专利名称：一种治疗黄疸的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，尤其涉及一种治疗黄疸药的物组合物及其制备方法。
背景技术：
黄疸又称黄胆，俗称“黄病”，是一种由于血清中胆红素升高致使皮肤、黏膜和巩膜发黄的症状和体征。某些肝脏病、胆囊病和血液病经常会引发黄疸的症状。
黄痕的基本症状为
I、皮肤、巩膜等组织的黄染，黄疸加深时，尿、痰、泪液及汗液也被黄染，唾液一般不变色。2、尿和粪的色泽改变。3、消化道症状，常有腹胀、腹痛、食欲不振、恶心、呕吐、腹泄或便秘等症状。4、胆盐血症的表现，主要症状有皮肤瘙痒、心动过缓、腹胀、脂肪泄、夜盲症、乏力、精神萎靡和头痛等。黄疸的伴随症状为
I、黄疸伴发热见于急性胆管炎、肝脓肿、钩端螺旋体病、败血症、大叶性肺炎。病毒性肝炎或急性溶血可先有发热而后出现黄疸。2、黄疸伴上腹剧烈疼痛可见于胆道结石、肝脓肿或胆道蛔虫病；右上腹剧烈疼痛、寒战高热和黄疸为charcot三联症，提示急性化脓性胆管炎。持续性右上腹钝痛或胀痛可见于慢性胆囊炎、病毒性肝炎、肝脓肿或原发性肝癌等。3、黄疸伴肝大，若轻度至中度肿大，质地软或中等硬度且表面光滑，见于病毒性肝炎急性胆道感染或胆道阻塞。明显肿大质地坚硬表面凸凹不平有结节见于原发性或继发性肝癌。肝肿大不明显而质地较硬边缘不整表面有小结节者见于肝硬化。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，而中医却能够利用治疗黄疸的辨病与辨证相结合的原则，采用标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出利湿退黄、清热解毒、凉血开窍的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成，提供疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗黄疸的中药组合物。如中国发明专利公开号CN102335261A，发明名称为“一种治疗黄疸的药物组合物及其制备方法”公开了一种治疗黄疸的药物制剂。具体涉及一种以中草药为原料制成的治疗黄疸的药物组合物及制备方法。所述治疗黄疸的药物组合物包括如下重量配比的原料药配制而成茵陈蒿2-3份、金钱草2-3份、桅子1-2份、大黄1-2份、黄芩1_2份、茯苓1_2份、猪苓1-2份、丹参1-2份、赤芍1-3份。所述制备治疗黄疸的药物组合物制剂的方法包括如下步骤1)取茵陈蒿2-3份、金钱草2-3份、桅子1-2份、大黄1-2份、黄芩1_2份、茯苓1-2份、猪苓1-2份、丹参1-2份、赤芍1-3份；2)将步骤I)所取药物加水煎煮三次，每次I小时，过滤，合并滤液。该种药物可以治疗黄疸，却无法辩证施治，因为黄疸“阴阳”分为两大类即一湿热郁蒸之阳黄，另为寒湿阻滞之阴黄；故而仍然有不全面的地方。
发明内容
为了解决上述问题，本发明提供一种制剂质量稳定、疗效确切、毒副作用低、安全有效、分别对应的治疗偏热型黄疸、偏湿型黄疸、阴黄(即气阴两虚型)黄疸的药物组合物；它具有以提高抵抗力，达到祛湿、清热、退黄的功效。另外，本发明还提供该种药物组合物的制备方法。为达到以上目的本发明的技术方案
一种治疗偏热型黄疸的药物组合物，本发明药物组合物是包括四方麻(又称四方苦练)、茵陈、溪黄草、扼子、大黄、东前草、大腹 皮、姜皮、甘草、陈皮、毛冬青、田基黄、柏子仁白花鬼灯笼、芦荟；
本发明药物各组分的用量和配比是经过发明人通过大量摸索和试验总结得到的，各组分原料药在下述重量份配比范围都有较好的疗效
四方麻4一6份、茵陈8 —14份、溪黄草6 —10份、扼子3— 5份、大黄7 —10份、东前草4—6份、大腹皮4一8份、姜皮4一6份、甘草4一6份、陈皮3— 7份、毛冬青5— 8份、田基黄5— 7份、柏子仁5— 7份白花鬼灯笼4一6份、芦荟5— 8份。进一步地，优选的本发明药物组合物各组分原料药在下述重量份配比范围都有较好的疗效四方麻5份、茵陈10份、溪黄草10份、扼子4份、大黄8份、东前草6份、大腹皮7份、姜皮4份、甘草6份、陈皮7份、毛冬青6份、田基黄7份、柏子仁7份白花鬼灯笼6份、芦荟7份。再一步地，另外一种优选的本发明药物组合物各组分原料药在下述重量份配比范围都有较好的疗效四方麻4份、茵陈14份、溪黄草IO份、扼子5份、大黄7份、东前草4份、大腹皮8份、姜皮6份、甘草6份、陈皮6份、毛冬青7份、田基黄6份、柏子仁6份、白花鬼灯笼5份、芦荟6份。一种治疗偏湿型黄疸的药物组合物，本发明药物组合物是包括苍术、猪苓、四方麻、获茶、干姜、溪黄草、肉桂、白术、北I当归、六神曲、陈皮、脾草；
本发明药物各组分的用量和配比是经过发明人通过大量摸索和试验总结得到的，各组分原料药在下述重量份配比范围都有较好的疗效
苍术8 —12份、猪苓4一8份、四方麻3— 5份、茯苓6 —12分、干姜3— 5份、溪黄草5—8份、肉桂4一7份、白术5—15份、北芪4一 15份、当归4一7份、六神曲5 —12份、陈皮2—6份、脾草2—6份。进一步地，优选的本发明药物组合物各组分原料药在下述重量份配比范围都有较好的疗效苍术12份、猪苓8份、四方麻5份、茯苓10分、干姜3份、溪黄草8份、肉桂7份、白术10份、北芪10份、当归7份、六神曲10份、陈皮4份、脾草6份。一种治疗阴黄(中医理论中称为气阴两虚)黄疸的药物组合物，本发明药物组合物是包括党参5 —12份、北芪8 —14份、首乌6 —12份、白芍5 —10份、白术4一8份、茯茶8一 12份、当归4一8份、 山鹿鸾5一 10份、艾叶2—8份、陈皮4一8份、鸡血藤4一10份、淮山6 —12份；
本发明药物各组分的用量和配比是经过发明人通过大量摸索和试验总结得到的，各组分原料药在下述重量份配比范围都有较好的疗效党参12份、北芪10份、首乌8份、白芍10份、白术5份、茯苓10份、当归5份、山鹿茸5份、艾叶5份、陈皮8份、鸡血藤10份、淮山12份。以上的本发明药物可以制成药剂学上任何一种制剂；优选制成片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、口含剂、口服液、颗粒剂、软胶囊、胶囊、冲剂、丸剂、散剂、滴丸；最佳制成口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸、软胶囊。所述的本发明组合物的有效成分的制备和制剂可以采用以下方法萃取法、水提法、水提醇沉法、萃取法、浸溃法、渗漉法、回流提取法、连续回流提取法、大孔树脂吸附法中的一种或者几种联合应用制备。例如，可将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；也可以将这些药物一起水煎，然后浓缩水煎液， 制成口服液；但是为了使该药物各原料药更好地发挥药效，本发明优选对原料采用如下工艺提取，制成丸剂、口服液、片剂、颗粒剂、胶囊、软胶囊，但是这不能限制本发明的保护范围。以下药物有效成分提取所用原料药的重量份配比可以是任意配比，优选原料药重量份配比为本发明所提供的剂量范围。本发明中治疗偏热型黄疸药组合物的口服液的制备方法，包括如下步骤
a.取四方麻4一6份、茵陈8—14份、溪黄草6 —10份、扼子3— 5份、大黄7 —10份、东前草4一6份、大腹皮4一8份、姜皮4一6份、甘草4一6份、陈皮3— 7份、毛冬青5— 8份、田基黄5— 7份、柏子仁5— 7份、白花鬼灯笼4一6份、芦荟5— 8份备用；
b.浸膏I的提取四方麻、茵陈加水温浸二次，第一次用10-15倍量水温浸I.5小时，第二次用6-10倍量水温浸I小时，合并水浸液；溪黄草、扼子、大黄、东前草、大腹皮、姜皮、甘草水煮二次，第一次用10-15倍量水煮2小时，第二次用6-12倍量，水煮2小时，合并水煮液；陈皮水煮二次，第一次用6-12倍量水煮2小时，第二次用3-8倍量水煮2小时，合并上述温浸液与水煮液，并将毛冬青加水温浸二次，第一次用10-15倍量水温浸I. 5小时，第二次用6-10倍量水温浸I小时过滤入内，合并浓缩成膏(50°C测相对密度I. 2-1. 3)，得浸膏I ;
浸膏II的提取①提取挥发油取田基黄、柏子仁、白花鬼灯笼、芦荟四味药材，合并一起，加I 12倍量水，浸泡O. 5 5小时后，采用水蒸汽蒸馏I 8小时，收集挥发油另器保存，药渣继续提取；②提取其余药材与四方麻、茵陈药渣及四方麻等提取挥发油后的药渣加水煎煮I 3次，每次煎煮O. 5 3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在50 80°C时相对密度I. 00 I. 35，放冷；③醇沉加入乙醇使含醇量达10 85%，静置3 48小时，滤过；④回收乙醇，浓缩至在50 90°C时相对密度I. 00 I. 45，得浸膏II ；
c.配液称取浸膏I，加水，搅拌下将其煮沸2 60分钟，使充分溶解，过滤；向浸膏II中加水及其它辅料，搅拌均匀，加热至30 80°C并保持2 30分钟，过滤；向适量聚山梨酸酯中加入挥发油，搅拌至混合均匀，得芳香溶液；将上述三种药液合并，加水，充分搅拌均匀，加热煮沸5 50分钟，放冷，至80°C以下，然后将药液过滤；
d.灌装、压盖，然后通蒸汽90 150°C灭菌5 60分钟，即得口服液。本发明中治疗偏湿型黄疸的口服液的制备方法，包括如下步骤
a’ .取苍术8 —12份、猪苓4一8份、四方麻3— 5份、茯苓6 —12分、干姜3— 5份、溪黄草5— 8份、肉桂4一7份、白术5—15份、北芪4一 15份、当归4一7份、六神曲5 —12份、陈皮2— 6份、脾草2— 6份备用；b’.浸膏I的提取苍术、猪苓、四方麻加水温浸二次，第一次用10-15倍量水温浸I. 5小时，第二次用6-10倍量水温浸I小时，合并水浸液；茯苓、干姜、溪黄草水煮二次，第一次用10-15倍量水煮2小时，第二次用6-12倍量，水煮2小时，合并水煮液；肉桂水煮二次，第一次用6-12倍量水煮2小时，第二次用3-8倍量水煮2小时，合并上述温浸液与水煮液，并将白术加水温浸二次，第一次用10-15倍量水温浸I. 5小时，第二次用6-10倍量水温浸I小时过滤入内，合并浓缩成膏(501测相对密度1.2—1.3)，得浸膏1;
浸膏II的提取①提取挥发油取北芪、当归、六神曲、陈皮、脾草五味药材，合并一起，加I 12倍量水，浸泡O. 5 5小时后，采用水蒸汽蒸馏I 8小时，收集挥发油另器保存，药渣继续提取；②提取其余药材与苍术、猪苓、四方麻药渣及金银花等提取挥发油后的药渣加水煎煮I 3次，每次煎煮O. 5 3小时， 合并煎液，滤过，滤液浓缩至在50 80°C时相对密度I. 00 I. 35，放冷；③醇沉加入乙醇使含醇量达10 85%，静置3 48小时，滤过；④回收乙醇，浓缩至在50 90°C时相对密度I. 00 I. 45，得浸膏II ；
c’.配液称取浸膏I，加水，搅拌下将其煮沸2 60分钟，使充分溶解，过滤；向浸膏II中加水及其它辅料，搅拌均匀，加热至30 80°C并保持2 30分钟，过滤；向适量聚山梨酸酯中加入挥发油，搅拌至混合均匀，得芳香溶液；将上述三种药液合并，加水，充分搅拌均匀，加热煮沸5 50分钟，放冷，至80°C以下，然后将药液过滤；
d’ .灌装、压盖，然后通蒸汽90 150°C灭菌5 60分钟，即得口服液。本发明中治疗阴黄(中医理论中称为气阴两虚)黄疸药组合物的口服液的制备方法，包括如下步骤
A.取党参5—12份、北芪8 —14份、首乌6 —12份、白芍5 —10份、白术4一8份、茯茶8一12份、当归4一8份、山鹿鸾5一10份、艾叶2—8份、陈皮4一8份、鸡血藤4一10份、淮山6—12份备用；
B.浸膏I的提取党参、北芪、首乌、白芍加水温浸二次，第一次用10-15倍量水温浸I. 5小时，第二次用6-10倍量水温浸I小时，合并水浸液；白术、茯苓煮二次，第一次用10-15倍量水煮2小时，第二次用6-12倍量，水煮2小时，合并水煮液；当归水煮二次，第一次用6-12倍量水煮2小时，第二次用3-8倍量水煮2小时，合并上述温浸液与水煮液，并将山鹿茸加水温浸二次，第一次用10-15倍量水温浸I. 5小时，第二次用6-10倍量水温浸I小时过滤入内，合并浓缩成膏(501测相对密度1.2—1.3)，得浸膏1;
浸膏II的提取①提取挥发油取艾叶、陈皮、鸡血藤、淮山四味药材，合并一起，力口I 12倍量水，浸泡O. 5 5小时后，采用水蒸汽蒸馏I 8小时，收集挥发油另器保存，药渣继续提取；②提取其余药材与党参、北芪药渣及山鹿茸等提取挥发油后的药渣加水煎煮I 3次，每次煎煮O. 5 3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在50 80°C时相对密度I. 00 I. 35，放冷；③醇沉加入乙醇使含醇量达10 85%，静置3 48小时，滤过；④回收乙醇，浓缩至在50 90°C时相对密度I. 00 I. 45，得浸膏II ；
C.配液称取浸膏I，加水，搅拌下将其煮沸2 60分钟，使充分溶解，过滤；向浸膏II中加水及其它辅料，搅拌均匀，加热至30 80°C并保持2 30分钟，过滤；向适量聚山梨酸酯中加入挥发油，搅拌至混合均匀，得芳香溶液；将上述三种药液合并，加水，充分搅拌均匀，加热煮沸5 50分钟，放冷，至80°C以下，然后将药液过滤；
D.灌装、压盖，然后通蒸汽90 150°C灭菌5 60分钟，即得口服液。
以上组成在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材料重量配比比例不变。本发明的优点及有益效果
本发明药物采用不同质，用不同的辨证施治，对阳黄治疗，清热利湿为原则，但有湿胜和热胜之分，热胜湿者，见发热、口渴，腹胀便秘、小便短黄，舌红，目黄，脉弦数；以清肝祛黄汤加减化裁，结合草药秘方加快清热祛湿、通便，湿胜热者症见，疲倦头重，懒言、呆纳、恶心，脸暗微黄，舌苔白，脉缓，以扶正祛湿汤 加减化裁，结合草药验方，达到化湿清热退黄目的。本发明注重整体观念，如见肝之症，不单纯治疗肝炎，不拘于专方，专药，而施心统筹兼顾的方法，将其脏腑经络直接或间接的变化情况按生化，制化，依四诊八纲全面考虑，配法兼治，然后才能脏腑经络由克制为生化从而变为促进，由坏变好，由紊乱变为理治，才可能有好的希望，本项目疗法敢于创新，同病异治，在传统配方基础上增加草药秘方，以提高抵抗力，达到祛湿、清热、退黄，疗效显著。本发明既治疗主症，又治疗兼症或并发症，扶正祛邪，标本兼治，用于治疗，疗效又快又好，常可以立竿见影。可用于急诊急救，也可用于普通门诊或诊所、药店或家庭用备用药。应用广泛，诚为佳方良药。
具体实施例方式一种治疗偏热型黄疸的药物组合物，本发明药物组合物是包括四方麻(又称四方苦练)、茵陈、溪黄草、扼子、大黄、东前草、大腹皮、姜皮、甘草、陈皮、毛冬青、田基黄、柏子仁白花鬼灯笼、芦荟；
本发明药物各组分的用量和配比是经过发明人通过大量摸索和试验总结得到的，各组分原料药在下述重量份配比范围都有较好的疗效
四方麻4一6份、茵陈8 —14份、溪黄草6 —10份、扼子3— 5份、大黄7 —10份、东前草4—6份、大腹皮4一8份、姜皮4一6份、甘草4一6份、陈皮3— 7份、毛冬青5— 8份、田基黄5— 7份、柏子仁5— 7份白花鬼灯笼4一6份、芦荟5— 8份。优选的本发明药物组合物各组分原料药在下述重量份配比范围都有较好的疗效四方麻5份、茵陈10份、溪黄草10份、扼子4份、大黄8份、东前草6份、大腹皮7份、姜皮4份、甘草6份、陈皮7份、毛冬青6份、田基黄7份、柏子仁7份白花鬼灯笼6份、芦荟7份。另外一种优选的本发明药物组合物各组分原料药在下述重量份配比范围都有较好的疗效四方麻4份、茵陈14份、溪黄草10份、扼子5份、大黄7份、东前草4份、大腹皮8份、姜皮6份、甘草6份、陈皮6份、毛冬青7份、田基黄6份、柏子仁6份、白花鬼灯笼5份、芦荟6份。一种治疗偏湿型黄疸的药物组合物，本发明药物组合物是包括苍术、猪苓、四方麻、获茶、干姜、溪黄草、肉桂、白术、北I当归、六神曲、陈皮、脾草；
本发明药物各组分的用量和配比是经过发明人通过大量摸索和试验总结得到的，各组分原料药在下述重量份配比范围都有较好的疗效苍术8 —12份、猪苓4一8份、四方麻3— 5份、茯苓6 —12分、干姜3— 5份、溪黄草5—8份、肉桂4一7份、白术5—15份、北芪4一 15份、当归4一7份、六神曲5—12份、陈皮2—6份、脾草2—6份。进一步地，优选的本发明药物组合物各组分原料药在下述重量份配比范围都有较好的疗效苍术12份、猪苓8份、四方麻5份、茯苓10分、干姜3份、溪黄草8份、肉桂7份、白术10份、北芪10份、当归7份、六神曲10份、陈皮4份、脾草6份。一种治疗阴黄(中医理论中称为气阴两虚)黄疸的药物组合物，本发明药物组合物是包括党参5 —12份、北芪8 —14份 、首乌6 —12份、白芍5 —10份、白术4一8份、茯茶8一 12份、当归4一8份、 山鹿鸾5一 10份、艾叶2—8份、陈皮4一8份、鸡血藤4一10份、淮山6 —12份；
本发明药物各组分的用量和配比是经过发明人通过大量摸索和试验总结得到的，各组分原料药在下述重量份配比范围都有较好的疗效
党参12份、北芪10份、首乌8份、白芍10份、白术5份、茯苓10份、当归5份、山鹿茸5份、艾叶5份、陈皮8份、鸡血藤10份、淮山12份。本发明药物可以制成药剂学上任何一种制剂；优选制成片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、口含剂、口服液、颗粒剂、软胶囊、胶囊、冲剂、丸剂、散剂、滴丸；最佳制成口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸、软胶囊。所述的本发明组合物的有效成分的制备和制剂可以采用以下方法萃取法、水提法、水提醇沉法、萃取法、浸溃法、渗漉法、回流提取法、连续回流提取法、大孔树脂吸附法中的一种或者几种联合应用制备。例如，可将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；也可以将这些药物一起水煎，然后浓缩水煎液，制成口服液；但是为了使该药物各原料药更好地发挥药效，本发明优选对原料采用如下工艺提取，制成丸剂、口服液、片剂、颗粒剂、胶囊、软胶囊，但是这不能限制本发明的保护范围。以下药物有效成分提取所用原料药的重量份配比可以是任意配比，优选原料药重量份配比为本发明所提供的剂量范围。本发明中药组合物的口服液的制备方法，包括如下步骤
本发明中治疗偏热型黄疸药组合物的口服液的制备方法，包括如下步骤
a.取四方麻4一6份、茵陈8—14份、溪黄草6 —10份、扼子3— 5份、大黄7 —10份、东前草4一6份、大腹皮4一8份、姜皮4一6份、甘草4一6份、陈皮3— 7份、毛冬青5— 8份、田基黄5— 7份、柏子仁5— 7份、白花鬼灯笼4一6份、芦荟5— 8份备用；
b.浸膏I的提取四方麻、茵陈加水温浸二次，第一次用10-15倍量水温浸I.5小时，第二次用6-10倍量水温浸I小时，合并水浸液；溪黄草、扼子、大黄、东前草、大腹皮、姜皮、甘草水煮二次，第一次用10-15倍量水煮2小时，第二次用6-12倍量，水煮2小时，合并水煮液；陈皮水煮二次，第一次用6-12倍量水煮2小时，第二次用3-8倍量水煮2小时，合并上述温浸液与水煮液，并将毛冬青加水温浸二次，第一次用10-15倍量水温浸I. 5小时，第二次用6-10倍量水温浸I小时过滤入内，合并浓缩成膏(50°C测相对密度I. 2-1. 3)，得浸膏I;
浸膏II的提取①提取挥发油取田基黄、柏子仁、白花鬼灯笼、芦荟四味药材，合并一起，加I 12倍量水，浸泡O. 5 5小时后，采用水蒸汽蒸馏I 8小时，收集挥发油另器保存，药渣继续提取；②提取其余药材与四方麻、茵陈药渣及四方麻等提取挥发油后的药渣加水煎煮I 3次，每次煎煮O. 5 3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在50 80°C时相对密度I. 00 I. 35，放冷；③醇沉加入乙醇使含醇量达10 85%，静置3 48小时，滤过；④回收乙醇，浓缩至在50 90°C时相对密度I. 00 I. 45，得浸膏II ；
c.配液称取浸膏I，加水，搅拌下将其煮沸2 60分钟，使充分溶解，过滤；向浸膏II中加水及其它辅料，搅拌均匀，加热至30 80°C并保持2 30分钟，过滤；向适量聚山梨酸酯中加入挥发油，搅拌至混合均匀，得芳香溶液；将上述三种药液合并，加水，充分搅拌均匀，加热煮沸5 50分钟，放冷，至80 °C以下，然后将药液过滤；
d.灌装、压盖，然后通蒸汽90 150°C灭菌5 60分钟，即得口服液。本发明中治疗偏湿型黄疸的口服液的制备方法，包括如下步骤
a’ .取苍术8 —12份、猪苓4一8份、四方麻3— 5份、茯苓6 —12分、干姜3— 5份、溪黄草5— 8份、肉桂4一7份、白术5—15份、北芪4一 15份、当归4一7份、六神曲5 —12份、陈皮2— 6份、脾草2— 6份备用；
b’.浸膏I的提取苍术、猪苓、四方麻加水温浸二次，第一次用10-15倍量水温浸I. 5小时，第二次用6-10倍量水温浸I小时，合并水浸液；茯苓、干姜、溪黄草水煮二次，第一次用10-15倍量水煮2小时，第二次用6-12倍量，水煮2小时，合并水煮液；肉桂水煮二次，第一次用6-12倍量水煮2小时，第二次用3-8倍量水煮2小时，合并上述温浸液与水煮液，并将白术加水温浸二次，第一次用10-15倍量水温浸I. 5小时，第二次用6-10倍量水温浸I小时过滤入内，合并浓缩成膏(50°C测相对密度I. 2—1. 3)，得浸膏I ;
浸膏II的提取①提取挥发油取北芪、当归、六神曲、陈皮、脾草五味药材，合并一起，加I 12倍量水，浸泡O. 5 5小时后，采用水蒸汽蒸馏I 8小时，收集挥发油另器保存，药渣继续提取；②提取其余药材与苍术、猪苓、四方麻药渣及金银花等提取挥发油后的药渣加水煎煮I 3次，每次煎煮O. 5 3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在50 80°C时相对密度I. 00 I. 35，放冷；③醇沉加入乙醇使含醇量达10 85%，静置3 48小时，滤过；④回收乙醇，浓缩至在50 90°C时相对密度I. 00 I. 45，得浸膏II ；
c’.配液称取浸膏I，加水，搅拌下将其煮沸2 60分钟，使充分溶解，过滤；向浸膏II中加水及其它辅料，搅拌均匀，加热至30 80°C并保持2 30分钟，过滤；向适量聚山梨酸酯中加入挥发油，搅拌至混合均匀，得芳香溶液；将上述三种药液合并，加水，充分搅拌均匀，加热煮沸5 50分钟，放冷，至80°C以下，然后将药液过滤；
d’ .灌装、压盖，然后通蒸汽90 150°C灭菌5 60分钟，即得口服液。本发明中治疗阴黄(中医理论中称为气阴两虚)黄疸药组合物的口服液的制备方法，包括如下步骤
A.取党参5—12份、北芪8 —14份、首乌6 —12份、白芍5—10份、白术4一8份、茯茶8一12份、当归4一8份、山鹿鸾5一10份、艾叶2—8份、陈皮4一8份、鸡血藤4一10份、淮山6—12份备用；
B.浸膏I的提取党参、北芪、首乌、白芍加水温浸二次，第一次用10-15倍量水温浸I. 5小时，第二次用6-10倍量水温浸I小时，合并水浸液；白术、茯苓煮二次，第一次用10-15倍量水煮2小时，第二次用6-12倍量，水煮2小时，合并水煮液；当归水煮二次，第一次用6-12倍量水煮2小时，第二次用3-8倍量水煮2小时，合并上述温浸液与水煮液，并将山鹿茸加水温浸二次，第一次用10-15倍量水温浸I. 5小时，第二次用6-10倍量水温浸I小时过滤入内，合并浓缩成膏(50°C测相对密度I. 2 — I. 3)，得浸膏I ;
浸膏II的提取①提取挥发油取艾叶、陈皮、鸡血藤、淮山四味药材，合并一起，力口I 12倍量水，浸泡O. 5 5小时后，采用水蒸汽蒸馏I 8小时，收集挥发油另器保存，药渣继续提取；②提取其余药材与党参、北芪药渣及山鹿茸等提取挥发油后的药渣加水煎煮I 3次，每次煎煮O. 5 3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在50 80°C时相对密度I. 00 I. 35，放冷；③醇沉加入乙醇使含醇量达10 85%，静置3 48小时，滤过；④回收乙醇，浓缩至在50 90°C时相对密度I. 00 I. 45，得浸膏II ； C.配液称取浸膏I，加水，搅拌下将其煮沸2 60分钟，使充分溶解，过滤；向浸膏II中加水及其它辅料，搅拌均匀，加热至30 80°C并保持2 30分钟，过滤；向适量聚山梨酸酯中加入挥发油，搅拌至混合均匀，得芳香溶液；将上述三种药液合并，加水，充分搅拌均匀，加热煮沸5 50分钟，放冷，至80°C以下，然后将药液过滤；
D.灌装、压盖，然后通蒸汽90 150°C灭菌5 60分钟，即得口服液。以上组成在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材料重量配比比例不变。当然，本发明的治疗黄疸的药物组合物也可以采用传统方法把以上成分的药物置于干净的砂锅内，添加清洁饮用水，浸没药物3-5厘米，浸泡15-20分钟后，文火加热3-5分钟后改武火煮沸。从沸腾时计时并改用文火继续煮45分钟至一个小时，期间如水分不够可以添加沸水，时间到后，过滤去渣，获得药液，自然冷却，即成。本具体实施方式
中的重量份全部采用为公制单位克。本发明的治疗黄疸的药物组合物制剂，在制备成药剂时可以加入药物可接受的辅料，所述的药学上可接受的辅料，包括制剂中常规的稀释剂、填充剂(如甘露醇、乳糖、聚乙二醇)，粘合剂(淀粉、微晶纤维素)，崩解剂(如羧甲基纤维素、低取代的羟丙基纤维素)，润滑剂(如滑石粉、硬脂酸镁)，湿润剂(如丙二醇、乙醇)，稳定剂(EDTA-2Na、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、乙醇胺、碳酸氢钠、烟酰胺)等等。上述辅料可以是常用剂量，以常用的配比与主成分提取物混合，当主成分提取物用量确定后，各药用辅料之间的配比可以根据需要适当调节。下面，通过本发明治疗黄疸的药物组合物的药效学方药分析及临床疗效实验进一步说明本发明的积极效果。其中，治疗偏热型黄疸的药物组合物方解
四方麻、茵陈、溪黄草、；扼子能祛湿、清热、解毒、退黄之功效为君，大黄、毛冬青、田基黄、柏子仁、芦荟等具有燥湿、清热、凉血、排毒、使湿热从大便排出东前草、
大腹皮、姜皮、白花鬼灯笼具有清肝、排毒、行气、利水、解热气、污积毒素从小便排出，甘草具有引药开道到病灶为使之效力以上黄疽阳黄偏热型科学配方能清热祛湿、解毒、
退黄功能，以达清肝、泻肝、祛湿热、排毒、快速祛湿热，使二便能通，疏肝恢复肝功能，黄疽自然消失，痊愈，8 8 6例患者治愈率9 2.6%，其余患者虽未痊愈，但症候逐渐好转，减轻、直到痊愈。治疗偏湿型黄疸的药物组合物方解溪黄草、苍术、猪苓、四方苦练能祛湿清热排毒退黄；茯苓、干姜、肉桂、白术、当归、北芪，能辛湿通阳、扶阴、助气化、补元气、活血，调达肝脾器官之佐药，脾草、六神曲、陈皮、中医理论见肝之症、知肝传脾，当先实脾促使肝阴阳平衡，加甘草为使引药达病灶，使病得除.恢复健康。治疗阴黄(中医理论中称为气阴两虚)黄疸的药物组合物方解
党参、北芪、艾叶、淮山等补气益中健脾为君 首乌、白芍、白术、鸡血藤、当归、能以固本驱邪养肝阴为臣，茯苓、陈皮、山鹿茸等为佐，以祛湿行气，气行，血则行，改
善血循环，使阴阳平衡，阳生则阴长，阳长则火自潜消散，病自然好，此疗法确有独特之处，花钱少，疗效高，疗程短，尤其草药深受患者欢迎。本发明所有药物，每味药的剂量1-3克适用于1-3岁儿童，但是杏仁有小毒，1-3岁孩童不宜用或慎用，如必须要用，请在医师指导下应用。本发明思路清晰，配伍严密精确，任何一味药都不能缺少，缺少一味则疗效将大打折扣。典型病历病例I.陈某某,男,47岁，患者来话，症见，发热，口渴，目黄,周身发黄,小便短赤黄,大便，腹胀，舌苔红，脉弦数，肝助下，2CM，脾。体温39. 2。(3，肝功能黄疸指数1811，丙转氨酶9811，路歌儿碘试验独试验16 u因病重而住院。辩证阳黄，偏热型。治则清肝胆祛湿热，消黄；
使用的治疗黄疸的药物组合物为四方麻5份、茵陈10份、溪黄草10份、扼子4份、大黄8份、东前草6份、大腹皮7份、姜皮4份、甘草6份、陈皮7份、毛冬青6份、田基黄7份、柏子仁7份、白花鬼灯笼6份、芦荟7份。
三剂，煎服，每日两次，早晚各一次，凉服。
疗效用此药物组合物，每日3次，每次20，饭后服，第一个疗程，其症好转，随症服第二个疗程，患者热退，黄退，胃口稍好。经第三个疗程，精神好，各症消失，肝功能检查恢复正常，黄疸指数4u，路歌儿碘试验(一)脑絮试验(一)独试验7u，痊癒出院。
病例2.
张某某，男，52岁，患者来院就诊症见食少，胸闷，两肋下不舒服，疲倦，大便时有时溏湿，小便黄赤，目及周身微黄，舌苔厚腻，脉弦滑，肝肋下2.5cm，脾(+)，体温38. 4。C，肝功能黄疸指数21u，路歌儿碘试验，麝浊试验15u，脑絮(+++)，转氨酶86u，证见。诊断阳黄偏湿型，
法则利湿、清热、退黄，
使用的治疗黄疸的药物组合物为苍术12份、猪苓8份、四方麻5份、茯苓10分、干姜3份、溪黄草8份、肉桂7份、白术10份、北芪10份、当归7份、六神曲10份、陈皮4份、脾草6份。三剂，煎服，每日一剂，早晚各一次，凉服；
在详细说明的较佳实施例之后，熟悉该项技术人士可清楚地了解，在不脱离上述申请专利范围与精神下可进行各种变化与修改，凡依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均属于本发明技术方案的范围。且本发明亦不受限于说明书中所举实例的实施方式。
权利要求
1.一种治疗黄疸的药物组合物，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料药制成四方麻4一6份、茵陈8 —14份、溪黄草6 —10份、扼子3— 5份、大黄7 —10份、东前草4一6份、大腹皮4一8份、姜皮4一6份、甘草4一6份、陈皮3— 7份、毛冬青5— 8份、田基黄5—7份、柏子仁5— 7份白花鬼灯笼4一6份、芦荟5— 8份。
2.如权利要求I所述治疗黄疸的药物组合物，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料药制成四方麻5份、茵陈10份、溪黄草10份、扼子4份、大黄8份、东前草6份、大腹皮7份、姜皮4份、甘草6份、陈皮7份、毛冬青6份、田基黄7份、柏子仁7份白花鬼灯笼6份、芦荟7份。
3.如权利要求I所述治疗黄疸的药物组合物，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料药制成四方麻4份、茵陈14份、溪黄草10份、扼子5份、大黄7份、东前草4份、大腹皮8份、姜皮6份、甘草6份、陈皮6份、毛冬青7份、田基黄6份、柏子仁6份、白花鬼灯笼5份、芦荟6份。
4.一种治疗偏湿型黄疸的药物组合物，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料药制成苍术8—12份、猪茶4一8份、四方麻3—5份、获茶6一12分、干姜3—5份、溪黄草5—8份、肉桂4一7份、白术5—15份、北芪4一 15份、当归4一7份、六神曲5 —12份、陈皮2—6份、脾草2—6份。
5.如权利要求4所述治疗黄疸的药物组合物，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料药制成苍术12份、猪苓8份、四方麻5份、茯苓10分、干姜3份、溪黄草8份、肉桂7份、白术10份、北芪10份、当归7份、六神曲10份、陈皮4份、脾草6份。
6.ー种治疗阴黄黄疸的药物组合物，其特征在干，它是由下列重量份配比的原料药制成:党参5 —12份、北芪8 —14份、首乌6 —12份、白芍5 —10份、白术4一8份、茯苓8—12份、当归4一8份、 山鹿鸾5一 10份、艾叶2—8份、陈皮4一8份、鸡血藤4一 10份、淮山6 —12份。
7.如权利要求6所述治疗黄疸的药物组合物，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料药制成:党参12份、北芪10份、首乌8份、白芍10份、白术5份、茯苓10份、当归5份、山鹿茸5份、艾叶5份、陈皮8份、鸡血藤10份、淮山12份。
8.—种如权利要求I所述的治疗黄疸的药物组合物的ロ服液的制备方法，包括如下步骤 a.取四方麻4一6份、茵陈8—14份、溪黄草6 —10份、扼子3— 5份、大黄7 —10份、东前草4一6份、大腹皮4一8份、姜皮4一6份、甘草4一6份、陈皮3— 7份、毛冬青5— 8份、田基黄5— 7份、柏子仁5— 7份、白花鬼灯笼4一6份、芦荟5— 8份备用； b.浸膏I的提取四方麻、茵陈加水温浸二次，第一次用10-15倍量水温浸I.5小吋，第二次用6-10倍量水温浸I小时，合并水浸液；溪黄草、扼子、大黄、东前草、大腹皮、姜皮、甘草水煮二次，第一次用10-15倍量水煮2小时，第二次用6-12倍量，水煮2小时，合井水煮液；陈皮水煮二次，第一次用6-12倍量水煮2小时，第二次用3-8倍量水煮2小时，合并上述温浸液与水煮液，并将毛冬青加水温浸二次，第一次用10-15倍量水温浸I. 5小时，第二次用6-10倍量水温浸I小时过滤入内，合并浓缩成膏(50°C测相对密度I. 2-1. 3)，得浸膏I; 浸膏II的提取①提取挥发油取田基黄、柏子仁、白花鬼灯笼、芦荟四味药材，合井一起，加I 12倍量水，浸泡0. 5 5小时后，采用水蒸汽蒸馏I 8小吋，收集挥发油另器保存，药渣继续提取；②提取其余药材与四方麻、茵陈药渣及四方麻等提取挥发油后的药渣加水煎煮I 3次，每次煎煮0. 5 3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在50 80°C时相对密度I. 00 I. 35，放冷；③醇沉加入こ醇使含醇量达10 85%，静置3 48小吋，滤过回收こ醇，浓缩至在50 90°C时相对密度I. 00 I. 45，得浸膏II ； c.配液称取浸膏I，加水，搅拌下将其煮沸2 60分钟，使充分溶解，过滤；向浸膏II中加水及其它辅料，搅拌均匀，加热至30 80°C并保持2 30分钟，过滤；向适量聚山梨酸酯中加入挥发油，搅拌至混合均匀，得芳香溶液；将上述三种药液合并，加水，充分搅拌均匀，加热煮沸5 50分钟，放冷，至80°C以下，然后将药液过滤； d.灌装、压盖，然后通蒸汽90 150°C灭菌5 60分钟，即得ロ服液。
9. 一种如权利要求4所述的治疗黄疸的药物组合物的ロ服液的制备方法，包括如下步骤 a’ .取苍术8 —12份、猪苓4一8份、四方麻3— 5份、茯苓6 —12分、干姜3— 5份、溪黄草5— 8份、肉桂4一7份、白术5—15份、北芪4一 15份、当归4一7份、六神曲5 —12份、陈皮2— 6份、脾草2— 6份备用； b’.浸膏I的提取苍术、猪苓、四方麻加水温浸二次，第一次用10-15倍量水温浸I. 5小时，第二次用6-10倍量水温浸I小时，合井水浸液；茯苓、干姜、溪黄草水煮二次，第一次用10-15倍量水煮2小时，第二次用6-12倍量，水煮2小时，合并水煮液；肉桂水煮二次，第一次用6-12倍量水煮2小时，第二次用3-8倍量水煮2小时，合并上述温浸液与水煮液，并将白术加水温浸二次，第一次用10-15倍量水温浸I. 5小时，第二次用6-10倍量水温浸I小时过滤入内，合并浓缩成膏(50°C测相对密度I. 2 — I. 3)，得浸膏I ; 浸膏II的提取①提取挥发油取北芪、当归、六神曲、陈皮、脾草五味药材，合并一起，加I 12倍量水，浸泡0. 5 5小时后，采用水蒸汽蒸馏I 8小吋，收集挥发油另器保存，药渣继续提取；②提取其余药材与苍术、猪苓、四方麻药渣及金银花等提取挥发油后的药渣加水煎煮I 3次，每次煎煮0. 5 3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在50 80°C时相对密度I. 00 I. 35，放冷；③醇沉加入こ醇使含醇量达10 85%，静置3 48小吋，滤过回收こ醇，浓缩至在50 90°C时相对密度I. 00 I. 45，得浸膏II ； c’.配液称取浸膏I，加水，搅拌下将其煮沸2 60分钟，使充分溶解，过滤；向浸膏II中加水及其它辅料，搅拌均匀，加热至30 80°C并保持2 30分钟，过滤；向适量聚山梨酸酯中加入挥发油，搅拌至混合均匀，得芳香溶液；将上述三种药液合并，加水，充分搅拌均匀，加热煮沸5 50分钟，放冷，至80°C以下，然后将药液过滤； d’ .灌装、压盖，然后通蒸汽90 150°C灭菌5 60分钟，即得ロ服液。
10.一种如权利要求6所述的治疗黄疸的药物组合物的ロ服液的制备方法，包括如下步骤 A.取党參5—12份、北芪8 —14份、首乌6 —12份、白芍5 —10份、白术4一8份、茯茶8一12份、当归4一8份、山鹿鸾5一10份、艾叶2—8份、陈皮4一8份、鸡血藤4一10份、淮山6—12份备用； B.浸膏I的提取党參、北芪、首乌、白芍加水温浸二次，第一次用10-15倍量水温浸I. 5小时，第二次用6-10倍量水温浸I小时，合井水浸液；白木、茯苓煮二次，第一次用10-15倍量水煮2小时，第二次用6-12倍量，水煮2小时，合并水煮液；当归水煮二次，第一次用6-12倍量水煮2小时，第二次用3-8倍量水煮2小时，合并上述温浸液与水煮液，并将山鹿茸加水温浸二次，第一次用10-15倍量水温浸I. 5小时，第二次用6-10倍量水温浸I小时过滤入内，合并浓缩成膏(50°C测相对密度I. 2 — I. 3)，得浸膏I ; 浸膏II的提取①提取挥发油取艾叶、陈皮、鸡血藤、淮山四味药材，合并一起，カロI 12倍量水，浸泡0. 5 5小时后，采用水蒸汽蒸馏I 8小吋，收集挥发油另器保存，药渣继续提取；②提取其余药材与党參、北芪药渣及山鹿茸等提取挥发油后的药渣加水煎煮I 3次，每次煎煮0. 5 3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在50 80°C时相对密度I. 00 I. 35，放冷；③醇沉加入こ醇使含醇量达10 85%，静置3 48小时，滤过；④回收こ醇，浓缩至在50 90°C时相对密度I. 00 I. 45，得浸膏II ； C.配液称取浸膏I，加水，搅拌下将其煮沸2 60分钟，使充分溶解，过滤；向浸膏II中加水及其它辅料，搅拌均匀，加热至30 80°C并保持2 30分钟，过滤；向适量聚山梨酸酯中加入挥发油，搅拌至混合均匀，得芳香溶液；将上述三种药液合并，加水，充分搅拌均匀，加热煮沸5 50分钟，放冷，至80°C以下，然后将药液过滤； D.灌装、压盖，然后通蒸汽90 150°C灭菌5 60分钟，即得ロ服液。
全文摘要
本发明提供的一种治疗黄疸的药物组合物，包括它是由下列重量份配比的原料药制成四方麻4—6份、茵陈8—14份、溪黄草6—10份、枙子3—5份、大黄7—10份、东前草4—6份、大腹皮4—8份、姜皮4—6份、甘草4—6份、陈皮3—7份、毛冬青5—8份、田基黄5—7份、柏子仁5—7份 白花鬼灯笼4—6份、芦荟5—8份；本发明既治疗主症，又治疗兼症或并发症，扶正祛邪，标本兼治，用于治疗，疗效又快又好，常可以立竿见影。可用于急诊急救，也可用于普通门诊或诊所、药店或家庭用备用药。应用广泛，诚为佳方良药。
文档编号A61P1/16GK102764411SQ20121028575
公开日2012年11月7日 申请日期2012年8月13日 优先权日2012年7月13日
发明者张清宝 申请人:张清宝