专利名称：一种治疗咳嗽的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗咳嗽的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗
咳嗽的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
咳嗽是喉部或气管的黏膜受到剌激时迅速吸气，随即强烈地呼气，声带振动的现 象，是人体清除呼吸道内的分泌物或异物的保护性呼吸反射动作。但剧烈咳嗽可导致呼吸 道出血，是呼吸系统疾病的主要症状，如急性咽喉炎、支气管炎、支气管内异物、肺结核等。 如长期、频繁、剧烈咳嗽影响工作、休息，甚至引起喉痛、音哑和呼吸肌痛，近年临床发病率 有不断上升的趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗咳嗽的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出宣肺止咳、散寒化痰、益肺补肾的天然植物药，根据中医 理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的 治疗咳嗽的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗咳嗽的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。
本发明的一种治疗咳嗽的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
百部1 50份、杏仁1 50份、前胡1 50份、款冬花1 50份、全瓜蒌1 120份、 紫苏1 50份、荆芥1 50份、防风1 100份、黄吝1 120份、大黄1 50份、苏子1 50份、桔梗1 50份、旋复花1 50份、贝母1 50份、天竺黄1 50份、海浮石1 100 份、竹沥1 50份、紫苑1 50份、葶苈子1 50份、白果1 100份、琥珀1 30份、牡蛎 1 100份、白前1 50份、桑白皮1 100份、枇杷叶1 100份、双花1 100份、蒲公英 1 100份、连翘1 50份、地丁 1 50份、玄参1 50份、麻黄根1 50份、葛根1 100 份、五味子1 50份、金樱子1 50份、皂角炭1 50份、沉香1 50份。
优选为
百部15份、杏仁10份、前胡15份、款冬花15份、全瓜蒌30份、紫苏10份、荆芥10份、防风30份、黄吝30份、大黄10份、苏子15份、桔梗15份、旋复花15份、贝母15份、天竺黄 15份、海浮石20份、竹沥15份、紫苑15份、葶苈子15份、白果30份、琥珀10份、牡蛎15份、 白前15份、桑白皮20份、枇杷叶30份、双花20份、蒲公英20份、连翘15份、地丁 15份、玄 参15份、麻黄根15份、葛根30份、五味子15份、金樱子10份、皂角炭15份、沉香10份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
党参1 100份、生黄芪1 120份、白芍1 120份、山药1 120份、益智仁1 100份、菟丝子1 100份、熟地黄1 120份、当归1 120份、白术1 100份、麦门冬 1 100份、天花粉1 120份、栀子1 50份、川芎1 50份、陈皮1 100份、香附子 1 100份、玫瑰花1 50份、川楝子1 100份、枳实1 100份、桂枝1 50份、白芷 1 50份、薄荷1 30份、桑叶1 50份、丹皮1 50份、火麻仁1 30份。
优选为
党参20份、生黄芪20份、白芍20份、山药20份、益智仁15份、菟丝子15份、熟地黄20 份、当归20份、白术20份、麦门冬20份、天花粉30份、栀子15份、川芎15份、陈皮30份、 香附子30份、玫瑰花10份、川楝子30份、枳实20份、桂枝15份、白芷10份、薄荷10份、桑 叶15份、丹皮15份、火麻仁10份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对咳嗽患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料百部15份、杏仁10份、前胡15份、款冬花15份、全瓜蒌30 份、紫苏10份、荆芥10份、防风30份、黄芩30份、大黄10份、苏子15份、桔梗15份、旋复
4花15份、贝母15份、天竺黄15份、海浮石20份、竹沥15份、紫苑15份、葶苈子15份、白果 30份、琥珀10份、牡蛎15份、白前15份、桑白皮20份、枇杷叶30份、双花20份、蒲公英20 份、连翘15份、地丁 15份、皂角炭15份、沉香10份、天花粉30份、栀子15份、川芎15份、 陈皮30份、香附子30份、玫瑰花10份、川楝子30份、枳实20份、桂枝15份、白芷10份、薄 荷10份、桑叶15份、丹皮15份、火麻仁10份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料百部15份、杏仁10份、前胡15份、款冬花15份、全瓜蒌30 份、紫苏10份、荆芥10份、防风30份、黄芩30份、大黄10份、苏子15份、桔梗15份、旋复 花15份、贝母15份、天竺黄15份、海浮石20份、竹沥15份、紫苑15份、葶苈子15份、白果 30份、琥珀10份、牡蛎15份、白前15份、桑白皮20份、枇杷叶30份、双花20份、蒲公英20 份、连翘15份、地丁 15份、皂角炭15份、沉香10份、天花粉30份、栀子15份、川芎15份、 陈皮30份、香附子30份、玫瑰花10份、川楝子30份、枳实20份、桂枝15份、白芷10份、薄 荷10份、桑叶15份、丹皮15份、火麻仁10份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料百部15份、杏仁10份、前胡15份、款冬花15份、全瓜蒌30 份、紫苏10份、荆芥10份、防风30份、黄芩30份、大黄10份、苏子15份、桔梗15份、旋复 花15份、贝母15份、天竺黄15份、海浮石20份、竹沥15份、紫苑15份、葶苈子15份、白果 30份、琥珀10份、牡蛎15份、白前15份、桑白皮20份、枇杷叶30份、双花20份、蒲公英20 份、连翘15份、地丁 15份、皂角炭15份、沉香10份、天花粉30份、栀子15份、川芎15份、 陈皮30份、香附子30份、玫瑰花10份、川楝子30份、枳实20份、桂枝15份、白芷10份、薄 荷10份、桑叶15份、丹皮15份、火麻仁10份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料百部15份、杏仁10份、前胡15份、款冬花15份、全瓜蒌30 份、紫苏10份、荆芥10份、防风30份、黄芩30份、大黄10份、苏子15份、桔梗15份、旋复 花15份、贝母15份、天竺黄15份、海浮石20份、竹沥15份、紫苑15份、葶苈子15份、白果 30份、琥珀10份、牡蛎15份、白前15份、桑白皮20份、枇杷叶30份、双花20份、蒲公英20 份、连翘15份、地丁 15份、皂角炭15份、沉香10份、天花粉30份、栀子15份、川芎15份、 陈皮30份、香附子30份、玫瑰花10份、川楝子30份、枳实20份、桂枝15份、白芷10份、薄 荷10份、桑叶15份、丹皮15份、火麻仁10份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料百部15份、杏仁10份、前胡15份、款冬花15份、全瓜蒌30 份、紫苏10份、荆芥10份、防风30份、黄芩30份、大黄10份、苏子15份、桔梗15份、旋复 花15份、贝母15份、天竺黄15份、海浮石20份、竹沥15份、紫苑15份、葶苈子15份、白果 30份、琥珀10份、牡蛎15份、白前15份、桑白皮20份、枇杷叶30份、双花20份、蒲公英20份、连翘15份、地丁 15份、皂角炭15份、沉香10份、天花粉30份、栀子15份、川芎15份、 陈皮30份、香附子30份、玫瑰花10份、川楝子30份、枳实20份、桂枝15份、白芷10份、薄 荷10份、桑叶15份、丹皮15份、火麻仁10份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至 规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
本发明中药组合物治疗咳嗽患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗797例患者，其中男458例，女 339例；年龄最大者80岁，年龄最小者只有3个月。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。
疗程 一周为一疗程，共治疗4疗程。
三、 疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。
显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。
有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。
无效体征无改变，症状如前。
四、 典型病例 1、杨某，女，60岁，农民。 11年前感冒后发热、咳嗽、咳脓痰。以后每逢冬春季常咳嗽、咳白色泡沫痰，有时为 脓痰，反复加重。3年来，在劳动或爬坡后常感心悸、呼吸困难。3月前受凉后发热、咳嗽加 重，咳脓痰，心悸气促加剧并出现腹胀，不能平卧，嗜睡，唇及皮肤明显发绀，双肺散在干湿 啰音。 服用本发明中药组合物5日，体温正常，咳嗽减轻，脓痰减少。继服本发明中药组 合物15日，咳嗽大减，心悸趋定，腹胀消失，唇及皮肤颜色恢复正常。继服本发明中药组合 物10日，患者痊愈，至今未复发。
2、耿某，男，38岁，干部。 4个多月来，咳嗽少痰，有时连续数十声方得暂时停止，停止半小时后又连续咳嗽 数分钟，夜间经常因咳嗽难于睡眠片刻。为此曾数次住院检查治疗，虽经X线拍片，B超，CT 检查数次迄未阳性发现，但药效始终未见。患者阵发性剧烈咳嗽，见咽喉不利，口咽干而喜 饮，舌苔薄白质嫩红，脉弱而缓。 服用本发明中药组合物2日，咳嗽显著缓解，口咽干好转。继服本发明中药组合物 3日，咳嗽已愈大半，夜晚可安卧，睡眠好。继服本发明中药组合物7日，上述诸症全消，患者痊愈。 3、许某，男，3岁。 IO天前，突然发热，咳嗽。急至某院住院治疗，予抗生素、化痰止咳剂中药、西药治疗10天不见好转。来诊时，患者喘咳不断，口鼻微青，发热，体温37. 6t:，舌苔薄白，脉弦以
左为明显。 服用本发明中药组合物2日，咳嗽、发热均大减。继服本发明中药组合物3日，咳嗽显著缓解，体温正常。继服本发明中药组合物IO日，症状全部消失。
4、郝某某，女，62岁，退休职工。 三个多月来，咳嗽吐痰，时轻时重，平卧时突然加重，而不得不经常坐起几次以减轻咳嗽，为此曾住院两次，共约一个半月，然咳嗽始终不见减轻。不得已，改请中医以化痰止咳之中药治之，或给予中成药，或汤、丸、散并投，然始终效果甚微，且日渐发现头晕头痛，胸满胸痛，脘腹不适，心悸烦乱。 用本发明中药组合物5日，咳嗽减轻，痰量亦少，诸症渐缓，可平卧安睡。继服本发明中药组合物7日，咳嗽减半，心悸趋定，余症消失。继服本发明中药组合物5日，诸证倶失，患者痊愈。 5、祁某，男，47岁，工程师。 咳嗽IO余年，遇寒即发，痰多清稀，甚则不能平卧，近因感寒，咳嗽又作，入夜尤甚，舌白苔腻水滑，脉象沉弦，按之紧数。 服用本发明中药组合物7日，咳嗽渐减，痰量亦少，可平卧安睡。继服本发明中药组合物7日，咳嗽渐平，食少痰多。继服本发明中药组合物7日，咳嗽止，纳食增加，正常。
6、郜某，女，29岁，教师。 感冒后频频咳嗽3个多月。先用西药控制感染、止咳化痰，住院40天，效果不显而出院。出院后，又以多种中成药与汤剂治疗一个多月，仍然效果不著。细询其咳嗽尤甚于夜间临睡之时，有时因刚躺时剧烈咳嗽而不得不采用半卧位才能逐渐入睡，且剑突之下微有痞满感。舌苔薄白，脉弦紧。 服用本发明中药组合物2日，咳嗽大减，痞满感消失。继服本发明中药组合物3日，咳减近半，能平卧安眠。继服本发明中药组合物IO日，患者痊愈。
7、陈某，男，43岁，会计。 体态矮胖，患咳嗽近2年，全城各大医院中西名医都看遍了，但病还是反复发作，近几周来病情更为严重，不但白天咳嗽，夜间也没睡过一个好觉，发作时要起身持续好几分钟咳嗽，上气不接下气，真是苦不堪言，常叹生不如死，家人和四邻也跟着遭殃，诊见患者精神疲惫不堪，脸面浮肿，双眼视网膜出血，舌红润少苔，脉见浮大略紧。 服用本发明中药组合物3日，服药当晚即可安然平卧，咳嗽大减。继服本发明中药组合物l周，双眼视网膜出血已消失，自言咳嗽已愈了大半，水肿渐消，精神渐振。继服本发明中药组合物2周，咳嗽已愈，水肿全消，患者痊愈。
8、苏某某，女，35岁，职员。 咳嗽两个多月，先用西药治之不效，后又以中成药治之仍不效。阵阵咳嗽，并时时
感到咽喉有阻塞感，卧不能安，粘痰甚难咯出，口苦口干，舌苔黄白而腻，脉滑而数。 服用本发明中药组合物2日，痰可咳出，咳嗽缓解。继服本发明中药组合物3日，咳喘已微，能平卧安眠。继服本发明中药组合物2周，诸症已平，患者痊愈。
五、治疗结果
所收治的797例病例中，经4周治疗，其中治愈578例，显效179例，有效29例，无效11例，总有效率达98%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗咳嗽患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗咳嗽的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成百部1～50份、杏仁1～50份、前胡1～50份、款冬花1～50份、全瓜蒌1～120份、紫苏1～50份、荆芥1～50份、防风1～100份、黄芩1～120份、大黄1～50份、苏子1～50份、桔梗1～50份、旋复花1～50份、贝母1～50份、天竺黄1～50份、海浮石1～100份、竹沥1～50份、紫苑1～50份、葶苈子1～50份、白果1～100份、琥珀1～30份、牡蛎1～100份、白前1～50份、桑白皮1～100份、枇杷叶1～100份、双花1～100份、蒲公英1～100份、连翘1～50份、地丁1～50份、玄参1～50份、麻黄根1～50份、葛根1～100份、五味子1～50份、金樱子1～50份、皂角炭1～50份、沉香1～50份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是百部15份、杏仁10份、前胡15份、款冬花15份、全瓜蒌30份、紫苏10份、荆芥10 份、防风30份、黄吝30份、大黄10份、苏子15份、桔梗15份、旋复花15份、贝母15份、天 竺黄15份、海浮石20份、竹沥15份、紫苑15份、葶苈子15份、白果30份、琥珀10份、牡蛎 15份、白前15份、桑白皮20份、枇杷叶30份、双花20份、蒲公英20份、连翘15份、地丁 15 份、玄参15份、麻黄根15份、葛根30份、五味子15份、金樱子10份、皂角炭15份、沉香10 份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有党参1 100份、生黄芪1 120份、白芍1 120份、山药1 120份、益智仁1 100份、菟丝子1 100份、熟地黄1 120份、当归1 120份、白术1 100份、麦门冬 1 100份、天花粉1 120份、栀子1 50份、川芎1 50份、陈皮1 100份、香附子 1 100份、玫瑰花1 50份、川楝子1 100份、枳实1 100份、桂枝1 50份、白芷 1 50份、薄荷1 30份、桑叶1 50份、丹皮1 50份、火麻仁1 30份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是党参20份、生黄芪20份、白芍20份、山药20份、益智仁15份、菟丝子15份、熟地 黄20份、当归20份、白术20份、麦门冬20份、天花粉30份、栀子15份、川芎15份、陈皮30 份、香附子30份、玫瑰花10份、川楝子30份、枳实20份、桂枝15份、白芷10份、薄荷10份、 桑叶15份、丹皮15份、火麻仁10份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗咳嗽药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗咳嗽的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成百部、杏仁、前胡、款冬花、全瓜蒌、紫苏、荆芥、防风、黄芩、桔梗、旋复花、贝母、款冬花、天竺黄、海浮石、竹沥、紫苑、葶苈子、白前、白果、桑白皮、枇杷叶、双花、连翘、白芍等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善咳嗽、咳痰、气短、气喘，咳嗽反复发作，久咳等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/10GK101780237SQ20101015116
公开日2010年7月21日 申请日期2010年4月20日 优先权日2010年4月20日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司