抗骨增生片薄膜衣片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开一种抗骨增生片薄膜衣片及其制备方法，所述的抗骨增生片薄膜衣片是指在抗骨增生片素片的表面通过雾涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的抗骨增生片片剂；制备抗骨增生片薄膜衣片的方法包括配制薄膜包衣液、包薄膜衣等工艺过程；本发明制备的抗骨增生片薄膜衣片与现有技术中的抗骨增生片相比，具有以下优点：①使用辅料少，降低了生产成本；②减少了药片破碎，提高了产率，大大缩短了生产时间，利于环境保护；③改善了药片的外观形态，防潮性能好，增加了药物的稳定性；④增加了药片的溶出速率，使药物迅速崩解，起效快；⑤制成的药物扩大了适用人群，尤其适合糖尿病患者服用；⑥通过提高质量标准，利于质量控制。
【专利说明】抗骨增生片薄膜衣片及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药品【技术领域】，主要涉及一种抗骨增生片薄膜衣片及其制备方法。
【背景技术】
[0002]抗骨增生片由熟地黄、鹿衔草、骨碎补(烫)、鸡血藤、肉苁蓉、淫羊藿、莱菔子(炒)等七味中药组成，具有补肾，活血、止痛之功效，用于肥大性脊椎炎，颈椎病，跟骨刺，增生性关节炎，大骨节病。目前临床使用的抗骨增生片多是属于糖衣片，其在制作干燥过程中干燥速度慢，核心药物受热时间长，会影响药物的质量，整个制作工艺时间长，工序复杂，包糖衣时需要大量的糖浆和滑石粉，增加了产品的生产成本，容易造成生产环境污染及对生产工人健康产生危害，抗骨增生片糖衣片对于糖尿病患者来说难以接受，导致其适用范围受到局限。
【发明内容】
[0003]本发明就是针对以上不足而提供一种患者容易接受，药物稳定性强，能更好的满足不同患者需求的抗骨增生片，产品质量更加稳定，质量更可控，其制备方法如下:
[0004]( I)配制薄膜包衣液:称取薄膜包衣粉置于配浆罐中，加纯化水制成水溶薄膜包衣溶液，搅拌均匀，备用；
[0005](2)包薄膜衣:将压制好的抗骨增生片素片置于包衣锅中，开启热风，并转动主机，使抗骨增生片素片在包衣锅中滚动，温度逐渐升到40?60°C，启动排风和吸尘装置，使素片受热均匀，启动空压机，开启喷枪，调节雾化压力0.12?0.15Mpa，包衣锅转速为18?20r/min，将水溶薄膜包衣液用喷枪喷雾于转动的素片表面，喷液速度5?7g/min，热风温度40?60°C，喷完之后继续热风干燥15min，改用冷风吹至冷却，即得成品。
[0006]所述的制备抗骨增生片薄膜衣片时，每IOOkg抗骨增生片素片用5kg薄膜包衣粉；所用薄膜包衣材料的溶液量为25?28kg。
[0007]本发明提出的一种抗骨增生片薄膜衣片及其制备方法，采用上述制备方法所制得的抗骨增生片薄膜衣片的药效与现有糖衣片相比，具有以下优点:①使用辅料少，降低了生产成本；②减少了药片破碎，提高了产率，大大缩短了生产时间，利于环境保护改善了药片的外观，防潮性能好，增加了药物的稳定性；④增加了药片的溶出速率，使药物迅速崩解，起效快制成的药物扩大了适用人群，尤其适合糖尿病患者服用；⑥通过提高质量标准，利于质量控制。
【专利附图】
【附图说明】
[0008]图1为本发明的工艺流程图。
【具体实施方式】
[0009]实施例1[0010]一种抗骨增生片薄膜衣片，所述的抗骨增生片薄膜衣片是指在抗骨增生片素片的表面通过雾涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的抗骨增生片片剂。
[0011]制备上述抗骨增生片薄膜衣片的制备方法，其步骤如下:
[0012](I)配制薄膜包衣液:将2.5kg的薄膜包衣粉置于配浆罐中，加纯化水11.5kg，配置制成水溶薄膜包衣溶液，搅拌均匀，备用；
[0013](2)包薄膜衣:将压制好的抗骨增生片素片50kg置于包衣锅中，开启热风，并转动主机，使抗骨增生片素片在包衣锅中滚动，温度逐渐升到40?60°C，启动排风和吸尘装置，使素片受热均匀，启动空压机，开启喷枪，调节雾化压力0.12?0.15Mpa，包衣锅转速为18?20r/min，将水溶薄膜包衣液用喷枪喷雾于转动的素片表面，喷液速度5?7g/min，热风温度40?60°C，喷完之后继续热风干燥15min，改用冷风吹至冷却，即制得抗骨增生片薄膜衣片51.5kg。
[0014]实施例2
[0015]一种抗骨增生片薄膜衣片，所述的抗骨增生片薄膜衣片是指在抗骨增生片素片的表面通过雾涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的抗骨增生片片剂。
[0016]制备上述抗骨增生片薄膜衣片的制备方法，其步骤如下:
[0017](I)配制薄膜包衣液:将2.5kg的薄膜包衣粉置于配浆罐中，加纯化水10kg，配置制成水溶薄膜包衣溶液，搅拌均匀，备用；
[0018](2)包薄膜衣:将压制好的抗骨增生片素片50kg置于包衣锅中，开启热风，并转动主机，使抗骨增生片素片在包衣锅中滚动，温度逐渐升到40?50°C，启动排风和吸尘装置，使素片受热均匀，启动空压 机，开启喷枪，调节雾化压力0.12?0.15Mpa，包衣锅转速为18?20r/min，将水溶薄膜包衣液用喷枪喷雾于转动的素片表面，喷液速度5?7g/min，热风温度40?60°C，喷完之后继续热风干燥15min，改用冷风吹至冷却，即制得抗骨增生片薄膜衣片51.9kg。
[0019]实施例3
[0020]一种抗骨增生片薄膜衣片，所述的抗骨增生片薄膜衣片是指在抗骨增生片素片的表面通过雾涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的抗骨增生片片剂。
[0021]制备上述抗骨增生片薄膜衣片的制备方法，其步骤如下:
[0022](I)配制薄膜包衣液:将2.5kg的薄膜包衣粉置于配浆罐中，加纯化水I lkg，配置制成水溶薄膜包衣溶液，搅拌均匀，备用；
[0023](2)包薄膜衣:将压制好的抗骨增生片素片50kg置于包衣锅中，开启热风，并转动主机，使抗骨增生片素片在包衣锅中滚动，温度逐渐升到50?60°C，启动排风和吸尘装置，使素片受热均匀，启动空压机，开启喷枪，调节雾化压力0.12?0.15Mpa，包衣锅转速为18?20r/min，将水溶薄膜包衣液用喷枪喷雾于转动的素片表面，喷液速度5?7g/min，热风温度40?60°C，喷完之后继续热风干燥15min，改用冷风吹至冷却，即制得抗骨增生片薄膜衣片51.6kg。
[0024]实施例4
[0025]一种抗骨增生片薄膜衣片，所述的抗骨增生片薄膜衣片是指在抗骨增生片素片的表面通过雾涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的抗骨增生片片剂。
[0026]制备上述抗骨增生片薄膜衣片的制备方法，其步骤如下:[0027](I)配制薄膜包衣液:将2.5kg的薄膜包衣粉置于配浆罐中，加纯化水10.4kg，配置制成水溶薄膜包衣溶液，搅拌均匀，备用；
[0028](2)包薄膜衣:将压制好的抗骨增生片素片50kg置于包衣锅中，开启热风，并转动主机，使抗骨增生片素片在包衣锅中滚动，温度逐渐升到45?56°C，启动排风和吸尘装置，使素片受热均匀，启动空压机，开启喷枪，调节雾化压力0.12?0.15Mpa，包衣锅转速为18?20r/min，将水溶薄膜包衣液用喷枪喷雾于转动的素片表面，喷液速度5?7g/min，热风温度40?60°C，喷完之后继续热风干燥15min，改用冷风吹至冷却，即制得抗骨增生片薄膜衣片51.8kg。
[0029]按上述实施例1?4工艺进行试制，质量检查结果见表I。
[0030]表I实施例1?4的检验结果
[0031]
【权利要求】
1.一种抗骨增生片薄膜衣片，其特征在于:所述的抗骨增生片薄膜衣片是指在抗骨增生片素片的表面通过雾涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的抗骨增生片片剂。
2.制备权利要求1所述抗骨增生片薄膜衣片的制备方法，其特征在于:所述制备方法的步骤如下: (O配制薄膜包衣液:称取薄膜包衣粉置于配浆罐中，加纯化水制成水溶薄膜包衣溶液，搅拌均匀，备用； (2)包薄膜衣:将压制好的抗骨增生片素片置于包衣锅中，开启热风，并转动主机，使抗骨增生片素片在包衣锅中滚动，温度逐渐升到40?60°C，启动排风和吸尘装置，使素片受热均匀，启动空压机，开启喷枪，调节雾化压力0.12?0.15Mpa，包衣锅转速为18?20r/min，将水溶薄膜包衣液用喷枪喷雾于转动的素片表面，喷液速度5?7g/min，热风温度40?60°C，喷完之后继续热风干燥15min，改用冷风吹至冷却，即得成品。
3.根据权利要求1所述的抗骨增生片薄膜衣片，其特征在于:制备抗骨增生片薄膜衣片时，每IOOkg抗骨增生片 素片用5kg薄膜包衣粉；所用薄膜包衣材料的溶液量为25?28kg0
【文档编号】A61K36/804GK103432001SQ201310372814
【公开日】2013年12月11日 申请日期:2013年8月23日 优先权日:2013年8月23日
【发明者】黄胜, 谷陟欣, 欧金秀, 张妮瑜, 颜冬兰, 辛秀, 朱丽, 周芳, 任洁芳 申请人:九芝堂股份有限公司