一种具有胶原蛋白覆膜的可扩张心血管支架的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种具有胶原蛋白覆膜的可扩张心血管支架，包括网管状支架和附着在网管状支架上的被膜，所述网管状支架和所述被膜都具有延伸率。所述被膜覆设于所述网管状支架的网格中及其外侧面和内侧面。网管状支架上被附有胶原蛋白，胶原蛋白是皮肤、血管、骨骼、牙齿和软骨等结缔组织的主要成分，因而具有较好的生物相容和顺应性，能充分隔离病变与血流，并能够被机体降解，吸收和利用，不会影响血管内皮化时间，因而，具有十分重要的意义。
【专利说明】一种具有胶原蛋白覆膜的可扩张心血管支架
【技术领域】
[0001]本发明涉及心血管支架【技术领域】，具体地，涉及一种具有胶原蛋白覆膜的可扩张心血管支架。
【背景技术】
[0002]随着科技的发展，血管支架不断更新换代，从不加任何药物的裸支架，到药物涂膜支架，再到可降解支架，其治疗效果越来越好，安全性越来越高。
[0003]血管支架按表面处理情况分可分为裸露型、涂层型和覆膜型。裸露型表面仅作抛光处理；涂层型在金属表面涂以肝素、氧化钛等物质；覆膜型即在金属支架外表覆以可降解或不可降解的聚合物薄膜。
[0004]覆膜支架即保存了普通支架的支撑功能，又能有效的改善病变血管的异常血液流动，因而在血管病变的治疗中得到了广泛的应用。然后，覆膜支架置入后发生再狭窄并发症的机率较高。再狭窄机率与程度和被膜的选择与内皮化的快慢有着密切的联系。因此，应当选择具有较好顺应性，能充分隔离病变与血流，拥有良好生物相容的材料。可用于覆膜支架的被膜材料很多，其中，PTFE或膨体聚四氟乙烯生物相容性较高，竞相膨胀性好，成品体积小，因而在临床上应用较多。然而，被膜在改善血流动力学异常的同时也增加了支架与血管的接触面积，延长了血管内皮化的时间，使支架作为异物长时间暴露于血液中，反而加大了血栓形成的几率。
【发明内容】
[0005]为了克服现有技术的不足，本发明提供了一种具有胶原蛋白覆膜的可扩张心血管支架，支架上被附有胶原蛋白，胶原蛋白是皮肤、血管、骨骼、牙齿和软骨等结缔组织的主要成分，因而具有较好的生物相容和顺应性，能充分隔离病变与血流，并能够被机体降解，吸收和利用，不会影响血管内皮化时间，因而，具有十分重要的意义。
[0006]本发明的技术方案如下:一种具有胶原蛋白覆膜的可扩张心血管支架，包括网管状支架和附着在网管状支架上的被膜。所述网管状支架和所述被膜都具有延伸率；所述被膜覆设于所述网管状支架的网格中及其外侧面和内侧面。
[0007]所述可扩张心血管支架还包括设置于网管状支架的内腔的球囊，所述球囊可膨胀扩增所述网管状支架，而后收缩退出网管状支架。
[0008]所述网管状支架为可降解金属及其合金，选自镁，锌，钙、铁或其合金。
[0009]所述被膜为胶原蛋白，胶原蛋白-壳聚糖复合材料或胶原蛋白-磷酸钙复合材料。
[0010]所述被膜为胶原蛋白-壳聚糖复合材料时，所述被膜通过静电纺丝制成，所述被膜所含组分及各组分的质量百分浓度为:胶原蛋白3-11%，壳聚糖1.5-3% ,PEO 0.8-1%,氯化钠0-20%。
[0011 ] 所述被膜为胶原蛋白-磷酸钙复合材料时，胶原蛋白质量含量为30-40 %，磷酸钙质量含量为60-70%。
[0012]所述可扩张心血管支架的制备方法，包括如下步骤:
[0013]4)制备网管状支架；
[0014]5)将所述网管状支架浸入胶原蛋白液中，使胶原蛋白粘附在所述网管状支架上；或用静电纺丝法制备胶原蛋白-壳聚糖复合材料的被膜，用被摸包覆所述网管状支架；或将所述网管状支架浸入胶原蛋白-磷酸钙混合溶液中，使胶原蛋白粘附在所述网管状支架上;
[0015]6)冷冻干燥。
[0016]胶原蛋白存在于人体皮肤、骨骼、牙齿、肌腱等部位，对人体的皮肤、血管、骨骼、牙齿和软骨的形成十分重要，胶原蛋白是这些结缔组织的主要物质。皮肤总重的70%是胶原蛋白，软骨中几乎都是胶原蛋白，正常骨骼中也含有80%的胶原蛋白(骨骼中，胶原蛋白的功能主要是利用其网状结构将钙、磷、矿物质等成分粘着然后构成骨质)。胶原蛋白与人体有着十分良好的生物相容性，能够被机体降解，吸收和利用，不会引发后遗症。
[0017]将胶原蛋白附着在血管支架上，不仅能够充分隔离病变与血流，胶原蛋白还能够与血小板黏结、聚集起到止血的作用，它的三螺旋结构能够诱导血小板附着，产生释放反应，而且能激活血液凝固因子，粘着在渗血的伤口上，对损伤的血管起到填塞的作用。
[0018]因此，本发明所述具有胶原蛋白覆膜的可扩张心血管支架，不仅具有较好的生物相容和顺应性，能充分隔离病变与血流，并能够被机体降解，吸收和利用，不会影响血管内皮化时间，因而，具有十分重要的意义。
【专利附图】
【附图说明】
:
[0019]图1为本发明所述具有胶原蛋白覆膜的可扩张心血管支架的结构示意图。
[0020]图2为图1所示可扩张心血管支架扩张后的结构示意图。
[0021]图3为图1所示可扩张心血管支架的网的一部分放大后的结构示意图。
【具体实施方式】
[0022]下面结合附图和优选实施例对本发明作进一步的描述，但本发明的实施方式不限于此。
[0023]参照图1和图2，一种具有胶原蛋白覆膜的可扩张心血管支架，包括网管状支架I和附着在网管状支架上的被膜(没显示)。所述网管状支架I和所述被膜都具有延伸率；所述被膜覆设于所述网管状支架I的网格中及其外侧面和内侧面。所述网管状支架I的网2为波纹形或棱格形，也可以选择其他形状。应理解，本发明对网2的形状并进行唯一限定，可以根据需要灵活多变。
[0024]参照图3，所述网管状支架I的网2上设有孔隙3从而便于在网2上携带药物。或将网3的表面面设置为凹凸不平，增加网2与被膜之间的附着力气。
[0025]所述网管状支架I的内腔设有球囊5。参照图2，所述球囊5可膨胀扩增所述网管状支架I和所述被膜，而后收缩退出网管状支架I。
[0026]所述网管状支架I的主要成分为可降解金属及其合金，选自镁，锌，钙、铁或其合金。
[0027]所述被膜为胶原蛋白，胶原蛋白-壳聚糖复合材料或胶原蛋白-磷酸钙复合材料。所述被膜为胶原蛋白-壳聚糖复合材料时，所述被膜通过静电纺丝制成，所述被膜所含组分及各组分的质量百分浓度为:胶原蛋白3-11%，壳聚糖1.5-3%，PEO 0.8-1%，氯化钠0-20%。所述被膜为胶原蛋白-磷酸钙复合材料时，胶原蛋白质量含量为30-40%，磷酸钙质量含量为60-70%。胶原蛋白与人体有着十分良好的生物相容性，能够被机体降解，吸收和利用，不会引发后遗症。
[0028]将胶原蛋白附着在血管支架上，不仅能够充分隔离病变与血流，胶原蛋白还能够与血小板黏结、聚集起到止血的作用，它的三螺旋结构能够诱导血小板附着，产生释放反应，而且能激活血液凝固因子，粘着在渗血的伤口上，对损伤的血管起到填塞的作用。
[0029]上述可扩张心血管支架的制备方法，包括如下步骤:
[0030]I)制备网管状支架；
[0031]2)将所述网管状支架浸入胶原蛋白液中，使胶原蛋白粘附在所述网管状支架上；或用静电纺丝法制备胶原蛋白-壳聚糖复合材料的被膜，用被摸包覆所述网管状支架；或将所述网管状支架浸入胶原蛋白-磷酸钙混合溶液中，使胶原蛋白粘附在所述网管状支架上;
[0032]3)冷冻干燥。
[0033]以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属【技术领域】的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，其架构形式能够灵活多变，可以派生系列产品。只是做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明由所提交的权利要求书确定的专利保护范围。
【权利要求】
1.一种具有胶原蛋白覆膜的可扩张心血管支架，包括网管状支架和附着在网管状支架上的被膜，其特征在于，所述网管状支架和所述被膜都具有延伸率；所述被膜覆设于所述网管状支架的网格中及其外侧面和内侧面。
2.如权利要求1所述的具有胶原蛋白覆膜的可扩张心血管支架，其特征在于，所述可扩张心血管支架还包括设置于网管状支架的内腔的球囊，所述球囊可膨胀扩增所述网管状支架，而后收缩退出网管状支架。
3.如权利要求1所述的具有胶原蛋白覆膜的可扩张心血管支架，其特征在于，所述网管状支架为可降解金属及其合金，选自镁，锌，钙、铁或其合金。
4.如权利要求1所述的具有胶原蛋白覆膜的可扩张心血管支架，其特征在于，所述被膜为胶原蛋白，胶原蛋白-壳聚糖复合材料或胶原蛋白-磷酸钙复合材料。
5.如权利要求4所述的具有胶原蛋白覆膜的可扩张心血管支架，其特征在于，所述被膜为胶原蛋白-壳聚糖复合材料时，所述被膜通过静电纺丝制成，所述被膜所含组分及各组分的质量百分浓度为:胶原蛋白3-11%，壳聚糖1.5-3% ,PEO 0.8-1%，氯化钠0-20%，其中胶原蛋白和壳聚糖质量为PEO质量的4倍。
6.如权利要求4所述的具有胶原蛋白覆膜的可扩张心血管支架，其特征在于，所述被膜为胶原蛋白-磷酸钙复合材料时，胶原蛋白质量含量为30-40%，磷酸钙质量含量为60-70%。
7.如权利要求1-6任一项所述的具有胶原蛋白覆膜的可扩张心血管支架的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: 1)制备网管状支架； 2)将所述网管状支架浸入胶原蛋白液中，使胶原蛋白粘附在所述网管状支架上；或用静电纺丝法制备胶原蛋白-壳聚糖复合材料的被膜，用被摸包覆所述网管状支架；或将所述网管状支架浸入胶原蛋白-磷酸钙混合溶液中，使胶原蛋白粘附在所述网管状支架上； 3)冷冻干燥。
【文档编号】A61L31/14GK104491934SQ201410827012
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月25日 优先权日:2014年12月25日
【发明者】李扬德 申请人:东莞颠覆产品设计有限公司