本发明涉及中药制剂
技术领域：
，具体涉及一种消栓再造丸及其制备方法。
背景技术：
：消栓再造丸以中医药理论为指导，在古方再造丸和人参再造丸的基础上，根据脑血栓形成引起后遗症的病因病机，经反复研究、加减化裁而成的。中风偏瘫病症可大致分为三种类型：阴虚阳亢症，即高血压型；血虚中风症，即血压正常或偏低型；气滞血瘀症，即脑血栓型。消栓再造丸就是针对脑血栓型来治疗的。其处方主要由丹参、人参、三七、血竭、安息香、苏合香、川芎、沉香、天麻、金钱白花蛇等药味组成，功能活血化瘀、祛风通络、补气养血、消血栓、降血脂，主治由脑血栓引起的后遗症：肢体偏瘫、半身不遂、口眼歪斜、言语障碍、胸中郁闷、血脂增高等症。现代药理研究表明：消栓再造丸对动物正常血脂水平无影响，而对高血脂类型动物的血脂有明显的下降；对动物实验性的动脉粥样硬化的形成，有较好的预防和抑制作用；对体外血栓形成有延长凝血时间的作用，临床观察主要治疗脑血栓引起的后遗症有显著疗效。消栓再造丸主治脑血栓后遗症外，对于西医诊断为冠脉粥样硬化性心脏病、心绞痛、心肌梗塞等，中医辨症为气滞血瘀症的均可使用。另外，对于年逾四十的中老年人，平素肝阳偏亢、血压偏高、出现剧烈眩晕头痛、面红目赤、心烦易怒、四肢发麻等中风先兆或高血压危象时，立服此药，可起预防效果。再者，对于素体肥胖、胸中郁闷、血脂较高的高血脂患者，亦可服用，已取得降血脂、预防心脑血管疾病的作用。但现有技术制备的消栓再造丸稳定性较差，且不易长时间存放。技术实现要素：针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题之一是提供一种消栓再造丸。本发明的解决的技术问题之二是提供一种消栓再造丸的制备方法。本发明目的是通过如下技术方案实现的：一种消栓再造丸，包括下述重量份的原料制备而成：血竭15-25份、赤芍20-30份、没药21-31份、当归23-33份、牛膝18-28份、丹参20-30份、川芎13-23份、桂枝15-25份、三七20-30份、豆蔻21-31份、郁金20-30份、枳壳21-31份、白术19-29份、人参15-25份、沉香13-23份、金钱白花蛇13-23份、僵蚕15-25份、白附子18-28份、天麻25-35份、防己20-30份、木瓜25-35份、全蝎13-23份、铁丝威灵仙20-30份、黄芪23-33份、泽泻15-25份、茯苓15-25份、杜仲15-25份、槐米21-31份、麦冬15-25份、五味子20-30份、骨碎补18-28份、松香15-25份、山楂23-33份、肉桂15-25份、冰片0.5-1.5份、苏合香0.5-1.5份、安息香3-7份、朱砂5-15份。一种消栓再造丸，由下述重量份的原料制备而成：血竭15-25份、赤芍20-30份、没药21-31份、当归23-33份、牛膝18-28份、丹参20-30份、川芎13-23份、桂枝15-25份、三七20-30份、豆蔻21-31份、郁金20-30份、枳壳21-31份、白术19-29份、人参15-25份、沉香13-23份、金钱白花蛇13-23份、僵蚕15-25份、白附子18-28份、天麻25-35份、防己20-30份、木瓜25-35份、全蝎13-23份、铁丝威灵仙20-30份、黄芪23-33份、泽泻15-25份、茯苓15-25份、杜仲15-25份、槐米21-31份、麦冬15-25份、五味子20-30份、骨碎补18-28份、松香15-25份、山楂23-33份、肉桂15-25份、冰片0.5-1.5份、苏合香0.5-1.5份、安息香3-7份、朱砂5-15份、矫味剂0.05-1份、保鲜剂0.3-3份。优选地，所述的矫味剂为壳七糖、海藻糖、乳糖中一种或多种的混合物。更优选地，所述的矫味剂由壳七糖、海藻糖、乳糖混合而成，所述壳七糖、海藻糖、乳糖的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。优选地，所述的保鲜剂为水仙苷、木犀草苷、紫云英苷中一种或多种的混合物。更优选地，所述的保鲜剂由水仙苷、木犀草苷、紫云英苷混合而成，所述水仙苷、木犀草苷、紫云英苷的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。本发明还提供了上述消栓再造丸的制备方法，包括以下步骤：将血竭、赤芍、没药、当归、牛膝、丹参、川芎、桂枝、三七、豆蔻、郁金、枳壳、白术、人参、沉香、金钱白花蛇、僵蚕、白附子、天麻、防己、木瓜、全蝎、铁丝威灵仙、黄芪、泽泻、茯苓、杜仲、槐米、麦冬、五味子、骨碎补、山楂、肉桂分别放入烤箱内烘烤，烘烤温度为55-75℃，时间为5-6小时，烘烤后分别粉碎至200-400目，再混合均匀，得到中药材混合物，将松香、冰片、苏合香、安息香、朱砂分别粉碎至300-600目，混合得到粉末，将中药材混合物、粉末和中药材混合物同等重量的蜂蜜混合均匀挤丸，干燥，即得。具体的，在本发明中：血竭，为棕榈科植物麒麟竭DaemonoropsdracoBlume果实渗出的树脂经加工制成。赤芍，为毛茛科植物芍药PaeonialactifloraPall.的干燥根。牛膝，拉丁学名：Achyranthesbidentata，为苋科植物牛膝AchyranthesbidentataBlume.的干燥根。桂枝，拉丁学名：CassiaTwig，为樟科植物肉桂CinnamomumcassiaPresl的干燥嫩枝。三七，为五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根。豆蔻，为姜科植物白豆蔻AmomumkravanhPierreexGagnep的干燥成熟果实。郁金，为姜科植物温郁金CurcumawenyujinY.H.ChenetC.Ling的干燥块根。沉香，为瑞香科植物白木香Aquilariasinensis(Lour.)Gilg含有树脂的木材。金钱白花蛇，为眼镜蛇科动物银环蛇BungarusmulticinctusmulticinctusBlyth的幼蛇干燥体。僵蚕，为蚕蛾科昆虫家蚕BombyxmoriLinnaeus.4～5龄的幼虫感染(或人工接种)白僵菌Beauveriabassiana(Bals.)Vuillant而致死的幼虫干燥体。白附子，为天南星科植物独角莲TyphoniumgiganteumEngl.的干燥块茎。天麻，为兰科植物天麻GastrodiaelataBlume.的干燥块茎。防己，为防己科植物粉防己StephaniatetrandraS.Moore的干燥根。木瓜，为蔷薇科植物贴梗海棠Chaenomelesspeciosa(Sweet)Nakai的干燥近成熟果实。全蝎，为钳蝎科动物东亚钳蝎ButhusmartensiiKarsch的干燥体。铁丝威灵仙，百合科菝葜属植物黑刺菝葜SmilaxscobinicaulisC.H.Wright，以根状茎及根入药。杜仲，为杜仲科植物杜仲EucommiaulmoidesOliv.的干燥树皮。槐米，为豆科植物槐SophorajaponicaL.的花蕾。骨碎补，为水龙骨科植物槲蕨Drynariafortunei(Kunze)J.Sm.的干燥根茎。松香，为松科植物马尾松PinusmassonianaLamb.的树脂除去挥发油后，所留存的固体树脂。山楂，为蔷薇科植物山楂CrataeguspinnatifidaBge.的干燥成熟果实。苏合香，为金缕梅科枫香属植物苏合香树LiquidambarorientalisMill.的树干渗出的香树脂，经加工精制而成。安息香，为安息香科植物白花树Styraxtonkinensis(Pierre)CraibexHart.的干燥树脂。泽泻，拉丁学名：Alismaplantago-aquaticaLinn.，为泽泻科植物泽泻的块茎。冰片，为菊科艾纳香属植物大风艾BlumeabalsamiferaDC.的鲜叶经蒸气蒸馏、冷却所得的结晶，又称“艾粉”或“结片”。白术，拉丁学名：Atractylodesmacrocephala，是菊科苍术属的一种植物，单叶、狭长，花紫色，头状花序，以根茎入药，别名术、冬术、浙术、种术、祁术等。没药，为橄榄科植物没药树CommiphoramyrrhaEngl.的胶树脂。肉桂，拉丁学名：Cinnamomumtamala(Bauch.-Ham.)NeesetEberm，为樟科植物天竺桂树皮。川芎，是伞形科植物川芎(Ligusticumchuanxiong)的干燥根茎。黄芪，拉丁学名：Leguminosae，为豆科植物蒙古黄芪的根。人参，拉丁学名：PanaxginsengC.A.Mey.，为五加科植物人参PanaxginsengC.A.Mey的干燥根。丹参，为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根和根茎。当归，拉丁学名：Angelicasinensis，别名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归、当归身、涵归尾、当归曲、土当归，多年生草本。麦冬，拉丁学名Ophiopogonjaponicus(Linn.F.)Ker-Gawl.，为百合科植物麦冬(沿阶草)Ophiopogonjaponicus(Thunb.)Ker-Gawl.的干燥块根。五味子，为木兰科植物五味子Schisandrachinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实。茯苓，拉丁学名：Wolfiporiacocos，又称玉灵、茯灵、万灵桂、茯菟。是拟层孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。朱砂，为硫化物类矿物辰砂族辰砂，主含硫化汞(HgS)。枳壳，为芸香科植物酸橙CitrusaurantiumL.的干燥未成熟果实。壳七糖，CAS号：68232-35-9。海藻糖，CAS号：99-20-7。乳糖，CAS号：63-42-3。水仙苷，CAS号：604-80-8。木犀草苷，CAS号：5373-11-5。紫云英苷，CAS号：480-10-4。本发明消栓再造丸，具有活血化瘀、息风通络、补气养血、消血栓的功效，可用于治疗气虚血滞，风痰阻络引起的中风后遗症，肢体偏瘫，半身不遂，口眼歪斜，言语障碍，胸中郁闷等症，同时具有成本合理、毒副作用小，服用方便、疗效短的特点，本发明可进行批量生产，适宜人群广泛，具有极高的推广价值。具体实施方式下面结合实施例对本发明做进一步的说明，以下所述，仅是对本发明的较佳实施例而已，并非对本发明做其他形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更为同等变化的等效实施例。凡是未脱离本发明方案内容，依据本发明的技术实质对以下实施例所做的任何简单修改或等同变化，均落在本发明的保护范围内。实施例1消栓再造丸原料：血竭20份、赤芍25份、没药26份、当归28份、牛膝23份、丹参25份、川芎18份、桂枝20份、三七25份、豆蔻26份、郁金25份、枳壳26份、白术24份、人参20份、沉香18份、金钱白花蛇18份、僵蚕20份、白附子23份、天麻30份、防己25份、木瓜30份、全蝎18份、铁丝威灵仙25份、黄芪28份、泽泻20份、茯苓20份、杜仲20份、槐米26份、麦冬20份、五味子25份、骨碎补23份、松香20份、山楂28份、肉桂20份、冰片1份、苏合香1份、安息香5份、朱砂10份、矫味剂0.3份、保鲜剂1.8份。所述的矫味剂由壳七糖、海藻糖、乳糖按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。所述的保鲜剂由水仙苷、木犀草苷、紫云英苷按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。上述消栓再造丸的制备方法，包括以下步骤：将血竭、赤芍、没药、当归、牛膝、丹参、川芎、桂枝、三七、豆蔻、郁金、枳壳、白术、人参、沉香、金钱白花蛇、僵蚕、白附子、天麻、防己、木瓜、全蝎、铁丝威灵仙、黄芪、泽泻、茯苓、杜仲、槐米、麦冬、五味子、骨碎补、山楂、肉桂分别放入烤箱内烘烤，烘烤温度为55℃，时间为5小时，烘烤后分别粉碎至300目，再混合均匀，得到中药材混合物，将松香、冰片、苏合香、安息香、朱砂分别粉碎至400目，在混合均匀得到粉末，将中药材混合物、粉末和中药材混合物同等重量的蜂蜜混合均匀挤丸，在60℃下干燥5小时。得到实施例1的消栓再造丸。实施例2与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由海藻糖、乳糖按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例2的消栓再造丸。实施例3与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由壳七糖、乳糖按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例3的消栓再造丸。实施例4与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由壳七糖、海藻糖按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例4的消栓再造丸。实施例5与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由木犀草苷、紫云英苷按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例5的消栓再造丸。实施例6与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由水仙苷、紫云英苷按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例6的消栓再造丸。实施例7与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由水仙苷、木犀草苷按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例7的消栓再造丸。测试例1将实施例1-7制备的消栓再造丸，置于25℃，相对湿度85％环境下保藏半年，然后进行大肠杆菌(ATYCC25922)菌落总数测试，参照GBT4789.2-2008食品卫生微生物学检验菌落总数测定。具体测试结果见表1。表1：菌落总数测试表cfu/g大肠杆菌菌落总数，CFU/g实施例1293实施例2597实施例3591实施例4604实施例5735实施例6713实施例7722比较实施例1与实施例2-4，实施例1(壳七糖、海藻糖、乳糖复配)防腐性能明显优于实施例2-4(壳七糖、海藻糖、乳糖中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(水仙苷、木犀草苷、紫云英苷复配)防腐性能明显优于实施例5-7(水仙苷、木犀草苷、紫云英苷中任意二者复配)。测试例2对实施例1-7制备的消栓再造丸进行稳定性测试。本发明消栓再造丸中包含的黄芪甲苷是黄芪的指标性成分。将实施例1-7制备的消栓再造丸分别用铝塑复合膜袋密封包装，将它们置于38℃温度下放置3个月，测定各试样中3月时的黄芪甲苷相对于该试样0月时的残余含量。测试方法参照刘浩文等《黄芪药材中黄芪甲苷含量测定的两种方法的比较研究》。具体结果见表2。表2：稳定性测试结果表单位：％比较实施例1与实施例2-4，实施例1(壳七糖、海藻糖、乳糖复配)稳定性能明显优于实施例2-4(壳七糖、海藻糖、乳糖中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(水仙苷、木犀草苷、紫云英苷复配)稳定性能明显优于实施例5-7(水仙苷、木犀草苷、紫云英苷中任意二者复配)。当前第1页1 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