血管滤器装置的制作方法
本申请是申请日为2013年7月24日、申请号为201380048731.7、发明名称为“血管滤器装置”的发明专利申请的分案申请。
本发明涉及这种类型的血管滤器，其包括支撑件和滤器，其中滤器元件在一端连接到支撑件且在另一端互连。典型实施例是滤器元件在顶点中聚集。在我们先前的专利说明书号wo2008/010197、ep2208479、wo2010/082187、以及us20100185227中描述了一些例子。在这些例子中，支撑件包括近侧箍和远侧箍、以及箍之间的互连杆件。
背景技术：
许多当前可用的装置是锥形滤器设计的变型，所述设计易于倾斜，因为它们的纵向支撑有限。其他变型包括锥形滤器通过环形环体在尾部被支撑的设计；这种设计也易于倾斜，因为所述设计的纵向支撑有限。这种理解在临床文献中被支持；参考rogers,f.b.等人写的five-yearfollow-upofprophylacticvenacavafiltersinhigh-risktraumapatients。外科学文献(archsurg)，1998年133(4)：第406-11页；讨论412。当从股动脉途径前进时，脉管几何结构相对于腔静脉壁推动传递导管梢端。在展开期间，锥形滤器的顶点首先释放，并且自由地指向血管壁中或沿血管壁地指向(即，滤器在展开期间处于倾斜位置)。滤器直到其最尾端从导管释放才扩展。这种瞬时扩展引起滤器呈现传递导管的倾斜位置。
图1示出现有技术装置(70)的代表图，诸如文献wo2008/010197的图52(j)所示。所述装置具有支撑件(72)和被形成为纵向延伸的滤器元件(73)。滤器元件(73)被径向向内地拉动且通过利用保持器互连。文献us20100185227的图4中的现有技术装置也类似地具有近侧支撑件、远侧支撑件、在近侧和远侧支撑件之间延伸的多个支撑杆件、以及通过保持器互连的多个滤器元件。滤器元件是悬臂，并且当被径向向内地拉动时应变在悬臂连接到支撑件处生成。滤器元件应变在滤器被约束在最大指明血管中时最高，并且当被约束在较小直径血管中时减小。
本发明旨在减小滤器元件和支撑件之间的应变。
另一目的是减小在滤器元件互连部形成纤维蛋白生长和/或血栓的危险。
技术实现要素：
在本发明中，血管滤器装置具有支撑结构，所述支撑结构在整体构型上优选为支架状，并且优选地具有被连接杆件联结的近侧和远侧支撑件。所示装置优选地具有滤器，所述滤器具有滤器元件，所述滤器元件在一端连接到支撑件且在另一端聚集。在一些实施方式中，所述滤器元件在顶点处聚集。聚集区域可以利用多个连结装置互连、或聚集区域可以与滤器元件的至少一些成一体。
在一个实施方式中，支撑件和滤器元件可以成一体，其中，滤器元件在聚集区域处利用连结装置互连，所述连结装置诸如销、盖体、环体、焊缝、带或卡扣配合布置方式。这引发在血管中使用期间悬挂滤器元件中的应变，所述应变在滤器元件连接到滤器框架处分布。本发明利用形状设定和/或退火步骤以提高耐久性(在这个文件中被称为抗疲劳性)而解决这个问题，并且教导提供顶点的更加流线型的轮廓以增强血流特征的方法。这个实施方式在这个文件中被称为′形状设定的滤器元件′。
在另一实施方式中，支撑件和/或滤器元件可以不成一体，其中，滤器顶点与滤器元件中的至少一些成一体。一体顶点通过提供更加流线型的轮廓增加在顶点处的血流特征，同时通过消除在顶点处的结合件提供增加的制造效率和降低的制造成本。本发明也包括形状设定和/或退火步骤以减小在滤器元件连接到支撑框架处的应变。这个实施方式在这个文件中被称为′一体顶点′。
在另一实施方式中，支撑框架、滤器、和滤器顶点成一体，其中，装置由单件形成。一体顶点提供更加流线型的轮廓以在顶点处增加血流特征，同时单件设计提供增加的制造效率、降低的制造成本以及提高的耐久性(在这个文件中被称为抗疲劳性)，因为在所述装置中无需结合件。形状设定和/或退火步骤也被教导为减小在滤器元件连接到支撑框架处的应变。这个实施方式在这个文件中被称为′一体滤器′。
在这个说明书中，术语"近侧"和"远侧"参考血流方向，近侧部分在远侧部分的上游。
一种血管滤器包括：
一个或多个滤器元件，其用于捕获穿过血管的血栓；和
一个或多个支撑部件，其用于相对于血管壁支撑所述一个或多个滤器元件。
通过捕获血栓，所述滤器防止血栓传递到心脏或肺，这可能引起肺栓塞。通过支撑捕获部件确保滤器元件维持处于在血管中的理想位置。
本发明提供消除和/或减小倾斜、穿孔以及迁移的手段。本发明通过应用纵向支撑结构克服倾斜。为了提供有效的滤器，纵向支撑件被设计成包括最小植入长度。术语"植入长度"指代植入装置所需的血管长度。具有较小植入长度的装置是被期望的，因为所述装置将适用于具有较短血管的患者。参照图77，腔静脉中的过大滤器长度是不利的，因为过大滤器长度可能导致肾静脉阻塞，这迟早会导致血栓症。同样，一些患者具有比平均值短的腔静脉，这将阻止利用具有过大植入长度的滤器。本发明的纵向支撑结构被设计成随着其在从股动脉或颈静脉途径展开时脱鞘而即刻扩展。例如，当从股动脉途径展开时，纵向支撑件的一部分在所述装置的头半部被揭开的情况下被扩展且挤压血管壁，这个步骤主动远离血管壁地推动传递导管的头端(其中，装置尾端位于鞘中)，以移除传递引发的倾斜。随着装置近端脱鞘，所述装置现在居中地位于血管中，并且近侧支撑环体的即刻扩展呈现其柱形构型。倾斜是众所周知的ivc滤器的并发症并且与包括ivc穿孔、迁移以及降低的捕获效率在内的并发症有关。
穿孔滤器可以引起对附近器官的损伤，从而导致患者严重的不适感、损伤、和/或死亡。倾斜滤器倾向于由于锥形滤器的顶点或其他自由末端型杆件的指向血管壁而穿孔。当滤器被倾斜时，不仅滤器的倒钩与血管壁失去接触，并且滤器的径向力抵抗血管壁不均匀地分布。滤器在没有充足血管固定器的情况下操作且有很高的迁移危险。滤器迁移到心脏可以引起重度肺栓塞。不均匀的力分布也导致装置由于受到增加的局部应变而疲劳和断裂。腔静脉滤器由于脉动血流和呼吸分别以径向70/min和纵向20/min的速率经历挠曲——这些挠曲加重倾斜滤器的穿孔、迁移、以及断裂的危险。
减小的捕获效率是由于滤器锥体的顶点偏离中央而滤器倾斜的结果。由于均匀血流，峰值流动速率在血管中央，并且血块正是通过这些峰值速率流动。因此，腔静脉滤器被设计成在血管中央处具有较高的过滤效率。随着倾斜滤器的顶点移动到血管一侧，较大开口(被设计成定位在装置周边)朝向血管中央移动且减小所述装置的捕获效率。
滤器的倾斜也被期许会减小溶解效率，所述溶解是被捕获的凝块在体内破碎的生理过程。这个期许来源于被捕获的凝块远离血管中央中的峰值流动速率地指向血管壁。将凝块居中地保持在腔静脉中被理解为提供用于溶解的最佳状况。当在滤器最大指明血管直径中展开时，滤器长度与血管直径的比率的范围应该从1：1到2.3：1，以防止倾斜。更优选地，滤器长度与血管直径的比率的范围应该从1.5：1到2：1。纵向支撑件被设计成以充分径向力挤压血管壁，以防止在血管中迁移。支撑件也可以装配有倒钩或突起，以协助将支撑件锚固到血管壁。
滤器元件以最小化对血流的阻塞的方式连接到顶点，例如，优选两个或更多个滤器元件紧靠顶点地并入一个滤器元件，以提供流线型连接部(参照图2，7，27，29，30，47，48，61，62，67和76a至76c)。合并点到顶点的接近度的范围应该从1到10mm；优选3到6mm的范围。
在另一方面，血管滤器包括：
支撑框架和滤器元件阵列，
从支撑框架朝向中心顶点延伸的滤器元件，
位于支撑框架和滤器的中心轴线之间的滤器元件末端，其中，滤器元件末端被互连。
本发明通过公开增加腔静脉滤器的抗疲劳性的滤器而提供对本领域的改进。
本发明也提供具有更加流线型的轮廓的互连滤器顶点，以提高血流特征。参照图5、12至19、以及80至139。流线型轮廓减小不规则流动模式以防止纤维蛋白生长和血块的形成。在永久滤器上的血块的形成在本领域众所周知地发生在植入之后。附加抗凝性可以通过在滤器元件和顶点的表面的至少一部分上包括抗凝涂层而实现。这种涂层包括但不限于亲水、疏水、肝素或其他抗血栓医药涂层。
耐久性(在这个文件中称为抗疲劳性)通过减小挠度(挠曲)和滤器元件相对于支撑框架的结果性加载/应变而增加。在加载之前的挠度对于设计用于特定血管尺寸的滤器可以通过下述被减小：形状设定滤器元件以当被约束在指明血管尺寸中时在没有滤器元件末端之间的互连部的情况下形成中心顶点。这个对于这样的支撑框架设计是有利的，所述支撑框架设计在大多数情况下包括远离于滤器元件末端的箍，滤器元件末端将相对于彼此自由地移动且需要被径向向内拉动以形成中心顶点。形成中心顶点所需的力导致在滤器元件连接到支撑框架处的应变。减小形成中心顶点所需的挠度将减小力和合成应变。
在另一实施方式中，滤器指明覆盖的血管尺寸范围，优选地内径从16到32mm。对于这个实施方式，挠度是相对于滤器被约束的血管的。对于指明用于内径范围从16到32mm的血管的滤器，优选滤器元件被形状设定为当被约束在覆盖血管尺寸范围的中间(24mm)的血管中时形成中心顶点。然后，当被约束在较低(16mm)和较高(32mm)血管尺寸中时，互连滤器元件末端的挠度是等同的，滤器元件在较低血管尺寸中径向向外弯折并且滤器元件在较高血管尺寸中径向向内弯折。描述这个实施方式的另一方式是，当被32mm的较高血管尺寸约束时，滤器元件末端将定位在中心轴线和支撑框架之间的四分之一路程。类似地，用于其他脉管应用的滤器可以被尺寸为用于范围从3mm到12mm的血管。
优选实施方式指明覆盖的血管尺寸范围，优选地内径从16到32mm，在这个实施例中被尺寸为适于腔静脉，其中，滤器元件径向向内延伸以使得当被约束在32mm的较高血管尺寸中时，滤器元件末端定位在中心轴线和支撑框架之间的四分之一路程位置的径向向外的点处。这个实施方式均衡较高和较低血管尺寸之间的拉伸应变并且考虑到滤器元件质心的影响。
这些实施方式对于具有和不具有远侧支撑箍的支撑框架设计是有利的，所有销售的滤器装置指明覆盖的血管尺寸范围，并且因此包括支撑框架、具有在中心顶点处互连的滤器元件的装置由于滤器元件相对于支撑框架径向向内弯折而倾向于在较高血管尺寸中具有最大应变且在较低血管尺寸中的具有最小应变。这是因为所述装置的形式必须照顾未被约束的较高血管尺寸，以向血管壁施加充分径向力。应该理解的是，这可以颠倒，因为滤器元件末端可以在包括具有和不具有远侧支撑箍的支撑框架设计的较低血管尺寸中被热定型为其末端形成中心顶点，并且滤器元件相对于支撑框架径向向外挠曲。所公开的实施方式对于这些设计是有利的，因为这些设计由于其形式必须照顾未被约束的较高血管尺寸而倾向于在较高血管尺寸中具有最大应变且在较低血管尺寸中最小应变。
滤器元件末端之间的互连部可以通过保持器或通过互锁特征提供，所述互锁特征附连到滤器元件末端或是滤器元件末端的一部分。
在另一方面，血管滤器包括：
一个或多个滤器元件，其用于捕获穿过血管的血栓，和
一个或多个支撑部件，其用于相对于血管壁支撑所述一个或多个滤器元件，其中，至少其中一个滤器元件与滤器顶点成一体。
本发明通过由提供一体滤器顶点提高的血流特征减小纤维蛋白形成和凝块构建，所述一体滤器顶点消除在滤器顶点处的滤器元件结合件。这种构造通过提供流线型轮廓和减小不规则流动模式最小化对血流的阻塞，以防止纤维蛋白生长和血块的形成。参照图27和62，在永久滤器上的血块形成在本领域中众所周知为发生在之后植入。附加抗凝性可以通过滤器元件和顶点的表面的至少一部分上包括抗凝涂层而实现。这种涂层包括但不受限于亲水、疏水、肝素或其他抗血栓医药涂层。
在另一方面，血管滤器包括：
一个或多个滤器元件，其用于捕获穿过血管的血栓，和
一个或多个支撑部件，其用于相对于血管壁支撑所述一个或多个滤器元件，其中，所述装置由单件制造。
本发明公开了血液滤器，所述血液滤器被制造成单件以提供一体滤器。一体滤器的优点包括增加的制造效率、降低的制造成本以及提高的耐久性(在这个文件中被称为疲劳性)，因为在所述装置中无需结合件。当所述装置受到循环加载时，结合件的位置频繁地与失效位置一致。
根据另一方面，本发明提供包含支撑框架和多个滤器元件的血管滤器装置，
这些滤器元件从支撑框架朝向滤器元件末端延伸以形成滤器元件互连的顶点，
其中，所述顶点定位于或接近血管滤器装置的中心轴线；并且
其中，滤器元件被偏压，以使得在未连接的情况下，当血管滤器装置未被约束时，滤器元件末端位于支撑框架和所述中心轴线之间。
滤器元件因此具有使用中几乎不导致应力的自然位置，同时滤器元件在顶点处互连。这就如以上序言列出的高频扩展和收缩而言是尤其有利的。
在一个实施方式中，支撑框架和滤器元件一体地形成。在一个实施方式中，支撑框架和滤器元件由niti形成。
在一个实施方式中，滤器元件的未连接位置通过滤器元件形状和滤器元件从支撑框架延伸的角度提供。
在一个实施方式中，滤器元件在未连接情况下的位置使得滤器元件末端位于从中心轴线到支撑框架的距离的大约10％到50％。在一个实施方式中，所述位置是所述距离的大约15％到40％。
在一个实施方式中，血管滤器装置具有指明血管尺寸范围，并且其中，滤器元件被偏压以使其在未连接情况下的位置满足：
(a)当所述装置被约束在位于所述指明范围的较高子范围的血管中时，滤器元件末端在中心轴线和支撑件之间，
(b)当所述装置被约束在位于所述指明范围的中央子范围的血管中时，滤器元件末端大约在中心轴线上，并且
(c)当所述装置被约束在位于所述指明范围的较低子范围的血管中时，滤器元件末端穿过所述中心轴线。
在一个实施方式中，当滤器元件末端互连时，滤器元件在状况(a)和(c)下具有类似最大应变。
在一个实施方式中，当滤器元件末端互连时，滤器元件在状况(a)和(c)下具有大约等同的最大拉伸应变。
在一个实施方式中，支撑框架包括近侧箍、远侧箍、以及互连杆件。
在一个实施方式中，近侧箍具有尖端，并且滤器元件在位于或邻近于近侧箍的远侧尖端处连接到支撑件。
在一个实施方式中，滤器元件末端、滤器元件、和支撑框架由单件一体地形成。
在一个实施方式中，滤器元件末端一体地形成以提供一体顶点。
在一个实施方式中，滤器元件末端被保持器互连。
在一个实施方式中，至少一些滤器元件具有孔眼，并且保持器穿过孔眼。
在一个实施方式中，保持器具有一体紧固件。
在一个实施方式中，保持器是螺旋体形式，在所述螺旋体形式中，螺旋体圈接触或与彼此紧挨以提供一体紧固件。
在一个实施方式中，保持器是平面螺旋体形式，在所述平面螺旋体形式中，螺旋体圈沿径向方向重叠。
在一个实施方式中，保持器是三维螺旋体形式，在所述三维螺旋体形式中，螺旋体圈至少部分地沿轴向方向重叠。
在一个实施方式中，保持器的外径轴向成锥度。
在一个实施方式中，螺旋体在1和2圈之间。
在一个实施方式中，螺旋体由具有成锥度末端的一段材料形成。
在一个实施方式中，保持器包括由本体形成的夹具，所述本体具有装配到另一端中的一端。
在一个实施方式中，保持器包括一段材料，所述一段材料在一端处形成套圈，并且所述一段材料的自由末端形成穿过套圈的钩。
在一个实施方式中，自由末端捆系成结或被焊接以防止保持器的释放。
在一个实施方式中，自由末端至少两次地通过至少一个滤器元件末端孔眼接合。
在一个实施方式中，保持器包括多个尖齿，所述多个尖齿指向径向向内且设置成与滤器元件孔眼接合。
在一个实施方式中，尖齿和滤器元件末端设置成压接在一起以紧固滤器元件末端。
在一个实施方式中，尖齿在其末端处指向远侧。
在一个实施方式中，尖齿具有用于卡扣配合到滤器元件孔眼中的特征。
在一个实施方式中，保持器包括接合滤器元件孔眼的至少一个钩。
在一个实施方式中，所述钩被安装在环体或盘型保持器基部上。
在一个实施方式中，在中心轴线的对立侧上有一对钩，每个钩设置成接合多个滤器元件孔眼。
在一个实施方式中，所述钩仅沿径向平面延伸。
在一个实施方式中，保持器是s形的。
在一个实施方式中，保持器是拼合环体形式。
在一个实施方式中，拼合环体具有形成非可再入开口的末端。
在一个实施方式中，保持器包括至少一个抵接部，以防止滤器元件移位。
在一个实施方式中，保持器包括设置成协助夹带通过滤器元件孔眼的牺牲长度，并且其中，牺牲长度在组装之后去除。
在一个实施方式中，保持器包括具有槽以容纳滤器元件的中央毂部和将滤器元件保持在所述槽中的夹持环体。
在一个实施方式中，滤器元件由互锁特征互连，所述互锁特征诸如槽和脊部、或楔形榫头特征。
在一个实施方式中，滤器元件被磁性地互连。
在一个实施方式中，互锁特征与滤器元件成一体。
在一个实施方式中，保持器具有一个或多个环形窝槽以接收滤器元件的末端。
在一个实施方式中，保持器被压接。
在一个实施方式中，所述装置包括在连接部处连接到一起的两个部分。
在一个实施方式中，连接部在杆件中。
在一个实施方式中，连接部在近端处、在远端处、或在所述近端和所述远端之间。
在一个实施方式中，连接部在滤器和支撑件之间。
在一个实施方式中，连接部在滤器内。
在一个实施方式中，所述部分由连接器连接，所述连接器包括接收两个部件的套筒。
在一个实施方式中，连接部包括对接结合在一起的装置部件。
在一个实施方式中，连接部包括重叠的装置部件。
在一个实施方式中，连接部包括公连接器和母连接器。
在一个实施方式中，连接部包括允许相互枢转的结合件。
在一个实施方式中，套筒包括成形部，以与插入套筒中的部件接合。
在一个实施方式中，成形部设置成将所述部件卡扣配合在套筒内。
在一个实施方式中，滤器元件朝向两个或更多个滤器顶点延伸。
在一个实施方式中，滤器顶点被结合。
在一个实施方式中，所述装置由激光切割型管件形成，并且被结合的滤器顶点的直径小于管件的直径。
在一个实施方式中，滤器顶点互连部设置成提供沿轴向方向和/或径向方向的柔性。
在一个实施方式中，滤器顶点互连部在轴向图中是c形的。
在一个实施方式中，滤器顶点互连部被形成为当所述装置在传递之前被压缩时接收连接器杆件阵列。
在一个实施方式中，所述装置由激光切割型管件形成，并且管件直径大于滤器顶点互连部的直径。
在一个实施方式中，滤器顶点互连部由管件的缩成颈状区域形成。
在一个实施方式中，两个部分由单一管体切割。
在另一方面，本发明提供由原始材料的单件制造的血管滤器装置。
在一个实施方式中，滤器或支撑件在制造期间从自然位置颠倒，以使得滤器位于由支撑框架包含的空间内。
在一个实施方式中，至少一些滤器元件连接到远侧箍。
在一个实施方式中，近侧箍和远侧箍包括正弦形、王冠形、或锯齿形图案中的至少一个。
在一个实施方式中，远侧箍包括v形杆件阵列，并且其中，v形杆件不直接地互连。
在一个实施方式中，远侧箍包括v形杆件阵列和将所述v形杆件阵列连接到连接器杆件的延展杆件。
在一个实施方式中，远侧箍包括m形杆件阵列。
在一个实施方式中，远侧箍包括闭合的细胞状部阵列。
在一个实施方式中，成双连接器杆件阵列互连所述箍。
在一个实施方式中，每个成双连接器杆件在远端和近端处不连接，从而在成双连接器杆件的杆件之间形成细胞状部阵列中的开口，并且将近侧支撑箍分成v形或m形杆件阵列。
在一个实施方式中，近侧箍包括细胞状部阵列，并且其中，成双连接器杆件阵列互连所述箍，其中，每个成双连接器杆件在远端和近端处不连接，从而在成双连接器杆件的杆件之间形成细胞状部阵列中的开口，并且将远侧支撑箍分成v形或m形杆件阵列，并且其中，滤器元件在成双连接器杆件的杆件之间延伸。
在一个实施方式中，滤器元件经由指向远侧的v形杆件阵列连接到支撑框架。
在一个实施方式中，近侧箍包括两个冠状部，并且其中，滤器元件连接到近侧箍的远侧尖端。
在一个实施方式中，远侧箍的v形杆件指向远侧，并且其中，每个v形杆件经由两个连接器杆件连接到近侧箍。
在一个实施方式中，v形滤器元件阵列延伸到远侧箍的邻近v形杆件之间的一体顶点。
在一个实施方式中，远侧箍的v形杆件指向近侧，并且其中，每个v形杆件经由一个连接器杆件连接到近侧箍。
在一个实施方式中，滤器元件在远离于延展杆件连接部的点处连接到连接器杆件。
在一个实施方式中，滤器元件在靠近于延展杆件连接部的位置处连接到连接器杆件。
在一个实施方式中，对于每个连接器杆件有两个延展杆件。
在一个实施方式中，对于每个m形杆件有一个连接器杆件，并且其中，邻近m形杆件的末端被结合。
在一个实施方式中，闭合的细胞状部是钻石型，并且连接器杆件阵列连接到钻石的近侧尖端。
在一个实施方式中，细胞状部是钻石型，并且成双连接器杆件阵列连接到所述细胞状部的远侧尖端。
在一个实施方式中，所述滤器元件中的一些仅被其他所述滤器元件支撑。
在一个实施方式中，附加滤器元件从顶点互连部延伸且在附加滤器元件的近端处不连接。
在一个实施方式中，支撑杆件中的至少一些具有自由远端。
在一个实施方式中，支撑框架包括构型不笔直的纵向杆件。
在一个实施方式中，滤器元件被形成为具有长度减小的形状，或支撑件中的至少一部分可以增长，以使得当处于扩展状态时顶点互连部位于支撑件的最近端和最远端之间。
在一个实施方式中，当所述装置未被约束时，滤器长度与支撑框架直径的比率的范围从1：1到2.3：1。
在一个实施方式中，当所述装置未被约束时，滤器长度与支撑件直径的比率的范围从1.5：1到2：1。
在一个实施方式中，支撑件的一部分向外张开。
在另一方面，本发明提供一种制造包含支撑框架和多个滤器元件的血管滤器装置的方法，
各滤器元件从支撑框架朝向滤器元件末端延伸以形成顶点，各滤器元件在所述顶点互连，其中，所述顶点位于或接近于血管滤器装置中心轴线地定位；其中，滤器元件被偏压，以使得在未连接的情况下，当血管滤器装置未被约束时，滤器元件末端位于支撑框架和所述中心轴线之间，
其中，所述方法包括以下步骤：
提供管件、切割管件、并且扩展管件。
在一个实施方式中，滤器元件被热处理以提供所述位置。
在一个实施方式中，支撑框架包括近侧箍和远侧箍，并且所述箍被纵向支撑杆件互连，并且所述箍和杆件由所述管件的切割形成。
在一个实施方式中，切割管件被扩展以形成滤器，并且被热定型以记住永久形状。
在一个实施方式中，管件在切割之后被扩展以提供新的形状，并且被约束在固定器中或在导丝上以热处理。
在一个实施方式中，所述装置被向里压接到大于、等于、或小于管件直径的直径且被载入到传递鞘中，以薄型轮廓地传递到植入地点。
在一个实施方式中，管件是形状记忆材料，以使得当在高于af温度的环境下展开时，所述装置将恢复到其由形状设定步骤提供的扩展形式。
在一个实施方式中，所述材料被退火以移除由加工硬化引起的应力。
在一个实施方式中，管件直径大于顶点互连部的径向尺寸。
在一个实施方式中，滤器顶点互连部由管件的缩成颈状区域形成。
在一个实施方式中，管件被切割以提供随后在连接部处互连的两个部分。
在一个实施方式中，滤器或支撑件在制造期间从自然位置颠倒，以使得滤器位于由支撑件包含的空间内。
附图说明
通过以下对本发明的一些实施方式的说明将变得更加清楚理解本发明，所述一些实施方式仅参考附图以实施例给出，其中：
图1是如上所讨论的现有技术的滤器装置的侧视图和端视图，顶部图像示出具有未连接滤器元件末端的装置，底部图像示出互连的滤器元件末端；
图2是本发明的装置的一组斜视图，左部图像示出具有未连接的滤器元件末端的装置，右部图像示出互连的滤器元件末端；
图3是未被约束的本发明的装置的平面图、正视图、以及端视图，其中滤器元件末端未连接且在制造早期阶段朝向顶点聚集；
图4是未被约束的本发明的装置的平面图、正视图、以及端视图，其中滤器元件末端互连以在制造的早期阶段形成顶点；
图5是滤器元件末端的斜视图，所述滤器元件末端互连以通过保持器形成顶点；
图6(a)是在制造早期阶段的本发明的装置的一组侧视图和端视图，所述装置被约束在φ32mm和φ24mm的管体中，并且图6(b)是图表，其示出在制造的早期阶段当被约束具有不同血管直径的在血管中时在通过保持器组装之前优选滤器元件的末端位置；
图7是一组视图，在左边示出v形滤器元件且在右边示出两个单一滤器元件；
图8是现有技术的一组侧视图，其仅在顶部和底部示出滤器元件，其中，顶部图像描绘了当被约束在血管中时在没有保持器的情况下处于松弛状态的滤器元件，同时底部图像描绘了被径向向内拉动的滤器元件；
图9是本发明的一组侧视图，其仅在顶部和底部示出滤器元件，其中，顶部图像描绘了当被约束在血管中时在没有保持器的情况下处于松弛状态的滤器元件。点线描绘了形成中心顶点的滤器元件，并且底部图像带有参数指定地描绘了处于松弛状态的滤器元件；
图10是本发明的滤器元件的一组剖视图，其中，左部图像描绘了如虚线示出的从原始管体切割的滤器元件轮廓，并且右部图像给出对于截面的参数指定；
图11是具有其他参数指定的本发明的滤器元件的剖视图；
图12是滤器元件在顶点处压接的剖视侧视图，图13和14示出为此目的销可以如何被使用，并且图15示出为此目的利用多腔管体；
图16示出用于将滤器元件在顶点处保持的两种类型的保持器盖体；
图17示出滤器元件如何可以被扭转在一起；
图18示出滤器元件，所述滤器元件在其末端处配置成互连；
图19示出具有楔形榫头互锁将的这种互连方式；
图20是在制造期间本发明的滤器装置的透视图，并且图21和22更加详细地示出所述部分；
图23和24示出所述装置的扩展部分，并且图25示出连接在一起的部分；
图26示出激光切割图案；
图27示出组装完成的装置且突出一体顶点；
图28(a)示出具有分离远侧支撑件和连接器臂的一体的近侧支撑件、滤器臂以及顶点，并且图28(b)示出分离支撑件以及一体的滤器元件和顶点；
图29(a)示出分离支撑件，并且图29(b)示出分离滤器，并且图30和31示出组装完成的装置；
图32示出远侧箍被设置为分离件的装置，并且图33示出连接点位于滤器元件上的装置；
图34至41示出制造连接部的各种方法；
图42和43示出减小压接外径的方法；
图44至47示出滤器顶点连接到远侧支撑箍的布置方式；
图48至53示出顶点沿轴向视线看形状未充分闭合的实施方式；
图54至57示出连接器杆件的不同布置方式；
图58至60均是本发明的滤器装置的一对侧视图和端视图；
图61是另一实施方式的另一装置的一组平面图、正视图、端视图和透视图；
图62是一个实施方式的一体顶点的一组侧视图、端视图以及透视图；
图63是用于一个实施方式的装置的激光切割图案；
图64是替换性实施方式的装置的侧视图和端视图；
图65是示出替换性实施方式的装置的滤器元件连接部的一对图；
图66是另一装置的侧视图和端视图；
图67是图66中示出的装置的一组侧视图和激光切割图案的视图；
图68是替换性滤器元件的视图；
图69是替换性连接器元件的视图；
图70至74均是本发明的替换性滤器装置的侧视图和端视图；
图75是本发明的另一装置的一组平面图、正视图、以及端视图；
图76a和76b分别是图75中示出的装置的透视图和激光切割图案的视图；
图76c是图75至76b中示出的装置的替换性激光切割图案的视图；
图77是下腔静脉(ivc)的视图，其示出髂静脉、肾静脉和用于本发明的装置的植入体长度；
图78至79均是本发明的替换性滤器装置的一组平面图、正视图以及端视图；
图80是用于在顶点中将滤器元件末端互连或保持在一起的一个实施方式的保持器的透视图，其中，保持器由螺旋体体形成；
图81(a)是替换性螺旋体保持器的透视图，并且图81(b)和81(c)示出使用中的这个保持器；
图82、83和84是示出重叠螺旋体或"钥匙圈"类型的替换性保持器的透视图；
图85至93是保持器的透视图，所述保持器可以穿过滤器元件末端的孔眼但并非重叠螺旋体类型，图85示出拼合环体类型的保持器，图86和87示出这样一种保持器，在所述保持器中，一端形成穿过在另一端的套圈的钩，图88示出拼合环体类型的另一保持器，并且图89至93示出公端装配到对立母端中的保持器；
图94至97示出保持器，其具有用于穿过滤器元件末端孔眼的尖齿且被径向向内偏压以闭合；
图98是保持器的透视图，其具有尖齿，所述尖齿指向径向向内以用于接合诸如类型图99中示出的孔眼，如图100至102所示；
图103示出尖齿既径向向内延伸又部分地转动成同轴以用于与孔眼接合的变型，如图104和105所示；
图106示出具有完全同轴尖齿末端的替换性保持器，并且图107和108示出使用中的所述保持器；
图109示出再次具有径向向内指向的尖齿的另一保持器，并且图110至112示出使用中的这个保持器，其中，图112是示出尖齿穿过滤器元件末端孔眼的卡扣配合接合的剖视图；
图113示出具有在环形基部上的钩的替换性保持器，每个滤器元件末端配有一个钩，并且图114至116示出使用中的这个保持器；
图117示出保持器，其具有沿穿过装置的平面的两个弓形钩且位于同轴环体基部上，每个钩配置成容纳一半的滤器元件末端，并且图118至120示出使用中的保持器；
图121示出具有两个对立钩的保持器，所述两个对立钩的布置方式大体上类似于图117至120中的钩，除了所述钩从共同径向延伸部件的相反末端延伸以形成s形状，并且图122和123示出使用中的保持器；
图124示出保持器，其在原则上类似于图121的保持器，主要差别在于所述钩的末端更向里转动，并且图125和126示出使用中的所述钩；
图127示出钩的末端具有抵接部的另一变型，所述抵接部同轴地转动，并且图128和129示出使用中的钩；
图130示出c形式的保持器，其中末端向里转动以形成非可再入开口，并且图131和132示出使用中的保持器；并且
图133至139示出替换性保持器，所述保持器以两个部分具有中央芯体和外环体，所述中央芯体装配在滤器元件末端和外环体之间，所述外环体在芯体和滤器元件末端之上装配，以将滤器元件末端夹持在一起从而形成顶点。
具体实施方式
形状设定的滤器元件
参照图2至6，本发明的血管滤器装置1通过提供具有支撑件3和滤器元件4的部分2制造，所述滤器元件被形成为向内弯折且朝向中心顶点聚集。滤器元件利用保持器6互连以形成在装置中心轴线上的中心顶点5。
更详细地，在一个实施方式中，通过将滤器装置扩展且约束在固定器中或导丝(mandrel)上、而后执行热处理步骤以设定新的形状，滤器装置1由被激光切割的niti形状记忆合金管体形成。这个方法在此被称为形状设定。所述装置然后可以向里压接到大于、等于、或小于原始管体直径的直径，并且载入到传递鞘中以薄型地传递到植入地点。当展开到高于af温度的环境中时，滤器将恢复到通过形状设定步骤设置的滤器扩展形式，例如，如果材料的af温度是20℃，则材料将在高于20℃的环境(诸如，37℃血的环境)下恢复到材料的形状设定形式。应该理解的是，可以替换性地使用无形状记忆特性的材料。在这个实施方式中，滤器元件可以人工地形成为一形状，而后被热处理、退火以移除通过加工硬化引入的应力和应变。优选实施方式使用形状记忆材料，因为它们能够经受住显著更高的应变。
本发明对现有技术装置的改进在于减小在连接到支撑框架处的滤器元件应变。腔静脉滤器在这样的环境下操作，在所述环境中，滤器由于脉动血流和呼吸分别以径向大约70/min且纵向大约20/min的速率经历挠曲。因此，滤器元件应变减小将改进耐久性、疲劳性以及抗断裂性。为了在滤器用于血管中期间减小滤器元件应变，滤器可以被形状设定为当约束在指明血管尺寸中时在没有连结装置的情况下滤器元件形成中心顶点。这将在滤器装置被放置在指明血管尺寸的血管中时移除滤器元件应变，因为滤器元件将沿其长度且在连接到支撑框架位置处于松弛状态。有益的是使装置尺寸变大，以提供将防止迁移和增加展开准确性的充分径向力。装置尺寸变大应该被均衡地应用，以便不提供可能引起透壁迁移(装置穿过血管壁的运动)或穿孔的过大径向力。通过变大尺寸的装置，滤器形状设定步骤应该提供滤器元件末端，所述滤器元件末端当被约束在目标血管尺寸指标中时在不使用连结装置的情况下形成中心顶点，以在顶点处互连滤器元件。形状设定步骤可以足以使得一旦充足硬度被赋予滤器元件就使滤器保持闭合，以使得滤器元件在血块撞击时呈现无运动或最小运动。在另一实施方式中，连结装置被添加以增强顶点，从而经受住血块撞击和血管运动。连结装置可以通过互连滤器元件的保持器或在滤器元件上的特征(一个或多个)提供。
本发明的装置可以被指明覆盖理想地从16mm到32mm内径的血管尺寸范围。在这个实施方式中，滤器可以被形状设定为滤器元件径向向内弯曲，以使得如果滤器部分2被约束在32mm的较高血管尺寸中，则滤器元件末端定位在中心顶点和血管壁之间的路程的大约四分之一处(4mm)。替换性地，滤器可以被形状设定为滤器元件径向向内弯曲，以使得如果滤器部分2被约束在24mm的中间血管尺寸中，则滤器元件末端形成中心顶点。在图6(a)和图6(b)中示出两种情况。然后，当放置在16mm或32mm血管中时，滤器元件将具有类似应变(沿相反的弯折方向)。例如，如果滤器装置被约束在16mmid的最小指明血管中，则滤器元件末端将以从中心轴线到对立血管壁的路程的大约四分之一(4mm)伸过如图6(b)所示的中心轴线。然而，当滤器元件末端利用保持器连结一起时，滤器元件挤压对立滤器元件(施加压缩力)——这与当滤器被约束在32mm的最大指明血管尺寸中时滤器元件拉拔对立滤器元件(施加拉伸力)相反。形成中心顶点的直径可以偏移于血管范围的中间，以出于结构考虑且确保当所述装置被植入到最小和最大指明血管尺寸中时应变是类似的(即，当滤器元件由于在不同滤器元件截面轮廓中固有的偏移质心位置偏移于血管尺寸范围的中间时，可以实现等同或类似应变)。在另一实施方式中，形成中心顶点的直径设定可以基于文献中记录的血管尺寸选定，以实现用于大部分植入的最小应变。
图7是将v形滤器元件与两个单一滤器元件比较的一对视图。假若v形滤器元件的b和h等于两个单一滤器元件的b和h，则可以估计到用于v形滤器元件的截面惯性矩i与两个单一滤器元件的相等。
作为比较，图8a是现有技术装置的侧视图，其仅示出当被约束血管中时在没有利用保持器的情况下处于松弛状态的顶部和底部滤器元件。为了清楚，顶部和底部滤器元件示出为无支撑框架。滤器元件的近端呈现为处于固定位置，因为滤器元件附连到支撑框架。图8b是现有技术装置的侧视图，其仅示出当被约束在血管中时保持器连结滤器元件末端以形成中心顶点的滤器元件。也示出的是将滤器元件径向向内拉动到中心顶点所需的力p和挠度δ。假设滤器元件是具有均匀截面的直型悬臂梁，滤器元件挠度δ如下定义，其中l是连接到支撑框架处和滤器元件末端之间的轴向长度，e是用于滤器元件材料的杨氏模量，并且i是截面惯性矩。
δ＝pl3/3ei
在点l1处弯折的滤器元件的表面上的应变是
ε＝my/ei＝mt/2ei，其中力矩m＝l1p
则，
ε＝3tδl1/2l3
滤器元件应变在l1＝l的连接到支撑框架处最高。滤器元件长度通过均衡捕获空间(捕获椎体的体积随着增加的滤器元件长度而增加)和停泊空间(停泊空间随着增加的滤器元件长度而增加)确定。由于充足用于捕获空间和停泊空间的滤器元件长度范围的限制，优选通过改变滤器元件厚度和/或挠度控制滤器元件应变。在现有技术装置中，挠度通过血管尺寸确定，仅留下滤器元件厚度用于应变控制。滤器元件应变随着减小的滤器元件厚度而减小；然而，滤器元件厚度应该被保持得高到足以给出充分径向力以防止滤器装置迁移。
为了提高抗疲劳性，本发明减小挠度δ，以减小合成应变。
图9a示出本发明的简化滤器元件轮廓(未示出支撑框架)。在较高血管尺寸中的松弛滤器元件位置示出为在以虚线示出的互连滤器元件旁侧。假设滤器元件是具有均匀截面的直型悬臂梁，则弯折等式可以利用卡氏薄曲梁定理描述：
其中，u＝能量，p＝力，m＝力矩，e＝模量，i＝截面惯性矩，x＝长度，r＝弧半径，β＝弧度，δ＝挠度。
图9b示出简化滤器元件轮廓的角度关系。简化滤器元件被形状设定为具有初始半径，以使得后续直型区段指向中心顶点。应该理解的是，可以使用任何滤器元件轮廓以将滤器元件定位成挠度减小构型，从而固有地减小滤器元件应变。
利用卡氏定理，滤器元件挠度δf表达如下。
ε＝my/ei＝mt/2ei，其中力矩m＝f.(l.cosγ+r.sinβ)。
则，
由于滤器元件的直型区段相切于初始半径，β＝γ，
则，
在这个实施例中，相对于滤器元件弧度β，滤器元件长度和应变之间的关系更复杂。这些变量应该通过均衡捕获空间(捕获椎体的体积随着增加的滤器元件长度而增加)和停泊空间(停泊空间随着增加的滤器元件长度而增加)限制，同时细微调整以减小应变。类似于现有技术装置，应变与挠度和滤器元件厚度具有直接关系。滤器元件应变随着减小的滤器元件厚度而减小；然而，滤器元件厚度应该保持得高到足以给出充分径向力以防止装置迁移。
与现有技术不同，挠度通过组合血管尺寸和形状设定位置确定。通过形状设定滤器元件以使得其末端定位在滤器中心轴线和血管壁之间的路程的大约四分之一处(当在没有利用保持器限制的情况下被约束在较高血管尺寸中时)，当相较于现有技术装置时，挠度减小了大约75％。当被约束在较低血管尺寸中时，对于本发明的滤器元件挠度也将减半，尽管随着滤器元件将挤压彼此而非远离彼此地拉动而导致弯折方向颠倒。挠度减小将继而显著减小滤器元件应变。应变减小将在滤器由于脉动血流和呼吸分别以径向70/min和纵向20/min的速率经历挠曲的环境下显著提高抗疲劳性。
在优选实施方式中，本发明的装置被指明覆盖理想地从16mm至32mm内径的血管尺寸范围，并且滤器元件被形状设定为当保持器不在位时，如果被约束在较高血管尺寸中，则径向向内弯曲到一点，所述一点稍微偏移于中心轴线和血管壁之间的路程的四分之一的位置。在这个实施方式中的考虑包括滤器元件轮廓质心和材料特性的影响。
参照图10，左边的图像示出滤器元件的如果由管件状主干切割的典型截面，非虚线描绘滤器元件截面，而虚线描绘管状主干。右边的图像通过参数指定描绘了滤器元件截面。为了确定偏移方位，质心必须被计算以确定将产生最高应变的弯折方向。应该理解的是，滤器元件轮廓的拐角可以被倒圆。
质心与o的距离＝图中的围绕y轴线的面矩/面积
面积＝r.dθ.dr，
围绕y轴线的力矩＝r.dθ.dr.r.cosθ＝r2.cosθ.dr.dθ
则，
质心与o的距离
为了确定将产生最高应变的弯折方向，质心可以与等同应变的理论位置比较。参照图11，等同应变的位置"es"是在最靠近中央(中心)o的位置和最远离中央o的位置之间的一半路程。
则，
es＝c+a/2。
单一滤器元件的弧度＝2α。本发明可以包括具有近侧和远侧支撑箍的一个或多个滤器元件(一个或多个)和一个或多个连接器杆件(一个或多个)。由于几何结构约束，制造滤器所需的近侧和远侧支撑箍的近侧和远侧尖端的最小数量是2。所需近侧和/或远侧尖端的最大数量是12；比这个数量更多将超过可接受范围地减小径向力且增加传递轮廓。则当在包括2个近侧和远侧尖端、2个连接器杆件以及4个滤器元件在内的滤器被实施为待由管件体径向切割的杆件的数量将是6时，2α应该不超过60°。角度2α将随着连接器和/或滤器元件数量增加而减小。因此，对于2α≤60°，es可以与从质心到点o的距离比较。更优选地，滤器包括具有4到8连接器杆件的6到12滤器元件的阵列。则2α将<36°。应该理解的是，由于切割处理将减小来自管件的可用度数，实际角度可以更小。此外，连接器元件可以具有比滤器元件宽的杆宽度，以均衡支撑框架硬度相对于滤器元件。这也将减小2α。
为了提供具有薄型传递轮廓的滤器，原始管件外径应该不超过8mm，并且为了提供充分径向力和结构性支撑件，od应该不低于1.5mm。管体的壁厚赋予杆件硬度，并且为了满足径向力和结构性支撑要求，壁厚应该大于0.15mm。壁厚应该不超过0.8mm，因为这将超过可接受范围地增加径向力和/或传递轮廓。则原始管件o.d.应该范围从1.5mm到8.0mm，其中壁厚范围从0.15mm到0.8mm。更优选地，原始管件o.d.应该范围从2mm到6.0mm，其中壁厚范围从0.25mm到0.45mm。
因此，优选范围是：
·r0范围从1.5到8.0mm
·壁厚范围从0.15到0.60mm
·2α≤60°
es≤质心并且(质心-es)随着增加的2α而增加。则在压缩方面，滤器元件应变在朝向中央o弯折时比滤器元件远离中央o弯折将更高。类似地，在拉伸方面，滤器元件应变在远离中央o弯折时比滤器元件朝向中央o弯折将更高。减小拉伸或压缩应变的方法在于沿特定弯折方向减小挠度。
可能出现的表面断裂比起循环压缩应变更可能在循环拉伸应变下扩大。则更期望覆盖指明血管尺寸范围地均衡拉伸应变。而且，niti在压缩方面比在拉伸方面更强。则优选滤器元件以减小拉伸应变的方式定位，从而提高抗疲劳性。
考虑到指明用于从16到32mm的血管尺寸范围的滤器装置，当被约束在较高(最大指明)血管尺寸中时，如果滤器元件末端在中心轴线和支撑框架之间的四分之一路程位置的径向向外的点处定位(由于es≤c)，则滤器元件将在较高和较低血管尺寸中具有等同拉伸应变。通过减小2α，四分之一路程位置的径向向外的滤器元件末端偏移位置也减小。类似地，当定位在比16-32mm血管尺寸范围的中间血管(24mm)小的血管中时，滤器元件末端将形成中心顶点。
概括而言，滤器元件具有当未连接时的位置，以使得当血管滤器装置未被约束时，滤器元件末端位于支撑框架和中心轴线之间。
虽然与中心轴线的距离范围如上所述地优选为从中心轴线到支撑件(半径)的距离的四分之一(25％)，但是与中心轴线的距离范围可以在这个距离的10％到50％内、并且更优选地15％到40％内。同样，当所述装置被约束在针对滤器元件末端的指明尺寸范围的上三分之一的血管中时，这是优选滤器末端位置。
当所述装置被约束在处于指明尺寸范围的大约中间(对于以上指明尺寸范围的大约22mm到26mm)的血管中时，滤器元件位于与中心轴线的半径的+/-10％内。
当所述装置被约束在指明尺寸范围的下三分之一(对于以上指明尺寸范围的大约16mm到22mm)的血管中时，滤器元件在对立侧上位于与中心轴线的半径的大约15％到40％内(参见图6(b))。
应该理解的是，滤器元件可以具有单一笔直杆件、单一弯曲杆件、或两者组合。优选滤器元件是具有笔直和/或弯曲轮廓的v形构造(参照图7)。
形状设定滤器元件也可以被实施有由近侧支撑箍单独构成的支撑框架、或被实施有任何其他支撑框架设计。
当被约束在一管体中时，形状设定滤器臂在没有利用保持器的情况下形成顶点，所述管体具有血管尺寸范围(16到32mm)的中间(24mm)的径向向外的内径。
滤器元件和支撑件可以被热定型成管状形状，以实现压接的传递构型中的最小滤器元件应变。
滤器装置可以被形成为具有大于较高血管尺寸的直径，以向所述装置赋予充分径向力。例如，在16到32mm的指明血管尺寸范围的情况下，未被约束直径可以是36mm、或更优选地34mm。滤器元件挠度的均衡应该考虑到较高(32mm)和较低(16mm)血管尺寸且不考虑未被约束血管尺寸。应该理解的是，可以选择更窄或更宽的血管尺寸范围。优选血管尺寸范围是16到28mm。依据支撑框架设计，滤器元件和支撑框架之间的连接可以最多达平均血管尺寸的径向向内的2mm地定位。当覆盖指明血管尺寸范围地均衡应变时，诸如这些偏移量应该被考虑到。类似地，支撑框架可以从近端到远端地成锥度、弯曲、张开、或波动。再者，当覆盖指明血管尺寸范围地均衡应变时，较高和较低血管尺寸中的滤器元件连接部到中心轴线之间的距离应该当作滤器元件挠度范围。
包括在文献wo2010/082187中公开的保持器，可以采用多种手段中的任何一种以将滤器元件在其末端紧固在一起从而形成顶点。下文是可以使用的其他实施方式。在形状设定滤器臂径向向内弯曲的情况下，保持器应该由生物稳定材料制造。
图12：一起压接在管体10内侧。
图13：抵靠轴向销11压接在管体10内。
图14：如图13所示地压接，除了在这个情况下销具有头部13以在制造期间协助销定位。
图15：管体15具有用于每个或一组滤器元件的槽阵列。管体从管体id到od地压接在滤器元件上。替换性地，滤器元件可以放置在管体或棒体中的槽阵列中，并且通过焊接、卡扣配合、或通过弯折远离顶点的捕获臂的至少之一而连结到管体或棒体，以防止连结的管体或棒体移位。粘着剂可以也被用于将顶点固定就位。
图16：具有环形窝槽21的连结器20可以被用于接收和压接滤器元件末端。连结器可以在两个末端处开通，如这个视图中的连结器25所示。
图17：滤器元件可以以"圆锥帐篷(teepee)"的形式布置方式扭转在一起或打结在一起。
图18和19：滤器元件具有互锁特征，以将滤器元件在滤器顶点处保持在一起。互锁特征可以加工、结合、或以其他方式附连。图18示出与在一侧上具有凹槽36且在对立侧上具有相互接合脊部37的滤器元件35。图19示出与对立楔形榫头特征51和52的滤器元件50、仅具有公楔形榫头脊部的元件55以及仅具有母楔形榫头槽的元件60，其中元件55和60如图10所示地互连。替换性地，卡扣配合特征可以被用于互锁滤器元件末端。
图12至14和图16的顶部示出的设计当相较于销和带时提供流线型轮廓，因为它们与顶点同轴且可以保持为薄型轮廓(小直径)。图15和图16的底部提供类似优点，同时也有助于通过中心轴线的血流，以最小化淤塞面积。
图18到19的互锁特征通过在顶点处设置极少材料且促使血流穿过中央腔而提供更加流线型的轮廓。流线型轮廓将减小不规则流动模式和剪切血流力，以继而减小纤维蛋白和/或凝块形成。
这些原则也能够被应用于滤器元件的末端成一体的滤器。一体滤器元件的末端给出的附加挑战是，不可以将滤器元件末端热定型成在最大指明血管尺寸中的中心轴线和血管壁之间的路程的大约四分之一处定位，因为滤器元件的末端是不自由的——它们一体连接。对于这些情况，可以与滤器部分分开地热定型支撑框架，由此允许支撑框架被偏压到34mm的未被约束直径(提供用于放置在32mm的最大指明血管尺寸中的附加径向力)，并且滤器元件当被约束在最小和最大指明血管尺寸中时可以被偏压以具有类似应变。这可以通过下述实现：将完整植入体热定型成34mm的未被约束直径，而后当被约束在血管尺寸范围的大约中间的血管中时隔离支撑部分同时热定型滤器部分。替换性地，这可以颠倒地实现：植入体在血管尺寸范围的大约中间的血管中热定型，而后隔离滤器部分同时热定型框架，以具有34mm的未被约束直径。
一体的顶点
在一些实施方式中，血管滤器装置具有支撑结构，所述支撑结构整体构型上优选为支架状，并且优选地具有由连接杆件联结的近侧箍和远侧箍。所述装置优选地具有滤器，其中滤器元件在一端连接到支撑件且在另一端聚集。在一些实施方式中，滤器元件在顶点处聚集。聚集区域与滤器元件的至少一些成一体。
例如，顶点可以与滤器元件单独成一体、与滤器元件和一部分支撑框架成一体、或与一部分滤器元件成一体。这对于抗疲劳和制造效率是有利的。顶点在扩展到理想使用直径之前具有与被激光切割型管体相同的直径，支撑框架和滤器元件从所述管体切割。然而，顶点带来的挑战是保持远侧王冠形布置方式，因为连接器杆件固有地将一体滤器顶点分成六个分离滤器元件末端。实施方式提供包括近侧和远侧冠状部的装置，所述近侧和远侧冠状部具有滤器从原始管体切割成多件的一体滤器顶点。
滤器从原始管体、优选地从相同管件主干切割成两件，即，近侧件和远侧件。这在图20中示出，在所述图20中，装置201具有从相同管体切割的分离近侧和远侧部分202和203。
图21和22更详细地示出所述装置。近侧部分202具有近侧支撑箍的近侧尖端205、这个箍的远侧尖端206、滤器元件207(或"捕获臂")、近侧连接器杆件208、与滤器元件成一体的柱形滤器顶点209。远侧部分203具有连接器210、箍近侧尖端211、以及远侧尖端212。
一旦被激光切割，近侧和远侧件就被扩展以增加滤器直径，如图23和24所示。为了传递，被扩展的滤器被压接到更接近于原始管件直径的直径，以将所述滤器转移到导管中以薄型轮廓地传递。一旦被扩展，远侧和近侧件就经由焊接或机械手段连接到一起，如图25所示。
近侧和远侧件可以替换性地在扩展之前被连接到一起。
总结而言，近侧件202包括近侧冠状部205、206、滤器元件207阵列以及连接杆件208阵列。远侧件203包括远侧冠状部211、212和阵列连接杆件210。所述滤器通过连结来自近侧件和远侧件两者的连接杆件208和210而被结合。连结方法可以包括但不受限于焊接、压接、模压、粘着剂结合、和/或卡扣配合。近侧和远侧之间的连接可以靠近于滤器顶点的位置地沿连接器杆件的任何点处设置。连接器杆件对于连结两个件是有利的，因为连接器杆件是低应变区域且不会显著影响疲劳性。
用于近侧那半和远侧那半的管状激光切割图案(图20至22中示出的管状图)的展开图在图26中示出，以阐述连接器杆件如何可以不延伸穿过一体顶点。展开图是平坦铺开的管状图案的图像。左边的视图描绘了近侧支撑箍、近侧那半的连接器杆件、滤器元件以及一体顶点，同时右边的视图描绘了远侧那半的连接器杆件和远侧支撑箍。如果展开图被滚起以使得顶部和底部被结合，则其描绘了用于从原始管体加工所述部分的管状激光切割图案。激光切割型管体然后扩展以形成滤器，并且热定型以记住其新的形状。这通过下述完成：将激光切割型管体扩展成其新的形状且约束于固定器中或导丝上，而后执行热处理。滤器则可以向里压接到大于、等于、或小于原始管体直径的直径且载入到传递鞘中，以薄型轮廓地传递到植入地点。当在高于af温度的环境下展开时，滤器将恢复到由形状设定步骤设置的滤器扩展形式(例如，如果材料af温度是20摄氏度，则在高于20摄氏度的环境下材料将恢复到其形状设定形式，诸如37摄氏度的血的环境。这个步骤将在所述装置在血管中展开时减小所述装置中的应变。替换性地，所述装置可以由无形状记忆特性的材料(诸如弹簧钢或钴铬)制造，在这种情况下，所述装置可以被退火以移除由加工硬化引起的应力。
由于一体顶点是位于近侧和远侧支撑箍之间的管体，不可能包括在近侧和远侧支撑箍之间的延伸的连接器杆件，因为连接器杆件将固有地将一体顶点分成非一体顶点。这通过分开地切割近侧和远侧区段且之后将近侧和远侧区段结合而克服。
参照图27，一体滤器顶点209具有平滑轮廓，所述平滑轮廓通过减小淤塞和不规则血流动模式而减小对血流的中断且因此减小血栓形成。诸如销和带的连结装置可以增加复杂性，这可能引起导致血栓形成的不规则血流动模式和/或淤塞。
参照图28a，替换性地，连接点可以在滤器元件的近端处设置。这个装置具有带有近侧箍和滤器的近侧部分250和带有杆件256和箍257的远侧部分255。
参照图28(b)，在另一实施方式中，滤器元件260阵列分开地设置到一体支撑框架261。
分离滤器部分的其他优点是下述能力：提供永久滤器或可选地按需要取回滤器部分而留下支撑框架的永久滤器。参照图29a至31。对于具有分离支撑框架的可选滤器，有利的是提供支撑框架和薄型轮廓且流线型滤器之间的连接，以使得在取回期间，最小创伤被引起到任何新内膜。优选解决方案包括具有销状近端阵列的滤器部分。在取回期间，滤器顶点通过颈静脉途径接合，并且在头部被拉入鞘，以通过内皮生长滑动销状近侧的滤器元件末端。滤器和支撑框架之间的附连手段可以包括结合件、过盈配合件、可碎裂构件、压接构件、热收缩件、磁体、带或需要预先定义力以释放滤器的其他机构——这将确保如果释放力太低则滤器不会被意外地释放，并且如果释放力太高则防止对血管壁的损坏。理想地，释放力的范围将在3n和15n之间、更优选地在5n和10n之间。
图29(a)示出支撑件280，并且图29(b)示出分离滤器290，并且图30示出在互连之后完成的装置。
参照图31，这示出支撑件280和290如何在套筒310内互连。
在滤器元件从滤器元件达到连接器元件的点比连接器元件长的情况下，远侧冠状部可以设置成单件。这是有利的，因为可以制造较短的滤器。较短的滤器也可以通过在近侧件和远侧件两者上的短连接器元件实现。这在图32中示出，在所述图32中，近侧部分350与仅包括箍的远侧部分360连接。
替换性地，连接点可以沿滤器元件设置，因为这也是低应变区域。图33示出这种第一部分400和第二部分410。
用于结合激光切割型部分的焊缝可以包括但不受限于图34中示出的焊接类型(焊缝被描绘为填充面积)。这些焊接类型包括对接和重叠结合处，一些结合处具有成型末端。
楔形榫头状特征可以被用于互锁杆件。这些特征可以通过焊接、粘着结合件、和/或压接组合，如图35所示。
球形和窝槽结合件450可以形成在连接器上，以提供柔性连接(图36)。
球形和窝槽特征可以分开地制造且附连作为图37中的部分500和501。任何形式的铰接可以被用于增加附连柔性。
压接管体510、515、以及520可以被用于结合杆件。脊部或凹部特征可以被设置在杆件、压接管体、或两者上，以增加结合件的强度(图38)。杆件530可以加工成提供槽和带布置方式。带可以通过机械或热定型方法形成为钩形状(图39)。
卡扣配合特征540可以被激光切割在连接器杆件上，以锁定到卡扣配合接收件阵列中(图40)。卡扣配合接收件可以是能进行生物降解的，以使得它们在预先设定时段之后分离。
生物稳定的螺纹或能进行生物降解的细丝550可以也被用于附连近侧和远侧连接器杆件(图41)。每个连接器杆件可以具有螺纹或能进行生物降解的细丝可以旋拧穿过的开口或特征。
当具有一体顶点的滤器被压接成传递构型时，传递轮廓通过连接器杆件的壁厚和滤器顶点的od操纵。顶点可以被形成为提供用于每个连接器杆件的凹部。这可以通过压接滤器顶点或通过加工滤器顶点实现。这在图42中的顶点布置方式560中示出。
被螺纹或能进行生物降解的细丝连接的近侧和远侧连接器杆件可以隔开，以使得顶点当在传递构型中时位于近侧和远侧连接器杆件之间的。
从原始管体切割近侧滤器部分，所述原始管体可以被形成为具有在远端的缩成颈状区域570以提供一体顶点，所述一体顶点具有比近侧和远侧支撑冠状部小的od(图43)。
在图44的另一实施方式中，顶点可以连接到远侧支撑件。滤器包括近侧支撑冠状部600，其中短连接器元件601阵列从近侧冠状部的每个远侧尖端延伸。两个弯曲滤器元件(可以包括1、2、3、或更多滤器元件)从每个连接器杆件401的远端延伸到一体管状形状的滤器顶点602。两个远侧支撑杆件从滤器顶点向远侧延伸到远侧支撑冠状部。可以包括1、2、3、或更多远侧支撑杆件。优选较少的远侧支撑件，以最小化对血流的中断。然而，需要稳定性和流阻之间的平衡，其中远侧支撑杆件数量的增加使稳定性增加。
如图45的装置620所示，通过使连接器杆件向远侧延伸到在滤器顶点近侧的点，可以增加血管接触。附加远侧连接器杆件可以从远侧支撑冠状部的近侧尖端向近侧延伸。
可以给出的其他修改是包括v形支撑件元件625，其沿血管壁从远侧冠状部向近侧延伸和/或从近侧冠状部向远侧延伸(图46)。
一体滤器顶点630(图47)提供近侧和远侧支撑冠状部之间的柔性。
参照图48，设置c形一体滤器顶点，其中装置650中的一个(或多个)连接器元件(一个或多个)651通过一体管状滤器顶点充分切割，以形成c形滤器顶点651。这允许具有近侧支撑冠状部、远侧支撑冠状部、连接近侧和远侧支撑冠状部的连接器杆件以及滤器部分的一体滤器装置在近侧和远侧支撑冠状部之间连接到支撑框架。
如图49所示，血管壁接触可以通过从近侧支撑冠状部向远侧延展杆件670和/或通过从远侧支撑冠状部向近侧延展杆件或v形元件而增加。
如果提供结合滤器顶点的装置，则c形一体滤器顶点可以修改成切割两个或更多个连接器杆件680、681。在两个连接器杆件被切割的情况下，滤器顶点可以简单地通过销、环体或焊接结合。图50示出具有两个连接器杆件的滤器的正视图。
c形一体顶点具有从所述c形一体顶点相对于彼此以180度切割的两个连接器杆件，所述c形一体顶点可以不需要紧固以形成滤器形状，因为连接到每半的6个滤器杆件将提供充分的力以防止当撞击血块或通过脉管系统运动时顶点显著径向移动。然而，两件顶点可以利用紧固件结合，诸如销、环体、压接方法、压模、或焊接。这在图51中示出。替换性地，磁体可以被提供在每半上以将它们保持在一起。
参照图52，包括4个连接器杆件在内的c形一体顶点产生4个分离顶点部分，当4个分离顶点部分组装在一起时提供比原始切割管体od小的顶点管体od。这有利于实现在压接传递构型中的薄型轮廓。当被压接时，连接器杆件必须越过顶点od地放置，由此增加顶点的整体od。减小的顶点od将继而允许压接传递构型以具有较薄轮廓。一旦被组装，就可以利用多个方法连结4个顶点部分，包括但不限于焊接、薄型轮廓带、盖体、销、磁体、以及环体。应该理解的是，这些连结装置中的一些可能增加顶点od，然而，焊缝可以被施加在管状顶点中和/或外侧，并且被碾磨以移除过多材料。销可以定位成使得销头与连接器杆件不重合，并且盖体或环体可以成型为提供用于连接器杆件的接收空间。
配合特征690(图53)可以被包括以增强不同连结装置同时地赋予连接器杆件柔性，从而允许血管中(即，对于弯曲腔静脉)的植入体的更加一致性。顶部左右图像示出分别在组装之前和之后的滤器顶点，并且底部图像示出连接器杆件。
参照图54至55，可以加工和/或成形用于连接器杆件的柔性特征，诸如正弦波691、偏移正弦波692、m形693、w形694、巢状695、细长状696、或线圈型关节接合式连接件697。
也可以在滤器长度上于不同构型中提供柔性特征。柔性特征可以被放置在每个连接器杆件的中央上(698a，图56(a))，或多个关节接合式连接件698b被放置在每个连接器杆件上(图56(b))。关节接合式连接件可以沿连接器的长度等距分布或一起成组。
参考图57，其他关节接合式连接件实施方式如下：
698c，关节接合式连接件的螺旋体图案，以在框架中产生弹簧状柔性，
698d，x形分布，允许在示出平面中更大程度的弯折，或
698e，关节接合式连接件可以也在结合处设置到冠状部。
一体的滤器装置
在一些实施方式中，滤器顶点与滤器元件一体，所述滤器元件继而与纵向支撑结构一体。例如，在装置长度是其植入的腔静脉直径的倍数的情况下，纵向支撑结构一旦被赋予充分长度就消除倾斜。必须提供植入长度和倾斜之间的均衡，以确保植入长度保持到最小。当在滤器最大指明血管尺寸中展开时，滤器长度与血管直径的比率范围应该从1：1到2.3：1。更优选地，滤器长度与血管直径的比率范围应该从1.5：1到2：1。纵向支撑件被设计成以充分径向力挤压血管壁，以防止在血管中迁移。支撑件也可以装配有倒钩或突起，以有助于将支撑件锚固到血管壁。滤器元件以最小化对血流阻塞的方式连接到顶点，例如，优选两个或更多个滤器元件在紧靠顶点处并入一个滤器元件，以提供流线型连接(参照图62)。合并点到顶点的接近度的范围应该从1到10mm；优选3到6mm的范围。
参照图58，滤器装置701具有滤器702，所述滤器在装置701的远端连接到远侧支撑箍703。因为滤器702从支撑件的一端延伸，滤器可以通过在单件中激光切割而由管体一体地制造。滤器元件可以附连到箍(703，图58)或附连到延伸的连接器元件(712，图58)。替换性地，多个连接器元件可以从杆件或远侧支撑箍的远侧尖端延伸。
图59在顶部上示出沿相反方向定向的滤器装置710。这个装置可以通过下述改进：将滤器颠倒以指向由支撑件包含的空间中，如图59底部的装置720中的滤器721所示。滤器可以连接到近侧支撑箍、或在附加有近侧连接杆件的情况下靠近于近侧支撑箍地连接。所述装置由管件体切割且通过向近侧地面对的顶点扩展。为了将被捕获的凝块保持在血流中的中央，滤器顶点通过滤器的颠倒向远侧地指向管状支撑结构内侧。可以采用热定型技术以减小滤器纠正自身回到管状支撑件的外侧的风险。滤器的内部形状可以从凹形抛物线改变为凸形抛物线或中间构型。
参照图60，替换性地，管状支撑结构可以越过滤器锥体地颠倒，以如阐述的将装置710改变为装置730。这个方法将滤器锥体形状保持为凹形抛物线。
参照图61，装置760具有近侧箍761、连接器杆件762、滤器766以及远侧支撑箍763。远侧支撑箍763包括v形远侧支撑件766和延展杆件764阵列，在所述阵列中，延展杆件阵列连接到连接器杆件。替换性地，如果v形远侧支撑件阵列连接到连接器杆件，则可以省略延展杆件。正视图和端视图在图61的顶部处示出，其中平面图处于中间且投影图在下方。在制造期间，当处于激光切割的非扩展状态时，滤器元件765在远离于远侧箍的远侧尖端的点处延伸到中心顶点。每个远侧支撑箍包括延伸支撑杆件64，所述延伸支撑杆件伸过滤器元件和支撑结构之间的连接点。延伸部连接到v形杆件766阵列，所述v形杆件提供径向力以使它们保持挤压血管壁。所述装置具有两个用于每个近侧连接器杆件的延展杆件764。远侧滤器701和710的缺点在于远侧滤器对于给定管状长度(即，从近侧箍的近侧尖端到远侧箍的远侧尖端的长度)而言给所述装置添加长度。装置760的一体滤器设计是有利的，因为其允许较短的滤器长度，并且因此通过用于植入装置的合适位置所需的腔静脉长度减小而改进植入体长度。当滤器由于在扩展时缩短展开在血管中时，滤器顶点可以更靠近于管状支撑结构或在管状支撑结构内侧移动。缩短是可扩展装置的长度随着其从紧凑传递构型移动到使用中的扩展构型而减小。随着所述装置扩展，将径向力赋予所述装置的v形支撑件从紧凑传递构型中的锐角v形移动到在使用期间的扩展构型中的钝角v形。用于给定杆件长度的v形越呈钝角，轴向长度的减小越大。两个或更多个滤器元件可以紧靠顶点地并入一个滤器元件，以提供更加流线型的轮廓，从而最小化对血流的阻塞。这将减小不规则流动模式和剪切血流力，以继而减小纤维蛋白和/或凝块形成。参照图62，其示出y形滤器元件766和顶点767。
图63中示出可以被用于由管件主干激光切割所述装置的展开图案。如果展开图被滚起以使得顶部和底部被结合，则其描绘了用于从原始管体加工所述部分的管状激光切割图案。激光切割型管体然后被扩展以形成滤器。如果滤器由镍钛诺或具有形状记忆特性的类似材料制成，则扩展滤器可以热定型以记住其新的形状。这通过下述完成：将激光切割型管体扩展成其新的形状且将其约束到固定器中或导丝上，而后执行热处理。滤器则可以向里压接到大于、等于、或小于原始管体直径的直径且载入到传递鞘中，以薄型轮廓地传递到植入地点。当在高于af温度的环境下展开时，滤器将恢复到其由形状设定步骤设置的扩展形式。例如，如果材料af温度是20摄氏度，则材料将在诸如37摄氏度的血的高于20摄氏度的环境下恢复到材料的形状设定形式。
替换性地，如果装置由诸如弹簧钢或钴铬的无形状设定特性的其他材料形成，则扩展装置可以被退火以移除由加工硬化引起的应力。
也可以将延伸支撑杆件和/或滤器元件连接到近侧支撑箍。
参照图64，装置780具有近侧箍781、连接器杆件782、远侧箍阵列783、以及滤器785。在这个布置方式中，滤器已经通过调节近侧连接器和/或延伸支撑杆件长度变短。远侧箍阵列可以也被张开以有助于血管壁外积、展开准确性、以及抗迁移性。参照图64，远侧张开部是在远端处的区段，在所述区段，柱形轮廓向外成锥度以形成比柱形轮廓大的直径。类似地，近侧箍也可以张开以进一步有助于血管壁外积、展开准确性、以及抗迁移性。在另一实施方式中，近侧和/或远侧箍张开部可以越过近侧连接器杆件和/或延展杆件地延伸。支撑结构应该至少与最大指明血管直径的直径一样大，优选地，支撑结构长度与最大指明血管直径的比率范围应该是1：1至2.3：1，更优选地1.5：1至2：1，以防止倾斜。在使用具有等同长度和直径的短滤器的情况下，张开的远侧支撑件阵列将防止倾斜。
参照图65，延展杆件可以连接到近侧箍、近侧连接器杆件、或滤器元件。滤器元件可以连接到被延伸的连接器杆件、延展杆件、近侧箍、或连接器杆件。也可以通过将滤器元件或延展杆件连接到近侧箍而省略近侧连接器杆件。也可以设置被延伸的连接器杆件；这将减小在血管壁处的滤器元件连接部的数量，因为被延伸的近侧连接器杆件将在分成两个或更多个滤器元件之前径向向内弯折到远离血管壁的点。在血管壁处的更少的滤器元件连接部将提供更加流线型的轮廓，以最小化淤塞面积、减小不规则流动模式、以及剪切血流力，从而继而减小纤维蛋白和/或凝块形成。替换性地，一个滤器元件可以被设置用于每个近侧连接器杆件、或一个滤器元件可以被设置用于每个第二近侧连接器杆件。
参照图66，在装置810中，假若顶点815的位置靠近于远侧支撑箍的远侧梢端地定位，则一体滤器顶点815可以靠近于远侧支撑箍813的远侧尖端地定位。这是可行的，因为当支撑结构811、812、813、814由激光切割型管体扩展时，滤器元件的轴向长度816相对于所述装置的轴向长度减小(即，滤器元件的轴向长度小于扩展构型中的滤器元件长度)。这是由于当从非扩展状态移动到扩展状态时滤器元件的轴向长度改变。图67在顶部上示出这种装置的扩展图，其中两个非扩展的展开图在下方。所述装置包括近侧支撑箍811和近侧连接器杆件812阵列、延展杆件814、远侧v形支撑件813、滤器元件816、以及一体滤器顶点815。当在非扩展位置时与v形支撑件813远侧阵列的远侧梢端靠近定位的顶点815移动到与v形支撑件813远侧阵列的远侧梢端正好靠近的点。虚线描绘了当从非扩展位置移动到扩展位置时滤器元件长度的改变。
参照图68，替换性地，滤器元件820可以形成或热定型为具有比其在激光切割型管体扩展前的长度减小的扩展状态下的长度。顶部图像描绘了形成前的滤器元件，同时底部图像描绘了设定为具有减小长度的滤器元件形状。减小的滤器元件长度将滤器顶点定位在管状支撑框架更近侧地内侧。示出的实施例包括从近侧(左)端到远侧(右)端幅度减小的波形图案。这样做的附加优点是将提高更靠近血管壁的捕获效率，在所述更靠近血管壁处，多个滤器元件比在多个滤器元件并入一起的顶点处更远离地隔开。应该理解的是，除笔直的之外的任何形状将减小滤器元件长度。参照图69，在扩展之前也可以以增长图案激光切割连接器杆件825。也示出的是近侧支撑箍的杆件826、延展杆件827以及滤器元件828。然后，连接器杆件可以在近端和远端之间的轴向拉动，以在热定型之前增长连接器杆件。这将使得滤器顶点定位在管状支撑框架更近侧地内侧。
参照图70，存在装置830，其具有近侧箍831、镜像v形杆件832、远侧箍833阵列、滤器元件834、以及一体滤器顶点835。远侧箍具有通过连接器杆件836连接到近侧支撑箍的v形区段837阵列。用于远侧箍833阵列的尖端的数量可以依据所需径向力从3个变化到15个。实施例830具有近侧支撑箍，所述近侧支撑箍具有12个近侧尖端，在所述近侧尖端处，每个第二v形区段具有向远侧延伸的镜像v形区段。镜像v形区段可以直接连接到近侧支撑箍或沿远侧支撑箍的连接器杆件836连接。单个滤器元件从镜像v形区段的远侧尖端向远侧延伸，以提供总共6个滤器元件。在较少的尖端被利用处可以单个地或成组地增加从镜像v形区段延伸的滤器元件的数量。滤器元件可以成形为提供均匀过滤孔。一体滤器顶点835通过v形杆件832和v形杆件837之间的交替设置。这个特征提供远侧箍阵列且允许滤器元件834延伸穿过远侧箍阵列833的远侧尖端。在制造期间，当处于激光切割的非扩展状态时，滤器元件在与被脱离连接的远侧支撑箍的远侧尖端的正好远离的一点处达到一体顶点。当处于使用中的扩展状态时，一体滤器顶点可以移动到与远侧箍阵列的远侧尖端靠近的一点。一体顶点可以更向远侧地设置到远侧箍阵列的远侧尖端，以提供延伸越过远侧支撑件的远侧尖端的滤器。在滤器被展开的情况下这可能是有利的，以使得肾静脉流过未被支撑结构阻塞的滤器。在肾静脉处的附加流动入口将增加被捕获的任何凝块的溶解。参照图77，其示出肾静脉的位置。
参照图71，在具有近侧箍841、远侧箍842阵列、镜像v形杆件844、滤器843以及一体顶点845的装置840中，也可以包括镜像v形杆件844阵列之间的镜像v形杆件846，以提供来自近侧区域的更均衡的径向力。这将有助于保持连接器杆件847阵列之间的均匀间距，以提供当处于使用中的扩展状态时的均匀过滤孔。
参照图72，装置850具有近侧箍851、滤器元件852和桨状支撑件855，所述桨状支撑件包括连接器杆件853和钻石型元件854。连接器杆件从近侧箍的每个第二远侧尖端向远侧延伸，并且滤器元件从近侧箍的另一远侧尖端向远侧延伸。每个连接器元件可以在远端处具有钻石、叉子、或圆形型特征，以有助于展开准确性、抗倾斜性以及抗迁移性。诸如圆圈或钻石的闭合细胞形状在抗穿孔方面是有利的，因为没有可能使血管穿孔的非附连或非连结杆件。假若以交替方式提供滤器元件和连接器杆件，则滤器元件和连接器杆件可以连接到近侧箍的其他部分。
应该理解的是，任何实施方式的装置可以具有远侧和/或近侧张开部，以协助防止倾斜和迁移。
参照图73，装置860具有近侧箍861、滤器862、连接器杆件863、以及远侧箍864。远侧支撑件可以通过从每个连接器杆件延伸的m形元件被结合在一起。在连接器杆件附连到m形元件的中央处，邻近m形元件可以通过焊接、压接、紧固或其他手段连结在一起。这样做的优点是给连续远侧支撑箍提供一体滤器顶点。
参照图74，也可以在近侧和/或远侧箍处提供多于一个环形环体。在此示出的装置870具有近侧箍871、滤器874、连接器杆件872、以及远侧箍873。
图75示出一体滤器装置900，其示出一体滤器装置具有近侧箍901、连接器杆件902、远侧v形支撑杆件903、y形滤器元件904、以及一体顶点905的平面图、正视图和端视图。滤器元件904中的每个可以如所示被提供为两个单一滤器元件、一个v形滤器元件或一个y形滤器元件。图76a示出装置的斜视图，并且图76b示出装置的展开图。滤器元件从连接器杆件延伸到在远离于远侧v形支撑杆件的远侧尖端的一点处的一体顶点。连接器杆件902可以如图75和图76a所示具有在滤器元件的连接部的远侧张开部。张开部也可以靠近于或远离于滤器元件连接部地启动。重复图案具有一个y形滤器元件，如图76b所示，所述y形滤器元件与一个远侧v形支撑件交替。理想地，这个图案重复3次，但是应该理解的是，可以重复更少或更多。更多重复将导致更多的滤器元件但将具有更小的径向力。附加滤器元件也可以通过在邻近滤器元件904之间从一体顶点向近侧延展杆件而设置。附加滤器元件的近端可以是自由末端或连接到邻近滤器元件904、连接器杆件902或v形远侧支撑件903。滤器元件延伸部可以单个地连接或通过v形连接部连接。附加滤器元件延伸部将给如讨论的给定数量的重复图案提供减小的滤器孔径尺寸。替换性地，多个滤器元件可以在一体滤器顶点与近侧支撑箍901、连接器杆件902、和/或v形元件903之间延伸。参照图76c，在另一实施方式中，指向远侧的v形滤器元件906在邻近y形滤器元件904之间延伸。这将减小滤器孔径尺寸且给设置v形杆件的滤器元件添加径向力。替换性地，v形滤器元件906可以指向近侧。应该理解的是，滤器元件可以在装置扩展期间或之后通过热定型重新成形，以提供更均匀的滤器孔径尺寸。
图78示出一体滤器装置950，其示出一体滤器装置具有近侧支撑箍951、滤器元件952、以及桨状支撑件953的平面图、正视图以及端视图，所述桨状支撑件包括成双连接器杆件954和钻石型元件955。成双连接器杆件从近侧箍的每个第二远侧尖端向远侧延伸，滤器元件从近侧箍的另一远侧尖端向远侧延伸。成双连接器杆件的近端和远端未连接在一起，从而使得近侧支撑箍分成m形支撑件阵列且开通钻石型元件的近端。每个桨状支撑件可以在远端处具有钻石、叉子、或圆形型特征，以有助于展开准确性、抗倾斜以及抗迁移性。诸如圆圈或钻石的闭合细胞形状在抗穿孔方向是有利的，因为没有可能使血管穿孔的非附连或非连结杆件。假若以交替方式提供滤器元件和连接器杆件，所述滤器元件和连接器杆件可以连接到近侧箍的其他部分。替换性地，成双连接器杆件可以在近端和远端处被连接以形成连接器杆件之间的开口。成双连接器杆件可以并非如所示地靠近在一起或平行。
在另一实施方式中，参照图79，示出了一体滤器装置960，其示出一体滤器装置960具有近侧支撑件桨状963、滤器元件962、以及远侧支撑箍961的平面图、正视图和端视图。包括成双连接器杆件964和钻石型元件965在内的桨状支撑件963从远侧支撑箍的每个第二近侧尖端向近侧延伸，滤器元件从钻石型元件的近侧尖端向远侧延伸。成双连接器杆件的近端和远端未连接在一起，从而使得远侧支撑箍分成m形支撑件阵列且开通钻石型元件。每个桨状支撑件可以在近端处具有钻石、叉子、或圆形型特征，以有助于展开准确性、抗倾斜和抗迁移性。诸如圆圈或钻石的细胞形状在抗穿孔方面是有利的，因为没有可能使血管穿孔的非附连或非连结杆件。远侧支撑箍的近侧和远侧尖端的数量可以被减小，同时增加近侧桨状支撑件和滤器元件的数量，以减小滤器的孔径尺寸。例如，如果远侧支撑箍的远侧尖端的数量减半，可以使近侧桨状支撑件和滤器元件的数量加倍。然后，成双连接器将远侧支撑箍分成向远侧指向v形支撑件的阵列。成双连接器并非必须如所示地靠近在一起或平行，可以以角度延伸成双连接器、或通过沿装置的管状轮廓的弯曲部延伸成双连接器。可以包括近侧和/或远侧张开部，以有助于展开准确性和抗迁移性。替换性地，滤器元件和连接器杆件可以连接到桨状支撑件的其他部分。在另一实施方式中，多于一个滤器元件从每个桨状支撑件延伸。在其他实施方式中，滤器被连接到远侧支撑箍的远侧尖端且向远侧延伸。
参照图80至139，其示出其他保持器实施方式，可以采用所述保持器以在其末端处将滤器元件固定在一起，从而形成顶点——也参照图12至19。保持器配置成固定地保持滤器元件同时减小整体轮廓，以减小对血流的阻塞且有助于防止血栓形成和/或纤维蛋白生长。无论终止于顶点的保持器与如上所述滤器或现有技术中的滤器一起使用，这些益处都将实现。同样，保持器可以与滤器永久维持闭合的类型的装置一起使用、或与装置诸如当保持器生物降解之后打开的类型一起使用。
图80至85描绘了重叠线圈或螺旋体形式的保持器，以允许保持器被导引穿过滤器元件末端的孔眼且自动紧固。紧固件的类型已知为"系带(cinch)"或"钥匙圈"类型的紧固件。保持器优选地由可以穿过多个周向隔开的滤器元件开口中的每个的线材或管件制造。
视图示出具有沿轴向方向的重叠线材的螺旋体保持器，并且一些螺旋体保持器也具有部分地径向方向的重叠线材(例如图82)。然而，在其他实施方式中，线材沿平面螺旋体保持器形式的单一(径向)平面的重叠。在所有螺旋体保持器实施方式中，线材可以穿过滤器元件末端孔眼，保持器由于并列螺旋体圈的接触形成一体紧固件。
图80示出保持器1000，其具有盘绕以重叠大约50％圈的线材1001。图81(a)示出保持器1005，其重叠大约110％。图81(a)中的保持器的直径从近端到远端径向向外地成锥度，同时图80中的保持器具有恒定外径。成锥度的直径更好地符合孔眼1011的轮廓，如图81(b)和81(c)所示。
图82示出具有6圈重叠部的保持器1050。图83和84示出保持器1060和1065，其具有仅一半线圈重叠部和用于引导穿过孔眼的线材的成锥度末端。
滤器元件开口可以在从原始管件激光切割装置期间被加工。为了给一体的支撑部件、滤器元件以及滤器元件开口形成周向隔开开口，滤器元件的末端应该扭转大约90度(滤器元件开口将在激光切割之后面向径向向外)。替换性地，滤器元件开口可以附连到滤器元件的末端。
优选地，保持器设有1个与3个之间的旋转部、更优选地设有1.2个与1.8个之间的旋转部、并且甚至更优选地1.4个与1.6个之间的旋转部。附加旋转部增加系带的固定性，从而防止滤器元件末端由系带形成的间隙返回。然而，过多旋转部可能过度塞满滤器元件开口，由此需要形成系带的线材/管体的圆形/矩形截面面积减小，以装配在设定滤器元件开口尺寸内。
优选滤器元件开口或孔眼保持较小，以避免需要从较大直径管体切割滤器和/或增加装置的压缩传递轮廓。而且，具有多旋转部的盘绕保持器将穿过每个滤器元件开口多此，由此增加组装的复杂性。孔眼中的一个或多个可以包括较大开口，以容纳保持器的附加旋转部，例如在保持器设有1.5个旋转部处，保持器将穿过一些孔眼一次且穿过其他孔眼两次。保持器可以在其近端和远端处具有恒定直径、或保持器可以从其远端到其近端地径向向外成锥度。
成锥度是有利的，因为保持器将在使用期间不会由于滤器元件从压缩传递轮廓移动到扩展传递轮廓而张紧，原因在于由滤器元件开口形成的周向空间从基本恒定直径改变为从远端到近端径向向外成锥度的直径。替换性地，保持器的截面形状(圆形或矩形、或其他)可以被减小，以将附加柔性赋予系带，从而允许系带符合由滤器元件开口在从压缩传递轮廓移动到使用中的扩展轮廓时确定的变化空间。对于从原始管件切割的系带，更难的是磨光系带的置于重叠旋转部之间的表面。这可以由下述协助：增加旋转部的节距，以提供重叠旋转部之间的附加空间，从而允许更高效的电解磨光。如果期望的是重叠旋转部之间的空间保持最小以更稳定，保持器的设有增加节距的自由末端之一可以在磨光之后被拉动到系带的其他自由末端之上，以使得重叠旋转部挤压彼此且消除重叠旋转部之间的空间。如果期望这个保持器的截面从一端顺时针旋转到另一端，保持器应该由逆时针旋转部制造，以使得在将一个自由末端拉动到其他自由末端之上以消除重叠旋转部之间的空间之后，保持器改变为从逆时针旋转为顺时针。
更详细地，图80示出由线材形成的、具有恒定直径和1.6个旋转部的保持器1000。图81(a)至81(c)示出由线材形成的、具有成锥度直径和2.2个旋转部的保持器1005。图81(b)示出组装六个滤器元件的系带1005，滤器元件中的五个具有短开口且滤器元件中的一个具有长开口，分别如图81(c)的顶部和底部中的截面图像所示。注意滤器元件的成锥度轮廓如何配合保持器1005的成锥度轮廓。由于滤器元件的成锥度轮廓将在最小和最大指明血管尺寸之间变化，保持器的成锥度轮廓优选地配合于当被约束在指明血管尺寸范围的中间血管尺寸中时滤器元件的成锥度轮廓——这将覆盖全部血管尺寸范围地最小化磨损和增加耐久性。
图82示出由线材制造的另一保持器1050，其具有5.25旋转部和成锥度直径。图83示出从原始管件切割的保持器1060，其具有1.45个顺时针旋转部、重叠旋转部之间的最小空间、以及成锥度末端以有助于容易地穿过孔眼。图84示出从原始管件切割的保持器1065，其具有1.45个逆时针旋转部、成锥度末端、恒定直径、以及重叠旋转部之间的足够空间以协助电解磨光——当保持器的一个自由末端被拉动到另一自由末端之上时，这个保持器将类似于图83中示出的保持器。图85示出具有0.9个旋转部的保持器1070，所述旋转部没有重叠旋转部且因此以恒定截面面积形成间隙。
保持器可以通过从原始管件激光切割或通过形成一段线材而制造。如果由诸如镍钛诺的形状记忆材料制造，则保持器可以形状设定，或替换性地如果由无形状记忆特性的线材制造，则保持器可以在形成之后退火以减小构件中的应力。所述构件也可以利用多种多聚物材料模制成型。
参照图86和87，示出扣钩保持器1080和1090，在所述扣钩保持器中，线材在一端成圈且在另一端形成钩，以使得钩特征在穿过滤器元件开口之后穿过所述套圈以固定就位。这些实施方式确保保持器线材两次穿过每个滤器元件开口，以在线材中的一根在使用期间断裂的情况下赋予附加固定性。替换性地，扣钩保持器1080可以设有穿过滤器元件开口的仅一段或多段线材。扣钩保持器可以通过利用成形工具形成形状记忆材料而制造，并且被加热以设定限定形状。替换性地，线材可以机械地变形成型且之后退火以减小应力。也可以使用柔性生物稳定的或能进行生物降解的细丝，所述细丝如图86和87所描绘的在一端处具有套圈，在另一端处替代钩地结节(优选地，止动结节)被捆系。替换性地，细丝可以如此被焊接在一起，以使得细丝模制成型为比孔眼开口大的截面，以防止穿过孔眼开口。被焊末端可以多于一次地穿过孔眼中的一个，在所述孔眼中的一个处，被焊末端被焊接成增加的截面轮廓，或结节被捆系以形成围绕所述孔眼的套圈，从而形成锚固点。如果细丝是能进行生物降解的，这将防止细丝变成栓子，因为细丝将附连到所述孔眼且与在生物降解之后孔眼一起移动到血管壁(对于结合这种保持器设计的可变换滤器实施方式)。
图88描绘了具有对立锯齿表面1101和1102的拼合环体保持器1100，所述对立锯齿表面当环体在穿过滤器元件开口之后被压缩时相互接合，以固定就位。这个实施方式可以利用激光或水射流切割器械制造。替换性地，保持器可以被注射成型。所述环体也可以在其使用中的闭合构型下被热定型或退火，以使得环体必须被拉开以组装滤器元件。这将在使用期间减小应力，因为部件将处于其偏压状态。
图89至93示出一体带条保持器，其中，带条的自由末端在返回穿过带条的另一端之前穿过滤器元件开口，在所述带条的另一端存在将保持器锁定就位的特征。
在图89和90中，保持器1120在带条1121的一端具有公连接器突片1123，并且保持器在另一端具有母连接器突片1122，所述母连接器突片具有孔眼1124。
在图91中，保持器1140具有从带条1142延伸的公端1141和带有u形孔眼1144的母端1143，在所述保持器中，一个分支比另一个短。
在图92中，保持器1160具有从带条1162延伸的公端1161和带有开口孔眼1164的母端1163，所述公端和母端被桥接部联结。
在图93中，保持器1180具有从带条1182延伸的公端1181和带有槽1184的母端1183，所述槽相对于带条1182的轴线成角度地延伸。
这些实施方式可以从原始管件激光切割，从金属板模制成型、冲压，或以其他方式加工。图93示出带状保持器，在所述带状保持器中，一端被插入另一端中，从而提供比图89至92中示出的变型薄的轮廓，这将减小对血流的阻塞，并且协助防止血栓形成和/或纤维蛋白生长。附加部件可以附连到带条，以提供套圈和锁定特征。
图94至97描绘了管状保持器1200，所述管状保持器具有从环体型基部1201朝向中心顶点延伸的臂1202。每个臂1202穿过滤器元件开口1206以提供固定性，从而如果一个保持臂断裂，则仅一个滤器元件将被影响。保持器1200可以从原始管件激光切割、而后通过朝向中心轴线延伸的臂热定型。图94示出激光切割之后的保持器1200，同时图95示出热定型之后的保持器。这个保持器1200可以通过优选地在近端上的钩装配，以允许利用勒除器移除。替换性地，保持器可以设有开口，钩部件可以穿过所述开口以移除。这将使得在需要用于过滤失效的情况下，装置能够在植入之后人工地打开。对于这个实施方式，滤器元件臂应该在常规打开位置下热定型。保持臂可以向远侧或近侧延伸。保持器的自由末端可以装配有倒圆鼻部以减小对血流的阻塞，从而防止血栓形成和/或纤维蛋白生长。倒圆鼻部可以与保持器一体或可以与之附连。保持器也可以由棒体或管件模制成型而非加工成型。优选地，保持臂向远侧延伸，并且近端具有一体倒圆鼻部，因为这个选择将对减小血流中的不规则性起有利的作用。
图98至102示出环体类型的保持器1220，所述保持器具有径向向内延伸的突起1221。滤器元件开口1225在被径向向外推动之前穿过保持器1220的中央，以使得滤器元件开口被固定在突起上。由于滤器元件被形状设定为径向向外于顶点地偏压，滤器元件开口不大可能跳出保持器1220，而且，保持器1220的中央中的空间可以尺寸化为使得每一次仅一个滤器元件末端1225可以装配到保持器的中央中。
图103至105示出变型，在所述变型中，保持器1240具有从环体1241延伸的突起1242并且向远侧弯折以提供用于滤器元件1245开口的搁置表面，因此防止滤器元件末端在滤器元件径向向内推动的情况下跳到保持器1240的中央中。替换性地，突起1242可以向近侧弯折。
图106至108中示出另一实施方式，在所述另一实施方式中，保持器1260具有环体1261，突起1262从所述环体延伸。先前实施方式中示出的那段弯折突起1262被延伸，以提供抵抗滤器元件末端1265中的一个从保持器1260意外移除的附加固定性。又另一保持器1280在图109至112中示出，在所述又另一保持器中，突起1282从环体1281延伸且包括脊部或隆部1283。脊部1283与滤器元件开口至少过盈配合且优选地尺寸化为稍微大于滤器元件开口，以使得在组装期间滤器元件开口必须被强制地推动到脊部之上，由此防止滤器元件意外地移走。可以采用压接工具以将滤器元件开口中的每个组装到脊部突起中的每个上。将被理解的是，也可以设置提供永久或可移除卡扣配合的脊部或隆部的任何合适构型。替换性地，随着脊部将滤器元件保持就位，突起可以从中央盘径向向外延伸。
图113至116描绘了另一保持器1300，其包括管状部件1302和支撑钩1301以与滤器元件1305开口接合。钩1301可以与管状部件1302成一体。管状部件1302可以沿周向方向闭合或打开，并且可以具有多边形或圆形截面。这个保持器1300是有利的，因为每个滤器元件1305被分开地保持在中央管状部件1302上，由此防止邻近滤器元件1305之间的摩擦。接触表面可以成形为在大表面区域之上配合以分配接触压力，以最小化磨损和最大化耐久性。保持器1305可以组装滤器元件，以使得管状部件面向远侧或近侧。保持器1300的管状末端1302可以配有钩以有助于利用勒除器移除、或替换性地可以包括开口，钩可以穿过所述开口。这将允许装置按需要从过滤变换成开通。在另一实施方式中，多个钩1301从盘而非管体延伸。这个保持器可以由金属板冲压(其中钩是平坦的)，并且在形状设定之后使钩后来压接。两种保持器可以由管件或金属板激光切割、模制成型、或加工。替换性地，钩可以周向弯曲地延伸、而非如所示地同轴地延伸。
图117至132示出多种拼合环体保持器，其包括周向臂，所述周向臂有助于滤器元件开口的穿过，以与周向隔开的滤器元件开口固定。图117至图120描绘了具有中央环体1321和两个周向臂或钩1322和1323的保持器1320，一个周向臂顺时针延伸并且另一周向臂逆时针延伸。存在优选地六个滤器元件开口(如所示)，其中三个被保持在顶部臂1322上并且另外三个被保持在底部臂1323上。这个实施方式提供用于滤器元件开口的两个保持面积，然而，应该理解的是，可以提供一个或多保持臂。如果需要，一个保持臂可以被设置用于每个滤器元件开口，以减小滤器元件和保持器1320之间的磨损。也可以理解的是，所有保持臂可以顺时针、逆时针、同轴或两种方式的各种组合式地延伸。
图121至123阐述另一保持器1340，在所述另一保持器中，两个周向保持臂1342和1343由穿过滤器装置的中心轴线的支撑件臂1341连接在一起。这个实施方式提供保持臂1342和1343的径向向内的更多空间，以有助于更容易的组装。
图124至126示出图121至123中示出的实施方式的变型，其中，保持器1360具有钩1362和1363，所述钩具有向里转动的抵接部以防止滤器元件1365在组装之后移位。可以要求保持臂1362和1363的末端扭转到滤器元件开口中的每个中；然而，这进一步将滤器元件固定到保持器1360，因为在使用期间将没有施加到滤器元件的扭转力。
替换性地，抵接部可以如图127至129所示地径向向外地或轴向地延伸。在这些视图中，保持器1380具有中央臂1381，两个钩1382和1383从中央臂延伸，所述两个钩具有分别指向相同方向的轴向延伸部1383和1385。然而，应该理解的是，轴向延伸部1383和1385可以沿相反的方向延伸。在保持器由线材形成的另一实施方式中，轴向延伸部具有过大长度(例如——100mm)，以协助保持器穿过滤器元件孔眼(较长的长度可以被手而非镊子握持，以提高组装的容易性)，在组装之后，延伸部可以被切割到任何所需长度，优选地小于3mm。应该理解的是，一段牺牲材料可以被包括在所公开的任何保持器内。这对于由线材的制造保持器更是如此，因为仅需要延迟直到组装之后才修剪附加长度。对于由管件激光切割的保持器，这将需要相当大量的附加激光切割和原始管件材料——因此，这种牺牲长度对于激光切割的实施方式而言并非所需。
图130至132示出单一保持臂形式的保持器1400，所述单一保持臂具有在其末端径向向内延伸的抵接部1401。延伸部1401形成非可再入开口1402，以使得保持器1400可以固定地接合滤器元件1405孔眼。替换性地，抵接部可以径向向外、同轴、或两者组合式地延伸。
图133至139描绘了另一保持器1420，其中央毂部1420和外壳1421。毂部1420包括用于滤器元件1423中的每个的凹部1422和与毂部1420接合以将滤器元件锁定在保持器内的壳1421。滤器元件1423末端可以装配有开口或钩，以提供毂部和滤器元件末端之间的机械抵接部。
优选各种实施方式的保持器将滤器元件末端如此互锁在一起，以最小化滤器元件相对于保持器的运动——这将最小化磨损的程度，因此提高耐久性。优选保持器的内径位于0.4mm和3.0mm之间、更优选位于0.6mm和1.2mm之间、并且甚至更优选位于0.8和1.0mm之间。如果保持器被尺寸化为使得滤器元件的末端被紧紧地保持在一起，则滤器元件末端和保持器之间的运动将可忽略。替代地，滤器元件末端和保持器将作为组装件一起移动。
本发明不受限于所描述的实施方式，而是可以在构造和细节方面变化。
本发明可以由下述材料制造，包括但不限于镍钛诺、不锈钢、钴铬、能进行生物降解的材料、和/或可植入聚合物。
近侧支撑箍可以是正弦形、王冠形、或锯齿形构造。近侧和/或远侧支撑件可以包括多于一个正弦形、王冠形、锯齿形构造、或桨状支撑件。
滤器元件可以成形为比直型滤器元件提供更均匀的滤器孔径尺寸。
介绍的装置的滤器锥体旨在血管中指向远侧，以将在血管中居中地捕获凝块，其中最佳的是溶解，即，被捕获的凝块在体内破碎的生理过程。应该理解的是，所述装置可以替换性地定位成滤器锥体指向近侧，以在血管壁处的环形区域中捕获凝块。
本发明的支撑框架可以装配有倒钩或钩特征，以进一步减小迁移的可能性。
在此公开的装置可以由线材材料制造。
在此公开的装置可以由多件制造并且后来被结合。
本发明不受限于所描述的实施方式，而是可以在构造和细节方面变化。
保持器可以由能进行生物降解的材料制成，以按需要将可变换特性赋予所述装置，在所述需要中，滤器元件在预先确定的时段之后从闭合过滤位置移动到不阻塞血流的打开位置。
一体滤器顶点布置方式可以修改成具有自由末端且包括用于接收能进行生物降解的保持器的开口，以在滤器元件能够从闭合过滤位置移动到不限制血流的打开位置的实施方式中提供支撑框架。
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