专利名称：兰索拉唑化合物的制作方法
右兰索拉唑结构式
右兰索拉唑有多种晶型，如 W02009113696A1，W02009088857A1，W02009087672A1，美国专利 20110009637A1，W02011004387A2，EP2216333A2, W02010039885A2 等等，公开了众多不
同的晶型。在研究过程中，重复上述专利文献的方法，得到右兰索拉唑的杂质个数较多，杂质总量较高，光学纯度低。本发明得到的右兰索拉唑，含有两个半结晶水，具有的优点化学纯度高，最大杂质小于1%。，光学纯度高；稳定性好。
发明内容
本发明的一个目的，公开了一种右兰索拉唑两个半水合物。本发明的另一个目的，公开了右兰索拉唑两个半水合物的制备方法。本发明的又一个目的，公开了包含右兰索拉唑两个半水合物的药物组合物。本发明还公开了右兰索拉唑两个半水合物在制造治疗胃溃疡、非糜烂性胃食管反
权利要求
1.式I所示右兰索拉唑化合物的水合物，
2.权利要求1所述右兰索拉唑水合物晶体，红外光谱图，溴化钾压片法测定， 在 3340 士 5CHT1 ； 3375 士 5CHT1 ；3190 士 Scnf1 ； 3340 士 Scnf1 ；2970 士 Scnf1 ； 2907 士 Scnf1 ； 2837 士 5CHT1 ；1597 士 2CHT1 ；1154 士 2CHT1 处有特征峰。
3.权利要求1所述右兰索拉唑水合物晶体的制备方法，通过将右兰索拉唑在异丙醇一乙酸一水溶液中加热溶解，自然冷却至室温，再保温一段时间得到。
4.按照权利要求3的方法，其特征在于包括下列步骤右兰索拉唑加入5-6倍(重量一体积比)异丙醇一乙酸一7Κ =5-6 1-2 3-4的混合液中，加热至68°C _72°C，趁热过滤，自然冷却至室温，再保温5-7小时，析出结晶，过滤，经干燥得到。
5.一种含有权利要求1所述右兰索拉唑的水合物晶体与一种或多种药学上可接受的载体组成的右兰索拉唑水合物的组合物。
6.权利所要求5所述的组合物，其特征在于该组合物用于制备口服制剂、注射剂。
7.权利要求1所述右兰索拉唑水合物在制造治疗非糜烂性胃食管反流引起的胃部灼热感、糜烂性食管炎药物中的应用。
全文摘要
本发明属于医药技术领域，具体涉及右兰索拉唑化合物及其制备方法，本发明得到的化合物，含有两个半结晶水，具有的优点化学纯度99.95%，最大杂质小于1‰，光学纯度高达99.99%ee；稳定性好。本发明还涉及使用这种化合物的组合物制造治疗非糜烂性胃食管反流引起的胃部灼热感、糜烂性食管炎药物中的应用。
文档编号A61K31/4439GK102234265SQ20111022474
公开日2011年11月9日 申请日期2011年8月8日 优先权日2011年8月8日
发明者严洁, 黄欣 申请人:天津市汉康医药生物技术有限公司