专利名称：中药基因信息修复素及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体涉及一种中药基因信息修复素及其制备方法。
背景技术：
基因(遗传因子)是遗传的物质基础，是DNA或RNA分子上具有遗传信息的特定核苷酸序列。基因通过复制把遗传信息传递给下一代，使后代出现与亲代相似的性状。人类大约有几万个基因，储存着生命孕育、生长、凋亡过程的全部信息，通过复制、表达、修复，完成生命繁衍、细胞分裂和蛋白质合成等重要生理过程。生物体的生、长、病、老、死等一切生命现象都与基因有关。它也是决定人体健康的内在因素。这些存储在由DNA(少数RNA)分子片段组成的基因中的生物遗传信息就叫做基因信息。生物代代相传的正是决定他们的种类及个体生命性状特征的信息。这些生物性状包括结构与功能，如形体、外貌、智力、器官 基质及其特征、对某些疾病的敏感性、神经系统等；总数超过104个不同的酶；细胞内的复杂过程；形成化合物的聚合物；先天性本能活动的控制等。基因信息的功能实现主要是通过蛋白质，其中酶起到了至关重要的作用，如果酶的表达发生异常就会产生疾病，而微量元素的不足也会引发疾病的发生。平时中药煎熬后出现基因信息的遗失、微量元素锌和硒等的遗失，真正留下来的只是少部分的有用的东西。而本发明将中药的有效物质通过分子流超临界萃取达到有效物质化合物采取分子切割，在分子的三维空间加入信息磁场，先由物质变成物质活性，再由物质活性变成生物活性，最后在磁场的作用下有选择性的提取有效信息。这样中药有效的生物分子就有效的保留了，并且信息磁场和人类细胞信息磁场的结构是同步的。当细胞吸收这些富含锌和硒以及含有众多有效成分的药物和营养品后起到阻止原始基因复制、转录、最终表达。达到修复基因，避免疾病的作用，使变异的细胞修复到正常状态。
发明内容
本发明的目的是提供一种中药基因信息修复素及其制备方法，其可以帮助病人重建免疫功能，并能够调动、激发病人的自身免疫功能，达到增强病人抗癌能力，减少延缓复发转移的发生，巩固手术或放疗效果的临床治疗目的，对无疾病的人体则有强身健体的功效。本发明的目的是通过以下技术方案来实现
一种中药基因信息修复素，其由以下重量份数的原料制成黄芪15 17、生地19 21、熟地20 23、猪苓15 17、茯苓17 20、薏仁22 25、泽泻30 33、川椒目25 28、瓜萎皮30 33、桑皮15 17、苏子18 20、白芥子20 22、车前子18 21、葶苈子15 17、大戟15 17、龙葵20 23、白花蛇草22 25、守宫2(Γ23、冬虫夏草15 20以及若干药物辅料；所述药物辅料为分散剂、润湿剂、助流剂和滑石粉润膏；所述分散剂为淀粉，润湿剂为淀粉浆或乙醇，助流剂为硬脂酸镁。上述的中药基因信息修复素的制备方法，包括以下步骤(I)称取上述重量份数的黄芪、生地、熟地、猪苓、茯苓、意仁、泽泻、川椒目、瓜萎皮、桑皮、苏子、白芥子、车前子、葶苈子、大戟、龙葵、白花蛇草、守宮、冬虫夏草，经挑选、洗浄后，加入萃取釜中三次萃取，萃取方式为分子流超临界萃取；
一次萃取称取上述重量份数的中药材原料，经挑选、洗浄后，加入萃取釜后，将萃取釜、分离釜I、分离釜II予加热，设定温度为萃取温度45飞(TC;分离釜I温度为4(T45°C、分离釜II温度为3(T35°C，开启CO气瓶，流速控制在l(Tl5kg/h，同时对系统加压，当萃取压力达4. 5 5. 5MPa，分离釜I压カ达5. 5 6. 5 MPa，分离釜II压カ达4. 5 5. 5MPa时关闭气瓶，萃取时间控制在I. 5^2小时即9(T120分钟，解压并收回气体，收回的萃取物呈浅黄色。二次萃取将第一次萃取后的滤渣干燥后加入无水こ醇，设定温度为萃取温度45^500C ;分离釜I温度为4(T45°C、分离釜II温度为30 35で，开启CO气瓶，流速控制在l(Tl5kg/h，同时对系统加压，当萃取压カ达4. 5 5. 5MPa，分离釜I压カ达5. 5 6. 5 MPa，分 离釜II压カ达4. 5^5. 5MPa时关闭气瓶，萃取时间控制在2小时范围内，解压收回萃取物，用旋转蒸发器将こ醇蒸发，得棕褐色提取物。三次萃取将第二次萃取后的滤渣干燥后加10倍重量的水，用超声波提取机连续三次提取，温度控制在4(T45°C之间，时间毎次30分钟，得褐色胶状物。(2)将步骤(I)萃取出的物质均匀混合，制成母液，并将母液通过真空干燥成固体，同时将所得固体粉碎并过8(T120目筛制得中药提取物粉；以及
(3)将步骤(2)制得的中药提取物粉加入若干药物辅料，制成胶囊剂或片剂或颗粒剂，即可。其中中药提取物粉与药物辅料的重量配比为1:0. 5 4。所述制成胶囊剂的方法为将中药提取物粉与适量的淀粉混合均匀，混合均匀后加入适量的こ醇，制成软材，经过筛制粒、烘干、过筛整粒后，加入适量的硬脂酸镁混合均匀，经装胶囊，即可制得胶囊剂；所述制成片剂的方法为将中药提取物粉与适量的淀粉混合均匀，混合均匀后加入适量的淀粉浆，制成软材，经过筛制粒、烘干、过筛整粒后，加入适量的硬脂酸镁和滑石粉润膏混合均匀，压片，即可制得片剂；所述制成颗粒剂的方法为将中药提取物粉与适量的淀粉混合均匀，混合均匀后加入适量的こ醇，制成软材，经过筛制粒、烘干，即可制得颗粒剂。本发明的有益效果为本发明含有硒、锌等微量元素，可以帮助病人重建免疫功能，井能够调动、激发病人的自身免疫功能，达到增强病人抗癌能力，減少延缓复发转移的发生，巩固手术或放疗效果的临床治疗目的，对无疾病的人体则有强身健体的功效。
下面根据附图对本发明作进ー步详细说明。图I是发明应用实施例一所述的中药基因信息修复素与环磷酰胺联合对小鼠肿瘤的抑制作用效果图一；
图2是发明应用实施例一所述的中药基因信息修复素与环磷酰胺联合对小鼠肿瘤的抑制作用效果图ニ；
图3是发明应用实施例ニ所述的中药基因信息修复素与环磷酰胺联合对小鼠肿瘤的抑制作用效果图一；
图4是发明应用实施例ニ所述的中药基因信息修复素与环磷酰胺联合对小鼠肿瘤的抑制作用效果图二；
图5是发明应用实施例三所述的中药基因信息修复素抑制环磷酰胺导致的骨髓微核情况的效果 图6是发明应用实施例三所述的中药基因信息修复素减轻环磷酰胺对白细胞DNA的损伤情况的效果图。
具体实施例方式具体实施例一
本发明实施例所述的一种中药基因信息修复素，其由以下重量份数的原料制成黄芪 15g、生地19g、熟地20g、猪茶15g、获茶17g、薏仁22g、泽湾30g、川椒目25g、瓜萎皮30g、桑皮15g、苏子18g、白芥子20g、车前子18g、葶苈子15g、大戟15g、龙葵20g、白花蛇草22g、守宫20g、冬虫夏草15g以及若干药物辅料；所述药物辅料为分散剂、润湿剂、助流剂和滑石粉润膏；所述分散剂为淀粉，润湿剂为淀粉浆或乙醇，助流剂为硬脂酸镁。本发明实施例所述的中药基因信息修复素的制备方法，包括以下步骤
(I)称取上述重量份数的黄芪、生地、熟地、猪苓、茯苓、薏仁、泽泻、川椒目、瓜萎皮、桑皮、苏子、白芥子、车前子、葶苈子、大戟、龙葵、白花蛇草、守宫、冬虫夏草，经挑选、洗净后，加入萃取釜中三次萃取，萃取方式为分子流超临界萃取；
一次萃取称取上述重量份数的中药材原料，经挑选、洗净后，加入萃取釜后，将萃取釜、分离釜I、分离釜II予加热，设定温度为萃取温度45飞(TC;分离釜I温度为4(T45°C、分离釜II温度为3(T35°C，开启CO气瓶，流速控制在l(Tl5kg/h，同时对系统加压，当萃取压力达4. 5 5. 5MPa，分离釜I压力达5. 5 6. 5 MPa，分离釜II压力达4. 5 5. 5MPa时关闭气瓶，萃取时间控制在I. 5^2小时即9(Γ120分钟，解压并收回气体，收回的萃取物呈浅黄色。二次萃取将第一次萃取后的滤渣干燥后加入无水乙醇，设定温度为萃取温度45^500C ;分离釜I温度为4(T45°C、分离釜II温度为3(T35°C，开启CO气瓶，流速控制在l(Tl5kg/h，同时对系统加压，当萃取压力达4. 5 5. 5MPa，分离釜I压力达5. 5 6. 5 MPa，分离釜II压力达4. 5^5. 5MPa时关闭气瓶，萃取时间控制在2小时范围内，解压收回萃取物，用旋转蒸发器将乙醇蒸发，得棕褐色提取物。三次萃取将第二次萃取后的滤渣干燥后加10倍重量的水，用超声波提取机连续三次提取，温度控制在4(T45°C之间，时间每次30分钟，得褐色胶状物。(2)将步骤(I)萃取出的物质均匀混合，制成母液，并将母液通过真空干燥成固体，同时将所得固体粉碎并过8(Γ120目筛制得中药提取物粉；以及
(3)将步骤(2)制得的中药提取物粉加入若干药物辅料，制成胶囊剂或片剂或颗粒剂，即可。其中中药提取物粉与药物辅料的重量配比为1:0. 5 4。制成胶囊剂时，IOOg提取物粉与75g淀粉混合，用30%乙醇润湿，制成软材，过100目尼龙筛制粒，7(T80°C烘干30分钟，用100目铁筛整粒；加入5g硬脂酸镁混匀，经装胶囊，可制得胶囊1000粒。制成片剂时，IOOg提取物粉与70g淀粉混合，用70%乙醇润湿，制成软材，过80目尼龙筛制粒，7(T80°C烘干30分钟，用80目铁筛整粒；加入5g硬脂酸镁、5g滑石粉混匀，压片，可制得1000片。
制成颗粒剂时，IOOg提取物粉用递加稀释法与80g淀粉混合,用70%こ醇润湿,制成软材，过80目尼龙筛制粒，7(T80°C烘干I小时，过筛整粒；制成颗粒剂，可分装成1000包。具体实施例ニ
本发明实施例所述的ー种中药基因信息修复素，其由以下重量份数的原料制成黄芪16g、生地20g、熟地22g、猪茶16g、获茶19g、薏仁24g、泽湾32g、川椒目27g、瓜萎皮31g、桑皮16g、苏子19g、白芥子21g、车前子19g、葶苈子16g、大戟16g、龙葵22g、白花蛇草23g、守宫21g、冬虫夏草17g以及若干药物辅料；所述药物辅料为分散剂、润湿剂、助流剂和滑石粉润膏；所述分散剂为淀粉，润湿剂为淀粉浆或こ醇，助流剂为硬脂酸镁。·
本发明实施例所述的中药基因信息修复素的制备方法，包括以下步骤
(I)称取上述重量份数的黄芪、生地、熟地、猪苓、茯苓、意仁、泽泻、川椒目、瓜萎皮、桑皮、苏子、白芥子、车前子、葶苈子、大戟、龙葵、白花蛇草、守宮、冬虫夏草，经挑选、洗浄后，加入萃取釜中三次萃取，萃取方式为分子流超临界萃取；
一次萃取称取上述重量份数的中药材原料，经挑选、洗浄后，加入萃取釜后，将萃取釜、分离釜I、分离釜II予加热，设定温度为萃取温度45飞(TC;分离釜I温度为4(T45°C、分离釜II温度为3(T35°C，开启CO气瓶，流速控制在l(Tl5kg/h，同时对系统加压，当萃取压力达4. 5 5. 5MPa，分离釜I压カ达5. 5 6. 5 MPa，分离釜II压カ达4. 5 5. 5MPa时关闭气瓶，萃取时间控制在I. 5^2小时即9(T120分钟，解压并收回气体，收回的萃取物呈浅黄色。二次萃取将第一次萃取后的滤渣干燥后加入无水こ醇，设定温度为萃取温度45^500C ;分离釜I温度为4(T45°C、分离釜II温度为30 35で，开启CO气瓶，流速控制在l(Tl5kg/h，同时对系统加压，当萃取压カ达4. 5 5. 5MPa，分离釜I压カ达5. 5 6. 5 MPa，分离釜II压カ达4. 5^5. 5MPa时关闭气瓶，萃取时间控制在2小时范围内，解压收回萃取物，用旋转蒸发器将こ醇蒸发，得棕褐色提取物。三次萃取将第二次萃取后的滤渣干燥后加10倍重量的水，用超声波提取机连续三次提取，温度控制在4(T45°C之间，时间毎次30分钟，得褐色胶状物。(2)将步骤(I)萃取出的物质均匀混合，制成母液，并将母液通过真空干燥成固体，同时将所得固体粉碎并过8(T120目筛制得中药提取物粉；以及
(3)将步骤(2)制得的中药提取物粉加入若干药物辅料，制成胶囊剂或片剂或颗粒剂，即可。其中中药提取物粉与药物辅料的重量配比为1:0. 5 4。制成胶囊剂吋，IOOg提取物粉与75g淀粉混合，用30%こ醇润湿，制成软材，过100目尼龙筛制粒，7(T80°C烘干30分钟，用100目铁筛整粒；加入5g硬脂酸镁混匀，经装胶囊，可制得胶囊1000粒。制成片剂吋，IOOg提取物粉与70g淀粉混合，用70%こ醇润湿，制成软材，过80目尼龙筛制粒，7(T80°C烘干30分钟，用80目铁筛整粒；加入5g硬脂酸镁、5g滑石粉混匀，压片，可制得1000片。制成颗粒剂时，IOOg提取物粉用递加稀释法与80g淀粉混合,用70%こ醇润湿,制成软材，过80目尼龙筛制粒，7(T80°C烘干I小时，过筛整粒；制成颗粒剂，可分装成1000包。具体实施例三本发明实施例所述的一种中药基因信息修复素，其由以下重量份数的原料制成黄芪17g、生地21g、熟地23g、猪茶17g、获茶20g、薏仁25g、泽湾33g、川椒目28g、瓜萎皮33g、桑皮17g、苏子20g、白芥子22g、车前子21g、葶苈子17g、大戟17g、龙葵23g、白花蛇草25g、守宫23g、冬虫夏草20g以及若干药物辅料；所述药物辅料为分散剂、润湿剂、助流剂和滑石粉润膏；所述分散剂为淀粉，润湿剂为淀粉浆或乙醇，助流剂为硬脂酸镁。本发明实施例所述的中药基因信息修复素的制备方法，包括以下步骤
(I)称取上述重量份数的黄芪、生地、熟地、猪苓、茯苓、薏仁、泽泻、川椒目、瓜萎皮、桑皮、苏子、白芥子、车前子、葶苈子、大戟、龙葵、白花蛇草、守宫、冬虫夏草，经挑选、洗净后，加入萃取釜中三次萃取，萃取方式为分子流超临界萃取；
一次萃取称取上述重量份数的中药材原料，经挑选、洗净后，加入萃取釜后，将萃取釜、分离釜I、分离釜II予加热，设定温度为萃取温度45飞(TC;分离釜I温度为4(T45°C、分离釜II温度为3(T35°C，开启CO气瓶，流速控制在l(Tl5kg/h，同时对系统加压，当萃取压力 达4. 5 5. 5MPa，分离釜I压力达5. 5 6. 5 MPa，分离釜II压力达4. 5 5. 5MPa时关闭气瓶，萃取时间控制在I. 5^2小时即9(Γ120分钟，解压并收回气体，收回的萃取物呈浅黄色。二次萃取将第一次萃取后的滤渣干燥后加入无水乙醇，设定温度为萃取温度45^500C ;分离釜I温度为4(T45°C、分离釜II温度为3(T35°C，开启CO气瓶，流速控制在l(Tl5kg/h，同时对系统加压，当萃取压力达4. 5 5. 5MPa，分离釜I压力达5. 5 6. 5 MPa，分离釜II压力达4. 5^5. 5MPa时关闭气瓶，萃取时间控制在2小时范围内，解压收回萃取物，用旋转蒸发器将乙醇蒸发，得棕褐色提取物。三次萃取将第二次萃取后的滤渣干燥后加10倍重量的水，用超声波提取机连续三次提取，温度控制在4(T45°C之间，时间每次30分钟，得褐色胶状物。(2)将步骤(I)萃取出的物质均匀混合，制成母液，并将母液通过真空干燥成固体，同时将所得固体粉碎并过8(Γ120目筛制得中药提取物粉；以及
(3)将步骤(2)制得的中药提取物粉加入若干药物辅料，制成胶囊剂或片剂或颗粒剂，即可。其中中药提取物粉与药物辅料的重量配比为1:0. 5 4。制成胶囊剂时，IOOg提取物粉与75g淀粉混合，用30%乙醇润湿，制成软材，过100目尼龙筛制粒，7(T80°C烘干30分钟，用100目铁筛整粒；加入5g硬脂酸镁混匀，经装胶囊，可制得胶囊1000粒。制成片剂时，IOOg提取物粉与70g淀粉混合，用70%乙醇润湿，制成软材，过80目尼龙筛制粒，7(T80°C烘干30分钟，用80目铁筛整粒；加入5g硬脂酸镁、5g滑石粉混匀，压片，可制得1000片。制成颗粒剂时，IOOg提取物粉用递加稀释法与80g淀粉混合，用70%乙醇润湿，制成软材，过80目尼龙筛制粒，7(T80°C烘干I小时，过筛整粒；制成颗粒剂，可分装成1000包。应用实施例一
I、实验名称抑制肿瘤生长试验
肿瘤的传代保存与接种小鼠肉瘤S180和宫颈癌U14细胞均接种于昆明种小鼠腹腔后，取腹水传代保存。取腹水传代第10日荷瘤小鼠，脱颈椎处死小鼠，消毒腹部皮肤，无菌注射器吸取乳白色腹水，以注射用生理盐水调整肿瘤细胞浓度为lX107/ml，用酒精棉球消毒昆明种小鼠右侧腋下皮肤，于皮下接种上述瘤细胞悬液(0. 2ml/只)，常规饲养。2、方法昆明种小鼠50只，腋下接瘤，次日将荷瘤小鼠随机分为5组，每组10只。分别为模型组、环磷酰胺(CP)组、中药基因信息修复素高、中、低剂量组。小鼠接瘤后第二日开始按表I所示剂量和方式给药，CP组仅于接瘤后第二日给药一次，中药基因信息修复素组每日给药一次，连续10天，给药体积为0.2 ml/10g体重。末次给药24小时后，脱颈椎处死小鼠，剥取瘤组织称重，计算抑瘤率。中药基因信息修复素的0. 5%羧甲基纤维素钠溶液由本实验室自行制备，经预实验表明，空白溶剂本身不具有抑瘤活性，对CP抑瘤作用也未见影响，与未处理对照组一致，因此以下动物实验中仅设模型对照组。3、给药剂量、途径见表I :
表I荷瘤小鼠给药剂量和方式
权利要求
1.一种中药基因信息修复素，其特征在于，其由以下重量份数的原料制成黄芪15 17、生地19 21、熟地20 23、猪苓15 17、茯苓17 20、薏仁22 25、泽泻30 33、川椒目25 28、瓜萎皮30 33、桑皮15 17、苏子18 20、白芥子20 22、车前子18 21、葶苈子15 17、大戟15 17、龙葵2(Γ23、白花蛇草22 25、守宮2(Γ23、冬虫夏草15 20以及若干药物辅料；所述药物辅料为分散剂、润湿剂、助流剂和滑石粉润膏。
2.根据权利要求1所述的中药基因信息修复素，其特征在于所述分散剂为淀粉，润湿剂为淀粉浆或こ醇，助流剂为硬脂酸镁。
3.根据权利要求1或2所述的中药基因信息修复素的制备方法，其特征在于，包括以下步骤 (1)称取上述重量份数的黄芪、生地、熟地、猪苓、茯苓、意仁、泽泻、川椒目、瓜萎皮、桑皮、苏子、白芥子、车前子、葶苈子、大戟、龙葵、白花蛇草、守宮、冬虫夏草，经挑选、洗浄后，加入萃取爸中三次萃取； (2)将步骤(1)萃取出的物质均匀混合，制成母液，并将母液通过真空干燥成固体，同时将所得固体粉碎并过8(Γ120目筛制得中药提取物粉；以及 (3)将步骤(2)制得的中药提取物粉加入若干药物辅料，制成胶囊剂或片剂或颗粒剂，即可。
4.根据权利要求3所述的中药基因信息修复素的制备方法，其特征在于所述步骤(1)中采用的萃取方式为分子流超临界萃取。
5.根据权利要求4所述的中药基因信息修复素的制备方法，其特征在于所述步骤(3)中的中药提取物粉与药物辅料的重量配比为1:0. 5 4。
6.根据权利要求3所述的中药基因信息修复素的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中制成胶囊剂的方法为将中药提取物粉与适量的淀粉混合均匀，混合均匀后加入适量的こ醇，制成软材，经过筛制粒、烘干、过筛整粒后，加入适量的硬脂酸镁混合均匀，经装胶囊，即可制得胶囊剂。
7.根据权利要求3所述的中药基因信息修复素的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中制成片剂的方法为将中药提取物粉与适量的淀粉混合均匀，混合均匀后加入适量的淀粉浆，制成软材，经过筛制粒、烘干、过筛整粒后，加入适量的硬脂酸镁和滑石粉润膏混合均匀，压片，即可制得片剂。
8.根据权利要求3所述的中药基因信息修复素的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中制成颗粒剂的方法为将中药提取物粉与适量的淀粉混合均匀，混合均匀后加入适量的こ醇，制成软材，经过筛制粒、烘干，即可制得颗粒剂。
全文摘要
本发明涉及一种中药基因信息修复素，由以下重量份原料制成黄芪15~17、生地19~21、熟地20~23、猪苓15~17、茯苓17~20、薏仁22~25、泽泻30~33、川椒目25~28、瓜蒌皮30~33、桑皮15~17、苏子18~20、白芥子20~22、车前子18~21、葶苈子15~17、大戟15~17、龙葵20~23、白花蛇草22~25、守宫20~23、冬虫夏草15~20以及若干药物辅料；将中药材原料萃取三次后得出的物质均匀混合，制成母液，将母液制成中药提取物粉，以及将中药提取物粉加入若干药物辅料制成胶囊剂或片剂或颗粒剂。本发明的有益效果为可以帮助病人重建免疫功能，增强病人抗癌能力。
文档编号A61P37/04GK102949621SQ20121036876
公开日2013年3月6日 申请日期2012年9月27日 优先权日2012年9月27日
发明者邹平起, 王惠萍 申请人:邹平起, 王惠萍