一种具有治疗骨质疏松功能的中药组合物的制作方法

专利名称：一种具有治疗骨质疏松功能的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于医药领域，具体涉及一种用于治疗骨质疏松的中药组合物，还涉及其制剂以及制备方法
背景技术：
骨质硫松症是威胁老年人健康的一种常见病，以骨量减少，骨组织显微结构改变和骨折危险度增加为特征。骨质疏松发病率非常高，60岁以上老年人骨质疏松发病率约为 59. 87%，中老年女性的发病率则更高，男女之间发病比例可达6 1-2 I。女性停经后每年的总骨量丢失大约为2. 2-3%左右，脊椎体中心达6-8%，女性在绝经后至70岁左右的这段时间内总骨量丢失可达20-30 %。(I)骨质疏松症的定义骨质疏松症的最初概念是Pommer在1885年提出来的,但一直没有明确的定义,早期人们一般认为全身骨质减少即为骨质疏松症，直到1993年在香港举办的第四届国际骨质疏松研讨会上，骨质疏松才有了明确的定义，并得到国际的公认原发性骨质疏松症是以骨量减少、骨组织显微结构退化为特征的，致使骨的脆性增加和骨折危险度增加的一种全身性骨骼疾病。具体指标如下①骨量减少,应包括骨矿物质和骨基质比例的减少。只有骨矿物质的减少，而骨基质不减少，是骨矿化障碍所致，使得单位体积内矿物质与有机质的比例不正常，而骨的总量不变。对成人来说临床表现为软骨病，对儿童来说则为拘楼病。不属于骨质疏松症的范畴。②骨的显微结构退化，主要由骨吸收所致，主要表现为骨小梁变细、变稀，乃至断裂。我们可以认为，这是一种微骨折，可以导致全身骨骼疼痛。③骨的强度下降，脆性增加，难以承受原来的负荷。可突然发生腰椎压缩性骨折， 或在不大的外力下就可发生腕部挠骨远端骨折或傲骨近端骨折。④在X线照片、光镜病理片、电镜显微照片都可以发现骨组织中形态结构以及骨量的变化。⑤骨量减少，骨钙丢失使脊柱易发生压缩性骨折，导致驼背的出现。⑥骨量减少和结构退化，反映骨密度下降，可以采用射线或超声波检测出来。(2)骨质疏松症的分类及分型①骨质疏松症的分类骨质疏松大体上可以分为三大类，第一类为原发性骨质疏松症，它是随着年龄增长必然发生的一种生理性退行性病变。第二类为继发性骨质疏松症，它是由其他疾病或药物等因素所诱发的骨质疏松症，如长期使用肾上腺皮质类激素可以导致骨质疏松症，主要原因可能与皮质类激素促进糖异生，使蛋白质分解增加，合成受阻有关，导致骨的有机质形成减少，成骨细胞活性受到抑制。此外皮质类激素还可以抑制小肠钙的吸收，导致负钙平衡，影响骨质形成，造成骨吸收增加。甲状腺机能亢进时，成骨细胞和破骨细胞活性增高，骨的胶原组织破坏增多，骨质的形成和吸收、代谢和更新均增加，骨钙的转换率增加，尿钙的排泄量也增加，从而产生骨的继发性疏松。骨折、骨病、关节炎或因病长期卧床，以致不能活动、负重，对骨骼的机械刺激减弱，不仅肌肉疾缩，而且骨形成作用减少，骨质吸收相对增加，形成骨质疏松症。营养不良可引起严重蛋白质缺乏，造成骨的有机质生成不良，间接导致骨质疏松症。第三类为特发性骨质疏松症，多发于8-14岁青少年，女性多于男性。妇女妊娠及哺乳期所发生的骨质疏松症也可列入特发性骨质疏松。②骨质疏松症的分型原发性骨质疏松症可以分为两个类型，I型为绝经后骨质疏松症，为高转换型骨质疏松症。II型为老年性骨质疏松症，为低转换型骨质疏松症，主要发生在50岁以上的老年人。二者的区别主要在于骨量丢失的速率不同，I型骨量丢失速率加快，II型骨里丢失速率不加快。I型的男女比例大约为6 1，II型的男女比例大约为2 1，女性比例普遍高于男性。Ego等提出的理论认为，两性间骨质疏松症的差异在于骨重建的方式不同，女性以骨吸收增强为主，男性以骨形成减少为主。(3)骨质疏松症的治疗①常用治疗方法目前国内外还没有特别理想的药物可以从根本上治愈该病。西医常采用的治疗方案有a.雌激素替代疗法主要针对绝经后期妇女，可以有效缓解绝经后骨量丢失，常用药物如己烯雌酚、雌二醇等。b.补充钙剂及维生素D常用的有乳酸钙、葡萄糖酸钙等c.双磷酸盐如阿仑磷酸钠等，能够抑制骨吸收，减少骨丢失，并有很好的止痛作用，临床疗效较好。d.降钙素可以降低骨吸收，主要适用于高转换型骨质疏松患者。此外氟化钠也有明显的增加骨量作用，但因为它并不能降低骨折危险，因此并不提倡单独使用。中医药疗法传统中医理论认为肾为先天之本，生命之源，肾藏精，主骨生髓，肾精亏虚无以养骨则会导致骨枯髓减，经脉失养，出现腰冷酸痛，手足屈伸不利的症状。因此我们可以认为肾虚与骨质疏松有着密切关系。《素问.宣明五气论》五脏所主，肾主骨。”《素问.六节脏象篇》肾主骨髓”，肾精充足，则骨髓生化有源，骨得滋养而坚固有力。中医学把骨质疏松症列入肾虚“骨痹”的范畴。“骨痹”主要由于肾虚，肾精不足，不能生髓，而日久骨失营养所致。中医药以传统辨证论治、整体调节的理论为指导，在骨质疏松的临床治疗上取得了显著进展。临床常见的证型有肾阴虚、肾阳虚、肝郁脾虚、气滞血郁等。相对应的治疗药物也以温补肾阳、滋补肾阴、健脾补虚、活血通络为主。如鹿鸾、淫羊蕾、熟地、龟甲、黄苗、人参、红花等。现代药理证明，抗骨质疏松中药具有广泛的药理作用，如提高性激素水平，调节钙磷代谢平衡，影响成骨细胞破骨细胞活性，延缓卵巢、子宫、翠丸等性腺组织的衰老，因而有较好的抗骨质疏松作用。中国专利CN 03117641.0公开了一种治疗骨质疏松的中药制剂及其制备方法。由牡蛎粉、淫羊藿、川芎、三棱、续断、知母、地黄和赤芍组成，它采用水提取的方法，制成粉剂， 对骨质疏松引起的骨折、骨痛、骨关节炎，以及预防更年期骨质疏松具有较好效果。中国专利CN 200710148683. 5提供了一种治疗骨质疏松的中药制剂及制备方法。 按重量份由补骨脂12 48、淫羊藿12 48、熟地黄18 48、丹参12 48和牡蛎5 58组成，经乙醇提取、热水提取、粉碎，制得的片、胶囊、丸、颗粒。具有明显的补肾壮骨作用， 对骨质疏松有明显的防治作用。中国专利CN 201110131662. 9公开了一种治疗骨质疏松的复方制剂，它是由下列重量配比的原料制成红花5-50、三七30-120、黄芪6-60、人参10-100、杜仲10-80、陈皮 5-50，剂型为胶囊、贴剂、颗粒剂、喷雾剂、片剂、丸剂、合剂等，具有明显改善血液循环和微循环、补肝、补肾、活血益气的作用，对治疗骨质疏松效果明显，且连续使用安全可靠。

发明内容
针对目前存在的不足，本发明提供了一种用于治疗骨质疏松的中药组合物。具有疗效好，副作用低，显著增加骨密度的作用。本发明的中药组合物的中药组成为补骨脂240-600 淫羊藿 210-580 黄精 210-580 骨碎补 210-580枸杞子180-500 怀牛膝 180-500优选的，本发明的中药组合物的中药组成重量份比例为补骨脂300-500 淫羊藿 280-450 黄精 260-480 骨碎补 250-460枸杞子220-420 怀牛膝 240-400进一步优选的，本发明的中药组合物的中药组成重量份比例为补骨脂400 淫羊藿350 黄精350 骨碎补350枸杞子300 怀牛膝300淫羊藿为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornumMaxim.、箭叶淫羊藿 Epimedium sagittatum(Sieb. et Zucc.)Maxim. > 柔毛淫羊藿 Epimedium pubescens Maxim.、巫山淫羊著 Epimedium wushanense T. S. Ying 或車月鲜淫羊藿 Epimedium koreanum Nabai的干燥地上部分。夏、秋季茎叶茂盛时采割，除去粗梗及杂质，晒干或阴干。性味辛、 甘，温。归肝、肾经。为传统补肾中药，具有补肾阳、强筋骨的功效。2005年版《中华人民共和国药典》中淫羊藿有“补肾阳，强筋骨，祛风湿”。李时珍在《本草纲目》中称其有“益精气，坚筋骨，补腰膝，强心力”之功效。现代药理研究表明淫羊藿具有多种药效功能，主要集中在免疫、生殖系统、核酸代谢、心脑血管系统及抗衰老等方面。研究表明淫羊藿总黄酮对骨质疏松症有一定的防治作用。如季晖等用摘除卵巢法结合低钙饲料建立大鼠骨质疏松模型，以淫羊藿总黄酮在75 300mg/kg剂量范围内连续给药3个月，与模型组大鼠比较，能明显提高大鼠股骨表观面密度和骨密度而不升高子宫指数及血清雌二醇水平，并有提高骨钙、骨磷的趋势。李青南等观察了淫羊藿水提液对去睾丸大鼠骨代谢的影响，发现水提物能部分抑制去睾丸大鼠的骨高转换率而不减少骨矿化，可以增强成骨细胞功能，对糖皮质激
5素所致大鼠骨质疏松症也有一定的治疗效果。鲍加荣等初步证明淫羊藿苷对去卵巢引起的大鼠骨质疏松症具有较好的疗效，揭示它在骨质疏松的预防或治疗中起作用。补骨脂为豆科植物补骨脂Psoralea corylifolia L.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收果序，晒干，搓出果实，除去杂质。中医认为补骨脂为补肾壮阳药物，其味辛、 苦，温，归肾、脾经，可以湿脾止泻、温补肾阳，通过补肾益脾可以达到补骨之功用。现代药理研究表明补骨脂具有多重药理活性，主要集中在补骨、增强免疫功能、抑菌、抗病毒、抗肿瘤等方面。体外试验表明，补骨脂能抑制分离破骨细胞在骨片上形成的吸收陷窝的增加与扩张，从而表明，它对分离破骨细胞有抑制作用。补骨脂丙酮提取液的非极性部分能增加大鼠骨强度，提高血中无机磷酸盐水平，经分析证实，其作用成分为补骨脂油脂部。用补骨脂、牛膝、枸杞等五味中药配成的混悬液给大鼠灌胃，观察其对维甲酸所致大鼠骨质疏松模型的影响，该混悬液能使模型大鼠血清碱性磷酸酶降至正常水平，显著降低尿中Ca/Cr和HOP/ Cr水平，并显著抑制骨吸收，使大鼠骨代谢处于骨形成大于骨吸收的平衡状态[17]。二药合用，共补肝肾，强筋骨之功。黄精为百合科植物漠黄精Polygonatum kingianumColl. et Hemsl.、黄精 Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精 Polygonatum cyrtonema Hua 的干燥根莖。其性味甘，平，归脾、肺、肾经。始载于《明医别录》。李时珍曰“黄精为服食要药”。别名为“仙人余粮”、“救命草”、“老虎姜”等，体现其药食两用性。汉朝的《神农本草经》、明朝的《本草纲目》和清朝的《青阳县志》也均有其作为药膳食补功效的记载。黄精作为一种传统名贵中药，具有宽中益气，益肾填精，滋阴润肺，生津补脾之功效。现代药理研究黄精主要药效功能集中在调节血糖、抗肿瘤、抑菌、抗炎、抗病毒、调节免疫、改善学习记忆、抗疲劳、延缓衰老等作用。陈松苍等以黄精口服液0.2，0.4ml/d连续灌胃小鼠4周(分别以西洋参口服液和水分别作阳性、阴性对照)，游泳90min后处死，结果该口服液能显著降低心、肝过氧化物脂质(LPO)生成，增加谷胱甘肽过氧化物酶活力以及血过氧化物歧化酶(SOD)活力。夏晓凯等研究了黄精多糖的体外抗氧化作用，结果显示其在体外能抑制自发的和诱导的脂质过氧化产物丙二醛(MDA)的生成，对氧自由基具有直接清除作用，表明黄精多糖在抗氧化及防衰老方面具有一定作用。骨碎补为水龙骨科植物槲蕨Drynaria fortunei (Kunze) J. Sm.的干燥根莖。全年均可采挖，除去泥沙，干燥.或再燎去茸毛(鳞片)。其性味苦，温，归肾、肝经。始载于《本草拾遗》，为历代常用中药，具有补肾强骨，续伤止痛等功效。现代药理研究表明骨碎补具有多种药效功能，主要集中在补肝肾强筋骨、降血脂、镇痛、镇静等方面。骨碎补提取液对体外分离破骨细胞性骨吸收有抑制作用，随浓度的增高抑制作用愈明显。用大鼠的骨折模型，研究骨碎补对骨折愈合过程中TGF-P I表达的影响。结果表明骨碎补能增加骨痂厚度，提高骨折愈合质量，增加TGF-P I在骨痂组织中的表达。刘剑刚等实验结果表明骨碎补总黄酮具有增加大鼠骨密度的作用，并可提高动物的血钙水平。王和鸣等发现了骨碎补总黄酮对骨质疏松患者骨痛的疗效，总有效率94. 44%，愈显率70. 99%，对骨痛的平均起效时间为 4. 94 ±2. 26周，平均缓解时间为7. 47 ±2. 81周，治疗安全有效。怀牛膝为觅科植物牛膝Achyranthes bidentata BI.的干燥根。冬季莖叶枯萎时采挖，除去须根及泥沙，捆成小把，晒至于皱后，将顶端切齐，晒干。始载于《神农本草经》，列为上品。其性味苦、酸，平，归肝、肾经。有补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行之功效。现代药理研究表明怀牛膝有显著的抗衰老作用和提高机体免疫功能作用，可扩张动物下肢血管，改善血液流变学指标，与古人对其补肝肾、强筋骨、活血化瘀的论述相吻合；牛膝中含较丰富的锌，多量钾、铁、铜等微量元素，以及促蜕皮留酮、牛膝留酮。牛膝中促蜕皮留酮能改善肝功能，降低血浆胆固醇，蜕皮激素具较强的蛋白质合成促进作用，能显著提高氨基酸合成蛋白质的功能，达到补肝肾、壮筋骨、抗衰老的功效。在崔洪英的研究中发现，含牛膝的补骨中药组方可减轻大鼠子宫重量，增大骨小梁密度、面积、总体积及密质骨面积，减小骨髓腔面积。枸杞子为爺科植物宁夏枸杞Lycium barb arum L.的干燥成熟果实。夏、秋二季果实呈红色时采收，热风烘干，除去果梗，或晾至皮皱后，晒干，除去果梗。始载于《神农本草经》被列为上品，谓之“久服坚筋骨，轻身不老，耐寒暑”，其性味甘，平，归肝、肾经。有滋补肝肾，益精明目之功效。现代药理研究认为，枸杞子含枸杞多糖、核黄素、甜菜碱、胡萝卜素、 硫胺素等化学成分。对人体具有抗氧化、抗衰老、抗肿瘤、降血脂、保肝、抗脂肪肝、降血糖等作用。组方主要依据中医理论，并参考了现代药理学研究资料。本方是以中医理论为指导，从长期临床实践中总结出的有效验方，该方疗效确切，起效快，无毒副反应，对骨质疏松具有良好的治疗作用。中医理论认为，肾藏精主骨生髓，肾精亏虚是骨质疏松症(骨萎)发生的主要原因。方中补骨脂、淫羊藿能温补肾阳，强筋骨之作用，而黄精有补肾阴，健脾之功效。肝藏血，肾藏精，精血互生，乙癸同源。肾中精气的充盛有赖于肝血的滋养，肝血足则肾精充而骨壮。骨碎补、枸杞子、怀牛膝则具有良好的补肝肾，强筋骨作用。诸药合用，药物之间七情相合，共奏补肝肾，强筋骨之功，对骨质疏松症有明显改善作用。本发明中药组合物，可以通过常规的制剂工艺制备称为临床可接受的各种剂型， 如颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂等临床常用的剂型。本发明中药组合物优选的剂型为胶囊剂。本发明中药组合物的制备工艺为取本发明中药组合物中的中药材，按照上述的组方量取补骨脂、淫羊藿、黄精、骨碎补、枸杞子和怀牛膝六味药材，分别加8-12倍量水进行煎煮，煎煮2-4次，每次0. 5-3小时；合并滤液，浓缩至密度为0. 8-2. 0(60°C测)的浸膏，浸膏加入乳酸钙干燥，按照常用制剂工艺制备成临床常用剂型。本发明中药组合物的制备工艺为取本发明中药组合物中的中药材，按照上述的组方量取补骨脂、淫羊藿、黄精、骨碎补、枸杞子和怀牛膝六味药材，分别加8-12倍量水进行煎煮，煎煮2-4次，每次0. 5-2小时；合并滤液，浓缩至密度为1.0-1.7(6(TC测)的浸膏，浸膏加入乳酸钙干燥，按照常用制剂工艺制备成临床常用剂型。本发明中药组合物的制备工艺进一步优选为取本发明中药组合物中的中药材，按照上述的组方量取补骨脂、淫羊藿、黄精、骨碎补、枸杞子和怀牛膝六味药材，分别加10倍量水进行煎煮，煎煮3次，每次I小时；合并滤液，浓缩至密度为I. 15-1.25(60°C测)的浸膏，浸膏加入乳酸钙干燥，按照常用制剂工艺制备成临床常用剂型。实施方式
以下实施例用于更好的阐述本发明，但不应理解为本发明仅限于以下实施例。实施例I补骨脂240g 淫羊藿580g 黄精210g 骨碎补580g枸杞子500g 怀牛膝500g取补骨脂、淫羊藿、黄精、骨碎补、枸杞子和怀牛膝六味药材，分别加8倍量水进行煎煮，煎煮4次，每次0. 5小时；合并滤液，浓缩至密度为I. 0 (60°C测)的浸膏，浸膏加入乳酸钙干燥，制成颗粒，分装，即得。实施例2补骨脂600g 淫羊藿210g 黄精580g 骨碎补210g枸杞子500g 怀牛膝500g取补骨脂、淫羊藿、黄精、骨碎补、枸杞子和怀牛膝六味药材，分别加10倍量水进行煎煮，煎煮3次，每次I小时；合并滤液，浓缩至密度为I. 5(60°C测)的浸膏，浸膏加入乳酸钙干燥，粉碎，充填胶囊，包装，即得。实施例3补骨脂600g 淫羊藿580g 黄精580g 骨碎补580g枸杞子180g 怀牛膝180g取补骨脂、淫羊藿、黄精、骨碎补、枸杞子和怀牛膝六味药材，分别加12倍量水进行煎煮，煎煮2次，每次3小时；合并滤液，浓缩至密度为2. 0 (60°C测)的浸膏，浸膏加入乳酸钙干燥，粉碎，压片，包装，即得。实施例4补骨脂600g 淫羊藿580g 黄精580g 骨碎补580g枸杞子500g 怀牛膝500g取补骨脂、淫羊藿、黄精、骨碎补、枸杞子和怀牛膝六味药材，分别加9倍量水进行煎煮，煎煮3次，每次2小时；合并滤液，浓缩至密度为I. 15(60°C测)的浸膏，浸膏加入乳酸钙干燥，制丸，分装，即得。实施例5补骨脂300g 淫羊藿300g 黄精300g 骨碎补300g枸杞子300g 怀牛膝300g量取补骨脂、淫羊藿、黄精、骨碎补、枸杞子和怀牛膝六味药材，分别加11倍量水进行煎煮，煎煮2次，每次3小时；合并滤液，浓缩至密度为I. 25(60°C测)的浸膏，浸膏加入乳酸钙干燥，分装，即得散剂。实施例6补骨脂260g 淫羊藿230g 黄精240g 骨碎补550g枸杞子450g 怀牛膝420g取补骨脂、淫羊藿、黄精、骨碎补、枸杞子和怀牛膝六味药材，分别加10倍量水进行煎煮，煎煮3次，每次2小时；合并滤液，浓缩至密度为I. 20(60°C测)的浸膏，浸膏加入乳酸钙干燥，按照常用制剂工艺制备成临床常用剂型。实施例I补骨脂400g 淫羊藿350g 黄精350g 骨碎补350g
枸杞子300g 怀牛膝300g量取补骨脂、淫羊藿、黄精、骨碎补、枸杞子和怀牛膝六味药材，分别加12倍量水进行煎煮，煎煮2次，每次I. 5小时；合并滤液，浓缩至密度为I. 30(60°C测)的浸膏，浸膏加入乳酸钙干燥，按照常用制剂工艺制备成临床常用剂型。实施例8药效学实验I.实验材料I. I实验动物动物SD大鼠，鼠龄12周，上海斯莱克实验动物有限责任公司，实验动物生产许可证号 SCXK (沪)2007-0005。I. 2试剂及药物尼尔雌醇片，上海华联制药有限公司出品，批号110816。钙尔奇D片，惠氏百宫制药有限公司生产，批号1104118 ;实施例1-7任一获得的浸膏f丐检测试剂盒，南点建成生物工程研究所出品，批号20110613 ;无机憐检测试剂盒，南京建成生物工程研究所出品，20110616 ;羟脯氨酸检测试剂盒，南京建成生物工程研究所出品，20110616 ;抗酒石酸酸性磷酸酶检测试剂盒，南京建成生物工程研究所出品，20110616 ;碱性磷酸酶检测试剂盒，南京建成生物工程研究所出品，20110528 ;降钙素 (CT)，解放军总医院科技开发中心放免所，20110906 ;骨钙素(BGP)，解放军总医院科技开发中心放免所，20110626 ;雌二醇(E2),北京北方生物技术研究所，20110815I. 3实验仪器手术器械、手术线、鼠板、止血夹。骨密度测定仪(Piximusbone densitometer),美国 General Electronic Lunar 公司。2.方法2. I实验动物造模选取鼠龄12周的大鼠120只，体重320±20g左右。以戊巴比妥腹腔麻醉，取腰椎两旁切口进入腹腔背侧，摘除双侧卵巢，止血缝合。其中空白对照组大鼠以同样方法进行手术，只是不摘除卵巢。手术后每只鼠腹腔注射左氧氟沙星20mg/kg，连续注射三天。去卵巢大鼠以低钙饲料喂养，空白组大鼠以饲以常规饲料。2. 2分组与给药饲养一周后，将去卵巢大鼠随机分为5组。本发明药物大剂量组,4. 56g生药/kg ; 本发明药物中剂量组，2. 28g生药/kg ;本发明药物小剂量组，I. 14g生药/kg ；以上三组给药每周6次。阳性组，尼尔雌醇片以0. 5% CMC-Na配制为混悬剂，灌胃给药lmg/kg，每周I 次给药。同时将钙尔奇D片剂研磨，以0. 5% CMC-Na配制为混悬剂，灌胃给药30mg/kg，每周6次给药；模型组和空白组给以同体积0. 5% CMC-Na(lml/100g)。2. 3 结果给药三个月后，摘眼球取血，分离血清_20°C保存待测血液生化和激素指标。2. 3. I对模型大鼠骨密度(BMD)的影响取大鼠股骨，注意保护股骨头，将右股骨放在有机玻璃盒支架上固定，以Piximus
9骨密度测定仪扫描，取骨密度值(BMD)。各组数据以均数土标准差(又土SD)表示，以t-test 进行统计学分析。表I. I本发明药物对低钙饲养去卵巢大鼠骨密度的影响(X土SD)
权利要求
1.一种用于治疗骨质疏松的中药组合物，其特征在于中药材组成重量份比例为补骨脂240-600 淫羊藿210-580 黄精210-580 骨碎补210-580枸杞子180-500 怀牛膝180-500。
2.如权利要求I所述的中药组合物，其特征在于中药材组成重量份比例为补骨脂300-500 淫羊藿280-450 黄精260-480 骨碎补250-460枸杞子220-420 怀牛膝240-400。
3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于中药材组成重量份比例为补骨脂400 淫羊藿350 黄精350 骨碎补350枸杞子300 怀牛膝300。
4.权利要求1-3任一所述的中药组合物，其制备工艺为取本发明中药组合物中的中药材，按照上述的组方量取补骨脂、淫羊藿、黄精、骨碎补、 枸杞子和怀牛膝六味药材，分别加8-12倍量水进行煎煮，煎煮2-4次，每次O. 5-3小时；合并滤液，浓缩至密度为O. 8-2. 0(60°C测)的浸膏，浸膏加入乳酸钙干燥，按照常用制剂工艺制备成临床常用剂型。
5.如权利要求4所述的中药组合物，其制备工艺为取本发明中药组合物中的中药材，按照上述的组方量取补骨脂、淫羊藿、黄精、骨碎补、 枸杞子和怀牛膝六味药材，分别加10倍量水进行煎煮，煎煮3次，每次I小时；合并滤液，浓缩至密度为I. 15-1.25(60°C测)的浸膏，浸膏加入乳酸钙干燥，按照常用制剂工艺制备成临床常用剂型。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗骨质疏松的中药组合物，由补骨脂、淫羊藿、黄精、骨碎补、枸杞子、怀牛膝等原料组成。具有疗效好，副作用低，具有显著增加骨密度的作用。
文档编号A61K36/8969GK102579817SQ20121007920
公开日2012年7月18日 申请日期2012年3月23日 优先权日2012年3月23日
发明者冯尚彩, 孙丽琼, 石立岩, 董自波 申请人:临沂大学