一种治疗肛隐窝炎的中药制剂及其制备方法

一种治疗肛隐窝炎的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肛隐窝炎的中药制剂及其制备方法，其中，中药制剂中各种原料药为：拔毒散、蒲公英、穿心莲、白鹤藤、委陵菜、安息香、翻白草、紫萁、地锦苋、胡黄连、豨莶草、白蒺藜、地肤子、白鲜皮、海桐皮、鹅绒藤、蛇床子、苦参、土茯苓、黄柏、萹蓄、龙胆草、叉枝藻、火索麻、芜菁、陀罗紫菀和缬草。本发明的有益效果是：具有清热利湿的功效，主治肛隐窝炎，疗程短,从整体出发、进行辨证论治，针对性强、药效直达病灶，效果较好，并且纯天然、毒副作用小，给药方便，愈后不易复发，患者不易产生耐药性，药剂制作工艺简便，成本低廉。
【专利说明】一种治疗肛隐窝炎的中药制剂及其制备方法
[0001]
【技术领域】
[0002]本发明属于中药制药【技术领域】，具体涉及一种治疗肛隐窝炎的中药制剂及其制备方法。
[0003]【背景技术】
[0004]肛隐窝炎又称肛窦炎，常是肛管直肠部位感染性疾病的发源病灶，因症状不重，易被忽视。肛隐窝炎多因饮食不节，过食醇酒厚味、辛辣炙赙或虫积骚扰，湿热内生，下注肛部或因肠燥便秘，破损染毒而成。
[0005]肛隐窝炎症状体征:自觉肛门部不适，排便时因粪便压迫肛隐窝，可感觉肛门疼痛，一般不甚剧烈，数分钟内消失。若括约肌受刺激而挛缩则疼痛加剧，常可出现不排便时的短时间阵发性刺痛，并波及臀部和股后侧。急性期常伴便秘，粪便常带少许粘液，此种粘液常在粪便前流出，有时混有血丝。
[0006]肛隐窝炎还存在一些并发症，如肛乳头肥大，并从肛门脱出，可使肛门潮湿瘙痒等。中医学认为，肛隐窝炎是指发生在肛窦、肛门办的急慢性炎症性疾病，故又称肛窦炎，肛隐窝炎常并发肛乳头炎和肛乳头肥大。其临床特征是肛门部胀痛不适和肛门部潮湿有分泌物。肛隐窝炎是肛周脓肿的重要原因，及早治疗肛隐窝炎对预防肛周脓肿有重要意义。
[0007]目前，治疗肛隐窝炎多使用栓塞药物进行治疗，常用的栓塞药物有化痔栓、应龙痔疮膏和黄连素软膏等，但是上述用于治疗肛隐窝炎的药物疗程较长，且人体易产生耐药性和依赖性，副作用也较多。本`发明利用我国传统的中医理论提供了一种治疗肛隐窝炎的中药制剂，中医制剂不仅绿色纯天然，不易产生耐药性，并且毒副作用低、疗程短、对症治疗效果理想,成本价格低廉。
[0008]
【发明内容】

[0009]本发明所要解决的技术问题在于，提供一种主治肛隐窝炎的中药制剂及其制备方法。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，具有清热利湿的功效，从整体出发、进行辨证论治，针对性强药效直达病灶，疗程较短，效果较好，并且纯天然、毒副作用小，给药方便，愈后不易复发，患者不易产生耐药性，药剂制作工艺简便，成本低廉。
[0010]为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗肛隐窝炎的中药制剂，其中，中药制剂中各种原料药为:拔毒散、蒲公英、穿心莲、白鹤藤、委陵菜、安息香、翻白草、紫萁、地锦苋、胡黄连、豨莶草、白蒺藜、地肤子、白鲜皮、海桐皮、鹅绒藤、蛇床子、苦参、土茯苓、黄柏、篇蓄、龙胆草、叉枝藻、火索麻、芜菁、陀罗紫菀和缬草。
[0011]其中，所述中药制剂中各种原料药的质量份数可以优选为:拔毒散10-30份、蒲公英10-30份、穿心莲15-35份、白鹤藤10-20份、委陵菜10-20份、安息香15-35份、翻白草10-30份、紫萁10-30份、地锦苋15-30份、胡黄连15-30份、豨莶草15-35份、白蒺藜10-30份、地肤子10-30份、白鲜皮10-20份、海桐皮15-35份、鹅绒藤10-30份、蛇床子10-20份、苦参10-25份、土茯苓15-30份、黄柏10-30份、篇蓄10-20份、龙胆草15-30份、叉枝藻15-35份、火索麻10-30份、芜菁10-20份、陀罗紫菀10-30份和缬草15-35份。
[0012]其中，所述中药制剂中各原料药的质量份数也可以优选为:拔毒散15-30份、蒲公英15-30份、穿心莲17-30份、白鹤藤15-20份、委陵菜15-20份、安息香18-35份、翻白草15-30份、紫萁15-30份、地锦苋17-30份、胡黄连18-30份、豨莶草17-30份、白蒺藜15-30份、地肤子15-30份、白鲜皮15-20份、海桐皮17-35份、鹅绒藤15-30份、蛇床子15-20份、苦参15-25份、土茯苓17-30份、黄柏15-30份、篇蓄15-20份、龙胆草17-30份、叉枝藻18-35份、火索麻15-30份、芜菁15-20份、陀罗紫菀15-30份和缬草17-35份。[0013]其中，所述中药制剂中各原料药的质量份数比可以优选为:拔毒散18份、蒲公英20份、穿心莲22份、白鹤藤18份、委陵菜18份、安息香25份、翻白草20份、紫萁25份、地锦苋20份、胡黄连25份、豨莶草22份、白蒺藜25份、地肤子25份、白鲜皮18份、海桐皮20份、鹅绒藤22份、蛇床子17份、苦参20份、土茯苓26份、黄柏28份、篇蓄19份、龙胆草25份、叉枝藻22份、火索麻25份、芜菁18份、陀罗紫菀20份和缬草22份。
[0014]其中，所述中药制剂的剂型为蜜炼丸剂，所述蜜炼丸剂制备方法包括以下步骤:
a、取原料药放入乙醇浸泡，热提取I次，成浸膏状，为浸膏I;
b、药渣加水提取3次，浓缩过滤为浸膏2；
C、将上述两种浸膏浸膏I和浸膏2均匀混合，并浓缩成糊状，加蜂蜜搓成丸剂。
[0015]其中，所述步骤a中，取原料药加入3-7倍量醇度为75%_80%乙醇，浸泡2.5-4小时，加热提取1.5-3小时，静置，取上清液，药渣备用，加热上清液浓缩至浸膏状，静置备用，作为浸膏I。
[0016]其中，所述步骤b中，将药渣加水浸泡1.5-3小时，提取两次，每次1.5-2小时，合并提取液，90-120目滤过，再经截流分子量为7000-14000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为85°C时1.32的浸膏，得浸膏2。
[0017]其中，所述中药制剂中各原料药的质量份数比也可以优选为:拔毒散22份、蒲公英25份、穿心莲24份、白鹤藤19份、委陵菜19份、安息香28份、翻白草25份、紫萁28份、地锦苋25份、胡黄连28份、豨莶草25份、白蒺藜28份、地肤子26份、白鲜皮19份、海桐皮25份、鹅绒藤24份、蛇床子18份、苦参22份、土茯苓28份、黄柏22份、篇蓄20份、龙胆草26份、叉枝藻26份、火索麻27份、芜菁19份、陀罗紫菀22份和缬草25份。
[0018]其中，所述中药制剂的剂型为栓塞剂，所述栓塞剂的制备步骤为:
将所有原料药用水蒸气法蒸馏，得到结晶物；然后，再将蒸馏后的残渣放入7倍量醇度为75%-80%乙醇中，加热回流提取3次、每次1.5~3小时，提取活性成份，将3次提取液合并过滤静置，取其上清液，将上清液加热浓缩、并烘干粉碎成粉末，再将蒸馏提取的结晶物与得到的药粉掺匀得混合物，将脂溶性栓剂基质加热熔化后，加入混合物，混合均匀后倒入栓剂模具，冷却后取出即得栓塞剂。
[0019]其中，所述中药制剂中各原料药的质量份数比还可以优选为:取拔毒散12份、蒲公英12份、穿心莲16份、白鹤藤17份、委陵菜12份、安息香17份、翻白草18份、紫萁12份、地锦苋16份、胡黄连16份、豨莶草18份、白蒺藜15份、地肤子15份、白鲜皮16份、海桐皮16份、鹅绒藤12份、蛇床子13份、苦参12份、土茯苓16份、黄柏12份、篇蓄11份、龙胆草16份、叉枝藻17份、火索麻13份、芜菁14份、陀罗紫菀12份和缬草17份。
[0020]其中，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，所述胶囊剂的制备步骤为:
a、取原料药加入乙醇提取I次，浓缩成浸膏状，得浸膏I;
b、将步骤a中所得的药渣加水提取2次，过滤浓缩为浸膏状，得浸膏2；
C、将上述浸膏1、浸膏2浓缩干燥成干膏状，粉碎混合均匀，灌装胶囊。
[0021]所述步骤a中，称取所有原料药，加入上述原料药总重量7倍量的80%乙醇，浸泡
1.5小时，加热提取I小时，取其上清液，药渣备用，将上清液浓缩至浸膏状，得浸膏I。
[0022]所述步骤b中，将上述步骤a所得的药渣加水浸泡1.5小时，提取两次，每次3小时，合并提取液，80-140目滤过，9000转/分钟离心后，取上清液，经截流分子量为7000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩得70°C时相对密度为1.37的浸膏2。
[0023]其中，所述中药制剂的剂型可以为:片剂，糖衣片剂，薄膜衣片剂，肠溶衣片剂，胶囊剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，栓塞剂，口服液，口含剂，颗粒剂，冲剂，蜜炼丸剂，散剂，丹剂，溶液剂，注射剂，栓塞剂，硬膏剂，糖浆剂，散剂，针粉剂，缓释胶囊剂，滴剂，喷雾剂，软膏，酊剂，冲洗剂，灌洗剂或药棉塞剂。
[0024]本发明的中药制剂具有清热利湿的功效，主治肛隐窝炎，疗程短，从整体出发、进行辨证论治，针对性强、药效直达病灶，效果较好，并且纯天然、毒副作用小，给药方便，愈后不易复发，患者不易产生耐`药性，药剂制作工艺简便，成本低廉。
[0025]
【具体实施方式】
[0026]本发明以清热利湿为主要治疗原则，治疗肛隐窝炎，选用方剂拔毒散、蒲公英、穿心莲、白鹤藤、委陵菜、安息香、翻白草、紫萁、地锦苋、胡黄连、豨莶草、白蒺藜、地肤子、白鲜皮、海桐皮、鹅绒藤、蛇床子、苦参、土茯苓、黄柏、篇蓄、龙胆草，其中，穿心莲苦燥性寒，配伍胡黄连可清热解毒、燥湿；蒲公英、白鹤藤、委陵菜、翻白草、紫草配伍可清热解毒、凉血；豨莶草能散风，生用苦寒能清热解毒、化湿热，配伍白蒺藜、地肤子、白鲜皮同用；海桐皮辛散苦燥，入血分能祛风燥湿，又可杀虫，与蛇床子、苦参、土茯苓、黄柏配伍同用；篇蓄性微寒，入膀胱经，清利下焦湿热，又善杀“三虫”，配伍蛇床子、地肤子、叉枝藻、火索麻、芜菁、陀罗紫菀和缬草同用；地肤子可清热利湿、止痒，配伍龙胆草同用。
[0027]本发明提供了一种治疗肛隐窝炎的中药制剂，其中，所述中药制剂中各种原料药为:拔毒散、蒲公英、穿心莲、白鹤藤、委陵菜、安息香、翻白草、紫萁、地锦苋、胡黄连、豨莶草、白蒺藜、地肤子、白鲜皮、海桐皮、鹅绒藤、蛇床子、苦参、土茯苓、黄柏、篇蓄、龙胆草、叉枝藻、火索麻、芜菁、陀罗紫菀和缬草。
[0028]其中，上述原料药的药理如下:
拔毒散:亦称王不留行(《滇南本草》)，小黄药、小迷马桩、迷马桩棵、小克麻(《云南中草药》)，小拔毒、尼马庄柯(《云南中草药选》)。性味①《滇南本草》:〃性寒，味苦。〃②《云南中草药》:〃苦，平。〃主治，清热解毒，活血祛瘀。治急性乳腺炎，急性扁桃体炎，疔疮，肿毒，肠炎，菌痢，妇女经闭，跌打损伤。①《滇南本草》治妇人乳汁不通，乳痈、乳结、红肿，消诸疮肿毒；治小儿尿血，血淋，祛皮肤瘙痒，消风解热。梗叶细末，醋调敷痈疽疮毒溃散。"?《云南中草药》:〃活血祛瘀，拔毒，接骨，通乳。治经闭，疔疮，枪伤，骨折。〃③《云南中草药选》:〃消炎，拔毒生肌。治急性乳腺炎，急性扁桃体炎，肠炎，菌痢。〃
蒲公英:性味:苦甘，寒。①《唐本草》:〃味甘，平，无毒。〃②李杲:"微苦，寒。〃③《本草述》:〃甘，平微寒。〃④广州部队《常用中草药手册》:〃苦甘，寒。〃归经:入肝、胃经。①李杲:〃足少阴经。〃②《本草衍义补遗》:〃入阳明、太阴经。〃主治:清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。①《唐本草》:〃主妇人乳痈肿。〃②《本草图经》:〃敷疮，又治恶刺及狐尿刺。〃③《本草衍义补遗》化热毒，消恶肿结核，解食毒，散滞气。〃④《滇南本草》:〃敷诸疮肿毒，疥癞癣疮；祛风，消诸疮毒，散瘰疬结核；止小便血，治五淋癃闭，利膀胱。〃⑤《纲目》:〃乌须发，壮筋骨。〃⑥《医林纂要》:〃补脾和胃，泻火，通乳汁，治噎膈。〃⑦《纲目拾遗》:〃疗一切毒虫蛇伤。〃⑧《随息居饮食谱》:"清肺，利嗽化痰，散结消痈，养阴凉血，舒筋固齿，通乳益精。〃⑨《岭南采药录》:〃炙脆存性，酒送服，疗胃脘痛。〃⑩《山东中药》:〃为解毒、消炎、清热药。治黄疸，目赤，小便不利，大便秘结。"(11)广州部队《常用中草药手册》清热解毒，凉血利尿，催乳。治疔疮，皮肤溃疡，眼疾肿痛，消化不良，便秘，蛇虫咬伤，尿路感染。"(12)《上海常用中草药》:〃清热解毒，利尿，缓泻。治感冒发热，扁桃体炎，急性咽喉炎，急性支气管爽，流火，淋巴腺炎，风火赤眼，胃炎，肝炎，骨髓炎。"
穿心莲:又名春莲秋柳，一见喜，榄核莲、苦胆草、金香草、金耳钩、印度草，苦草等。有清热解毒、消炎、消肿止痛作用。主治细菌性痢疾、尿路感染、急性扁桃体炎、肠炎、咽喉炎、肺炎和流行性感冒等，外用可治疗疮疖肿毒、外伤感染等。穿心莲具有消炎解毒作用，临床上曾应用于多种感染性疾病，包括外伤感染、疖、痈、丹毒、上呼吸道感染、急慢性扁桃体炎、急慢性咽喉炎、急慢性支气管炎、急性菌痢、急性胃肠炎、尿路感染、子宫内膜炎、盆腔炎、中耳炎、牙周炎等，均有不同程度的疗效。味苦；性寒。归经:归心；肺；大肠；膀胱经。主治:清热解毒；泻火；燥湿。主风热感冒；温病发热；肺热咳嗽；百日咳；肺痈；咽喉肿痛；湿热黄疸；淋证；丹毒；疮瘍痈肿；湿疫；毒蛇咬伤。
[0029]白鹤藤:性味:①《陆川本草》:〃苦辛,凉。〃②《岭南草药志》:〃味微酸微苦，性凉。〃主治:化痰止咳，理血祛风。治热咳，痰喘，吐血，崩，带，跌打损伤，风湿痛，疮毒。①《本草求原》:〃叶敷烂脚，化腐疮。〃②《岭南采药录》:〃蛊胀，和米与黄糖捣烂煎香食之；肿胀，和苍术煎汤熏蒸之。〃③《陆川本草》:〃叶:治肺热咳嗽痰喘。〃④《广西药植名录》:〃消痰，润肺，止咳，止血。治肺痨，乳痈，水火烫伤。〃⑤《广西中草药》:〃理血，祛风，除湿。治跌打损伤，内外伤出血及妇女血崩，白带。〃
委陵菜:性味:苦，平。①《救荒本草》:"味苦微辣。"②《山东中药》:〃味微苦，性平，无毒。〃③《贵阳民间药草》:〃涩苦，寒，无毒。〃药理作用:委陵菜对溶组织阿米巴原虫的作用较白头翁为弱 ，参见〃白头翁〃条。主治:祛风湿，解毒。治痢疾，风湿筋骨疼痛，瘫痪，癫痫，疮疥。①《中国药植志》:〃治阿米巴痢。〃②《贵州民间方药集》:〃治痢疾，母猪疯，羊癫疯。〃③《东北药植志》:"煎汤洗疥疮。〃④《贵阳民间药草》:"清热解毒。治赤白痢下，风湿疼痛，瘫痪。〃
安息香:性味，辛、苦，平。归经，归心、脾经。主治，开窃清神，行气活血，止痛。用于中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,心腹疼痛,产后血晕,小儿惊风。[0030]翻白草:性味:甘苦，平。①《救荒本草》:〃味甜。〃②《纲目》:〃甘微苦，平，无毒。〃③《广西中药志》:〃味甘，性温。〃主治:清热，解毒，止血，消肿。治痢疾，疟疾，肺痈，咳血，吐血，下血，崩漏，痈肿，疮癣，瘰疬结核。①《纲目》:〃治吐血，下血，崩中，疟疾，痈疮。〃②《本草原始》:〃主无名肿毒，疔毒疥癞，臁疮溃烂。〃③《草木便方》:〃清利肠胃，除风湿。治赤白久痢成疳，涂恶犬咬伤。〃④《福建民间草药》:〃去瘀生新，散郁止血。〃⑤《民间常用草药汇编》:〃治咳嗽，红崩。〃⑥《广西中药志》:〃根:治产后脚软，流产。叶:可驱风。〃
紫萁:性味:苦，微寒。主治:清热解毒，止血。用于痢疾，崩漏，白带；幼叶上的绵毛，外用治创伤出血。
[0031]地锦苋:性味，甘；性凉。主治,清热利湿,主痢疾。化学成份:全草各部位均含皂式(saponin),甾体化合物(steroid),氨基酸(amino acid)和非还原糖。叶、花序和莖含有酚和黄酮。茎含甜菜花青素类(betacyanin)。花含还原糖。根含酮糖。药理作用:本品全草提取物对大鼠自主神经系统有兴奋作用，根提取物有一定抗菌作用。
[0032]胡黄连:为玄参科植物，与黄连名称相似，且均为苦寒清热燥湿之品，善除胃肠湿热，同为治湿热泻痢之良药。多年生草本，有毛。根茎圆柱形，稍带木质，长15-20cm。胡黄连善退虚热，除疳热；而黄连则善清心火，泻胃火，为解毒要药。产于印度、印度尼西亚。国内主产于西藏。具有保肝、利胆作用；抗真菌。
[0033]豨莶草:功能:祛风湿，强筋骨。主治:用于风湿关节炎、筋骨无力、腰膝酸软、四肢麻痹、半身不遂、风疹湿疮。具有抗炎作用；免疫功能的影响等。用平板打洞法证明，莶草对金黄色葡萄球菌高度敏感，对大肠杆菌、绿脓杆菌、宋氏痢疾杆菌、伤寒杆菌轻度敏感，对白色葡萄球菌、卡他球菌、肠炎杆菌、猪霍乱杆菌有抑制作用。莶草煎剂按100g/kg给鼠灌胃对鼠疟原虫抑制率达90%。
[0034]白蒺藜:苦、辛，平，入肝经。可平肝解郁，祛风明目。用于肝阳眩晕头痛，肝郁胁痛，风热头痛，目赤肿痛，`皮肤瘙痒等症。含挥发油、皂甙，脂肪油、硝酸盐类、树脂、黄酮类化合物及微量生物碱等。
[0035]地肤子:性寒，味辛、苦；入肾、膀胱经。《药性论》:〃与阳起石同服，主丈夫阴痿不起，补气益力；治阴卵癀疾，去热风，可作汤沐浴。"《滇南本草》利膀胱小便积热，洗皮肤之风，疗妇人诸经客热，清利胎热，湿热带下。"清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛、阴痒带下、风疹、湿疹、皮肤瘙痒。地肤子水浸剂(1:3)，在试管内对许兰黄癣菌、奥杜盎小芽胞癣菌、铁锈色小芽胞癣菌、羊毛状小芽胞癣菌、星形奴卡菌等皮肤真菌均有不同程度的抑制作用。
[0036]白鲜皮:苦，咸，寒；入脾经，肺经，小肠经，胃经，膀胱经。《名医别录》:“白鲜。生上谷及宛朐。四月、五月采根、阴干。”《药性论》:“治一切热毒风，恶风，风疮、疥癣赤烂，眉发脱脆，皮肌急，壮热恶寒；主解热黄、酒黄、急黄、谷黄、劳黄等。”《本草纲目》:“白鲜皮，气寒善行，味苦性燥，为诸黄风痹要药，世医止施之疮科，浅矣。”本品所含白藓碱于小量时对离体蛙心有兴奋作用，可使心肌张力增加，分钟输出量及博出量均增加。:白藓碱对家兔和豚鼠子宫平滑肌有强力的收缩作用，伊红染色法结果表明本品非极性溶剂提取物及挥发油有体外抗癌活性，根皮有解热作用，给发热(温刺法)之家兔口服其煎剂，能使体温下降。
[0037]海桐皮:为常用的中草药，有镇痛消炎、祛风行气、祛湿活血之效，根皮治胃炎、肾炎及风湿疼痛，亦可外敷刀伤。祛风湿，通经络，杀虫。治风湿痹痛，痢疾，牙痛，疥癣。[0038]鹅绒藤:亦称，羊奶角角、牛皮消、软毛牛皮消、祖马花、趋姐姐叶、老牛肿。性味，甘；凉。气微，味淡。归经，肝经。主治，化瘀解毒。主寻常性疣。治寻常性疣赘(刺瘊)，取鲜羊奶角角茎浆涂患处。经数次涂抹后，疣赘层层自行脱落。
[0039]蛇床子:辛、苦，温，有小毒;归肾经。解毒杀虫，燥湿，祛风。外治外阴湿疹，妇人阴痒，滴虫性阴道炎，湿疹疥癣，寒湿带下，湿痹腰痛，肾虚阳痿，宫冷不孕。蛇床子在试管内对絮状表皮癣菌、石膏样小芽胞菌、羊毛状小芽胞菌均有抑制作用。蛇床子的水提物对氯仿诱发的小鼠室颤、氯化钙诱发的大鼠室颤及对鸟头碱诱发的大鼠心律失常均有预防作用，对后者还有明显的治疗效果。
[0040]苦参:味苦，性寒；归肝、肾、大肠、小肠经、膀胱、心经、膀胱经。《本草衍义补遗》:“苦参，能峻补阴气，或得之而致腰重者，因其气降而不升也，非伤肾之谓也。其治大风有功，况风热细疹乎。”《本草经百种录》:“苦参，专治心经之火，与黄连功用相近。但黄连似去心脏之火为多，苦参似去心腑小肠之火为多，则以黄连之气味清，而苦参之气味浊也。按补中二字，亦取其苦以燥脾之义也。”可清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。《本草经疏》久服能损肾气，肝、肾虚而无大热者勿服。”
土茯苓:味甘、淡，性平。归肝、胃、肾脾经。开散降泄。《纲目》曰:“土茯苓，有赤白二种，入药用白者良。按《中山经》云，鼓镫之山有草焉，名曰荣草，其叶如柳，其本如鸡卵，食之已风，恐即此也。土茯苓能健脾胃，去风湿，脾胃健则营卫从，风湿去则筋骨利。”
黄柏:为芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮。可入药，性味苦寒，有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮之功效。黄檗分布于中国东北和华北各省等地区，喜生长于山区、杂林之中，适应性强，适合阳光 足的地方栽培，也能抗严寒。黄柏为常用中药，其性寒、味苦，具清热燥湿、泻火解毒等功效，常用于湿热泻痢、黄疸、白带以及热痹、热淋等症。现代研究表明，黄柏含小蘖碱、黄柏酮等主要成分，有抗菌、收敛、消炎的作用，对各种皮肤湿毒、疮疡等症状，功效良好。《本经逢原》曰:“黄柏，生用降实火，酒制治阴火上炎，盐制治下焦之火，姜制治中焦痰火，姜汁炒黑治湿热，盐酒炒黑制虚火，阴虚火盛面赤戴阳，附子汁制”。
[0041]篇蓄:苦，微寒。归膀胱经。该品苦降下行，通利膀胱，苦燥又能杀虫除湿止痒，主要用于淋痛及湿疹。1.利水通淋用于湿热淋证，可治疗泌尿系感染、结石、血尿等。2.杀虫止痒可治疗蛲虫等寄生虫病。亦可煎汤外洗治疗皮肤疮疹、瘙痒。3.治赤白痢，黄疸。在试管内，扁蓄对须疮癣菌、羊毛状小芽胞菌有抑制作用；对痢疾杆菌的抑菌作用较弱，对其他痢疾杆菌的抑制作用不明显.但临床治疗效果尚令人满意，与其在试管中的抑菌效果并不相符。动物实验证明对葡萄球菌、福区痢疾杆菌，绿脓杆菌及皮肤霉菌等都有抑制作用。
[0042]龙胆草:味苦，性寒。归肝、胆经。可清热燥湿；泻肝定惊。主治肝胆实火上扰，症见头痛目赤，胁痛口苦，耳聋、耳肿；或湿热下注，症见阴肿阴痒，筋痿阴汗，小便淋浊，妇女湿热带下等。
[0043]叉枝藻:亦称，丝藻、软骨红藻、扁形叉枝藻、扁枝子、鲍鱼菜、猪毛。主治，缓泻，主慢性便秘。
[0044]火索麻:亦称大麻树、黎仔麻木(《中国药用植物纲要》)，癞皮树(广州部队《常用中草药手册》)。性味:〃淡微苦，平。〃主治:广州部队《常用中草药手册》:〃行气止痛，治慢性胃炎，胃溃疡。"芜菁:性味:苦辛甘，平。①《别录》:〃味苦温，无毒。〃②《饮膳正要》:〃味甘，平，无毒。〃③《纲目》:〃辛甘苦。〃主治:开胃下气，利湿解毒。治食积不化，黄疸，消渴，热毒风肿，疔疮，乳痈。①《千金?食治》:〃主消风热毒肿。〃②《食疗本草》:〃下气，治黄疸，利小便。根:主消渴，治热毒风肿。""冬月作菹煮作羹食之，能消宿食，下气，治嗽。〃③《饮膳正要》:"温中益气，去心腹冷痛。〃④《本草备要》:"捣敷阴囊肿大如斗，末服解酒毒，和芸薹根捣汁，鸡子清调涂诸热毒。〃⑤《医林纂要》:"利水解热，下气宽中，功用略同萝卜。〃千金.食治》:〃不可多食，令人气胀。〃本草衍义》:〃过食动气。〃
陀罗紫菀:性味，微苦，凉。主治:清热解毒，健脾，止痢。主治急性乳腺炎，急性扁桃体炎，小儿疳积，消化不良，痢疾，亦可用于防治感冒。
[0045]缬草:亦称穿心排草(《物理小识》)，鹿子草、甘松(《植物学大辞典》)，猫食菜(《新疆药材》)，满山香、小救驾、大救驾、七里香、拔地麻、抓地虎(《陕西中草药》)，香草、蜘蛛香(《陕甘宁青中草药选》)。性味:①《四川中药志》:〃味辛苦，性温，有微毒。〃②《新疆中草药手册》:〃味辛微甘，性温，无毒。〃归经:《四川中药志》:〃入心、肝二经。〃主治:心神不安，胃弱，腰痛，月经不调，跌打损伤。①《科学的民间药草》:〃用于神经衰弱，精神不安。〃②《山东中药》:〃治妇女经闭，月经困难。〃③《四川中药志》:〃治脑神经及心、胃衰弱，慢性神经失常及尿崩。〃④《陕西中药志》:〃治心悸及腰痛。〃⑤《陕西中草药》:〃安神镇静，驱风解痉，生肌止血,止痛。治癔病，克山病，心脏病(心肌炎、产后心脏病、风湿性心脏病合并心力衰竭)，腰腿痛，胃肠痉挛，关节炎，跌打损伤，外伤出血。〃
实施例1蜜炼丸剂
本发明口服药蜜炼丸剂的制作过程为:取拔毒散1800g、蒲公英2000g、穿心莲2200g、白鹤藤1800g、委陵菜1800g、安息香2500g、翻白草2000g、紫萁2500g、地锦苋2000g、胡黄连2500g、豨莶草2200g、白蒺藜2500g、地肤子2500g、白鲜皮1800g、海桐皮2000g、鹅绒藤2200g、蛇床子1700g、苦参2000g、土茯苓2600g、黄柏2800g、篇蓄1900g、龙胆草2500g、叉枝藻2200g、火索麻2500g、芜菁1800g、陀罗紫菀2000g和缬草2200g ；
步骤a、将上述所有原料药放入乙醇浸泡，热提取I次，成浸膏状，为浸膏I ;
步骤b、将上述得到的药渣加水提取3次，浓缩过滤为浸膏2 ；
步骤C、将上述两种浸膏，浸膏I和浸膏2均匀混合，并浓缩成糊状，加蜂蜜搓成丸剂。
[0046]所述步骤a中，取原料药加入5倍量醇度为80%乙醇，浸泡3小时，加热提取2小时，静置，取上清液，药渣备用，加热上清液浓缩至浸膏状，静置备用，作为浸膏I。
[0047]所述步骤b中，将药渣加水浸泡1.5小时，提取两次，每次2小时，合并提取液，100目滤过，再经截流分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为85°C时1.32的浸膏，得浸膏2。
[0048]实施例2栓塞剂
本发明外用的栓塞剂制备过程为:取拔毒散2200g、蒲公英2500g、穿心莲2400g、白鹤藤1900g、委陵菜1900g、安息香2800g、翻白草2500g、紫萁2800g、地锦苋2500g、胡黄连2800g、豨莶草2500g、白蒺藜2800g、地肤子2600g、白鲜皮1900g、海桐皮2500g、鹅绒藤2400g、蛇床子1800g、苦参2200g、土茯苓2800g、黄柏2200g、篇蓄2000g、龙胆草2600g、叉枝藻2600g、火索麻2700g、芜菁1900g、陀罗紫菀2200g和缬草2500g ；
将所有原料药用水蒸气法蒸馏，得到结晶物；然后，再将蒸馏后的残渣放入7倍量醇度为75%乙醇中，加热回流提取3次、每次3小时，提取活性成份，将3次提取液合并过滤静置，取其上清液，将上清液加热浓缩、并烘干粉碎成粉末，再将蒸馏提取的结晶物与得到的药粉掺匀得混合物，将脂溶性栓剂基质加热熔化后，加入混合物，混合均匀后倒入栓剂模具，冷却后取出即得栓塞剂。
[0049]实施例3胶囊剂
本发明制口服药胶囊剂的备过程为:取拔毒散1200g、蒲公英1200g、穿心莲1600g、白鹤藤1700g、委陵菜1200g、安息香1700g、翻白草1800g、紫萁1200g、地锦苋1600g、胡黄连1600g、豨莶草1800g、白蒺藜1500g、地肤子1500g、白鲜皮1600g、海桐皮1600g、鹅绒藤1200g、蛇床子1300g、苦参1200g、土茯苓1600g、黄柏1200g、篇蓄llOOg、龙胆草1600g、叉枝藻1700g、火索麻1300g、芜菁1400g、陀罗紫菀1200g和缬草1700g ；
a、取原料药加入乙醇提取I次，浓缩成浸膏状，得浸膏I;
b、将步骤a中所得的药渣加水提取2次，过滤浓缩为浸膏状，得浸膏2；
C、将上述浸膏1、浸膏2浓缩干燥成干膏状，粉碎混合均匀，灌装胶囊。
[0050]所述步骤a中，称取所有原料药，加入上述原料药总重量7倍量的80%乙醇，浸泡1.5小时，加热提取I小时，取其上清液，药渣备用，将上清液浓缩至浸膏状，得浸膏I。
[0051]所述步骤b中，将上述步骤a所得的药渣加水浸泡1.5小时，提取两次，每次3小时，合并提取液，80-140目滤过，9000转/分钟离心后，取上清液，经截流分子量为7000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩得70°C时相对密度为1.37的浸膏2。
[0052]药理药效学实验:` 1、蓄积毒性试验报告
试验方法:选用40只健康小白鼠，雌、雄各20只，以本发明实施例3的胶囊剂为对象，剂量设计每7天为一期，每期剂量分别为0.10LD50、0.15LD50、0.22LD50、0.34LD50、
0.50LD50，此样品的雌性、雄性小鼠的LD 50均为5000m份/k份BW (五个剂量为500、750、1100,1700,2500m份/k份BW)。每7天称体重一次，调整给药量，按0.2ml/10份BW经口灌胃。21天后，动物无死亡情况发生，试验结束，按递增剂量给受试物21天后，雌性、雄性动物均无死亡情况发生。
[0053]2、急性毒性试验:以本发明实施例2的栓塞剂为对象，临床日用量的140倍给白鼠大肠内投药，观察5日。结果所有动物健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对白鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠
3、对常见菌株的抑菌作用
固体法抗菌作用:以各种试验菌密集划线于血皿或普通营养琼脂平皿上，用8mm打孔器打孔，每孔加入无菌试药约0.2ml, 36.5°C下培养12~24小时，观察抑菌圈的大小，以本发明实施例1的蜜炼丸剂为例:判断其敏感结果如下表
【权利要求】
1.一种治疗肛隐窝炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各种原料药材为:拔毒散、蒲公英、穿心莲、白鹤藤、委陵菜、安息香、翻白草、紫萁、地锦苋、胡黄连、豨莶草、白蒺藜、地肤子、白鲜皮、海桐皮、鹅绒藤、蛇床子、苦参、土茯苓、黄柏、篇蓄、龙胆草、叉枝藻、火索麻、芜菁、陀罗紫菀和缬草。
2.根据权利要求1所述的治疗肛隐窝炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各种原料药的质量份数为:拔毒散10-30份、蒲公英10-30份、穿心莲15-35份、白鹤藤10-20份、委陵菜10-20份、安息香15-35份、翻白草10-30份、紫萁10-30份、地锦苋15-30份、胡黄连15-30份、豨莶草15-35份、白蒺藜10-30份、地肤子10-30份、白鲜皮10-20份、海桐皮15-35份、鹅绒藤10-30份、蛇床子10-20份、苦参10-25份、土茯苓15-30份、黄柏10-30份、篇蓄10-20份、龙胆草15-30份、叉枝藻15-35份、火索麻10-30份、芜菁10-20份、陀罗紫菀10-30份和缬草15-35份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗肛隐窝炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药的质量份数为:拔毒散15-30份、蒲公英15-30份、穿心莲17-30份、白鹤藤15-20份、委陵菜15-20份、安息香18-35份、翻白草15-30份、紫萁15-30份、地锦苋17-30份、胡黄连18-30份、豨莶草17-30份、白蒺藜15-30份、地肤子15-30份、白鲜皮15-20份、海桐皮17-35份、鹅绒藤15-30份、蛇床子15-20份、苦参15-25份、土茯苓17-30份、黄柏15-30份、篇蓄15-20份、龙胆草17-30份、叉枝藻18-35份、火索麻15-30份、芜菁15-20份、陀罗紫菀15-30份和缬草17-35份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗肛隐窝炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药的质量份数比为:拔毒散18份、蒲公英20份、穿心莲22份、白鹤藤18份、委陵菜18份、安息香25份、翻白草20份、紫萁25份、地锦苋20份、胡黄连25份、豨莶草22份、白蒺藜25份、地肤子25份、白鲜皮18份、海桐皮20份、鹅绒藤22份、蛇床子17份、苦参20份、土茯苓26份、黄柏28份、篇蓄19份、龙胆草25份、叉枝藻22份、火索麻25份、芜菁18份、陀罗紫菀20份和缬草22份。
5.根据权利要求1-4任一项所述的治疗肛隐窝炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药的质量份数比为:拔毒散22份、蒲公英25份、穿心莲24份、白鹤藤19份、委陵菜19份、安息香28份、翻白草25份、紫萁28份、地锦苋25份、胡黄连28份、豨莶草25份、白蒺藜28份、地肤子26份、白鲜皮19份、海桐皮25份、鹅绒藤24份、蛇床子18份、苦参22份、土茯苓28份、黄柏22份、篇蓄20份、龙胆草26份、叉枝藻26份、火索麻27份、芜菁19份、陀罗紫菀22份和缬草25份。
6.一种如权利要求1-5任意一项所述的治疗肛隐窝炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为蜜炼丸剂，所述制备方法包括以下步骤: a、取原料药放入乙醇浸泡，热提取I次，成浸膏状，为浸膏I; b、药渣加水提取3次，浓缩过滤为浸膏2； C、将上述两种浸膏浸膏I和浸膏2均匀混合，并浓缩成糊状，加蜂蜜搓成丸剂。
7.根据权利要求1-6任意一项所述的治疗肛隐窝炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，取所有原料药加入3-7倍量醇度为75%-80%乙醇，浸泡2.5-4小时，加热提取1.5-3小时，静置，取上清液，药渣备用，加热上清液浓缩至浸膏状，静置备用，作为浸膏I。
8.根据权利要求1-7任意一项所述的治疗肛隐窝炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将药渣加水浸泡1.5-3小时，提取两次，每次1.5-2小时，合并提取液，90-120目滤过，再经截流分子量为7000-14000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩得相对密度为85°C时1.32的浸膏，得浸膏2。
9.一种如权利要求1-8任意一项所述的治疗肛隐窝炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为栓塞剂，所述栓塞剂的制备步骤为:将所有原料药用水蒸气法蒸馏，得到结晶物；然后，再将蒸馏后的残渣放入7倍量醇度为75%-80%乙醇中，加热回流提取3次、每次1.5~3小时，提取活性成份，将3次提取液合并过滤静置，取其上清液，将上清液加热浓缩、并烘干粉碎成粉末状药粉，再将蒸馏提取的结晶物与得到的药粉掺匀得混合物，将脂溶性栓剂基质加热熔化后，加入混合物，混合均匀后倒入栓剂模具，冷却后取出即得栓塞剂。
10. 根据权利要求1-9任意一项所述的治疗肛隐窝炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为:片剂，糖衣片剂，薄膜衣片剂，肠溶衣片剂，胶囊剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，鼻塞剂，口服液，口含剂，颗粒剂，冲剂，蜜炼丸剂，散剂，丹剂，溶液剂，注射剂，栓塞剂，硬膏齐?，糖浆剂，散剂，针粉剂，缓释胶囊剂，滴剂，喷雾剂，软膏，酊剂，冲洗剂，灌洗剂或药棉塞剂。
【文档编号】A61P1/00GK103860979SQ201410126180
【公开日】2014年6月18日 申请日期:2014年4月1日 优先权日:2014年4月1日
【发明者】李佃场, 梁轶聪 申请人:李佃场