本发明涉及医疗用品技术领域,尤其是一种聚乳酸防粘连膜的制备方法。
背景技术:
在外科手术中,术后防粘连和创面止血是二个都必须面对的问题,是有手术史以来一直困扰国内外医学界的难题之一。目前市场上的产品或文献报道关于分别解决防粘连和止血,如有单独的防粘连膜、防粘连液体、防粘连凝胶、止血海绵、止血纱布等产品,但这些产品均不能达到既止血又防粘连功效。因此,临床上期待着一种安全、方便、既止血又有防粘连双重功能的产品。
聚乳酸作为一种重要的可生物降解高分子材料,已获得美国fda的认可。聚乳酸防粘连产品是当今手术中使用较多的一种防粘连产品,目前市场所售聚乳酸防粘连膜,主要成分为聚乳酸及其共聚物,用于手术部位可以满足临床对预防组织粘连的要求,但不能起到止血作用,且与创面粘附性较差,容易造成移位、不易固定等缺点。
技术实现要素:
本发明的目的是:提供一种粘连性较好、止血效果佳的聚乳酸防粘连膜的制备方法。
为解决上述技术问题,本发明采用的技术方案如下:
一种聚乳酸防粘连膜的制备方法,包括以下步骤:
(1)上表面膜层的制备:将聚乳酸-羟基乙酸共聚物、乙酸乙酯和羟基乙酸和乙二醇混合得到聚合物,然后通过静电纺丝成上表面膜层,聚乳酸-羟基乙酸共聚物、乙酸乙酯和羟基乙酸的质量比为1:1.2-1.8:2-3,
(2)止血膜层的制备:乙烯基吡咯烷酮-丙烯酸和乙烯基吡咯烷酮-丙烯酸溶解于二氯甲烷/甲醇混合溶剂中,然后通过静电纺丝成止血膜层;
(3)下表面膜层的制备:将聚乳酸-羟基乙酸共聚物、羟基乙酸和乙二醇混合得到聚合物,然后通过静电纺丝成上表面膜层,聚乳酸-羟基乙酸共聚物和羟基乙酸的质量比为1:1.2-1.8;
(4)经裁切、灭菌得产品。
优选的,所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物的分子量为100000-200000。
优选的,所述上表面膜层的厚度为0.05-0.4mm,止血膜层的厚度为0.02-0.05mm,下表面膜层的厚度为0.05-0.1mm。
优选的,所述灭菌处理为辐照灭菌,灭菌剂量为10kgy。
优选的,所述步骤(1)中聚乳酸-羟基乙酸共聚物、乙酸乙酯和羟基乙酸的质量比为1:1.5:2.5。
优选的,所述步骤(2)中聚乳酸-羟基乙酸共聚物和羟基乙酸的质量比为1:1.5。
采用本发明的技术方案的有益效果是:
本发明中防粘连膜采用上表面膜层、止血膜层和下表面膜层的结构设计,克服了现有产品只能防粘连或止血的单一功能,具有显著的防粘连和止血双重功效,本发明的各层膜均采用静电纺丝纺成,与机体组织有较好的粘附性,克服了单一聚乳酸防粘连膜粘附性差、易移位不易固定的缺点。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明作进一步说明。
实施例1
一种聚乳酸防粘连膜的制备方法,包括以下步骤:
(1)上表面膜层的制备:将聚乳酸-羟基乙酸共聚物、乙酸乙酯和羟基乙酸和乙二醇混合得到聚合物,然后通过静电纺丝成上表面膜层,聚乳酸-羟基乙酸共聚物、乙酸乙酯和羟基乙酸的质量比为1:1.2:2,聚乳酸-羟基乙酸共聚物的分子量为100000-200000;
(2)止血膜层的制备:乙烯基吡咯烷酮-丙烯酸和乙烯基吡咯烷酮-丙烯酸溶解于二氯甲烷/甲醇混合溶剂中,然后通过静电纺丝成止血膜层;
(3)下表面膜层的制备:将聚乳酸-羟基乙酸共聚物、羟基乙酸和乙二醇混合得到聚合物,然后通过静电纺丝成上表面膜层,聚乳酸-羟基乙酸共聚物和羟基乙酸的质量比为1:1.2-1.8;
(4)经裁切、灭菌得产品;灭菌处理为辐照灭菌,灭菌剂量为10kgy。
本实施例中上表面膜层的厚度为0.05mm,止血膜层的厚度为0.02mm,下表面膜层的厚度为0.1mm。
实施例2
一种聚乳酸防粘连膜的制备方法,包括以下步骤:
(1)上表面膜层的制备:将聚乳酸-羟基乙酸共聚物、乙酸乙酯和羟基乙酸和乙二醇混合得到聚合物,然后通过静电纺丝成上表面膜层,聚乳酸-羟基乙酸共聚物、乙酸乙酯和羟基乙酸的质量比为1:1.5:2.5,聚乳酸-羟基乙酸共聚物的分子量为100000-200000;
(2)止血膜层的制备:乙烯基吡咯烷酮-丙烯酸和乙烯基吡咯烷酮-丙烯酸溶解于二氯甲烷/甲醇混合溶剂中,然后通过静电纺丝成止血膜层;
(3)下表面膜层的制备:将聚乳酸-羟基乙酸共聚物、羟基乙酸和乙二醇混合得到聚合物,然后通过静电纺丝成上表面膜层,聚乳酸-羟基乙酸共聚物和羟基乙酸的质量比为1:1.5;
(4)经裁切、灭菌得产品;灭菌处理为辐照灭菌,灭菌剂量为10kgy。
本实施例中上表面膜层的厚度为0.3mm,止血膜层的厚度为0.03mm,下表面膜层的厚度为0.08mm。
实施例3
一种聚乳酸防粘连膜的制备方法,包括以下步骤:
(1)上表面膜层的制备:将聚乳酸-羟基乙酸共聚物、乙酸乙酯和羟基乙酸和乙二醇混合得到聚合物,然后通过静电纺丝成上表面膜层,聚乳酸-羟基乙酸共聚物、乙酸乙酯和羟基乙酸的质量比为1:1.8:3,聚乳酸-羟基乙酸共聚物的分子量为100000-200000;
(2)止血膜层的制备:乙烯基吡咯烷酮-丙烯酸和乙烯基吡咯烷酮-丙烯酸溶解于二氯甲烷/甲醇混合溶剂中,然后通过静电纺丝成止血膜层;
(3)下表面膜层的制备:将聚乳酸-羟基乙酸共聚物、羟基乙酸和乙二醇混合得到聚合物,然后通过静电纺丝成上表面膜层,聚乳酸-羟基乙酸共聚物和羟基乙酸的质量比为1:1.8;
(4)经裁切、灭菌得产品;灭菌处理为辐照灭菌,灭菌剂量为10kgy。
本实施例中上表面膜层的厚度为0.4mm,止血膜层的厚度为0.03mm,下表面膜层的厚度为0.05mm。
本发明中防粘连膜采用上表面膜层、止血膜层和下表面膜层的结构设计,克服了现有产品只能防粘连或止血的单一功能,具有显著的防粘连和止血双重功效,本发明的各层膜均采用静电纺丝纺成,与机体组织有较好的粘附性,克服了单一聚乳酸防粘连膜粘附性差、易移位不易固定的缺点。
以上述依据本发明的理想实施例为启示,通过上述的说明内容,相关工作人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内,进行多样的变更以及修改。本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容,必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。