本发明涉及中药复方制剂，且特别涉及一种治疗湿疹的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
湿疹是一种炎症性、变态反应性皮肤病，也称特应性皮炎或异位性皮炎，是皮肤科的常见病、多发病。临床上以反复发作的瘙痒及对称分布的多形性损害为主要表现，其特点是皮损对称分布，多形损害，剧烈瘙痒，有湿润倾向，反复发作，缠绵难愈，易成慢性等。组织学特征为表皮细胞间水肿，伴有不同程度棘层肥厚及浅表血管周围淋巴组织细胞浸润。
目前，西医对湿疹发病机制尚未完全阐明。比较公认的机制主要有变态反应、皮肤屏障缺陷、病原微生物定植、炎症介质释放、基因多态性或变异和其他环境因素。按皮损表现一般分为：急性、亚急性、慢性三种。可诱发金黄色葡萄球菌皮肤感染、单纯疱疹病毒感染、疣或传染性斑块等。
湿疹已危及患者生命健康，急慢性湿疹常因搔抓形成糜烂面，继发感染可形成脓包局部淋巴结肿大，慢性湿疹局部皮肤肥厚，呈苔藓样病变，迁延不愈。部分患者由于经久不愈，服用葯物过多引发全身性疾病，造成严重肝肾损伤，甚至危及生命。
湿疹对患者的影响不仅局限于自身痛苦。其危害最常表现在影响生活质量，患者可因皮疹、严重瘙痒带来较大的痛苦，影响正常工作、生活，导致睡眠缺失。通常60％的湿疹患者有睡眠障碍，在疾病发作期比例更高。还会因饮食限制损害生活质量。长时间治疗不彻底可导致精神萎靡，烦躁及精神障碍。其次，湿疹患处常见丘疹、水泡、渗液、糜烂、鳞屑痂、色素沉着，影响外观形象。且因难以解决发病根源及致敏原，易复发，迁延不愈的特点使患者心理压力增大，影响心理健康。
西医对湿疹的治疗一般遵从控制皮肤炎症，缓解瘙痒，延缓和减轻发作，恢复或加强皮肤屏障功能，改善、提高患者的生命质量的原则。根据患者的个体化需求，兼顾年龄、疾病的严重程度和部位、感染情况、既往治疗情况等综合考虑。
其治疗方案一般分为内外两种。主要使用五类药物：H1受体拮抗剂(抗组胺药)、非特异性抗敏药物、皮质类固醇激素、免疫调节剂、抗生素。多为临时抑制、改善症状，难以根治，且副作用多。如抗组胺药副作用嗜睡、困倦、口干、呕吐、腹泻、便秘、尿潴留等。皮质类固醇激素引起肥胖、多毛、痤疮、血糖升高、高血压、钠潴留、水肿、血钾降低、月经紊乱、骨质疏松、无菌性骨质坏死、胃及十二指肠溃疡等并发症，易产生药物依赖，停药出现反跳加重现象。临床上常有对激素恐惧的患者，使医生选择受限，患者依从性差，影响治疗。
技术实现要素：
本发明针对现有西药治疗湿疹的缺点，公开了一种治疗湿疹的药物组合物，还公开了该种治疗湿疹的药物组合物的制备方法；制备方便、条件简单、安全可靠、适合工业化生产。
为了解决上述技术问题，本发明提出一种治疗湿疹的药物组合物，以如下重量配比计，各组分及含量为，2-6份干姜、2-6份枳实、2-6份赤芍、1-4份砂仁、0.5-3份草豆蔻、0.5-3份黄芩、0.5-3份土木香、0.5-3份大黄、0.5-3份山药、0.5-3份竹茹。
进一步的，以如下重量配比计，各组分及含量为，2-4份干姜、2-4份枳实、2-4份赤芍、1-3份砂仁、0.5-2份草豆蔻、0.5-2份黄芩、0.5-2份土木香、0.5-2份大黄、0.5-2份山药、0.5-2份竹茹。
进一步的，以如下重量配比计，各组分及含量为，3份干姜、3份枳实、3份赤芍、2份砂仁、1份草豆蔻、1份黄芩、1份土木香、1份大黄、1份山药、1份竹茹。
进一步的，每17克的治疗湿疹的药物组合物中包括以下组分：3g干姜、3g枳实、3g赤芍、2g砂仁、1g草豆蔻、1g黄芩、1g土木香、1g大黄、1g山药、1g竹茹。
进一步的，治疗湿疹的药物组合物制成口服液或片剂或胶囊剂或丸剂或颗粒剂或滴丸。
为了达到上述目的，本发明还提出一种治疗湿疹的药物组合物的制备方法，包括以下步骤，
A.以上十味药材中干姜、枳实、砂仁、草豆蔻、黄芩、土木香六味药材加50％-80％浓度乙醇回流提取，加50％-80％浓度乙醇的体积为六味药材质量的6-10倍，回流提取3次，每次提取1-2小时；
B.合并三次回流提取后过滤得到的滤液，将滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05-1.15，备用；
C.以上十味药材中赤芍、大黄、山药、竹茹四味药材加水煎煮，加水的质量为四味药材质量的8-12倍，煎煮3次，每次煎煮1-2小时；
D.合并三次水煎煮后过滤得到的滤液，将滤液与B步骤中醇提浓缩液合并浓缩至十味药材质量的1到3倍，室温静置24小时；
E.上清液过滤、离心，离心液浓缩至相对密度为1.10-1.35的浸膏，干燥，得到治疗湿疹的药物组合物。
进一步的，还包括步骤F，加入淀粉，与治疗湿疹的药物组合物混匀，制成颗粒，装入胶囊。
进一步的，在所述步骤B中，合并滤液后，在75℃以下，将滤液浓缩至相对密度为1.05-1.15的浸膏。
进一步的，在所述步骤E中，在75℃以下，将上清液浓缩至相对密度为1.10-1.35的浸膏，微波干燥，得到治疗湿疹的药物组合物。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
本发明为干姜、枳实、赤芍、砂仁、草豆蔻、黄芩、土木香、大黄、山药、竹茹制得的治疗湿疹的药物组合物。经临床试验发现，10味中药协同作用，具有以下效果：清利肝胆，除体内湿热。用于肝胆功能代谢失常，久郁化热，运化失常所导致的皮肤发红，皮疹，水肿，瘙痒，发干等皮肤湿疹。尤其适用于婴幼儿湿疹，青少年湿疹。因本处方是采用调整肝胆功能，清除体内郁滞的湿热，从而起到从因从内治疗，具有止痒，清湿清热，表皮病损自我清除修复的作用。该配比的原料形成的治疗湿疹的药物组合物，安全性高，改善湿疹的效果较为理想。解决了现有技术中副作用多、易产生药物依赖、停药反跳加重、仅能临时抑制改善症状不能根治，长时间用药造成严重肝肾损伤等问题。
本发明的制备方法，操作简单、环保、经济、高效、无毒，具有广阔的应用前景。
具体实施方式
以下给出本发明的具体实施方式，但本发明不限于以下的实施方式。根据下面说明和权利要求书，本发明的优点和特征将更清楚。
本发明提出一种治疗湿疹的药物组合物，以如下重量配比计，各组分及含量为，2-6份干姜、2-6份枳实、2-6份赤芍、1-4份砂仁、0.5-3份草豆蔻、0.5-3份黄芩、0.5-3份土木香、0.5-3份大黄、0.5-3份山药、0.5-3份竹茹。该配比的原料形成的治疗湿疹的药物组合物，安全性高，改善湿疹的效果较为理想。解决了现有技术中副作用多、易产生药物依赖、停药反跳加重、仅能临时抑制改善症状不能根治，长时间用药造成严重肝肾损伤等问题。
干姜辛，热。归脾、胃、肾、心、肺经。功能温中散寒，回阳通脉，温肺化饮。枳实苦、辛、酸，微寒。归脾、胃经。功能功能破气消积，化痰散痞。赤芍苦，微寒。归肝经。功能清热凉血，散瘀止痛。砂仁辛，温。归脾、胃、肾经。功能化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。草豆蔻辛，温。归脾、胃经。功能燥湿行气，温中止呕。黄芩苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功能清热燥湿，泻火解毒。土木香辛、苦，温。归肝、脾经。功能健脾和胃，行气止痛，安胎。大黄苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。功能泻下攻积，清热泻火。山药甘，平。归脾、肺、肾经。功能补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。竹茹甘，微寒。归肺、胃、心、胆经。功能清热化痰，除烦，止呕。
作为优选，以如下重量配比计，各组分及含量为，2-4份干姜、2-4份枳实、2-4份赤芍、1-3份砂仁、0.5-2份草豆蔻、0.5-2份黄芩、0.5-2份土木香、0.5-2份大黄、0.5-2份山药、0.5-2份竹茹。该配比的原料形成的治疗湿疹的药物组合物，安全性高，改善湿疹的效果较为理想。
作为优选，以如下重量配比计，各组分及含量为，3份干姜、3份枳实、3份赤芍、2份砂仁、1份草豆蔻、1份黄芩、1份土木香、1份大黄、1份山药、1份竹茹。该配比的原料形成的治疗湿疹的药物组合物，安全性高，改善湿疹的效果最为理想。
作为优选，每17克的治疗湿疹的药物组合物中包括以下组分：3g干姜、3g枳实、3g赤芍、2g砂仁、1g草豆蔻、1g黄芩、1g土木香、1g大黄、1g山药、1g竹茹。该配比的原料形成的治疗湿疹的药物组合物，安全性高，改善湿疹的效果最佳。
作为优选，治疗湿疹的药物组合物制成口服液或片剂或胶囊剂或丸剂或颗粒剂或滴丸。
以上所述的治疗湿疹的药物组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤，
A.以上十味药材中干姜、枳实、砂仁、草豆蔻、黄芩、土木香六味药材加50％-80％浓度乙醇回流提取，加入乙醇的体积(L)为六味药材质量(Kg)的6-10倍，回流提取3次，每次提取1-2小时；加入乙醇浓度为50％-80％时，对上述六味中药中有效成分溶解性更好，利于有效成分溶出。加入乙醇体积为六味药材质量的6-10倍，回流提取3次时，通过多次分配平衡提高溶剂乙醇的利用率，增加了提取效率，使上述六味中药中有效成分提取更完全。每次提取时间为1-2小时，能使上述六味中药中有效成分更充分达到溶解平衡，提取效果更理想。
B.合并三次回流提取后过滤得到的滤液，将滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05-1.15(60℃测)，备用；
C.以上十味药材中赤芍、大黄、山药、竹茹四味药材加水煎煮，加水的质量为四味药材质量的8-12倍，煎煮3次，每次煎煮1-2小时；加水的质量为四味药材质量的8-12倍，煎煮3次时，通过多次分配平衡提高溶剂的利用率，增加了提取效率，使上述四味中药中有效成分提取更完全。每次提取时间为1-2小时，能使上述六味中药中有效成分更充分达到溶解平衡，提取效果更理想。
D.合并三次水煎煮后过滤得到的滤液，将滤液与步骤B中醇提浓缩液合并浓缩至十味药材质量的1到3倍体积，室温静置24小时；将步骤B中浓缩液与水煎煮液混合，混合液浓缩至十味药材质量的1到3倍体积，室温静置24小时，可使醇提物中水溶性差的树胶、油脂、色素类杂质以及水提物中部分蛋白、淀粉类杂质沉降便于后续分离，提高产品质量。
E.上清液过滤、离心，离心液浓缩至相对密度为1.10-1.35(60℃测)的浸膏，干燥，得到治疗湿疹的药物组合物。上清液过滤、离心，使不溶性杂质分离更完全。
作为优选，步骤F，加入淀粉，与治疗湿疹的药物组合物混匀，制成颗粒，装入胶囊。
作为优选，步骤B中，在75℃以下，将滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05-1.15(60℃测)。
作为优选，步骤D中，混合浓缩至十味药材质量的1到3倍体积。
作为优选，步骤E中，在75℃以下，将离心液浓缩至相对密度为1.10-1.35(60℃测)的浸膏，微波干燥，得到治疗湿疹的药物组合物。固体制剂采用微波干燥，减少物料受热时间，效果更好。
实施例1
一种治疗湿疹的药物组合物，以如下重量配比计，各组分及含量为，2份干姜、2份枳实、2份赤芍、1份砂仁、0.5份草豆蔻、0.5份黄芩、0.5份土木香、0.5份大黄、0.5份山药、0.5份竹茹。治疗湿疹的药物组合物制成丸剂。
以上所述的治疗湿疹的药物组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤，
A.以上十味药材中干姜、枳实、砂仁、草豆蔻、黄芩、土木香六味药材加60％浓度乙醇回流提取，加60％浓度乙醇的体积(L)为六味药材质量(Kg)的6倍，回流提取3次，每次提取1小时；
B.合并三次回流提取后过滤得到的滤液，将滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05-1.15(60℃测)；
C.以上十味药材中赤芍、大黄、山药、竹茹四味药材加水煎煮，加水的质量为四味药材质量的8倍，煎煮3次，每次煎煮1小时；
D.合并三次水煎煮后过滤得到的滤液，将滤液与B步骤中醇提浓缩液合并浓缩至十味药材质量的1.5倍，室温静置24小时；
E.上清液过滤、离心，离心液浓缩至相对密度为1.15-1.20(60℃测)的浸膏，干燥、粉碎、制丸，得到治疗湿疹的药物组合物。
实施例2
一种治疗湿疹的药物组合物，以如下重量配比计，各组分及含量为，4份干姜、4份枳实、4份赤芍、3份砂仁、2份草豆蔻、2份黄芩、2份土木香、2份大黄、2份山药、2份竹茹。治疗湿疹的药物组合物制成口服液。
以上所述的治疗湿疹的药物组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤，
A.以上十味药材中干姜、枳实、砂仁、草豆蔻、黄芩、土木香六味药材加50％浓度乙醇回流提取，加50％浓度乙醇的体积(L)为六味药材质量(Kg)的7倍，回流提取3次，每次提取1小时；
B.合并三次回流提取后过滤得到的滤液，将滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05-1.15(60℃测)；
C.以上十味药材中赤芍、大黄、山药、竹茹四味药材加水煎煮，加水的质量为四味药材质量的9倍，煎煮3次，每次煎煮1小时；
D.合并三次水煎煮后过滤得到的滤液，将滤液与B步骤中醇提浓缩液合并浓缩至十味药材质量的1.5倍，室温静置24小时；
E.上清液过滤、离心，离心液浓缩至相对密度为1.15-1.20(60℃测)的浸膏，配料、灌装，得到治疗湿疹的组合药物。
实施例3
一种治疗湿疹的药物组合物，以如下重量配比计，各组分及含量为，4.5份干姜、4.5份枳实、4.5份赤芍、3份砂仁、1.5份草豆蔻、1.5份黄芩、1.5份土木香、1.5份大黄、1.5份山药、1.5份竹茹。治疗湿疹的药物组合物制成颗粒剂。
以上所述的治疗湿疹的药物组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤，
A.以上十味药材中干姜、枳实、砂仁、草豆蔻、黄芩、土木香六味药材加65％浓度乙醇回流提取，加65％浓度乙醇的体积(L)为六味药材质量(Kg)的8倍，回流提取3次，每次提取1.5小时；
B.合并三次回流提取后过滤得到的滤液，将滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05-1.15(60℃测)；
C.以上十味药材中赤芍、大黄、山药、竹茹四味药材加水煎煮，加水的质量为四味药材质量的10倍，煎煮3次，每次煎煮1.5小时；
D.合并三次水煎煮后过滤得到的滤液，将滤液与B步骤中醇提浓缩液合并浓缩至十味药材质量的1.5倍，室温静置24小时；
E.上清液过滤、离心，离心液浓缩至相对密度为1.25-1.35(60℃测)的浸膏，微波干燥，粉碎；
F.加入淀粉，混匀、制粒、分装，得到治疗湿疹的组合药物。
实施例4
一种治疗湿疹的药物组合物，以如下重量配比计，各组分及含量为，3份干姜、3份枳实、3份赤芍、2份砂仁、1份草豆蔻、1份黄芩、1份土木香、1份大黄、1份山药、1份竹茹。治疗湿疹的药物组合物制成片剂。
以上所述的治疗湿疹的药物组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤，
A.以上十味药材中干姜、枳实、砂仁、草豆蔻、黄芩、土木香六味药材加65％浓度乙醇回流提取，加65％浓度乙醇的体积(L)为六味药材质量(Kg)的8倍，回流提取3次，每次提取1.5小时；
B.合并三次回流提取后过滤得到的滤液，将滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05-1.15(60℃测)；
C.以上十味药材中赤芍、大黄、山药、竹茹四味药材加水煎煮，加水的质量为四味药材质量的10倍，煎煮3次，每次煎煮1.5小时；
D.合并三次水煎煮后过滤得到的滤液，将滤液与B步骤中醇提浓缩液合并浓缩至十味药材质量的1.5倍，室温静置24小时；
E.上清液过滤、离心，离心液浓缩至相对密度为1.20-1.30(60℃测)的浸膏，微波干燥，粉碎；
F.加入淀粉、混匀、制粒、填充胶囊，得到治疗湿疹的组合药物。
实施例5
一种治疗湿疹的药物组合物，每17克的治疗湿疹的药物组合物中包括以下组分：3g干姜、3g枳实、3g赤芍、2g砂仁、1g草豆蔻、1g黄芩、1g土木香、1g大黄、1g山药、1g竹茹。治疗湿疹的药物组合物制成胶囊剂。
以上所述的治疗湿疹的药物组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤，
A.以上十味药材中干姜、枳实、砂仁、草豆蔻、黄芩、土木香六味药材加70％浓度乙醇回流提取，加70％浓度乙醇的体积(L)为六味药材质量(Kg)的8倍，回流提取3次，每次提取1.5小时；
B.合并三次回流提取后过滤得到的滤液，将滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05-1.15(60℃测)；
C.以上十味药材中赤芍、大黄、山药、竹茹四味药材加水煎煮，加水的质量为四味药材质量的10倍，煎煮3次，每次煎煮1.5小时；
D.合并三次水煎煮后过滤得到的滤液，将滤液与B步骤中醇提浓缩液合并浓缩至十味药材质量的1.5倍，室温静置24小时；
E.上清液过滤、离心，离心液浓缩至相对密度为1.20-1.30(60℃测)的浸膏，微波干燥，粉碎；
F.加入淀粉，混匀、制粒、分装，得到治疗湿疹的组合药物。
实施例6
一种治疗湿疹的药物组合物，以如下重量配比计，各组分及含量为，3g干姜、3g枳实、3g赤芍、2g砂仁、1g草豆蔻、1g黄芩、1g土木香、1g大黄、1g山药、1g竹茹。治疗湿疹的药物组合物制成滴丸。
以上所述的治疗湿疹的药物组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤，
A.以上十味药材中干姜、枳实、砂仁、草豆蔻、黄芩、土木香六味药材加75％浓度乙醇回流提取，加75％浓度乙醇的体积(L)为六味药材质量(Kg)的9倍，回流提取3次，每次提取1小时；
B.合并三次回流提取后过滤得到的滤液，将滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05-1.15(60℃测)；
C.以上十味药材中赤芍、大黄、山药、竹茹四味药材加水煎煮，加水的质量为四味药材质量的12倍，煎煮3次，每次煎煮1小时；
D.合并三次水煎煮后过滤得到的滤液，将滤液与B步骤中醇提浓缩液合并浓缩至十味药材质量的2倍，室温静置24小时；
E.上清液过滤、离心，离心液浓缩至相对密度为1.25-1.35(60℃测)的浸膏，配料、制成滴丸，得到治疗湿疹的药物组合物。
虽然本发明已以较佳实施例揭露如上，然其并非用以限定本发明。本发明所属技术领域中具有通常知识者，在不脱离本发明的精神和范围内，当可作各种的更动与润饰。因此，本发明的保护范围当视权利要求书所界定者为准。