导管手柄及导管组件的制作方法
【专利摘要】一种用于导管轴杆用的导管手柄，所述导管手柄包括：本体部分，适用于绕所述导管轴杆周向地延伸以促进使用者握住该导管轴杆；头部部分，所述导管轴杆通过所述头部部分而被插入；以及偏压机构，其中该偏压机构偏压所述本体部分及所述头部部分彼此分离。
【专利说明】导管手柄及导管组件
【技术领域】
[0001]本发明涉及导管手柄及导管组件。特别地，本发明涉及以协助插入导管的弹性偏压手柄形式的导管手柄、以及提供这样的导管手柄的导管。
【背景技术】
[0002]导尿管是已知的并且通常包括经由尿道而被插入患者膀胱的乳胶、聚氨酯或硅管。插管可使患者的尿液自由地从膀胱引流而收集。导尿管也可用于注射液体而被使用于治疗或诊断膀胱症状。通常是临床医师或护士执行导尿过程，但自行导尿也是可行的。如果需要长期导尿的话，可帮助自行导尿的导管是最令人满意的，以给予患者更大程度的独立性。
[0003]导尿管可以是永久性的(留置导管)、或可以是间歇性的并且在每次导尿后移除。傅立氏(Foley)导管(留置导尿管)是通过在导管尖端处(以无菌水膨胀)的气球而保留。气球通常是以两种不同的大小进来(5-10ml及30ml)并且通常是以硅胶或天然橡胶制成。间歇性导管(或罗宾森导管)是弹性导管，用于短期的尿液引流。不像傅立氏导管，它在其尖端没有气球，因此不能独立地停留。这些可以是非包覆式或包覆式的，例如，它们可以亲水性包膜而包覆，并且通常是以即用的形式而包装。寇德氏(Coude )导管被设计成弯曲的尖端，可使其较容易经由前列腺尿道的曲度而通过导管。血尿导管是傅立氏导管的一种类型，用于尿道前列腺电切术后(Post-TURP)止血。这在内镜手术过程后或肉眼血尿的例子中是有用的。有二向式及三向式的血尿导管两种(即，双内腔及三内腔)。外部、德氏(Texas)、尿套及安全套导管一般是用于失禁的男性，并且带来比留置导管低的感染风险。
[0004]对于部分患者而言，插入及移除导管引起不舒服或疼痛，因此有时会使用局部麻醉剂。如上所述，在许多例子中，导尿是由受过训练的、符合资格的人员利用为此目而设计的装备，以无菌的医学过程进行。在间歇性自行导尿的例子中，患者被训练自己进行此过程。在大部分的例子中，间歇`性自行导尿是由患者利用洁净的技术每天进行4至6次。不正确的技术可能会引起尿道或前列腺(男性)的创伤，泌尿道感染或在未割包皮的男性中引起嵌顿包茎。对于患有脊椎神经损伤及神经源性膀胱功能障碍的患者，间歇性导尿(IC)是清空膀胱的标准方法。这个技术是安全且有效的，并且导致改善的肾脏及上尿道状况、减轻膀胱输尿管逆流症并改善大小便控制。除了临床的优点之外，患者的生活质量通过自行导尿提供的增加的独立性及安全感而增强。
[0005]为了最大化无菌插入导管的可能性并从而最小化在自行导尿期间尿道感染的机会，已有许多用于导管包装的设计被提出。该设计通常以在插入期间移除与导管直接的物理性接触的需求为目标。例如，在某些例子中，将导管包装在袋子内，导管是由使用者透过袋子的间接接触而提供。在这个例子中，袋子可包含润滑剂以协助提供导管。在其它例子中，导管可从包装中移出，并且提供袖套，经由袖套可提供导管。在这个例子中，使用者夹挤袖套以间接地取用导管并促进插入。
[0006]目前可用的选项可能是麻烦且难以使用的，如果使用者自行插入导管轴杆的话。此外，在许多例子中，导管的使用者具有减少的或有限的手及/或臂功能。在这样的例子中，提供上述包装及袖套的导管可能更难以插入。
[0007]本文所请求保护的标的并不限于解决任何缺点或仅在例如上述那些环境中操作的具体实施例。更确切地说，此背景仅提供用以说明一种本文描述的某些具体实施例可被实施的例示性【技术领域】。
【发明内容】
[0008]在一种构想中，本发明提供一种导管轴杆用的导管手柄，该导管手柄包括:本体部分，所述本体部分适用于绕所述导管轴杆周向地延伸，以促进使用者握住所述导管轴杆；头部部分，所述导管轴杆通过所述头部部分而被插入；以及偏压机构(biasing mechanism),所述偏压机构偏压(biasing)所述本体部分及所述头部部分彼此分离。
[0009]本文所使用的术语“机构”包括执行以达成所要结果的一或多个部件，在这个例子中偏压导管手柄的本体部分及头部部分彼此分离。该用语并非有目的地限制需要二或多个互相影响的部件的例子。 [0010]偏压机构的设置并无特别地限制，只要本体部分及头部部分彼此偏压分离即可。如同将在以下讨论的，这个偏压机构使导管轴杆较容易地通过导管手柄插入，特别是对于具有受限或减少的手或臂功能的患者而言。特别地，可达成单手的操作。在一个具体实施例中，偏压机构被设在本体部分及头部部分之间。
[0011]同样地，偏压机构的形式也没有特别地限制，只要它可达成必要的功能即可。例如，偏压机构可包括弹性机构。在一个具体实施例中，偏压机构包括至少两个在本体部分及头部部分之间延伸的侧向间隔壁，侧向间隔壁为可弹性变形的以提供偏压。每个侧向间隔壁都在其纵向中点处或附近包括减弱或减小的部分，使得在使用时，当本体部分被朝向头部部分施力时，侧向间隔壁向外弯曲以提供偏压。
[0012]在一个具体实施例中，本体部分包括可朝向彼此弹性压缩的两个相对的握取面，以促进使用者握住导管轴杆。避免了与导管轴杆的直接接触从而降低感染的风险。本体部分可包括在相对的握取面的边缘之间延伸的相对的纵向壁。在一个特定较佳具体实施例中，提供了相对的握取面，而且偏压机构包括在本体部分及头部部分之间延伸的至少两个侧向间隔壁，该至少两个侧向间隔壁与相对的握取面在相同的平面上，侧向间隔壁为可弹性变形的以提供偏压，如上所述。
[0013]在一个具体实施例中，头部部分包括接箍。当偏压机构包括了在本体部分及头部部分之间延伸的至少两个侧向间隔壁时，侧向间隔壁直接连接至接箍或与接箍进行整合。在某些具体实施例中，头部部分包括延伸自接箍的轴杆供给部，导管轴杆是通过轴杆供给部而被插入。在某些具体实施例中，轴杆供给部被设在供给插件上，该供给插件适用于被插入到头部部分的接箍内，或该供给插件被设在接箍上(即环绕着接箍)。供给插件可包括具有至少一个脊部且由头部部分的接箍所承接的管状部分、具有邻接头部部分的接箍的抵靠表面的拱台、以及延伸自拱台外部面的轴杆供给部。
[0014]在某些具体实施例中，本体部分、头部部分及偏压机构彼此整合，以提供导管手柄。例如，导管手柄可包括注射模压整合单元。当然，导管手柄可由任何适合的方法制造，并且不受限于此。[0015]本发明的另一构想是涉及导管组件，包括:导管轴杆，导管轴杆在其近端处具有引流出口、导管尖部、以及在其远端处的至少一个引流入口 ；以及与导管轴杆结合的导管手柄，该导管手柄包括本体部分以及头部部分，导管轴杆可通过所述头部部分而被插入，该本体部分绕导管轴杆周向地延伸且促进使用者握住导管轴杆，其中导管手柄包括偏压本体部分及头部部分彼此分离的偏压机构。
[0016]如上所述，偏压机构可设在本体部分及头部部分之间。例如，偏压机构可包括在本体部分及头部部分之间延伸的至少两个侧向间隔壁，该至少两个侧向间隔壁为可弹性变形的以提供偏压。此外，在某些具体实施例中，每个侧向间隔壁在其纵向中点处或附近包括减弱或减小的部分，使得在使用时，当本体部分被朝向头部部分施力时，侧向间隔壁向外弯曲以提供偏压。
[0017]再者，本体部分可包括朝向彼此可弹性压缩的两个相对的握取面，以促进使用者握住导管轴杆。本体部分可包括在相对的握取面的边缘之间延伸的相对的纵向壁。在较佳具体实施例中，提供了握取面，以及偏压机构包括在本体部分及头部部分之间延伸的相对及侧向间隔壁，而且其与握取面在相同的平面上。
[0018]在某些具体实施例中，头部部分包括如上所述的接箍。头部部分也可包括延伸自接箍的轴杆供给部，导管轴杆通过轴杆供给部被插入。轴杆供给部可设在供给插件上，其适用于被插入到头部部分的接箍内或接箍上。供给插件可包括具有至少一个脊部且由头部部分的接箍所承接的管状部分、具有邻接头部部分的接箍的抵靠表面的拱台、以及延伸自拱台外部面的轴杆供给部。
[0019]本体部分、头部部分及偏压机构可彼此整合，以提供导管手柄。
[0020]引流出口可包括导管漏斗，或在现有技术中使用的其它出口形式。同样地，导管轴杆的至少一个引流入口也可以是任何现在技术中所使用的，例如，至少一个引流入口可包括至少一个孔眼。
[0021]本发明由以下充分说明及附图中绘示的特征及部件组合所构成，应理解的是，在不脱离本发明的范畴或牺牲本发明的任何优点的情况下，可在细节中进行各种变化。
【专利附图】
【附图说明】
[0022]为了进一步阐明本发明的某些具体实施例的各种构想，本发明的更特定的说明将以参考其特定具体实施例(在附图中绘示)而提出。应体会的是，这些附图仅描绘本发明的典型具体实施例，因此并非被视为限制本发明的范畴。本发明将通过附图以额外的具体及详细来说明及解释，其中:
[0023]图1为本发明的具体实施例的导管手柄的透视图，包括尖端插件。
[0024]图2为图1的导管手柄的平面图，不含尖端插件。
[0025]图3A及图3B为本发明的导管手柄的替代具体实施例的平面图。
[0026]图4为图1的导管手柄的侧视图。
[0027]图5为图1的导管手柄的剖视图(切面L-L)。
[0028]图6为图1的导管手柄的剖视图(切面J-J)。
[0029]图7为图1的导管手柄的剖视图(切面M-M)。
[0030]图8为图1的导管手柄的端视图。[0031]图9为在导管轴杆上的图1的导管手柄。
[0032]图10为在收缩位置中的导管轴杆上的图1的导管手柄。
[0033]图11所示为尖端插件。
[0034]图12为本发明替代具体实施例的导管手柄的透视图。
【具体实施方式】
[0035]本发明提供导管组件及导管手柄。特别地，本发明涉及了提供协助插入导管的弹性偏压手柄的导管。
[0036]以下，本说明书将根据较佳具体实施例来描述本发明。应理解的是，将说明限制在本发明的较佳具体实施例仅是为了促进本发明的讨论，其被想象而不超出所附权利要求的范畴。
[0037]参考图1至图8，提供了导管手柄100。导管手柄100包括本体部分101及头部部分102，二者经由设于二者之间的偏压机构103而连结。确切而言，本体部分101、头部部分102及偏压机构103是一个整合单元。
[0038]本体部分101具有一般的截头圆锥形状，并且包括相对的握取面104。握取面104是朝向彼此可压缩的，使得延伸通过信道105 (信道105由本体部分101定义)的导管轴杆(未显示)可由导管手柄100的使用者间接握住。一般而言，形成握取面104的材料将比形成本体部分101的其余部分的材料更薄，从而提供握取面104比本体部分的其余部分更多的弹性。
[0039]本体部分101包括`在相对的握取面104的边缘之间延伸的相对的纵向壁106。如上所述，形成纵向壁106的材料比形成握取面104的材料更厚，以提供纵向壁106更大的坚硬度及结构强度。握取面104也提供脊部107，以协助经由握取面104来握住导管轴杆。
[0040]如图3A及图3B所示，改变本体部分301的尺寸而不会显著地影响导管手柄300的操作。同样地，形成头部部分302的接箍308的形式及尺寸可变化，如同侧向壁311的形式及尺寸般。优选的导管手柄100的形式可从图2中获取，其包括相对窄的本体部分101、接箍108及侧向壁111 (即，相较于图3A及图3B的导管手柄300的对应部件)。
[0041]头部部分102包括限定出导管轴杆延伸通过的孔洞109的接箍108。插件1100可被安装在接箍108上或被插入至孔洞109内。如以下更详细地讨论，插件1100包括管状部分1101，其与孔洞109互补并且承接或被插入至接箍108内。位于插件上的拱台包括了邻接接箍108的外边缘110的抵靠表面。导管供给部也设在插件上，其延伸自拱台，远离头部部分102的接箍108。导管供给部是与导管轴杆互补，并且一般是由薄的聚合材料形成，其可随着导管供给部通过时轻轻地接合导管轴杆。特别地，轴杆供给部轻轻地接合导管，以确保导管轴杆没有困难地通过导管供给部，但使得导管轴杆无法轻易地经由导管供给部而缩回。
[0042]偏压机构103包括两个相对的纵向壁111。纵向壁111是由弹性材料形成，如同导管手柄100的其余部分。每个纵向壁111包括减弱或减小的部分112，在这个例子中减弱或减小的部分112是在纵向壁111的纵向中点处或附近横过纵向壁111的内表面的槽口。减弱或减小的部分113也可设在纵向壁111的任一端。
[0043]侦彳向壁111被设在与握取面104的平面相同的平面内。已发现这样的配置有利地确保在使用时侧向壁111的适当向外弯曲，如以下所讨论。然而，如以下所讨论的，其它的配置被认为是在本发明的范围内。
[0044]一些纵向延伸的对准翼肋114在握取面104的内表面上。在插入的期间，当它被使用者握住时，对准翼肋114有助于维持导管轴杆的位置。也就是，在导管手柄100内的导管轴杆的侧向移动被减至最小。
[0045]在使用时，如图9及图10所绘示，导管手柄100的使用者通过以食指及拇指朝向彼此压缩两个握取面104而握住通过导管手柄100的导管轴杆900。一旦握住导管轴杆900，使用者将本体部分101推向头部部分102，来抵抗偏压机构103的偏压。导管轴杆从而通过头部部分102及尖端插件1100，并且被插入至使用者或患者。这样操作时，偏压机构103的纵向壁111向外弯曲直到本体部分101接近或邻接头部部分102为止。导管手柄100的使用者可接着释放他们握住的握取面104，从而释放他们握住的导管轴杆900。在释放使用者握住的导管轴杆900时，偏压机构103使本体部分101远离头部部分102，而相对于头部部分102的导管轴杆900的位置仍可被维持，这是因为尖端插件1100与导管轴杆900的轻轻接合所致，如参考图11的讨论。确切而言，对应于纵向壁111的长度的导管轴杆900的长度已有效地穿过头部部分102而插入并进入到使用者或患者内。可重复这个过程直到所要的导管轴杆900长度已被插入至使用者或患者内为止。
[0046]用于导管手柄100的尖端插件1100示于图11中。尖端插件1100包括管状部分1101，其一般被插入至头部部分102的接箍108的孔洞109内。尖端插件1100包括拱台1102，其提供抵靠表面1103。在将尖端插件1100插入至接箍108时，接箍108的外边缘110邻接抵靠表面1103。 提供脊部1104以确保在接箍108中的尖端插件1100的摩擦接合。供给部分1105适合地承接导管轴杆900，并且包括可弯曲的调整片1106，其随着导管轴杆900通过供给部分1105而向外展开。可弯曲的调整片1106通过尖端插件1100的供给部分1105而促进导管轴杆900的轻轻接合，避免导管轴杆900在经由供给部分1105的插入期间，导管轴杆900缩回到导管手柄100内。
[0047]参考图12,示出了导管手柄1200的替代具体实施例。导管手柄1200再次包括本体部分1201及头部部分1202，二者经由设在二者之间的偏压机构1203而连结。本体部分1201再次具有一般的截头圆锥形状，并且包括相对的握取面1204。握取面1204可朝向彼此压缩，使得导管轴杆(未显示)可由导管手柄1200的使用者间接地握住。
[0048]本体部分1201再次包括在相对的握取面1204的边缘之间延伸的相对的纵向壁1206。脊部1207被提供以协助经由握取面1204来握住导管轴杆。
[0049]头部部分1202包括接箍1208，其定义了导管轴杆延伸通过的孔洞1209。如前所述，也可提供插件。
[0050]偏压机构1203包括两个相对的纵向壁1211，相对的纵向壁1211在其纵向的中点处或附近包括减弱或减小的部分1212，以及在纵向壁1211的任一端的减弱或减小的部分1213。在这个具体实施例中，侧向壁1211被配置在一个平面上，该平面横过握取面1204的平面。
[0051]如果需要的话导管轴杆可被润滑，而且包装的形式也无特别限制。一般而言，想象导管组件将被包装在具有撕掉或撕开突片的伸长包装内，以促进用最小的努力即可易于使用导管组件。[0052]除非本文有不同需要或相反的特定陈述，否则本文被引述为单数的整数、步骤或组件的本发明的整数、步骤或组件，明确地包含单数及复数形式的所引述的整数、步骤或组件。
[0053]在整篇此说明书中，除非内文有不同需要，否则字词“包括”或变化(例如“包含”或“含有”)都将被理解为暗示纳入所陈述的步骤或组件或整体，或步骤或组件或整体的群组，但不排除任何其它的步骤或组件或整体，或步骤或组件或整体的群组。因此，在本说明书的内文中，术语“包括”是以含有的意义来使用，并且因此应理解为“主要但不必要单独地包括”的意义。
[0054]应体会的是，上述说明已通过本发明绘示的范例来提供，以及对于范例的所有这类修改及变化(对于熟悉本技艺人士将是明显者)都视为落入本发明如本文所列举的宽广范畴及范围内。
[0055]主要组件符号说明
[0056]100:导管手柄
[0057]101:本体部分
[0058]102:头部部分
[0059]103:偏压机构
[0060]104:握取面
[0061]105:通道
[0062]IO6:纵向壁
`[0063]107:脊部
[0064]108:接箍
[0065]109:孔洞
[0066]110:外边缘
[0067]111:纵向壁
[0068]112:减弱或减小的部分
[0069]113:减弱或减小的部分
[0070]114:对准翼肋
[0071]301:本体部分
[0072]302:头部部位
[0073]308:接箍
[0074]311:侧向壁
[0075]900:导管轴杆
[0076]1100:插件
[0077]1101:管状部分
[0078]1102:拱台
[0079]1103:抵靠表面
[0080]1104:脊部
[0081]1105:供给部分
[0082]1106:调整片[0083]1200:导管手柄
[0084]1201:本体部分
[0085]1202:头部部分
[0086]1203:偏压机构
[0087]1204:握取面
[0088]1206:纵向壁
[0089]1207:脊部
[0090]1208:套环
[0091]1209:孔洞
[0092]1211:纵向壁
[0093]1212:减弱或减小的部分
[0094]1213:减弱或减小的部分
【权利要求】
1.一种用于导管轴杆的导管手柄，所述导管手柄包括: 本体部分，所述本体部分适用于绕所述导管轴杆周向地延伸，以促进使用者握住所述导管轴杆； 头部部分，所述导管轴杆通过所述头部部分而被插入；以及 偏压机构，所述偏压机构偏压所述本体部分及所述头部部分彼此分离。
2.根据权利要求1所述的导管手柄，其中所述偏压机构被配置在所述本体部分及所述头部部分之间，并且包括在所述本体部分及所述头部部分之间延伸的至少两个侧向间隔壁，所述侧向间隔壁为可弹性变形的以提供所述偏压。
3.根据权利要求2所述的导管手柄，其中每一个所述侧向间隔壁都在其纵向中点处或附近包括减弱或减小的部分，使得在使用时，当所述本体部分被朝向所述头部部分施力时，所述侧向间隔壁向外弯曲以提供所述偏离。
4.根据权利要求2或3所述的导管手柄，其中每一个所述侧向间隔壁在邻近所述头部部分和/或所述本体部分处包括减弱或减小的部分。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的导管手柄，其中所述本体部分包括可朝向彼此弹性压缩的两个相对的握取面，以促进使用者握住所述导管轴杆。
6.根据权利要求5所述的导管手柄，其中所述本体部分包括在所述相对的握取面的边缘之间延伸的相对 的纵向壁。
7.根据权利要求5或6所述的导管手柄，其中所述偏压机构包括两个在所述本体部分及所述头部部分之间延伸的相对的侧向间隔壁，所述相对的侧向间隔壁为可弹性变形的，以提供所述偏压，以及所述相对的握取面设在与所述相对的侧向间隔壁相同的平面内。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的导管手柄，其中所述头部部分包括接箍及延伸自所述接箍的轴杆供给部，所述导管轴杆是通过所述轴杆供给部而被插入。
9.根据权利要求8所述的导管手柄，其中所述轴杆供给部设在供给插件上，该供给插件适用于被插入到所述头部部分的所述接箍中。
10.一种导管组件，包括: 导管轴杆，所述导管轴杆在近端处具有引流出口、导管尖部、以及在其远端处的至少一个引流入口 ；以及 与所述导管轴杆结合的导管手柄，所述导管手柄包括本体部分以及头部部分，所述导管轴杆可通过所述头部部分而被插入，所述本体部分绕所述导管轴杆周向地延伸以促进使用者握住所述导管轴杆， 其中所述导管手柄包括偏压所述本体部分及所述头部部分彼此分离的偏压机构。
11.根据权利要求10所述的导管组件，其中所述导管手柄是根据权利要求1至9中任一所述的导管手柄。
【文档编号】A61M25/08GK103751899SQ201310384937
【公开日】2014年4月30日 申请日期:2013年8月29日 优先权日:2012年8月29日
【发明者】提姆·杨 申请人:赛可私人有限公司