本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种防治产后身痛的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
产后身痛，中医病名。是指产妇在产褥期内，出现肢体或关节酸楚、疼痛、麻木、重着者，称为"产后身痛"。又称"产后遍身疼痛"、"产后关节痛"、"产后痹证"、"产后痛风"，俗称"产后风"。西医学产褥期中因风湿、类风湿引起的关节痛、产后坐骨神经痛、多发性肌炎、产后血栓性静脉炎出现类似症状者，可与本病互参。本病若及时治疗，预后良好。但也有部分患者导致痿痹残疾。实际上它隶属祖国医学痹证范畴。本病主要是素体虚弱,临产失血伤律,百节空虚,经脉失于濡养,加之产褥期内摄生不慎,风、寒、湿邪乘虚入于关节、经络,肌腠而致,正如《圣济总录》云:“产后气血惧弱,邪气易袭,藏于肤腠之间,与正气相搏,则令头痛体疼”。《医学心悟》说:“产后遍身疼痛,良由产时百节开张,血脉空虚,不能荣养”。综合其病机不外乎本虚标实,所以在治疗上重视扶正,标本兼顾,益气养血,培补肝肾,温经和络。
挂苦绣球根：本品为虎耳草科绣球属植物黄脉绣球Hydrangea xanthoneura Diels的根。【性味】辛，温。【功能主治】活血祛瘀，接骨续筋。主治骨折，风湿性腰痛。【性状】根圆柱形，扭曲，长约8cm或更长，直径约2mm。表面灰褐色，有纵皱纹及细根或根痕。外皮易脱落，脱落处显淡黄色。质韧，难折断，断面黄白色，纤维性。气微，味辛。收载于中药大辞典。
一柱香：为茜草科假耳草属植物一柱香Anotis ingrata (wall.) Hook. F.[Neanotis yngrata(Wall.ex Hook .f,)W.H.Lewis]的全草。夏、秋季收采全草，除尽泥土、杂物，晒干备用。【性味】味辛；性凉。【归经】心；肝经。【功能主治】清肝泻火。主无名肿毒；目赤红肿；毒蛇咬伤。【原植物形态】 多年生草木，高达1m。茎不分枝或有少数分枝，直立或下部卧地。叶对生；叶柄短；托叶下部近三角形，连合，着生于两叶柄之间，边缘具细绒毛；叶片薄纸质，卵圆形或长卵圆形至卵状披针形，长4-9cm，宽约1.8cm,先端渐尖，基部楔形，全缘，两面均被短柔毛。二歧聚伞花序顶生，总花梗和分枝均有狭翅状棱角；花白色，无梗或有短梗；花萼4裂，裂片三角状披针形，花冠长约5mm，冠管稍宽，内生柔毛；雄蕊4，花药露出花冠外；子房下位，2室，柱头2裂。蒴果近球形，稍侧扁，宽约2mm。种子小而多数，平凸，有小疣点。花期6-7月，果期7-8月。收载于中药大辞典。
飘拂草：为莎草科飘拂草属植物两岐飘拂草Fimbristylis dichotoma (L) Vahl[Scirpus dichotomus L.;S.annuus All.;Fimbristylis annua(All.)Roem.et Schult]的全草。夏、秋季采收，洗净，晒干。【性味】味淡；性寒。【归经】肾；膀胱经。【功能主治】清热利尿；解毒。主小便不利；湿热浮肿；淋病；小儿胎毒。【化学成份】 含双氢莎草醌(dihydrooyperaqnone)、四氢莎草醌。(tetrahydrocyperaquinone)，莎草醌(cyperapuinone)，羟基莎草醌(hydroxycyperapuinone)，去甲莎草醌(demethylcyperapuinone)。【原植物形态】 两歧飘拂草，草本。秆丛生，高20-50cm。全株无毛或有疏柔毛。叶线形，短于秆，宽1-2.5mm，先端急尖或钝；鞘基部革质。花序下的叶状苞片3-4，常1-2片，长于花序。聚伞花序复出或简单；小穗卵形或长圆状卵形，长5-12mm，宽2-3mm，有多数花；鳞片卵形或长圆形，长2-2.5mm，棕褐色，有光泽，有3-5脉，先端有短尖；雄蕊2-3；花柱扁平，上部有缘毛；柱头2。小坚果宽倒卵形，双凸状，长1-1.2mm，白色至至淡褐色，表面有横长圆形网纹，纵肋7-9条，显着隆起，有褐色短柄。花、果期7-10月。收载于中药大辞典。
黑腺珍珠菜：本品为报春花科珍珠菜属植物黑腺珍珠菜Lysimachia heterogenea Klatt.[L.paludicola Hemsl.]的全草。夏、秋季采收，晒干。【性味】苦；辛；性平。【功能主治】活血；解蛇毒。主闭经；毒蛇咬伤。【原植物形态】 多年生草本。茎直立，高40-80cm，全株无毛。四棱形，棱边有狭翅和黑色腺点，中部以上多分枝，枝极开展。基生叶片匙形，长1-6cm，宽0.6-3.8cm，先端圆钝，基部下延成翼柄，花时常不存在；茎生叶对生，无柄；叶片披针形或线状披针形，极少长圆状披针形，长4-13cm，宽1-3cm，先端稍锐尖或钝，基部钝或耳状半抱茎，两面密生黑色粒状腺点。总状花序生于茎端和枝端，长8-13cm；苞片叶状，披针形，向上渐变小，长于或近等长于花梗；花梗长3-5mm；花萼长4-5mm，5分裂近达基部，裂片线状披针形，先端渐尖并向背部卷曲：花冠白色，长约7mm，基部合生部分长约2.5mm，5分裂，裂片卵状长圆形；椎蕊5，与花冠近等长，花丝贴生至花冠的中部，分离部分长约3mm，花药腺形，长约1.5mm，药隔先端具胼胝状尖头；子房无毛，上位，1室，花柱长约6mm，柱头膨大。蒴果球形，直径约3mm。种子黑紫色。花期5-7月，果期8-10月。收载于中药大辞典。
葫芦素C（Cucurbitacin C）：CAS号5988-76-1，分子式C32H48O8，分子量560.73。【成分来源】黄瓜 Cucumis sativus,苦黄瓜 Cucumis sativus var.hanzil。
葫芦素C（Cucurbitacin C）。
技术实现要素：
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效防治产后身痛的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该防治产后身痛的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
一柱香480-490重量份 挂苦绣球根450-460重量份 葫芦素C5-7重量份 飘拂草380-390重量份 黑腺珍珠菜346-348重量份。
优选的用于防治产后身痛的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
一柱香485重量份 挂苦绣球根455重量份 葫芦素C6重量份 飘拂草385重量份 黑腺珍珠菜347重量份。
一种防治产后身痛的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治产后身痛的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治产后身痛药物。
一种防治产后身痛的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：一柱香480-490重量份 挂苦绣球根450-460重量份 葫芦素C5-7重量份 飘拂草380-390重量份 黑腺珍珠菜346-348重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取一柱香、挂苦绣球根、葫芦素C、飘拂草、黑腺珍珠菜，混匀，用重量百分比浓度36%乙醇作为溶剂，在32℃温浸提取，提取次数为15次，每次提取时间为15小时，每次溶剂用量为原料药总重量的36倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过HZ-801大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度22%乙醇溶液洗脱HZ-801大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度22%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度42%乙醇作为溶剂，加热回流提取22次，每次提取时间为0.1小时，每次溶剂用量为药渣A重量的10倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度59%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度59%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种防治产后身痛的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：一柱香485重量份 挂苦绣球根455重量份 葫芦素C6重量份 飘拂草385重量份 黑腺珍珠菜347重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取一柱香、挂苦绣球根、葫芦素C、飘拂草、黑腺珍珠菜，混匀，用重量百分比浓度36%乙醇作为溶剂，在32℃温浸提取，提取次数为15次，每次提取时间为15小时，每次溶剂用量为原料药总重量的36倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过HZ-801大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度22%乙醇溶液洗脱HZ-801大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度22%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度42%乙醇作为溶剂，加热回流提取22次，每次提取时间为0.1小时，每次溶剂用量为药渣A重量的10倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度59%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度59%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种防治产后身痛的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治产后身痛的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成防治产后身痛药物。
药物组合物防治产后身痛疗效显著。
具体实施方式
实施例1：防治产后身痛的药物组合物及其制备方法
防治产后身痛的药物组合物的原料药的组成和重量份为：一柱香485g 挂苦绣球根455g 葫芦素C6g 飘拂草385g 黑腺珍珠菜347g；
制备方法：
（1）按原料药配比取一柱香、挂苦绣球根、葫芦素C、飘拂草、黑腺珍珠菜，混匀，用重量百分比浓度36%乙醇作为溶剂，在32℃温浸提取，提取次数为15次，每次提取时间为15小时，每次溶剂用量为原料药总重量的36倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过HZ-801大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度22%乙醇溶液洗脱HZ-801大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度22%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度42%乙醇作为溶剂，加热回流提取22次，每次提取时间为0.1小时，每次溶剂用量为药渣A重量的10倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度59%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度59%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：防治产后身痛的药物组合物及其制备方法
防治产后身痛的药物组合物的原料药的组成和重量份为：一柱香480g 挂苦绣球根460g 葫芦素C5g 飘拂草390g 黑腺珍珠菜346g；
制备方法：
（1）按原料药配比取一柱香、挂苦绣球根、葫芦素C、飘拂草、黑腺珍珠菜，混匀，用重量百分比浓度36%乙醇作为溶剂，在32℃温浸提取，提取次数为15次，每次提取时间为15小时，每次溶剂用量为原料药总重量的36倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过HZ-801大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度22%乙醇溶液洗脱HZ-801大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度22%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度42%乙醇作为溶剂，加热回流提取22次，每次提取时间为0.1小时，每次溶剂用量为药渣A重量的10倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度59%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度59%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：防治产后身痛的药物组合物及其制备方法
防治产后身痛的药物组合物的原料药的组成和重量份为：一柱香490g 挂苦绣球根450g 葫芦素C7g 飘拂草380g 黑腺珍珠菜348g；
制备方法：
（1）按原料药配比取一柱香、挂苦绣球根、葫芦素C、飘拂草、黑腺珍珠菜，混匀，用重量百分比浓度36%乙醇作为溶剂，在32℃温浸提取，提取次数为15次，每次提取时间为15小时，每次溶剂用量为原料药总重量的36倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过HZ-801大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度22%乙醇溶液洗脱HZ-801大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度22%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度42%乙醇作为溶剂，加热回流提取22次，每次提取时间为0.1小时，每次溶剂用量为药渣A重量的10倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度59%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度59%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物73g，加入淀粉143g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素34g，硬脂酸镁3g，混匀，压制成600片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物237g，加入淀粉143g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1200粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 310g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物15g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为-3℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.4cm，滴速以每分59滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实施例7：防治产后身痛的药物组合物
防治产后身痛的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
一柱香489重量份 飘拂草350重量份 黑腺珍珠菜300重量份。
实施例8：防治产后身痛的药物组合物
防治产后身痛的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
葫芦素C1重量份 飘拂草190重量份 黑腺珍珠菜200重量份。
实施例9：防治产后身痛的药物组合物
防治产后身痛的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
葫芦素C4重量份 飘拂草300重量份 黑腺珍珠菜140重量份。
实验例1：防治产后身痛的试验研究
1 临床资料
1.1 病例选择
本组36例,均为门诊病人,年龄最小20岁,最大40岁,平均年龄31.5岁,其中20-30岁24例,31-40岁12例。病程最短2个月,最长2.5年,平均5.5个月,3个月以内14例,4个月-1年12例,1年以上10例。
1.2 临床表现
全部病例均有不同程度肢体关节疼痛、酸楚、麻木不适,面色苍白,表情痛苦,疼痛难忍。其中痛无定处,游走不定者6例,痛如锥刺,痛有定处者5者；腰腿痛甚者6例,伴头昏头痛者5例,恶露不净者4例；带下白色或色黄量多者3例,下腹部冷痛者2例,实验室检查抗“O”(+)者2例,类风湿因子阳性者1例,血沉升高者2例。
2 治疗方法
予自制药物组合物（实施例1药物组合物 批号20110825）治疗,加减:若恶露不净者酌加血余炭、侧柏叶炭；下腹部冷痛者酌加小茴香、吴茱萸；带下量多者酌加芡实、乌贼骨；头晕头痛者加天麻、羌活；腰腿痛甚者酌加炙川乌、炙草乌,每日1剂（每剂药物组合物2.5g）,水煎早晚分服,连服10天为1个疗程。
3 疗效标准与治疗结果
3.1 疗效标准
治愈:临床症状消失,体征及各项检查均恢复正常；显效:症状、体征及各项检查均明显改善；未愈:治疗后病情无变化。
3.2 治疗结果
本组病例用药1-2个疗程21例,3-4个疗程15例,其中治愈28例，好转6例，未愈2例,总有效率为94.44%,治疗时间最短10天,最长近40天,病程短者疗效佳。
4 典型病例
马某,女,27岁,于2012年10月12日初诊。患者于半年前后15天着凉,出现全身关节疼痛,酸楚麻木、屈伸不利,逐渐加重,经服用中西药、针灸及物理治疗,未见好转,症见遍身肢体疼痛,腰痛如折,每遇天气变化全身关节疼痛加重,难以忍受,伴头晕头痛,带下多色白而稀。检查:面色苍白,神情痛苦,四肢及腰部未见异常变化,关节活动尚正常,关节无明显肿胀、肤温亦正常,实验室检查:ESR28mm/m,RF(-)、ASO(-),脉象细缓、舌体胖苔白,证属新产后气血亏虚,百节空虚,经脉失于濡养,加之复感外邪,留着经络、关节、肌肉滞而不通,治以补血益气、温经通络,方选自制药物组合物（实施例1药物组合物 批号20110825）治疗加味, 每日1剂（每剂药物组合物2.5g）,水煎早晚分服,连服7剂,头晕头痛已愈,腰腿痛明显好转,带下减少,继服10剂,面色红润,诸恙消失,四肢关节活动自如,复查血沉、抗O、类风湿因子均正常,随访1年,未再复发。