专利名称：胸部骨折固定用板带装置及使用方法
技术领域：
本发明涉及一种胸部骨折康复过程中使用的固定装置，具体涉及一种治疗胸部骨折的外固定系统及使用方法。
背景技术：
目前，临床上常用的胸部骨折闭合术一般都采用传统的固定绷带以及近年进入临床的固定板。然而现在产品存在一些比较明显的不足。中国专利号ZL200620010108.X记载了一种胸部固定带，仅由绷带组成。这种绷带围绕胸部固定以后，由于材质柔软，极易产生相对活动或褶皱、松动，造成固定效果不佳，不能有效缓解骨折产生的疼痛，影响患者呼吸及咳嗽排痰，使骨折愈合的治疗效果难以达到预期，甚至引起某些呼吸系统的并发症。另夕卜，此类单一性绷带松动后必须重新绑定，绑定时需要多人同时协作，为患者和医护工作者均带来非常大的不便。中国专利号ZL200920083830. X与专利号ZL201020509630. 9的专利记载了两种胸部固定装置，其中所涉及的胸部护板采用的是单独的方形板直接粘结在皮肤上进行固定的方式，该方式只能在胸廓上对骨折进行局部固定，未能使整个胸廓成为一个固定的整体，在胸廓的固定及缓解骨折疼痛、最终的治疗效果等方面仍有较大不足。而且， 这两个专利(ZL200920083830. X、ZL201020509630. 9)所提及的胸部护板采用记忆板材或有磁性记忆板材。记忆材料可以是高分子材料或镍钛金属材质。临床上目前常用的高分子材料力学性能普遍较低，以临床上较常用的聚氨酯为例，等级较高的40级聚氨酯材料的弹性模量一般在 500MPa 左右(ASTM F 1839-01 Standard Specification for Rigid Polyurethane Foam for Use as a Standard Material for Testing Orthopaedic Devices and Instruments)，远低于人密质骨的20GPa左右，如果用作骨折固定材料，则存在力学性能较弱等缺点，胸廓塑形固定后影响固定效果，支撑固定作用及治疗效果低于预期。另一方面， 单一的记忆合金材料(如镍钛合金实体板)弹性模量远高于人骨，用作固定作用时，会产生“应力遮挡效应”，影响最终的治疗效果。因此，应选择力学性能更加适中的保护材料或结构，既有一定的力学性能，能起到较好的固定作用，又不会产生应力遮挡效应。中国专利号ZL200920083830. X与专利号ZL201020509630. 9中所提及的胸部护板虽然为了解决透气性问题固定板上有很多透气孔，但为了兼顾固定板强度问题，固定整体较厚而且为了加强其粘附性牺牲了很多透气性，所以在临床表现中大部分患者在使用区域出现红疹甚至较严重过敏现象。另外，用于胸廓外部固定的器械，由于在治疗过程中需要随时利用X光机等观察骨折愈合恢复情况，因此，能透过X光的固定板就具有更加特殊的意义。
发明内容
本发明针对现有技术的上述问题，提供了一种辅助治疗胸部骨折的胸部骨折外固定用板带装置及使用方法，在满足胸部骨折的外固定基础上，给骨骼愈合提供一个良好的外部固定环境，对骨折部位起到更好的防护作用，促进骨折愈合，更好解决现有胸外科外固定中遇到的问题。为实现上述的目的，本发明采用以下技术方案本发明所述的胸部骨折固定用板带装置，包括用于保护和固定胸部骨折部位的固定板状复合体，以及用于缠绕胸廓，起到辅助固定的绷带。所述固定板状复合体与所述绷带组合使用，且所述绷带内侧与固定板状复合体外侧紧密贴合连接。本发明在满足胸部骨折的外固定基础上，给骨骼愈合提供一个良好的外部固定装置，对骨折部位起到更好的防护作用，促进胸部骨折愈合。进一步的，所述固定板复合体，由外至内依次为第一医用棉垫、多孔金属体、第二医用棉垫、魔术贴，所述医用棉垫、多孔金属体、魔术贴连接成一整体。进一步的，为了给骨骼愈合提供一个良好的外部固定环境，本发明除在固定刚性上进行结构设计、提高固定效果外，固定板的主体承力部分(多孔金属体)特别采用 5_60GI^的金属多孔结构，这种金属多孔结构的弹性模量与人体骨骼接近，能够有效避免应力遮挡效应带来的风险，有利于骨折断端的正常愈合生长及预后。而且，本发明采用的低模量金属结构具有较好的X光射线穿透性，能在固定板佩戴过程中可随时进行X光透视或平片等检验项目，不影响医生对胸部内部骨折诊断。进一步的，所述多孔金属体材质可以但不限于镁及镁合金、铝及铝合金、钛及钛合金、铜及铜合金、钽及钽合金、镍钛合金、不锈钢金属中一种或多种的组合。进一步的，所述多孔金属体为多孔金属板或金属丝编织体，其上采用多孔式结构， 其孔型可以但不限于圆形、长圆形、方形、长方形、菱形及一些多边性结构。进一步的，所述多孔金属体为矩形板、平行四边形板、圆形板、椭圆形板或除此之外的多边形板，所述多孔结构厚度不小于0. 1mm。进一步的，所述多孔金属体为矩形或平行四边形时，最小边长> IOmm;所述多孔金属体为除矩形、平行四边形外的其他多边形时，最小宽度处的宽度> 10mm。进一步的，所述多孔金属体两侧由透气良好的医用棉垫包埋，棉垫厚度不小于 0. Imm0进一步的，所述绷带采用单头和多头绷带，病人可以单独操作，依次预紧绷带头而使整根绷带得到紧固效果，避免了传统胸带病人难以自行拉紧固定的缺点，也为患者及医护人员带来方便。所述绷带设有绷带头处魔术贴、搭扣、绷带内侧魔术贴、以及绷带头处魔术贴的粘贴区域。本发明上述的胸部骨折固定用板带装置使用方法包括如下步骤第一.将固定板复合体与绷带通过尼龙搭扣、魔术贴贴在一起；第二 .根据患者胸廓形状对固定板复合体进行手工塑性；第三.将固定板复合体对准患处并贴近，并调整形状，直到能起到固定作用；第四.将绷带缠绕胸廓，调整松紧度，形成“固定板复合体-绷带”的复合固定，完成外固定操作。本发明胸部骨折固定用板带装置结构合理，局部固定与胸廓整体固定相结合、有效减轻患者胸部疼痛、帮助患者咳嗽排痰、促进骨折愈合的作用，该发明采用较低模量金属结构从而避免应力遮挡效应，同时又具有较好固定效果，而且孔结构分布合理，在保证强度的同时非常利于透气，能够使病人佩戴舒适，降低佩带区红疹或过敏现象，金属板两侧采用柔软而透气性良好的医用棉垫，进一步保证佩戴处的透气性和舒适性、降低佩戴区红疹、过敏现象，改善治疗效果。而且本发明方案为随时保证使用过程中固定有效性和病人单独操作的便捷性，绷带采用单头或多头连接方式。此种结构形式使病人单独操作即可拉紧固定装置，不仅能随时保证固定板带的有效性，也减轻了医护人员的护理负担。本发明方案为了充分解决透气性，减少佩带区域红疹、过敏现象，绷带与固定板之间可以进行多次拆卸且操作简便，此结构不仅能使固定板单独使用，减小了过敏几率同时又兼顾到板带的整体效果。
图1是本发明实施例结构示意图；图2是本发明实施例固定板复合体部分结构示意图；图3是图2所示的分解结构图；图4是本发明实施例绷带部分结构示意图；图5是本发明实施例固定板内部不同孔型的多孔金属体。
图6是实施例3中CT三维重建影像。图7是实施例4中人体胸部固定X光影像。图中1、固定板复合体，11医用棉垫，12金属板，13医用棉垫，14魔术贴；2、绷带， 21绷带头处魔术贴，22松紧带，23粘扣布，24搭扣。
具体实施例方式下面结合附图对本发明作进一步的解释，但是以下的内容不用于限定本发明的保护范围，本发明的保护范围以权利要求书为准。如图1所示，本实施例提供一种胸部骨折固定用板带装置，包括绷带2及固定板复合体1组成，绷带内侧与固定板复合体外侧通过粘刺布可进行多次分合。如图2-3所示，本实施例采用的固定板复合体1，由外至内共分成六层，依次为第一医用棉垫11、金属板12、第二医用棉垫13、魔术贴14，医用棉垫与金属板通过医用胶粘接成一整体，外侧再粘贴魔术贴。为了给骨骼愈合提供一个良好的外部固定环境，本实施例除在固定刚性上进行结构设计、提高固定效果外，金属板13采用低模量金属结构，相比于其他传统临床常用金属材料，其弹性模量与人体骨骼接近，有利于骨折断端的正常愈合生长及预后。而且，本发明采用的低模量金属结构具有较好的X光射线穿透性，能在固定板佩戴过程中可随时进行 CT、X光透视或平片等检验项目，不影响医生对胸部内部骨折诊断。本实施例中，所述金属板由钛及钛合金、镍钛合金、不锈钢、镁及镁合金、铝及铝合金等板或丝编织的多孔结构组成。本实施例中，所述低模量金属板为矩形、平行四边形、圆形、椭圆形及其他多边形外形。本实施例中，所述低模量金属板尺寸厚度不小于0. 1mm。矩形及平行四边形板的最小边长≥IOmm;圆形、椭圆形及其他多边形外形板的最小宽度处的宽度≥IOmm,本实施例中，所述低模量金属板两侧由透气良好的医用棉垫包埋，棉垫厚度不小于 0. 1mm。本实施例中，所述低模量金属板单侧具有用于粘接人体的双面胶。如图5所示，是固定板内部不同孔型的金属板或金属丝编织体。所述金属板或金属丝编织体上采用多孔式结构，其孔型可以但不限于圆形、长圆形、方形、长方形、菱形及一些多边性结构。本实施例采用的绷带为多头绷带，如图4所示，a、b是两种结构形式的多头绷带， 绷带主要结构分为绷带头处魔术贴21、搭扣22、绷带内侧魔术贴23、以及绷带头处魔术贴 21的粘贴区域M。绷带内侧与固定板复合体外侧通过粘刺布可进行多次分合。病人可以单独操作，依次预紧绷带头而使整根绷带得到紧固效果，避免了传统胸带固定时必须需要多人同时操作、松动后病人难以自行拉紧固定的缺点，也为患者及医护人员带来方便。如图6所示，实施例3中CT三维重建影像显示固定板不对三维重建产生影响。如图7所示，实施例4中人体胸部固定X光影像显示佩戴固定装置后，所用固定板不影响对肋骨的观察和诊断。应用实施例1将AZ31镁合金制成0.8mm的薄板，然后加工成如图5中A所示中间为圆孔的样式， 尺寸为U8X188mm，模量25GPa。将医用双面胶粘附至薄板两侧，再在两侧附上医用吸水棉垫。最后将不同配件按图2-3先后粘接成型。将图1中固定板复合体1固定于比格犬胸腹部，外部用图1中绷带2缠绕固定。 X光普通平片能清晰的观察到内部肋骨的情况，说明具有很好的X光透光性，不影响医生对骨折部位的诊断。应用实施例2将99. 9%的纯镁制成1. 2mm的薄板，然后加工成如图5中B所示中间为长圆孔的样式，尺寸为12 (220mm，模量15GPa。将医用涂胶均勻涂抹至薄板两侧，再在两侧附上医用吸水棉垫。最后将不同配件按图2-3先后粘接成型。将图1中固定板复合体1固定于比格犬胸腹部，外部用图1中绷带2缠绕固定。连续21天，每间隔M小时对固定板使用部位进行过敏检查，均未发现有红诊等任何过敏显现象。说明具有很好的透气性。应用实施例3将AZ31合金加工成0. 8mm的薄板，然后加工成如图5中D所示长圆孔的样式，板尺寸为120X60mm，模量20GPa。将医用双面胶粘附至薄板两侧，再在两侧附上医用吸水棉垫。 最后将不同配件按图2-3先后粘接成型。将图1中固定板复合体1固定于比格犬胸腹部，外部用图1中绷带2缠绕固定，进行CT观察并三维重建，图6为CT三维重建结果，从中可以看到，固定板也会形成影像，但重建出的肋骨影像也非常清晰，不影响诊断和观察。证明该固定板对CT三维重建及胸部观察没有任何影响。应用实施例4
将AZ31B板加工成2mm厚度，然后加工成图5中B长圆孔的样式。板尺寸为 200X120mm，模量30GPa。将医用涂胶均勻涂抹至薄板两侧，再在两侧附上医用吸水棉垫。最后将不同配件按图2-3先后粘接成型。将图1中固定板复合体1固定于人右侧胸部4 7根肋骨的位置，外部用图1中绷带2缠绕固定。具体操作为第一.将固定板复合体与绷带通过尼龙搭扣、魔术贴贴在一起；第二 .根据患者胸廓形状对固定板复合体进行手工塑性；第三.将固定板复合体对准患处并贴近，并调整形状，直到能起到固定作用；第四.将绷带缠绕胸廓，调整松紧度，形成“固定板复合体-绷带”的复合固定，完成外固定操作。图7显示，该固定板仅仅形成了浅淡的阴影，而内部肋骨的成像没有受到影像，能够非常清晰的观察到。该结果说明此护板在人胸廓应用时具有很好的X光透光性，不会影响医生对骨折部位的诊断。应用实施例5将直径0.2mm的镍钛合金丝编织成图5中的G所示的多孔结构，尺寸为 180X120mm，模量5GPa。将医用双面胶粘附至薄板两侧，再在两侧附上医用吸水棉垫。最后将不同配件按图2-3先后粘接成型。将图1中固定板复合体1固定于肋骨闭合性骨折的急诊患者胸外部，外部用图1 中绷带2缠绕固定。传统绷带组作为对照组。随访发现，与绷带组发现，利用本上述装置固定后，7日内的疼痛感明显减轻。佩戴14日后复诊时，在利用本装置的患者中，未发现明显的湿疹或过敏。应用实施例6利用直径0. 3mm的316L不锈钢丝，编织成图5中的H所示的多孔结构编织体。尺寸为200X150mm，模量60GPa。将医用涂胶均勻涂抹至薄板两侧，再在两侧附上医用吸水棉垫。最后将不同配件按图2-3先后粘接成型。将图1中固定板复合体1固定于行胸部手术后的患者胸外部，外部用图1中绷带2 缠绕固定，用于治疗手术过程造成的肋骨损伤。采用现有单一的高分子固定板作为对照组。 术后7日复诊，与对照组对比发现，患者正常咳嗽、排痰的比例明显高于对照组。且利用本装置的患者术后疼痛感明显减轻，由于高分子板的对照组。佩戴14日发现，本装置的患者皮疹比例明显低于对照组患者。从以上实施例可以看出，本发明选用低模量效应的多孔金属体作为固定板状复合体主体固定支撑材料，不但弹性模量接近人骨，能够避免或降低应力遮挡效应，而且进一步和新型结构的绷带联合使用，大大提高胸廓的整体固定性，能够有效缓解骨折后疼痛、利于患者咳嗽排痰及骨折愈合，有效减轻患者痛苦，进一步提高固定治疗效果，同时所选材料具有较好的X光射线穿透性，在固定板佩戴过程中可随时进行CT、X光透视或平片等检验项目，不产生尾影，不影响胸部内部骨折诊断，为患者和医疗工作者均带来极大的方便。以上仅仅是对本发明的较佳实施例进行的详细说明，但是本发明并不限于以上实施例。应该理解的是，在不脱离本申请的权利要求的精神和范围情况下，本领域的技术人员做出的各种修改，仍属于本发明的保护范围。
权利要求
1.一种胸部骨折固定用板带装置，其特征在于包括用于保护和固定骨折部位的固定板状复合体，以及用于缠绕胸廓，起到辅助固定的绷带，所述固定板状复合体与所述绷带组合使用，且所述绷带内侧与固定板状复合体外侧紧密贴合连接。
2.根据权利要求1所述的胸部骨折固定用板带装置，其特征在于所述固定板复合体， 由外至内依次为第一医用棉垫、多孔金属体、第二医用棉垫、魔术贴，所述医用棉垫、多孔金属体、魔术贴连接成一整体。
3.根据权利要求2所述的胸部骨折固定用板带装置，其特征在于所述多孔金属体为 5-60GPa低模量金属多孔结构。
4.根据权利要求3所述的胸部骨折固定用板带装置，其特征在于所述多孔金属体为多孔金属板或金属编织体。
5.根据权利要求3所述的胸部骨折固定用板带装置，其特征在于所述多孔金属体可以但不限定为镁及镁合金、铝及铝合金、钛及钛合金、铜及铜合金、钽及钽合金、镍钛合金、 不锈钢中一种或多种金属材料的组合。
6.根据权利要求2-5任一项所述的胸部骨折固定用板带装置，其特征在于所述多孔金属体为矩形板、平行四边形板、圆形板、椭圆形板或除此之外的多边形板，所述金属板尺寸厚度不小于0. 1mm。
7.根据权利要求6所述的胸部骨折固定用板带装置，其特征在于所述多孔金属体为矩形或平行四边形时，最小边长> IOmm;所述多孔金属体为除矩形、平行四边形外的其他多边形时，最小宽度处的宽度彡10mm。
8.根据权利要求2-5任一项所述的胸部骨折固定用板带装置，其特征在于所述多孔金属体两侧由透气良好的医用棉垫包埋，棉垫厚度不小于0. 1mm。
9.根据权利要求1所述的胸部骨折固定用板带装置，其特征在于所述绷带为单头或多头绷带，所述绷带头处魔术贴、搭扣。
10.一种如权利要求1-9所述的胸部骨折固定用板带装置的使用方法，其特征在于包括如下步骤第一.将固定板复合体与绷带通过尼龙搭扣、魔术贴贴在一起；第二.根据患者胸廓形状对固定板复合体进行手工塑性；第三.将固定板复合体对准患处并贴近，并调整形状，直到能起到固定作用；第四.将绷带缠绕胸廓，调整松紧度，形成“固定板复合体-绷带”的复合固定，完成外固定操作。
全文摘要
本发明公开一种胸部骨折固定用板带装置及使用方法，所述装置包括固定绷带及固定板复合体两大部分组成，固定板复合体用于重点保护和固定胸部骨折部位，在骨折部位起到很好的直接固定作用；绷带用于缠绕胸廓，起到辅助固定，使整个胸部成为一个固定整体。在满足胸部骨折的外固定基础上，给骨骼伸张提供一个良好的外部固定装置，对骨折部位起到更好的防护和减缓疼痛的作用。本发明除固定板的主体承力部分特别采用5-60GPa低模量金属结构，其弹性模量与人体骨骼接近，能够有效避免应力遮挡效应带来的风险，有利于骨折断端的正常愈合生长及预后。
文档编号A61F5/02GK102551941SQ201210046629
公开日2012年7月11日 申请日期2012年2月27日 优先权日2012年2月27日
发明者刘静怡, 唐华, 姜曼, 张小农, 张绍翔, 林之枫, 林琳, 殷梦星, 秦雄 申请人:苏州奥芮济医疗科技有限公司