本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗青光眼的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
目前，青光眼视神经损害发生的原因尚未完全明了，在临床实践中发现，部分青光眼患者通过药物或手术治疗，眼压可得到有效控制，但其视力，视野仍在进一步损害。因此，学者们提出青光眼视神经保护的概念。
青光眼治疗的最终目的在于阻止视神经损害,保护视功能。目前治疗青光眼的方法主要是降低眼压,以减缓视神经损害的进展,对压力依赖性青光眼其病变发展能予以控制,甚至有逆转的可能；但对于非压力依赖性青光眼,即使药和手术方法有效的控制了眼压,其病变仍会缓慢的发展。因此,除降低眼压以外,人们越来越关注改善视乳头血流灌注和加强视神经保护的治疗。中医认为,青光眼是七情所伤,致肝气郁结不疏,气滞血瘀所致。
黄矾：本品为硫酸盐类矿物黄矾Fibrofessite的矿石。【性味】酸；涩；咸；寒；有毒。【归经】肝；大肠经。【功能主治】解毒杀虫；敛疮。主痔瘘；恶疮；疥癣；聤耳出脓。【性状】本品多呈不规则块状。淡黄色。微透明；绢丝光泽或珍珠光泽。体较轻，硬度近于指甲。微有铁锈气，味咸、酸，微涩。以色淡黄、有光泽、无杂质者为佳。【化学成份】 主要含硫酸铁(Fe2O3·2SO3·10H2O)，其中三氧化硫(SO3)32%，三氧化二铁(Fe2O3)32%，水(H2O)36%。【原形态】 单斜晶系。结晶者不多见，常为细小纤维状之集合体。颜色淡黄。光泽呈绢丝状或珍珠状。微透明。硬度2-2.5。比重1.8-1.9。收载于中药大辞典。
聚藻：本品为小二仙草科狐尾藻属植物穗状狐尾藻Ntruiogtkkyn soucatyn L.的全草。从4月至10月，隔2个月采收1次，每次采收池塘中1/2的聚藻，晒干或烘干。【性味】味甘；淡；性寒。【功能主治】清热；凉血、解毒。主热病烦渴；赤白痢；丹毒；疮疖；烫伤。【化学成份】 含大量的脱植基叶绿素(chlorophyllide)。【原形态】 穗状狐尾藻 多年生沉水草本。根状茎匍匐，节上生须根。茎圆柱形，伸长，常分枝，依水的深浅不同而长度不一，节间长3-4cm。叶4枚轮生；无柄；深绿色，长椭圆形至披针形，长2-3cm，羽状深裂，裂片线形，细密，13-20余对，互生和近对生。穗状花序顶生，长5-10cm，挺立于水面，果期沉于水中；花单性，4至多数轮生，雌雄花同株；雄花居上部，苞片绿色，边缘红色，长圆形，小苞片卵形，萼管钟状，花萼4，卵状三角形，花瓣4，红色变绿，舟状匙形，早落，雄蕊8，淡绿色或黄绿色，长2mm；雌花生下部，萼管几平截或具浅齿，花瓣4，卵圆形，先端钝，粉红色，早落，子房下位，4室，柱头4，羽状，向外反转。果球形，直径1.5-3mm，分成4个分果爿。花期4-10月。收载于中药大辞典。
穿心莲黄酮苷 E(Andrographidine E): CAS号113963-41-0，分子式C24H26O11，分子量490.47。【成分来源】穿心莲Andrographis paniculata [Syn.paniculata]。
白果黄素（Bilobetin）：CAS号521-32-4，分子式C31H20O10，分子量552.50。【药理作用】有降低血清胆固醇的作用, 能使磷脂和胆固醇的比例趋于正常, 用于治疗心绞痛。【用途】降血脂及胆固醇 。【成分来源】银杏科植物银杏 Ginkgo biloba L. 叶，罗汉松科植物长罗汉松 Podocarpus elongatus L'Herit.叶。
剑麻皂苷元（Tigogenin）：CAS号77-60-1，分子式C27H44O3，分子量416.64。【生物活性】合成激素的原料。【成分来源】剑麻 Agave sisalana。
科罗索酸（Corosolic acid）：CAS号4547-24-4，分子式C30H48O4，分子量472.70。【成分来源】红筷子Chamaenerion angustifolium[Syn．Epilobium angustifolium]，三叶鼠尾草Salvia trijuga。
4个原料药的化学结构：
剑麻皂苷元（Tigogenin） 穿心莲黄酮苷 E(Andrographidine E)
白果黄素（Bilobetin） 科罗索酸（Corosolic acid）。
技术实现要素：
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效治疗青光眼的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该治疗青光眼的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
穿心莲黄酮苷E25-35重量份 黄矾460-480重量份 聚藻326-328重量份 白果黄素8-10重量份 剑麻皂苷元4-6重量份 科罗索酸1-2重量份。
优选的用于治疗青光眼的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
穿心莲黄酮苷E30重量份 黄矾470重量份 聚藻327重量份 白果黄素9重量份 剑麻皂苷元5重量份 科罗索酸1.5重量份。
一种治疗青光眼的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗青光眼的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗青光眼药物。
一种治疗青光眼的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：穿心莲黄酮苷E25-35重量份 黄矾460-480重量份 聚藻326-328重量份 白果黄素8-10重量份 剑麻皂苷元4-6重量份 科罗索酸1-2重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取穿心莲黄酮苷E、黄矾、聚藻、白果黄素、剑麻皂苷元、科罗索酸，混匀，用重量百分比浓度17%乙醇作为溶剂，在24.5℃温浸提取，提取次数为11次，每次提取时间为5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的45倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.10，滤过，药液通过HP30大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度9%乙醇溶液洗脱HP30大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度9%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度47%乙醇作为溶剂，加热回流提取14次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的14倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过LKS01大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱LKS01大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种治疗青光眼的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：穿心莲黄酮苷E30重量份 黄矾470重量份 聚藻327重量份 白果黄素9重量份 剑麻皂苷元5重量份 科罗索酸1.5重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取穿心莲黄酮苷E、黄矾、聚藻、白果黄素、剑麻皂苷元、科罗索酸，混匀，用重量百分比浓度17%乙醇作为溶剂，在24.5℃温浸提取，提取次数为11次，每次提取时间为5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的45倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.10，滤过，药液通过HP30大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度9%乙醇溶液洗脱HP30大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度9%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度47%乙醇作为溶剂，加热回流提取14次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的14倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过LKS01大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱LKS01大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种治疗青光眼的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗青光眼的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗青光眼药物。
药物组合物治疗青光眼疗效显著。
具体实施方式
实施例1：治疗青光眼的药物组合物及其制备方法
治疗青光眼的药物组合物的原料药的组成和重量份为：穿心莲黄酮苷E30g 黄矾470g 聚藻327g 白果黄素9g 剑麻皂苷元5g 科罗索酸1.5g；
制备方法：
（1）按原料药配比取穿心莲黄酮苷E、黄矾、聚藻、白果黄素、剑麻皂苷元、科罗索酸，混匀，用重量百分比浓度17%乙醇作为溶剂，在24.5℃温浸提取，提取次数为11次，每次提取时间为5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的45倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.10，滤过，药液通过HP30大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度9%乙醇溶液洗脱HP30大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度9%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度47%乙醇作为溶剂，加热回流提取14次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的14倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过LKS01大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱LKS01大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：治疗青光眼的药物组合物及其制备方法
治疗青光眼的药物组合物的原料药的组成和重量份为：穿心莲黄酮苷E25g 黄矾480g 聚藻326g 白果黄素10g 剑麻皂苷元4g 科罗索酸2g；
制备方法：
（1）按原料药配比取穿心莲黄酮苷E、黄矾、聚藻、白果黄素、剑麻皂苷元、科罗索酸，混匀，用重量百分比浓度17%乙醇作为溶剂，在24.5℃温浸提取，提取次数为11次，每次提取时间为5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的45倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.10，滤过，药液通过HP30大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度9%乙醇溶液洗脱HP30大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度9%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度47%乙醇作为溶剂，加热回流提取14次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的14倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过LKS01大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱LKS01大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：治疗青光眼的药物组合物及其制备方法
治疗青光眼的药物组合物的原料药的组成和重量份为：穿心莲黄酮苷E35g 黄矾460g 聚藻328g 白果黄素8g 剑麻皂苷元6g 科罗索酸1g；
制备方法：
（1）按原料药配比取穿心莲黄酮苷E、黄矾、聚藻、白果黄素、剑麻皂苷元、科罗索酸，混匀，用重量百分比浓度17%乙醇作为溶剂，在24.5℃温浸提取，提取次数为11次，每次提取时间为5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的45倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.10，滤过，药液通过HP30大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度9%乙醇溶液洗脱HP30大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度9%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度47%乙醇作为溶剂，加热回流提取14次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的14倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过LKS01大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱LKS01大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物211g，加入淀粉111g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素71g，硬脂酸镁4g，混匀，压制成1000片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物453g，加入淀粉210，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊2100粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 123g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物9g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为-2℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.2cm，滴速以每分60滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实施例7：治疗青光眼的药物组合物
治疗青光眼的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
穿心莲黄酮苷E20重量份 白果黄素20重量份 剑麻皂苷元30重量份 科罗索酸10重量份。
实施例8：治疗青光眼的药物组合物
治疗青光眼的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
穿心莲黄酮苷E30重量份 白果黄素10重量份 剑麻皂苷元25重量份 科罗索酸12重量份。
实施例9：治疗青光眼的药物组合物
治疗青光眼的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
穿心莲黄酮苷E23重量份 白果黄素50重量份 剑麻皂苷元10重量份 科罗索酸8重量份。
实验例1：治疗青光眼的试验研究
1.资料与方法
1.1病例
本组28例(50眼)均为我市医院住院患者，其中24例为急性闭角型青光眼大发作期，4例为慢性闭角型青光眼进展期，均行小梁切除术眼压控制在≤21mmHg。
1.2方法
28例随机分为两组，对照组14例(25眼)停用一切对视功能有益的药物，治疗组14例(25眼)每日口服药物组合物（实施例1药物组合物），每次1.3g，每日3次，连服30天，治疗前与治疗后查视力和视野，该项检查由一名眼科护士专门负责并记录。
1.3疗效标准
视力(标准对数视力表):视力增加≥2排为改善，在0-1排之间为不变，视力下降≥2排为下降。视野(苏洲医疗器械厂生产的周边视野计):视野扩大≥5°为不变，缩小≥5°为退步。
1.4统计方法
X2检验
2.结果
两组结果比较见表1
表1治疗组对照组治疗前后视力、视野的比较
两组比较:两组视力无明显差异，视野: P<0.05。