本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗结肠癌的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
结肠癌（colorectal carcinoma，CRC）是结肠粘膜上皮在环境或遗传等多种致癌因素作用下发生的恶性病变，是常见的恶性肿瘤之一，其发病率在整个恶性肿瘤中居第3位，且呈明显的逐年上升趋势。目前西医治疗结肠癌的方法主要有手术、放疗、化疗以及三者联合治疗等方案，其毒副作用较大，且易引起肿瘤变异及耐药性的产生，远没有达到人们的期望。中医认为结肠癌是机体正气不足、湿毒内结、凝滞而致病，一般采用扶正固本、清利湿热、解毒消肿、化痰导浊等功能的中药复方进行治疗。中医药治疗结肠癌可起到减毒增效、提高带瘤生存质量等作用，有其独特优势，并受到广泛关注。因此，寻找新的治疗方法和药物，以减少肿瘤复发，改善患者生存质量，显得尤为重要。
湿生扁蕾（Gentianopsis paludosa (Hook.f.) Ma）为龙胆科扁蕾属植物，具有清热解毒的功效，主治急性黄疸性肝炎、结膜炎、高血压、急性肾盂肾炎、痔疮肿毒。藏医用全草治疗流行性感冒及胆病引起的发烧。用湿生扁蕾研制的扁蕾冲剂治疗小儿腹泻疗效显著。
仙鹤草（Agrimonia pilosa Ledeb.）别名马鞭草、黄龙尾、脱力草、石打穿等，来源于蔷薇科龙牙草属龙牙草的地上部分，夏、秋二季茎叶茂盛时采割。始载于《滇南本草》，其性平，味苦涩，归心、肝经，具有收敛止血，截疟，止痢，解毒的功效，用于治疗咯血、崩漏下血、吐血、血痢、脱力劳伤等症。仙鹤草在我国分布广泛，主产于浙江、江苏、湖北。目前从仙鹤草中分离得到的化合物主要为三萜及其苷类、黄酮及其苷类、间苯三酚衍生物类、酚酸类、鞣质类、甾醇类、有机酸类等。现代药理研究表明，仙鹤草具有降血糖、抗肿瘤、抗炎、抗菌、抗病毒、驱虫等药理活性，临床上主要用于止血、抗肿瘤、泌尿、呼吸、消化系统等疾病及妇科病的治疗。现代中医药研究发现，仙鹤草还具有较强的抗癌功效。
技术实现要素：
本发明所要解决的技术问题是针对现有技术中的问题而提供一种副作用小、治疗效果明显的治疗结肠癌的药物组合物。
本发明的另一目的是提供上述治疗结肠癌的药物组合物的制备方法。
为解决本发明的技术问题采用如下技术方案：
一种治疗结肠癌的药物组合物，该药物是由如下重量配比的原料制成的：湿生扁蕾5-100份，仙鹤草5-100份。
一种治疗结肠癌的药物组合物，该药物是由如下重量配比的原料制成的：湿生扁蕾60份，仙鹤草60份。
一种治疗结肠癌的药物组合物，该药物组合物的剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂和软胶囊剂。
上述治疗结肠癌的药物组合物的制备方法，具体步骤如下：
a. 取上述重量配比的湿生扁蕾、仙鹤草，粉碎成粉，过10-20目筛，加入药材4-20倍质量的质量分数为10%-95%的乙醇回流提取1-5次，每次0.5-3小时，合并提取液，备用；
b. 将上述提取液减压回收乙醇至无醇味，以1000-5000转/分速度离心分离5-60min，取上清液，备用；
c. 取步骤a中乙醇回流提取后的药渣，加入药材4-20倍质量的水煎煮提取1-5次，每次0.5-3小时，合并提取液，备用；
d. 将步骤c中的提取液减压浓缩成浸膏，以1000-5000转/分速度离心分离5-60min，取上清液，备用；
e. 将步骤b和步骤d的上清液合并，减压浓缩成稠膏，60℃以下干燥，干燥物粉碎，过80-120目筛，得药物细粉。
在上述药物细粉中加入药物细粉质量的30-200%微晶纤维素、0.1-10%微粉硅胶，混合均匀，过80-120目筛，制粒，60℃以下干燥，整粒，灌装胶囊，得含药胶囊。
在上述药物细粉中加入药物细粉质量的30-200%微晶纤维素、0.1-10%微粉硅胶，混合均匀，过80-120目筛，制粒，60℃以下干燥，整粒，压片，得含药素片。
在上述药物细粉中加入药物细粉质量的30-250%麦芽糊精、0.1-10%微粉硅胶，混合均匀，过80-120目筛，制粒，60℃以下干燥，整粒，得含药颗粒。
在上述药物细粉中加入药物细粉质量的30-250%植物油，混合均匀，制成软胶囊，60℃以下干燥，得含药软胶囊。
药物组合物的中医方解是：结肠癌属中医学“脏毒”、“肠覃”等范畴，多因饮食不节，劳倦体虚，感受外邪，湿毒内盛，久而蕴热下注肠道引起。方中湿生扁蕾苦寒，入大肠经，功能燥湿清热，清解癌毒，为君药；辅以仙鹤草，其性苦涩性平，入脾胃经，可补虚扶正，涩肠止血。二药配伍，标本兼治，共奏清解癌毒，扶正止血之功。
在离体实验方面，湿生扁蕾提取物可调控人结肠癌SW480细胞凋亡相关基因表达，其机制与抑制Bcl-2等基因表达和促进Bax等基因的表达有关。湿生扁蕾提取物能诱导人结肠癌SW480细胞凋亡，其机制与抑制SW480细胞的生长，改变细胞周期分布有关。湿生扁蕾提取物可调控炎症相关因子IL-6的表达，抑制人结肠癌SW480细胞STAT3的表达，湿生扁蕾提取物的体外抗结肠癌的作用与抑制IL-6/STAT3信号通路的活化有关。结肠癌SW480细胞用湿生扁蕾提取物处理后明显凋亡，其NF-κB信号通路的表达下调，表明湿生扁蕾提取物有抗结肠癌的作用，其机制是通过NF-κB信号通路介导的，由此证明NF-κB与结肠癌的发生存在密切相关。在抗癌药物筛选中发现，湿生扁蕾有比较稳定的抑制动物体内S180肉瘤及其它瘤株生长的作用。湿生扁蕾中口 山 酮类成分对卵巢癌细胞HO-8910具有毒性作用，对肝癌细胞HepG2和HL-60均有较强的细胞毒性，表现出较强的抗癌潜能。一些被羟基、环氧基和不饱和烯键等活性基团取代的口 山 酮衍生物常表现出很好的抗肿瘤活性，如α-mangostin、β-mangostin、γ-mangostin对人类结肠癌DLD-1细胞的生长有很强的抑制作用，其作用的强弱与羟基的数目有关。
在离体试验中发现，仙鹤草提取物在极低浓度下即表现出对SW620明显的增殖抑制作用，在高浓度下，对SW 620、HepG2、LS180和MCF7的增殖均有抑制作用。仙鹤草对MTÒ、L929、SK、K562等四种癌细胞的DNA合成有明显抑制作用。在体内试验方面，仙鹤草对人癌细胞裸鼠移植瘤有明显的抑制作用。单味仙鹤草实验对艾氏腹水癌（EAC）小鼠有延长生存期及对肝癌腹水型小鼠的癌细胞有抑制作用，同时有明显的镇痛效果。但对环磷酰胺所致的小鼠白细胞下降未见明显的升提作用。仙鹤草的另一种重要抗癌作用体现于对化疗的减毒增敏效应，极大地提高化疗效果。癌细胞对化疗的敏感性与该细胞的缺氧状态有关。针对9例肺癌化疗时结合应用解毒除痰、凉血养阴、消症散结的鹤蟾片（仙鹤草，蟾酥等），总有效率达55.6%。通过对仙鹤草药理成分、国内外实验与临床研究的分析，认为仙鹤草具有诱导细胞凋亡，杀伤癌细胞，免疫调节和拮抗致癌物质等多种抗癌作用途径，有较大的开发价值。
药效学研究
1. 颗粒剂体外抑制结肠癌细胞作用
1.1 实验材料
RPMI-1640培养基（赛默飞世尔生物化学制品有限公司）；小牛血清（中美合资兰州民海生物工程有限公司）；胰蛋白酶（成都溶海）；PBS缓冲液（中析金桥）；二甲基亚砜（广东光华化学厂有限公司）；氟尿嘧啶（天津金耀氨基酸有限公司）。
1.2 实验方法
1）细胞培养：人结肠癌细胞系SW480在含100μl小牛血清、100μg/ml青霉素和100μg/ml链霉素的RPMI-1640培养液中，37℃、5%CO2饱和湿度孵箱内培养。实验所用细胞均处于对数生长期。
2）分组与给药：各组药物用二甲基亚砜（DMSO）助溶后加培养基调至实验所需浓度（DMSO终浓度＜1%）。采用MTT法检测各组药物对结肠癌细胞增殖的抑制作用，确定各药物分组及作用浓度如表1。
表1 各组药物剂量
3）MTT法检测细胞增殖：取对数生长期细胞，用RPMI-1640完全培养液调整至1×105个/ml，接种于96孔培养板（100μl/孔）；培养24h后，去培养液，分别加入各组含药培养液，对照组加入正常培养液，每种条件下重复6孔；作用48h后，每孔加MTT 20μl，放培养箱孵育4h；吸去上清，加入15%十二烷基磺酸钠150μl/孔，放培养箱孵12h；用酶标仪测定每孔光密度值（OD值），实验波长570nm、参考波长630nm，按以下公式计算细胞增殖抑制率。细胞增殖抑制率（%）=（对照组OD值-实验组OD均值/对照组OD均值）×100%。
4）病理学观察：取对数生长期细胞接种于内置盖玻片的6孔板中培养；贴壁后加入各组药物；24h后，取出盖玻片，75%酒精固定，Giemsa染液染色10分钟，光镜下观察细胞凋亡情况。
5）细胞划痕实验：取对数生长期的SW480细胞，用胰蛋白酶消化，以含10%小牛血清的培养基重悬细胞并计数，调整细胞浓度为1×105个/ml。取1ml细胞悬液加入6孔培养板，于37℃、5%CO2培养箱中培养，待细胞生长贴壁、完全融合后，吸弃原培养基，用10μl枪头在培养孔中垂直划出一条无细胞细痕，用PBS轻洗细胞3次，去除划下的细胞，而后分别加入各组药物。测量0和24h两个时间点的划痕两侧细胞间的相对距离。
1.3 实验结果
1）抑制细胞增殖：通过MTT法检测各组药物对结肠癌SW 480细胞增殖的抑制作用，实验结果表明，在作用24h后，各组药物在实验剂量下均能有效抑制SW 480细胞的增殖，其抑制作用与阳性组一比较无显著性差异，结果见表2。
表2 各组药物处理细胞的抑制率(x±S)
2）病理学观察：病理观察显示，光镜下各组细胞均表现出肿瘤细胞的特征，如细胞形状不规则、核大、核浆比例大、多核仁等。其中空白对照组少见有凋亡的细胞出现，而各药物组均可见有细胞凋亡的典型形态学变化出现，如细胞体积缩小、变圆、细胞膜完整、，细胞核固缩、染色质凝聚深染。
3）细胞划痕实验：通过划痕实验观察药物对结肠癌细胞移动能力的影响，结果表明与空白对照组相比，颗粒剂高、中剂量组均能显著降低结肠癌细胞的移动能力（与空白对照组比较，*P＜0.05）。结果见表3。
2. 颗粒剂对裸鼠皮下接种瘤的抑制作用
2.1 动物与细胞
BALB/C裸鼠，50只，4～6周，雄性，体重25～30克，SPF级，购自甘肃中医药大学实验动物中心[许可证号GSXK（甘）2011-0001]；人结肠腺癌细胞株SW480，购自中国科学院上海细胞生物研究所。
2.2 实验方法
1）颗粒剂的制备：称取湿生扁蕾60g、仙鹤草60g，粉碎成粗粉，加入药材12倍量70%浓度的乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，以1500转/分速度离心分离15min，取上清液，减压回收乙醇至无醇味，浓缩至相对密度为1.25（60℃）的稠膏，备用；药渣加入药材12倍量水煎煮提取3次，每次1小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.25（60℃）的稠膏；合并醇提、水煎稠膏，60℃以下微波干燥，粉碎，过100目筛，得药物细粉。
称取药物细粉400g、麦芽糊精545g、微粉硅胶55g，充分混匀，过100目筛，干压法制粒，16目筛整粒，制成1000g。
2）细胞培养：SW480细胞在37℃、5%CO2条件下于10%FBS的RPMI-1640培养基中进行培养，胰酶消化后制成1×105个/ml的细胞悬液。
3）裸鼠皮下接种肿瘤：裸鼠颈部右侧皮肤消毒，用一次性1ml注射器将0.2ml SW480细胞悬液皮下注入，观察肿瘤的形成。
4）分组与给药：将长出肿瘤的38只荷瘤鼠随机分成4组，分为空白对照组和3g/kg、6g/kg、12g/kg（均为生药量）的颗粒剂治疗组。治疗组给予相应剂量的颗粒剂灌胃，对照组给予生理盐水灌胃，均为1次/天，连续用药14天，见表4。
表4 实验的分组方式、给药方法和剂量
5）实验观察：观察裸鼠体重变化，每周给实验裸鼠称重1次并记录。每周在荧光影像系统下测量一次裸鼠的原位肿瘤大小，测量长径、短径，并计算出肿瘤的体积。
6）组织取材：在颗粒剂给药结束后第2、4、6周周末，分别各处死一批动物，遵循随机原则，前2次每组处死3只，剩下的最后一次处死。遵照动物福利原则操作，麻醉动物后，打开腹腔观察肿瘤血管密度情况，然后采用摘眼球取血法取血。采血完毕后处死小鼠，打开腹腔进行尸检，在荧光影像系统下观察原发肿瘤以及有无淋巴结（网膜、肠系膜淋巴结、远处淋巴结）、脾脏、肝、肾、胃、脑、骨等部位的转移，记录所有数据。快速切取部分原发肿瘤和转移灶。用电子天平称量原发肿瘤的重量，并立即将所取标本置于液氮中，2-3小时后转入低温冰箱中保存。另切取部分原发肿瘤和转移灶置于4%甲醛中固定保存。
2.3 实验结果
1）颗粒剂药物安全性和毒性分析：在给予生仙颗粒开始治疗后的两周内，通过监测整个实验过程中荷瘤鼠的体重和身体状况，显示各组裸鼠体重变化不明显，可以提示三个剂量的生仙颗粒治疗组皆没有明显的副作用和毒性。
2）颗粒剂对结肠肿瘤生长的抑制作用：在裸鼠皮下接种肿瘤后的第18天开始给予颗粒剂治疗，通过测量原发肿瘤的生长曲线，结果显示：应用颗粒的3个剂量组治疗，第7天肿瘤就有缩小；在第14天，颗粒剂3个治疗组与对照组即有统计学差异（P＜0.05）；在第28天，颗粒剂3个治疗组均与对照组有统计学差异（P＜0.05）；第35天后，颗粒剂3个治疗组荷瘤鼠原发肿瘤平均肿瘤体积较对照组明显减少，且统计学分析有显著性差异（P＜0.05）。以方差分析3个治疗组之间的原发肿瘤体积比较，差异无统计学意义。
3）颗粒剂对结肠肿瘤转移的影响：实验结束时对照组有5只小鼠发生转移，转移率为62.5%；淋巴结转移率为50%。治疗组3g/kg有6只发生转移，转移率为60%；淋巴结转移率为50%。治疗组6g/kg有5只发生转移，转移率为50%；淋巴结转移率为50%。治疗组12g/kg有5只发生转移，转移率为50%；淋巴结转移率为50%。应用卡方检验各组之间的转移率，各组之间的差异无显著意义（P＞0.05）。肿瘤转移以临近淋巴结为主，并向远端淋巴、组织和器官转移。
具体实施方式
实施例 1
一种治疗结肠癌的药物组合物，该药物是由如下重量配比的原料制成的：湿生扁蕾60份，仙鹤草60份。
上述治疗结肠癌的药物组合物的制备方法，具体步骤如下：
a. 取上述重量配比的湿生扁蕾、仙鹤草，粉碎成粗粉，过10目筛，加入药材12倍质量的质量分数为70%的乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，备用；
b. 将上述提取液减压回收乙醇至无醇味，以1500转/分速度离心分离15min，取上清液，备用；
c. 取步骤a中乙醇回流提取后的药渣，加入药材12倍质量的水煎煮提取3次，每次1小时，合并提取液，备用；
d. 将步骤c中的提取液减压浓缩成浸膏，以1500转/分速度离心分离15min，取上清液，备用；
e. 将步骤b和步骤d的上清液合并，减压浓缩成相对密度为1.25（60℃）稠膏，60℃以下干燥，干燥物粉碎过80目筛，得药物细粉。
将上述药物细粉制成胶囊剂，物料组成为：药物细粉150g，微晶纤维素 45g，微粉硅胶0.15g。称取药物细粉及各种辅料，充分混匀，过80目筛，干压法制粒，20目筛整粒，装入结肠溶胶囊，制成1000粒，每粒0.3g。
实施例 2
一种治疗结肠癌的药物组合物，该药物是由如下重量配比的原料制成的：湿生扁蕾5份，仙鹤草100份。
上述治疗结肠癌的药物组合物的制备方法，具体步骤如下：
a. 取上述重量配比的湿生扁蕾、仙鹤草，粉碎成粗粉，过20目筛，加入药材12倍质量的质量分数为70%的乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，备用；
b. 将上述提取液减压回收乙醇至无醇味，以1500转/分速度离心分离15min，取上清液，备用；
c. 取步骤a中乙醇回流提取后的药渣，加入药材12倍质量的水煎煮提取3次，每次1小时，合并提取液，备用；
d. 将步骤c中的提取液减压浓缩成浸膏，以1500转/分速度离心分离15min，取上清液，备用；
e. 将步骤b和步骤d的上清液合并，减压浓缩成相对密度为1.25（60℃）稠膏，60℃以下干燥，干燥物粉碎过120目筛，得药物细粉。
将上述药物细粉制成胶囊剂，物料组成为：药物细粉100.0g，微晶纤维素200.0g，微粉硅胶10.0g。称取药物细粉及各种辅料，充分混匀，过120目筛，干压法制粒，20目筛整粒，装入结肠溶胶囊，制成1000粒，每粒0.3g。
实施例 3
一种治疗结肠癌的药物组合物，该药物是由如下重量配比的原料制成的：湿生扁蕾100份，仙鹤草5份。
上述治疗结肠癌的药物组合物的制备方法，具体步骤如下：
a. 取上述重量配比的湿生扁蕾、仙鹤草，粉碎成粗粉，过10目筛，加入药材4倍质量的质量分数为95%的乙醇回流提取1次，时间为1小时，得提取液备用；
b. 将上述提取液减压回收乙醇至无醇味，以1000转/分速度离心分离60min，取上清液，备用；
c. 取步骤a中乙醇回流提取后的药渣，加入药材20倍质量的水煎煮提取1次，时间为0.5小时，得提取液，备用；
d. 将步骤c中的提取液减压浓缩成浸膏，以1000转/分速度离心分离60min，取上清液，备用；
e. 将步骤b和步骤d的上清液合并，减压浓缩成相对密度为1.25（60℃）稠膏，60℃以下干燥，干燥物粉碎过80目筛，得药物细粉。
将上述药物细粉制成含药素片，物料组成为：药物细粉150g，微晶纤维素45g，微粉硅胶0.15g。包衣液处方：丙烯酸树脂-L100为15g，丙烯酸树脂-S100为45g，滑石粉为3g，柠檬酸三乙酯为6g，无水乙醇为1200g。包衣参数：包衣液流速 2.5Ml/min，进口温度40℃，喷压为1.2kgf/cm2。称取药物细粉及各种辅料，充分混匀，过80目筛，干压法制粒，20目筛整粒，压片。在上述条件下包衣，控制包衣增重6%，制成1000片，每片0.31g。
实施例4
一种治疗结肠癌的药物组合物，该药物是由如下重量配比的原料制成的：湿生扁蕾50份，仙鹤草50份。
上述治疗结肠癌的药物组合物的制备方法，具体步骤如下：
a. 取上述重量配比的湿生扁蕾、仙鹤草，粉碎成粗粉，过10目筛，加入药材20倍质量的质量分数为10%的乙醇回流提取5次，每次时间为0.5小时，得提取液备用；
b. 将上述提取液减压回收乙醇至无醇味，以5000转/分速度离心分离5min，取上清液，备用；
c. 取步骤a中乙醇回流提取后的药渣，加入药材4倍质量的水煎煮提取5次，每次时间为0.5小时，得提取液，备用；
d. 将步骤c中的提取液减压浓缩成浸膏，以5000转/分速度离心分离5min，取上清液，备用；
e. 将步骤b和步骤d的上清液合并，减压浓缩成相对密度为1.25（60℃）稠膏，60℃以下干燥，干燥物粉碎过120目筛，得药物细粉。
将上述药物细粉制成含药素片，物料组成为：药物细粉110.0g，微晶纤维素220.0g，微粉硅胶11.0g。包衣液处方：丙烯酸树脂-L100为15g，丙烯酸树脂-S100为45g，滑石粉为3.0g，柠檬酸三乙酯为6g，无水乙醇为1200g。包衣参数：包衣液流速 2.5Ml/min，进口温度40℃，喷压为1.2kgf/cm2。称取药物细粉及各种辅料，充分混匀，过120目筛，干压法制粒，20目筛整粒，压片。在上述条件下包衣，控制包衣增重6%左右，制成1000片，每片0.31g。
实施例 5
一种治疗结肠癌的药物组合物，该药物是由如下重量配比的原料制成的：湿生扁蕾100份，仙鹤草5份。
上述治疗结肠癌的药物组合物的制备方法，具体步骤如下：
a. 取上述重量配比的湿生扁蕾、仙鹤草，粉碎成粗粉，过10目筛，加入药材20倍质量的质量分数为10%的乙醇回流提取5次，每次时间为3小时，得提取液备用；
b. 将上述提取液减压回收乙醇至无醇味，以5000转/分速度离心分离5min，取上清液，备用；
c. 取步骤a中乙醇回流提取后的药渣，加入药材4倍质量的水煎煮提取5次，每次时间为0.5小时，得提取液备用；
d. 将步骤c中的提取液减压浓缩成浸膏，以5000转/分速度离心分离5min，取上清液，备用；
e. 将步骤b和步骤d的上清液合并，减压浓缩成相对密度为1.25（60℃）稠膏，60℃以下干燥，干燥物粉碎过100目筛，得药物细粉。
将上述药物细粉制成颗粒剂，物料组成为：药物细粉400.0g，麦芽糊精120.0g，微粉硅胶0.4g。称取药物细粉及各种辅料，充分混匀，过100目筛，以乙醇为润湿剂，沸腾制粒，16目筛制粒，整粒，制成1000g。
实施例 6
一种治疗结肠癌的药物组合物，该药物是由如下重量配比的原料制成的：湿生扁蕾60份，仙鹤草50份。
上述治疗结肠癌的药物组合物的制备方法，具体步骤如下：
a. 取上述重量配比的湿生扁蕾、仙鹤草，粉碎成粗粉，过10目筛，加入药材20倍质量的质量分数为10%的乙醇回流提取5次，每次时间为0.5小时，得提取液备用；
b. 将上述提取液减压回收乙醇至无醇味，以5000转/分速度离心分离5min，取上清液，备用；
c. 取步骤a中乙醇回流提取后的药渣，加入药材4倍质量的水煎煮提取5次，每次时间为0.5小时，得提取液，备用；
d. 将步骤c中的提取液减压浓缩成浸膏，以5000转/分速度离心分离5min，取上清液，备用；
e. 将步骤b和步骤d的上清液合并，减压浓缩成相对密度为1.25（60℃）稠膏，60℃以下干燥，干燥物粉碎过80-120目筛，得药物细粉。
将上述药物细粉制成颗粒剂，物料组成为：药物细粉300.0g，麦芽糊精750.0g，微粉硅胶30.0g。称取药物细粉及各种辅料，充分混匀，过120目筛，干压法制粒，16目筛整粒，制成1000g。
实施例7
一种治疗结肠癌的药物组合物，该药物是由如下重量配比的原料制成的：湿生扁蕾100份，仙鹤草5份。
上述治疗结肠癌的药物组合物的制备方法，具体步骤如下：
a. 取上述重量配比的湿生扁蕾、仙鹤草，粉碎成粗粉，过15目筛，加入药材4倍质量的质量分数为95%的乙醇回流提取1次，时间为1小时，得提取液备用；
b. 将上述提取液减压回收乙醇至无醇味，以1000转/分速度离心分离60min，取上清液，备用；
c. 取步骤a中乙醇回流提取后的药渣，加入药材20倍质量的水煎煮提取1次，时间为0.5小时，得提取液，备用；
d. 将步骤c中的提取液减压浓缩成浸膏，以1000转/分速度离心分离60min，取上清液，备用；
e. 将步骤b和步骤d的上清液合并，减压浓缩成相对密度为1.25（60℃）稠膏，60℃以下干燥，干燥物粉碎过120目筛，得药物细粉。
将上述药物细粉制成含药软胶囊，物料组成为：药物细粉100g，植物油250g，混合均匀，制成软胶囊，60℃以下干燥，得含药软胶囊1000粒，规格0.3g/粒。
实施例8
一种治疗结肠癌的药物组合物，该药物是由如下重量配比的原料制成的：湿生扁蕾5份，仙鹤草100份。
上述治疗结肠癌的药物组合物的制备方法，具体步骤如下：
a. 取上述重量配比的湿生扁蕾、仙鹤草，粉碎成粗粉，过10目筛，加入药材4倍质量的质量分数为95%的乙醇回流提取1次，时间为1小时，得提取液备用；
b. 将上述提取液减压回收乙醇至无醇味，以1000转/分速度离心分离60min，取上清液，备用；
c. 取步骤a中乙醇回流提取后的药渣，加入药材20倍质量的水煎煮提取1次，时间为0.5小时，得提取液，备用；
d. 将步骤c中的提取液减压浓缩成浸膏，以1000转/分速度离心分离60min，取上清液，备用；
e. 将步骤b和步骤d的上清液合并，减压浓缩成相对密度为1.25（60℃）稠膏，60℃以下干燥，干燥物粉碎过80目筛，得药物细粉。
将上述药物细粉制成含药软胶囊，物料组成为：药物细粉100g，植物油30g，混合均匀，制成软胶囊，60℃以下干燥，得含药软胶囊1000粒，规格0.3g/粒。