专利名称：一种藻类片剂配方及制备方法
技术领域：
本发明属于生物制药，尤其涉及一种藻类片剂配方及制备方法。
背景技术：
现代人生活节奏快、工作压力大，饮食趋于方便、美味，导致营养不能均衡摄入、体内脂肪堆积、体液酸化、精神疲劳、体力下降，导致高血压、高血脂等人群急剧增多，人们的生活质量明显下降。藻类中的螺旋藻、小球藻是自然生长或人工培植的两种微细藻类生物，国内外已做了大量的临床毒理学试验，结果证实没有任何毒副作用。几千年来，非洲乍得湖畔和墨西哥Texcoco湖原住民一直将藻类当食品吃，全世界各国将其作为营养品大量服用也已经有40年的历史了，也未发现有过量后中毒的现象。因此，人们通常认定这两种藻类长期服用是安全可靠的，而它们调节人体生理机能的平衡，促进人体新陈代谢，增强免疫力，提高身体素质，抗疲劳、耐缺氧的作用也被越来越多的人所接受。随着生活水平的提高，人们会更加关注藻类的养生作用。现在，市场上销售的藻类片剂纯度不高，生产工艺繁琐，成本较高，急需改进。
发明内容
本发明实施例的目的在于提供一种藻类片剂配方及制备方法，旨在解决现有藻类片剂配方不合理，纯度低，生产工艺繁琐，片剂颜色发黑、产品质量不高的问题。本发明实施例是这样 实现的，一种藻类片剂配方，该藻类片剂的配方为:小球藻95%，二氧化硅1-1.5%，微晶纤维素1.5-2.0%，硬脂酸镁0.5%。进一步、该藻类片剂的配方还可以为:螺旋藻95%，二氧化硅1.5%，微晶纤维素2.0%，硬脂酸镁0.5%。本发明实施例的另一目的在于提供一种藻类片剂的制备方法，该制备方法包括以下步骤:小球藻粉碎、破壁、过筛；硬脂酸镁、纤维素、二氧化硅混合过筛；主料小球藻辅料硬脂酸镁、纤维素、二氧化硅充分混合；制片包装。进一步、该制备方法还可以采用以下步骤:螺旋藻粉碎过筛；硬脂酸镁、纤维素、二氧化硅混合过筛；主料螺旋藻辅料硬脂酸镁、纤维素、二氧化硅充分混合；制片包装。进一步、小球藻过40-60目，米用超声波破碎,过筛备用，按比例取小球藻、微晶纤维素、二氧化硅，硬脂酸镁，充分混合过筛后，直接压制而成片剂。
进一步、螺旋藻过40-60目筛备用，按比例取螺旋藻、微晶纤维素、二氧化硅，硬脂酸镁，充分混合过筛后，直接压制而成片剂。进一步、小球藻干粉水分含量5-6%，采用ZP19全封闭压片机，制片压力30KN时，转速15-20转/分。进一步、螺旋藻干粉水分含量6-7.5%，采用ZP19全封闭压片机，压力4_5Kg，转速:15-20转/分。本发明提供的藻类片剂的制备方法，通过采用科学配方，干法压制，有效的解决了如今藻类片剂生产中组方不合理，制作工艺繁琐，产品质量难以令人满意的问题，可满足人们日益增强的的保健需要，具有良好的发展前景。
图1是本发明实施例提供的小球藻片剂的制备流程图；图2是本发明实施例提供的螺旋藻片剂的制备流程图。
具体实施例方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。本发明的藻类片剂配方，该藻类片剂的配方为:小球藻95%，二氧化硅1-1.5%，微晶纤维素1.5-2.0%，硬脂酸镁0.5%。作为本发明实施例的一优化方案，该藻类片剂的配方还可以为:螺旋藻95%，二氧化硅1.5%，微晶纤维素2.0%，硬脂酸镁0.5%。下面结合附图及具体实施例对本发明的应用原理作进一步描述。如图1所示，本发明实施例的小球藻片剂的制备步骤为:SlOl:小球藻粉碎、破壁、过筛；S102:硬脂酸镁、纤维素、二氧化硅混合过筛；S103:主料小球藻辅料硬脂酸镁、纤维素、二氧化硅充分混合；S104:制片包装。如图2所示:本发明实施例的螺旋藻片剂的制备步骤为:S201:螺旋藻粉碎过筛；S202:硬脂酸镁、纤维素、二氧化硅混合过筛；S203:主料螺旋藻辅料硬脂酸镁、纤维素、二氧化硅充分混合；S204:制片包装。本发明实施例的具体步骤为:第一步、按照片剂成型性和质量、稳定性以及选定的成型工艺路线对辅料的要求，根据原辅料的性质和特点，以“种类少、用量小、成本低、易得”为原则，选择生产常用的且法定标准收载的辅料，初步拟定筛选采用辅料的范围。然后，采用正交实验设计、极差分析的方法筛选其优化配方。本发明小球藻片剂配方中小球藻、二氧化硅、微晶纤维素及硬脂酸镁的比例分别为:小球藻95%, 二氧化娃1-1.5%,微晶纤维素1.5-2.0硬脂酸镁0.5%,小球藻干粉水分含量5-6% ;优化获得螺旋藻配方中螺旋藻、二氧化硅、微晶纤维素及硬脂酸镁的比例分别为:95%、1.5%,2.0%,0.5%，其中螺旋藻干粉水分含量6-7.5%。第二步、按选定的工艺路线进行试制小球藻粉采用超声波破壁，小球藻过40-60目，制片设备为ZP19全封闭压片机，压力30KN，转速:15-20转/分；螺旋藻过40-60目筛，采用ZP19全封闭压片机，压力4_5Kg，转速:15-20转/分直接压制成片剂。第三步、片剂成型质量评价按选定的片剂成型工艺路线制片时，应当明确原料、中间品、成品等质量评价指标、测试方法。片剂主要评价指标有:外观、重量差异、硬度、崩解度、配方稳定性以及微生物指标。其测试方法及标准参阅药典和有关文献。成型片剂评价方法和测定方法:表多指标综合评 分表
指标名称指标单位评分方法片形外观目测:观察其完优(10分)良(8分)一般(6分)整性、光洁性、花色麻斑畴形现象片重差异差异率％倒数的1/10 (满分5分)硬度KgI倍(满分5分)崩解度Min倒数的10倍(满分5分)脆碎度脆碎率％倒数的1/10 (满分5分)片剂重量差异测定:采照《中国药典》2000版二部附录I A片剂检查，片剂重量平均0.3g以下，重量差异±7.5%。崩解度:按《中国药典》2000版附录一部附录ΧΠ A检查，药材原片应在30min崩解。硬度测定:随机取样10片，用片剂四用测定仪测定每片径向压力，计算平均值。脆碎度测定:随机取样20片，精密称重，置于四用测定仪碰撞4min，取出精密测定，计算样品失重百分率，重复测定6次，计算平均值。第四步、配方初步筛选对藻类片剂进行成型质量考察，在统计学分析的基础上，确定藻类片剂的最佳配方，并进行验证试验。因素水平见表1，正交设计安排及评分结果见表2。表I因素水平表
权利要求
1.一种藻类片剂配方，其特征在于，该藻类片剂的配方为:小球藻95%，二氧化硅1-1.5%，微晶纤维素1.5-2.0%，硬脂酸镁0.5%。
2.如权利要求1所述的藻类片剂配方，其特征在于，该藻类片剂的配方还可以为:螺旋藻95%, 二氧化娃1.5%,微晶纤维素2.0%,硬脂酸镁0.5%。
3.—种如权利要求1所述的藻类片剂的制备方法，其特征在于，该制备方法包括以下步骤: 小球藻粉碎、破壁、过筛； 硬脂酸镁、纤维素、二氧化硅混合过筛； 主料小球藻辅料硬脂酸镁、纤维素、二氧化硅充分混合； 制片包装。
4.如权利要求3所述的藻类片剂的制备方法，其特征在于，该制备方法还可以采用以下步骤: 螺旋藻粉碎过筛； 硬脂酸镁、纤维素、二氧化硅混合过筛； 主料螺旋藻辅料硬脂酸镁、纤维素、二氧化硅充分混合； 制片包装。
5.如权利要求3所述的藻类片剂的制备方法，其特征在于，小球藻过40-60目，采用超声波破碎，过筛备用，按比例取小球藻、微晶纤维素、二氧化硅，硬脂酸镁，充分混合过筛后，直接压制而成片剂。
6.如权利要求3所述的藻类片剂的制备方法，其特征在于，螺旋藻过40-60目筛备用，按比例取螺旋藻、微晶纤维素、二氧化硅，硬脂酸镁，充分混合过筛后，直接压制而成片剂。
7.如权利要求3所述的藻类片剂的制备方法，其特征在于，小球藻干粉水分含量5-6%，采用ZP19全封闭压片机，制片压力30KN时，转速15-20转/分。
8.如权利要求3所述的藻类片剂的制备方法，其特征在于，螺旋藻干粉水分含量6-7.5%，采用ZP19全封闭压片机，压力4-5Kg，转速:15-20转/分。
全文摘要
本发明公开了一种藻类片剂配方及制备方法，该藻类片剂的配方为小球藻95％，二氧化硅1-1.5％，微晶纤维素1.5-2.0％，硬脂酸镁0.5％。该藻类片剂的配方还可以为螺旋藻95％，二氧化硅1.5％，微晶纤维素2.0％，硬脂酸镁0.5％。本发明采用科学配方，干法压制，有效的解决了如今藻类片剂生产中组方不合理，制作工艺繁琐，产品质量难以令人满意的问题，可满足人们日益增强的保健需要，具有良好的发展前景。
文档编号A61K36/02GK103211843SQ201310149978
公开日2013年7月24日 申请日期2013年4月16日 优先权日2013年4月16日
发明者罗光宏, 祖廷勋, 杨生辉, 陈天仁, 王丹霞 申请人:甘肃凯源生物技术开发中心