技术总结
本发明公开了一种提高丹红药物注射制剂稳定性的制备方法，包括下述步骤：1）称取丹红的提取液、枸橼酸和/或枸橼酸钠；2）分别配枸橼酸、枸橼酸钠溶液；3）丹红的提取液加入30℃～40℃的注射用水500ml中，搅拌至完全溶解后，加入的活性炭，搅拌，过滤脱碳；4）所得滤液用配置的枸橼酸和/或枸橼酸钠溶液调节pH值为.0～7.0，加入注射用水至1000ml；5）过滤至澄清，灌装，灭菌，即得。本发明能够使该注射液pH值更加稳定，丹红降解物质较现有技术大大降低，在避免使用其他增加临床应用风险的助溶剂的情况下，提高丹红注射液的澄明度，可以保证产品的可见异物检查符合药品质量标准的规定，便于临床用药和推广。
技术研发人员：付裕
受保护的技术使用者：成都先先先生物科技有限公司
文档号码：201610968024
技术研发日：2016.11.06
技术公布日：2017.03.08