一种医用抗菌创伤敷料及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种医用抗菌创伤敷料，由壳聚糖10～55份，透明质酸1～60份，羧甲基纤维素钠5～10份，明胶1～35份，聚乙二醇1～20份，1～30重量份的甘油和1～20重量份的聚氧乙烷共聚反应而成，使用时以半透性热塑性聚氨酯弹性体（TPU）防水背衬固定。本发明的制得的创伤敷料其制备过程简单、形态多样、方便实用，并具有良好的透湿性、吸湿性、生物相容性，可减少敷料更换频率，适用于烧伤、烫伤和外伤性创伤的创面保护。
【专利说明】一种医用抗菌创伤敷料及其制备方法
【【技术领域】】
[0001]本发明涉及医用材料【技术领域】，具体地说，本发明涉及一种医用抗菌创伤敷料及其制备方法。
【【背景技术】】
[0002]目前，医用敷料在实际应用中存在诸多问题，如敷料吸收创面渗出液的同时与创面粘连，换药时常常破坏新生的上皮和肉芽组织，引起出血造成二次创伤；有的敷料透气性差、不可降解(如:聚丙烯腈等)，造成医源性污染；有的敷料对创面渗出液吸收不好，极易滋生细菌。因而，需要一种新型医用敷料，既可以保持良好透气性又能够有较大的液体吸收容量，且兼具抗菌、提高创面愈合的作用。
[0003]壳聚糖是自然界中唯一的天然阳离子活性多糖，安全无毒，具有一定的抑菌活性，在体内可以生物降解成水和二氧化碳；与人体有很好的生物相容性，对皮肤和黏膜无刺激，而且有粘膜粘附性，可促进伤口愈合和组织修复再生，减少疤痕，增强免疫力等作用。
[0004]透明质酸本身带有负电荷，是人皮肤表皮及真皮的主要基质成分之一，其生理功能是能使水分进入细胞间隙，并与蛋白质结合而形成蛋白凝胶，将细胞粘在一起，发挥正常的细胞代谢作用，起到保持细胞水分，保护细胞不受病原菌的侵害，加快恢复皮肤组织，提高创面愈合再生能力。
【
【发明内容】
】
[0005]为克服上述缺陷，本发明的目的在于提供了一种组织相容性好、可吸收降解，具有抑菌、促进上皮细胞生长、防粘连等功能医用抗菌敷料及其制备方法。
[0006]为了实现上述的发明目的，本发明采用以下技术方案:
[0007]—种医用抗菌创伤敷料，其中敷料包括按重量份计的下述原料:壳聚糖10~55份，透明质酸I~60份，羧甲基纤维素钠5~10份，明胶I~35份。该材料的主要成分为壳聚糖，壳聚糖是纯天然提取物，成本低廉，来源丰富，使用时不会产生任何毒副作用。
[0008]本发明提供的一种医用抗菌创伤敷料中加入聚乙二醇I~20份。
[0009]本发明提供的一种医用抗菌创伤敷料中加入I~30重量份的甘油。加入适量的甘油，可以得到表面光洁、质量均一、无气泡、手感柔韧的可吸收抗菌敷料。
[0010]本发明提供的一种医用抗菌创伤敷料中加入I~20重量份的聚氧乙烷。
[0011]一种制备本发明的医用抗菌创伤敷料的方法，将各原料在50~220°C下进行共聚反应1.5~4.5小时。在共聚反应中，还可以采用以下三种方式之一进行进一步的加工和处理:
[0012]A.加入甘油进行共聚；
[0013]B.加入聚氧乙烷进行共聚；
[0014]C.加入甘油和聚氧乙烷进行共聚。
[0015]甘油的加入量为I~30重量份，聚氧乙烷的加入量为I~20重量份。使用甘油和/或聚氧乙烷，可以使最终的产物表面光洁、质量均一、无气泡、手感柔韧。
[0016]本发明提供的一种医用抗菌创伤敷料使用时以半透性热塑性聚氨酯弹性体(TPU)防水背衬固定。
[0017]本发明的医用抗菌敷料，以壳聚糖为主要成分，其组织相容性好、可吸收降解，具有抑菌、促进上皮细胞生长、防粘连等功能，材料质量均匀、无气泡、手感柔韧，人体舒适度好，且所制得的医用可吸收抗菌敷料可以根据实际应用需要制成相应的厚度及形状，对液体有较大吸收容量，同时能够维持伤口愈合的湿度要求，因此完全可以作为烧伤、烫伤和外伤性创伤的创面保护用敷料。本发明的生物抗菌敷料可充分降低伤口感染，全面促进伤口愈合，同时兼具组织修复再生、减少疤痕、增强免疫力等作用。由于安全性和有效性较传统材料高，绝大多数患者更愿意接受本发明的医用抗菌敷料，其次操作过程比较简单，经过培训后，各个层次的医务人员都能够操作和正确使用。
[0018]本发明的创伤敷料可降解吸收，不凝结成团形异物，能够吸收渗透液、抗菌、消炎、止血、加速创面愈合，不会与创面粘连发生二次创伤。有良好的透湿性、吸湿性、生物相容性，可减少敷料更换频率，适用于烧伤、烫伤和外伤性创伤的创面保护，其制备过程简单、形态多样、方便实用。
[0019]本发明的有益效果是:
[0020]1.本发明使用的壳聚糖材料和其它材料是纯天然提取物，使用时不会产生任何毒副作用，无过敏反应，无细胞毒性，无遗传毒性；
[0021]2.本发明敷料 采用原料为生物医学工程材料与人体生理环境相容性良好，可降解吸收，并且有一定的抗炎免疫作用，不会影响皮肤正常生理功能，因而，可作为能降解的组织工程的支架材料；
[0022]3.本发明制得的敷料具有良好的透水、透气性和黏附性，通过调整各组分及其比例、适当改变成型条件等，即可制备各种不同尺寸、形状(圆形、正方形、长方形和其他需要的形状)和用途的敷料；
[0023]4.本发明所选用的材料来源丰富，为天然产物深加工开辟了新的应用前景，为壳聚糖生物工程材料开辟了新的研究方向；
[0024]5.本发明填补了国内市场的空白，并具有开发国际市场的潜力，具有显著的经济效益和社会效益。
【【具体实施方式】】
[0025]实施例1
[0026]选取粘度值为0.25Pa*s的中粘度壳聚糖，将壳聚糖溶于75wt%乙酸溶液中，配置成重量百分比为15wt%的壳聚糖液,选取壳聚糖液45公斤,透明质酸5公斤，明胶15公斤，羧甲基纤维素钠7公斤；在220°C下，反应1.5小时，降温脱泡，获得均匀薄膜，冷冻干燥后无菌封装，即为成品。使用时半透性TPU防水背衬固定。
[0027]实施例2
[0028]选取粘度值为0.65Pa*s的中粘度壳聚糖，将壳聚糖溶于70wt%乙酸溶液中，配置成重量百分比为10wt%的壳聚糖液,选取壳聚糖液45公斤,透明质酸5公斤，明胶15公斤，羧甲基纤维素钠7公斤，聚乙二醇(PEG400)10公斤；在220°C下，反应1.5小时，降温脱泡，获得均匀薄膜，冷冻干燥后无菌封装，即为成品。使用时半透性TPU防水背衬固定。
[0029]实施例3
[0030]选取粘度值为0.35Pa*s的中粘度壳聚糖，将壳聚糖溶于65wt%乙酸溶液中，配置成重量百分比为5wt%的壳聚糖液,选取壳聚糖液45公斤,透明质酸5公斤，明胶15公斤，羧甲基纤维素钠7公斤，甘油15公斤；在220°C下，反应1.5小时，降温脱泡，获得均匀薄膜，冷冻干燥后无菌封装，即为成品。使用时半透性TPU防水背衬固定。
[0031]实施例4
[0032]选取粘度值为0.45Pa*s的中粘度壳聚糖，将壳聚糖溶于45wt%乙酸溶液中，配置成重量百分比为10wt%的壳聚糖液,选取壳聚糖液45公斤,透明质酸5公斤，明胶15公斤，羧甲基纤维素钠7公斤，聚氧乙烷10公斤；在220°C下，反应1.5小时，降温脱泡，获得均匀薄膜，冷冻干燥后无菌封装，即为成品。使用时半透性TPU防水背衬固定
[0033]实施例5
[0034]选取粘度值为0.55Pa.s的中粘度壳聚糖，将壳聚糖溶于15wt%乙酸溶液中，配置成重量百分比为15wt%的壳聚糖液，选取壳聚糖液45公斤，透明质酸5公斤，明胶15公斤，羧甲基纤维素钠7公斤，聚乙二醇(PEG400)10公斤，甘油15公斤，聚氧乙烷10公斤；在220°C下，反应1.5小时，降温脱泡，获得均匀薄膜，冷冻干燥后无菌封装，即为成品。使用时半透性TPU防水背衬固定。
[0035]实施例6
[0036]选取粘度值为0.65Pa*s的中粘`度壳聚糖，将壳聚糖溶于75wt%乙酸溶液中，配置成重量百分比为15wt%的壳聚糖液,选取壳聚糖液50公斤,透明质酸8公斤，明胶20公斤，聚氧乙烷10公斤，聚乙二醇(PEG400)3公斤；在180°C下，反应4.5小时，降温脱泡，获得均匀薄膜，冷冻干燥后无菌封装，即为成品。使用时半透性TPU防水背衬固定。
[0037]实施例7
[0038]选取粘度值为0.55Pa*s的中粘度壳聚糖，将壳聚糖溶于65wt%乙酸溶液中，配置成重量百分比为10wt%的壳聚糖液,选取壳聚糖液50公斤,透明质酸8公斤，明胶20公斤，聚氧乙烷10公斤，聚乙二醇(PEG400)3公斤；在180°C下，反应4.5小时，降温脱泡，获得均匀薄膜，冷冻干燥后无菌封装，即为成品。使用时半透性TPU防水背衬固定。
[0039]实施例8
[0040]选取粘度值为0.45Pa*s的中粘度壳聚糖，将壳聚糖溶于55wt%乙酸溶液中，配置成重量百分比为5wt%的壳聚糖液,选取壳聚糖液50公斤,透明质酸8公斤，明胶20公斤，聚氧乙烷10公斤，聚乙二醇(PEG400)3公斤；在180°C下，反应4.5小时，降温脱泡，获得均匀薄膜，冷冻干燥后无菌封装，即为成品。使用时半透性TPU防水背衬固定。
[0041]实施例9
[0042]选取粘度值为0.35Pa*s的中粘度壳聚糖，将壳聚糖溶于35wt%乙酸溶液中，配置成重量百分比为10wt%的壳聚糖液,选取壳聚糖液50公斤,透明质酸8公斤，明胶20公斤，聚氧乙烷10公斤，聚乙二醇(PEG400)3公斤；在180°C下，反应4.5小时，降温脱泡，获得均匀薄膜，冷冻干燥后无菌封装，即为成品。使用时半透性TPU防水背衬固定。
[0043]实施例10
[0044]选取粘度值为0.25Pa*s的中粘度壳聚糖，将壳聚糖溶于15wt%乙酸溶液中，配置成重量百分比为15wt%的壳聚糖液,选取壳聚糖液50公斤,透明质酸8公斤，明胶20公斤，聚氧乙烷10公斤，聚乙二醇(PEG400)3公斤；在180°C下，反应4.5小时，降温脱泡，获得均匀薄膜，冷冻干燥后无菌封装，即为成品。使用时半透性TPU防水背衬固定。
[0045]实施例11
[0046]选取粘度值为0.35Pa*s的中粘度壳聚糖，将壳聚糖溶于50wt%乙酸溶液中，配置成重量百分比为10wt%的壳聚糖液，选取壳聚糖液55公斤，明胶8公斤，聚乙二醇(PEG400)4公斤，透明质酸5公斤，甘油6公斤，在160°C下，反应3小时，降温脱泡，获得均匀薄膜，冷冻干燥后无菌封装，即为成品。使用时半透性TPU防水背衬固定。
[0047]实施例12
[0048]选取粘度值为0.45Pa*s的中粘度壳聚糖，将壳聚糖溶于35wt%乙酸溶液中，配置成重量百分比为15wt%的壳聚糖液，选取壳聚糖液55公斤，明胶6公斤，聚乙二醇(PEG400)2公斤，透明质酸5公斤，甘油8公斤，聚氧乙烷8公斤；在50°C下，反应2小时，降温脱泡，获得均匀薄膜，冷冻干燥后无菌封装，即为成品。使用时半透性TPU防水背衬固定。
[0049]实施例13
[0050]选取粘度值为0.65Pa*s的中粘度壳聚糖，将壳聚糖溶于55wt%乙酸溶液中，配置成重量百分比为15wt%的壳聚糖液，选取壳聚糖液55公斤，明胶4公斤，聚乙二醇(PEG400)I公斤，透明质酸5公斤，羧甲基纤维素钠6公斤，甘油6公斤，聚氧乙烷3公斤；在50°C下，反应4.5小时，降温脱泡，获得均匀薄膜，冷冻干燥后无菌封装，即为成品。使用时半透性TPU防水背衬固定。
[0051]本发明各实施例中选用的壳聚糖为0.25~0.65Pa*s的中粘度壳聚糖，透明质酸重均分子量为400，000~2，000，000。
[0052]以上对本发明所提供的医用可吸收降解的生物抗菌敷料进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本发明的思想，在【具体实施方式】及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。
【权利要求】
1.一种医用抗菌创伤敷料，其特征在于，所述敷料包括按重量份计的下述原料:壳聚糖10~55份,透明质酸I~60份,羧甲基纤维素钠5~10份，明胶I~35份。
2.如权利要求1所述的一种医用抗菌创伤敷料，其特征在于:在上述组分中加入聚乙二醇I~20份。
3.如权利要求1所述的一种医用抗菌创伤敷料，其特征在于:在上述组分中加入I~30重量份的甘油。
4.根据权利要求1~3任一所述的一种医用抗菌创伤敷料，其特征在于:所述的敷料中加入I~20重量份的聚氧乙烷。
5.一种制备如权利要求1~4任一所述的医用抗菌创伤敷料的方法，其特征在于:将所述各原料在50~220°C下进行共聚反应1.5~4.5小时。
6.如权利要求1所述的一种医用抗菌创伤敷料，其特征在于:所述敷料使用时以半透性热塑性聚氨酯弹性体(TPU)防水背衬固定。
【文档编号】A61L15/28GK103751833SQ201410042149
【公开日】2014年4月30日 申请日期:2014年1月28日 优先权日:2014年1月28日
【发明者】施虹 申请人:北京百利康生化有限公司