1.一种高活性胰酶(HA-胰酶)，其中所述胰酶具有至少约120USP IU/mg的脂肪酶比活性。
2.根据权利要求1所述的胰酶，所述胰酶具有至少约150USP IU/mg的脂肪酶比活性。
3.根据权利要求1所述的胰酶，所述胰酶具有至少约200USP IU/mg的脂肪酶比活性。
4.根据权利要求1所述的胰酶，所述胰酶具有至少约500USP IU/mg的脂肪酶比活性。
5.一种高效的药物组合物，所述药物组合物包含根据权利要求1、2、3或4所述的HA-胰酶。
6.根据权利要求1、2、3、4或5所述的组合物，其中所述胰酶是源自猪的。
7.根据权利要求5或6所述的组合物，其中所述组合物包含每剂量单位至少约9,000、约20,000、约40,000、约60,000、约80,000或约100,000USP IU脂肪酶。
8.根据权利要求7所述的组合物，所述组合物包含多个HA胰酶的包衣的颗粒，所述包衣的颗粒包含用至少一种肠溶的聚合物包衣的核心。
9.根据权利要求5、6、7或8所述的组合物，所述组合物为粉末、丸剂、微球、胶囊、袋剂、片剂、液体悬浮剂或液体溶液的形式。
10.一种用于制备HA-胰酶的方法，所述HA-胰酶具有至少约120USP IU/mg的脂肪酶比活性，所述方法包括用具有包含在28和45(MPa)0.5之间的Hildebrand溶解度参数的溶剂处理胰酶，其中所述溶剂是一种有机溶剂或有机溶剂的混合物或至少一种有机溶剂和水性溶剂的混合物，且所述方法的温度低于室温。
11.根据权利要求10所述的方法，其中所述溶剂具有包含在28和38(MPa)0.5之间的Hildebrand溶解度参数。
12.根据权利要求10所述的方法，其中所述溶剂具有包含在28和34(MPa)0.5之间的Hildebrand溶解度参数。
13.根据权利要求10所述的方法，其中所述溶剂具有包含在34和38(MPa)0.5之间的Hildebrand溶解度参数。
14.根据权利要求10所述的方法，其中所述溶剂具有包含在34和45(MPa)0.5之间的Hildebrand溶解度参数。
15.根据权利要求10所述的方法，其中所述溶剂具有包含在38和45(MPa)0.5之间的Hildebrand溶解度参数。
16.根据权利要求10、11、12、13、14或15所述的方法，所述方法用于制备具有至少约150USP IU/mg的脂肪酶比活性的胰酶。
17.根据权利要求10、11、12、13、14或15所述的方法，所述方法用于制备具有至少约200USP IU/mg的脂肪酶比活性的胰酶。
18.根据权利要求10、11、12、13、14或15所述的方法，所述方法用于制备具有至少约250USP IU/mg的脂肪酶比活性的胰酶。
19.根据权利要求10所述的方法，所述方法包括以下步骤：
a1)在溶剂中悬浮胰酶并沉淀不可溶部分，所述溶剂具有包含在34和45(MPa)0.5之间的Hildebrand溶解度参数；
a2)将步骤a1的所述不可溶部分从可溶部分分离；
a3)干燥步骤a2的所述不可溶部分。
20.权利要求19所述的方法，其中步骤1a)在约4℃的温度进行约60分钟。
21.根据权利要求10、19或20所述的方法，所述方法包括以下步骤：
a1.1)在搅拌下在水性溶剂中悬浮胰酶；
a1.2)通过向步骤a1.1的悬浮液添加至少一种有机溶剂或其混合物来沉淀不可溶部分；
a2)将步骤a1.2的所述不可溶部分从可溶部分分离；
a3)干燥步骤a2的所述不可溶部分。
22.根据权利要求21所述的方法，所述方法包括以下步骤：
a1.1)在搅拌下在水性溶剂中悬浮胰酶；
a1.2)将步骤a1.1的可溶部分从不可溶部分分离；
a1.3)通过向步骤a1.2的所述可溶部分添加至少一种有机溶剂或其混合物来沉淀不可溶部分；
a2)将步骤a1.3的所述不可溶部分从可溶部分分离；
a3)干燥步骤a2的所述不可溶部分。
23.根据权利要求22所述的方法，其中步骤a1.3进行约30分钟，且方法温度是4℃。
24.根据权利要求19所述的方法，所述方法包括以下步骤：
a1.1)在溶剂中悬浮胰酶并沉淀不可溶部分，所述溶剂具有包含在38和45(MPa)0.5之间的Hildebrand溶解度参数；
a1.2)将步骤a1.1的可溶部分从所述不可溶部分分离；
a1.3)通过向步骤a1.2的可溶部分添加至少一种有机溶剂或其混合物以获得具有包含在28和36之间的Hildebrand溶解度参数的混合物来沉淀不可溶部分；
a2)将步骤a1.3的不可溶部分从可溶部分分离；
a3.1)干燥步骤a1.2的不可溶部分；
a3.2)干燥步骤a2的不可溶部分；
a4)将步骤a3.1的不可溶部分与步骤a3.2的不可溶部分混合在一起。
25.根据权利要求21、22、23或24所述的方法，其中步骤a1.1的胰酶是以包含在0.05和0.3g/ml之间的量。
26.根据权利要求21、22或23所述的方法，其中步骤a.1的水性溶剂和步骤a1.2或步骤a1.3的有机溶剂所包含的溶剂具有38(MPa)0.5的Hildebrand溶解度参数。
27.根据权利要求24或25所述的方法，其中步骤a1.1的溶剂具有38(MPa)0.5的Hildebrand溶解度参数且步骤a1.3的溶剂具有36(MPa)0.5的Hildebrand溶解度参数。
28.根据权利要求10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26或27所述的方法，其中所述有机溶剂选自以下的组：正戊烷、正己烷、正庚烷、乙醚、环己烷、四氯化碳、乙酸乙酯、四氢呋喃、氯仿、三氯乙烯、丙酮、二甲基甲酰胺、正丙醇、异丙醇、乙醇、二甲亚砜丁醇、甲醇、乙腈、二噁烷和methylenchloride。
29.根据权利要求28所述的方法，其中所述有机溶剂选自丙酮、异丙醇和乙醇的组。
30.根据权利要求10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26或27所述的方法，其中所述水性溶剂是缓冲溶液。
31.根据权利要求30所述的方法，其中所述缓冲溶液具有pH＝7或pH＝4。
32.根据权利要求10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26或27所述的方法，其中所述有机溶剂是丙酮且所述水性溶剂是pH＝7的缓冲溶液。
33.根据权利要求10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26或27所述的方法，其中所述有机溶剂是乙醇且所述水性溶剂是pH＝7的缓冲溶液。
34.根据权利要求10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26或27所述的方法，其中所述有机溶剂是丙酮且所述水性溶剂是pH＝4的缓冲溶液。
35.根据权利要求10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26或27所述的方法，其中所述有机溶剂是乙醇且所述水性溶剂是pH＝4的缓冲溶液。
36.根据权利要求22所述的方法，其中步骤a1.1的水性溶剂和步骤a1.3的有机溶剂所包含的溶剂具有38(MPa)0.5的Hildebrand溶解度参数，且其中所述溶剂是丙酮和pH＝7的缓冲溶液的混合物，及步骤1.1a中的胰酶是以0.1g/ml的浓度。
37.根据权利要求22所述的方法，其中步骤a1.1的水性溶剂和步骤a1.3的有机溶剂所包含的溶剂具有38(MPa)0.5的Hildebrand溶解度参数，且其中所述溶剂是丙酮和pH＝4的缓冲溶液的混合物，及步骤a1.1中的胰酶是以0.1g/ml的浓度。
38.根据权利要求22所述的方法，其中步骤a1.1的水性溶剂和步骤a1.3的有机溶剂所包含的溶剂具有38(MPa)0.5的Hildebrand溶解度参数，且其中所述溶剂是乙醇和pH＝4的缓冲溶液的混合物，及步骤a1.1中的胰酶是以0.1g/ml的浓度。
39.根据权利要求22所述的方法，其中步骤a1.1的水性溶剂和步骤a1.3的有机溶剂所包含的溶剂具有38(MPa)0.5的Hildebrand溶解度参数，且其中所述溶剂是丙酮和pH＝7的缓冲溶液的混合物，及步骤a1.1中的胰酶是以0.3g/ml的浓度。
40.根据权利要求22所述的方法，其中步骤a1.1的水性溶剂和步骤a1.3的有机溶剂所包含的溶剂具有38(MPa)0.5的Hildebrand溶解度参数，且其中所述溶剂是丙酮和pH＝4的缓冲溶液的混合物，及步骤a1.1中的胰酶是以0.3g/ml的浓度。
41.根据权利要求22所述的方法，其中步骤a1.1的水性溶剂和步骤a1.3的有机溶剂所包含的溶剂具有38(MPa)0.5的Hildebrand溶解度参数，且其中所述溶剂是乙醇和pH＝4的缓冲溶液的混合物，及步骤a1.1中的胰酶是以0.3g/ml的浓度。
42.根据权利要求22所述的方法，其中步骤a1.1的溶剂具有38(MPa)0.5的Hildebrand溶解度参数，且其是丙酮和pH＝7的缓冲溶液的混合物，及步骤a1.1中的胰酶是在0.1g/ml的浓度。
43.根据权利要求10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41或42所述的方法，所述方法包括微生物和/或病毒负载减少的步骤。
44.根据权利要求43所述的方法，其中所述细菌和/或病毒负载减少通过过滤、加热、离子辐射、高压或通过烷基化进行。
45.治疗患有与胰腺酶不足相关的生理状况的患者的方法，所述方法包括对患者施用药学上可接受量的根据权利要求5、6、7、8或9所述的组合物。
46.一种制备HA-胰酶的方法，所述方法包括用饱和硫酸铵从天然胰酶溶液中沉淀胰酶。
47.一种制备HA-胰酶的方法，所述方法包括以下步骤：
a)在水性缓冲剂中悬浮天然胰酶；
b)离心天然胰酶的悬浮液；
c)滗出步骤b的上清液；
d)向所述上清液添加硫酸铵溶液以形成沉淀；
e)离心步骤d的悬浮液以产生包含HA-胰酶的小团。
48.根据权利要求47所述的方法，其中所述硫酸铵溶液是饱和硫酸铵溶液。
49.根据权利要求48所述的方法，其中将饱和硫酸铵添加到所述上清液中以达到最终浓度50-75％的饱和硫酸铵。
50.根据权利要求48所述的方法，其中将饱和硫酸铵添加到所述上清液中以达到最终浓度60％的饱和硫酸铵。
51.根据权利要求47所述的方法，所述方法还包括以下步骤：
f)用硫酸铵洗涤所述小团。
52.根据权利要求47所述的方法，所述方法还包括在水性缓冲剂中溶解所述小团以形成HA-胰酶溶液。
53.根据权利要求52所述的方法，其中所述HA-胰酶溶液通过凝胶过滤脱盐。
54.根据权利要求53所述的方法，其中凝胶过滤在包含交联的葡聚糖凝胶的柱上进行。
55.根据权利要求46或47所述的方法，其中所述HA-胰酶具有天然胰酶的脂肪酶活性的至少60％。
56.根据权利要求46或47所述的方法，其中所述HA-胰酶具有天然胰酶的淀粉酶活性的至少75％。
57.根据权利要求46或47所述的方法，其中所述HA-胰酶具有天然胰酶的蛋白酶活性的至少50％。
58.根据权利要求46或47所述的方法，其中所述HA-胰酶具有天然胰酶的蛋白质浓度的2-5倍的蛋白质浓度。
59.根据权利要求46或47所述的方法，其中所述HA-胰酶具有天然胰酶的脂肪酶活性的至少60％、淀粉酶活性的至少75％和蛋白酶活性的至少50％。
60.根据权利要求46或47所述的方法，其中所述HA-胰酶具有天然胰酶的脂肪酶活性的至少60％、淀粉酶活性的至少75％和蛋白酶活性的至少50％，且具有天然胰酶的蛋白质浓度的2-5倍的蛋白质浓度。
61.一种高效的药物组合物，所述药物组合物包含通过根据权利要求10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41或42所述的方法制备的HA-胰酶。