专利名称：一种治疗畜禽病毒性疾病的复方注射液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗畜禽细菌性疾病的复方注射液，同时涉及一种该注射液的制 备方法，属于兽药技术领域。
背景技术：
随着集约化养殖业的发展，畜禽病毒性疾病不仅严重危害畜牧生产，而且某些人 畜共患病还威胁着人类健康。由于病毒呈严格的细胞内寄生，抗病毒药物必须选择性地破 坏或抑制细胞内(外)的病毒，而对细胞，至少对未感染的细胞不产生致死性损伤。然而目 前的抗病毒药物大部分是一些西药，它们对一些病症感染具有一定的疗效，但同时也产生 不少的毒副作用，对未感染的细胞也会产生一定的损伤，例如利巴韦林、金刚烷胺等禁用药 还屡禁不止。因此目前针对病毒性疾病的发展方向是疗效确实、成本低、又无副作用，尽量 降低摄入药物对动物或人体的危害。
发明内容
本发明的目的是提供一种疗效好、毒副作用低、成本低的治疗畜禽病毒性疾病的 复方注射液。为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是一种治疗畜禽病毒性疾病的复 方注射液，每IOOml注射液主要是由以下重量的组分组成穿心莲提取物5 15g，白花蛇 舌草提取物1 5g，牛磺酸2 8g，丙二醇5 10g，吐温-80 0. 05 0. Ig,抗氧剂0. 1 0. 4g，余量为注射用水。所述的穿心莲提取物是以乙醇为溶剂提取而成。所述的白花蛇舌草提取物是以乙醇为溶剂提取而成。所述的抗氧剂为亚硫酸钠、亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠。本发明的目的还在于提供一种治疗畜禽病毒性疾病的复方注射液的制备方法，该 方法的步骤如下
1)取穿心莲和白花蛇舌草，分别用乙醇采用醇沉法提取，得到穿心莲提取物和白花蛇 舌草提取物；
2)称取5 IOg的丙二醇和0.05 0. Ig的吐温-80，分别把称量的穿心莲提取物5 15g和白花蛇舌草提取物1 5g溶解其中，得到溶液1 ；
3)称取2 8g的牛磺酸加注射用水溶解，调节pH至6.5 7. 5，得到溶液2 ；
4)取0.1 0. 4g的亚硫酸氢钠加注射用水搅拌溶解，得到溶液3 ；
5)将溶液1、2、3合并，加入注射用水至100ml，调节pH至7-8，得到注射液。本发明的治疗畜禽病毒性疾病的复方注射液，其中牛磺酸作为动物的条件性必需 氨基酸，能够调节机体正常生理功能、增强细胞膜抗氧化、抗自由基损伤及抗病毒损伤等生 物学功能。本发明的注射液还采用了穿心莲和白花蛇舌草两味中药的提取物，其中穿心莲 味苦、寒，归心、肺、大肠、膀胱经，具有清热解毒，消肿止痛的功效，白花蛇舌草是一种传统的中药，具有清热解毒，活血化瘀，保肝护胆，利尿消肿，抗菌消炎的功效。两者合用对病毒 具有很好的抵抗作用，而且纯中药成分毒副作用小，配合牛磺酸使用，穿心莲和白花蛇舌草 的药效得以提高，同时还可以减少药物用药剂量，降低注射剂的成本。
具体实施例方式实施例1
本实施例的治疗畜禽病毒性疾病的复方注射液，以IOOml为例其制备方法如下
1)取穿心莲和白花蛇舌草，分别用乙醇采用醇沉法提取乙醇浸泡，过滤除杂，然后采 用减压浓缩法和冷冻干燥法，得到穿心莲提取物和白花蛇舌草提取物；
2)称取5g的丙二醇和0.05g的吐温-80，分别把称量的穿心莲提取物5g和白花蛇舌 草提取物Ig溶解其中，得到溶液1 ；
3)称取2g的牛磺酸加注射用水溶解，调节pH至6.5，得到溶液2 ；
4)取0.Ig的亚硫酸氢钠加注射用水搅拌溶解，得到溶液3 ；
5)将溶液1、2、3合并，加入注射用水至100ml，调节pH至7，得到注射液。实施例2
本实施例的治疗畜禽病毒性疾病的复方注射液，以IOOml为例其制备方法如下
1)取穿心莲和白花蛇舌草，分别用乙醇采用醇沉法提取乙醇浸泡，过滤除杂，然后采 用减压浓缩法和冷冻干燥法，得到穿心莲提取物和白花蛇舌草提取物；
2)称取7.5g的丙二醇和0. 08g的吐温-80，分别把称量的穿心莲提取物IOg和白花蛇 舌草提取物3g溶解其中，得到溶液1 ；
3)称取5g的牛磺酸加注射用水溶解，调节pH至7，得到溶液2；
4)取0.25g的亚硫酸钠加注射用水搅拌溶解，得到溶液3 ；
5)将溶液1、2、3合并，加入注射用水至100ml，调节pH至7.5，得到注射液。实施例3
1)取穿心莲和白花蛇舌草，分别用乙醇采用醇沉法提取乙醇浸泡，过滤除杂，然后采 用减压浓缩法和冷冻干燥法，得到穿心莲提取物和白花蛇舌草提取物；
2)称取IOg的丙二醇和0.Ig的吐温-80，分别把称量的穿心莲提取物15g和白花蛇舌 草提取物5g溶解其中，得到溶液1 ；
3)称取8g的牛磺酸加注射用水溶解，调节pH至7.5，得到溶液2 ；
4)取0.4g的硫代硫酸钠加注射用水搅拌溶解，得到溶液3 ；
5)将溶液1、2、3合并，加入注射用水至100ml，调节pH至8，得到注射液。实验例
本发明的复方注射液给药方法为肌肉注射，根据畜禽体重，一次剂量为0. lml/kg，一日 一次，五日为一个疗程。下面以具体实验说明本发明的药效 1材料和方法
1. 1试验药品本专利中用3个实施例生产出来的稳定的产品，分别命名为专利1号、 专利2号、专利3号。1. 2试验动物确诊患有鸡新城疫的病鸡和鸭病毒性肝炎的病鸭1. 3试验分组
本实验分别将患畜随机分成4组，专利1号组、专利2号组、专利3号组和空白对照组。 其中空白对照组注射同等剂量的生理盐水。1.4试验方法
按照0. lml/kg对各组患畜进行注射，连续给药5天，每天观察患畜临床变化、治愈、好 转、死亡等情况，并进行记录。1.5疗效判断标准
治愈率试验结束后，病猪症状消失，精神转好，食欲增长，完全恢复正常的猪占该组猪 的比例。无效率试验期间出现症状，试验结束后仍不见症状消失的猪占该组猪的比例。1.6临床试验结果，见表1、2。表1对鸡新城疫的临床治疗效果
权利要求
一种治疗畜禽病毒性疾病的复方注射液，其特征在于每100ml注射液主要是由以下重量的组分组成穿心莲提取物5～15g，白花蛇舌草提取物1～5g，牛磺酸2～8g，丙二醇5～10g，吐温 80 0.05～0.1g，抗氧剂0.1～0.4g，余量为注射用水。
2.根据权利要求1所述的治疗畜禽病毒性疾病的复方注射液，其特征在于所述的穿 心莲提取物是以乙醇为溶剂提取而成。
3.根据权利要求1所述的治疗畜禽病毒性疾病的复方注射液，其特征在于所述的白 花蛇舌草提取物是以乙醇为溶剂提取而成。
4.根据权利要求1或2或3所述的治疗畜禽病毒性疾病的复方注射液，其特征在于 所述的抗氧剂为亚硫酸钠、亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠。
5.一种如权利要求1所述治疗畜禽病毒性疾病的复方注射液的制备方法，其特征在 于每IOOml的注射液的制备步骤如下1)取穿心莲和白花蛇舌草，分别用乙醇采用醇沉法提取，得到穿心莲提取物和白花蛇 舌草提取物；2)称取5 IOg的丙二醇和0.05 0. Ig的吐温-80，分别把称量的穿心莲提取物5 15g和白花蛇舌草提取物1 5g溶解其中，得到溶液1 ；3)称取2 8g的牛磺酸加注射用水溶解，调节pH至6.5 7. 5，得到溶液2 ；4)取0.1 0. 4g的亚硫酸氢钠加注射用水搅拌溶解，得到溶液3 ；5)将溶液1、2、3合并，加入注射用水至100ml，调节pH至7-8，得到注射液。
全文摘要
本发明公开了一种治疗畜禽病毒性疾病的复方注射液及其制备方法，其中每100ml注射液由以下重量的组分组成穿心莲提取物5～15g，白花蛇舌草提取物1～5g，牛磺酸2～8g，丙二醇5～10g，吐温-80 0.05～0.1g，抗氧剂0.1～0.4g，余量为注射用水。本发明的治疗畜禽病毒性疾病的复方注射液，采用纯中药制剂穿心莲提取物和白花蛇舌草提取物，对病毒具有很好的抵抗作用，而且纯中药成分毒副作用小，配合牛磺酸使用，穿心莲和白花蛇舌草的药效得以提高，同时还可以减少药物用药剂量，降低注射剂的成本。
文档编号A61K31/185GK101966245SQ20101050572
公开日2011年2月9日 申请日期2010年10月13日 优先权日2010年10月13日
发明者吴红云, 李小娜, 李建正 申请人:郑州后羿制药有限公司