专利名称：一种治疗慢性鼻炎的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制剂技术领域，涉及一种治疗慢性鼻炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
急慢性鼻炎为临床上常见多发性疾病，主要表现为鼻塞、流涕、鼻臭、打喷嚏、头痛等症状，给患者造成很大的痛苦和不适。这些疾病常常与有害粉尘、气体的刺激有关。近年来，随着工业发展和大气污染加剧，这些疾病的发病率呈逐年上升趋势。目前，临床上治疗这些疾病的药物有麻黄碱生理盐水溶液、盐酸经甲陛晰喷雾剂等。这些药物起效相对较慢，往往需要治疗5-7天才显效，而且容易引起药物性鼻炎。中国专利CN201010509369. 7 —种用于治疗鼻炎的药物组合物，其包括盐酸苯甲陛晰、硫酸庆大雷素、利巴韦林、地塞米松磷酸钠、马来酸氯苯那敏和药用载体所制备的西药。所述药用载体是生理盐水、纯水、各种药用水溶液、乙醇等有机溶剂中的任何一种，也可以是它们的两种以上混合物。该药物为西药组合物，用于治疗各种急慢性鼻炎、鼻窦炎、化脓性鼻炎、干燥性鼻炎、萎缩性鼻炎、过敏性鼻炎等，虽然见效快，但专一性较差，易复发，治疗费用高。
发明内容
本发明的目的为克服已有治疗慢性鼻炎的药物存在的技术问题，提供一种生产成本较低，治疗效果好，对慢性鼻炎能根治的药物组合物及其制备方法。本发明是这样实现的一种治疗慢性鼻炎的药物组合物，采用水为溶剂将原料制成液体喷雾剂或滴鼻液，原料组成及重量份数硇砂7-13份；地桃花7-13份；氯化钠7-13份；蒸懼水7_13份。以上所述的治疗慢性鼻炎的药物组合物,原料组成及重量份数硇砂10份；地桃花10份；氯化钠10份；蒸馏水10份。以上所述的治疗慢性鼻炎的药物组合物，原料组成及重量份数硇砂7份；地桃花13份；氯化钠8份；蒸馏水13份。以上所述的药物组合物的制备方法是采用蒸馏水为溶剂，先将配方原料地桃花和70%的蒸馏水投入煮锅中，加热到80-95°C，保温I. 5-2. O小时，过滤，在滤液中加入硇砂和氯化钠，搅拌；将余下的蒸馏水加入煮锅的滤渣中，再加热到80-90°C，保温O. 5小时，过滤，滤液与第一次滤液溶解的硇砂和氯化钠混合液合并混合均匀，静置O. 5小时，过滤，装瓶得到治疗慢性鼻炎的药物组合物。以上所述的治疗慢性鼻炎的药物组合物为喷雾剂或滴鼻液。使用时，将鼻喷雾剂直接喷雾到鼻腔，一日2-3次，每次喷1-3下。或者将滴鼻液直接滴加到鼻腔中，每日1-3次，一次1-2滴，一般治疗1-2天显效，5-7天治愈。本发明所采用药物原的药理硇砂硇砂学名Sal-Ammoniac,又称紫硇砂、白硇砂、碱硇砂、红硇砂、藏脑、脑砂、和淡硇砂。白硇砂主要含氯化铵(NH4C1);其中NH4+33. 06%, C1-66. 02%, Fe+++0. 005%,水不溶物O. 19%，SO;。· 15%，Ca++0. 14%，Mg++0. 01%。性味归经咸、苦、辛，温，有毒；功能消积软坚，破瘀散结；主治治症瘕痃癖，噎膈反胃，痰饮，喉痹，积痢，经闭，目翳，息肉，疣赘，疔疮，瘰疬，痈肿，恶疮。用法用量均为I 3分。外用适量，研末或水化，点敷患处。注意体虚无积热者及孕妇忌服。地桃花地桃花拉丁名Urena lobata L，又称红花地桃花、肖梵天花、野棉花、狗脚迹、大梅花树、刺头婆和痴头婆。性味归经甘，淡，平入心、肺经；功效祛风活血，清热利湿,解毒消肿；主治感冒发热,风湿痹痛,痢疾,水肿，白带，吐血,痈肿，外伤出血,毒蛇咬伤，急惊风，破伤风，哮喘，胃痛产后风；全草外用治跌打损伤，骨折，毒蛇咬伤，乳腺炎。用法用量根5 8钱；全草外用适量，鲜品捣烂敷患处。
氯化钠氯化钠学名NaCl，5%氯化钠液为高渗溶液，能缓解肉芽组织水肿的作用，且有抑菌之功能。本发明的治疗慢性鼻炎的药物组合物优点和积极效果I、本发明依据现代医学对该病机理的认识，针对其治疗方法的缺陷，集众医家所长，结合民间壮医壮药验方，筛选具有祛风清热，宣肺通窍的作用，临床疗效突出的中草药，研制出治疗效果好，对慢性鼻炎能根治的药物组合物。2、采用本治疗慢性鼻炎的药物组合物进行临床试验，治疗1-2天显效，5-7天治愈，治愈率97. 56%，其治疗显效快，能有效中止病态发展，安全可靠，无不良反应，绝大部分患者能彻底治愈，治疗费用少。3、药材来源丰富，制备工艺简单，生产成本较低，具有较强的市场竞争力，经济效益和社会效益较好。
具体实施例方式以下结合实施例对本发明作进一步详细描述，所列实施例仅在于说明本发明而绝不限于本发明。一、药物组合物的制备实施例I原料组成及重量份数硇砂10份；地桃花10份；氯化钠10份；蒸懼水10份。制备方法先将配方药原料地桃花和70%的蒸馏水投入煮锅中，加热到85±1°C，保温I. 5小时，过滤，在滤液中加入硇砂和氯化钠，搅拌；将余下的蒸馏水加入煮锅的滤渣中，再加热到85±1°C，保温O. 5小时，过滤，滤液与第一次滤液溶解的硇砂和氯化钠混合液合并混合均匀，静置O. 5小时，过滤，装瓶得到治疗慢性鼻炎的药物组合物的喷雾剂。实施例2原料组成及重量份数硇砂7份；地桃花13份；氯化钠10份；蒸馏水13份。制备方法先将配方药原料地桃花和70%的蒸馏水投入煮锅中，加热到90±1°C，保温2小时，过滤，在滤液中加入硇砂和氯化钠，搅拌；将余下的蒸馏水加入煮锅的滤渣中，再加热到90土 1°C，保温O. 5小时，过滤，滤液与第一次滤液溶解的硇砂和氯化钠混合液合并混合均匀，静置O. 5小时，过滤，装瓶得到治疗慢性鼻炎的药物组合物的喷雾剂。实施例3
原料组成及重量份数硇砂12份；地桃花8份；氯化钠10份；蒸懼水8份。制备方法先将配方药原料地桃花和70%的蒸馏水投入煮锅中，加热到80±1°C，保温2小时，过滤，在滤液中加入硇砂和氯化钠，搅拌；将余下的蒸馏水加入煮锅的滤渣中，再加热到80土1°C，保温O. 5小时，过滤，滤液与第一次滤液溶解的硇砂和氯化钠混合液合并混合均匀，静置O. 5小时，过滤，装瓶得到治疗慢性鼻炎的药物组合物的滴鼻液。二、药物应用试验使用本药物组合物喷雾剂，在广西医科大第二附属医院和都安县人民医院耳鼻喉科门诊进行临床试验，共治疗164例慢性鼻炎患者，患者年龄为11-39岁，病程数天到数年不等，用本发明鼻喷雾剂每日两次，每次按压喷头1-3下，一般治疗5-7天，结果，治愈80例，治愈率为97. 56%。经临床观察，发现本发明的药物组合物具有祛风清热，宣肺通窍的作用。用于慢性单纯性鼻炎、过敏性鼻炎引起的鼻塞、流涕、打喷嚏等症状有显著的疗效，药物见效快，特别是对于鼻塞流涕、鼻塞打鼾用药一次即消除。相比于目前临床上常用的盐酸经 甲陛晰喷雾剂，效果更显著。应用实例I患者蓝某某，男，16岁，学生，12岁起发病，表现为鼻塞、流清涕、打喷嚏。检查双侧下鼻甲肥大，表面光滑，诊断为“慢性单纯性鼻炎”，经多家医院治疗四年无效，使用本产品喷雾剂治疗I天显效，7天治愈，以上症状消失，随访I年无复发。应用实例2患者李某，女，18岁，学生，15岁起发病，表现为鼻塞、流清涕、打喷嚏。检查双侧下鼻甲肥大，表面光滑，诊断为“慢性单纯性鼻炎”，经多家医院和自购药物治疗三年无效，使用本产品滴鼻液治疗I天显效，4天治愈，以上症状消失，随访2年无复发。应用实例3患者覃某，女，23岁，教师，13岁起发病，表现为打喷嚏。经检查诊断为“过敏性鼻炎”，经多家医院服用和外用药物治疗十年无效，使用本产品喷雾剂治疗2天显效，7天治愈，以上症状消失，随访2年无复发。应用实例4患者甘某某，女，36岁，农民，8岁起发病，表现为打喷嚏。经检查诊断为“过敏性鼻炎”，经多家医院和自购药物治疗多年无效，使用本产品滴鼻液治疗2天显效，8天治愈，以上症状消失，随访2. 5年无复发。应用实例5患者陆某，男，28岁，公务员，21岁起发病，鼻塞、打喷嚏。经检查诊断为“鼻窦炎”，经多家医院服用和外用药物治疗七年无效，使用本产品喷雾剂治疗I天显效，6天治愈，以上症状消失，随访I年无复发。应用实例6患者陆某，男，12岁，学生，鼻塞、打喷嚏已有三个月。经检查诊断为“过敏性鼻炎”，经多家医院服用和外用药物治疗无效，使用本产品喷雾剂治疗I天显效，3天治愈天，以上症状消失，随访半年无复发。
权利要求
1.一种治疗慢性鼻炎的药物组合物，其特征在于采用水为溶剂将原料制成液体喷雾剂或滴鼻液，原料组成及重量份数硇砂7-13份；地桃花7-13份；氯化钠7-13份；蒸懼水7-13 份。
2.根据权利要求I所述的治疗慢性鼻炎的药物组合物，其特征在于所述的组合物原料组成及重量份数硇砂10份；地桃花10份；氯化钠10份；蒸懼水10份。
3.根据权利要求I所述的治疗慢性鼻炎的药物组合物，其特征在于所述的组合物原料组成及重量份数硇砂7份；地桃花13份；氯化钠8份；蒸懼水13份。
4.根据权利要求1-3任意一项所述的治疗慢性鼻炎的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物的制备方法是采用蒸馏水为溶剂，先将配方的地桃花和70%的蒸馏水投入煮锅中，加热到80-95°C，保温I. 5-2. O小时，过滤，在滤液中加入硇砂和氯化钠，搅拌；将余下的蒸馏水加入煮锅的滤渣中，再加热到80-90°C，保温O. 5小时，过滤，滤液与第一次滤液溶解的硇砂和氯化钠混合液合并混合均匀，静置O. 5小时，过滤，装瓶得到治疗慢性鼻炎的药物组合物。
全文摘要
本发明公开一种治疗慢性鼻炎的药物组合物及其制备方法，采用水为溶剂将药原料制成液体喷雾剂或滴鼻液，药原料组成及重量份数硇砂7-13份；地桃花7-13份；氯化钠7-13份；蒸馏水7-13份。本的药物组合物集众医家所长，结合民间壮医壮药验方，筛选具有祛风清热，宣肺通窍的作用，临床疗效突出的治疗慢性鼻炎的药物组合物。用于慢性单纯性鼻炎、过敏性鼻炎引起的鼻塞、流涕、打喷嚏等症状有显著的疗效，治愈率97.6%，能有效中止病态发展，安全可靠，无不良反应，绝大部分患者能彻底治愈，治疗费用少。生产药材来源丰富，制备工艺简单，成本较低，具有较强的市场竞争力，经济效益和社会效益较好。
文档编号A61K36/185GK102872169SQ20121040080
公开日2013年1月16日 申请日期2012年10月19日 优先权日2012年10月19日
发明者黄庆德 申请人:黄庆德