专利名称：一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
糖尿病肾病是糖尿病微血管并发症之一，是糖尿病患者的重要死亡原因。随着糖尿病治疗的不断改进，死于糖尿病急性并发症者已大为减少，患者的生命明显地延长，然而糖尿病的各种慢性并发症,包括糖尿病肾病的发生率却明显增高。广义的糖尿病肾脏病变包括感染性病变和血管性病变。感染性病变有肾盂肾炎和肾乳头坏死。血管性病变分微血管和大血管病变，大血管病变包括肾动脉硬化(累及主干及分支)和肾小动脉硬化(累及人球和出球小动脉)。微血管病变是指肾小球硬化，分结 节性、渗出性和弥漫性三种，三者可单独可合并存在，上述改变中，最典型的是结节性肾小球硬化，通常说的糖尿病肾病是肾小球硬化。一般采用口服降糖药、抗高血压治疗、透析治疗，具有副作用和毒副反应，或者价格昂贵，市场急需一种安全有效的治疗糖尿病肾病的中药制剂。
发明内容
发明目的为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗糖尿病肾病的中药组合物。本发明的另一个目的在于提供一种治疗糖尿病肾病的中药组合物制备方法和应用。技术方案本发明的目的是通过如下的方案实现的—种治疗糖尿病肾病的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成玄参10-30份、地龙10-30份。上述治疗糖尿病肾病的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成玄参20份、地龙20份。上述治疗糖尿病肾病的中药组合物，剂型是颗粒剂、片剂、口服液、胶囊剂。上述治疗糖尿病肾病的中药组合物的方法，其特征在于制备步骤为取处方量的玄参和地龙药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65°C时相对密度为I. 10-1. 20，加乙醇使含醇量的体积百分比达65-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为I. 20-1. 30并回收乙醇，得浓缩液，加辅料及水制备成口服液，或将浓缩液喷雾干燥，粉碎成干浸膏粉，加入辅料，制成颗粒剂、片剂或胶囊剂。上述治疗糖尿病肾病的中药组合物的制备方法，煎煮条件为第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮l-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮l_2h。上述治疗糖尿病肾病的中药组合物的制备方法，所述喷雾干燥条件为进风温度为100-120°C，出风温度为80-90°C，物料温度为70-90°C，雾化压力为0. 2-0. 4兆帕，喷雾速度为 5-lOml/s。通过动物实验研究发现，本发明的中药组合物具有很好的治疗糖尿病肾病作用。因此，本发明还提供了上述药物组合物的用途，即上述中药组合物在制备治疗糖尿病肾病药物中的应用。有益效果I、从中医理论看，糖尿病肾病证属肾虚瘀热，肾络不畅，方中玄参味苦咸，性寒，补肾益精，散结退火，为君药；地龙味咸，性寒，通经活络，清热利尿，为佐药。两药配伍，补肾益精，清热通络，邪正兼顾，标本同治，重在扶正以治本。2、本发明处方设计合理，配伍严谨。3、本发明组成为中药品种，无毒副作用，价格便宜。
具体实施例方式以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。I、结合具体实施方式
，对本发明进一步说明如下按下表中所列重量配比称取本发明所需原料，单位份
权利要求
1.一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成玄参10-30份、地龙10-30份。
2.如权利要求I所述治疗糖尿病肾病的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成玄参20份、地龙20份。
3.如权利要求I所述治疗糖尿病肾病的中药组合物，其特征在于剂型是颗粒剂、片剂、口服液、胶囊剂。
4.一种制备如权利要求I所述治疗糖尿病肾病的中药组合物的方法，其特征在于制备步骤为取处方量的玄参和地龙药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65°C时相对密度为I. 10-1. 20，加乙醇使含醇量的体积百分比达65-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为I. 20-1. 30并回收乙醇，得浓缩液，加辅料及水制备成口服液，或将浓缩液喷雾干燥，粉碎成干浸膏粉，加入辅料，制成颗粒剂、片剂或胶囊剂。
5.根据权利要求4所述治疗糖尿病肾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，煎煮条件为第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮l_2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮l-2h。
6.根据权利要求4所述治疗糖尿病肾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述喷雾干燥条件为进风温度为100-120°C，出风温度为80-90°C，物料温度为70-90°C，雾化压力为0. 2-0. 4兆帕，喷雾速度为5-lOml/s。
7.如权利要求I所述治疗糖尿病肾病的中药组合物在制备治疗糖尿病肾病药物中的应用。
全文摘要
本发明提供一种中药组合物，通过补肾益精，清热通络，达到治疗糖尿病肾病之目的，为了达到这个目的，它所含的活性成分由下列原料制备而成玄参10-30份、地龙10-30份，并采用了相应的制备方法，该中药组合物具有治疗糖尿病肾病的功效。
文档编号A61P13/12GK102697958SQ20121021735
公开日2012年10月3日 申请日期2012年6月28日 优先权日2012年6月28日
发明者刘华东, 李伟东, 李璇 申请人:南京中医药大学