一种抗菌帽及其生产方法与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种抗菌帽及其生产方法。

背景技术：

众所周知，在正常的医疗器械使用中，有许多种接头，比如药物输注时用在留置针和延长管上的公鲁尔接头、母鲁尔接头、连接鲁尔锁式或滑式注射剂的接头，有针阀、连接皮下注射针的肝素帽。因为在医院里有许多种细菌和霉菌，如果他们进入患者体内会造成严重并发症，使用任何侵入式器械，尤其是留置针和其他接头，如果灭菌不彻底或不保持无菌状态，这些病原体很容易进入患者体内。当接头暴露在空气中，细菌会产生一层生物保护膜，这层生物膜像是防护罩，细菌能够在里面繁殖并扩散。为了有效杀死和消灭细菌，必须要穿透或破坏生物膜。

当前的消毒手段通常只靠酒精浸泡局部位置，而不能有力擦洗将生物膜去除。通常，在一个正常的医疗过程中，医院会在患者身上连接留置针和输液器进行输液，连接延长管之前，接头必须要完全消毒以防止细菌进入导管内部。这个步骤通常使用浸泡过消毒溶剂(酒精、碘伏、BZC或其他消毒剂)的棉球来完成。过一段时间，延长需要更换成新的延长管，需要更换时，目前的步骤是先从留置针上移除延长管，然后用消毒剂清洁接头的外表，然后更换新的延长管。如果接头未完全清洁，感染的几率就会增加。同样延长管连接和断开不同接头时也是一样，比如说无针连接头，用注射针或注射器注射药物之前，如果肝素帽没得到清洁也是一样的道理。

目前市场上还没有已知的产品能够明确解决多种接头的清洁问题，使其满足国家护理的标准。众所周知，市场上有多种多样的产品致力于各种医疗器械接头上的杀菌。比如，美国专利2008/0147047描述了一种内部有螺纹的盖子可以旋转到连接头上，盖子内部有1个或更多充满消毒液的垫子作用于连接头的内部，这个盖子可以维持在连接头上。但是，本发明局限于连接有螺纹的鲁尔接头并且所要使用第二个零件(泡沫垫子)来保持盖子里的消毒液。美国专利2007/0225660描述了一种清洁包，可清洁接头表面，也可用作接头的盖子。这个清洁包开口平整，可用大拇指和食指挤压变大。从设计上看，这个清洁包内含有吸收能力的弹性布或无弹性、有吸收能力的棉保存消毒剂。这整个清洁包可以是弹性的，或外层是弹性的。外层可是一个弹性硅套，涂层或注塑件，也可能是和布一起注塑或注塑到布上。这个发明从设计，和生产角度来看都不是一体的，需要两个零件，生产和使用时难度较高。美国专利2006/0030827描述了一种带有聚丙烯刷头的接头清洁装置，可清洁鲁尔接头的表面。这个美国专利的结构需要多个零件，生产成本相对昂贵。这些刷头不会清洁到母螺旋接头的内径，而且这个装置不会密封接头，无法保持里面的消毒剂。美国专利8069523是一个局部擦洗刷，由一块泡沫材料组成，可以吸收和保持杀菌剂。泡沫材料的周边必须用其他材料密封以防止杀菌剂的流失。而且必须要进行二次工艺切割泡沫块，使它的形状与鲁尔接头相配。这个设计仍然是需要至少2种材料，还需要额外的装配步骤。所有这些工艺都增加了生产成本。棉垫的形状可轴向用力，但是无法周向用力，因此清洁接头四周的能力是有限的。

技术实现要素：

针对现有技术存在的不足，本发明的主要目的在于提供一种能够适用于多种接头，消毒效果好，并且整体为一体式设计，使用方便、清洁能力强、生产成本低的抗菌帽。

为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：一种抗菌帽，包括弹性材料制成的帽体，所述帽体内具有能够容纳待消毒接头的消毒腔，所述消毒腔内设置有多个与帽体内壁连接且具有弹性的凸起物，所述多个凸起物能够与消毒腔内的待消毒接头摩擦并去除细菌生物膜，所述帽体的开口处设置有与待消毒接头贴合的弹性密封圈。

优选的，所述多个凸起物在消毒腔内交错排列设置。

优选的，所述多个凸起物在消毒腔内平行排列设置。

优选的，所述凸起物的形状为圆柱状或条状或半球状或圆锥状或空心圆柱状或截棱锥状或多边形状或上述几种形状的组合。

优选的，所述帽体、多个凸起物以及弹性密封圈一体成型设置。

优选的，所述多个凸起物的制作材料为弹性树脂或橡胶或硅胶或上述几种材料的组合。

优选的，所述帽体的外表面设置有防滑筋。

一种抗菌帽的生产方法，帽体在正常使用状态时为第一状态，帽体的形状由正常使用状态时从内而外翻转过来后为第二状态，生产方法包括以下步骤，

1)、首先将第二状态的帽体、多个凸起物、弹性密封圈以及防

滑筋一体成型设置，一体成型工艺利用注塑模或压模或镶嵌模

或液体硅胶注射模或传递模或上述各种模塑类型的组合，此时

帽体的内部具有空腔，多个凸起物位于第二状态的帽体的外表

面上，防滑筋位于空腔中；

2)、对第二状态的帽体、多个凸起物以及弹性密封圈的外表进

行修正；

3)、将第二状态的帽体进行由内而外翻转成第一状态的帽体，对防滑筋的外表进行修正，多个凸起物位于第一状态的帽体内部。

优选的，步骤1)中的空腔内壁具有渐变的斜度，空腔开口的直径小于空腔底部的直径。

优选的，步骤1)中的弹性密封圈具有沿着第二状态的帽体径向向外延伸的隆起体。

本发明相对于现有技术具有如下优点，本发明可手动压缩，加强连接头内部和外部表面的清洁能力，只需一个部件，使用方便，有擦洗凸起物，凸起物可以进入接头，接触并擦洗接头上的小细缝，帽体的柔性壁能够让用户轴向和径向用力转动消毒腔内部的凸起物擦洗接头的外表，能够对待消毒接头进行360度消毒，这样能够破坏待消毒接头上的细菌生物膜，杀死细菌。并且本发明的方案能够适应于多种类型的接头、接入端口和阀。凸起物为一些接头的内部提供了清洁和擦洗的途径，这方面优于当前已有的技术。抗菌帽在接头上时，会一直保持无菌，直至移除。当从包装中取出时，抗菌帽的外表和内部都是无菌的。生产时为一体式成型，因此生产时更容易，成本更低，产品的同一性高。

附图说明

图1为本发明的一种抗菌帽的正视图；

图2为图1的剖视图；

图3为本发明的抗菌帽与待消毒接头的结构示意图；

图4为本发明的抗菌帽与待消毒接头在使用时的剖视图；

图5为本发明的抗菌帽在生产工艺中处于步骤1)时的实施例一的结构示意图；

图6为图5的剖视图；

图7为本发明的抗菌帽的生产工艺中处于步骤1)时的实施例二的结构示意图；

图8为图7的剖视图；

图9为本发明的抗菌帽的生产工艺中处于步骤1)时的实施例三的剖视图；

图10为本发明的抗菌帽的生产工艺中处于步骤1)时的实施例四的剖视图。

图11为本发明的凸起物的结构图(部分)；

图12为现有技术的抗菌帽的截面示意图。

图中：1、帽体；2、消毒腔；3、凸起物；4、弹性密封圈；41、隆起体；42、斜面；5、开口；6、防滑筋；7、待消毒接头；71、螺纹底面；72、螺纹侧面；73、螺纹顶面；74、接头顶面；75、接头内部阀芯顶面；76、连接头；8、空腔。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步说明。

对于医疗行业用接头来说，因为细菌会产生一层生物保护膜，这层生物膜像是防护罩，细菌能够在里面繁殖并扩散。为了有效杀死和消灭细菌，必须要穿透或破坏细菌生物膜。现有技术大多只靠酒精浸泡局部位置，而不能有力擦洗将生物膜去除。因为棉垫太“软”，不能够有力地擦洗接头的外表，因为用户只能够轴向用力，径向用力会很小或根本没有，这导致接头侧面得不到清洁。大多数设计依靠螺纹固定抗菌帽，这样接头和螺纹就没有很好的接触，接触不充分就会导致杀不死细菌以及破坏不了细菌膜。参照图12，而且很多消毒器械外表坚硬，没有办法轴向施加更多力来帮助擦洗接头外表。其他器械有螺纹和接头上的螺纹互锁，这样用户就无法按照护理指南建议多次擦洗接头的外表面。并且一旦产品暴露在空气中，现有产品的外表或棉垫就会被细菌污染。现有技术的产品统一由挂在输液架上的包装条密封，其外表暴露在空中活动的污染物中，因此是不清洁的。

另外，当前市场上的产品使用多个零件组成的抗菌帽盖在公或母螺旋接头或无针接头上，但是无法彻底擦拭小细缝内部的异物。

如图1和图2所示，为本发明一种抗菌帽，其包括弹性材料制成的帽体1，帽体1内具有能够容纳待消毒接头7的消毒腔2，消毒腔2内设置有多个与帽体1内壁连接且具有弹性的凸起物3，多个凸起物3能够与消毒腔2内的待消毒接头7摩擦并去除细菌生物膜，帽体的开口5处设置有与待消毒接头7贴合的弹性密封圈4。

本发明的抗菌帽的工作原理是，帽体1由弹性材料制成，消毒腔2内有许多凸起物3，这些凸起物3可帮助去除细菌生物膜，本抗菌帽的结构可用于清洁公螺旋接头、母螺旋接头、有针和无针接头以及其他类型接头如肝素帽。另外，本发明的抗菌帽可放抗菌剂或酒精，抗菌剂可以是胶体，这些液体可以依靠凸起物3的毛细作用维持在抗菌帽内，本抗菌帽可以使用可撕裂盖子进行密封或独立小包装或独立单元包装，或者多个抗菌帽一起放在容器内，用户根据喜好加入消毒剂。

具体的，在使用之前，抗菌帽一直保持无菌状态，在使用时，首先将抗菌帽套在待消毒接头7上，并来回旋转有一个擦洗效果，进而清洁待消毒接头7的外部，以及待消毒接头7的内部。帽体1内部表面的凸起物3可以进入接头，接触并擦洗接头上的小细缝，而带海绵或坚硬螺纹的帽子无法做到，帽体1的柔性壁能够让用户轴向和径向用力转动消毒腔2内部的凸起物3擦洗接头的外表。因为凸起物3有弹性，在手指的压力下可收缩，移开手指，又可回复，这加强了凸起物3在待消毒接头7表面的清洁能力。抗菌帽本身可起到盖子的作用，密封待消毒接头7，在移除之前起到细菌屏障的作用。

在进行消毒时，弹性密封圈4可以阻止外界异物比如细菌和灰尘的进入，同时也可以阻止内部的消毒液外漏。

参照图3和图4，此待消毒接头7为医疗中普遍使用的带有螺纹的接头类型，其具有螺纹，其中螺纹底面71、螺纹侧面72、螺纹顶面73以及接头顶面74和接头内部阀芯顶面75均与凸起物3充分接触，此时，用户可以紧握帽体1进行轴向和径向运动来彻底破坏细菌生物膜，达到比现有技术更好的消毒效果，并且弹性密封圈4与接头的较大外径的连接头76贴合，这样能够阻止外界异物比如细菌和灰尘的进入，同时也可以阻止消毒腔2内的消毒液外漏和防止消毒液过快挥发，能够延长消毒时间。同理，其它类型的待消毒接头7的消毒方式与上述过程相同。

进一步的，多个凸起物3在消毒腔2内的排列方式可以是交错排列设置，也可以是平行排列，也可以是无规则的排列，本实施例并不作限制，但交错的排列方式具有更好的消毒清洁效果。

优选的，凸起物3的数量可以是几个或几十个，本实施例不作限制，但是凸起物3的数量设置的较多能够对存储消毒液具有帮助。参照图11，凸起物3的形状为圆柱状或条状或半球状或圆锥状或空心圆柱状或截棱锥状或多边形状或上述几种形状的组合，凸起物3也可以是不规则的形状，只要具有本发明的擦拭清洁待消毒接头7外表面的效果即可。

同样的，帽体1的形状本实施例也不作限定，帽体1的截面形状可以是圆形、方形以及不规则图形，只要具有本发明的帽体1的作用均可以。

优选的，多个凸起物3的制作材料为弹性树脂或橡胶或硅胶或上述几种材料的组合。其中凸起物3的制作材料可以与帽体1的制作材料相同，这样帽体1、多个凸起物3以及弹性密封圈4一体成型设置，方便生产，降低成本，当然也可以根据使用环境和待消毒接头7类型选择不同的弹性材料制作。

优选的，帽体1的外表面设置有防滑筋6。防滑筋6的设置起到防滑的作用，可以方便用户拿取帽体1进行轴向和径向运动。

本发明的抗菌帽可以采用一次或多次注塑成型的方式直接生产出使用状态时的抗菌帽。当然，为了在生产制造抗菌帽时更加方便和节省成本，本发明提出了一种抗菌帽的生产方法，参照图5和图6的实施例一，帽体1在正常使用状态时为第一状态，帽体1的形状由正常使用状态时从内而外翻转过来后为第二状态，生产方法包括以下步骤，

1)、首先将第二状态的帽体1、多个凸起物3、弹性密封圈4以

及防滑筋6一体成型设置，一体成型工艺利用注塑模或压模或

镶嵌模或液体硅胶注射模或传递模或上述各种模塑类型的组合，

此时帽体1的内部具有空腔8，多个凸起物3位于第二状态的帽

体1的外表面上，防滑筋6位于空腔8中；

2)、对第二状态的帽体1、多个凸起物3以及弹性密封圈4的外

表进行修正；

3)、将第二状态的帽体1进行由内而外翻转成第一状态的帽体1，对防滑筋6的外表进行修正，多个凸起物3位于第一状态的帽体1内部。

本发明提供的生产方法相对于直接对抗菌帽进行一体成型设置的方式，因为模具更为简单，开模费用较低，变相降低了生产成本。并且能够对第二状态的帽体1、多个凸起物3以及密封圈的外表进行修正，例如去毛刺处理，在产品的质量以及成品同一性上能够得到提高。

参照图6、图8和图10，进一步的，步骤1)中的空腔8内壁具有渐变的斜度，空腔8开口5的直径小于空腔8底部的直径。这样设置的目的是能够使得第二状态的帽体1从内而外翻转成第一状态的帽体1时，消毒腔2的内径能够统一，及帽体1的开口5处的直径与帽体1的底部的直径基本相同，防止出现消毒腔2变形。

另外，步骤1)中的弹性密封圈4具有沿着第二状态的帽体1径向向外延伸的隆起体41。隆起体41的作用是为了保证在将弹性密封圈4进行翻过来后，弹性密封圈4的厚度增加，不易变形，在使用时，隆起体41能够与待消毒接头7紧密接触，保证了密封效果。

参照图7和图8的实施例二，隆起体42的形状如附图所示，其弹性密封圈4的厚度较厚，能够使得翻过来后的弹性密封圈4的变形较小，隆起体42能够与待消毒接头7紧密贴合，保证密封性。参照图9和图10的实施例三和实施例四，为了更方便的观察，图9和图10为剖视图，实施例三的隆起体42的截面形状为倒“V”形，同样的，此种结构的隆起体42在翻过来后，形变较小，且翻转更省力，隆起体42能够与待消毒接头7紧密贴合。实施例四中隆起体42与帽体1的连接面为斜面42，斜面42的设置能够方便待消毒接头7插入消毒腔2中，且使得隆起体42的底部厚度较厚，隆起体42底部的形变度相对于隆起体42的顶部降低，从而增强密封性。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。