本发明涉及医药制取技术领域，尤其涉及茶碱缓释片剂及其制备方法。
背景技术：
缓释制剂（SRP）：是指通过延缓药物从该剂型中的释药速率，降低药物进入机体的吸收速率，从而起到更佳的治疗效果的制剂，但药物从制剂中的释放速率受到外界环境如PH等因素影响。《中国药典》规定，缓释制剂系指口服药物在规定释放介质中，按要求缓慢的非恒速释放，与其他相应的普通制剂相比，每24h用药次数应从3~4次减少至1~2次的制剂。口服缓释制剂又根据释药过程符合一级动力学和零动力学方程分为缓释制剂和控制制剂。缓、控释制剂主要有骨架型和贮库型两种。缓。控释剂可减少普通型给药后血药浓度的峰谷比，降低副作用的发生率和强度，减少给药频率，从而改善药物的有效性和安全性。
茶碱在临床上主要用于平喘，因其治疗范围窄，制成缓释制剂以减少血药浓度的波动，避免毒性作用，并减少服药次数。
中国发明专利申请号CN201310180115.9公开了茶碱缓释片的制备方法，(1)、向湿法制粒机中加入阻滞剂，加入阻滞剂的溶剂配制成粘合剂，常温下搅拌剪切；(2)、向湿法制粒机中加入茶碱、粘合剂和填充料，制软材；(3)、将制粒机更换16-20目不锈钢网后，用制粒机制粒；(4)、将湿颗粒使用真空抽入沸腾床内干燥，然后用粉碎整粒机整粒后，加入润滑剂混合后压片即得茶碱缓释片。该方法能够恒速的释放，质量稳定，安全、工艺简单，工艺稳定性好，但释放程度不高，不能做到对茶碱的完全释放。
技术实现要素：
本发明要解决的技术问题是现有的茶碱缓释片的制备方法得到的缓释片不能完全释放茶碱，平喘效果不佳，为此提供一种茶碱缓释片剂及其制备方法。
本发明的技术方案是：茶碱缓释片剂，它包括按重量份计：10-20份茶碱、2-4份微晶纤维素、3-5份可压性淀粉、20-30份聚乙烯醇、0.4-0.8份食品级二氧化钛和20-30份去离子水。
茶碱缓释片剂的制备方法，它包括以下步骤：将20-30份聚乙烯醇加热至95-100℃后与20-30份去离子水混合搅匀形成聚乙烯醇溶液置于恒温箱内保温10-20min，恒温箱温度为50-60℃；将10-20份茶碱和2-4份微晶纤维素研细，加入聚乙烯醇溶液并超声分散6-10min，超声频率为30-40KHz；将超声分散后的溶液取出加入3-5份可压性淀粉搅匀制成软材，将软材与0.4-0.8份食品级二氧化钛混合在70-75℃下干燥形成颗粒，将颗粒进行压片既得。
本发明的有益效果是采用微晶纤维素和茶碱进行超声分散得到分散均匀的茶碱-微晶纤维素颗粒，扩大茶碱的治疗范围，减缓茶碱的毒性作用；加入食品级二氧化钛可以提高成品的耐候性和流动性，促进茶碱的完全释放。
具体实施方式
本发明的茶碱缓释片剂，它包括按重量份计：10-20份茶碱、2-4份微晶纤维素、3-5份可压性淀粉、20-30份聚乙烯醇、0.4-0.8份食品级二氧化钛和20-30份去离子水。
茶碱缓释片剂的制备方法，它包括以下步骤：将20-30份聚乙烯醇加热至95-100℃后与20-30份去离子水混合搅匀形成聚乙烯醇溶液置于恒温箱内保温10-20min，恒温箱温度为50-60℃；将10-20份茶碱和2-4份微晶纤维素研细，加入聚乙烯醇溶液并超声分散6-10min，超声频率为30-40KHz；将超声分散后的溶液取出加入3-5份可压性淀粉搅匀制成软材，将软材与0.4-0.8份食品级二氧化钛混合在70-75℃下干燥形成颗粒，将颗粒进行压片既得。
下面结合实施例对本发明做进一步说明。
实施例1：茶碱缓释片剂，它包括按重量份计：10份茶碱、2份微晶纤维素、3份可压性淀粉、20份聚乙烯醇、0.4份食品级二氧化钛和20份去离子水。
茶碱缓释片剂的制备方法，它包括以下步骤：将20份聚乙烯醇加热至95℃后与20份去离子水混合搅匀形成聚乙烯醇溶液置于恒温箱内保温10min，恒温箱温度为50℃；将10份茶碱和2份微晶纤维素研细，加入聚乙烯醇溶液并超声分散6min，超声频率为30KHz；将超声分散后的溶液取出加入3份可压性淀粉搅匀制成软材，将软材与0.4份食品级二氧化钛混合在70℃下干燥形成颗粒，将颗粒进行压片既得。
实施例2：茶碱缓释片剂，它包括按重量份计：15份茶碱、3份微晶纤维素、4份可压性淀粉、25份聚乙烯醇、0.6份食品级二氧化钛和25份去离子水。
茶碱缓释片剂的制备方法，它包括以下步骤：将25份聚乙烯醇加热至97℃后与25份去离子水混合搅匀形成聚乙烯醇溶液置于恒温箱内保温15min，恒温箱温度为55℃；将15份茶碱和3份微晶纤维素研细，加入聚乙烯醇溶液并超声分散8min，超声频率为35KHz；将超声分散后的溶液取出加入4份可压性淀粉搅匀制成软材，将软材与0.6份食品级二氧化钛混合在73℃下干燥形成颗粒，将颗粒进行压片既得。
实施例3：茶碱缓释片剂，它包括按重量份计： 20份茶碱、4份微晶纤维素、5份可压性淀粉、30份聚乙烯醇、0.8份食品级二氧化钛和30份去离子水。
茶碱缓释片剂的制备方法，它包括以下步骤：将30份聚乙烯醇加热至100℃后与30份去离子水混合搅匀形成聚乙烯醇溶液置于恒温箱内保温20min，恒温箱温度为60℃；将20份茶碱和4份微晶纤维素研细，加入聚乙烯醇溶液并超声分散10min，超声频率为40KHz；将超声分散后的溶液取出加入5份可压性淀粉搅匀制成软材，将软材与0.8份食品级二氧化钛混合在75℃下干燥形成颗粒，将颗粒进行压片既得。
本发明创造性的采用聚乙烯醇作为乳化剂，且采用超声分散、添加食品级二氧化钛的方法处理工艺，不添加硬脂酸镁，没有吸湿性，得到的成品具有完全的释放度，不会有茶碱残留未被人体吸收造成药效的浪费。