一种适用于镁合金的血管支架的制作方法

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种适用于镁合金的血管支架。

背景技术：

冠状动脉粥样硬化性心脏病是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病，常常被称为“冠心病”。近年来，冠心病越来越成为威胁人类生命的一大杀手。介入治疗医学领域的发展以及血管支架技术的逐步完善，使血管支架植入手术成为治疗冠心病的首选。血管支架介入治疗手术具有创伤小、易操作、易于到达常规医疗器械无法到达的部位等优点，越来越成为国内外医学研究者研究的热点。

目前，血管支架材料主要有不锈钢、钛合金、可降解聚合物、可降解镁合金等。镁合金作为一种包含人体必须元素的材料，其可降解性和支撑力优于聚合物的性能使其成为一种较为理想的血管支架材料。它避免了二次手术将支架取出，减少了对血管壁的损伤，在一段时间后会被人体逐步吸收。但是镁合金目前最大的缺点是降解速度太快，可能还没起到预定的支撑效果就已经失效，因此研究减缓其降解速率刻不容缓。目前所研究的控制其降解速率的方法主要有血管支架的结构设计、涂层技术等等。

一个好的血管支架结构可以改善血管支架变形后的内应力分布，从而改善其降解速率。目前，临床上使用的血管支架结构有超过100种，并且国内外研究者一直都在研究优良的血管支架结构。一个优良的血管支架结构应该满足以下要求：较强的支撑力、良好的柔顺性、较小的径向回弹率和轴向缩短率、适当的金属覆盖率等等，但这些要求有时候是相互矛盾的，因此寻求一个合适的“中间值”，达到“共赢”的效果，才能设计出一种综合性能良好的血管支架结构。

技术实现要素：

本实用新型目的在于克服现有技术缺陷，提供一种适用于镁合金的血管支架，其可以克服镁合金强度不够造成的支撑力不好、镁合金微管激光切割支架困难等缺陷。

为实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案：

一种适用于镁合金的血管支架，该血管支架整体呈管状网形结构，包括多个沿轴向排列的主体支撑单元，各相邻主体支撑单元之间通过间隔分布的多个连接筋相连；所述主体支撑单元由首尾顺次连接的S形单元构成，所述S形单元由两个U形条相向、错开连接而成，U形条的开口方向与血管支架的轴向方向相平行。

优选的，所述S形单元由两个U形条通过连接条相向、错开连接而成。多个S形单元通过连接筋有规则地连接排列而成。S形单元是基于正弦状波形改进的，其能提高支架的支撑力，弥补镁合金支架强度不高的缺陷，并且结构的各个部位都通过平滑的圆弧过渡连接，符合流体动力学要求，压握时筋与筋之间不会发生干涉。U形条底部的两个圆弧半径不同，保证了其底部为支架最宽的部位，此处为应力最高、降解最快的部位。

具体的，所述连接筋的中间部位呈直线形，连接筋的两端设有弧形延伸部，且连接筋的两端比中间部位宽0.05－0.10mm。主体支撑单元之间通过间隔分布的多个连接筋相连，这种连接单元可以改善镁合金血管支架的激光加工性能，减少镁合金太“软”引起的切割残留。多个连接筋间隔分布，这样可以降低支架的金属覆盖率，改善其柔顺性。

具体的，血管支架在轴向方向上至少包含6个主体支撑单元，在周向上方向至少包含6个S形单元和1－6个连接筋（优选3个连接筋）。

血管支架的材质选用镁合金。

和现有技术相比，本实用新型的有益效果：

本实用新型血管支架结构采用的主体支撑单元和连接筋单元均是结合镁合金的特点而设计，主体支撑单元可以明显增加支架的支撑力，连接筋单元则可以改善镁合金血管支架的切割性能，切割出表面质量更好、完整度更高的镁合金血管支架。另外，该血管支架还具有血管支架所需的其它优良性能，例如：良好的柔顺性、较低的径向回弹率和轴向短缩率等等。

附图说明

图1为本实用新型所述血管支架的结构示意图；

图2为图1的展开图；

图3为图2中U形条1的示意图；

图4为图2中连接筋与U形条1的连接示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型做进一步详细说明，但本实用新型的保护范围不限于此。

实施例1

如图1至4所示，一种适用于镁合金的血管支架，该血管支架整体呈管状网形结构，包括六个沿轴向排列的主体支撑单元，各相邻主体支撑单元之间通过间隔分布的多个连接筋2相连；所述主体支撑单元由首尾顺次连接的S形单元构成，所述S形单元由两个U形条1通过连接条3相向、错开连接而成，U形条1的开口方向与血管支架的轴向方向相平行。所述连接筋2的中间部位21呈直线形，连接筋2的两端设有弧形延伸部22，且连接筋2的两端比中间部位约宽0.08mm。血管支架在周向上方向包含六个S形单元和三个连接筋2。血管支架的材质选用镁合金。

本实用新型所设计的血管支架由多个主体支撑单元和连接筋2按照一定的排列组合顺序连接而成，支架各处采用流线形设计，符合流体力学所倡导的优化原则，减小植入血管时对血管壁的损伤，在血管内服役时可减小对血液的阻力，减缓自身腐蚀，不妨碍身体正常机能。血管支架总长为10~30mm，外径为1.0~4.0mm，壁厚为0.5~2.0mm，金属覆盖率为7%~20%。参见图2，主体支撑单元由首尾顺次连接的S形单元构成，S形单元由两个U形条1通过连接条3相向、错开连接而成，这种结构是基于正弦波优化得到的，目的是提高支架的径向支撑力，弥补镁合金支架强度不高的缺陷。参见图3，图中5为内侧半圆的圆心，4为外侧半圆的圆心，两个圆心不重合是为了保证从U形条的中部到底部支架宽度逐渐增大，因为支架变形时从U形条的中部到底部支架的内应力也逐渐增大，这样可以减缓较大应力处的降解。参见图4，连接筋2的结构设计为中间部位21呈直线形、端部设弧形延伸部22，原因是考虑到镁合金比较“软”，在激光切割机切割支架时连接筋2处、以及主体支撑单元和连接筋2相连的部位容易发生合金残留，不易被切掉，采用该结构的连接筋可以改善这一缺点，更容易切割出质量高的支架，方便后续的处理。此外，连接筋2的端部宽度比中部略宽，不仅能加大变形时支架内应力较大处的宽度，还能保证连接筋与方波支撑环平滑连接，有利于改善其耐蚀性能和切割性能。

本实用性所述血管支架具有较强的支撑力和良好的柔顺性，能够很好地进行激光切割以及后期的表面处理，改善应力集中从而减缓支架的腐蚀。

最后所应说明的是：上述实施例仅用于说明而非限制本实用新型的技术方案，任何对本实用新型进行的等同替换及不脱离本实用新型精神和范围的修改或局部替换，其均应涵盖在本实用新型权利要求保护的范围之内。