导气管装置制造方法【专利摘要】提供一种导气管装置（10），该导气管装置（10）用于密封患者的咽（P），所述导气管装置包括细长的柔性的腔（12），该腔（12）由弹性材料制成，且所述腔（12）具有前端（14）和尾端（16），并且所述腔（12）的边界为细长的顶表面（18）和细长的底表面（19）。所述顶表面（18）具有穿过该顶表面（18）的凸起的脊（20）以在舌头的根部（B）处密封，所述底表面（19）形成为在患者的喉咙后部密封。所述顶表面（18）中限定有开口（26），该开口（26）用于使所述腔与患者的喉入口（L）连通。沟道（28）从所述前边缘沿所述底表面的长度延伸并且在所述尾端形成漏斗（27）。沿所述杆的外侧穿过的工具容纳在所述漏斗中，并且被沿所述沟道导向至患者的食管（O）。中空的杆（40）从所述腔的尾端凸出，以穿过患者的嘴，并且所述杆具有直径为22mm的连接构件（42），该连接构件（42）用于与外部的通气设备相连。【专利说明】导气管装置【
技术领域：
】[0001]本发明涉及形式为人造导气管装置的呼吸设备，所述人造导气管用于置入无意识的患者的口咽中。【
背景技术：
】[0002]为了支撑呼吸和生命，无意识的患者可能需要实现下面的某些或全部目标，S卩:维持气道通畅、依附于呼吸设备官、自发的或受控的正压机械通气、防止外来异物(例如，呕吐物或血)吸入肺内并允许气管导管的通路进入气管和/或允许胃管或胃镜进入食管。[0003]在麻醉或复苏术过程中，可以通过气管内导管或喉罩(LMA?)实现上述目的，所述气管内导管具有环绕在端部的充气臂带(inflatablecuff)，所述端部在其他工具的帮助下设置在气管内。所述喉罩可以涉及使用在管的端部的充气臂带，所述喉罩的端部设置为环绕喉头入口并且所述喉罩的端部设置为位于咽内，或者被称作“Combitube?”的食管闭锁气道(EOA)或衍生物(吸引型喉导管)。这包括双腔双臂带带管(doublelumendoublecuffedtube)，具有固定的臂带的较长的管穿过食管以密封和隔开可能从下方进入所述食管的物质或防止上方的气体在压力的作用下漏出进入胃内。较短的管用于向咽内的肺端通气，咽的口鼻出口通过第二臂带与咽内部密封，所述第二臂带环绕两根管，当充气时，所述第二臂带允许在咽内产生正压。有时，用于防止导气管阻塞的口腔导气管或鼻腔导气管与面罩结合使用。[0004]最近,马克洛林医疗公司(MallinckrodtMedical,Inc)介绍了一种臂带口咽导气管(COPA?)(US5，743，256)，该臂带口咽导气管可以用于实现一些上述目的，但是不能防止异物从咽进入肺中。该臂带口咽导气管已经停产。奥古斯丁医疗公司(AugustineMedicalInc)的声门孔密封导气管(W098/16273)声称达到此优点，然而，所述声门密封导气管不如最初希望的那样可靠。目前的市场上出现了多种其他的双臂带充气装置，并且可以被归类为上述EOA和COPA?的衍生物,例如,Sato(US5,743，258)等。[0005]在环绕所述臂带产生气体泄漏之前可以使用的最大压力限制了后两种方法的控制通气的应用。后面两种方法还具有对胃充气以及未提供确保导气管不吸入呕吐物的风险。LMA?提供了对食管的部分密封，但如果LMA?穿过所述密封，回流更有可能流入被LMA?这种实施方式的可充气的袋环绕的碗中，在此处，回流物很容易被漏入喉中。COPA?和最近的“Cobra”导气管为对食管提供任何密封。对于控制通气，Combitube似乎是有效的装置，该装置密封食管，但是正确置入Combitube可能导致要么太深要么不够深的问题。并且Combitube人工和成本相当高。除了因面罩可能在高压下被冲出而导致限制控制通气中产生的压力之外，LMA?似乎是理想的。此外，尽管LMA?在将所述导气管与咽中的异物隔绝时部分有效，但是面罩并提供高质量的气管与咽物质(pharyngealmatter)隔离，如果任何异物可能进入所述面罩的内腔，该异物将倾向于漏入喉中。为了克服这一缺点，被称作“ProSeal”LMA?的改进型LMA?包含中孔导管(moderateboretube),该中孔导管通过抽吸或虹吸移除可能累积在所述导气管的面罩区的液体，JP2-283378公开了所述“ProSeal”LMA?。将气管内导管置入气管中是实现上述所有目标的最有效的方式，然而使用气管内导管要求经验、技巧和使用喉镜，因此气管内导管自身具有因强烈的神经反射作用而产生的有害副作用。设置气管内导管可能需要使用肌肉放松药物。[0006]上述装置由软的柔性材料制成，并且上述设备必须通过连接机构与呼吸设备官可拆卸地固定连接，所述连接机构具有足够的韧性，以防止不小心脱开。将呼吸设备与导气管装置分开所需的力应当超过30牛顿。为了达到这一目标，通常需要硬塑料制成的凸出连接器，该凸出连接器(通过倒钩配合或胶结或利用良好的摩擦配合拉伸)而施加至导气管装置的较软的材料。有时上述连接会脱开，并且导致一些潜在危害，如果可能，最好避免这些危害。[0007]利用声门导气管的另一种并发症在于，因咽中的臂带充气导气管装置的压力效应而有几率对某些神经(即，舌下神经和喉返神经)造成损害。[0008]本发明的发明人最近的发明涉及被称作SLIPA?(W002/32490)的填塞器和导气管装置的结合。本装置实现了上述很多目标，所述装置用于支持无意识的患者，但与所有现有装置类似的是，所述装置使用了符合锥形连接器的BS5356标准的标准15mm固定连接器。这些固定连接器由不同于所述导气管装置的材料制成，导致了所述固定连接器和所述导气管装置之间的摩擦粘着力有时会不足，并且所述导气管装置和所述固定连接器可能潜在地因此脱开，这增强了潜在风险因素。更大的问题在于，需要为儿童制作更小尺寸的导气管装置。此外，这些连接器限制了可以穿过该连接器的工具的直径。[0009]如果将气体通过导气管装置(例如，SLIPA?)输送给患者，通常需要在连接于标准的15_连接器的装置中完成。然而，气体引入点和患者的肺之间具有客观的固定空间，并且，如果气体可以在更近的位置引入患者的肺内，这将被优选。[0010]此外，SLIPA?装置在理论上允许气管导管进入气管内，但是需要相当的难度穿过所述导气管装置顶部上的孔而实现上述目的，所述孔与患者的咽连通，并且所述SLIPA?装置的几何形状使得难以将气管导管穿过所述孔。此外，本SLIPA?装置根本不允许胃管进入食管中。[0011]与很多其他的导气管装置不同，SLIPA?装置在密封脊(sealingridge)的正下方预成型有压痕，所述压痕可以部分有效地防止特殊点的神经损伤。然而，所述SLIPA?装置仍然可以向患者的舌骨尖端附近的神经和/或舌下神经施加压力，导致患者神经功能障碍或不适或疼痛。[0012]本发明致力于实现一些明显对立的目标，这些目标划分为三组。[0013]第一组目标致力于提供一种导气管装置，该导气管装置适于管理困难气道，并且这一目的的第一个需求为如同插管型喉罩(iLMA)、经典LMA和i_gel(i_gel几乎没有效果，但可以用于相同的目的)和DanielCook的AirQ装置(最有效)所实现的盲探插管。第二个需求是可以利用具有弯曲的光导芯的`导气管装置，使得在盲探插管技术失败时可以快速简单地实现声带可视化。第三个需求是使得在复杂的气道管理疗程中，简单安全地使用所述导气管装置而不会使连接器阻碍插管目标，并且也不会争取(考虑)必须拆除连接器。由于15mm的连接器不允许，所以iLMA、经典LMA和i_gel装置不可以与弯曲的光导芯一起使用。AirQ装置特别地设计为15mm的连接器可以容易地拆除，并且可以容易地再次插入，这样允许在拆除连接器的情况下使用工具(例如，插管目标)。前面的需求限制了在使用时所述呼吸设备的零件可能脱开的风险。[0014]第二组目标(没有牺牲上述第一组目标)致力于提供一种导气管装置，该导气管装置具有简化的SLIPA导气管(W002/32490)，该导气管装置不适于盲探插管，并且仍然保留了用于吸入保护的有效存储机构以及可以作为用于儿童的装置的优点。上述导气管装置都不允许明显的吸入保护存储装置。1-gel装置的确具有小的胃管通道，但是该小的胃管的设计将所述胃管的尺寸限制为直径小于5mm，并且所述胃管的吸入保护特性被效率有限的非充气食管密封所限制。其他装置中的胃管严重地收到所述装置的插管特性所干扰，例如喉罩和LMA最高装置的非中间通气管。[0015]由于在简单的制造吹塑工艺中，如果在连接器处不泄露，连接器必须紧紧地安装在所述装置的杆的外侧，所以不能实现制造儿童用SLIPA导气管。用于儿童的导气管装置的壁厚太厚，并且该用于儿童的吹塑装置太硬，使得难以实现儿科尺寸的SLIPA。[0016]第三组目标致力于获得用于儿童和成人的大口径胃部工具，例如，胃管、胃镜和经食道超声波装置。现有的导气管装置都不适于同时用于成人和儿童。【
发明内容】[0017]根据本发明的第一个方面，提供一种导气管装置，该导气管装置用于密封无意识的患者的咽且所述导气管装置不穿过进入喉，所述导气管装置包括:[0018]中空的杆，该中空的杆构造为与患者的喉入口连通，并且所述杆用于延伸穿过患者的嘴至外部呼吸设备，例如，通气设备(ventilationapparatus);和[0019]密封部件，该密封部件构造为靠在所述患者的咽壁上进行密封；[0020]其中，所述导气管装置包括连接构件，该连接构件位于所述杆的端部，所述连接构件的直径适于通过可拆卸的固定摩擦连接方式与外部呼吸设备相连，所述连接构件的公称直径大约为22mm。[0021]所述连接构件和所述杆为连续的，并且可以形成为一体件。所述连接构件符合IS05356的锥形连接器规格。[0022]所述密封部件可以包括:[0023]由弹性材料制成的主体，该主体限定了细长的柔性囊状的腔，所述腔形成为靠在所述患者的咽的壁上密封，所述主体具有前端和尾端，并且所述主体的边界为相对的第一表面和第二表面，所述第一表面限定了凸起，该凸起的形状为与舌头的根部相对应以靠在所述舌头的根部密封，并且所述第二表面形成为靠在所述患者的喉咙的后部密封；[0024]开口，该开口限定在所述主体的所述第一表面中，所述开口与所述前端位于所述凸起的同一侧，并且所述开口用于使所述腔的内部与所述患者的喉入口连通；并且[0025]其中，所述中空的杆在所述腔的尾端从所述腔凸出，以穿过所述患者的嘴使所述腔的内部与外部的呼吸设备相连。[0026]所述杆的纵向轴线的方向可以相对于所述主体的纵向轴线成45度至120度角。[0027]所述主体还可以包括限定在所述第二表面中的沟道，该沟道从所述尾端延伸至所述前端，从而提供一种装置，所述管可以通过沿所述第一表面和后咽壁之间的长度而穿过所述装置插入患者的食管中。所述沟道在所述腔的尾端形成漏斗，所述漏斗在所述腔的尾端比所述杆的与所述腔相连的部分的宽度宽。[0028]根据本发明的另一个方面，提供一种导气管装置，该导气管装置用于密封无意识的患者的咽，且所述导气管装置不穿过进入喉，所述导气管装置包括:[0029]由弹性材料制成的主体，该主体限定了细长的柔性囊状的腔，所述腔形成为靠在所述患者的咽的壁上密封，所述主体具有前端和尾端，并且所述主体的边界为相对的第一表面和第二表面，所述第一表面限定了凸起，该凸起的形状为与舌头的根部相对应以靠在所述舌头的根部密封，并且所述第二表面的形状为靠在所述患者的喉咙的后部密封；[0030]开口，该开口限定在所述主体的所述第一表面中，所述开口与所述前端位于所述凸起的同一侧，并且所述开口用于使所述腔的内部与所述患者的喉入口连通；和[0031]中空的杆，该杆在所述腔的尾端从所述腔凸出，以穿过所述患者的嘴使所述腔的内部与外部的呼吸设备相连。[0032]其中，所述主体包括在所述第二表面中的沟道，该沟道从所述腔的尾端延伸至所述腔的前端，所述沟道在所述腔的尾端形成漏斗，所述漏斗在所述腔的尾端比所述杆的与所述腔的相连的部分的宽度宽。[0033]在所述第二表面的所述沟道的在尾边缘的尺寸大于所述沟道在前边缘的尺寸，从而使得所述沟道在所述第二表面中呈喇叭状，所述沟道从所述主体的前端沿所述第二表面的整个长度延伸。[0034]所述导气管装置的所述可以包括中孔的中心通道，并且所述杆可形成为提供至少一个在所述中心通道一侧或两侧的侧沟道，所述侧沟道具有与所述腔的第一表面在同一侧的内凹的表面，所述一个或多个沟道从所述连接构件下方延伸过所述杆的大部分长度，并且终止于所述腔部分之前，在所述腔部分之前，所述杆的弯曲部分沿所述腔的第一表面弯曲，并且在所述腔部分之前，所述杆的曲率半径最小。[0035]所述第二表面中的所述漏斗的宽度足以与所述杆的侧沟道对齐，并且所述漏斗用于提供入口工具，管或柔性的镜可以通过该入口工具插入患者的食管，当所述管或柔性的镜在所述腔的沟道的尾边缘穿过所述第二表面后方的所述漏斗时，所述管或柔性的镜中心地沿所述侧沟道穿过并导向。[0036]限定在所述第一表面中的所述开口可以位于限定在所示第一表面中的细长的凹槽的尾端，并且所述开口可以从所述主体的前端延伸过所述第一表面的部分长度，以在即使所述患者具有与所述开口重叠的较长会厌时，仍能为气体提供从所述第一表面的所述开口至所述患者的喉入口的流动通道。[0037]所述主体可以限定有位于所述第一表面的侧向的压痕，所述压痕与所述前端位于所述凸起的同一侧，所述压痕通常对应于所述患者的舌骨的尖端位置，以缓解舌骨的尖端上方以及通常位于该处附近的相关舌下神经的压力。[0038]所述第二表面的前边缘沿所述主体的前端的方向延伸远于所述第一表面的前边缘使得所述主体的前端是倾斜的，从而使在将所述导气管装置插入或置入患者的咽中时，所述主体的前端将滑过舌头底部的后咽壁。[0039]所述第一表面可以大致沿该第一表面的整个长度内凹，以与患者的咽的形状相对应，所述凹度延伸至所述第一表面的前边缘，以靠着前食管壁和坚固的后气管壁密封对接，使得将所述主体插入所述患者的咽中时，所述前边缘将不钩住舌头底部的会厌，并且所述主体将密封在进入食管的新月形入口中。[0040]所述第一表面上的凸起可以是新月形的凸起的脊，该脊横跨所述第一表面延伸，并且所述脊可以具有两个侧翼，该两个侧翼的形状与所述患者的舌头根部的舌会咽褶的形状相对应。[0041]所述导气管装置可以包括位于所述杆的端部的连接构件，该连接构件与所述外部呼吸设备相连，所述连接构件的公称直径大约为22_。[0042]所述连接构件的直径可以大于所述杆的直径，所述连接构件和所述杆可以是连续的，并且可以形成一体件,并且可以有相同的材料制成,优选地,材料的特征为柔性和弹性。所述连接构件可以优选地位倾斜的内凹构件，并且可以符合IS05356的锥形连接器规格。更具体地，所述连接构件可以优选地为可在IS05356的凸出锥形连接器上伸展的倾斜的内凹构件，使得将所述连接构件与所述连接器脱开所需的力超过所需要的标准的30牛顿。【专利附图】【附图说明】[0043]为了更好地理解本发明，并且展示如何实现本发明的效果，将参照附图通过非限制性的实施例描述本发明，其中:[0044]图1是根据本发明的导气管装置的侧视图；[0045]图2是从图1中所示的导气管装置的后沿观察的视图；[0046]图3是图1中的装置的三维下(底)对角线视图；[0047]图4是图1中的导装置的上(顶)视图，展示了所述装置的腔室的上(或第一)表面；[0048]图5是图1中的导气管装置的对角上视图，展示了所述腔室的第一(或上)表面；[0049]图6是图1中的装置的下视图，展示了第二(或下)表面；[0050]图7是图1中的装置使用于患者咽喉中的侧剖视图；[0051]图8是图1中的装置在患者咽喉中的侧剖视图，展示了到达食管的胃镜或胃管的通道的路线；[0052]图9a是图1中的装置的第一表面的上视图；和[0053]图9b是图1中的装置的第二表面的下视图，展示了从患者的口腔到食管的胃镜或胃管的通道，图9b中的虚线展示了所述胃镜或胃管在所述导气管装置的表面后方的通道。【具体实施方式】[0054]参照附图，根据本发明的导气管装置通常用附图标记10表示。[0055]在许多其他的功能中，装置10将在麻醉或复苏的过程中插入或置入无意识的患者的咽内，以通过封闭患者的咽P却不穿透进入患者的喉头L而维持所述导气管的开放。导气管装置10的一个功能是阻塞食管0，以防止气体进入所述食管内，并且防止回流液体从所述食管中流向所述导气管中。[0056]导气管装置10包括密封元件，该密封元件的形式为弹性材料(例如，聚合材料)制成的主体，所述主体的形式为细长柔性的囊状腔12，所述主体具有前端14和尾端16，并且所述主体的边界为相对的细长的第一表面18和细长的第二表面19。所述主体的方向可以改变，但是主体将用于处于仰卧位(面部朝上)的患者中，第一表面18朝上，并且第二表面19朝下，前端14容纳在食管O的开口中。因此，处于清楚的目的，所述第一表面将被称作顶表面18，并且所述第二表面将被称作底表面19。附图中说明的视图的描述也基于所述装置使用时的方向。[0057]本发明的一些方面还可以应用于具有其他密封元件(例如，可充气的臂带(inflatablecuff))的导气管装置中。[0058]腔12形成为靠在患者的咽P的壁上进行密封，并且顶表面18具有形状为凸起的脊20的凸起，该凸起横跨顶表面18延伸，脊20的形状与患者的舌头T的根部B相对应，使得脊20可以在舌会咽褶Ge的附近密封舌头的根部。在所示的实施方式中，脊20具有两个侧翼22，该两个侧翼22高于所述脊，并且所述脊在两个侧翼22之间延伸，并且两个侧翼22的形状与舌会咽褶Ge的侧面相对应，以增强腔12的密封功能，并有助于将导气管装置10保持在正确的位置。[0059]所述导气管装置包括中空的杆40，该杆40从腔12的尾端16凸出，并且杆40为曲线形，以环绕患者的舌头T延伸，穿过口腔和嘴M与外部呼吸设备(通常为通气设备)相连。因此，杆40将腔12的内部与外部的呼吸设备相连。为了使杆40从腔12合理舒适地延伸至患者的嘴的外部，杆40的大致方向须相对于所述腔的伸长方向的纵向轴线成大约45度至120度。当插入或置入装置10后，通常需要的是:与腔12相比，腔40的相对刚度可以使得当所述杆的轴线垂直于所述腔的纵向轴线时，所述腔在与所述杆的接头处弹性膨胀。[0060]为了与患者的咽P内的导气管装置的密封位置形状相对应，底表面18的形状大致为沿该底表面的长度方向内凹，并且底表面18的凹部延伸至所述顶表面的前边缘24。这有助于防止在将导气管装置10插入或置入患者的咽P中时，所述腔以及尤其是所述前边缘钩住会厌Ep。前边缘24的凹部使得该前边缘24为新月形,从而进一步有助于密封食管O的新月形入口。[0061]底表面19的前边缘25沿所述前端的方向(即，向上和向前)延伸超过顶表面18的前边缘24,使得腔12的前端14为倾`斜的(从图1中可以最清楚地看出)。前端14的倾斜形状使得该前端14滑过位于舌头根部的咽壁的后部，并且前边缘24的表面凹部使得在将导气管装置10插入或置入患者的咽P中时，所述导气管装置能够滑过会厌Ep的后部。[0062]顶表面18中限定有细长、内凹或深的顶槽29，该顶槽29沿从前端14附近，优选地，从略短于所述前端的方向开始纵向地延伸过所述顶表面的长度的一部分，并且终止于脊20，所述顶表面中还限定有开口26，开口26在顶槽中凹入，开口26大致在所述顶槽最靠近所述脊的一端(即，所述顶槽的尾端)。因此，主开口26与前端14位于脊20的同一侧，并且主开口26可以用于使腔12的内部与患者的喉入口L连通。[0063]槽29有助于为腔12内部和患者的喉入口之间的气体提供可选的流动通道，例如，所述槽可以帮助维持从主开口26延伸的主通道。如果长的会厌Ep与主开口26重叠，即使会厌Ep阻挡了所述主开口，槽29仍可以提供允许气体在腔12和喉L之间流动的通道。[0064]此外，开口26以及顶槽29和内凹的顶表面18构造为在使用时，开口26以及顶槽29和内凹的顶表面18收集液体，并在重力作用下将液体引流至腔12中，液体在重力的作用下被收集在腔12内，并通过开口26流出，在正常环境下，气体将通过26流动。有必要防止液体进入患者的喉L、气管Tr或肺是必要的。如果需要的话，可以通过经过杆40插入所述腔中的导管抽吸液体而将腔12中收集的液体移除。[0065]底表面19的形状为沿该底表面19的长度与患者的喉咙后部形状相对应，以在该位置靠在后部侧咽壁L(如图7所示)上密封。[0066]底表面19中限定有细长的沟道28，该沟道28从前端14开始纵向地延伸过所述底表面的长度，直至腔12的尾端16。如图6中所示，沟道28在尾端16的区域内增宽，以形成喇叭形漏斗27，该漏斗27最宽的尺寸位于尾端16处，该漏斗27的最宽的尺寸宽于杆40的中部(即，所述杆不包括下述的翼)，并且宽于所述杆与腔12相连的部分。两个细长的凸起30在底表面中并在沟道28的旁边侧向地延伸。[0067]如图1、图3和图8所示，顶表面18上有压痕50，该压痕50位于脊20的前边缘侧，并且与侧翼22相邻。所述压痕的方向既朝向底表面19也向内朝向腔12的中部，以在使用时在舌骨的尖端和大致邻近舌骨的尖端的紧紧相连的舌下神经上方形成缓解压力的空间。[0068]在杆40的将与外部的呼吸设备相连的端部处，杆40具有形成为不标准但仍符合IS05356的22mm的内凹倾斜连接构件42。杆40本身可以比连接构件42窄很多，杆40的公称内径通常为大约14_，与公称直径为22_的连接构件相对。然而，杆40包括侧翼构件，每个侧翼构件的前面都限定了沟道44，并且因此所述杆沿侧向比连接构件42宽。每个沟道44终止于该沟道44下端的肩构件46，在该处杆40的曲率半径最小，并且杆40开始朝向顶表面18弯曲。杆40较窄的原因在于,很难用朝前和朝后的尺寸较大的杆的插入导气管装置和/或使患者不舒服。杆40直径较小的部分位于杆40与腔12的接头之间，以提高杆40和腔12的接头的灵活性。[0069]如图8、图9a和图9b所示,沟道44和底沟道28的几何形状允许通过将尺寸和长度合适的胃管或胃镜经过过杆40前面的沟道44中的一个沟道，然后在腔12和后咽壁之间沿沟道28从尾端16到前端14朝向食管引导所述胃管或胃镜而使窄孔径或宽孔径胃管或胃镜Gs的通道通过所述底沟道进入食管O和胃以移除液体或观察胃。漏斗27足够宽，以容纳胃管或胃镜Gs，该胃管或胃镜沿侧沟道44穿过，并且在杆40与所述腔的连接处侧向地经过杆40，并且所述漏斗引导所述胃管或胃镜Gs沿沟道28的中部朝向食管O移动。图8、图9a和图9b中用朝向食管O的箭头展示了胃管或胃镜Gs的通道的路径。[0070]当患者的头部处于中间位置时，还可以通过将较宽孔径的气管导管通过连接构件42、40、腔12和开口26送入而使所述气管导管穿过导气管装置10进入气管Tr。[0071]在本发明中使用比其他声门导气管更宽的连接构件42为导气管装置10提供了更宽的入口，并因此用于可能在气道困难管理的环境下穿过所述连接构件的其他装置(例如，气管导管和其他工具，例如，弯曲的光导芯)的通过。[0072]如上所述，现有的导气管装置通常由软的、柔性的材料制成，并且为了允许所述导气管装置固定至标准ISO兼容配件(standardISOcompliantfitting),所述导气管装置设置有标准的15_的凸出的固定连接件，该凸出的固定连接件由不同于所述导气管装置的更硬的材料制成。连接构件42和杆40是连续的，并且形成一个整体件，并且由于连接构件42和杆40不需要通过例如倒钩配件(barbedfitting)连接、粘结连接、摩擦连接等连接在一起，所以连接构件42和杆40可以由非刚性材料制成。这种结构的优点还在于，由于连接构件42是内凹连接构件，在使用时所述内凹连接件将压接在凸出配件上，并且连接构件42的弹性柔性将允许当该连接构件42被连接并挤压所述凸出配件时膨胀至某种程度，从而增强连接构件42的摩擦连接的密封性和牢固性。包括腔12、杆40和连接构件42的整个导气管装置10通常为一体模塑件或由相同的弹性柔性材料制成的一个部件。由于整个导气管装置10包括一个部件，该部件具有与杆40—体相连的连接构件，所以实践中所述连接构件可能没有与所述杆脱开的风险。[0073]公称直径22mm的内凹连接件设计的特殊优点在于，可以提供适于儿童的导气管装置10。为了吹塑成型具有较软壁的适于儿童的壁更薄的导气管装置10，优选地，利用的连接装置为相同材料制成的整体装置。所以，达到这一目标的最安全的方式为通过22_的内凹连接件装置，该22mm的内凹连接件装置允许与更薄的壁的牢固连接。[0074]图7和图8中的关键解剖学附图标记[0075]B舌头的根部[0076]Ep会厌[0077]Ge舌会咽褶[0078]Hp硬腭[0079]L喉入口[0080]M嘴[0081]N鼻咽[0082]O食管[0083]P咽[0084]Sp软腭[0085]Te牙齿[0086]T舌头[0087]Tr气管[0088]U小舌【权利要求】1.一种导气管装置(10)，该导气管装置(10)用于密封无意识的患者的咽(P)且所述导气管装置不穿过进入喉，所述导气管装置(10)包括:中空的杆(40)，该杆(40)构造为与患者的喉入口(L)联通，并且所述杆(40)用于延伸穿过患者的嘴(M)至外部呼吸设备；和密封部件(12)，该密封部件(12)构造为靠在所述患者的咽壁上进行密封；其特征在于，所述导气管装置包括连接构件(42)，该连接构件(42)位于所述杆的端部，所述连接构件(42)的直径适于通过可拆卸的固定摩擦连接的方式与外部呼吸设备相连，所述连接构件(42)的公称直径大约为22mm。2.根据权利要求1所述的导气管装置(10)，其特征在于，所述连接构件(42)和所述杆(40)为连续的，并且形成为一体件。3.根据权利要求2所述的导气管装置(10)，其特征在于，所述连接构件(42)和所述杆(40)由相同的材料制成。4.根据上述任意一项权利要求所述的导气管装置(10)，其特征在于，所述连接构件(42)为倾斜的内凹构件。5.根据上述任意一项所述的导气管装置(10)，其特征在于，所述连接构件(42)符合IS05356的锥形连接器规格。6.根据上述任意一项所述的导气管装置(10)，其特征在于，所述密封部件包括:由弹性材料制成的主体,该主体限定有细长的柔性囊状的腔(12)，所述腔(12)形成为靠在所述患者的咽(P)的壁上密封，所述主体具有前端(14)和尾端(16)，并且所述主体的边界为相对的第一表面(18)和第二表面(19)，所述第一表面限定有凸起(20)，该凸起(20)形成为与舌头(T)的根部(B)的形状相对应，以靠在所述舌头的根部密封，并且所述第二表面形成为靠在所述患者的喉咙的后部密封；开口(26)，该开口(26)限定在所述主体的所述第一表面中，所述开口与所述前端位于所述凸起的同一侧，并且所述开口用于使所述腔的内部与所述患者的喉入口(L)连通；并且其中，所述中空的杆在所述腔的尾端从所述腔凸出，以穿过所述患者的嘴使所述腔的内部与外部的呼吸设备相连。7.根据权利要求6所述的导气管装置(10)，其特征在于，所述主体包括位于所述第二表面(19)中的沟道(28)，该沟道(28)从所述腔(12)的尾端(16)延伸至所述腔(12)的前端(14)。8.根据权利要求7所述的导气管装置(10)，其特征在于，所述沟道(28)在所述腔(12)的尾端(16)形成漏斗(27)，所述漏斗在所述腔的尾端的宽度比所述杆(40)与所述腔相连的部分的宽度更宽。9.根据上述任意一项权利要求所述的导气管装置(10)，其特征在于，所述杆(40)形成为限定至少一个侧沟道(44)，所述侧沟道从所述连接构件(42)的下方延伸，并且终止在短于所述杆的弯向所述第一表面(18)的点的位置。10.根据权利要求8或9所述的导气管装置(10)，其特征在于，所述主体包括在所述第二表面(19)中的沟道(28)，所述沟道从所述尾端(16)延伸至所述腔(12)的前端(14)，并且所述沟道(28)在所述尾端形成漏斗(27)，所述漏斗的宽度比所述杆(40)与所述腔相连的部分的宽度更宽，其中，所述杆(40)形成为限定至少一个侧沟道(44)，所述漏斗(27)与所述侧沟道(44)对齐。11.根据权利要求7至10中任意一项所述的导气管装置，其特征在于，限定在所述第一表面(18)中的所述开口(26)位于所述第一表面中限定的细长的凹槽(29)中，并且所述开口(26)沿从所述主体(12)的前端(14)的附近的方向延伸过所述第一表面的部分长度，所述开口限定在所述凹槽的尾端。12.根据权利要求7至11中任意一项所述的导气管装置(10)，其特征在于，所述主体(12)限定有位于所述第一表面(18)的侧向位置的压痕(50)，所述压痕(50)与所述前端(40)位于所述凸起(20)的同一侧，所述压痕通常对应于所述患者的舌骨的尖端位置。13.根据权利要求7至12中任意一项所述的导气管装置(10)，其特征在于，所述主体(12)的前端(14)是倾斜的，所述第二表面(19)的前边缘(25)沿所述主体的前端方向延伸远于所述第一表面(18)的前边缘(24)。14.根据权利要求7至13中任意一项所述的导气管装置(10)，其特征在于，所述第一表面(18)通常沿该第一表面(18)的长度方向为内凹的，所述凹部延伸至所述第一表面的前边缘(24)。15.根据权利要求7至14中任意一项所述的导气管装置(10)，其特征在于，所述凸起(20)为凸的脊。16.根据权利要求15·所述的导气管装置(10)，其特征在于，所述脊(20)为新月形，并且所述脊(20)具有两个侧翼(22)，该两个侧翼(22)至少部分地与所述患者的舌头根部的舌会咽褶(Ge)的形状相对应。17.一种导气管装置(10)，该导气管装置(10)用于密封无意识的患者的咽(P)，且所述导气管装置不穿过进入喉，所述导气管装置包括:由弹性材料制成的主体，该主体限定有细长的柔性囊状的腔(12)，所述腔形成为靠在所述患者的咽的壁上密封，所述主体具有前端(14)和尾端(16)，并且所述主体的边界为相对的第一表面(18)和第二表面(19)，所述第一表面限定有凸起(20)，该凸起(20)形成为与舌头(T)的根部(B)相对应，以靠在所述舌头的根部密封，并且所述第二表面形成为靠在所述患者的喉咙的后部密封；开口(26)，该开口(26)限定在所述主体的所述第一表面中，所述开口与所述前端位于所述凸起的同一侧，并且所述开口用于使所述腔的内部与所述患者的喉入口(L)连通；和中空的杆(40)，该杆(40)在所述腔的尾端从所述腔凸出，以穿过所述患者的嘴(M)使所述腔的内部与外部的呼吸设备相连。其特征在于，所述主体包括在所述第二表面(19)中的沟道(28)，该沟道(28)从所述腔(12)的尾端(16)延伸至所述腔(12)的前端，所述沟道(28)在所述腔(12)的尾端(16)形成漏斗(27)，所述漏斗在所述腔的尾端的宽度比所述杆(40)与所述腔相连的部分的宽度更宽。18.根据权利要求17所述的导气管装置(10)，其特征在于，所述杆(40)形成为限定至少一个侧沟道(44)，所述侧沟道(44)从连接构件(42)的下面延伸，并且终止在短于所述杆具有最小曲率半径的点的位置。19.根据权利要求17或18所述的导气管装置，其特征在于，所述杆(40)形成为限定至少一个侧沟道(44)，所述漏斗(27)与所述侧沟道(44)对齐。20.根据权利要求17至19中任意一项所述的导气管装置(10)，其特征在于，限定在所述第一表面(18)中的所述开口(26)设置在限定于所述第一表面中的细长的凹槽(29)中，并且所述开口(26)沿从所述主体(12)的前端(14)的附近的方向延伸过所述第一表面的部分长度，所述开口限定在所述凹槽的尾端。21.根据权利要求17至20中任意一项所述的导气管装置(10)，其特征在于，所述主体(12)限定有位于所述第一表面(18)的侧向的压痕(50)，该压痕与所述前端(14)位于所述凸起(20)的同一侧，所述压痕通常对应于所述患者的舌骨的尖端位置。22.根据权利要求17至21中任意一项所述的导气管装置，其特征在于，所述主体(12)的前端(14)是倾斜的，所述第二表面(19)的前边缘(25)沿所述主体的前端的方向延伸远于所述第一表面(18)的前边缘(24)。23.根据权利要求17至22中任意一项所述的导气管装置(10)，其特征在于，所述第一表面(18)通常沿该第一表面(18)的长度方向为内凹的，所述凹部延伸至所述第一表面的前边缘(24)。24.根据权利要求17至23中任意一项所述的导气管装置(10)，其特征在于，所述凸起(20)为凸的脊。25.根据权利要求24所述的导气管装置(10)，其特征在于，所述脊(20)为新月形，并且所述脊(20)具有两个侧翼(22)，该两个侧翼至少部分地与所述患者的舌头根部的舌会咽褶(Ge)的形状相对应。.26.根据权利要求17至25中任意一项所述的导气管装置(10)，其特征在于，该导气管装置(10)包括位于所述杆(40)的端部的连接构件(42)，该连接构件(42)与所述外部呼吸设备相连，所述连接构件的公称直径大约为22mm。27.根据权利要求26所述的导气管装置(10)，其特征在于，所述连接构件(42)和所述杆(40)为连续的，并且形成为一体件。28.根据权利要求27所述的导气管装置(10)，其特征在于，所述连接构件(42)和所述杆(40)由相同的材料制成。29.根据权利要求26至28中任意一项所述的导气管装置(10)，其特征在于，所述连接构件(42)为倾斜的内凹构件。30.根据权利要求26至29中任意一项所述的导气管装置(10)，其特征在于，所述连接构件(42)符合IS05356的锥形连接器规格。【文档编号】A61M16/04GK103442761SQ201280014601【公开日】2013年12月11日申请日期:2012年3月22日优先权日:2011年3月22日【发明者】D·M·米勒申请人:D·M·米勒