专利名称：稳定的左卡尼汀化合物的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及左卡尼汀水合物及其制备方法，本发明还涉及使用这种水合物预防和减轻心肌损伤，缓解和减轻胸痛症状，治疗冠心病、心绞痛、心力衰竭、心肌梗死、脑梗死，对肾脏疾病、慢性肺原性心脏病、男子不育症、获得性免疫缺陷综合征、间歇性跛行等也有较好的治疗作用，以及急慢性肝炎、肝硬化、慢性肝功能不全、肌肉萎缩、糖尿病、产后子宫收缩不良的辅助治疗等。
背景技术：
卡尼汀(carnitine)于1905年由两位俄国科学家在肌肉提取物中首次被发现， 其分子结构式为3-羟基-4-氮-三甲氨基丁酸，有左旋和右旋两种存在形式，但仅左旋体具有对人体有益的生理作用或药理作用。左旋体，即左卡尼汀，又称左旋肉毒碱(L-carnitine)，化学名为(R) _3_羧基-2-羟基-N，N，N-三甲基-1-丙铵氢氧化物内盐，分子式C7H15N03，结构式如下
权利要求
1.式I所示左卡尼汀化合物
2.权利要求1所述左卡尼汀水合物晶体的制备方法，通过将左卡尼汀在异丙醇一乙腈一水溶液中加热溶解，自然冷却至室温，再保温一段时间得到。
3.按照权利要求2的方法，其特征在于包括下列步骤左卡尼汀加入4-5倍重量/体积比异丙醇一乙腈一水=7-5 3-2 2-1的混合液中，加热至70°C _75°C，趁热过滤，滤液自然冷却至室温，再保温5-10小时，析出结晶，过滤，经干燥得到。
4.一种含有权利要求1所述的左卡尼汀水合物晶体与一种或多种药学上可接受的载体组成的左卡尼汀水合物的组合物。
5.权利所要求4所述的左卡尼汀水合物的组合物，其特征在于该组合物用于制备口服制剂、注射剂。
6.权利要求1所述左卡尼汀水合物在制造治疗心肌损伤，缓解和减轻胸痛症状，治疗冠心病、心绞痛、心力衰竭、心肌梗死、脑梗死；肾脏疾病、慢性肺原性心脏病、男子不育症、 获得性免疫缺陷综合征、间歇性跛行，以及急慢性肝炎、肝硬化、慢性肝功能不全、肌肉萎缩、糖尿病、产后子宫收缩不良的药物中的应用。
全文摘要
本发明属于医药技术领域，具体涉及左卡尼汀倍半水合化合物，本发明得到的左卡尼汀倍半水合物，含有一个半结晶水，具有的优点纯度高，稳定性好，即使在高湿度条件下吸湿增重也不明显，本发明还涉及使用这种水合物预防和减轻心肌损伤，缓解和减轻胸痛症状，治疗冠心病、心绞痛、心力衰竭、心肌梗死、脑梗死,对肾脏疾病、慢性肺原性心脏病、男子不育症、获得性免疫缺陷综合征、间歇性跛行等，以及急慢性肝炎、肝硬化、慢性肝功能不全、肌肉萎缩、糖尿病、产后子宫收缩不良的辅助治疗等。
文档编号A61P9/00GK102442918SQ20111034368
公开日2012年5月9日 申请日期2011年11月3日 优先权日2011年11月3日
发明者严洁, 黄欣 申请人:天津市汉康医药生物技术有限公司