专利名称：一种具有抗疲劳和增强免疫力作用的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种具有抗疲劳和增强免疫力作用的中药制剂，尤其涉及一种用于治 疗和改善因肝肾亏虚所致的神疲乏力、精神不振、失眠健忘、头晕耳鸣、腰膝酸软等慢性疲 劳综合症以及肾阳虚引起的阳痿、早泄、性欲低下等性功能障碍症的中药制剂。
背景技术：
现代社会，男性面临着两大危机精子危机和中年慢性疲劳危机。精子危机已经成为全世界范围内男性面临的一项重大健康危害，它很可能导致男 性不育，对人类代代相传的生存方式构成威胁。据有关专家介绍，在过去的50年间，男性 精子几乎减少了一半，并且每年还在以2. 的速度递减。据统计，40年代，男性平均每毫 升精液含精子1. 3亿个，之后减少到6600万个。70 80年代，精子数少于2000万个的男 性逐渐增多。值得注意的是，要使卵子顺利受精，2000万个精子是远远不够的。不仅如此， 人类精子的质量也在悄然衰退，畸形、劣质精子的比例在增多，其活力、穿透力、致孕率在下 降，以致男性不育的比例也正逐年攀升。据了解，环境污染、电磁辐射、不良的生活习惯、温 度、汽车尾气等都是影响精子质量的重要因素，特别是乱服各类补肾壮阳药物和保健品，也 是精子的一大杀手。随着社会的发展、生活节奏的加快、竞争的加剧，男人正面临极大的社会压力、生 活压力和工作压力，长期的精神紧张、超负荷工作，男人的体力与脑力严重透支，缺少应有 的养生调理，三十多岁的男人就开始出现“累”的感觉，多数中年男人健康透支的较多，不 同程度上或多或少会出现一些“未老先衰”的征兆比如人到中年就出现神疲乏力、精神不 振、失眠健忘、头晕耳鸣、腰膝酸软、夜尿频多、畏寒怕冷以及性欲减退、性生活质量低下等 症状，进入中年尤其是四十岁以后，精力和体力逐渐不如从前，也就出现所谓的“慢性疲劳 综合症”、“乏力症群”、“亚健康”状态。这些症状实际上与人的气血阴阳虚衰等有关，肾处于透支状态而得不到及时补 养，故而过早地发生了肾虚。所以，对于男人来说，特别是中年男人，要改变未老先衰，就应 当及时补肾，就象汽车需要加油，需要保养一样，面对生活和工作的压力，男人也需要加油， 需要保养，补给能量，改善肾虚衰老症状。然而纵观国内男性养生保健市场，现在的补肾产 品感性、夸大和过分宣传的东西太多，理性的、科学的东西太少，让消费者误认为补肾药是 “壮阳药”，以为“一吃就灵”。大多数补肾壮阳药物虽然起效快，效果明显，但由于以附子、肉 桂、鹿茸、动物鞭等大热大燥的植物药和动物性器官为原料配制而成，比如专利《一种壮阳 滋补中成药及其制剂的制备方法》(CN1075639)即以鹿茸、附子等大热大燥药为主药；专利 《一种男性养生补肾壮阳保健品》(CN1660404)也含有大量的动物性器官比如鹿鞭、狗鞭、牛 鞭等，长期服用副作用大，好比涸泽而渔、饮鸠止渴，使男性健康透支严重，给男人们的身体 健康带来严重不利！
当今社会，男性承受着比女人更大的工作、生活和精神压力，所以男性应该更加爱 惜自己的身体，特别是对于追求高品质生活的现代成功男性尤其是精英阶层来说，只有健康的身体才是事业成功和家庭和谐的基础！正如女人都知道补血一样，男人都知道补肾来 保养自己！然而男人们面对着各种打着“补肾壮阳”旗号的各色药品和保健品时，到底有几 人能明白补肾的真正意义呢？本发明正是在这种背景下研制的！
发明内容
本发明的目的为了解决上述问题，提供一种具有抗疲劳和增强免疫力作用的中药 制剂，具有补肾填精、温补肾阳、健脾益气之功，用于治疗和改善因肝肾亏虚所致的神疲乏 力、精神不振、失眠健忘、头晕耳鸣、腰膝酸软等慢性疲劳综合症以及肾阳虚引起的阳痿、早 泄、遗精、性欲低下等性功能障碍症。该中药制剂具有抗疲劳和免疫调节的保健功能，安全 无副作用，可以长期服用。本发明所述的具有抗疲劳和增强免疫力作用的中药制剂，是由下列重量份的原料 制成的蚂蚁10 30份 淫羊藿30 60份 菟丝子10 30份制何首乌10 30份制黄精30 60份 枸杞子30 60份
覆盆子10 30份 桑椹子10 30份 蚕蛹30 60份本发明所述的中药制剂，是优选下列重量份的原料制成的蚂蚁20 30份 淫羊藿30 60份 菟丝子10 30份制何首乌20 30份制黄精30 60份 枸杞子30 60份覆盆子20 30份 桑椹子10 30份 蚕蛹30 60份本发明所述的中药制剂，是由下列最佳重量配比的原料制成的蚂蚁20份淫羊藿60份 菟丝子20份制何首乌20份 制黄精30份 枸杞子30份覆盆子20份 桑椹子20份 蚕蛹60份上述中药制剂，可以按照药剂学方法制备成任何一种常规药物剂型，为口服液、酒 剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、膏剂等剂型中的任何一种药物剂型。上述中药制剂的原料中，还可以添加适量赋形剂、防腐剂和调味剂。上述中药制剂的原料中，所述的蚂蚁为黑翅土白蚁、黄翅大白蚁、台湾乳白蚁、双 齿多刺蚁和/或拟黑多刺蚁。本发明所述的中药制剂是在武当道医养生理论指导下，挖掘武当道医养生秘方， 根据武当道医多年临床经验和养生实践经验总结而开发的养生产品，产品研发的总体指导 思想如下近些年来，以补肾阳为主的补肾药和保健品不断上市，出于商业目的，其宣传离 谱的很多，由于厂商夸大和过分地宣传，让消费者误认为补肾药是“壮阳药”，以为“一吃就 灵”。其中有很多补肾壮阳药大量地使用附子、肉桂、鹿茸、动物鞭等大热大燥的植物药和动 物性器官为主要原料，长期服用副作用大，易伤身，背离了 “补肾填精”的关键所在，使男性 健康透支严重，给男人们的身体健康带来严重不利！由此可知，补肾应该遵循以下基本原则1)肾虚宜补，以补肾填精为本，温补肾阳为辅，阴阳平衡为准则。肾常虚而无实，肾虚必须以补益为主。
肾为“先天之本”、“性命之根”，在人体生理上有着极其重要的地位和作用，其生理 功能是藏精、主水、主纳气、主骨、生髓，跟人的骨骼、血液、皮肤乃至牙齿、耳朵都有很大的 关系，与现代解剖学的肾不同。肾所藏精气，既是生命构成的本源，又是人体生长发育和生 殖的物质基础，是“五脏阴阳之本”。从临床实践而言，肾精与肾阴、肾气与肾阳等概念是一 致的。肾精是肾气的物质基础，肾气又是肾精补充的重要动力，两者互相依存，完成肾的整 体功能。肾阴肾阳相互为用，肾阳需以肾阴为泉源才能化生，肾阴需肾阳之温化才能充盛， 正如张景岳所说“善治阳者必于阴中求阳，善治阴者亦必于阳中求阴”，补阳以滋阴相助，滋 阴以补阳相佐，以图泉源不竭，生化无穷。武当道医认为肾精充足才能筋骨有力，耳聪目明，与中医理论中“五脏藏而不泄， 六腑泄而不藏”的理论是基本一致的，并提出已婚男女节制房事是维持肾精充盈的基础，是 保持身体健运和延缓衰老的关键，强调肾精充盈是延缓衰老的内因，采用补肾产品治疗肾 虚证只是外因，外因通过内因而发挥作用。节制房事的关键在于把握适度，例如强调在服药 期间和服药后的一百天内禁止房事，一百天后应节制房事。在房事时间的间隔上，不同的年 龄和体质，其标准不同例如彡30岁，间隔3日以上；彡40岁，间隔7日以上；彡50岁，间隔 > 15日；60岁前后，间隔90日左右；一般年龄越大，间隔时间越长，直至限制房事。所以， 精是人体生命的本源；精足则生命就强健；精衰则生命就虚弱。2)精血同源，脾肾同补。肾为先天之本，肾所藏“精”是构成人体和维持生命活动的精微物质，又称作“先天 之精”、“元精”，《黄帝内经》称“人始生，先成精。”指的就是这种先天之精。它是人体生长 发育的基础，主要来源于父母的精、血，被视为人体生命活动的原始微观物质。脾为后天之本，气血生化之源。“后天之精”又称“脏腑之精”，它主要来源于后天 五谷饮食之营养，通过肺的呼吸调节，脾胃的消化吸收，从而将营养物质的精微部分转化到 人体的各个腑脏而构成。“精”尽管存在“先天”、“后天”之别，但二者又是相辅相成，互为依存的。先天之 精与后天之精相互资生，相互为用，后天之精有赖于肾气资助才能不断地化生，先天之精也 依赖后天之精的充养才能日渐充盛。因此，培补先天离不开补养后天，补肾填精也须滋补气 血，才能实现先天后天的互生互化互用。3)动物药与植物药同用。动物药是中药宝库中的重要组成部分。动物药为“血肉有情之品”，由于动物药与 人的亲和性，疗效明显高于植物药，且副作用小。但是要选用补肾温阳作用温和持久、标本 兼顾的动物药，比如蚂蚁、蚕蛾、蚕蛹等，而不能图一时之快，选用那些大热大燥的植物药和 动物性器官比如附子、肉桂、鹿茸、动物鞭等。综上所述，补肾总体上要抓住补肾填精，温补肾阳，脾肾同补为准则。方中制何首乌味苦、甘、濯，性微温，归肝、心、肾经，补益肝肾，益精血，壮筋骨；枸 杞子味甘，性平，归肝、肾经，滋补肝肾，益精血，明目；黄精味甘，性平，归肺、脾、肾经，健脾 益肾；桑椹子味甘、酸，性寒，归肝、肾经，滋阴补血；以上诸药共用能滋肾填精，补肾之阴精 不足。蚂蚁味成、酸，性平，归肝、肾经，具有扶正固本、补肾祛寒的功效，其中以补肾之功效 尤为显著；蚕蛹味甘、成、辛，性温，归脾胃、肾经，温阳补肾，祛风除湿；淫羊藿味辛、甘，性 温，归肝肾经，温肾壮阳、祛风除湿；蚂蚁、蚕蛹为动物补肾药，淫羊藿为植物补肾药，二药相伍温补肾阳之功大增。菟丝子味辛、甘，性平，补肝肾，益精髓，祛风明目。《本草汇言》认为 “菟丝子，补肾养肝，温脾助胃之药也。但补而不峻，温而不燥，故入肾经。虚可以补，实可以 利，寒可以温，热可以凉，湿可以燥，燥可以润。”；覆盆子味甘、酸，性温，益肾，固精，缩尿，为 固涩兼补的收涩药，具有益肾涩补之功，性温而不燥，补阴而益阳，虽固涩但无凝滞之弊；菟 丝子、覆盆子二药相伍既补肾阴，又补肾阳，且能固精。以上诸药配伍正寓《景岳全书》所倡 “善补阳者，必于阴中求阳，则阳得阴助而生化无穷；善补阴者，必于阳中求阴，则阴得阳生 而泉源不竭”之意，补益先天之本。黄精还具有补益脾气、润肺生津之功，尤其擅补中焦，安五脏，疗诸虚，补气养阴， 气阴双补，《本草正义》“黄精补血补阴而养脾胃是专长”；蚕蛹还具有健脾消积之功；黄精、 蚕蛹二药相伍，以充养后天之本，又可使补肾药滋而不腻。全方合用具有补肾填精、温补肾阳、健脾益气之功，该组方严谨，诸药配伍，阴阳双 补，精血兼顾。本发明的临床应用和优点如下临床应用补肾填精，温补肾阳，健脾益气。用于肾阳虚引起的阳痿、早泄、性欲低下等男性 性功能障碍症；肾阳虚型慢性前列腺炎引起的夜尿频多、尿频尿急、尿后余浙、尿不尽等症； 男性不育症(死精、少精、弱精、精子畸形等)；亦可用于肝肾亏虚引起的慢性疲劳综合症， 比如神疲乏力，精神不振，头晕耳鸣，心悸失眠，晨起仍觉得很累；失眠健忘，记忆力下降，注 意力不能集中；腰酸背痛，胸闷气短，走长路或上楼梯感觉双腿无力。本发明的优点如下本发明以动物药蚂蚁和蚕蛹为君药，是本发明的一大特色。李时珍所著《本草纲目》记载，蚂蚁是一种温和的滋补药，蚂蚁味成、酸，性平，归 肝、肾经，具有扶正固本、补肾祛寒、养肝荣筋、祛瘀通络的功效，其中以补肾之功效尤为显 著，主治肾虚头昏耳鸣、失眠多梦、阳痿遗精、风湿痹痛、手足麻木等，是治疗肾虚的有效药 物，可做为治疗肾虚的首选药物。蚕蛹性温，味甘、成、辛，归脾胃、肾经，有温阳补肾、祛风除 湿、健脾消积之功，适用于肾阳亏虚、阳痿遗精、风湿痹痛等，《医林纂要》言其“和脾胃，祛风 湿，长阳气”。蚂蚁体内蛋白质含量高达42% 67%，含有28种游离氨基酸其中包括人体 必需的8种氨基酸，富含A、B、C、E族维生素等多种生理活性物质以及锌、硒、铁、镁、锰、碘 等20多种微量元素，堪称“微型动物营养库”和“天然药物加工厂”，尤其是被誉为“生命之 火花”的含量最高达200mg/kg的锌元素。蚕蛹含有丰富的蛋白质，且与人体蛋白质相似， 人体内易被水解，吸收率在90%左右。蚕蛹中还含有大量的精氨酸，其含量超过鸡、鱼、肉、 蛋。精氨酸能消除疲劳，提高性功能，是制造男性精子蛋白的重要原料，且对慢性肝炎、心脑 血管疾患、白细胞减少及营养不良等症，都有明显的疗效。本发明组方严谨，配伍合理，长期服用能补肾填精，温补肾阳，平衡阴阳。不仅能 有效治疗功能性阳痿，而且对肾阳虚引起的腰膝酸软、神疲乏力、畏寒肢冷、尿后余浙、性欲 减退等症状以及肾阳虚型前列腺炎和男性不育症疗效显著，还能全面提升人体免疫力，可 以有效治疗男人的慢性疲劳综合症，快速消除性生活后劳累感，持久保持旺盛精力，为男人 保养精、气、神的养生佳品，让男人白天精神好(肾不虚)、晚上精力足(精不亏)！综上所 述，该中药制剂温和持久，标本兼顾，具有抗疲劳和免疫调节的保健功能，安全无副作用，可以长期服用。下面是本发明的实施例。实施例1 口服液蚂蚁20g淫羊藿60g 菟丝子20g制何首乌20g制黄精30g枸杞子30g覆盆子20g 桑椹子20g蚕蛹60g(1)、将蚂蚁20g、蚕蛹60g粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国 药典2005年版一部附录10)，用55%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集漉液备 用，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20(60°C)的清膏，备用。(2)、将蚂蚁、蚕蛹药渣与其余淫羊藿60g、菟丝子20g、制何首乌20g、制黄精30g、 枸杞子30g、覆盆子20g、桑椹子20g等药物加水煎煮三次，第一次加10倍量水煎煮3小时， 第二次加8倍量水煎煮2小时，第三次加6倍量水煎煮2小时，合并滤液，静置，过滤，冷藏 24小时，离心，取上清液下浓缩至相对密度为1.2的清膏(65°C )，备用；(3)、将上述中药清膏与第(1)步制得的清膏合并，加入蜂蜜和防腐剂适量，加水 至300ml，搅勻，静置24小时，过滤，灌装，灭菌，制成口服液。实施例2 口服液蚂蚁60g淫羊藿180g 菟丝子60g制何首乌60g制黄精90g 枸杞子90g覆盆子60g 桑椹子60g 蚕蛹180g(1)、将蚂蚁60g、蚕蛹180g粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中 国药典2005年版一部附录10)，用45%乙醇作溶剂，浸渍72小时后，缓缓渗漉，收集漉液备 用，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20(60°C )的蚂蚁、蚕蛹清膏，备用。(2)、将蚂蚁、蚕蛹药渣与其余淫羊藿180g、菟丝子60g、制何首乌60g、制黄精90g、 枸杞子90g、覆盆子60g、桑椹子60g等药物加水煎煮三次，第一次加10倍量水煎煮3小时， 第二次加8倍量水煎煮2小时，第三次加6倍量水煎煮2小时，合并滤液，静置，过滤，冷藏 24小时，离心，取上清液浓缩至相对密度为1. 2的清膏(60°C )，备用；(3)、将上述中药清膏与第(1)步制得的清膏合并，加入蜂蜜和防腐剂适量，加水 至1000ml，搅勻，静置24小时，过滤，灌装，灭菌，制成口服液。实施例3酒剂蚂蚁20g淫羊藿60g菟丝子20g制何首乌20g制黄精30g枸杞子30g覆盆子20g 桑椹子20g蚕蛹60g将蚂蚁20g、淫羊藿60g、菟丝子20g、制何首乌20g、制黄精30g、枸杞子30g、覆盆 子20g、桑椹子20g、蚕蛹60g等药物粉碎成粗粉。用45度白酒3600g分二次浸渍，每次ISOOg 白酒浸七天，加压滤取上清液，合并滤液；另取蜂蜜50g，用适量热水溶解，加入0. 2 %糖用 活性炭脱色，滤过，滤液加入药酒内，搅勻，室温下密封贮存三个月以上。取上清液静置，过 滤，灌装，即得药酒。实施例4胶囊剂蚂蚁160g 淫羊藿480g 菟丝子160g
制何首乌160g制黄精240g枸杞子240g覆盆子160g 桑椹子160g蚕蛹480g(1)、将蚂蚁160g、蚕蛹480g粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中 国药典2005年版一部附录10)，用50%乙醇作溶剂，浸渍72小时后，缓缓渗漉，收集漉液备 用，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.2(60°C)的清膏，备用。(2)、将蚂蚁、蚕蛹药渣与其余淫羊藿480g、菟丝子160g、制何首乌160g、制黄精 240g、枸杞子240g、覆盆子160g、桑椹子160g等药物加水煎煮三次，第一次加10倍量水煎 煮3小时，第二次加8倍量水煎煮2小时，第三次加6倍量水煎煮1小时，合并滤液，静置， 过滤，冷藏24小时，离心，取上清液浓缩至相对密度为1. 2的清膏(60°C )，备用；(3)、将上述中药清膏与第(1)步制得的清膏合并，喷雾干燥，加入淀粉适量，混 勻，装入胶囊，制成1000粒，即得。实施例5胶囊剂蚂蚁200g 淫羊藿600g 菟丝子200g制何首乌200g制黄精300g枸杞子300g覆盆子200g 桑椹子200g蚕蛹600g(1)、将蚂蚁200g、蚕蛹600g粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中 国药典2005年版一部附录10)，用50%乙醇作溶剂，浸渍72小时后，缓缓渗漉，收集漉液备 用，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.2(60°C)的清膏，备用。(2)、将蚂蚁、蚕蛹药渣与其余淫羊藿600g、菟丝子200g、制何首乌200g、制黄精 300g、枸杞子300g、覆盆子200g、桑椹子200g等药物加水煎煮三次，第一次加10倍量水煎 煮3小时，第二次加8倍量水煎煮2小时，第三次加6倍量水煎煮1小时，合并滤液，静置， 过滤，冷藏24小时，离心，取上清液浓缩至相对密度为1.2的清膏(60°C)，备用；(3)、将上述中药清膏与第(1)步制得的清膏合并，喷雾干燥，加入淀粉适量，混 勻，装入胶囊，制成1000粒，即得。
权利要求
1.一种具有抗疲劳和增强免疫力作用的中药制剂，其特征在于它是由下列重量份的原 料制成的蚂蚁10 30份 淫羊藿30 60份 菟丝子10 30份 制何首乌10 30份制黄精30 60份 枸杞子30 60份 覆盆子10 30份 桑椹子10 30份 蚕蛹30 60份。
2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于它是优选下列重量份的原料制成的 蚂蚁20 30份 淫羊藿30 60份 菟丝子10 30份制何首乌20 30份制黄精30 60份 枸杞子30 60份 覆盆子20 30份 桑椹子10 30份 蚕蛹30 60份。
3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于它是由下列最佳重量配比的原料制成的蚂蚁20份淫羊藿60份 菟丝子20份制何首乌20份 制黄精30份 枸杞子30份 覆盆子20份 桑椹子20份 蚕蛹60份。
4.根据权利要求1、2或3所述的中药制剂，其特征在于该中药制剂按照药剂学方法 制备成任何一种常规药物剂型。
5.根据权利要求4所述的中药制剂，其特征在于该中药制剂是口服液、酒剂、胶囊剂、 片剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、膏剂中的任何一种药物剂型。
全文摘要
本发明涉及一种具有抗疲劳和增强免疫力作用的中药制剂，由蚂蚁、淫羊藿、菟丝子、制何首乌、制黄精、枸杞子、覆盆子、桑椹子、蚕蛹等中药制备而成，具有补肾填精、温补肾阳、健脾益气之功，用于治疗和改善因肝肾亏虚所致的神疲乏力、精神不振、失眠健忘、头晕耳鸣、腰膝酸软等慢性疲劳综合症以及肾阳虚引起的阳痿、早泄、遗精、性欲低下等性功能障碍症。该中药制剂具有抗疲劳和免疫调节的保健功能，安全无副作用，可以长期服用。
文档编号A61P15/10GK102000258SQ20101053168
公开日2011年4月6日 申请日期2010年11月1日 优先权日2010年11月1日
发明者涂传荣 申请人:涂传荣