一种提高丹红药物注射制剂稳定性的制备方法与流程

文档序号:12143967阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种提高丹红药物注射制剂稳定性的制备方法,其特征在于,包括下述步骤:

(1)称取丹红的提取液0.1g~50g、枸橼酸和/或枸橼酸钠5mg~30mg;

(2)枸橼酸、枸橼酸钠分别配制成1g/100ml~10g/100ml的溶液,备用;

(3)丹红的提取液加入30℃~40℃的注射用水500ml中,搅拌至完全溶解后,加入的活性炭,所述活性炭用量为0.2g/100ml,搅拌15分钟,过滤脱碳;

(4)步骤(3)所得滤液用步骤(2)配置的枸橼酸和/或枸橼酸钠溶液调节pH值为6.0~8.0,加入30℃~40℃的注射用水至1000ml;

(5)将步骤(4)所得药液过滤至澄清,灌装,灭菌,即得。

2.根据权利要求1所述的一种提高丹红药物注射制剂稳定性的制备方法,其特征在于,所述步骤(1)中枸橼酸用量为5mg~18mg/100ml、枸橼酸钠用量为5mg~18mg/100ml。

3.根据权利要求1所述的一种提高丹红药物注射制剂稳定性的制备方法,其特征在于,所述步骤(1)中还包括渗透压调节剂9.0g。

4.根据权利要求3所述的一种提高丹红药物注射制剂稳定性的制备方法,其特征在于,所述渗透压调节剂为木糖醇。

5.根据权利要求1所述的一种提高丹红药物注射制剂稳定性的制备方法,其特征在于,所述丹红药物注射制剂剂型为注射液。

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