专利名称：一种治疗风湿性关节炎的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗风湿性关节炎的药物，属中药领域。
背景技术：
风湿性关节炎是一种临床常见病、多发病之一，皆因人体体质虚弱、气血不足或劳累过度、肌肤毛孔疏松，营卫不固，外邪乘虚而入，流注经络、肌肉、关节，致使气血凝滞，阻塞不通，不通则痛而出现关节疼痛、活动不利的状况。西医治疗多用水扬酸制剂和抗炎镇痛药以缓解疼痛、消除炎症，但水扬酸制剂常有胃刺激症状，易引起恶心呕吐，食欲不振，上腹部疼痛和胃出血、耳鸣、耳聋、头昏等毒性现象。
发明内容
因此人们对疗效较好的中药制剂治疗风湿性关节炎的药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明药物的有关报道，本发明人经过反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于研究出了有更好疗效的治疗风湿性关节炎的中药内服药物，从而完成了本发明。
本发明的目的是提供一种更为有效治疗风湿性关节炎的中药组合物。
本发明的另一个目的就是提供了该中药组合物的制备方法。
本发明药物是选择鹿茸、狗脊、续断、陈皮、地龙、马钱子、牛膝、乌蔹莓五加、威灵仙、天麻、全蝎、白僵蚕、补骨脂、甘草、乳香、地筋、当归、没药、独活、川芎、秦艽、蜈蚣、木瓜、三七、杜仲、桂枝和红花进行组合的，将这些药物组合，使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗风湿性关节炎的复发，其中选用鹿茸是因为鹿茸补精髓，助肾阳，强筋健骨。治肾虚、头晕、耳聋、目暗、阳痿、遗精、腰膝痿弱、虚寒带下及久病虚损等症。选用狗脊是因为狗脊性味苦、甘、温，归肝、肾经，补肝肾除风湿，健腰脚，利关节，治腰背酸痛，膝痛脚弱，寒湿固痹，失溺，尿频，遗精，子宫虚冷，崩漏带下。选用续断是因为续断性味苦、辛苦，微温，归肝、肾经。补肝贤，强筋骨，续折伤，止崩漏，用于腰漆酸软，风湿痹痛，崩漏，胎漏，跌打损伤。选用陈皮是因为陈皮性味苦，寒，有毒，归肺，脾经，理气调中，燥湿化痰，主治脾胃冒气湍滞之脘腹胀。选用地龙是因为地龙性味咸寒，清热，镇痉，利尿，解毒。选用马钱子是因为马钱子性味苦，寒，有毒，归肝、脾二经，有通络止痛，散结消肿的功能，用于风湿顽痹麻木瘫痪，跌打损伤，痈疽肿痛；小儿麻痹后遗症，类风湿性关节痛。麻木瘫痪，重症肌无力等。选用牛膝是因为牛膝性味甘、苦、酸、平，归肝、肾经。有补肝肾，强筋骨，活血通经，引敌国(火)下行，利尿通淋的功能，主治腰膝酸痛，下肢痿软，血滞经闭，痛经，产后血瘀腹痛，徵瘕，胞衣不下，热淋，血淋，跌打损伤，痈肿恶疮，咽喉肿痛。选用乌蔹莓五加，又名五加皮，刺拐棒，乌蔹莓味辛，微苦，性微温，归脾、肾、心经，主治风寒湿痹，筋骨挛急，腰痛，阳痿，脚弱脚气，疮疽肿毒，跌打劳伤。益气健脾，补肾安神，对于脾肾脏阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛。选用威灵仙是因为威灵仙性味辛、咸，温，有毒，归经，入膀胱经，祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积。主治痛风顽痹、风湿痹痛，肢体麻木，腰漆冷痛，筋脉拘挛，屈伸不利，脚气，疟疾，症瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。选用天麻是因为天麻性味甘平，入肝经，有息风定痛的功能，治眩晕眼黑，头风头痛，肢体麻木，半身不遂。选用全蝎，又名钳蝎、全虫、蝎子，全蝎性味辛，平，有毒，归肝经。息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。选用白僵蚕，又名，僵蚕、天虫、僵虫、白僵蚕，白僵蚕性味辛咸，平，入肝、肺经，胃经，祛风解痉，化痰散结，治中风失音，惊痫，头风，喉风，喉痹，瘰疬结核，风疮瘾疹，丹毒，乳腺炎。选用补骨脂是因为补骨脂归经，肾，心包，脾，胃，肺经，味辛、苦，性味，肾不足，下元虚冷，腰膝冷痛，阳痿精，尿频遗尿，肾不纳气，虚喘不止脾肾两虚，大便久泻，白癜风，改王秃，银屑病。选用甘草性味甘，平，入脾，胃，肺经，甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹，四肢挛急疼痛，痈肿疮毒。选用乳香是因为乳香性味辛苦、温，归经，入心，肝、脾经，调气活血，定痛，追毒，治气血凝滞，心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。选用地筋，又名土筋，性味、甘寒，有清热止渴，祛风除湿的功能，疗热病消渴、咳嗽，吐泻，关节疼痛。选用当归是因为当归性味、甘、辛、温，归肝、心脾经，有补血活血，调经止痛，润肠通便的功能，用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，风湿痹痛，跌打损伤，痈疽疙疡。选用没药是因为没药性味苦、辛、平，主治跌打损伤、金疮、筋骨、心腹诸痛、症瘕、经闭、痈疽肿痛、痔漏、目障。选用独活是因为独活性微温，味辛、苦，归肾、膀胱经，祛风湿，通痹止痛。用于风寒湿痹、腰膝疼痛。选用川芎是因为川芎性味辛、温，归肝、胆、心包经，活血行风，祛风止痛。用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。选用秦艽是因为秦艽性味辛、苦、平，归胃、肝、胆经，祛风湿，清湿热，止痹痛，用于风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。选用蜈蚣是因为蜈蚣性味辛，温，有毒，归肝经，息风镇痉，功毒散结，通络止痛，用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤。选用木瓜是因为木瓜性味酸，温，归肝、脾经，平肝舒筋，和胃化湿，用于湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛，吐泻转筋，脚气水肿。选用三七是因为三七性温，味甘，微苦，味苦微苦，性温，归肝，胃经，散瘀止血，消肿定痛，用于各种内、外出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。选用杜仲是因为杜仲性味甘微辛，温，入肝、肾经、膀胱经，补肝肾，强筋骨，安胎，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，胎动不安，高血压。选用桂枝是因为桂枝性味辛、甘、温，归心、肺、膀胱经，发汗解肌，温能经脉，助阳化气，平冲降气，用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。选用红花是因为红花性温，味辛，入心、肝经，活血通经，散瘀止痛，用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。
本发明药物的组分用量也是经过发明人通过反复的试验总结得出的，药物的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效 鹿茸200-400克 狗脊800-1200克 续断800-1200克陈皮800-1200克 地龙800-1200克马钱子 1800-2200克 牛膝800-1200克乌蔹莓五加 800-1200克 威灵仙 800-1200克天麻800-1200克 全蝎300-600克 白僵蚕 800-1200克 补骨脂 800-1200克甘草800-1200克 乳香800-1200克地筋800-1200克 当归800-1200克没药800-1200克 独活800-1200克川芎800-1200克 秦艽800-1200克蜈蚣150-260条 木瓜800-1200克三七400-600克 杜仲800-1200克桂枝800-1200克 红花400-600克 优选用量为 鹿茸 300克 狗脊1000克续断1000克 陈皮 1000克地龙1000克马钱子 2000克 牛膝 1000克乌蔹莓五加 1000克威灵仙 1000克 天麻1000克全蝎500克 白僵蚕 1000克 补骨脂 1000克甘草1000克乳香1000克 地筋1000克当归1000克没药1000克 独活1000克川芎1000克秦艽1000克 蜈蚣200条 木瓜1000克三七500克 杜仲1000克桂枝1000克红花500克 一、原料药的炮制 1、鹿茸用火燎毛，用玻璃片刮净后，以布带缠绕，用热白酒自底部孔内灌入，不断添加酒，润透为止，切片，压平后晒干； 2、狗脊取沙子置锅内炒至轻松，加入拣净的狗脊，用武火炒至鼓起并显深黄色，取出，筛除沙子，风晾后，撞去或刮净黄绒毛，或净原药刮去毛后用清水浸12小时，放入蒸笼内蒸一天，焖一夜，制黑为度，上下翻一翻再蒸一天，焖一夜，取出晒干； 3、续断净洗，除去残留根头，润透后切片晒干筛去屑； 4、陈皮净制除去杂质，切害虫喷淋水，润透切丝阴干； 5、地龙去净杂质，晒干； 6、马钱子取沙子，置锅内炒热，加入拣净的马钱子，炒至呈深黄色并鼓起，取出，筛去沙子，刮去毛，研粉； 7、牛膝拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干； 8、乌蔹莓五加克春、秋季采挖，去泥土，晒干； 9、威灵仙拣去杂质，除去残茎，用水浸泡，捞出润透，切段，晒干； 10、天麻拣去杂质，大小分档，用水浸泡至七成透捞出稍晾，再润至内外温度均匀，切片，晒干； 11、全蝎除去杂质，洗净，干燥； 12、白僵蚕拣去丝毛，洗净灰土，晒干； 13、补骨脂簸净杂质，洗净，晒干； 14、甘草除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥； 15、制乳香拣净的乳香，置锅内用文火至表面稍见熔化点，略呈黄色，取出放凉，或炒至表面深化时，喷洒米酒，继续炒至层明亮光透，取出放凉； 16、地筋除去残茎，洗净晒干，全草入药； 17、当归取原药材，去除杂质，抢水洗净，润透，切薄片，低温干燥； 18、制没药取拣净的没药置锅内用文火炒至表面稍见熔化点，取出放凉； 19、独活除去杂质，洗净，润透，切薄片，晒干或低温干燥； 20、川芎除去杂质，分开大小，略泡，洗净，润透，切薄片，干燥； 21、秦艽拣去杂质，除去芦头，稍浸，润透切片，晒干； 22、蜈蚣拣净，除头足，剪断用； 23、木瓜洗净，润透或蒸透后切薄片，晒干； 24、三七拣净杂质，捣碎，研末； 25、杜仲除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干； 26、桂枝用水稍浸泡，捞起焖润至透，切片，晾干，筛去屑； 27、红花拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干。
二、蜜丸的制备 1、将上述原料药混合搅拌均匀研细粉末过200目细筛； 2、将蜂蜜炼制成110-115℃的嫩蜜； 3、将研为细粉的药料按重量1∶1的比例加入蜂蜜内混合制坨，再搓条制丸，每丸含纯药1克； 4、在配制过程中为了防止丸药粘附工具，涂抹少量“丸药油”； 5、丸药油的配制用植物油加蜂蜡配制，其配制重量比为4∶1或5∶1均可。
三、胶囊的制备 1、将上述原料药共同混合搅拌均匀，研为细粉末，过200目细筛，制为细药粉； 2、将细粉末药粉装入胶囊，每粒0.4克或制备成片剂或散剂。
本发明药物具有补精髓，助肾阳，通经活络，强筋健骨，祛风止痛的功能，用于治疗风湿性关节炎、腰疼腿痛、四肢麻木、跌打损伤、坐骨神经痛、中风、半身不遂、风湿及类风湿关节疼痛疗效好，治愈率高。
以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有效效果，这些试验例包括本发明药物的药效试验和临床疗效观察试验。
〔试验例1〕动物毒性试验 取新西兰家兔20只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，分为二组，每组10只，其中一组为超量的药物毒性试验组，另一组为正常量的药物毒性试验组。
将药粉用蒸馏水稀释配制成混悬液，采用灌胃法给药，超量组给药剂量为每公斤体重用药粉0.3克，正常量组给药剂量为每公斤体重用药0.05克，第天二次，连服7天，每天观察用药后二组家兔反应情况。
超量组服药后，10只兔子中其中2只神情滞呆，食欲不振，三小时后恢复正常。正常量组服药后，10只兔群无任何不良反应。结果表明，本发明药物在正常量范围内服用无毒副作用。
〔试验例2〕本发明药物治疗风湿性关节炎疾病的临床观察资料 1、一般资料 收治门诊患者76例，其中男45例，女31例，年龄16-30岁6例，31-40岁11例，41-50岁23例，50岁以上36例。
2、诊断标准 急性风湿性关节炎临床表现为患者突然全身乏力，关节疼痛，双侧膝关节红肿，表情痛苦，精神差。
风湿性关节炎患者有风湿病史，轻者腰酸背痛，重者关节红肿，僵硬，双膝骨关节肿大，四肢小关节红肿变形不能行走，病人痛苦面容精神差，阴雨天更甚。
3、治疗方法 每日二次，每次2.5-3克，温开水或白酒一盅送服，二个月为一疗程，连服2-3个疗程，12周岁以下儿童禁用。
4、疗效评定标准 显效经给药治疗后，各种症状消失，体质恢复正常，观察一年无复发者； 好转病情明显好转，红肿逐渐消失，关节活动功能恢复，肿胀的关节缩小如常； 无效达不到好转标准者。
5、治疗结果(见下表)
在上述2-3个疗程治疗中，用本发明药物治疗急性风湿性关节炎患者19例，其中显效17例，好转2例，显效率为89.47％，好转率为10.53％，总有效率为100％。治疗风湿性关节炎患者57例，其中显效48例，好转5例，无效4例，显效率为84.21％，好转率为8.77％，总有效率为92.98％。
权利要求
1.一种治疗风湿性关节炎的药物，其特征在于它是由下列重量范围内的原料药制成
鹿 茸200-400克 狗 脊 800-1200克
续 断800-1200克陈 皮 800-1200克
地 龙800-1200克马钱子 1800-2200克
牛 膝800-1200克乌蔹莓五加 800-1200克
威灵仙800-1200克天 麻 800-1200克
全 蝎300-600克 白僵蚕 800-1200克
补骨脂800-1200克甘 草 800-1200克
乳 香800-1200克地 筋 800-1200克
当 归800-1200克没 药 800-1200克
独 活800-1200克川 芎 800-1200克
秦 艽800-1200克蜈 蚣 150-260条
木 瓜800-1200克三 七 400-600克
杜 仲800-1200克桂 枝 800-1200克
红 花400-600克。
2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为
鹿 茸300克 狗 脊 1000克 续 断1000克
陈 皮1000克 地 龙 1000克 马钱子2000克
牛 膝1000克 乌蔹莓五加 1000克 威灵仙1000克
天 麻1000克 全 蝎 500克 白僵蚕1000克
补骨脂1000克 甘 草 1000克 乳 香1000克
地 筋1000克 当 归 1000克 没 药1000克
独 活1000克 川 芎 1000克 秦 艽1000克
蜈 蚣200条 木 瓜 1000克 三 七500克
杜 仲 1000克桂 枝 1000克红 花 500克。
3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤
(一)原料药的炮制
(1)鹿茸用火燎毛，用玻璃片刮净后，以布带缠绕，用热白酒自底部孔内灌入，不断添加酒，润透为止，切片，压平后晒干；
(2)狗脊取沙子置锅内炒至轻松，加入拣净的狗脊，用武火炒至鼓起并显深黄色，取出，筛除沙子，风晾后，撞去或刮净黄绒毛，或净原药刮去毛后用清水浸12小时，放入蒸笼内蒸一天，焖一夜，制黑为度，上下翻一翻再蒸一天，焖一夜，取出晒干；
(3)续断净洗，除去残留根头，润透后切片晒干筛去屑；
(4)陈皮净制除去杂质，切害虫喷淋水，润透切丝阴干；
(5)地龙去净杂质，晒干；
(6)马钱子取沙子，置锅内炒热，加入拣净的马钱子，炒至呈深黄色并鼓起，取出，筛去沙子，刮去毛，研粉；
(7)牛膝拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干；
(8)乌蔹莓五加克春、秋季采挖，去泥土，晒干；
(9)威灵仙拣去杂质，除去残茎，用水浸泡，捞出润透，切段，晒干；
(10)天麻拣去杂质，大小分档，用水浸泡至七成透捞出稍晾，再润至内外温度均匀，切片，晒干；
(11)全蝎除去杂质，洗净，干燥；
(12)白僵蚕拣去丝毛，洗净灰土，晒干；
(13)补骨脂簸净杂质，洗净，晒干；
(14)甘草除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥；
(15)制乳香拣净的乳香，置锅内用文火至表面稍见熔化点，略呈黄色，取出放凉，或炒至表面深化时，喷洒米酒，继续炒至层明亮光透，取出放凉；
(16)地筋除去残茎，洗净晒干，全草入药；
(17)当归取原药材，去除杂质，抢水洗净，润透，切薄片，低温干燥；
(18)制没药取拣净的没药置锅内用文火炒至表面稍见熔化点，取出放凉；
(19)独活除去杂质，洗净，润透，切薄片，晒干或低温干燥；
(20)川芎除去杂质，分开大小，略泡，洗净，润透，切薄片，干燥；
(21)秦艽拣去杂质，除去芦头，稍浸，润透切片，晒干；
(22)蜈蚣拣净，除头足，剪断用；
(23)木瓜洗净，润透或蒸透后切薄片，晒干；
(24)三七拣净杂质，捣碎，研末；
(25)杜仲除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干；
(26)桂枝用水稍浸泡，捞起焖润至透，切片，晾干，筛去屑；
(27)红花拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；
(二)蜜丸的制备
(1)将上述原料药混合搅拌均匀研细粉末过200目细筛；
(2)将蜂蜜炼制成110-115℃的嫩蜜；
(3)将研为细粉的药料按重量1∶1的比例加入蜂蜜内混合制坨，再搓条制丸，每丸含纯药1克；
(4)在配制过程中为了防止丸药粘附工具，涂抹少量“丸药油”；
(5)丸药油的配制用植物油加蜂蜡配制，其配制重量比为4∶1或5∶1均可。
4.权利要求3所述药物的制备方法，其特征在于在权利要求3所述药物制备的基础上还包括胶囊的制备，胶囊的制备包括下列步骤
(1)将上述原料药共同混合搅拌均匀，研为细粉末，过200目细筛，制为细药粉；
(2)将细粉末药粉装入胶囊，每粒0.4克或制备成片剂或散剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗风湿性关节炎的药物，其主要是由鹿茸、狗脊、续断、陈皮、地龙、马钱子、秦艽、蜈蚣、木瓜、三七及川芎按一定重量配比制备而成，它可以制备成任何一种常用内服剂型，本发明药物具有补精髓、助肾阳、通经活络、祛风止痛的功能，用于治疗风湿性关节炎疗效好，治愈率高。
文档编号A61K35/64GK101757469SQ201010117090
公开日2010年6月30日 申请日期2010年3月1日 优先权日2010年3月1日
发明者马存叶 申请人:马存叶