专利名称：肠内给养连接器和组件的制作方法
技术领域：
本发明大体上涉及管路连接器，并且更特别地在一个方面涉及包括改进的注射器和连接器的肠内给养组件。
背景技术：
诸如给养管的流体输送系统用来将营养物质和药物输送给患者。由给养管给养的状态在本领域中被称为肠内给养或管给养。例如，在新生儿病房中，婴儿常常被肠内给养。管被插入婴儿的口腔或鼻腔开口中并穿过食道以将流体输送到身体的胃或肠道区域。在该示例中，母乳或代乳品通过注射器输送到诸如肠内管的肠内输送系统中，以便输送到婴儿的胃内。然而，肠内给养系统也可供儿童或成人使用。有时候，使用蠕动泵来输送来自给养袋的流体。肠内给养设备的细菌污染是一个问题。虽然现行的美国肠外肠内营养学会(“ASPEN”)指南要求护理人员在抓握肠内给养接头时使用手套，但这些指南往往未被遵守，因此由于护理人员抓握给养部件而可能发生污染。当护理人员例如试图将管附接到注射器顶端时，护理人员可能通过接触管或注射器顶端而损害这些部件。然而，污染不限于护理人员的双手，因为接触管或注射器顶端的任何东西都可能潜在地污染管或顶端。例如，鲁尔锁连接装置已被用来将这两个部件连接到彼此。鲁尔锁通常包括螺杆或螺纹锁定机构，其用来将公部件轴向配合到母部件内以将这两个部件固定到彼此。这些部件通常易受到使用者的抓握。此外，流体输送系统中的空气流通和流体排放区域的缺乏可能促进细菌的生长。被污染的肠内给养系统可能为患者带来问题，导致患者的痢疾、呕吐、肺炎、尿道感染、败血症以及胃肠感染或体重减轻。
发明内容
提供了一种用于与注射器、肠内给养管或延长套件一起使用的改进的连接器。该连接器包括具有第一端部、第二端部和外表面的管。该连接器限定在管的外部的抓握部分和附接部分。抓握部分设计成保护连接器的端部和因此液体通道不被接触或以其它方式受损。
在另一方面，附接部分具有将连接器确实地附接到注射器的锁定特征。即，锁定特征不只是典型的过盈接合或鲁尔锁。在一个实施例中，提供了一种用于与互补注射器一起使用的连接器。连接器管具有第一端部和第二端部以及外部。该管包含在其中的导管，并且具有(多个)部分，以便提供针对使用者接触导管端部的保护。连接器管的附接部分具有锁定特征，并且锁定特征将连接器附接到注射器。锁定特征在各种实施例中为螺纹接合或闩锁连接。在闩锁接合中，连接器管除了通过移动闩锁之外不能脱开，即，连接器管不能简单地被拉开。 在另一个实施例中，提供了一种用于与互补注射器一起使用的连接器。连接器管具有第一端部和第二端部以及外部。该连接器包含在其中的导管，并且具有与导管间隔开的抓握部分，以便提供针对使用者接触导管端部的保护。连接器管的附接部分将连接器附接到注射器，例如借助于滑动配合或过盈配合。在结合描绘各种实施例的以下附图考虑某些实施例的下面的详细描述之后，本发明的这些和其它方面、目的和成就将被进一步理解，其中。
本文参照附图描述了各种示例性实施例，其中相同的标记表示相同的部件。图1是肠内给养系统的透视 图2是本发明的连接器的透视图，其可与图1所示肠内给养系统一起使用；
图3是诸如图1的注射器的注射器的第二端部的局部透视 图4是根据示例性实施例的在图3的注射器内的图2的连接器的组装后的剖视 图5是图4的组装后的注射器和连接器的透视 图6是连接器的备选布置的透视 图7是连接器的备选布置的透视 图8是诸如图1的注射器的注射器的备选布置的局部透视 图9是根据另一个示例性实施例的在图8的注射器内的图7的连接器的组装后的剖视
图10是图9的组装后的注射器和连接器的透视 图11是连接器的备选布置的透视 图12是另一个注射器的近端的局部透视 图13是根据示例性实施例的在图12的注射器内的图11的连接器的组装后的剖视图； 图14是图13的组装后的注射器和连接器的透视 图15是用于连接器的备选实施例的透视 图16是用于连接器的另一个备选实施例的透视图；以及 图17是用于连接器的又一个备选实施例的透视图。
具体实施例方式本文将描述用于与肠内给养管一起使用的本发明的连接器和组件，但可以设想，本发明的连接器组件可以在可能受益于这类连接器的任何装置中使用。图1是根据示例性实施例的典型肠内给养系统100的透视图。肠内给养系统100具有注射器110和管120。注射器110具有远端112、近端114 和柱塞118。在近端114处为注射器顶端116。管120具有第一端部122和第二端部124。在该系统100中，管120的第一端部122和注射器顶端116可以可拆卸地固定到一起。为了将注射器顶端116固定到管120的第一端部122，注射器顶端116被手动插入管120的第一端部122中。直接操纵注射器顶端116和管120的第一端部122两者可导致易遭受污染。由于流体从注射器110且通过管120流入患者体内，如果注射器顶端116或管120的第一端部122被污染，则患者可能受到污染。类似地，将注射器顶端116或管120单独地暴露于环境中也可导致流过任一部件的流体的污染。而且，在注射器顶端上的管路120的简单的过盈配合可能容易且无意地脱开。图2是可与根据示例性实施例的肠内给养系统一起使用的本发明的连接器200的透视图。连接器200具有外表面210、第一端部202、第二端部204和至少一个排气口 205。外表面210包括两部分:附接部分212和抓握部分214。附接部分212具有内表面213，内表面213具有侧壁218，侧壁218限定具有内部导管216的小孔215。内部导管216可采取管的形状，该管具有穿过其中限定的内孔。内部导管216延伸通过附接部分212和抓握部分214，并且充当用于传导流体的导管。内部导管216的内孔尺寸设计成匹配注射器顶端的外径，例如以下描述和图3中示出的注射器的顶端的外径。因此，内部导管216充当在第一端部202处尺寸设计成接纳注射器顶端的母连接器。第二端部204显示为向外张开以包围接头206(图4中示出)，接头206将在其上接纳肠内管120端部。至少一个排气口 205用来使连接器200的内部保持干燥，例如在液体渗入连接器时。通过使连接器200的内部保持干燥，可以抑制细菌生长。在一个实施例中，附接部分212的外表面210可具有锁定特征220。在该实施例中，锁定特征220可包括围绕外表面210的一部分周向延伸的突起或凸缘，但该突起可以相对于周边成角度地延伸(像螺纹一样)。锁定特征220尺寸设计和成形为与注射器的内表面的凹槽相对应，如下文所描述的。图3是类似图1的注射器110的注射器300的近端的局部透视图。如在图3中可以看出，在注射器300的近端302处为护罩311，护罩311包括限定壁312的内表面310。护罩311的内表面310还包括螺纹314，其沿井凹312的内周边旋转以限定螺旋凹槽316。注射器顶端320在井凹312内延伸，但并不延伸远至近端302处。在备选实施例中，注射器顶端320可延伸至近端302或更远处。护罩311可以一体地模制为注射器300的一部分，或者在备选方案中，护罩311可制造成以后附接到注射器300的单独的部件。在备选构型中，连接器200上不存在锁定特征，并且连接器200可以借助于滑动配合或过盈配合简单地配合在注射器300内。参照图16-18及其“不接触”方面将进一步讨论这一点。图4是根据示例性实施例的与图3的注射器组装在一起的图2的连接器的剖视图。图5是图4的组件的透视图。为了组装连接器200与注射器300，将小孔215与注射器300的井凹312对齐。然后将连接器200推入注射器 井凹312中，并且旋转直到包括锁定特征220的突起与凹槽316适当地对齐。在备选实施例中，代替一个突起，可存在多个突起。优选地，存在两个突起。在另一个备选实施例中，可存在为围绕连接器200的周边的连续螺纹的突起。一旦突起与凹槽316对齐，就继续旋转连接器200，并且使突起沿凹槽316的路径移动，从而允许连接器200在由箭头230所示的方向上轴向移动。图4中的剖视图示出包括锁定特征220的突起，锁定特征220充分接合在凹槽316内，从而将连接器200有效地锁定到注射器300。注射器300内的分隔壁330可起到停止点的作用，或者注射器顶端320的直径和内部导管216的侧壁218的直径可以构造成诸如接合以有效地阻止进一步的轴向移动。通过在与其插入时相反的方向上旋转连接器200，可随后从注射器上拆除连接器。如图4所示，注射器300的分隔壁330将连接室340与流体室350分开。连接室340包括由井凹312限定的空间。在流体室350内为塞子360。容纳在流体室350内的流体例如被柱塞118朝分隔壁向下推压，直到塞子360邻接分隔壁330。当流体朝分隔壁330被推动时，流体被强制通过注射器300的顶端320，然后通过连接器200的导管216。继而，在连接器200的接头206连接到管120的情况下，流体继续流过管120，直到其到达患者处。由于用户仅接触抓握部分214以将连接器200推入注射器300中，用户始终不需要接触内部导管216，从而使内部导管216免受用户携带的污染。此外，由于导管216位于连接器200内，导管216在附接到注射器300的同时也不太可能暴露于环境。类似地，注射器顶端320位于连接室340内，因此用户在将连接器附接到注射器时不会接触注射器顶端320 ;同样，注射器顶端320在附接到连接器时将不太可能暴露于环境。图6是诸如图2的连接器的连接器的备选实施例。在图6中，在抓握部分214上的排气口 205以下可存在环207。环207可充当附加的抓握特征。图7是可与肠内给养系统一起使用的连接器400的备选布置的透视图。连接器400包括外表面410、第一端部402和第二端部404。外表面410由两部分构成:附接部分412和抓握部分414。附接部分412包括从外表面410轴向延伸的卡圈411、导管416和多个壁419。导管416可采取管的形状，该管具有穿过其中限定的内孔。导管416延伸通过附接部分412和抓握部分414，并且用来传导穿过其中的流体。导管416的内孔尺寸设计成匹配注射器顶端的外径，例如以下 描述和图8中示出的注射器500的顶端的外径。因此，导管416充当在第一端部402处尺寸设计成接纳注射器顶端的母连接器端部。附接部分412的外表面410包括锁定特征420 (图9)。在该实施例中，锁定特征420包括从卡圈411基本上垂直地突出的至少一个凸缘413 (这里有两个)，每个凸缘具有端部415。每个凸缘413具有凸棱或肩部417和在端部415附近的锥形部分或凸块418。凸块418的锥形随着锥形部分接近端部415而在厚度上减小。凸块418的最厚部分在凸棱417 处。图8是注射器500的近端的局部透视图。如在图8中可以看出，在注射器500的近端502处为由内表面510限定的井凹512。内表面510包围注射器顶端520，注射器顶端520在井凹512内延伸，但并不延伸远至近端502处。在备选实施例中，顶端520可最多延伸至近端502或超过近端。注射器500也包括外表面530。外表面530具有至少一个凸缘接收部540。这里，存在两个U形的接收部540。每个接收部540包括狭槽542和顶部表面544，顶部表面544将接合肩部417，如将要描述的。图9是与图8的注射器组装的图7的连接器的剖视图。图10是图9的组件的透视图。为了组装连接器400与注射器500，将导管416与注射器500的井凹512对齐。当连接器400被推入井凹512时，每个凸缘413的锥形部分418穿过每个接收部540中的狭槽542。当端部415穿过狭槽542时，锥部具有最小厚度。锥部径向挤压凸块。在肩部417穿过狭槽542之后，肩部417的底部表面按扣到接收部540的顶部表面544上。这些凸缘413将连接器200有效地锁定到注射器300。连接器400在箭头532的方向上，即朝向注射器500内的分隔壁550,被轴向推动。凸缘必须轴向移动以脱开连接器400。如图9所示，注射器500的分隔壁550将连接室560与流体室570分开。连接室560包括由小孔512限定的空间。在流体室570内为柱塞的塞子580。容纳在流体室570内的流体朝分隔壁550被向下压，直到塞子580邻接分隔壁550。当流体朝分隔壁550被推动时，流体被强制通过注射器500的顶端520，然后通过连接器400的导管416。继而，形成于连接器400的第一端部402上的接头连接到肠内管，流体流过肠内管直到其到达患者处。通过利用抓握部分514将连接器400推入注射器500中，用户不需要接触导管416，从而使导管416免受用户携带的污染。类似地，注射器顶端520位于井凹512内，并且同样免受用户接触。壁419和凸缘413防止用户的手指接触导管416。图11是可与肠内给养系统一起使用的连接器600的备选布置的透视图。连接器600包括外表面610、第一端部602和第二端部604，并且限定附接部分612和抓握部分614。
附接部分612包括从外表面610轴向延伸的卡圈611和导管616。导管616可采取管的形状，该管具有穿过其中限定的内孔。导管616延伸通过附接部分612和抓握部分614，并且用来传导穿过其中的流体。导管616的内孔尺寸设计成匹配注射器顶端的外径，例如以下描述和图12中示出的注射器的顶端的外径。因此，导管616充当尺寸设计成接纳注射器顶端的母连接器端部。附接部分612的外表面610具有锁定特征620。在该实施例中，锁定特征620包括从卡圈611基本上垂直地突出的延伸部613且具有端部615。锁定特征620也包括凸缘接收部615，凸缘接收部615具有平行于延伸部613的相对侧壁617和顶部边缘件619。图12是诸如图1的类型的注射器类型的注射器700的近端的局部透视图。然而，如在图12中可以看出，在注射器700的近端702处为由内表面710限定的井凹712。注射器顶端720在井凹712内延伸，但并不延伸远至近端702处。注射器700也具有外表面730。外表面730包括至少一个突出的凸缘754 ;此处有两个，在相对侧上。此外，凸缘754沿外表面730的侧面延伸，且由部段752连接到外表面730。部段752在近端702处或附近从外表面730大体上垂直地延伸。凸缘754从第一部段752朝注射器700的远端大体上垂直地延伸，并且能相对于外表面730挠曲。图13是与图1的注射器组装的图11的连接器的剖视图。图14是图13的组件的透视图。为了组装连接器600与注射器700，将小孔616与注射器700的井凹712对齐。当连接器600被推入井凹712时，延伸部613接触凸缘754，凸缘754在凸缘接收部615内配合和行进，凸缘接收部615被侧壁617和边缘件619限定。凸缘754在接收部内沿凸缘754的肩部755行进，直到与顶部边缘件619的底部以搭扣配合接合。这里，类似此前的实施例，为了移除连接器600，用户必须将凸缘推离接合。如图13所示，注射器500的分隔壁760将连接室770与流体室780分开。在流体室780内为柱塞的塞子790。容纳在流体室780内的流体朝分隔壁760被向下推压，直到塞子790邻接分隔壁760。当流体朝分隔壁760被推动时，流体被强制通过注射器700的顶端720，然后通过连接器600的导管616。继而，形成于连接器600的端部602上的接头连接到肠内给养管，流体流过肠内给养管直到其到达患者处。由于用户只需要接触抓握部分614以将连接器600推入注射器700中，用户始终不必接触导管616，从而使导管616免受用户的污染。类似地，注射器顶端720位于井凹712内，因此用户在将连接器附接到注射器时不需要接触注射器顶端720，从而保护了顶端720。代替附接到注射器，连接器200、400和600可附接到延长套件或延长管路。图15示出用于连接器900的备选实施例的透视图。连接器900具有外表面910和限定内部导管916的小孔915，内部导管916从第一端部902延伸至第二端部904。内部导管916可采取管的形状，该管具有穿过其中限定的内孔。在连接器900上可存在诸如结合图2、7和11所述附接特征的附接特征。作为示例，连接器900显示为具有锁定机构920，其与结合图2限定的锁定机构220相同。如在图15可看到的，围绕外表面910的周边存在多个轴向延伸的肋922。这些肋可由用户在操纵连接器900时抓握。抓握连接器的用户因此不需要接触端部，从而降低污染导管916的风险。图16示出用 于连接器950的备选实施例的透视图。连接器950具有外表面960和限定内部导管966的小孔965，内部导管966从第一端部970延伸至第二端部972。内部导管966可采取管的形状，该管具有穿过其中限定的内孔。如图16中可看到的，多个突起974以纵向肋的形式沿连接器950的长度延伸。突起974可从第一端部970延伸至第二端部972附近，或者可以更短。这些突起中的任一个可由用户在操纵连接器950时抓握。抓握连接器的用户因此不需要接触端部，从而降低污染导管966的风险。在该实施例中，附接通过标准的过盈(滑动)配合进行，作为新型方面，这里为“不接触”特征。图17示出用于连接器980的备选实施例的透视图。连接器980具有外表面990和限定内部导管996的小孔995，内部导管996从第一端部998延伸至第二端部999。内部导管996可采取管的形状，该管具有穿过其中限定的内孔。连接器980不包括新型附接特征，而是具有新型夹紧部分982。连接器980通过滑动配合或过盈配合进行附接。以上已经描述了各种示例性实施例和方法。然而，本领域的技术人员将理解，在不脱离本发明的范围和精神的情况下可以做出改变和修改。在本发明的一些实施例中可存在附加的和/或不同的特征。
权利要求
1.一种肠内给养系统，包括: 连接器，其具有第一端部、第二端部、外侧壁、在所述第一和第二端部之间在所述连接器内的导管、以及锁定机构的第一部分，所述连接器包括用于将所述第一端部附接到肠内管的元件和在所述第二端部处的孔口 ；以及 具有所述顶端的注射器，其具有包围上述顶端且形成井凹的壁、以及邻近所述顶端在所述壁上形成的锁定机构的第二部分； 其中，插入所述孔口内的注射器管与所述导管连通，并且所述锁定机构的所述第一和第二部分接合以将所述连接器可释放地锁定到所述注射器。
2.根据权利要求1所述的肠内给养系统，其中所述导管被所述外侧壁包围且在所述外侧壁内在所述端部处是可接近的。
3.根据权利要求1所述的肠内给养系统，其中在用户将所述管附接到所述注射器时，所述注射器的所述外部被所述用户抓握，并且所述导管大体上受保护以免用户接触。
4.根据权利要求1所述 的肠内给养系统，其中所述锁定机构的所述第一部分是在所述外部上的突起，并且所述锁定机构的所述第二部分是形成于所述井凹上的凹槽，所述第一部分可滑动地配合在所述凹槽内。
5.根据权利要求1所述的肠内给养系统，其中所述锁定机构为接合在接收部内的闩锁。
6.根据权利要求1所述的肠内给养系统，其中所述锁定机构包括确实锁定装置，所述确实锁定装置在接合时防止所述连接器脱开，而没有所述锁定机构的一部分相对于另一部分的相对移动。
7.一种用于与注射器一起使用的连接器组件，包括: 管，其包括第一端部和第二端部以及外部，所述第一端部适于接纳注射器顶端，并且所述第二端部适于附接到管路； 抓握部分，其在所述管的所述外部上；以及 附接部分，其在所述管上； 其中，所述附接部分包括锁定特征的第一部分；并且所述锁定特征的第二部分邻近注射器顶端设置在所述注射器上，其中所述锁定特征的所述部分以过盈配合之外的方式配合以将所述连接器附接到所述注射器。
8.根据权利要求7所述的连接器组件，其中所述附接部分具有突起，所述突起围绕所述管的所述外部延伸且形成所述锁定特征的所述第一部分，所述锁定特征的所述第二部分是所述突起配合在其内的凹槽。
9.根据权利要求7所述的连接器组件，其中所述第一和第二部分是配合的螺纹。
10.根据权利要求7所述的连接器组件，其中所述附接部分具有作为所述锁定特征的所述第一部分形成于其上的闩锁，并且所述注射器具有作为所述锁定特征的所述第二部分形成于其上的闩锁接收部，所述闩锁和所述接收部接合以防止所述连接器通过简单的轴向力脱开。
11.根据权利要求7所述的连接器组件，其中所述第一端部具有适于接纳所述注射器顶端的母接收部，并且所述第二端部具有用于在其上接纳管路的接头，并且所述母接收部和所述接头相对于相应的管端部定位在轴向内侧。
12.根据权利要求8所述的连接器组件，其中所述第一端部具有适于接纳所述注射器顶端的母接收部，并且所述第二端部具有用于在其上接纳管路的接头，并且所述母接收部和所述接头相对于相应的管端部定位在轴向内侧。
13.根据权利要求9所述的连接器组件，其中所述第一端部具有适于接纳所述注射器顶端的母接收部，并且所述第二端部具有用于在其上接纳管路的接头，并且所述母接收部和所述接头相对于相应的管端部定位在轴向内侧。
14.根据权利要求10所述的连接器组件，其中所述第一端部具有适于接纳所述注射器顶端的母接收部，并且所述第二端部具有用于在其上接纳管路的接头，并且所述母接收部和所述接头相对于相应的管端部定位在轴向内侧。
15.一种用于将流体输送容器连接到管路的连接器组件，包括: 连接器主体，其具有形成于其上的导管，流体将行进通过所述导管，所述主体具有第一端部和第二端部，所述第一端部具有适于与所述容器的出口连接的入口，所述第二端部具有适于与管路连接的部分；以及 锁定机构，其具有形成于所述主体上的第一部分和邻近所述容器出口形成的第二部分，所述锁定机构的所述第一和第二部分以确实锁定的方式接合，其不能通过施加在所述部分之间的简单的轴向拉力而脱开。
16.根据权利要求15所述的连接器组件，其中所述流体输送容器为肠内给养系统的装置。
17.根据权利要求15所述的连接器组件，其中所述主体具有突起，所述突起围绕所述主体的外部延伸且形成所述锁定机构的`所述第一部分，所述锁定机构的所述第二部分是形成于包围所述容器出口的井凹中的凹槽，所述突起配合在所述凹槽内。
18.根据权利要求17所述的连接器组件，其中所述第一和第二部分是配合的螺纹。
19.根据权利要求15所述的连接器组件，其中所述主体和所述容器中的一个具有作为所述锁定特征的所述第一部分形成于其上的闩锁，并且所述主体和所述容器中的另一个具有作为所述锁定特征的所述第二部分形成于其上的闩锁接收部，所述闩锁和所述接收部接合以防止所述连接器通过简单的轴向力脱开。
20.根据权利要求16所述的连接器组件，其中所述第一端部具有适于接纳注射器顶端的母接收部，并且所述第二端部具有用于在其上接纳管路的接头，并且所述母接收部和所述接头相对于所述主体的端部定位在轴向内侧。
21.—种肠内给养系统,包括: 连接器，其具有第一端部、第二端部、外侧壁、在所述第一和第二端部之间在所述连接器内的导管，所述连接器包括用于将所述第一端部附接到肠内管的元件和在所述第二端部处的孔口 ；以及 具有顶端的注射器，其具有包围所述顶端且形成井凹的壁，所述壁限定外表面； 其中，在用户将所述连接器附接到所述注射器时，所述注射器的所述外部被所述用户抓握，并且其中所述注射器顶端在插入所述孔口内时与所述导管连通。
22.根据权利要求21所述的连接器组件，其中所述注射器顶端在所述连接器的所述第二端部处插入所述孔口内，并且利用滑动配合在所述孔口内保持固定。
全文摘要
提供了一种用于与诸如肠内给养注射器或管路的注射器或延长管路一起使用的连接器。该连接器具有用于有效固定注射器或延长管路与连接器而不受用户污染的特征。该连接器包括具有第一端部、第二端部和外表面的管。该连接器限定在管的外部上的抓握部分和附接部分。抓握部分设计成保护连接器的端部和因此液体通道不被接触或以其它方式受损。
文档编号A61M25/16GK103140257SQ201180036060
公开日2013年6月5日 申请日期2011年7月22日 优先权日2010年7月23日
发明者B.H.西尔弗 申请人:梅德拉控股公司