含ω‑3脂肪酸酯和他汀类的口服给药复合制剂的制作方法

技术特征：

1.一种口服给药复合制剂，包含：

含有ω-3脂肪酸酯的胶囊；和

含有他汀类的片剂，其包封于所述胶囊内。

2.如权利要求1所述的口服给药复合制剂，其特征在于，所述他汀类选自下组中的至少一种：阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀及其药学上可接受的盐。

3.如权利要求1所述的口服给药复合制剂，其特征在于，所述含有他汀类的片剂还含有崩解剂。

4.如权利要求3所述的口服给药复合制剂，其特征在于，所述崩解剂选自下组中的至少一种：羟丙基甲基纤维素、玉米淀粉、琼脂粉、甲基纤维素、膨润土、羟丙基淀粉、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、羧甲基纤维素钙、柠檬酸钙、月桂基硫酸钠、无水硅酸、葡聚糖、离子交换树脂、聚乙酸乙烯酯、甲醛、酪蛋白、直链淀粉、瓜尔胶、碳酸氢钠、聚乙烯吡咯烷酮、磷酸钙、凝胶化淀粉、阿拉伯树胶、支链淀粉、果胶、聚磷酸钠、乙基纤维素、白糖、硅酸镁铝、D-山梨醇、交聚维酮、DST，交联羧甲基纤维素钠和羟基乙酸淀粉钠。

5.如权利要求3所述的口服给药复合制剂，其特征在于，其中所述崩解剂选自下组中的至少一种：交聚维酮、DST、交联羧甲基纤维素钠和羟基乙酸淀粉钠。

6.如权利要求1所述的口服给药复合制剂，其特征在于，ω-3脂肪酸酯的含量相对于口服复合制剂总重量为30wt％至80wt％。

7.如权利要求1所述的口服给药复合制剂，其特征在于，他汀类的含量相对于口服复合制剂总重量为0.5wt％至10wt％。

8.如权利要求1所述的口服给药复合制剂，其特征在于，所述含有他汀类的片剂由薄膜包衣基质包覆。

9.如权利要求3所述的口服给药复合制剂，其特征在于，所述薄膜包衣基质选自下组的至少一种：羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素和聚乙酸乙烯酯。

10.如权利要求1所述的口服给药复合制剂，其特征在于，所述胶囊的壳由选自下组至少一种的组分构成：阿拉伯胶、黄蓍胶、刺梧桐胶、印度胶、瓜尔胶、槐豆胶、塔拉胶、魔芋胶、海藻胶、琼脂、角叉菜胶、果胶、甘露聚糖、甘油、明胶和黄原胶。

11.如权利要求1所述的口服给药复合制剂，其特征在于，在普通桨法的条件下，所述复合制剂所包含的他汀类于30分钟-1小时内所溶出的量相对所述复合制剂的总重量为70wt％-85wt％。

12.如权利要求1所述的口服给药复合制剂，其特征在于，在篮法的条件下，复合制剂所包含的他汀类于30分钟-1小时内所溶出的量相对所述复合制剂的总重量为70wt％-85wt％。