本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗糖尿病便秘的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
糖尿病是临床上比较常见的慢性疾病,可使多个系统器官受累。当前,临床治疗糖尿病便秘的方法有很多,但彻底根治该疾病的方法较少, 仅是对患者的症状进行改善。因此, 对治疗糖尿病便秘的方法进行深入探究具有较为重要的临床价值。
红花菜：【来源】为豆科植物紫云英的全草。春、夏季采收，洗净，鲜用或晒干。【原形态】紫云英 一年生草本。茎直立或匍匐，高10-40cm。奇数羽状复叶；托叶卵形，上面有毛；小叶7-13枚，倒卵形，长5-20mm，宽5-12mm，先端微凹或圆形，基部楔形，两面被长硬毛。总状花序近伞形，腋生，有花6-12朵，总花梗长5-15cm，苞片三角卵形，被硬毛；萼钟状，外面被长硬毛，5齿，齿与萼管等长，披针形；花冠紫色或白色，旗瓣长圆形，先端圆微缺，长7mm，宽4.5mm，翼瓣短，有爪和耳，龙骨瓣和旗瓣等长，有爪和耳；雄蕊10，二体(9)﹢1，花柱无毛。荚果线状长圆形，稍弯，长1-2cm，宽0.4cm，黑色，无毛。花期2-6月，果期3-7月。【化学成分】全草含多种黄酮类成分：槲皮素糖甙(glycoside of quercetin)，芹菜素(apigenin)，异鼠李素(isorhamnetin)，木犀草素(luteolin)，刺槐素(acacetin)，山柰酚(kaempferol)，此外还含有胡芦巴碱(trigonelline)，胆碱(choline)，腺嘌呤(adenine)，脂肪(fat)，组氨酸(histidine)，精氨酸(arginine)，丙二酸(malonic acid)，刀豆氨酸(canavanine)，ATP酶(ATPase)。花粉中还含蛋白质(protein)，乳酸脱氢酶(lactate dehydrogenase)，天冬氨酸转氨酸酶(aspartic transaminase)，丙氨酸转氨酶(adenosine deaminase)，碱性磷酸酯酶(alkphosphatase)。叶含紫云英叶蛋白。【性味】甘辛；平。【归经】心；肝；肺经。【功能主治】清热解毒，祛风明目，凉血止血。主咽喉痛，风痰咳嗽，目赤肿痛，疔疮，带状疱疹，疥癣，痔疮，齿衄，外伤出血，月经不调，带下，血小板减少性紫癜。【摘录】《中华本草》。
灯笼花：【来源】为杜鹃花科植物灯笼花的块茎及根。全年均可采收，洗净鲜用或切片晒干。【原形态】附生灌木，高60-100cm。茎的基部通常增大成粗肥的块茎，根亦多为纺锤状。枝条细长，密生平展的刚毛。单叶互生；叶柄短，被微柔毛；叶片革质，椭圆形，长0.7-1.5cm，宽6-8mm，先端尖锐或钝，基部楔形或圆形，上半部边缘有细锯齿。花单生于叶腋，花梗与萼筒被灰色短柔毛，散生少数腺头刚毛；花萼筒檐部长4mm，深裂；裂片三角形；锐尖，具明显的脉纹；花冠圆筒状，长2-2.8cm，深红色，裂片三角形，先端暗绿色；雄蕊10枚，花丝长约1.5mm，花药背面无距；子房下位，花柱细长，无毛，柱头截形。果小，直径4mm。花期1-6月，果期7月。【性味】苦；性凉。【功能主治】活血止痛；清热利湿。主跌打损伤；风湿痹痛；胃痛；肝炎；水肿；无名肿毒毒。【摘录】《中华本草》。
猪苓：【来源】为多孔菌科真菌猪苓的菌核。南方全年皆采，北方以夏、秋两季为多。挖出后去掉泥砂，晒干。放干燥通风处。猪苓隐生于地下，地上无苗，寻找较困难。据河北经验，凡生长猪苓的地方，其土壤肥沃，发黑，雨水渗透也快，小雨后地面仍显干燥。【原形态】菌核形状不规则，呈大小不一的团块状，坚实，表面紫黑色，有多数凹凸不平的皱纹，内部白色，大小一般为3-5cm×3-20cm。子实体从埋生于地下的菌核上发出，有柄并多次分枝，形成一丛菌盖，总直径可达20cm。菌盖圆形，直径1-4cm，中部脐状，有淡黄色的纤维鳞片，近白色至浅褐色，无环纹，边缘薄而锐，常内卷，肉质，干后硬而脆。菌肉薄，白色。菌管长约2mm，与菌肉同色，下延。管口圆形至多角形，每1mm间3-4个。孢子无色，光滑，圆筒形，一端圆形，一端有歪尖，（7-10）μm×(3-4.2)μm。【性状】1.性状鉴别 菌核呈不规则块状、条形、类圆形或扁块状，有的有分枝，长5-25cm，直径2-6cm。表面黑色、灰黑色或棕黑色，皱缩或有瘤状突起。体轻，质硬，断面类白色或黄白色，略呈颗粒状。气微，味淡。以个大、外皮黑色、断面色白、体较重者为佳。2.显微鉴别 粉末黄白色。用斯氏液装片可见散在的菌丝及粘结的菌丝团块。菌丝细长，弯曲，有分枝，粗细不一，或有结节状膨大部分，直径1.5-6μm，稀至13μm，大多无色，少数黄棕色或暗棕色；棕色菌丝较粗，横壁不明显。草酸钙方晶极多，大多呈正方八面体或规则的双锥八面体，也有呈不规则多面形，直径3-60μm，长至68μm，有时可见数个集结。粉末遇水合氯醛液粘化成胶冻状。【化学成分】菌核含猪苓葡聚糖Ⅰ，甾类化合物：多孔菌甾酮(polyporusterone)A、B、C、D、E、F、G，4，6，8（14），22-麦角甾四烯-3-酮[ergosta-4,6,8(14),22-tetraen-3-one],25-脱氧罗汉松甾酮(25-deoxymakisterone)A,25-脱氧-24(28)-去氢罗汉松甾酮[25-deoxy-24(28)-dehydro9makisterone]A,7,22-麦角二烯-3-酮(ergosta-7,22-dien-3-one),7,22-麦角甾二烯-3-醇(ergosta-7,22-dien-3-ol),5,7,22-麦角甾三烯-3-醇(ergosta-5,7,22-trien-3-ol),5α,8α-表二氧-6，22-麦角甾二烯-3-醇(5α.8α-epidioxyergosta-6,22-dien-3-ol),还含α-羟基二十四碳酸(α-hydroxytetracosanoic acid)。另有报道猪苓菌丝发酵滤液中多糖是由D-甘露糖(D-mannose)、D-半乳糖(D-galactose)、D-葡萄糖(D-glucose)组成，其摩尔比为20:4:1。【药理作用】1.利尿利用：猪苓煎剂，相当于生药0.25-0.5g／kg，静脉注射或肌内注射，对不麻醉犬具有比较明显的利尿作用，并能促进钠、氯、钾等电解质的排出，可能是由于抑制了肾小管重吸收机能的结果。2.对免疫功能的影响：2.1．免疫增强作用：苓多糖能显着增强小鼠T细胞对ConA的增殖反应以及B细胞对LPS的增殖反应。猪苓多糖对小鼠全脾细胞有明显的促有丝分裂作用。在12.5mg／(kg· 天)剂量下，猪苓多糖能明显增强小鼠对SRBC的特异抗体分泌细胞数；能明显增强小鼠对异型脾细胞迟发型超敏反应以及促进异型脾细胞激活细胞毒T细胞(CTL)对靶细胞的杀伤。CTL是机体免疫监视的重要效应细胞，在肿瘤免疫中具有关键作用。2.2．一种非T细胞性促有丝分裂素作用。用正常小鼠脾细胞及胸腺细胞、裸鼠脾细胞及去除吸附性细胞后脾细胞培养，观察对不同浓度猪苓多糖的增殖反应。结果表明裸鼠脾细胞对猪苓多糖的反应与正常小鼠细胞无区别，即T细胞在此反应中不起作用；裸鼠脾细胞在去除吸附性细胞后，余下的细胞绝大多数是B细胞，但仍能对猪苓多糖发生明显的增殖反应，表明猪苓多糖具有B细胞促有丝分裂的作用。裸鼠脾细胞在去除吸附性细胞后对猪苓多糖的反应却明显减弱，说明吸附性细胞在裸鼠脾细胞对猪苓多糖的反应中具有一定的辅助作用。揭示猪苓多糖可能是一种非T细胞性促有丝分裂素。但不具有血球凝集作用，不同于PHA和ConA等植物来源的促有丝分裂素。2.3．对小鼠血液ANAE阳性淋巴细胞的影响：验小鼠每天腹腔注射猪苓多糖2mg／0.2ml，连续7天。实验前、后取血涂片，用a-醋酸萘酯酶法，标记ANAE阳性T淋巴细胞，并测定百分率。结果表明，猪苓多糖对小鼠血液ANAE阳性T淋巴细胞总数无影响，对颗粒型阳性T淋巴细胞有减少，而对分散颗粒型阳性T淋巴细胞有显着增殖现象。3.抗肿瘤作用：3.1．对荷肝癌H22小鼠肝脏糖代谢和肾上腺皮质功能的作用：猪苓多糖给于荷肝癌H22小鼠腹腔注射200mg／kg×2天，于第10天处死动物，取出腹水，用伊红法检测每鼠肿瘤细胞总数。结果其抑制率为39%。腹腔注射100-200mg／kg共5天，可使荷癌鼠肝糖原积累增加，糖原异生酶：葡萄糖-6-磷酸酶，果糖-1，6-二磷酸酶活性增强，但对正常鼠肝脏无此作用。400mg／kg可使荷癌鼠亢进的皮质功能恢复正常。提示猪苓多糖有适应原样作用，这可能是它抗肿瘤作用的一个药理学基础。3.2．对荷肝癌H22小鼠肝糖原积累、糖异生和分解酶系的作用：肿瘤形成过程中基因表达的调节和基因重排是通过关键酶而进行，由于糖异生是机体保持稳态的重要机制。选择糖代谢途径小的几个关键酶的活性及其动态变化作为指标，观察对肿瘤有效的猪苓多糖是如何增加荷癌小鼠肝糖原的积累。以猪苓多糖每天腹腔注射400mg／kg共5天，能使葡糖-6-磷酸酶(G-6-Pase)活性从217±35上升到267±12umolp／克蛋白质／小时，果糖-1，6-二磷酸酶(F1，6-Pase)活性从263±25上升到448±56umolp／克蛋白质/小时，如单次腹腔注射同一剂量，G-6-pase活性1.5小时就明显升高，12小时达高峰，24和48小时仍保持在较高水平，F-1，6-Pase在12和24小时才明显升高，而肝糖原要到24小时后才显着增加。但对糖原分解酶即磷酸化酶的活性没有影响。提示猪苓多糖给药后荷癌小鼠肝糖原积累是通过糖原异生酶活性的增高，加速糖异生使机体自稳状态改善而发挥作用。3.3.猪苓提取物的抗肿瘤作用：猪苓提取物(主要为猪苓多糖)对小鼠移植性肿瘤S-180有较显着的抑制作用。抑瘤率达50-70%，瘤重抑制率达30%以上。经提取物治疗的荷瘤小鼠中，约有6-7%肿瘤完全消退。对肿瘤完全消退的小鼠，在1-6月后再接种肿瘤细胞，均不生长肿瘤，提取物经腹腔注射、静脉注射及灌胃等给药，在一定剂量下均能抑制肿瘤的生长，但灌胃的效果较腹腔注射和静脉注射差，给药量也大。预防给药对S-180起抑瘤作用。在单用化疗药不表现抗肿瘤效果的剂量下，加用适量的猪苓提取物会有显着抗肿瘤作用。对荷瘤小鼠脾脏抗体产生细胞明显增多，表明有显着的促进抗体形成作用，还能显着提高荷瘤小鼠腹腔巨噬细胞吞噬活力。本品能提高S-180腹水癌细胞内 cAMP的含量，在癌细胞增殖抑制率高的实验组，癌细胞内cAMP含量提升率也高，一般癌细胞内cAMP含量低于正常细胞，癌变越恶化cAMP含量越低。cAMP能使肿瘤细胞向正常细胞转化。猪苓酮A-G，7种化合物对L1210细胞有细胞毒作用，有剂量依赖性的抑制作用。3.4.对实验性膀胱肿瘤的抑制作用：雌性大鼠给于致癌剂BBN［N-丁基-N-(4-羟丁基)亚硝胺］溶液0.25ml(90mg)灌胃，每周2次，共12周，每只总剂量BBN为2.16g，在同时饲以猪苓干粉90g／kg 喂养。30周后处死。结果表明，膀胱总发瘤率由病理对照组的100%降至61.1%，减少了38.9%，每鼠肿瘤数和瘤直径显着低于病理对照组，发癌率由病理对照组的77.8%降至11.1%，减少了66.7%表明猪苓对BBN膀胱瘤的发生具有较显着的抑制作用，且无明显毒副作用。4.对中毒性肝炎小鼠肝脏的保护作用：以四氯化碳和D-半乳糖胺腹腔注射给于小鼠，诱发成中毒性肝炎，在诱发前后腹腔注射给于猪苓多糖100-200mg／kg，均为隔4、8、12小时给药1次。均可明显阻止肝病变发生，SGPT活力下降，肝5'-核苷酸酶、酸性磷胺酶6-磷酸葡萄糖磷酸酶活力回升。体外亦有类似作用，表明对肝脏有明显的保护作用。5.抗辐射作用：猪苓多糖具有防治小鼠急性放射病的明显效果，有效剂量和时间都比较宽。分别于照射前2和48小时腹腔注射给予受致死剂量(800rad)全身照射的小鼠，可使其存活率提高30-70%。照射后给药，不论口服或腹腔注射都有防护效价，预防比治疗效果价高。猪苓多糖对受照小鼠的造血功能无保护作用，而对受照小鼠肾上腺皮质的应激机能确有明显提高。初步认为猪苓多糖的抗辐射作用可能是通过调节垂体-肾上腺系统的功能，使机体处于应激状态，从而增强了抗辐射损伤的能力。6.其它作用：猪苓多糖腹腔注射给于小鼠48小时，能使小鼠胸腺细胞中3H一TdR的掺入明显增强，同时加速胸腺细胞的释放。由于一方面切除肾上腺后不再有这些现象，另一方面多糖能使动物血浆中皮质酮含量明显增高，因此可认为这些作用是通过肾上腺皮质而实现的。【性味】甘淡；平。【归经】脾；肾；肺；膀胱经。【功能主治】利尿渗湿。主小便不利；水肿胀满；脚气；泄泻；淋浊；带下。【摘录】《中华本草》。
蛤蟆草：【来源】紫草科斑种草属植物斑种草Bothriospermum chinense （Turcz.） Bunge，以全草入药。夏季采集，去净泥土，晒干。【性味】微苦，凉。【功能主治】解毒消肿，利湿止痒。用于痔疮，肛门肿痛，湿疹。【摘录】《全国中草药汇编》。
羊奶子：【来源】胡颓子科胡颓子属植物多花胡颓子Elaeagnus multiflora Thunb.，以根、叶、果入药。春采叶，夏采果，秋挖根，晒干。【性味】酸、涩，平。【功能主治】平喘，活血，止痢。用于哮喘，痢疾，跌打损伤，痔疮。【摘录】《全国中草药汇编》。
二亚油酸钴（Cobalt Dilinoleate）：分子式：C36H62CoO4，分子量：617.82，CAS 登录号：6401-84-9。沸点：360.6°Cat 760 mmHg （计算值），闪点：273°C （计算值）。
氢溴酸莨菪碱（Dolonil）：分子式：C17H24BrNO3，分子量：370.29，CAS 登录号：4607-53-8 (6415-90-3)。熔点：152°C （实验值），沸点：429.8°C at 760 mmHg （计算值），闪点：213.7°C （计算值）。
技术实现要素：
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效治疗糖尿病便秘的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该治疗糖尿病便秘的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
红花菜2750—2850g、灯笼花2250—2350g、猪苓4150—4250g、蛤蟆草950—1050g、羊奶子1350—1450g、二亚油酸钴62—72g、氢溴酸莨菪碱85—95g。
优选的用于治疗糖尿病便秘的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
红花菜2800g、灯笼花2300g、猪苓4200g、蛤蟆草1000g、羊奶子1400g、二亚油酸钴66g、氢溴酸莨菪碱90g。
一种治疗糖尿病便秘的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗糖尿病便秘的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗糖尿病便秘药物。
一种治疗糖尿病便秘的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：红花菜2750—2850g、灯笼花2250—2350g、猪苓4150—4250g、蛤蟆草950—1050g、羊奶子1350—1450g、二亚油酸钴62—72g、氢溴酸莨菪碱85—95g；
制备方法：
（1）按原料药配比取红花菜、灯笼花、猪苓、蛤蟆草、羊奶子、二亚油酸钴、氢溴酸莨菪碱，混匀，用重量百分比浓度38%乙醇作为溶剂，在30℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为45小时，每次溶剂用量为原料药总重量的45倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度60%乙醇作为溶剂，加热回流提取4次，每次提取时间为2.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度58%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度58%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种治疗糖尿病便秘的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：红花菜2800g、灯笼花2300g、猪苓4200g、蛤蟆草1000g、羊奶子1400g、二亚油酸钴66g、氢溴酸莨菪碱90g；
制备方法：
（1）按原料药配比取红花菜、灯笼花、猪苓、蛤蟆草、羊奶子、二亚油酸钴、氢溴酸莨菪碱，混匀，用重量百分比浓度38%乙醇作为溶剂，在30℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为45小时，每次溶剂用量为原料药总重量的45倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度60%乙醇作为溶剂，加热回流提取4次，每次提取时间为2.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度58%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度58%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种治疗糖尿病便秘的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗糖尿病便秘的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗糖尿病便秘药物。
具体实施方式
实施例1：治疗糖尿病便秘的药物组合物及其制备方法
治疗糖尿病便秘的药物组合物的原料药的组成和重量份为：红花菜2800g、灯笼花2300g、猪苓4200g、蛤蟆草1000g、羊奶子1400g、二亚油酸钴66g、氢溴酸莨菪碱90g；
制备方法：
（1）按原料药配比取红花菜、灯笼花、猪苓、蛤蟆草、羊奶子、二亚油酸钴、氢溴酸莨菪碱，混匀，用重量百分比浓度38%乙醇作为溶剂，在30℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为45小时，每次溶剂用量为原料药总重量的45倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度60%乙醇作为溶剂，加热回流提取4次，每次提取时间为2.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度58%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度58%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：治疗糖尿病便秘的药物组合物及其制备方法
治疗糖尿病便秘的药物组合物的原料药的组成和重量份为：红花菜2750g、灯笼花2350g、猪苓4150g、蛤蟆草1050g、羊奶子1350g、二亚油酸钴72g、氢溴酸莨菪碱85g；
制备方法：
（1）按原料药配比取红花菜、灯笼花、猪苓、蛤蟆草、羊奶子、二亚油酸钴、氢溴酸莨菪碱，混匀，用重量百分比浓度38%乙醇作为溶剂，在30℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为45小时，每次溶剂用量为原料药总重量的45倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度60%乙醇作为溶剂，加热回流提取4次，每次提取时间为2.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度58%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度58%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：治疗糖尿病便秘的药物组合物及其制备方法
治疗糖尿病便秘的药物组合物的原料药的组成和重量份为：红花菜2850g、灯笼花2250g、猪苓4250g、蛤蟆草950g、羊奶子1450g、二亚油酸钴62g、氢溴酸莨菪碱95g；
制备方法：
（1）按原料药配比取红花菜、灯笼花、猪苓、蛤蟆草、羊奶子、二亚油酸钴、氢溴酸莨菪碱，混匀，用重量百分比浓度38%乙醇作为溶剂，在30℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为45小时，每次溶剂用量为原料药总重量的45倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度60%乙醇作为溶剂，加热回流提取4次，每次提取时间为2.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度58%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度58%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物300g，加入淀粉110g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素33g，硬脂酸镁5g，混匀，压制成1000片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物311g，加入淀粉81g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1000粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 193g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物14g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为5℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.4cm，滴速以每分57滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实施例7：治疗糖尿病便秘的药物组合物
治疗糖尿病便秘的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
猪苓4000g、蛤蟆草2850g、二亚油酸钴82g、氢溴酸莨菪碱56g。
实施例8：治疗糖尿病便秘的药物组合物
治疗糖尿病便秘的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
猪苓3950g、蛤蟆草2900g、二亚油酸钴77g、氢溴酸莨菪碱61g。
实施例9：治疗糖尿病便秘的药物组合物
治疗糖尿病便秘的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
猪苓4050g、蛤蟆草2800g、二亚油酸钴87g、氢溴酸莨菪碱51g。
实验例1：治疗糖尿病便秘的试验研究
1 资料与方法
1. 1 一般资料 随机选取山东交通医院2015年3月—2015年6月收治的100例糖尿病便秘患者, 随机分为对照组和实验组,各50例。所有患者均签署知情同意书。实验组患者男25例, 女25例,年龄30—72岁,平均年龄(49.37±8.37)岁, 病程2—15 年, 平均病程(9.97±2.87)年。对照组患者男26例, 女24例, 年龄30—73岁,平均年龄(49.38±8.37)岁, 病程2—15年,平均病程(9.97±2.86)年。两组患者性别、年龄、病程一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1. 2 方法 对照组患者给予西沙必利片(哈尔滨制药有限公司)进行疗, 5 mg/ 次, 3次/d,治疗2周。实验组患者口服该药物组合物（实施例1药物组合物批号20141229），每次1.5g，每日3次，连用2 周。并观察两组患者的不良反应情况。
1. 3 疗效判定标准 显效：经2周治疗, 患者大便情况恢复正常, 症状均消失；有效：经2 周治疗, 患者的便秘情况得到一定改善, 大便间隔时间以及便质趋于正常, 症状好转；无效：经2周治疗,患者治疗效果未达到上述标准。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。
1. 4 统计学方法 采用SPSS16.0 统计学软件对数据进行统计分析。计量资料采用 t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2 检验。 P<0.05 表示差异具有统计学意义。
2 结果
2. 1 疗效比较 经2周治疗后, 实验组显效35例, 有效12例, 无效3例, 治疗总有效率为94%。对照组显效19例,有效16例, 无效15例, 总有效率为70%。实验组治疗效果优于对照组, 差异有统计学意义(x2=11.7461, P<0.05)。
2. 2 不良反应比较 经治疗,实验组患者中出现不良反应1例, 过敏0例,出现消化道不良反应1例,不良反应发生率为2%。对照组患者中出现不良反应5例, 其中3例患者头晕, 皮疹1例, 恶心1例,不良反应发生率为10%。对照组以及实验组患者的不良反应发生率比较, 差异有统计学意义(x2 =4.7348, P<0.05)。
实验例2：典型病例
邹XX，女，55岁，糖尿病便秘患者，患糖尿病10年，最近两年总是便秘，3-4天大便一次而且排出不多. 2015年11月28日开始口服该药物组合物（实施例1药物组合物批号20141229），每次1.5g，每日3次，连用3周。大便次数和量数明显曾多，后继续服用2周，便秘现象彻底解除。
衣XX，男，65岁，糖尿病便秘患者，2015年11月20日病情加重，大便成球状，硬而且干燥，医院诊断大肠内缺血。2015年11月21日开始口服该药物组合物（实施例1药物组合物批号20141229），每次1.5g，每日3次，连用3周。大便次数和量数明显曾多，后继续服用2周，便秘现象彻底解除。