1.一种掩味克拉霉素颗粒的制备方法,其特征在于包括以下步骤:
(1)加热制粒
克拉霉素与适量的饱和脂肪酸通过加热制粒的方法降低克拉霉素在水中的溶解度来掩盖克拉霉素的苦味,将克拉霉素与硬脂酸按比例混合均匀后通过热熔挤出设备挤出冷却,克拉霉素与饱和脂肪酸的比例范围为1:10到10:1。
(2)筛选分级
热熔挤出设备挤出冷却后粉碎筛分选取20目到120目克拉霉素颗粒。
(3)包衣烘干
在流化床或无孔包衣锅中使用不溶性或肠溶包衣材料对筛分选取的克拉霉素颗粒进行包衣,进一步掩盖克拉霉素的苦味,包衣增重不少于20%。
2.如权利要求1所述的一种掩味克拉霉素颗粒的制备方法,其特征在于:步骤(1)中所述克拉霉素与饱和脂肪酸的比例范围优选1:3到3:1。
3.如权利要求1所述的一种掩味克拉霉素颗粒的制备方法,其特征在于:步骤(1)中所述加热制粒方法有热熔制粒、喷雾冷凝和热熔挤出制粒,优选喷雾冷凝和热熔制粒。
4.如权利要求1所述的一种掩味克拉霉素颗粒的制备方法,其特征在于:步骤(2)中所述克拉霉素颗粒筛分优选范围为40目到80目。
5.如权利要求1所述的一种掩味克拉霉素颗粒的制备方法,其特征在于:步骤(3)中所述包衣材料为乙基纤维素、羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯、羟丙甲纤维素琥珀酸酯、聚醋酸乙烯邻苯二甲酸酯、甲基丙烯酸与乙基丙烯酸共聚物之中的一种或多种。
6.如权利要求1所述的一种掩味克拉霉素颗粒的制备方法,其特征在于:步骤(3)中所述包衣增重优选25%到120%。
7.如权利要求1所述的一种掩味克拉霉素颗粒的制备方法,其特征在于:所述克拉霉素与饱和脂肪酸的质量比例为:克拉霉素30份,饱和脂肪酸50份;所述包衣材料各组分质量比例为:乙基纤维素10份,蓖麻油1.8份,滑石粉12份,羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯5份,85%乙醇溶液300份。