一种具有增强免疫力的药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及中药复方治剂，公开了一种具有增强免疫力的药物组合物，以如下重量配比计，各组分及含量为，0.5-2份肉桂，0.5-2份干姜，2-4.5份五味子，2-4.5份牡丹皮，2-4.5份淡竹叶，1.5-2.5份酸枣仁，2-4.5份地黄，2-4.5份山茱萸，0.5-2份大枣，2-4.5份牡蛎。经临床试验发现，本发明选用的药材协同作用，具有滋阴补阳、补气安神、清热除烦，增强免疫力的保健功能。本发明还公开了具有增强免疫力的药物组合物的制备方法，操作简单、环保、经济、高效、无毒，具有广阔的应用前景。
【专利说明】一种具有增强免疫力的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药复方治剂，涉及一种具有增强免疫力的药物组合物，尤其涉及具 有增强免疫力的药物组合物的制备方法。
【背景技术】
[0002] 免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物（病毒、 细菌等）；处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感 染细胞的能力。现代免疫学认为，免疫力是人体识别和排除"异己"的生理反应。人体内执 行这一功能的是免疫系统。数百万年来，人类在生活一个既适合生存又充满危险的环境，人 类得以存续，也获得了非凡的免疫力。所以说免疫力是生物进化过程的产物。
[0003] 免疫力低下的身体易于被感染或患癌症；免疫力超常也会产生对身体有害的结 果，如引发过敏反应、自身免疫疾病等。各种原因使免疫系统不能正常发挥保护作用，在此 情况下，极易招致细菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表现就是容易生病。因 经常患病，加重了机体的消耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲 降低、睡眠障碍等表现，生病、打针吃药便成了家常便饭。每次生病都要很长时间才能恢复， 而且常常反复发作。长此以往会导致身体和智力发育不良，还易诱发重大疾病。深层原因 是免疫力低下或免疫力不健全。当人体免疫功能失调，或者免疫系统不健全时，下列问题就 会反复发作感冒反复发作、扁桃体炎反复发作、哮喘反复发作、支气管炎反复发作、肺炎反 复发作、腹泻反复发作，所以千万不可小视。
[0004] 基于免疫力低下具有巨大的危害，因此，增强人体免疫力的食品或药物，一直是今 年医药工作者的研究热点领域之一。
【发明内容】
[0005] 本发明针对现有技术的缺点，公开了一种具有增强免疫力的药物组合物，还公开 了具有增强免疫力的药物组合物的制备方法；制备方便、条件简单、安全可靠、适合工业化 生产。
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明通过下述技术方案得以解决。
[0007] -种具有增强免疫力的药物组合物，以如下重量配比计，各组分及含量为，0. 5-2 份肉桂，0. 5-2份干姜，2-4. 5份五味子，2-4. 5份牡丹皮，2-4. 5份淡竹叶，1. 5-2. 5份酸枣 仁，2-4. 5份地黄，2-4. 5份山茱萸，0. 5-2份大枣，2-4. 5份牡蛎。
[0008] 本发明具有滋阴补阳、补气安神、清热除烦，增强免疫力的保健功能。
[0009] 肉桂，辛、甘，大热。归肾、脾、心、肝经。功能补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通 经脉。
[0010] 干姜，辛，热。归脾、胃、肾、心、肺经。功能温中散寒，回阳通脉，温肺化饮。
[0011] 五味子，酸、甘、温。妇肺、心、肾经。功能收敛固涩，益气生津，补肾宁心。
[0012] 牡丹皮，苦、辛、微寒。归心、肝、肾经。功能清热凉血，活血化瘀。
[0013] 淡竹叶，甘、淡、寒。归心、胃、小肠经。功能清热泻火，除烦止渴，利尿通淋。
[0014] 酸枣仁，甘、酸、平。归肝、胆、心经。功能养心补肝，宁心安神，敛汗，生津。
[0015] 地黄，甘、寒。归心、肝、肾经。功能清热凉血，养阴生津。
[0016] 山茱萸，酸、涩、微温。归肝、肾经。功能补益肝肾，收涩固脱。
[0017] 大枣，甘、温。归脾、胃、心经。功能补中益气，养血安神。
[0018] 牡蛎，咸、微寒。归肝、胆、肾经。功能重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。
[0019] 作为优选，以如下重量配比计，各组分及含量为，0. 5-1. 5份肉桂，0. 5-1. 5份干 姜，2-3. 5份五味子，2-3. 5份牡丹皮，2-3. 5份淡竹叶，1. 5-2. 3份酸枣仁，2-3. 5份地黄， 2-3. 5份山茱萸，0. 5-1. 5份大枣，2-3. 5份牡蛎。该配比的原料形成的具有增强免疫力的药 物组合物，安全性高，增强免疫力的效果较为理想。
[0020] 作为优选，以如下重量配比计，各组分及含量为，1份肉桂，1份干姜，3份五味子，3 份牡丹皮，3份淡竹叶，2份酸枣仁，3份地黄，3份山茱萸，1份大枣，3份牡蛎。该配比的原 料形成的具有增强免疫力的药物组合物，安全性高，增强免疫力的效果更为理想。
[0021] 作为优选，每23克的治疗更年期综合症的药物组合物中包括以下组分：Ig肉桂， Ig干姜，3g五味子，3g牡丹皮，3g淡竹叶，2g酸麥仁，3g地黄，3g山茱萸，Ig大麥，3g牡虫厉。 该配比的原料形成的具有增强免疫力的药物组合物，安全性高，增强免疫力的效果最佳。
[0022] 作为优选，具有增强免疫力的药物组合物制成口服液或片剂或胶囊剂或丸剂或颗 粒剂或滴丸。
[0023] 以上所述的具有增强免疫力的药物组合物的制备方法，包括以下步骤，
[0024] A.以上药材加水煎煮，每1克药材中加入7-10毫升水，煎煮3次，第一次煎煮 I. 5-3h，第二次煎煮l-2h，第三次煎煮0. 5-1. 5h ;每1克药材中加入7-10毫升水，煎煮时中 药成分溶入水中的效果更佳。煎煮3次时，对中药成分提取的效果更加理想。
[0025] B.合并三次煎煮后过滤得到的滤液，将滤液浓缩至相对密度为1. 20-1. 25的浸 膏；
[0026] C.加乙醇至醇沉浓度为50-80 %，静置24h，取上清液浓缩至相对密度为 1. 12-1. 20的浸膏，干燥，得到具有增强免疫力的药物组合物。中药水煎浓缩液，去除非醇溶 性的淀粉、蛋白质等，加入酒精配成一定醇度的液体，然后常温最好是低温冷冻沉降进行固 液分离以提高中药提取液的醇度及澄明度，从而提高产品质量。
[0027] 作为优选，步骤D，加入淀粉，与具有增强免疫力的药物组合物混匀，装入胶囊。
[0028] 作为优选，步骤B中，合并滤液后，在60°C，将滤液浓缩至相对密度为1. 20-1. 25的 浸膏。
[0029] 作为优选，步骤C中，在60°C，将上清液浓缩至相对密度为1. 12-1. 20的浸膏，喷雾 干燥，得到具有增强免疫力的药物组合物。
[0030] 与现有技术相比，本发明的有益效果为：
[0031] 本发明为肉桂、干姜、五味子、牡丹皮、淡竹叶、酸枣仁、地黄、山茱萸、大麥、牡蛎制 得的具有增强免疫力的药物组合物。经临床试验发现，以上药材协同作用，具有以下效果： 滋阴补阳、补气安神、清热除烦，增强免疫力的保健功能。
[0032] 本发明的制备方法，操作简单、环保、经济、高效、无毒，具有广阔的应用前景。
【具体实施方式】
[0033] 实施例1
[0034] 一种具有增强免疫力的药物组合物，以如下重量配比计，各组分及含量为，0. 5份 肉桂，0. 5份干姜，2份五味子，2份牡丹皮，2份淡竹叶，1. 5份酸麥仁，2份地黄，2份山茱萸， 〇. 5份大枣，2份牡蛎。具有增强免疫力的药物组合物制成口服液。
[0035] 以上所述的具有增强免疫力的药物组合物的制备方法，包括以下步骤，
[0036] A.以上药材加水煎煮，每1克药材中加入7毫升水，煎煮3次，第一次煎煮I. 5h， 第二次煎煮lh，第三次煎煮0. 5h ;
[0037] B.合并三次煎煮后过滤得到的滤液，将滤液浓缩至相对密度为1. 20的浸膏；
[0038] C.加乙醇至醇沉浓度为50 %，静置24h，取上清液浓缩至相对密度为1. 12的浸膏， 得到具有增强免疫力的药物组合物。
[0039] 实施例2
[0040] 一种具有增强免疫力的药物组合物，以如下重量配比计，各组分及含量为，2份肉 桂，2份干姜，4. 5份五味子，4. 5份牡丹皮，4. 5份淡竹叶，2. 5份酸枣仁，4. 5份地黄，4. 5份 山茱萸，2份大枣，4. 5份牡蛎。具有增强免疫力的药物组合物制成片剂。
[0041] 以上所述的具有增强免疫力的药物组合物的制备方法，包括以下步骤，
[0042] A.以上药材加水煎煮，每1克药材中加入10毫升水，煎煮3次，第一次煎煮3h，第 二次煎煮2h，第三次煎煮I. 5h ;
[0043] B.合并三次煎煮后过滤得到的滤液，将滤液浓缩至相对密度为1. 25的浸膏；
[0044] C.加乙醇至醇沉浓度为80%，静置24h，取上清液浓缩至相对密度为1. 20的浸膏， 干燥，得到具有增强免疫力的药物组合物。
[0045] 实施例3
[0046] -种具有增强免疫力的药物组合物，以如下重量配比计，各组分及含量为，1. 5份 肉桂，1. 5份干姜，3. 5份五味子，3. 5份牡丹皮，3. 5份淡竹叶，2. 3份酸枣仁，3. 5份地黄， 3. 5份山茱萸，1. 5份大枣，3. 5份牡蛎。
[0047] 具有增强免疫力的药物组合物制成胶囊剂。
[0048] 以上所述的具有增强免疫力的药物组合物的制备方法，包括以下步骤，
[0049] A.以上药材加水煎煮，每1克药材中加入8毫升水，煎煮3次，第一次煎煮I. 8h， 第二次煎煮I. 5h，第三次煎煮0. 8h ;
[0050] B.合并三次煎煮后过滤得到的滤液，将滤液浓缩至相对密度为1. 21的浸膏；
[0051] C.加乙醇至醇沉浓度为55 %，静置24h，取上清液浓缩至相对密度为1. 18的浸膏， 干燥，得到具有增强免疫力的药物组合物；
[0052] D.加入淀粉，与具有增强免疫力的药物组合物混匀，装入胶囊。
[0053] 实施例4
[0054] -种具有增强免疫力的药物组合物，以如下重量配比计，各组分及含量为，1份肉 桂，1份干姜，3份五味子，3份牡丹皮，3份淡竹叶，2份酸麥仁，3份地黄，3份山茱萸，1份大 枣，3份牡蛎。具有增强免疫力的药物组合物制成丸剂。
[0055] 以上所述的具有增强免疫力的药物组合物的制备方法，包括以下步骤，
[0056] A.以上药材加水煎煮，每1克药材中加入8毫升水，煎煮3次，第一次煎煮2. 8h， 第二次煎煮I. 8h，第三次煎煮I. 3h ;
[0057] B.合并三次煎煮后过滤得到的滤液，合并滤液后，在60°C，将滤液浓缩至相对密 度为1. 24的浸膏；
[0058] C.加乙醇至醇沉浓度为78%，静置24h，在60°C，将上清液浓缩至相对密度为1. 19 的浸膏，制丸，得到具有增强免疫力的药物组合物。
[0059] 实施例5
[0060] 一种具有增强免疫力的药物组合物，每23克的治疗更年期综合症的药物组合物 中包括以下组分：Ig肉桂，Ig干姜，3g五味子，3g牡丹皮，3g淡竹叶，2g酸麥仁，3g地黄，3g 山茱萸，Ig大枣，3g牡蛎。具有增强免疫力的药物组合物制成颗粒剂。
[0061] 以上所述的具有增强免疫力的药物组合物的制备方法，包括以下步骤，
[0062] A.以上药材加水煎煮，每1克药材中加入8毫升水，煎煮3次，第一次煎煮I. 6h， 第二次煎煮I. lh，第三次煎煮0. 6h ;
[0063] B.合并三次煎煮后过滤得到的滤液，将滤液浓缩至相对密度为1. 21的浸膏；
[0064] C.加乙醇至醇沉浓度为51 %，静置24h，取上清液浓缩至相对密度为1. 13的浸膏， 制粒，得到具有增强免疫力的药物组合物。
[0065] 实施例6
[0066] 一种具有增强免疫力的药物组合物，每23克的治疗更年期综合症的药物组合物 中包括以下组分：Ig肉桂，Ig干姜，3g五味子，3g牡丹皮，3g淡竹叶，2g酸麥仁，3g地黄，3g 山茱萸，Ig大枣，3g牡蛎。
[0067] 具有增强免疫力的药物组合物制成滴丸。
[0068] 以上所述的具有增强免疫力的药物组合物的制备方法，包括以下步骤，
[0069] A.以上药材加水煎煮，每1克药材中加入8毫升水，煎煮3次，第一次煎煮I. 6h， 第二次煎煮I. lh，第三次煎煮0. 6h ;
[0070] B.合并三次煎煮后过滤得到的滤液，将滤液浓缩至相对密度为1. 21的浸膏；
[0071] C.加乙醇至醇沉浓度为51 %，静置24h，取上清液浓缩至相对密度为1. 13的浸膏， 制丸，得到具有增强免疫力的药物组合物。
[0072] 实施例7
[0073] 本实验通过对实施例6中提到的具有增强免疫力的药物组合物的研究，了解其提 高免疫力的作用。
[0074] -、实验材料
[0075] L实验药物：提高免疫力药物提取物分为三个剂量组（高剂量组、中剂量组、低剂 量组）给药，分别为6g/kg、3g/kg、l. 5g/kg ;用肉汤、黄苗作为对照组。
[0076] 2.仪器：生物显微镜为日本产0LYMPLUS。
[0077] 3.动物：昆明种小鼠，体重27. 0±2. 0g，由动物实验中心提供。
[0078] 二、实验方法与结果
[0079] 取小鼠45只，随机分为5组，分组及给药见表1，给药容量为0. 2ml/10g。每日一 次，共7次，肉汤对照组每日给生理盐水。于末次给药前24h，各组小鼠均腹腔注射6%淀粉 肉汤溶液Iml/只。实验时在无菌条件下，取鸡血以生理盐水洗涤3次，配成5% RBC-NS悬 浮液，并给每只小鼠腹腔注射lml，0. 5h后腹腔注射生理盐水2ml/只，揉摩腹部，处死并开 腹取腹水。将腹水离心，取沉淀物涂片，每鼠涂3张，放置凉干，Wright染色，每片油镜下计 数100个巨噬细胞（ΜΦ)，从中计数已吞噬鸡RBC的ΜΦ数及被吞噬的鸡红细胞（CRBC)总 数，并求出每鼠的平均吞噬率及吞噬指数，结果见表1。
[0080] 表1提高免疫力提取物对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡RBC活力的影响（X土SD)
[0081]
【权利要求】
1. 一种具有增强免疫力的药物组合物，其特征在于：以如下重量配比计，各组分及 含量为，0. 5-2份肉桂，0. 5-2份干姜，2-4. 5份五味子，2-4. 5份牡丹皮，2-4. 5份淡竹叶， 1. 5-2. 5份酸枣仁，2-4. 5份地黄，2-4. 5份山茱萸，0. 5-2份大枣，2-4. 5份牡蛎。
2. 根据权利要求1所述的具有增强免疫力的药物组合物，其特征在于：以如下重量配 比计，各组分及含量为，0. 5-1. 5份肉桂，0. 5-1. 5份干姜，2-3. 5份五味子，2-3. 5份牡丹皮， 2-3. 5份淡竹叶，1. 5-2. 3份酸枣仁，2-3. 5份地黄，2-3. 5份山茱萸，0. 5-1. 5份大枣，2-3. 5 份牡蛎。
3. 根据权利要求1所述的具有增强免疫力的药物组合物，其特征在于：以如下重量配 比计，各组分及含量为，1份肉桂，1份干姜，3份五味子，3份牡丹皮，3份淡竹叶，2份酸麥 仁，3份地黄，3份山茱萸，1份大枣，3份牡蛎。
4. 根据权利要求1所述的具有增强免疫力的药物组合物，其特征在于：每23克的治疗 更年期综合症的药物组合物中包括以下组分：Ig肉桂，Ig干姜，3g五味子，3g牡丹皮，3g淡 竹叶，2g酸麥仁，3g地黄，3g山茱萸，Ig大麥，3g牡贩。
5. 根据权利要求1或2或3或4所述的具有增强免疫力的药物组合物，其特征在于： 具有增强免疫力的药物组合物制成口服液或片剂或胶囊剂或丸剂或颗粒剂或滴丸。
6. 权利要求1或2或3或4所述的具有增强免疫力的药物组合物的制备方法，其特征 在于：包括以下步骤， A. 以上药材加水煎煮，每1克药材中加入7-10毫升水，煎煮3次，第一次煎煮I. 5-3h， 第二次煎煮l_2h，第三次煎煮0. 5-1. 5h ; B. 合并三次煎煮后过滤得到的滤液，将滤液浓缩至相对密度为1. 20-1. 25的浸膏； C. 加乙醇至醇沉浓度为50-80 %，静置24h，取上清液浓缩至相对密度为1. 12-1. 20的 浸膏，干燥，得到具有增强免疫力的药物组合物。
7. 根据权利要求6所述的具有增强免疫力的药物组合物的制备方法，其特征在于：步 骤D，加入淀粉，与具有增强免疫力的药物组合物混匀，装入胶囊。
8. 根据权利要求6所述的具有增强免疫力的药物组合物的制备方法，其特征在于：步 骤B中，合并滤液后，在60°C，将滤液浓缩至相对密度为1. 20-1. 25的浸膏。
9. 根据权利要求6所述的具有增强免疫力的药物组合物的制备方法，其特征在于：步 骤C中，在60°C，将上清液浓缩至相对密度为1. 12-1. 20的浸膏，喷雾干燥，得到具有增强免 疫力的药物组合物。
【文档编号】A61P37/04GK104306934SQ201410552843
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年10月17日 优先权日:2014年10月17日
【发明者】虞陆平 申请人:浙江施强制药有限公司