本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗神经性皮炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
神经性皮炎由神经精神因素引起,主要表现为皮肤剧烈瘙痒,因搔抓,刺激导致皮损部位粗糙,苔藓样变,常因情绪波动而诱发或加重。其症状在皮肤,但病根在肝经,因情志不遂,闷郁闷不舒,导致肝郁气滞,气血运行失调,则急躁易怒,胁胀善太息,外应于肝经之络脉,凝滞于肌肤则表现皮肤发疹,剧痒难忍。西医无特殊疗法。
神经性皮炎中医学称之为“牛皮癣”、“摄领疮”,《外科正宗》说:“牛皮癣,如牛领之皮,顽硬而坚,抓之如朽木。”临床表现为剧烈瘙痒、皮肤局限性苔藓样变,肥厚粗糙,其病程缓慢,常反复发作。目前尚无特效的方法进行治疗。中医认为本病发病之初多为外邪阻滞肌肤,加之机械刺激所致。若病久耗伤阴液,则致血虚生风化燥,皮肤失去濡养。中医治疗主要调理肝脾,理气祛风止痒,选用此方重在疏肝理气,佐以健脾兼清郁热。
催乳藤：本品为双子叶植物药萝藦科醉魂藤属植物催乳藤Hetrostemma oblongifolium Cost.的全株。秋季采收，晒干。【性味】微苦、甘；平。【归经】肝经。【功能主治】催乳。主产后气血郁滞；乳汁不下。【原植物形态】 柔弱缠绕藤本。全株具乳汁，茎被2列柔毛。叶对生；叶柄长2-4cm；叶片长圆形，稀卵状长圆形，长7.5-11cm，宽3.5-4.5cm，先端锐尖，基部圆形；侧脉每边5-7条，弧形上升。伞形状聚伞花序腋生，长2-3cm，着花4-5朵；花萼5深裂，内面基部有腺体约10个；花冠外面淡绿色，内面黄色，辐状，直径1-1.5cm；花冠裂征5，向右覆盖；副花冠五角星芒状，花粉块每室1个，方圆形，直立。蓇葖果线状披针形，长达12cm，直径约1cm，向先端渐尖。种子长达2cm，宽约3mm，种子具长达3cm的白色绢质种毛。花期8-10月，果期9-12月。收载于中药大辞典。
紫金沙：本品为伞形科囊瓣芹属植物五匹青Pternopetalum vulgare （Dunn）Hand.-Mazz.[Cryptotaceniopsis vulgaris Dunn]，的根或全草。秋季采挖，洗净切片晒干。【性味】辛，温。【功能主治】散寒，理气，止痛。用于胃痛，腹痛，胸胁痛。【原植物形态】多年生草本，高20~50cm。根茎粗糙，有节，根肉质，粗线形。茎单生或2~3个，中空，多数只有1个分枝，中部以上1个叶片，少数2~3.基生叶通常2~5，有长柄，长10~20厘米，基部有宽膜质叶鞘;叶片通常是1回三出分裂，或近于2回三出分裂，裂片纸质，卵形，长卵形或菱形，常2~3裂，基部楔形或截形，全缘，中部以上有锯齿，顶端短尖，沿叶脉和叶缘有粗伏毛;茎生叶和基生叶同形，无柄或有短柄。复伞形花序无总苞;伞辐15~30，一般长3~4cm，果实成熟后长可达6cm;小总苞片1~4，线状披针形，大小不等;小伞形花序有花2~5，萼齿大小不等，与花柱基近等长或长于花柱基;花瓣白色至浅紫色，倒卵形至长圆形。果实长卵形，基部宽而钝圆，成熟后长4~5mm，宽2~3mm，果棱微粗糙或有丝状细齿，每棱槽内油管1~3.花果期4~7月。收载于中药大辞典。
喜山鬣蜥：本品为鬣蜥科动物喜山鬣蜥Agama himalayana (Stein dachner)的干燥全体。捕杀后，除净内脏，干燥。【性味】辛、咸，温。【功能与主治】滋补壮阳。用于肾寒病，阳痿，遗精等症。【性状】本品躯干与尾基部呈扁圆形，长9～14cm。向后逐渐变细成鞭状,不易折断。吻端钝圆，鼻鼓膜裸露。整体被大小不等、形状各异的鳞片。四肢较强，爪发达。背面一般为棕色或灰棕色，满布黑褐或棕黄色相间的网纹和浅色圆点，且在背脊两侧常连成深色纵纹，腹部灰色。雄蜥肛前或腹部中央具黄色块斑。气微腥，味淡。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0102-95。
黄蜀葵子：本品为为锦葵科植物黄蜀葵Abelmoschus manihot (L.) Medic.的种子。秋季果实成熟时采收。【性味】甘，寒，滑。【功能主治】利水，消肿，通乳。治淋病，水肿，乳汁不通，痈肿，跌扑损伤，骨折。【原植物形态】黄蜀葵 一年生或多年生草本，高1-2m。疏被长硬毛。叶互生；叶柄长6-18cm，疏被长硬毛；托叶披针形，长l-1.5cm。叶掌状5-9深裂，直径15-30cm，裂片长圆状披针形，长8-18cm，宽1-6cm，两面疏被长硬毛，边缘具粗钝锯齿。花单生于枝端叶腋；小苞片4-5，卵状披针形，长15-25mm，宽4-5mm，疏被长硬毛；萼佛焰苞状，5裂，近全缘，较长于小苞片，被柔毛，果时脱落；花大，淡黄色，内面基部紫色，直径约12cm；雄蕊柱长1.5-2cm，花药近无柄；柱头紫黑色，匙状盘形。蒴果卵状椭圆形，长4-5cm，直径2.5-3cm，被硬毛。种子多数，肾形，被柔毛组成的条纹多条。花期8-10月。收载于《中药大辞典》。
α-香树脂醇棕榈酸酯（α-Amyrin palmitate）：CAS号22255-10-3，分子式C46H80O2，分子量665.15。【成分来源】蒙古山萝卜Scabiosa comosa，球花牛奶菜Marsdenia globifera，天文草Spilanthes acmella。
1个原料药化学结构：
α-香树脂醇棕榈酸酯（α-Amyrin palmitate）。
技术实现要素：
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效治疗神经性皮炎的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该治疗神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
紫金沙922-928重量份 喜山鬣蜥582-590重量份 α-香树脂醇棕榈酸酯15-17重量份 催乳藤162-168重量份 黄蜀葵子65-70重量份。
优选的用于治疗神经性皮炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
紫金沙925重量份 喜山鬣蜥586重量份 α-香树脂醇棕榈酸酯16重量份 催乳藤165重量份 黄蜀葵子68重量份。
一种治疗神经性皮炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗神经性皮炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗神经性皮炎药物。
一种治疗神经性皮炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：紫金沙922-928重量份 喜山鬣蜥582-590重量份 α-香树脂醇棕榈酸酯15-17重量份 催乳藤162-168重量份 黄蜀葵子65-70重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取紫金沙、喜山鬣蜥、α-香树脂醇棕榈酸酯、催乳藤、黄蜀葵子，混匀，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，在29℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为1小时，每次溶剂用量为原料药总重量的31倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过CD180大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度41%乙醇溶液洗脱CD180大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度41%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度64%乙醇作为溶剂，加热回流提取2次，每次提取时间为10小时，每次溶剂用量为药渣A重量的10倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，药液通过LK06大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱LK06大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种治疗神经性皮炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：紫金沙925重量份 喜山鬣蜥586重量份 α-香树脂醇棕榈酸酯16重量份 催乳藤165重量份 黄蜀葵子68重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取紫金沙、喜山鬣蜥、α-香树脂醇棕榈酸酯、催乳藤、黄蜀葵子，混匀，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，在29℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为1小时，每次溶剂用量为原料药总重量的31倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过CD180大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度41%乙醇溶液洗脱CD180大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度41%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度64%乙醇作为溶剂，加热回流提取2次，每次提取时间为10小时，每次溶剂用量为药渣A重量的10倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，药液通过LK06大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱LK06大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种治疗神经性皮炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗神经性皮炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗神经性皮炎药物。
药物组合物治疗神经性皮炎疗效显著。
具体实施方式
实施例1：治疗神经性皮炎的药物组合物及其制备方法
治疗神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：紫金沙925g 喜山鬣蜥586g α-香树脂醇棕榈酸酯16g 催乳藤165g 黄蜀葵子68g；
制备方法：
（1）按原料药配比取紫金沙、喜山鬣蜥、α-香树脂醇棕榈酸酯、催乳藤、黄蜀葵子，混匀，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，在29℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为1小时，每次溶剂用量为原料药总重量的31倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过CD180大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度41%乙醇溶液洗脱CD180大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度41%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度64%乙醇作为溶剂，加热回流提取2次，每次提取时间为10小时，每次溶剂用量为药渣A重量的10倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，药液通过LK06大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱LK06大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：治疗神经性皮炎的药物组合物及其制备方法
治疗神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：紫金沙922g 喜山鬣蜥590g α-香树脂醇棕榈酸酯15g 催乳藤168g 黄蜀葵子65g；
制备方法：
（1）按原料药配比取紫金沙、喜山鬣蜥、α-香树脂醇棕榈酸酯、催乳藤、黄蜀葵子，混匀，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，在29℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为1小时，每次溶剂用量为原料药总重量的31倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过CD180大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度41%乙醇溶液洗脱CD180大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度41%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度64%乙醇作为溶剂，加热回流提取2次，每次提取时间为10小时，每次溶剂用量为药渣A重量的10倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，药液通过LK06大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱LK06大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：治疗神经性皮炎的药物组合物及其制备方法
治疗神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：紫金沙928g 喜山鬣蜥582g α-香树脂醇棕榈酸酯17g 催乳藤162g 黄蜀葵子70g；
制备方法：
（1）按原料药配比取紫金沙、喜山鬣蜥、α-香树脂醇棕榈酸酯、催乳藤、黄蜀葵子，混匀，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，在29℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为1小时，每次溶剂用量为原料药总重量的31倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过CD180大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度41%乙醇溶液洗脱CD180大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度41%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度64%乙醇作为溶剂，加热回流提取2次，每次提取时间为10小时，每次溶剂用量为药渣A重量的10倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，药液通过LK06大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱LK06大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物327g，加入淀粉340g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素170g，硬脂酸镁8g，混匀，压制成2000片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物85g，加入淀粉66g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊400粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 150g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物9g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为5℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.6cm，滴速以每分50滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实验例1：治疗神经性皮炎的试验研究
一、材料与方法
1.临床资料
32例均为本市医院门诊病人,符合西医五版教材《皮肤性病学》中神经性皮炎诊断标准。其中年龄在20～30岁之间14例,30岁以上者18例；病程在半年以下者5例,半年至3年者13例,3年以上者14例。
2.治疗方法
口服药物组合物（实施例1药物组合物），每次1g，每日3次, 1周为1个疗程,连服3个疗程统计疗效。本方主治肝郁型:证见皮肤瘙痒,散在扁平或融合成片丘疹,皮损色红口苦咽干,心烦易怒,夜寐不安,舌质红、苔薄黄,脉弦数或滑数。若属血虚风燥证,另拟方药治疗,不在此例。
3.疗效标准
痊愈:皮损全部消退,瘙痒感消失；
显效:皮损消退70%以上,瘙痒感明显减轻；
有效:皮损消退30%以上,瘙痒感减轻；
无效:皮损消退不足30%或瘙痒感已减轻,但仍不断有新皮损出现。
4.治疗结果
32例中痊愈11例,显效12例,好转8例,无效1例,其中1个疗程显效者13例,2个疗程显效者11例,3个疗程显效者7例,总有效率为96.88%。
5.典型病例
靳某,男,36岁。2011年6月12日初诊。颈部,四肢伸侧及尾骶部皮肤粗糙,瘙痒反复发作8年余,近2年来复发并加重已延及上眼睑及耳部,皮肤粗糙变厚,晚间瘙痒加重,致使不能入睡,情绪波动时更甚,平时性格急躁,爱发脾气,伴有两胁胀满,善太息,神疲食少,舌质红、苔薄白,脉弦滑。西医诊断:神经性皮炎。中医诊断:牛皮癣(肝郁气滞型)。治以疏肝理气,祛风止痒, 口服药物组合物（实施例1药物组合物），每次1g，每日3次,不用其他西药及外用药,并嘱其心情保持舒畅,注意休息,服7天后瘙痒明显减轻,皮肤已经变滋润柔软,服21天,皮肤基本恢复正常,胁胀等诸症已消,病告痊愈。