一种中药组合物及其制备方法和用途
【专利摘要】本发明公开了一种中药组合物及其制备方法和用途，该中药组合物由特定重量配比的汉三七、血竭、生石膏、甘草、没药、黑元参、南红花、川牛夕、川羌活、川芎、大贝、麝香和梅片制成，对于常见的妇科疾病、外伤和外科疾病等具有良好治疗效果。
【专利说明】一种中药组合物及其制备方法和用途
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药领域，具体涉及中药组合物及其制备方法和用途。
【背景技术】
[0002] 常见的妇科疾病，如经血不调、经期腹痛、经闭不行、赤白带下、子宫寒冷、久不受 孕、宫颈糜烂、乳痛乳岩等，为罹患这些疾病的女性带来很多健康问题，使她们饱受身体或 精神折磨。
[0003] 其中，经血不调表现为月经周期或出血量的异常，或是月经前、经期时的腹痛及全 身症状。
[0004] 外伤是指身体或物体由于外界物体的打击、碰撞或化学物质的侵蚀等造成的外部 损伤，包括枪弹、金刃、跌打损伤、持重努伤、烧烫伤、冻伤和虫兽伤等。对于各种外伤，不论 伤口大小、深浅，都要进行及时正确的处理，若处理不当，会引起伤口出血、感染、化脓，严重 会得破伤风，断肢，甚至威胁生命。伤口处理正确，能使其迅速愈合；反之，可能化脓感染，经 久不愈，甚至因并发全身感染、气性坏疽、破伤风等危及生命。处理外伤一般包括消毒、止血 和包扎。
[0005] 对于除了外伤以外的外科疾病，如肛瘘脱肛等，目前临床上多以手术治疗为主。
[0006] 对于常见妇科病、外伤或外科病等，尚无均能有效治疗的外用中药。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的在于一种外用中药组合物，其由特定重量配比的汉三七、血竭、生石 膏、甘草、没药、黑元参、南红花、川牛夕、川羌活、川芎、大贝、麝香和梅片制成，能有效治疗 常见妇科疾病、外伤和外科疾病，敷贴方便，治疗效果好。
[0008] 本发明提供以下技术方案：
[0009] 1. 一种外用中药组合物，其由包括以下重量配比的原料药制成：
[0010] 汗三七 1 0份 血竭 5-15份 生石膏 2-5份 甘草 12-16份 没药 7-9份 黑元参 5 8份 南红花 5 -15份 川牛夕 6-12份 川晃活 6-12份 川芎 5-15份 大贝 6-14份 麝香 4-8份 梅片 5-15份，
[0011] 该中药组合物通过以下方法制成：
[0012] (1)称取上述重量配比的原料药，并分别磨成细粉；
[0013] (2)称取500-600重量份香油放入加热容器，用文火煎300-330°C的温度时，在搅 拌下加入辅料章丹40-60份，继续搅拌10-30分钟后加入松香40-60份，再搅拌10-30分钟 后加入铜绿40-50份，再搅拌10-30分钟后加入铅粉30-40份，持续搅拌直至形成膏药母， 形成膏药母后撤火，自然降温；
[0014] (3)待膏药母温度降低至70-90°C的温度时，将上述（1)的各原料药粉末加入，搅 拌均匀，降温至室温。
[0015] 2.如上所述的外用中药组合物，其由包括以下重量配比的原料药制成：
[0016] 汗三七 1 0份 血竭 8-12份 生石膏 3-4份 甘草 12-14份 没药 7-9份 黑元参 6-8份 南红花 8-12份 川牛夕 8-10份 川羌活 8-10份 川芎 8-12份 大贝 9-13份 麝香 6 - 8份 梅片 8-10份。
[0017] 3.如上所述的外用中药组合物，其由包括以下重量配比的原料药制成：
[0018] 汗三七 1 0份 血竭 10份 生石膏 4份 甘草 12份 没药 8份 黑元参 8份
[0019] 南红花 11份 川牛夕 10份 川羌活 10份 川芎 10份 大贝 11份 麝香 8份 梅片 8份。
[0020]4.制备上述外用中药组合物的方法，该方法包括：
[0021] (1)称取上述重量配比的原料药，并分别磨成细粉；
[0022] (2)称取500-600重量份香油放入加热容器，用文火煎300-330°C的温度时，在搅 拌下加入辅料章丹40-60份，继续搅拌10-30分钟后加入松香40-60份，再搅拌10-30分钟 后加入铜绿40-50份，再搅拌10-30分钟后加入铅粉30-40份，持续搅拌直至形成膏药母， 形成膏药母后撤火，自然降温；
[0023] (3)待膏药母温度降低至70_90°C的温度时，将上述⑴中得到的各原料药粉末加 入，搅拌均匀，降温至室温，形成膏药。
[0024] 5.如上所述的方法，该方法还包括：
[0025] (4)取膏药团块置于容器中，在水浴或文火上熔化，取适量膏药粘附于牛皮纸或膏 药布上。
[0026] 6.上述外用中药组合物在制备用于治疗妇科病的药物中的用途，所述妇科病包括 经血不调、经期腹痛、经闭不行、赤白带下、子宫寒冷、久不受孕、宫颈糜烂、和乳痛乳岩等。
[0027] 7.上述外用中药组合物在制备用于治疗外伤的药物中的用途，所述外伤包括跌打 损伤、刀伤流血、大人疝气、筋骨麻木、和腰腿寒痛等。
[0028] 8.上述外用中药组合物在制备用于治疗外科疾病的药物中的用途，所述外科疾病 包括痛疽发背、狗咬蝎蛰、无名肿毒、鼠疮瘰病、鱼口便毒、偏口对口、偏头牙痛、脚气冻疮、 小儿脾疳、内外痔疮、肛瘘脱肛和牛皮癣等。
[0029] 本发明提供的外用中药组合物，可以方便地制备为外用型膏药，对于常见的妇科 疾病、外伤和外科疾病具有良好的治疗效果，且使用方便，药效持久。
【具体实施方式】
[0030] 以下接合【具体实施方式】进一步描述本发明，本发明的特点和优点将随着这些描述 变得更为清楚、明确。
[0031] 本发明人经过大量研究和实验，发现通过中药配伍，将特定重量配比的原料药汉 三七、血竭、生石膏、甘草、没药、黑元参、南红花、川牛夕、川羌活、川芎、大贝、麝香和梅片制 成外用药，如膏药，可以起到显著的止痛作用，对妇科疾病、外伤和外科疾病具有显著治疗 效果。
[0032] 在本发明中，所用各原料药均是中草药，可以在医药商店购得。
[0033] 其中，汉三七也称为旱三七，具有散瘀止血、安神镇痛的作用。
[0034] 血竭具有活血散瘀、定痛和止血生肌的作用。在本发明中，基于10重量份汉三七 而言，血竭的用量为5-15份，优选8-12份，更优选10份。
[0035] 生石膏具有清热泻火、除烦止渴、和收敛生肌的作用。在本发明中，基于10重量份 汉三七而言，生石膏的用量为2-5份，优选3-4份，更优选4份。
[0036] 甘草具有益气补中、缓急止痛、泻火解毒、调和诸药等作用。在本发明中，基于10 重量份汉三七而言，甘草的用量为12-16份，优选12-14份，更优选12份。
[0037] 没药具有活血止痛、消肿生肌等作用。在本发明中，基于10重量份汉三七而言，没 药的用量为7-9份，优选8份。
[0038] 黑元参也称为黑参或元参，具有清热凉血、养阴清热、泻火解毒和软坚散结等作 用。在本发明中，基于10重量份汉三七而言，黑元参的用量为5-8份，优选6-8份，更优选 8份。
[0039] 南红花也称为红花，具有活血通经、去瘀止痛等作用。在本发明中，基于10重量份 汉三七而言，南红花的用量为5-15份，优选8-12份，更优选11份。
[0040] 川牛夕也称为川牛膝，具有活血通经、补肝肾、强筋骨等作用。在本发明中，基于10 重量份汉三七而言，川牛夕的用量为6-12份，优选8-10份，更优选10份。
[0041] 川羌活具有舒筋通络的作用。在本发明中，基于10重量份汉三七而言，川羌活的 用量为6-12份，优选8-10份，更优选10份。
[0042] 川芎具有活血祛瘀、祛风止痛等作用。在本发明中，基于10重量份汉三七而言，川 芎的用量为5-15份，优选8-12份，更优选10份。
[0043] 大贝也称为浙贝母，具有开郁散结的作用。在本发明中，基于10重量份汉三七而 言，大贝的用量为6-14份，优选9-13份，更优选11份。
[0044] 麝香具有开窍、辟秽、通络、散淤、镇痛、消肿的作用。在本发明中，基于10重量份 汉三七而言，麝香的用量为4-8份，优选6-8份，更优选8份。
[0045] 梅片也称为冰片，具有通诸窍、散郁火、消肿止痛、去翳明目的作用。在本发明中， 基于10重量份汉三七而言，梅片的用量为5-15份，优选8-10份，更优选8份。
[0046] 本发明的外用中药组合物，适宜剂型是膏剂，优选膏药。
[0047] 在制备本发明的外用中药组合物时，先制备膏药母，加入各原料药粉末，制成膏 药。
[0048] 在制备膏药母时，使用香油作为药油，并依次加入章丹（也称为樟丹）、松香、铜绿 和铅粉。
[0049] 具体而言，称取500-600重量份香油放入加热容器，用文火煎300-330°C，优选约 320°C的温度时，在搅拌下加入辅料章丹40-60份，优选50份，继续搅拌10-30分钟，优选30 分钟后，加入松香40-60份，优选50份，再搅拌10-30分钟，优选30分钟后，加入铜绿40-50 份，优选40份，再搅拌10-30分钟，优选30分钟后，加入铅粉30-40份，优选30份，持续搅 拌直至形成膏药母。
[0050] 待膏药母温度降低至70-90°C，优选70-80°C的温度时，将各原料药粉末加入，搅 拌均匀，降温至室温，即形成膏药。
[0051] 进一步地，可以取膏药团块置于容器中，在水浴或文火上熔化，取适量膏药粘附于 牛皮纸或膏药布上。
[0052] 实施例
[0053] 以下通过具体实例进一步说明本发明，不过这些实例仅是对本发明的范例性说 明，并不对本发明的保护范围构成任何限制。
[0054] 实施例1
[0055] 称取以下重量的原料药：
[0056] 汗三七 100g 血竭 100g 生石膏 40g 甘草 120g
[0057] 没药 80g 黑元参 80g 南红花 110g 川牛夕 l()0g 川晃活 100g 川芎 100g 大贝 110g 麝香 80g 梅片 80g。
[0058] 按以下方法制备膏药：
[0059] (1)将上述原料药磨成细粉；
[0060] (2)称取6000g香油放入锅中，用文火煎320°C的温度，在搅拌下加入辅料章丹 500g，继续搅拌30分钟后加入松香500g，再搅拌30分钟后加入铜绿400g，再搅拌30分钟 后加入铅粉300g，持续搅拌直至形成均匀粘稠的膏药母，撤火，自然降温；
[0061] (3)待膏药母温度降低至80°C的温度时，将上述⑴中得到的各原料药粉末加入， 搅拌均匀，降温至室温。
[0062] 实施例2
[0063] 以与实施例1类似的方法制备膏药，区别在于，所用原料药重量如下：
[0064] 汗三七 1 OOg 血竭 80g 生石膏 30g 甘草 120g 没药 70g
[0065] 黑元参 60g 南红花 80g 川牛夕 80g 川晃活 80g 川芎 80g 大贝 90g 麝香 60g 梅片 80g。
[0066] 实施例3
[0067] 以与实施例1类似的方法制备膏药，区别在于，所用原料药重量如下：
[0068] 汗三七 100g 血竭 120g 生石膏 40g 甘草 140g 没药 90g 黑元参 80g 南红花 120g 川牛夕 100g 川羌活 10()g 川芎 120g 大贝 130g 靡香 80g 梅片 100g。
[0069] 实施例4
[0070] 以与实施例1类似的方法制备膏药，区别在于，所用原料药重量如下：
[0071] 汗三七 100g 血竭 5 0 g 生石膏 20g 甘草 120g 没药 70g 黑元参 50g 南红花 50g 川牛夕 60g 川晃活 60g 川芎 50g 大贝 60g 麝香 40g 梅片 50g
[0072] 实施例5
[0073] 以与实施例1类似的方法制备膏药，区别在于，所用原料药重量如下：
[0074] 汗三七 100g 血竭 15 0g 生石膏 50g 甘草 160g 没药 90g 黑元参 8 0 g 南红花 1 5 0g 川牛夕 120g
[0075] 川晃活 120g 川芎 150g 大贝 14 0g 麝香 80g 梅片 150g。
[0076] 试骀例
[0077] 治疗妇科疾病：共109例女性患者，其中55例表现为经血不调，经期腹痛，54例表 现为赤白带下，子宫寒冷。
[0078] 治疗方法：连续敷贴实施例1中的膏药于脐部，每三天更换一次。
[0079] 治疗结果：连续敷贴30天以上，患者症状均有明显缓解，其中，55例表现为经血不 调、经期腹痛的患者经治疗后，经期中腹痛明显减轻，38例几乎没有腹痛感觉，而且经期规 律，血色正常；54例表现为赤白带下、子宫寒冷的患者经治疗后，赤白带下症状明显减轻， 白带颜色正常，没有特殊异味。
[0080] 治疗外伤：共77例患者，其中跌打损伤59例，刀伤18例。
[0081] 治疗方法：连续敷贴实施例1中的膏药于伤处，每三天更换一次。
[0082] 治疗结果：连续敷贴3天以上，跌打损伤患者疼痛感明显减轻，连续敷贴7天以上， 跌打损伤患者不再感受到疼痛。
[0083] 连续敷贴1天以上，刀伤患者伤口疼痛感几乎消失，连续敷贴实施例1中的膏药3 天以上，刀伤患者伤口基本愈合。
[0084] 治疗外科疾病：共137例痔疮患者，其中痔疮患者103例，其中内痔46例，外痔34 例，混合痔23例，肛裂患者17例，肛漏患者13例，脱肛患者4例。患者中，最大年龄65岁， 最小年龄28岁，病程最短10个月，病程最长26年，男性108例，女性29例。
[0085] 诊断标准：国家中医药管理局，中医病症诊断疗效标准，[M]南京：南京大学出版 社，1994,132
[0086] 治疗方法：敷贴实施例1中的膏药于患处，每块膏药可连续敷贴72小时。治疗期 间忌辛辣。
[0087] 治疗标准：参照国家中医药管理局颁布的《中医肛肠科病症诊断疗效标准》
[0088] 治愈：无便血、脱出等症状，痔核消失或完全萎缩
[0089] 显效：无便血、脱出等症状，痔核缩小或萎缩至原来的1/3
[0090] 有效：有少量便血或偶有便血，伴随痔核轻度脱出，核缩小或萎缩至原来的2/3
[0091] 无效：病症和体征无改善或加剧
[0092] 治疗结果：
[0093] 连续敷贴实施例1中的膏药3天以上，所有患者疼痛感明显减轻，便血显著减少， 达到有效程度；
[0094] 连续敷贴实施例1中的膏药7天以上，134例患者几乎无便血，痔核明显缩小或萎 缩，达到显效程度；
[0095] 连续敷贴实施例1中的膏药14天以上，132例患者没有便血，患处完全收缩，达到
【权利要求】
1. 一种外用中药组合物，其由包括以下重量配比的原料药制成： 汗三七 1 0份 血竭 5-15份 生石膏 2-5份 甘草 12-16份 没药 7-9份 黑元参 5-8份 南红花 5-15份 川牛夕 6-12份 川晃活 6-1 2份 川芎 5-15份 大贝 6-14份 麝香 4-8份 梅片 5-15份, 该中药组合物通过以下方法制成： (1) 称取上述重量配比的原料药，并分别磨成细粉； (2) 称取500-600重量份香油放入加热容器，用文火煎300-330°C的温度时，在搅拌下 加入辅料章丹40-60份，继续搅拌10-30分钟后加入松香40-60份，再搅拌10-30分钟后加 入铜绿40-50份，再搅拌10-30分钟后加入铅粉30-40份，持续搅拌直至形成膏药母，形成 膏药母后撤火，自然降温； (3) 待膏药母温度降低至70-90°C的温度时，将上述（1)的各原料药粉末加入，搅拌均 匀，降温至室温。
2. 如权利要求1所述的外用中药组合物，其由包括以下重量配比的原料药制成： 汗三七 1 0份 血竭 8-12份 生石膏 3-4份 甘草 12-14份 没药 7-9份 黑元参 6-8份 南红花 8-12份 川牛夕 8-10份 川羌活 8-10份 川芎 8-12份 大贝 9-13份 麝香 6-8份 梅片 8-10份。
3. 如权利要求1所述的外用中药组合物，其由包括以下重量配比的原料药制成： 汗三七 1 0份 血竭 1 0份 生石膏 4份 甘草 1 2份 没药 8份 黑元参 8份 南红花 11份 川牛夕 10份 川晃活 10份 川芎 10份 大贝 11份 麝香 8份 梅片 8份。
4. 制备权利要求1-3中任一项所述外用中药组合物的方法，该方法包括： (1) 称取上述重量配比的原料药，并分别磨成细粉； (2) 称取500-600重量份香油放入加热容器，用文火煎300-330°C的温度时，在搅拌下 加入辅料章丹40-60份，继续搅拌10-30分钟后加入松香40-60份，再搅拌10-30分钟后加 入铜绿40-50份，再搅拌10-30分钟后加入铅粉30-40份，持续搅拌直至形成膏药母，形成 膏药母后撤火，自然降温； (3) 待膏药母温度降低至70-90°C的温度时，将上述（1)中得到的各原料药粉末加入， 搅拌均匀，降温至室温，形成膏药。
5. 根据权利要求4所述的方法，该方法还包括： (4) 取膏药团块置于容器中，在水浴或文火上熔化，取适量膏药粘附于牛皮纸或膏药布 上。
6. 权利要求1-3中任一项所述外用中药组合物在制备用于治疗妇科病的药物中的用 途，所述妇科病包括经血不调、经期腹痛、经闭不行、赤白带下、子宫寒冷、久不受孕、宫颈糜 烂、和乳痛乳岩等。
7. 权利要求1-3中任一项所述外用中药组合物在制备用于治疗外伤的药物中的用途， 所述外伤包括跌打损伤、刀伤流血、大人疝气、筋骨麻木、和腰腿寒痛等。
8. 权利要求1-3中任一项所述外用中药组合物在制备用于治疗外科疾病的药物中的 用途，所述外科疾病包括痛疽发背、狗咬蝎蛰、无名肿毒、鼠疮瘰病、鱼口便毒、偏口对口、偏 头牙痛、脚气冻疮、小儿脾疳、痔疮、肛瘘脱肛和牛皮癣等。
【文档编号】A61P17/02GK104042875SQ201410314472
【公开日】2014年9月17日 申请日期:2014年7月3日 优先权日:2014年7月3日
【发明者】宫荟静 申请人:宫荟静