医学连接器器件的制作方法

文档序号:16689466发布日期:2019-01-22 18:39阅读:139来源:国知局
医学连接器器件的制作方法

本发明涉及连接器器件及其使用方法。此外,本发明是用于医学医用接器器件及其使用方法技术领域此外,本发明是用于医学应用的连接器器件,诸如用于连接身体组织。



背景技术:

在许多外科手术中,必须将血管端对端或端对端连接起来。用于在受伤或手术期间将身体组织保持在一起的最常见的器件是手术缝合。然而,缝合是缓慢的,并且与每个针脚之间的间隙和血管壁的损伤有关。

使用缝合线的替代方法或辅助剂包括胶合,缝合,夹子,激光焊接,环和支架。这些方法可能比缝合更快,但是不理想并且存在问题,例如不够坚固,需要移除连接器件,导致闭塞,高成本并导致刚性和不顺从的吻合。

因此,希望有一种器件和一种用于连接身体组织的方法,该器件和方法可以快速使用,提供均匀的连接和通畅,而没有使管腔变窄或限制身体组织的柔韧性的问题。如果该方法成本低并且不需要不寻常的经验或技能也是有利的。本发明提供了这样的器件和方法。



技术实现要素:

本发明可以有几个方面。一个方面是一用于连接至少一生物结构的器件。所述至少一生物结构可以是一生物组织、一血管、一韧带、一肌腱、一肠结构、一神经或其部分。所述器件可以包括一纵向轴线和一基本垂直于所述纵向轴线的径向轴线。所述器件可以以一管状构件为特征,所述管状构件包括多个交织段,所述交织段被配置为响应于一施加于所述管状构件的第一端或第二端中的至少一端上的推力而可逆地径向扩大所述管状构件,所述推力作用在所述纵向轴线的方向上;以及,响应于一施加于所述管状构件的所述第一端或第二端中的至少一端上的拉力而可逆地径向收缩所述管状构件,所述拉力作用在所述纵向轴线的方向上。所述器件可以包括一位于所述管状构件一远端上的远端开口,及一位于所述管状构件一近端上的近端开口。所述远端开口可以与所述近端开口相对地设置。所述管状构件可以包括一内表面和一定义一用于接收并保持一生物结构的空腔的管腔。所述空腔可以用于接收并保持一生物结构。所述器件可以包括多个从所述器件的主体的外表面向外突出的间隔的突起,用于将一保持在所述器件内的生物结构的一端,即外翻至所述器件近端末端的一端,固定至所述器件;并用于将一第二结构的一端固定至所述器件的外表面,以促进所述第二结构的所述端与所述生物结构的外翻端之间的接触,用以将所述生物结构连接至所述第二结构。

在不同实施例中,所述多个间隔的突起可以是邻近所述器件的所述管状构件的近端末端,并且可以被定位及有角度的,以将所述生物结构固定至所述器件并将所述第二结构固定至所述器件。所述多个间隔的突起可以包括一第一多个突起和一第二多个突起,其中,配置所述第一多个突起用以将外翻的生物结构固定至所述器件,配置所述第二多个突起用以将所述第二结构固定至所述器件,并用于促进所述第二结构的至少部分与至少所述生物结构的外翻部分的接触。所述第一多个突起可以被配置为围绕所述管状构件的圆周在邻近所述器件的近端的一第一至少一行上间隔;所述第二多个突起可以被配置为围绕所述管状构件的圆周在邻近所述器件的近端的一第二至少一行上间隔。所述第一至少一行的突起可以被定位在比所述第二至少一行的突起更靠近所述管状构件的近端的距离处。所述第一至少一行的突起与所述第二至少一行的突起之间的距离可以促进所述器件及插入其中的所述生物结构的柔性。第一多个间隔的突起可以是至少三个。并且,第二多个间隔的突起可以是至少三个。所述多个间隔的突起可以包括适合于将所述生物结构及所述第二结构固定至所述器件的复数个刺突(spike)或钩子(hook)。所述多个交织段中的至少一个可以被配置为用于提供至少一突起。所述多个交织段中的至少一个可以包括一在一末端具有一钩子的长度,所述钩子促进所述至少一突起。所述多个交织段中,所述被配置为用于提供所述多个间隔的突起中的至少一突起的交织段比没有被配置为用于提供所述至少一突起的所述多个交织段更厚。所述多个交织段可以是圆形的。所述多个交织段可以是扁平的。在发生消除所述推力、施加所述拉力或所述生物结构被移位中的至少一个时,所述器件可以收紧所述生物结构。所述器件的形状可以符合被保持在所述空腔中的所述生物结构的形状。所述多个交织段可以被配置为一管状编织体。所述管状构件可以由选自由金属、塑料、镍钛合金、钛和镍合金、不锈钢、铂、金、银、铜、锌、硅酮、陶瓷、聚四氟乙烯(ptfe)、聚乙烯、聚氨酯、尼龙、聚酯、聚丙烯、织物、肠和组织移植物及其组合所所组成的群组中的至少一种材料构建。所述器件可以用于将一为一血管的生物结构连接至一为一动脉的第二结构。

一进一步的方面是一用于连接一生物结构的器件,其中,所述器件以一具有一网状设计的管状构件为特征。所述管状构件可以包括一纵向轴线和一至少基本垂直于所述纵向轴线的径向轴线。所述管状构件可以包括一管状主体,所述管状主体以一被配置为用于所述管状构件的可逆径向扩大的复数个互连单元的网状设计为特征。所述管状构件可以包括一位于所述管状构件的一远端的远端开口,以及一位于所述管状构件的一近端的近端开口。所述管状构件可以包括一位于所述管状构件内的中心空腔,用以接收并保持所述生物结构。所述管状构件可以包括多个间隔的突起,所述多个间隔的突起从所述器件的主体外表面向外突出。所述多个间隔的突起可以用于将外翻至所述器件的近端末端上的所述生物结构的一端固定至所述器件。所述多个间隔的突起可以用于将一第二结构的一端固定至所述器件的外表面,以促进用于将所述生物结构连接至所述第二结构的所述第二结构的一端与所述生物结构的外翻端之间的接触。在用于连接一生物结构且以一具有一网状设计的管状主体为特征的所述器件的不同实施例中,所述管状主体可以被配置为:在所述管状主体的远端和近端中的至少一端上纵向施加一拉力或一推力时不发生实质线性膨胀和收缩。所述复数个互连单元的网状设计可以包括一长边开口菱形单元的阵列。所述近端开口可以被形成为与所述器件的所述纵向轴线成锐角。所述锐角可以约为10度至40度。所述近端开口被形成为与所述器件的所述纵向轴线成90度角。所述远端开口被形成为与所述器件的所述纵向轴线成90度角。所述管状主体可以包括一管状主体第一部分和一管状主体第二部分。所述管状主体第一部分可以包括一在一网状设计中的连接的开放单元的正圆中空柱体,所述第一部分从所述远端开口纵向延伸至与所述远端开口相关的所述近端开口的最近点。所述管状主体可以以一与所述管状主体第一部分相连续且成一条直线以与所述管状主体第一部分相同的纵向轴线为特征的管状主体第二部分为特征,其中,所述管状主体第二部分包括一不完整的中空柱体,从柱体以与所述纵向轴线成一锐角切开所述近端开口,以形成与所述近端开口连接的在一网状设计中在一径向直线上的复数个开口单元的一不完整的环。所述近端开口的最大长度可以大于所述管状主体第一部分的直径。所述近端开口的最大长度可以约为所述管状主体第一部分的直径的五倍。所述近端开口可以提供并形成一具有与所述近端开口基本相同的角度和尺寸的、粘贴至所述器件的所述近端开口的一生物结构或一非生物结构的一端或一开口。所述多个突起可以包括围绕所述器件的所述近端开口定位的多个间隔的突起。所述多个间隔的突起可以被定位在同一条围绕所述近端开口的线上。所述多个间隔的突起中的至少一突起的尺寸可以被设计为用于将一生物结构及一连接至所述生物结构的第二结构均固定至所述器件。可以通过激光切割形成所述器件。所述管状主体可以是圆形的。所述管状主体可以是矩形的。所述近端开口可以是椭圆形的。所述器件可以被用于端对侧和端对端吻合程序中的至少一种。所述器件可以被用于以一等于所述器件的所述近端开口的角度的锐角,将所述生物结构连接至所述第二结构。所述器件可以包括一约束机构。所述约束机构可以包括一约束环和至少一单向限位构件。所述约束机构可以包括一用于环绕所述器件的约束环,其中,环绕的所述约束环可沿着所述器件外表面的纵向轴线自由移动;并且,至少一单向限位构件固定于所述管状构件邻近所述器件的所述近端开口的外表面上,并从所述管状构件的外表面向外突出。所述至少一单向限位构件可以允许环绕的所述约束环在朝向所述器件的所述近端开口的方向上超过所述至少一单向限位构件。所述至少一单向限位构件可以防止环绕的所述约束环在朝向所述器件的远端的方向上向后移动越过所述至少一单向限位构件。

一另一个方面是一用于连接一生物结构的器件,所述器件包括一管状构件,所述管状构件包括一位于所述管状构件的一远端的远端开口、一位于所述管状构件的一近端的近端开口、一位于所述管状构件内用以接收并保持一生物结构的中心空腔、一具有一被配置为用于所述管状构件的可逆径向扩大的复数个互连单元的网状设计的管状主体,以及从所述器件的所述管状主体的外表面向外突出的多个间隔的突起。所述管状主体包括可以以一第一区段和一第二区段为特征。所述第一区段可以以一第一纵向轴线、一至少基本垂直于所述第一纵向轴线的径向轴线、所述第一纵向轴线从所述远端开口延伸至所述管状主体中的一弯道为特征。所述第二区段可以以一第二纵向轴线、一至少基本垂直于所述第二纵向轴线的径向轴线、所述第二纵向轴线从所述弯道延伸至所述近端开口为特征,其中,所述第二纵向轴线向所述第一纵向轴线倾斜一小于180度的角度,并且,连接所述第一区段与所述第二区段以形成一从所述远端开口延伸至所述近端开口的连续空腔。所述多个间隔的突起可以用于将一被保持在所述器件内的一生物结构的一端,即外翻至所述器件的近端末端的一端,固定至所述器件;以及,所述多个间隔的突起用于将一第二结构的一端固定至所述器件的外表面,以促进所述第二结构与所述生物结构的外翻端之间的接触,用于将所述生物结构连接至所述第二结构。所述器件的所述第二区段的至少部分可以用于被保持在所述第二结构的所述管腔内。所述多个间隔的突起可以被配置为用于将围绕所述第二结构的所述管腔的组织固定至所述器件的外表面。

一另一方面为一种连接一生物结构与一第二结构的方法,所述方法包括提供一器件,其中所述器件用于连接一至少一生物结构。所述器件可以包括一纵向轴线和一基本垂直于所述纵向轴线的一径向轴线。所述器件可以以一管状构件为特征,所述管状构件包括多个交织段,所述交织段被配置为当在所述管状构件的所述第一端或所述第二端中的至少一端上施加一推力时,可逆地径向扩大所述管状构件,所述推力作用在所述纵向轴线的方向上;并且,所述交织段被配置为响应于一施加于所述管状构件的所述第一端或第二端中的至少一端上的拉力而可逆地径向收缩所述管状构件,所述拉力作用在所述纵向轴线的方向上。所述器件可以包括一以一被配置为用于所述管状构件的可逆径向扩大的复数个互连单元的网状设计为特征的管状主体。所述器件可以包括一位于所述管状构件一远端上的远端开口、一位于所述管状构件一近端上的近端开口,以及一在所述管状构件内的中心空腔,用于接收并保持所述生物结构。可以通过与所述器件的主体的所述纵向轴线成一锐角的角度切割以形成所述近端开口。所述器件可以包括多个间隔的突起,所述突起从所述器件的主体的外表面向外突出,用以将保持在所述器件内的所述生物结构的一端,即外翻至所述器件的近端末端的一端,固定至所述器件;并且,用于将一第二结构固定至所述器件,以促进所述第二结构的一端与所述生物结构的外翻端之间的接触,用于将所述生物结构连接至所述第二结构。所述方法可以包括将所述生物结构或其一部分穿过所述器件的所述远端开口并插入所述器件的空腔内,并在所述生物结构的一端从所述器件的所述管状构件的近端突出时停止插入所述生物结构。所述方法可以包括将所述生物结构的突出端或其部分外翻至所述管状构件的所述近端开口,并利用所述管状构件外表面上的多个间隔的突起,将所述生物结构的外翻端或其部分固定至所述器件。所述生物结构的粘贴端可以采用所述近端开口的尺寸、形状和角度。所述方法可以包括利用保持在所述器件内的所述生物结构的外翻且固定端来操纵所述第二结构及所述管状构件,以促进所述第二结构的至少一部分,诸如一开口,围绕并覆盖所述生物结构的外翻且固定端。所述方法可以包括利用所述管状构件外表面上的多个间隔的突起来将所述第二结构的裸露端固定至所述器件,使得所述第二结构的至少部分覆盖并实质上直接接触外翻的所述生物结构的至少部分。

在所述连接一生物结构与一第二结构的方法的不同实施例中,所述多个间隔的突起可以包括多个突起,其中,相同的突起用于将外翻的生物结构固定至所述器件并将所述第二结构固定至所述器件。可选地,所述多个间隔的突起可以包括一第一多个突起和一第二多个突起。所述第一多个突起可以被配置为用以将外翻的生物结构固定至所述器件,并且所述第二多个突起可以被配置为用以将所述第二结构固定至所述器件。所述第一多个突起被配置为围绕所述管状构件的圆周在邻近所述器件的近端的一第一至少一行上间隔,并且,所述第二多个突起可以被配置为围绕所述管状构件的圆周在邻近所述器件的近端的一第二至少一行上间隔。所述第一至少一行可以比所述第二至少一行更靠近所述管状构件的近端。所述方法可以包括推动所述管状构件的至少一端以可逆地径向扩大所述管状构件,以及,拉动所述管状构件的至少一端以确保所述管状构件围绕所插入的生物结构。

在所述连接一生物结构与一第二结构的方法的不同实施例中,所述操纵可以包括拉动所述第二结构的开口及裸露端超过所述管状构件,并超过被保持于所述器件内的所述生物结构的外翻且固定端。所述操纵可以包括将所述管状构件的近端与所述生物结构的外翻且固定端插入所述第二结构的所述裸露端的开口。所述操纵可以包括将使所述生物结构的外翻且固定端保持在内的所述管状构件插入所述第二结构的所述裸露端,直至所述第二结构的所述裸露端邻近所述第二至少一行的多个突起,并且所述第二至少一行的多个突起能够适合于将所述第二结构的所述裸露端固定至所述器件的外表面。

一另一方面为一中将一第一结构与一第二结构端对端连接至一第三结构的方法。所述第一结构与所述第二结构可以是相同结构的部分。所述第一结构可以是一移植物的一端,所述第二结构可以是一移植物的一第二端,所述第三结构可以是一动脉。所述方法包括提供一第一器件。所述器件可以以一管状构件为特征,所述管状构件包括多个交织段,所述交织段被配置为当在所述管状构件的所述第一端或所述第二端中的至少一端上施加一推力时,可逆地径向扩大所述管状构件,所述推力作用在所述纵向轴线的方向上,并且,响应于一施加于所述管状构件的所述第一端或第二端中的至少一端上的拉力而可逆地径向收缩所述管状构件,所述拉力作用在所述纵向轴线的方向上。所述器件可以包括一位于所述管状构件一远端上的远端开口、一位于所述管状构件一近端上的近端开口,以及一在所述管状构件内的中心空腔,用于适应一插入的生物或非生物结构。所述器件可以包括多个间隔的突起,所述突起从所述器件的主体的外表面向外突出,用以将插入的生物或非生物结构的外翻至所述器件的近端末端的一端固定至所述器件;并且,用于将一第二结构固定至所述器件,以促进所述第二结构的一端与插入的所述生物或非生物结构的外翻端之间的接触,用于将所述生物或非生物结构连接至所述第二结构。所述方法可以包括将一第一结构的一第一端插入所述第一器件,将所述第一结构的一端外翻至所述第一器件的近端,并将所述第一结构的外翻端固定至所述第一器件。所述方法可以包括提供一第二器件。所述器件可以以一管状构件为特征,所述管状构件包括多个交织段,所述交织段被配置为当在所述管状构件的所述第一端或所述第二端中的至少一端上施加一推力时,可逆地径向扩大所述管状构件,所述推力作用在所述纵向轴线的方向上,并且,响应于一施加于所述管状构件的所述第一端或第二端中的至少一端上的拉力而可逆地径向收缩所述管状构件,所述拉力作用在所述纵向轴线的方向上。所述器件可以包括一位于所述管状构件一远端上的远端开口、一位于所述管状构件一近端上的近端开口,以及一在所述管状构件内的中心空腔,用于适应一生物或非生物结构。所述器件可以包括多个间隔的突起,所述突起从所述器件的主体的外表面向外突出,用以将插入的生物或非生物结构的外翻至所述器件的近端末端的一端固定至所述器件;并且,用于将一第二结构固定至所述器件,以促进所述第二结构的一端与插入的所述生物或非生物结构的外翻端之间的接触,用于将所述生物或非生物结构连接至所述第二结构。所述方法可以包括将一第二结构的一第一端插入所述第二器件,将所述第二结构的一端外翻至所述第二器件的近端,并将所述第二结构的外翻端固定至所述第二器件。所述方法可以包括将所述第一器件的近端插入一第三结构的一第一端的开口内,在所述第一器件的近端上,所述第一结构的近端被外翻并被固定;或者,在一第三结构的近端内;或者,利用所述第一结构的外翻且固定端拉动一第三结构的所述第一端以超过所述第一器件。所述方法可以包括利用所述第一器件外表面上的多个间隔的突起固定所述第三结构的所述第一端,以使所述第三结构的至少部分覆盖并实质上直接接触外翻的第一结构的至少部分。所述方法可以包括将所述第二器件的近端插入所述第三结构的所述第二段的开口内,在所述第二器件的近端上,所述第二结构的近端被外翻且固定;或者,利用所述第二结构的外翻且固定端,拉动所述第三结构的所述第二端以超过所述第二器件。所述方法可以包括利用所述第二器件外表面上的多个间隔的突起固定所述第三结构的第二端,以使所述第三结构的至少部分覆盖并实质上直接接触外翻的第二结构的至少部分。

又一方面为一在一旁路程序中更换和/或增强缝合的系统。所述系统可以包括两个器件,一器件用于将一旁路血管的一第一端连接至一在一阻塞动脉中位于阻塞处一第一侧的第一开口;一第二器件用于将所述旁路血管的一第二端连接至一在所述阻塞动脉中位于所述阻塞处一第二侧的第二开口。所述器件可以以一管状构件为特征,所述管状构件包括多个交织段,所述交织段被配置为当在所述管状构件的所述第一端或所述第二端中的至少一端上施加一推力时,可逆地径向扩大所述管状构件,所述推力作用在所述纵向轴线的方向上,并且,响应于一施加于所述管状构件的所述第一端或第二端中的至少一端上的拉力而可逆地径向收缩所述管状构件,所述拉力作用在所述纵向轴线的方向上。所述器件可以包括一以一被配置为用于所述管状构件的可逆径向扩大的复数个互连单元的网状设计为特征的管状主体。所述器件可以包括一位于所述管状构件一远端上的远端开口、一位于所述管状构件一近端上的近端开口,以及一在所述管状构件内的中心空腔,用于适应一插入的生物结构或非生物结构。所述器件可以包括多个间隔的突起,所述突起从所述器件的主体的外表面向外突出,用以将插入的生物或非生物结构的外翻至所述器件的近端末端的一端固定至所述器件;并且,用于将一第二结构固定至所述器件,以促进所述第二结构的一端与插入的所述生物或非生物结构的外翻端之间的接触,用于将所述生物或非生物结构连接至所述第二结构。所述器件可以包括一所述器件的所述纵向轴线成一锐角切割的近端开口。所述器件可以包括一所述器件的所述纵向轴线成一90度切割的近端开口。所述器件可以将一旁路血管,诸如一移植物,以一与所述器件的所述近端开口的角度相对应的角度连接至诸如一动脉的阻塞血管中的开口。所述器件可以将一旁路血管,诸如一移植物,以90度角度连接至一动脉的开口。

另一方面为一生产一用于连接一生物结构与其他结构的器件的方法。所述方法可以包括提供复数条多段长丝,管状地编织所述多段长丝以形成一管状编织体;以及,从所述多段长丝中的至少一些长丝形成复数个钩子,以形成围绕所述管状编织体的圆周设置的复数个间隔的钩子的两条分隔线。

在所述生产方法的不同实施例中,形成一钩子可以包括切割一长丝的长度用以在围绕所述管状编织体的圆周的一预定位置上形成一端,以及,钩住所述端以远离所述管状编织体的主体而突出。所述多段长丝可以包括复数个钩形长丝和复数个非钩形长丝,并且其中,所述钩形长丝比所述非钩形长丝厚。所述多段长丝可以是圆形长丝。

另一方面为一执行一旁路程序的方法。所述方法可以包括提供一第一器件。所述方法可以包括将一移植物的一第一端穿过所述第一器件的所述远端开口并插入所述第一器件的所述空腔内。所述方法可以包括在所述移植物的所述第一端从所述第一器件的近端突出时停止插入所述移植物的所述第一端。所述方法可以包括将突出的所述移植物的所述第一端外翻至所述第一器件的所述近端开口。所述方法可以包括利用所述管状构件外表面上的所述多个间隔的突起,将外翻的所述移植物的所述第一端固定至所述第一器件。粘贴的所述第一端采用所述第一器件的所述近端开口的尺寸、形状和角度。所述方法可以包括利用外翻的所述移植物的所述第一端,操纵所述第一器件进入一动脉的一第一开口,以促进将围绕所述动脉的所述第一开口的组织固定至所述第一器件的所述间隔的突起,并覆盖及实质上直接接触所述移植物的外翻且固定的第一端。该方法可以包括提供第二器件。该方法可包括将移植物的第二端插入第二器件的远端开口并插入第二器件的腔中。该方法可以包括当移植物的第二端从第二器件的近端突出时停止插入移植物的第二端。该方法可以包括将移植物的突出的第二端外翻在第二器件的近侧开口上。该方法可以包括将第二器件的外翻第二端固定到第二器件,其中第二器件的外表面上具有多个间隔开的突起。固定的第二端可以采用第二器件的近端开口的尺寸,形状和角度。该方法可以包括利用移植物的外翻第二端操纵第二器件进入动脉的第二开口,以便于将围绕动脉的第二开口的组织固定到第二器件上的间隔开的突起并且覆盖并且位于第二器件上。基本上直接接触移植物的外翻和固定的第二端。操纵可以包括插入第一器件和第二器件移植物的相应的外翻的第一端和第二端以最小的深度进入动脉的相应开口,以便于将动脉的开口固定到间隔开的突起上。该方法可以包括将约束机构应用于第一器件以防止第一器件更深地移位到动脉的开口中。该方法可以包括将约束机构应用于第二器件以防止第二器件更深地移位到动脉的开口中。该方法可以在操纵第一器件之后,沿着第一器件的外表面沿着朝向第一器件的近侧开口的方向纵向移动限制第一器件的约束环,直到约束环横穿第一器件。至少一个单向止动件固定在第一个器件上。该方法可以包括在操纵第二器件之后,移动限制环沿着第二器件的外表面在朝向第二器件的近端开口的方向上纵向环绕第二器件,直到限制环横穿固定到第二器件的至少一个单向限位构件。

在执行旁路手术的方法的各种实施例中,该器件可以以管状构件为特征。管状构件可包括纵向轴线和至少基本垂直于纵向轴线的径向轴线。管状构件可包括管状主体,该管状主体具有互连单元的网状设计,该互连单元构造成用于管状构件的可逆径向扩大。管状构件可包括位于管状构件远端的远端开口和位于管状构件近端的近端开口。管状构件可包括在管状构件内的中心腔,用于接收和保持生物结构。管状构件可包括多个间隔开的突起

从器件主体的外表面突出。间隔开的突起可以用于将器件的近端外翻的生物结构的一端固定到器件上。间隔开的突起可以用于将第二结构固定到器件上,以便于第二结构的端部和生物结构的外翻端之间的接触,以将生物结构连接到第二结构。第一器件和第二器件可包括与器件的纵向轴线成锐角形成的近端开口。该器件可包括约束机构。

另一方面是一种生产具有网状设计的器件的方法,用于将生物结构连接到另一结构。该方法可包括提供管状构件。该方法可以包括将管状构件的主体切割成互连的开孔的网状设计。该方法可以包括以与纵向轴线成锐角切割管状构件的端部以形成成角度的近侧开口。该方法可以包括切割管状构件的主体以形成围绕管状构件的近侧开口定位的多个钩状突起。切割可以用激光完成。

附图说明

通过同时参考下面的描述和附图将最好地理解本发明的各种特征,附图未按比例绘制并且其中:

图1a示出了根据本发明一个方面的示例性连接器器件的示意图;

图1b示出了根据本发明一个方面的示例性连接器器件的示意图;

图1c示出了根据本发明一个方面的示例性连接器器件的示意图;

图2a示出了根据本发明一个方面的具有一网型配置的示例性连接器器件的示意图;

图2b示出了根据本发明一个方面的具有一网型配置的示例性连接器器件的示意图;

图2c示出了根据本发明一个方面的一示例性网状管形器件的示意图;

图2d示出了根据本发明一个方面的一示例性网状管形器件的示意图;

图2e示出了根据本发明一个方面的一具有方形切割管状配置的示例性连接器器件的示意图;

图2f示出了根据本发明一个方面的一成角度的近端开口的一示例性角度;

图2g示出了根据本发明一个方面的一成角度的主体的示例性连接器器件的示意图;

图3a,3b和3c示出了根据本发明一个方面的处于不同状态的示例性连接器器件的示意图;

图4a示出了根据本发明一个方面的具有一插入所述器件内血管的示例性连接器器件的示意图;

图4b示出了根据本发明一个方面的具有一外翻至所述器件的血管的示例性连接器器件的示意图;

图5示出了根据本发明一个方面的示例性连接器器件的示意图,其中,一血管外翻至所述器件并且一生物结构连接至所述血管;

图6示出了根据本发明一个方面的附接至一连接器器件外表面及其上所覆盖血管的一示例性生物结构示意图,其中,下面的血管被保持在所述器件内并外翻至所述器件;

图7示出了根据本发明一个方面的一示例性生物结构的剖视图,所述生物结构附接至一连接器器件外表面并覆盖一血管外翻至所述器件的一端;

图8a示出了根据本发明一个方面的具有一插入所述器件内血管的示例性连接器器件的示意图;

图8b示出了根据本发明一个方面的与一连接器器件示例性端对端连接的示意图;

图8c示出了根据本发明一个方面的与一连接器器件示例性端对侧连接的示意图;

图8d示出了根据本发明一个方面的与一连接器器件示例性端对侧连接的示意图;

图9a示出了根据本发明一个方面的具有一插入所述器件内生物结构的示例性连接器器件的示意图;

图9b示出了根据本发明一个方面的与一连接器器件示例性端对端连接的示意图;

图10a示出了根据本发明一个方面的具有一插入所述器件内生物结构的示例性连接器器件的示意图;

图10b示出了根据本发明一个方面的与一连接器器件示例性端对侧连接的示意图;

图11a示出了根据本发明一个方面的一示例性约束环的示意图;

图11b示出了根据本发明一个方面的具有一示例性约束机构的示例性连接器器件的示意图;

图11c示出了根据本发明一个方面的与一示例性连接器器件示例性端对侧连接的示意图,所述连接器器件以一示例性约束机构为特征;

图11d示出了根据本发明一个方面的与一示例性连接器器件示例性端对侧连接的示意图,所述连接器器件受限于一示例性约束机构;

图11e示出了根据本发明一个方面的与一示例性连接器器件示例性端对侧连接的可选的示意图,所述连接器器件受限于一示例性约束机构;

图12a示出了根据本发明一个方面的具有一插入所述器件内生物结构的示例性连接器器件的示意图;

图12b示出了根据本发明一个方面的与一连接器器件示例性端对侧连接的剖视图;

图12c示出了根据本发明一个方面的与一连接器器件示例性端对侧连接的示意图;

图12d示出了根据本发明一个方面的与一连接器器件示例性端对端连接的剖视图;

图12e示出了根据本发明一个方面的与一连接器器件示例性端对端连接的示意图;

图13示出了根据本发明一个方面的用于连接多个结构的两个示例性连接器器件的示意图;

图14示出了根据本发明一个方面的连接多个结构的两个示例性连接器器件的示意图;

图15示出了根据本发明一个方面的两个示例性连接器器件的示意图,该两个连接器器件分别连接至一段生物结构或非生物结构的端部;

图16示出了根据本发明一个方面的两个示例性连接器器件的示意图,该两个连接器器件将一段生物结构或一非生物结构衔接至至少一其他结构;

图17a示出了根据本发明一个方面的用于一旁路型连接的两个示例性网状器件的示意图;

图17b示出了根据本发明一个方面的用于一旁路型连接的两个示例性网状器件的剖视图;

图18示出了根据本发明一个方面的使用一示例性连接器器件的示例性方法的流程图;

图19示出了根据本发明一个方面的使用多个示例性连接器器件的示例性方法的流程图;

图20示出了根据本发明一个方面的生产一示例性连接器器件的示例性方法的流程图;

图21示出了根据本发明一个方面的生产一管状网状连接器器件的示例性方法的流程图。

具体实施方式

在一个方面,本发明是一种医学连接器件。所述连接器件可以是用于衔接人体组织的器件。所述器件可以用于衔接人类、哺乳动物和动物的组织。所述器件可以用于衔接内部发现的生物组织。设想本发明可用于衔接任意合适的组织与体内任意合适区域内的人体结构。所述器件可以用于衔接管状结构。所述器件可以用于端对端连接。所述器件可以用于端对侧连接。所述器件可以用于侧对侧连接。所述器件也可以用于修复一切断的组织或任意合适的开口,诸如一孔、裂口、裂缝、切口、破裂或一受损组织。在一进一步方面,本发明提供了一种使用一连接器件的方法。在一进一步方面,本发明提供了一种使用多个连接器件连接多个结构的方法。本发明提供这种器件的用途,用于吻合术、手术、伤口治疗及其组合。在又一方面,本发明是一种制造所述连接器件的方法。本发明提供了一种用于在旁路过程中更换和/或增强缝合的系统,其中该系统可包括多个本发明所述的连接器器件。

本发明所述的器件相对易于使用且有助于一衔接生物组织的方法,该方法比常用的缝合方法快且耗时少。本发明所述的器件在被衔接的结构之间提供了均匀的接触,并有效地将结构保持在一起。进一步的,本发明所述的器件可以提供一有角度的连接。此外,本发明所述的器件被配置为根据被插入结构的尺寸而可逆径向扩张,并因此基本上不在所述生物结构上施加任何外部压力且不限制或阻碍所述生物结构的柔性。所述器件不在所衔接的结构上施加压力可以避免引起衔接的生物结构和/或其他结构的变窄。可以通过所述器件的尺寸来提供容纳于所述器件内的所述生物结构或其他结构的锚定,所述器件的尺寸可以符合所插入结构的尺寸。配置所述器件以使待衔接的结构与器件的固定不会受限于所述结构的柔性。此外,配置用于将所述结构固定至所述器件及促进待连接结构之间的接触的方法,以使所述结构之间的衔接被最佳地密封,以防止泄漏。

如本文所用,所述术语“编织体”可以包括,但不限于复数段和/或复数条诸如以一对角重叠图案交织的合适尺寸的长丝。

如本文所用,所述术语“管状编织体”可以包括任意合适的构型,具有与一中式指套相似的特性,其中,所述构型在向内推动末端时可逆地促进径向扩大,并在向外拉出末端和/或除去推力时可逆地促进径向收缩。该术语包括任意具有合适于使用在一生物组织上的尺寸及构型的管状编织体。术语“管状编织体”、“编织套管(braidedsleeve)”、“管状辫状物(tubularplait)”及“辫状套管(plaitedsleeve)”可以互换使用。

如本文所用,所述术语“管状网(tubularnet)”或“管状网状(tubularnet-like)”可以包括任意促进可逆径向扩大的合适的构型,其中,半径可以扩展并恢复至原始尺寸。

如本文所用,所述术语“径向扩大/扩展”可以包括,但不限于一管状结构或相似形状的结构的半径和/或直径增大而不需要外部增加或减少原始结构。

如本文所用,所述术语“可逆径向扩大/扩展”可以包括,但不限于在去除促进所述径向扩大的作用力的情况下,朝向和/或以其原始半径回复半径尺寸。该术语可以包括恢复一半径尺寸,该半径尺寸是所述径向扩大的尺寸的减小,但可以不与原始半径的尺寸相同。

如本文所用,所述术语“径向收缩”可以包括,但不限于一管状结构或相似形状的结构的半径和/或直径的减小而不需要外部增加或减少原始结构。

如本文所用,所述术语“可逆径向收缩”可以包括,但不限于在去除促进所述径向收缩的作用力的情况下,朝向和/或以其原始半径回复半径尺寸。该术语可以包括恢复一半径尺寸,该半径尺寸是所述径向收缩的尺寸的增加,但可以不与原始半径的尺寸相同。

如本文所用,所述术语“衔接(joining)”可以包括,但不限于以任意合适的方式接触和连接,以使多个结构或其部分附接。该术语可以包括连接由原始未切割的生物结构的切断或切割而形成的所述生物结构的两部分,使得所述衔接将重新形成所述原始未切割的生物结构。该属于可以包括连接两个先前未连接的结构。

如本文所用,所述术语“非生物结构”可以包括,但不限于任意合适的未在人体或动物体内自然存在和/或来源不是生物学的结构。所述非生物结构的非限定性示例可以包括导管、管子、合成移植物、线材、机械入口、机械出口及其组合。

如本文所用,所述术语“外部生物结构”可以包括,但不限于任意合适的可以从来源于宿主的一外部资源中生物提取结构。所述外部生物结构的非限定性示例可以包括从用于移植的不同宿主或体外生长或移植物的生物结构或其部分。

如本文所用,所述术语“拉动”可以包括,但不限于在从所述器件的中线朝向所述器件一开口的方向上施加于所述器件的一牵引力。该术语可以包括一施加于所述器件的一区段或多个区段或所述器件一区段的部分上的拉力。

如本文所用,所述术语“推动”可以包括,但不限于在从所述器件的一开口朝向所述器件的中线方向上施加于所述器件上的作用力。该术语可以包括一在从一开口朝向所述器件第二开口的方向上施加于所述器件上的作用力。该术语可以包括一施加于所述器件的一区段或多个区段或所述器件一区段的部分上的推力。

如本文所用,所述术语“外翻(eversion)”、“外翻(evert)”、“外翻的”、“外翻(everting)”是指将一结构,诸如一生物结构或一合成移植物,的一端/开口的内侧向外外翻,以暴露内层。可以在诸如本发明所述器件的所述开口或开口一边缘或其部分的一表面上执行所述外翻。

参考附图可以更好地理解诸如根据本发明的连接器器件的原理和操作。附图显示了本发明的非限制性方面。

图1a、图1b、图1c、图2a、图2b和图2e显示了根据本发明各方面的一器件的示意图。所述器件可以是一中式手指套(cuff)构型、支架状构型(stent)、编织物、网格、网络、针织物、编织体、一螺旋缠绕的编织体、双轴编织体、线圈、螺旋、纽结、麻花、脚手架、针编设计及其组合,或任意合适的相同结构设计。所述器件可以是任意用于可逆径向扩大的合适的结构设计。所述器件可以具有一促进可逆径向扩张的构型。图1a至1c显示了一具有一管状编织体构型的器件10的实施例,图2a、2b和2显示了一具有一管状网状构型的器件300的实施例。

请参见图1a至1c,在一方面,所述器件10可以是一管状开口器件。所述器件可以是一正圆中空主体。所述器件可以包括一纵向轴线和一基本垂直于所述纵向轴线的径向轴线。所述器件10可以是一直的器件10。所述器件10可以是柔性的。所述器件10可以包括一细长主体12,所述细长主体12可以包括一具有一远端开口16的第一远端末端14和一具有一近端开口20的第二近端末端18。所述第一远端开口16可以与所述第二近端开口20相对地设置。在一些实施例中,位于所述远端末端14上的所述开口16可以被定义为一开口,一待衔接的结构穿过该开口可以被插入;并且,位于所述近端末端18上的所述开口20可以被定义为一开口,所述待衔接的结构的一端被定位于该开口上,并且该开口可以提供一用于外翻所述结构一端的边缘。所述器件10可以是一中空细长结构,具有一内表面和一定义一空腔22的管腔,所述空腔22是在所述远端开口16与近端开口20之间纵向延伸的基本中空的。所述中心空腔22可以被配置为接收并保持一结构在所述空腔22内,所述结构为诸如一生物结构,一合成结构或任意合适的结构,并利用本发明所述的器件10衔接。所述中心空腔22可以被配置为接收并保持仅一个生物结构。所述器件10及其内部的空腔22的尺寸可以被构建为最佳地容纳一插入的结构。待衔接的所述结构可以是一管状结构。待衔接的所述结构的一端可以是,但不限于一切口端、一切断端、一损伤端和一末端。所述器件10可以被用于将所插入的结构的一端衔接至一生物结构、一合成结构或奇特任何合适结构的一端或一侧或任意合适的开口的任意其他位置。

所述器件10可以由一柔性材料制成,并被构建成一具有合适尺寸的构型,使得在一结构插入所述空腔22内且便于插入而施加的任意推力被去除时,所述器件10可以紧紧地将所插入的结构保持在所述空腔22内。当拉动所述器件10的第一端14和/或第二端18时,所述器件的直径可以变窄以将所插入的结构保持在所述空腔22内。形成所述器件10的材料及构型促进所述管状构件的可逆径向扩大,以响应于一向内施加于所述管状构件的所述第一端或第二端中的至少一端的推力,所述推力作用于所述纵向轴线的合适方向上。形成所述器件10的材料及材料的构型促进可逆径向收缩,以响应于一拉力,诸如当所述器件被向外拉动时被施加于所述管状构件的所述第一端或第二端中的至少一端上的拉力,所述拉力作用于所述纵向轴线的合适方向上。这种径向扩大和径向收缩可以提供一结构的锚定,诸如但不限于一被插入所述器件的所述空腔内的生物结构。当所述推力被消除、或施加一拉力、或所插入的结构移位时,所述器件可以围绕所插入的结构而收紧。配置所述器件10的材料,以使在缺少所述推力和拉力时,所述径向扩大及径向收缩是可逆的,诸如在没有结构被插入所述空腔内时。配置所述器件10的材料及特性,以使所述器件10的形状符合一保持在所述器件10内的生物或非生物结构的形状。所述器件10可以由任意合适的材料制成。所述材料可以是生物相容且无毒的。所述材料可以是一具有足够柔韧性的材料,以赋予所述器件柔韧性。可以使用的所述材料的非限定性示例包括镍钛诺(nitinol)、钛镍合金、不锈钢、尼罗斯塔(nirosta)、铂、金、银、铜、锌、陶瓷、聚四氟乙烯(ptfe)、聚乙烯、聚氨酯、硅树脂、尼龙、聚酯、聚丙烯、织物、肠(gut)、组织移植物及其组合。所述器件可以由一管状编织体构建,所述管状编织体由一种材料或材料组合制成。所述器件可以由一适合于在体内长期保存的材料制成。所述材料可以是生物可降解和/或生物可吸收的。在一生物可降解的器件中,可以通过合适的方式代谢或分解所述器件,并可以通过例如排泄从体内去除由此产生的分解组分。在一些需要对连接点进行长期增强的实施例中,所述器件可以有一不可生物吸收的材料制成。所述器件材料可以是一次性的。所述器件材料可以是可吸收的或不可吸收的。所述器件材料可以是多孔的且具有不同的孔隙率。所述器件材料可以被配置为包括用于组分相对移动的间隙间隔,诸如所述器件的长丝或条带。

所述编织体26可以类似于一中式指套的管状编织体。所述编织体26可以由多个编织或交织的部分或段28构建。个别部分28可以是条带或管子或线或线材或长丝或任意适合的形态,以被编织或织造并被用于形成一管状编织体或织物。如本文所用,所述术语“长丝”可以包括任意合适的可被编织、辫织或织造的编织体个别部分。所述术语包括管子、线、线材和条带及其组合。所述长丝28可以是圆的、扁平的、带状的、方形的或其组合。在图1b中所示的实施例中,所述长丝28是圆形长丝。圆形长丝28可以赋予所得到的编织器件10更好的柔性。所述长丝28的尺寸可以确定所述器件10的尺寸和柔性。所述部分或长丝28可以具有任意合适的厚度,使得所述部分或长丝28可以被编织或形成为所述器件的可逆径向尺寸构型。可以针对所使用的每种材料确定和优化所使用的所述长丝28的厚度。所述长丝28的宽度可以与所述器件的尺寸有关。这样,当一器件的尺寸是预定的时,可以相应地计算所述长丝28的宽度。可以通过使用一更多或更少的长丝28来增大或减小所述器件的半径。所述长丝28的厚度、宽度及长度可以是多样的。在一实施例中,可具有附加功能的一些所述长丝31可以比其他长丝28更厚和/或更宽。

所述长丝28的长度可以是任意合适的长度。可以确定所述长度,使得所述器件足够长以保持所插入的生物或非生物结构。可以确定所述长度,使得所述器件的尺寸足以保持所插入的生物或非生物结构将要连接到的结构。可以确定所述长度,使得所述器件足够长,以提供所需的径向扩张和收缩。可以计算所述长度以使所述器件尽可能地短,以便于将所述生物或非生物结构插入所述器件内。此外,可以优化所述长度以利内窥镜的插入。通过例如用于制成所述器件的材料的特性及所使用的材料的尺寸来确定所述器件的弹性(spring)。所述弹性可以是所述器件在被压缩或伸展后恢复其原始形状的能力的量度。对于促进一器件的可逆分级(sizing)而言,所述器件的弹性是重要的。由于弹性不够,用于保护软管及布线的所述管状编织体不适用于生物组织。为这些其他用途设计的所述管状编织体不具有回弹弹性的设计,而被构建为是柔性且可折叠的。这通过所述部分的编织来实现,其中每一部分由多个长丝构成。使用多个长丝的一部分有利于更大的弯曲柔性,但降低了所述器件回复其初始状态的能力,从而防止了终端器件可逆收缩及扩张特性的可逆性。本发明所述器件的编织体可以由合适的部分支撑,所述部分是单一长丝。在一些非限定性实施例中,本发明所述器件具有一足够大的直径,至少一包括多个可以使用的长丝的个别部分提供了所得的柔性促进足够的可逆收缩及扩张。

可以使用任意合适数量的部分。所述部分的数量可以是一偶数。所述长丝28的数量可以促进所述器件的形状。可以根据插入所述器件的所述结构的尺寸来确定所述长丝28的数量。为了一具有一更大的径向直径的结构,需要使用比一具有一更小径向直径的结构更多的长丝28。所述器件10的直径可以是大于约1mm。在一方面,本发明所述的器件10被用于适应一管状形状的生物结构,诸如一血管,可以以一与所述生物结构相似的形状构建所述器件。在管状设计的所述器件10中,在一个方向上延伸的纵向的条带、或长丝、或条带、或长丝可以被称为“经线”,定位在所述经线上方及下方并在与所述经线成一角度的相反方向上延伸的条带或长丝可以被称为“纬线”。可以通过拉推所述器件的端部来改变所述经线与所述纬线之间的角度。当通过拉动所述器件10以减小所述经线长丝与纬线长丝之间的角度29时,所述管状设计的半径和直径30减小。当通过向内推动所述器件10以增大所述经线条带或长丝与纬线条带或长丝之间的所述角度29时,所述管状设计的半径和直径30增大。一编织体的一单元可以指所述编织体的一以定位在互相上方或下方的四条长丝28为特征的部分,在中心具有一间距。

所述器件10的直径30可以是变化的。所述器件10可以具有至少3个不同的状态,图3a中所述的一松弛状态,图3b中所示的一拉动状态和图3c中所示的推动状态。一“松弛状态”是指所述器件没有在其末端和/或沿着其长度方向被拉动或推动。一“拉动状态”是指所述器件在至少一末端和/或沿着所述器件长度的一合适的部分被拉动。一“推动状态”是指所述器件在至少一末端和/或沿着所述器件长度的一合适的部分被推动。在图3a中,所述器件10是处于一松弛状态,所述细长构件12及空腔22的直径可以是一第一尺寸32,所述细长构件12的长度34可以是一第一尺寸36。所述经线与纬线之间的角度为“a”。在图3b中,所述器件10处于一拉动状态,所述细长构件12及空腔22的直径被实质减小以获得一减小的直径38,所述细长构件12的长度34被增大至增大的长度40。相较于所述松弛状态中的所述角度“a”,所述经线与纬线之间的所述角度“a”减小。图3b显示了一拉力的方向。如图3c中所示的,在一推动状态中,所述细长构件12及空腔22的直径被实质增大以获得一增大的直径42,并且所述细长构件12的长度34被减小至一减小的长度44。相较于所述松弛状态中的所述角度“a”,所述经线与纬线之间的所述角度“a”增大。用于构建所述器件10的构型类型可以包括任意合适的结构,以助于图3a至3c中所示的这种基本上可逆的尺寸变化。在图1a和1b中所示的非限定性实施例中,所述器件10被构建为一管状编织体,用以促进尺寸的可逆变化。

所述器件10可以由形状记忆合金构建,诸如但不限于镍钛诺。所述器件可以被设计为具有一原始的相对刚性的构型,使得半径具有合适的尺寸,以最佳匹配一待处理的生物结构。在使用前,所述器件可以被冷却至一低于镍钛诺的临界温度的温度。在该温度下,合金是柔性的,并易于弯曲成任意合适的形状,以便于将所述生物和/或非生物结构容易地插入所述器件中。当所述器件升温至体温时,所述镍钛诺被加热至其临界温度并转变为其原始的刚性排列。这样,利用温度的变化,所述器件可以被配置为可逆径向扩大和可逆径向收缩。所述器件10可以使用诸如镍钛诺的形状记忆特性和所述编织体的所述可逆扩张及收缩特性或所述网状构型的可逆扩张特性的组合。

所述器件10可应用于血管、淋巴管、韧带、腱或神经或任意合适尺寸的任意其他合适的生物结构。所述器件10可有效地应用于管状生物和非生物结构。可以在一定尺寸范围内设计和构造本发明所述的连接器器件10,以适合于不同的生物结构和不同尺寸的生物结构。在一些实施例中,所述连接器器件10可充分扩展以用于不同尺寸的生物结构。

所述器件10可以具有一放入其中的永久器件,使得利用如上描述的所述“推动状态”相关联的较大直径开启。在这种非限制性示例中,当拉动所述器件时,所述器件将向下折叠至插入所述器件内的生物结构的直径。可选地,所述器件10可以具有一可滑动的外套管,所述外套管利于所述“拉动状态”和“推动状态”。

请参见图2a和图2b,其示出了本发明一示例性器件300的实施例,以一管状网格或网状构型为特征。在一网型管状构型的实施例中,所述器件300可以被配置为用于可逆径向扩大。内部施加的径向力,诸如由一插入至一网状器件的所述空腔内的结构所产生的径向力,可导致所述器件的可逆径向扩大。与所述编织体构型相比,所述管状网状构型被配置为不用于基本上可逆的径向收缩,以导致半径原始尺寸的减小。可以构建所述网状结构以为所述管状器件300提供一足够程度的柔性,以促进可逆的径向扩张。

径向扩大可以导致所述器件300的线性尺寸的可逆变化。然而,与所述编织构型构造不同的,网状的设计有利于相对线性刚性并且不利于末端的拉动和推动,或者拉动和推动末端以提供基本可逆的线性扩张和线性收缩。

所述器件300可以是一管状开口器件300。所述器件300可以包括一纵向轴线和一基本垂直于所述纵向轴线的径向轴线。所述器件300可以是一直的器件300。所述器件可以是一直圆柱体,所述圆柱体是中空的。所述器件300可以包括一细长主体312,所述细长主体312可以包括一具有一第一远端开口316的第一远端末端314和一具有一第二近端开口320的第二近端末端318。在一些实施例中,所述远端开口316与近端开口320是相互平行的。在一些实施例中,所述远端开口316与近端开口320是全等的(congruent)。在一些实施例中,位于所述远端末端314上的所述开口316可以被定义为一开口,一待衔接的结构穿过该开口可以被插入;并且,位于所述近端末端318上的所述开口320可以被定义为一开口,所述待衔接的结构的一端被定位于该开口上,并且该开口可以提供一用于外翻所述结构一端的边缘。所述器件300可以是一具有一空腔322的中空细长结构。所述中心空腔322可以被配置为接收并保持一生物或非生物结构。所述中心空腔322可以被配置为接收并保持仅一个生物或非生物结构。所述器件300的主体324被构建为一网状324,以一连接的网络单元326的阵列为特征。所述管状器件10可以包括任意合适的形状及网状结构的设计。所述单元326可以影响所述器件300的柔性和径向扩张特性。所述网络的所述单元可以被构建为一产生最大径向扩张的形状。与图2d中所示的一具有较短边328的单元326相比,一具有较长边328的单元326的形状,诸如图2c中所示的长边开口菱形单元,可以产生更大的可逆扩张以提供一更宽的管状构件。所述单元的合适形状可以包括一以连接的复数个环、菱形、正方形、矩形、三角形、多边形及其组合的阵列为特征的网络。在一些实施例中,所述阵列的每一单元326连接到周围或毗邻单元326中的每一个。在一实施例中,所述阵列中的一些所述单元326可以不连接至全部周围或毗邻单元326。

以通过一激光切割或所述管状构件的任意其他合适的切割来形成所述管状网状构型。激光切割可以在同一器件中提供单元设计、间距和尺寸的组合。不能通过激光切割来构造编织体结构可能难以实现这种组合。图2a显示了一连接的菱形单元326的阵列的非限制性示例。所述网状结构可以由相同尺寸的单元326构成,或者可以包括多个尺寸的连接单元326。在一些实施例中,邻近所述近端开口320的管状构件300的部分可以包括较小尺寸的单元326。较小的单元326可以提供更多的表面,在该表面上可以应用突起50,或者从所述表面形成突起,诸如刺突。图2e示出了根据本发明的一个方面的一网状器件300的一示例性替代配置的示意图2e中所示的所述器件300可以以一正方形切割的管状王兴器件为特征,其中,所述柔性的管状构件312以一矩形远端开口316和一矩形近端开口320和一矩形空腔322为特征。一正方形切割的器件300,该器件具有一与所述器件的纵向轴线成一锐角切割的近端开口320,可以提供一更大的近端开口320与直径330的比率。一管状生物或非生物结构插入所述空腔322中,可以将所述空腔322可逆地扩展成一更圆的管状形状,诸如图2a和图2b中描述的常规管状网状器件的自然形态。

所述网状器件300可以由任意合适的材料制成,诸如本文中用于所述编织构型10的描述。在一些实施例中,所述网状器件300可以由镍钛诺制成。所述网状构型可以促进一比编织构件更开放的结构。可以确定所述网状器件的长度,以使所述器件足够长以保持插入并容纳于所述空腔内的生物或非生物结构的部分。可以确定所述长度,使得所述器件的尺寸足以保持所插入的生物或非生物结构将要连接到的结构。可以确定所述长度,使得所述器件足够长,以提供所需的径向扩张。可以计算所述长度以使所述器件尽可能地短,以便于将所述生物或非生物结构插入所述器件内。此外,可以优化所述长度以利内窥镜的插入。通过例如用于制成所述器件的材料的特性及所使用的材料的尺寸来确定所述器件的弹性。所述弹性可以是所述器件在被伸展后恢复其原始形状的能力的量度。对于促进一器件的可逆分级而言,所述器件的弹性是重要的。

请参见图1a和图2a,器件10和器件300包括一近端开口20和一远端开口16(器件300中的近端开口320,远端开口316)。为了避免重复,将参考图1a中的标号和组件进行描述,但描述也适用于图2a中所述器件300的相似组件。所述近端开口20和远端开口16可以垂直于所述管状构件的长度34,如图1a所示。整个所述近端开口20可以垂直于管状构件10的长度34(纵向轴线)。所得到的垂直开口20提供了一合适的方式,有利于在一边缘上外翻一生物结构或其他结构的末端,使得插入的结构的裸露端的开口基本垂直于所述管状构件10的长度34。配置所述管状构件10的垂直近端开口20,以使一结构衔接至一保持在所述器件的所述空腔内的结构,该结构的端部被外翻至所述近端开口20,并被定位在与保持在所述器件的空腔内的结构的端部成基本上约180度,用于结构的端对端连接。近端开口20可以平行于所述远端开口16。所述近端开口20和所述远端开口16可以具有一相似的尺寸和形状。

在一些实施例中,所述器件10的所述近端开口20和/或所述远端开口16或其部分可以不垂直于所述管状构件器件10的长度34(纵向轴线),和/或不是统一的,如图1c、图2b和图2e中所示的。在一些实施例中,所述近端开口20可以不同于所述远端开口16。在一些实施例中,所述近端开口20可以根据所述器件10的应用而具有不同的构型。所述近端开口20可以为一待衔接的生物结构或非生物结构的一端或开口提供边缘形状。所述近端开口20的形状可以提供一待衔接的生物结构或非生物结构的附接角度。一成角度的近端开口20可以被配置为用于衔接结构,其中所述结构的开口/端部彼此不被定位在一基本上180度角。一具有一成角度或不统一形状的近端开口20的器件10可以适用于在一程序中提供某种预定角度的衔接,该衔接是可重复的而不需要精确切割待衔接的所述生物结构和非生物结构。在一些实施例中和程序中,所述生物结构和/或非生物结构的切割可以不是一直的垂直切割和/或所述生物结构和/或非生物结构或其部分的一外翻边缘不被期望为垂直于所述管状构件10的所述纵向轴线34。可以构建所述近端开口20,用以为不同类型的衔接和连接生物结构及其他结构的不同形状的开口和端部提供正确角度和/或形状。在一非限制性实施例中,一具有一成角度或非统一形状的近端开口20的管状构件器件10可以适用于一旁路程序。所述近端开口20可以是任意合适的形状,诸如但不限于圆形、椭圆形(elliptical)、椭圆形(oval)、直边形、正方形、三角形、风筝形、多边形及其组合。在一些实施例中,所述近端开口20可以是椭圆形。所述近端开口20可以包括多个不同长度的多个侧边,这些侧边彼此成角度。可以从所述管状构件器件10的主体12上切割出所述近端开口20的形状,以使所述管状主体12的部分成一不完整的环。

图2b示出了一网状管状器件300的一示例性实施例,其中,所述近端开口320不同于所述远端开口316。所述远端开口316相对于所述管状构件的所述纵向轴线成90度切口,所述远端开口垂直于所述器件300的长度。所述近端开口320与所述远端开口316可以是任意合适的尺寸。所述远端开口的尺寸和近端开口的尺寸的标准可以是不同的。一远端开口316的尺寸可以被设计成用于穿过所述远端开口316插入一管状结构,并且所得到的管状半径足以将一结构维持并保持在其空腔322中。所述器件300的未拉伸半径或拉伸半径可以是匹配并维持一管状生物结构的半径。在一可以与各种不同尺寸的结构一起使用的器件的一实施例中,期望的所述器件的半径的原始尺寸是足够小的,以容纳一相对薄的管状结构。所述器件300的所述近端开口320相对较大有利于增加连接区域的表面积、增加连接处的血流量、并使使用者更容易操作以更容易和最佳的衔接。如果所述近端开口320与所述纵向轴线成90度,则其尺寸将受到所述器件300的直径和与所述器件300的管状部分的尺寸相同的远端开口316的限制。切割所述近端开口320以形成一与所述器件300的所述纵向轴线成角度的近端开口320,有利于一更大的开口320并提供这种开口320的全部优点而不影响所述器件300的管状部分的径向尺寸,以最佳地保持一管状生物或非生物结构。

可能希望具有一更大的近端开口320以用于为将结构与所述器件300衔接提供一更大的连接表面区域。对所述器件300的所述主体324以一更小锐角322进行切割(在图2f中示意性地示出),提供了一成角度的近端开口320,该开口基本上大于所述器件300的直径330。在一些非限制性实施例中,所述成角度的开口320的长度334可以被形成为是所述器件300的直径330的两倍至十倍。在一非限制性实施例中,所述器件300的所述直径330与所述成角度的近端开口320的最大程度334之比至少为1比5。在一诸如图2e所示的正方形切割的器件中,所述成角度的近端开口320的最大长度334与所述器件的直径330之比大于一常规圆形切割的管状器件中的330,如图2b所示。在衔接具有一小半径的生物或非生物结构时,利用矩形切割器件的这种特性是有效的。

在一网状管状器件300中,可以通过使用激光切割来实现所述成角度的开口320。在一些实施例中,通过以约10度至约40度的锐角332切割所述器件300的主体324,以形成所述近端开口320。在一实施实施例中,通过以一约50度的角度322切割所述管状构件312以形成所述近侧开口320。大角度开口320赋予所述器件一定程度的线性刚性。如图2f所示的,在一从所述管状主体324的部分切割出所述近端开口320的器件中,使得在所述器件300中,所述管状器件的一第一部分可以具有一完整的环形结构336,所述管状器件的一第二部分338具有一不完整的环形结构338。所述完整的环形结构336可以以一正圆中空主体为特征。在具有一成角度的开口的器件中,所述器件可以包括一所述器件的完整的管状部分336,该管状部分具有以一网状设计连接的复数个开口单元并从所述远端开口316纵向延伸至所述近端开口320相对于所述远端开口316的最近点340。所述器件的所述管状主体第二部分338可以是与所述完整的管状部分336相连续。所述管状主体第二部分338与所述管状主体第一部分336成一条直线,并以与所述管状主体第一部分336相同的纵向轴线为特征。所述管状主体第二部分338可以以一不完整的中空柱体为特征,从柱体的主体以与所述纵向轴线成一锐角切割所述近端开口,以形成在一网状设计中在一径向线上连接的开口单元与所述近端开口320的一不完整的环。调整所述器件300的完整管状部分336的尺寸以被用户优化使用,该部分可以包括轻松容纳所述器件300。在一些非限制性实施例中,所述器件的所述完整管状部分336的长度可以是约10mm至约25mm。在一实施例中,所述器件的所述完整管状部分336的长度可以是约15mm。在一管状网状构型中,根据一插入且容纳于所述器件300的所述空腔内的结构的尺寸,所述器件可以可逆地径向扩展。所述管状网状器件的所述成角度的近端开口320的尺寸可以基本保持不变,并在所述管状主体可逆地扩展时不扩展,或处于一松弛的静止状态。在一编织管状构型的实施例中,以一角度切割并切出所述器件的所述主体的部分,获得一具有不同长度的编织体,这可以影响所述编织体的可逆收缩及扩张特性。可以使用一围绕所述近端开口20的凸缘35构建一成角度的开口,诸如一以一具有一编织构型的器件10的一锐角切割的近端开口20,如图1c所示。所述凸缘35可以与所述编织体齐平或从所述器件10的主体突出。在一为一管状网状器件的器件300的一实施例中,可以包括一凸缘35。图2b中所示的器件的其他组件和特征与图2a中描述的器件相似。

本发明还提供一网状器件,可以是一具有一连续的中空管腔的管状器件,用于接收并保持一生物结构,所述器件以一成角度的主体400为特征。图2g示出了一互连单元的网状管状器件的示例性实施例,被配置为可逆径向扩大所述管状构件,所述管状构件以一主体为特征并包括一弯道400。所述器件400可以包括一位于所述器件400一近端末端418上的近端开口420,以及位于所述管状主体一远端末端414的远端开口416。所述具有弯道的器件400的所述远端开口416和近端开口420是不平行的,或不再同一纵向线上。所述成角度的管状主体可以包括一纵向轴线,所述纵向轴线不是直的,而是具有一弯折构型以形成两条不同的纵向轴线412a、412b。所述近端开口420和所述远端开口416可以与邻近所述开口416、420的各自的纵向轴线412b、412a垂直。所述第一纵向轴线412a可以是所述管状构件一第一区段402的,所述第二纵向轴线412b可以是所述管状构件的一第二区段404的。所述第一区段402可以包括所述第一纵向轴线412a,所述第一纵向轴线412a大体垂直于一第一径向轴线并在一第一纵向线上从所述远端开口416延伸至弯折点432,所述弯道倾斜所述纵向线以使其不再与所述第一纵向轴线处成一直线并成角度远离。所述第二区段404可以包括所述第二纵向轴线412b,所述第二纵向轴线412b垂直于一第二径向轴线并在一与所述器件400的所述第一区段401第二纵向线上,所述第二区段404从所述弯道的弯折点432延伸至所述器件400的近端开口412。所述管状构件所述两条纵向轴线412a、412b及所述第一区段402和第二区段404在弯折点432处以一角度434相互衔接。所述角度434可以是任意合适的角度,可以但不限于一小于约180度的角度434。所述器件400以所述管状构件402的第一区段和所述管状构件404的第二区段为特征,所述第一区段与第二区段整体连接以形成一管状器件,具有一从所述远端开口416延伸至所述近端开口420的连续、不间断的管腔430。所述器件400的每一区段402、404的尺寸可以是相同的。在一些实施例中,所述器件400的每一部分402、404的尺寸可以是不同的。在一些实施例中,所述第一管状构件部分400的长度436a和所述第二管状构件部分404的长度436b可以是不同的。

一具有一成角度主体400的器件可以促进两个结构的以由所述器件400的所述成角度的主体定义的一角度434连接,两个结构可以是生物结构。一待衔接的结构,诸如一第一生物结构可以通过所述器件400的所述远端开口416插入,所述第一生物结构的部分可以被容纳及保持在所述器件400的所述空腔430内,并且,所插入的第一结构的一末端可以外翻至所述近端开口420。所述器件400的所述近端418可以被配置为插入一第二结构,诸如一第二生物结构,使得所述第二生物结构的一部分环绕并覆盖所述第一生物结构的外翻部分。在一些实施例中,所述器件400的所述第二区段404被配置为用于插入一管状生物结构内并被定位,诸如一动脉,以使所述器件400的所述第二部分404被收容在所述管状生物第二结构的所述管腔内,使得所述生物第二结构实质上与收纳在所述生物第二结构内的所述器件400的所述第二部分404同心。所述器件400的所述第一部分402可以以一等于所述器件400的所述弯道的所述角度434的角度,突出于所述第二生物结构中的开口,所述第二生物结构诸如一动脉。通过此处描述的从所述器件400的所述管状主体外表面向外突出的多个突起50,所述第一生物结构的所述外翻端与所述第二生物结构可以被固定至所述器件400。所述多个间隔的突起50可以用于将所述第一生物结构外翻至所述器件400的近端末端的一端固定至所述器件400,并用于将所述第二生物结构固定至所述器件400的外表面,以促进用于将所述第一生物结构连接至所述第二结构的所述第二生物结构与所述第一生物结构的外翻端之间的接触。所述突起50可以被定位在围绕所述器件400的所述近端开口420的所述器件400的外表面上。在一些实施中,所述突起400可以被固定在距离所述器件400的所述近端开口420一合适的位置上,以最小化与流动血液的接触。所述器件400可以由本文中描述的任意合适的材料构建。所述器件400可以以任意合适的构型构建,以促进可逆径向扩张。一具有一成角度的主体400的器件可以被用于一端对侧连接和一端对端连接。

在一些实施例中,从所述管状构件器件的一表面构建所述突起50。请参见图1a中所示的示例性编织器件10,可以从至少一长丝28构建所述突起。可以编织多个长丝28以形成一管状器件10。操控所述多个长丝28中一些长丝以形成突起50。被配置为提供所述至少一突起的交织段可以比那些没有被配置为提供所述至少一突起的多个交织段更厚。在一非限制性实施例中,一长丝28在一用于一突起50的位置上被切割并形成一钩子。操纵所述钩子或其他合适的突起50,以使所述突起从所述器件10的外表面24向外突出并被配置为保持一结构,诸如一外翻的结构或任何其他结构。在一可选的实施例中,通过诸如熔合、或粘合、或搭接或使用任意其他合适的技术,可以将所述突起用于所述编织器件。

请参见图2a和2b中所示的所述示例性管状网状器件300,可以通过所述器件300的主体12的激光切割,以与形成所述网状构型相似的方式以形成所述突起50。以这种方式,所述突起50可以与所述器件300一体成型。一体成型的所述突起50可以比附接至所述器件的所述突起50更牢固。在一些实施例中,围绕所述网状器件300的所述近端出口320形成多个突起50。所述多个突起50可以固定容纳于所述器件的所述空腔322内的一结构的外翻端,使得裸露的外翻结构的开口被配置为具有与所述器件300的所述近端开口320相同的形状、角度及尺寸。在一些实施例中,围绕所述近端开口320形成一行间隔的突起50。在一些实施例中,相同的突起50被用于固定插入所述器件内的一结构的外翻端及将待连接至插入所述器件内的所述结构的一结构的一端固定。所述突起50被配置为足够牢固并且尺寸被设计为足够刺入(pierce)并保持容纳于所述器件300或其他结构内的所述生物结构的外翻部。可以采用相同的多个突起50来固定待衔接的结构,以避免所述器件300被深入插入一生物结构的所述开口中。在一实施例中,所述器件是用于一旁路型连接,期望所述器件的插入所述动脉的开口的深度最小,以避免对动脉的额外损伤或阻塞。在这一实施例中,所述器件可以包括围绕所述器件的所述近端开口定位的多个突起50,以使得只需要围绕所述动脉开口操控所述近端开口,而基本不是所述器件的主体。在一实施例中,使用一具有一成角度的主体的器件,诸如图2g中示出,或使用一如图8d中所示的方法,所述器件的所述主体的部分可以被完全插入所述开口内,使得所插入部分被所述动脉充分地环绕并处于与所述动脉相同的纵向线上,促进在所述动脉的那一部分的血液流动并避免所述器件阻塞在其插入的动脉部分的血流的问题。在这种实施例中,可以确定所述多个突起50的放置,以最小化血流与所述突起50之间的接触。

如果被用在诸如一支架内部,在本发明所述的突起50的尺寸足够长以最佳穿透待衔接并保持组织的所述两个结构的组织时,在本发明中使用的所述突起50的构建可能是不希望的并且是有害的。

所述突起50可以被配置为从所述管状构件器件10(300)的所述近端开口20(220)朝向所述远端末端14(214)的方向上指向。可以以一种形式构建所述突起50,诸如但不限于一钩子或刺突,可以穿透所述结构并将所述结构保持在所述器件10(300)上。所述突起50的尺寸可以是任意合适的尺寸,以促进将插入到所述器件10(300)内的所述结构转固定至所述器件10(300)上。所述突起50的尺寸还可以考虑人体的内部环境并将尺寸设计为不接触吻合部位附近的体中的任何其他生物结构或其他类型的衔接。

所述突起50可以围绕所述器件10(300)的圆周间隔。所述突起可以是彼此等距的。所述多个间隔突起50可以被定位于邻近所述管状构建10(300)的所述近端末端18,并被定位及成角度的以将所插入的结构固定至所述器件,并将待衔接于所插入结构的所述结构固定至所述器件。

在一些实施例中,诸如图1a和1b中示出的,所述多个间隔的突起50可以包括一第一多个突起50a和一第二多个突起50b,其中所述第一多个突起50a被配置为将一插入至所述器件10并外翻至所述器件10的一近端边缘18的生物或非生物结构固定至所述器件10的外表面24。所述第二多个突起50b被定位并被配置为使待衔接的其他结构的至少部分与所插入的生物或非生物结构的外翻部分相接触。可以确定所述第一多个突起50a及所述第二多个突起50b的定位,以利于优化密封。所述第一多个突起50a中的一个突起50和所述第二多个突起50b中的一个突起可以不再同一条纵向线上。在一些非限制性实施例中,在所述第二多个突起50b中的一个突起可以被纵向定位在所述第一多个突起50a中的两个突起之间的纵向位置上。所述第一多个突起50a可以被配置为围绕所述管状构件10的圆周在邻近所述器件10的所述近端18的一第一至少一行52内,所述第二多个突起50b可以被配置为围绕所述管状构件10的圆周在邻近所述器件10的所述近端18的一第二至少一行内;其中,所述第一至少一行52比所述第二至少一行54更靠近所述管状构件10的所述近端18。所述第一多个突起50a可以被定位在靠近所述器件10的所述近端开口20,用以最佳地将被容纳并保持在所述器件的所述空腔内的所插入的结构固定至所述器件10的外表面24,并用以促进将所插入结构的一暴露的开口端定位在所述管状构建10的所述近端开口20上。所述第一多个突起50a更靠近所述近端开口20,更易于用户外翻所插入结构并利用所述突起50a将其固定。在一非限制性的实施例中,所述第一行突起被设置在距离所述器件10的所述近端末端约2~3mm上。确定所述第一至少一行52与所述第二至少一行54之间的距离,以促进所述器件及插入其中的所述结构的柔性。在一非限制性实施例中,所述第一至少一行52与所述第二至少一行54之间的距离小于约6mm。所述多个突起的两个间隔行52、54,及将所述两个结构在沿着所述器件的不同间隔线上固定至所述器件,可以有助于衔接结构的优化密封。两行52、54的突起50提供了一额外的阻碍,以防止所插入的结构与其他结构的衔接发生开口并防止泄露。所述器件可以包括任意合适数量的突起50。在一具有一第一多个间隔的突起50a和一第二多个间隔的突起50b的器件的实施例中,诸如图1a和图1b所示的,所述第一多个间隔的突起50a的数量可以为至少3个,所述第二多个间隔的突起50b的数量可以为至少3个。可以确定所述突起的数量,以便最佳地密封和衔接所述固定至所述器件10的结构。

可以根据所述器件10、300的终端使用及根据待连接的所述生物血管的长度来调节本发明所述器件的长度34。可以如前文描述的确定所述器件的所述长度以确定一长丝的长度。确定所述器件的长度以使器件足够长,以保持一生物或非生物结构容纳其中。可以计算所述长度以使所述器件包括一足够数量的突起,用于将一插入且保持于所述器件内的生物或非生物结构固定至所述器件,并用于将一第二生物或非生物结构固定指所述器件的外表面以连接两个所述结构。确定所述长度,使得所述器件将足够长以提供所需要的径向扩张。可以计算所述长度,使得所述器件将可以计算所述长度以使所述器件尽可能地短,以便于将所述生物或非生物结构插入所述器件内。此外,在一非限制性的实施例中,可以优化所述长度以利内窥镜的插入。

请参见图1a,显示了一具有一编织体构型的一示例性器件,所述器件的两端14和18可以是不平坦的(uneven)或被构建为所述单个长丝或条带不会在所述端伸出。所述端14和18的合适饰面的非限制性实施例是将所述长丝折叠成所述管状编织体、将所述长丝的末端折入所述编织体中、胶合所述末端、缝合末端或其组合。图1b显示了一具有由所述编织的长丝末端而产生的不平坦端14和18的器件10。

所述器件10、300可以包括一内表面和一外表面。所述内表面与所述外表面可以具有相同的结构或具有不同的结构。所述内表面和/或所述外表面可以涂覆至少一层涂层。所述至少一层涂层可以包括一物质或物质的组合。所述至少一层涂层可以包括一

胶水、粘合剂、密封剂或任意合适的粘附物质、抗生素、抗菌物质、至少一用于促进愈合的物质、治疗剂、抗凝血物质、凝血物质、维生素、抗氧化剂、抗炎药剂、麻醉剂、抗凝血剂、抗再狭窄剂、血栓形成剂、免疫抑制剂、染料、运动延迟组合物或其组合。可以用至少一离型膜覆盖所述至少一层涂层。所述至少一离型膜可以在使用前去除。所述内表面和/或外表面可以覆盖不同的至少一层涂层。

图4a显示了一示例性的结构,诸如但不限于一切断的血管60,被插入并容纳和保持在本发明所述的一器件10中。所述器件10可以是本文所描述的任意所述器件。所述血管60的切断端62可以穿过所述器件10的所述远端开口16被插入至所述器件10的所述空腔22内,直至所述切断端突出于所述器件的所述近端开口20,使得所述血管60邻近所述切断端62的部分容纳于所述器件10的所述空腔内。在一实施例中,所述器件是一编织器件,所述编织器件可以利用编织管状构件的特性及构建所述管状构件的材料特性的组合,来折叠所述血管。在一非限制性实施例中,所述管状构件由镍钛诺制成。

所插入的血管60的所述切断端62可以被外翻至所述器件10的近端边缘18,如图4b所示的。所述切断端62可以被外翻并由一第一行突起52固定。所述突起50可以是本文中描述的突起50,并刺入所述血管60邻近所述切断端62以及将所述血管60固定至所述器件10的外表面24,以暴露所述血管60邻近所述切断端62的内表面64。

图5显示了一结构60,该结构可以是一被插入并容纳和保持于本发明一器件10的所述空腔内的生物或非生物结构,并且,所插入的所述结构具有一外翻并固定至邻近所述器件10的所述近端开口20的一第一行多个突起50的切断端62。出于说明的目的,而非作为限制的意图,所述结构60可以被称为一血管,如图4a和4b中所描述的。将一待衔接至所述被保持并容纳于所述器件10的所述空腔内的血管60的第二结构68,与所述被插入的血管60附接至所述器件10的末端相接触。在一非限制性实施例中,所述第二结构是一动脉。

图6显示了一示例性第二结构68附接至一连接器器件10的外表面并覆盖一血管60的示意图。如图5所示的,位于下面的所述血管60被保持在所述器件内并外翻至所述器件。如图6中可见的,所述血管60容纳并保持于所述器件10的所述空腔内且所述血管的所述切断端62外翻至所述器件的所述近端开口20,所述器件10的所述近端18(显示为一虚线)被环绕并被所述第二结构68的覆盖第一端72及所述第二结构68的部分围绕。在一实施例中,所述血管60容纳并保持于所述器件10的所述空腔内且所述血管的所述切断端62外翻至所述器件的所述近端开口20,所述器件10的所述近端18(显示为一虚线)可以内插入至所述第二结构68的开口70。插入所述器件10直至所述第二结构68的所述开口70的所述末端72邻近多个突起50。通过例如但不限于穿透所述第二结构的所述管腔的内层,所述第二行54的突起可以附接至所述第二结构68,并将所述第二结构68的一部分74固定至所述器件10的外表面。在一可选的实施例中,可以将所述第二结构68的所述第一端72拉过所述器件10的所述近端18(显示为一虚线),所述血管60容纳并保持于所述器件10的所述空腔内且所述血管的所述切断端62外翻至所述器件的所述近端开口20。可以将所述第二结构68的所述第一端72拉过所述器件10并超过所述却管60的所述外翻部分64,直至所述第二结构68的所述开口70的所述末端72邻近多个突起50,在一些非限制性的实施例中,所述多个突起可以是一第二行54的多个突起。所述第二行54的多个突起可以附接至所述第二结构68并将所述第二结构68的一部分74固定至所述器件10的外表面。

图7显示了根据本发明一方面,一示例性第二结构68附接至一连接器器件10的外表面且覆盖一血管结构60外翻至所述器件10的一端的剖视图。如图7可见的,被固定至所述器件10的所述第二结构的部分74接触并覆盖所述血管60的外翻且固定部64,以促进所述两个结构60和68之间的连接,其中,所述血管60被插入并保持和容纳于所述器件10内。所述器件10提供了两个结构60和68的端部一相对较大表面区域的连接,该连接在图6和图7中显示的非限制性实施例中为一端对端连接。在一些实施例中,所述器件可以相似地应用与一端对侧连接。

在一些实施例中,所述器件可以仅包括设置于所述近端开口上的一行突起50,诸如图2a中所示的器件。图8a显示了本发明一实施例的示意图,其中,一生物结构60被插入并保持和容纳于一具有一行突起50的示例性器件300的所述空腔内。所述生物结构60的所述裸露端62被外翻至所述器件的所述近端边缘320并由围绕所述近端开口320外表面定位的单行所述多个间隔的突起50固定。所述生物结构60被固定至所述器件300的外表面并暴露所述生物结构60邻近所述切断端62的内表面。所述器件可以具有一管状编织构型或一管状网状构型。图8a显示了一具有一管状网状构型的器件300,并具有一与所述纵向轴线成90度角切割的近端开口320。

出于说明的目的,而非作为限制的意图,所述结构60可以被称为一血管,如图4a和4b中所描述的。在一非限制性实施例中,一待衔接至所述被插入所述器件的所述空前内的血管60的的第二结构68可以是一动脉。所述器件可以用于粘贴插入并保持与所述器件的所述空腔内的生物结构的一端对端连接或一端对侧连接。图8b显示了一第二结构68与所述生物结构60的一端对端连接的实施例,其中所述生物结构60被保持在所述器件300内并被固定至所述器件300,如图8a描述的,所述器件的所述近端开口320可以被插入所述第二结构68的所述开口70中,其中,由突起50粘贴被保持的所述生物结构60的所述端62。利用相同的突起50固定所述第二结构68的所述裸露端72,并且,所述生物结构60的所述端62粘贴至所述突起50,使得所述第二结构68的所述末端72覆盖下面容纳的所述生物结构60的所述端62。调节所述突起50的尺寸以使刺入并牢固固定至所述第一结构60和第二结构68。图8c显示了一生物结构60的端对侧连接的实施例,诸如如图2a所示,被保持在一示例性器件内并粘贴至所述示例性器件的一移植物60连接至一诸如动脉68的第二结构68。所述生物结构60被容纳并保持在所述器件300的所述空腔内,所述生物结构60(显示为虚线)的所述端62外翻至并固定至所述突起50围绕所述器件300的所述近端开口,所述器件的近端开口320可以被插入诸如一动脉68的所述第二结构68的一侧上的一开口110。所述器件300可以被最小程度地插入以使绕所述第二结构68的所述开口110的所述组织112的端部被固定至所述器件的所述突起50,以覆盖由所述突起50固定的所述生物结构60的所述端62,并将容纳于所述器件300内的所述生物结构60的所述开口衔接至诸如所述动脉68的所述第二结构68的所述开口110。在一些实施例中,为了避免移位所述器件300而堵塞所述生物结构68,可以使用一机构用于防止所述器件300更深地移位至所述生物结构68内。可以使用任意合适的机构。在一些实施例中,可以将一围绕所述器件300施加的约束环与一固定在所述器件300上且邻近所述近端开口320的限位构件组合使用。一示例性机构在图11a-11d中显示并在下文中描述。

图8d显示了一生物结构60的端对侧连接的可选的非限制性实施例,诸如利用一示例性器件300将一移植物60连接至一具有一阻塞的第二结构68,诸如一动脉68,所述器件300具有一与所述纵向轴线成90度切割的近端开口,如图2a中所示。所述生物结构60可以被粘贴至所述器件300,如图8所描述的。被收纳的所述生物结构60的所述端62外翻并固定至所述突起50围绕所述器件300的近端开口320,所述器件300的所述近端开口320可以被插入诸如一动脉的所述第二结构68一侧上的一开口110。所述第二结构68的柔性及所述开口110的定位促进操纵部分所述第二结构68围绕所述开口110的部分长度,以提供一与所述阻塞间隔开的所述第二结构的轴向部分,所述第二机构具有一与所述第二结构68的所述轴向部分成一锐角的所述开口110。可以以一角度将所述器件300插入所述第二结构68的所述成角度的开口110。在一些非限制性的实施例中,可以将所述器件以一与所述第二结构68的轴向部分基本成一180度的角度插入所述开口110内。容纳于所述第二结构68的所述管腔内的所述器件300的所述纵向轴线312平行于所述第二结构68的至少部分的所述纵向轴线且与其共线,并完全被所述第二结构68包围。可以定位所述器件300以使其基本与所述第二结构68同心。所述器件300可以包括多个突起,用以将所述生物结构60与所述第二结构68固定至所述器件300。所述多个突起50可以被定位于所述器件300上,以防止与流动血液接触。在一些实施例中,所述突起50被定位在所述器件300的外侧主体上,并距离所述器件300的所述近端开口320一合适的距离,用以防止在所述器件300插入至所述第二结构68的管腔内后接触流动血液。可以插入所述器件300以使诸如所述动脉68的所述第二结构68的所述管腔的圆周可以被固定至所述器件的所述突起50以覆盖所述由所述突起50固定的生物结构60的所述端62,并通过所述第二结构68的所述开口100,将容纳于所述器件300内的所述生物结构60的所述开口衔接至所述第二结构68。一阻塞结构的类似的端对侧连接方法可以使用一诸如图1a中所示的编织器件。

本发明所述的一器件可以用于一成角度的衔接,这可能在端对端或端对侧吻合连接中是有用的。可以使用本发明所述的一器件,通过一以一角度切割的近端开口实现一成角度的衔接,诸如一与所述器件的所述纵向轴线成一锐角的角度。图9a显示了一用于端对端连接的管状网状器件300的一实施例。所述器件可以是一图2b中描述的器件300。一生物结构60,诸如但不限于一血管60,可以穿过一与所述纵向轴向成90度角而形成的远端开口316并插入所述器件300的所述空腔中。待衔接的所述血管60的所述段62可以被外翻至所述成角度的近端开口320并通过围绕所述近端开口320的所述多个间隔的突起50被固定至所述器件300。由于所述器件300的相对线性刚性以及所述器件300根据所插入的生物结构60的尺寸的径向扩张,插入所述生物结构60并穿过所述空腔是相对容易的。如图9b中显示的,所述第一生物结构60粘贴至所述器件300的所述突起50,所述器件300的所述近端开口320可以被插入至一第二结构68的所述裸露端72中,以使所述器件的所述突起50固定至所述第二结构68以覆盖,并将所述第二结构68的所述端72衔接至所述第一生物结构60的所述端62。可以以一与所述近端开口320相似的角度切割所述第二结构68的所述裸露端。然而,无论所述第二结构68的所述裸露端72以何种角度切割,由于所述突起的排布及构型符合所述近端开口的形状和角度,所述第二结构68可以被粘贴以获得衔接的最佳角度。

图10a显示了一具有一锐角角度的近端开口320的示例性器件300被用于一示例性端对侧连接的示意图。所述器件300可以以一本文中描述图2b的管状网状构型为特征。一生物结构60,诸如但不限于一血管60可以穿过一与所述纵向轴向成90度角切割的远端开口316并插入所述器件300的所述空腔中。管状网的半径可以根据插入所述器件300中的所述管状生物结构60的半径和尺寸而扩展。可以插入所述血管60直到所述端部62从所述器件300的所述近端开口320突出。待衔接的所述血管60的所述端62可以被外翻至所述成角度的近端开口320并通过定位于围绕所述近端开口320的外表面上的所述多个间隔的突起50固定至所述器件300。所述近端开口320的所述锐角及所述突起50的设置促进了以一正确角度并通过一端对侧连接将所插入的生物结构60衔接至一第二结构,例如一旁路型连接。粘贴端62可以采用所述近端开口320的尺寸、形状和角度。如图10b所示,附接生物结构60的所述器件300的所述近端开口320可以被插入一第二结构68的侧面,诸如一动脉68的侧面上的一开口110。所述器件300的所述近端开口320可以被可以插入到最小深度,以便所述器件300上的所述突起50刺入,或以任意合适的方式将围绕所述开就110的组织112的端部固定。所述器件300的突起50将围绕所述开口110的所述组织112的端部固定在诸如一动脉68的第二结构68中以覆盖,并将所述第二结构68的开口110衔接至所述第一生物结构60。可以以一锐角的角度将所述第一结构60与所述第二结构68中的开口110连接,该锐角等于所述器件300的所述近端开口320的角度。在一些实施例中,可以使用一防止所述器件300更深地移位到所述生物结构68中的机构,以避免移位的器件堵塞所述生物结构68。可以使用任意合适的再训练(retraining)机构。在一些实施例中,可以将一围绕所述器件300施加的约束环与一固定在所述器件300上且邻近所述近端开口320的限位构件组合使用。一示例性机构在图11a-11d中显示并在下文中描述。

图11显示了一示例性约束环250的示意图。所述约束环250可以具有任意合适的环形形状并具有一中心空腔252,例如一环形形状。所述约束环250成形为环绕并装配在本发明所述的连接器器件10、300,如图11b所示的。所述空腔252的尺寸可以适合于所述连接器器件10、300的径向尺寸,并允许所述约束环250环绕所述连接器器件10、300并且可沿着所述连接器器件10、300的主体的外表面纵向自由移动。可以以所述器件10、300的所述近端开口320的形状调节所述约束环250的所述中心空腔252的尺寸和构型。用于与诸如图1c和图2b所示的一具有一成角度的近端开口的连接器器件10、300一起使用的一约束环,可以是椭圆形的以采用与所述近端开口相同的角度和形状。一与图1a和图2a中所示的包括一与所述纵向轴线成90度开口的所述器件10、300一起使用的约束环可以具有分别对应于直角的所述近端开口的形状和角度。在一些实施例中,所述约束环可以是方形的或非圆形的。所述约束环250可以由任意合适的材料制成。在一些实施例中,所述约束环250可以由镍钛诺制成。所述约束环可以具有一网状设计,如图2a和2b所示的用于描述所述器件的网状结构。所述约束环250可以是扁平的,或者可以是厚的。所述约束环的成形部分的宽度254可以被配置为与至少一限位构件256相对应,所述限位构件256固定在所述连接器器件10、300上,使得所述约束环250与所述限位构件256的组合可以提供一约束机构,以防止所述器件10、300移位。所述器件300可以包括多个限位构件256。所述至少一限位构件256可以是单向的,以允许一环绕的所述约束环250在朝向所述器件10、300的所述近端开口的方向上移动越过所述至少一单向限位构件;但所述至少一单向限位构件防止环绕的所述约束环250在朝向所述器件10、300的远端的方向上向后移动越过所述至少一单向限位构件。

图11c示出了具有一锐角近端开口的连接器器件300的示意图,如图2b所示的。所述器件300可用于连接第一生物结构60和一第二生物结构68,如图10a和图10b所示的,为避免重复将不再描述。图11c所示的所述器件300一以一约束环25和多个限位构件256为特征的约束机构,所述约束环环绕所述器件300,所述限位构件粘贴至所述器件300的所述管状构件的外表面上。所述多个限位构件256可以定位在邻近所述近端开口320并从所述器件300的外表面向外伸出。图11c显示了所述约束环250在一初始位置,与所述限位构件256间隔。当具有外翻的生物结构60的所述器件300通过所述多个突起50被附接至围绕所述第二结构68侧面上的所述开口的组织时,如图10b所示的,所述约束机构可以被重新配置以约束所述器件300。通过诸如但不限于滑动所述器件300,可以沿着所述器件300的外表面从所述初始位置沿着所述器件300的纵向长度朝向所述器件300的所述近端318移动环绕所述器件300的所述约束环250。可以朝向所述器件的所述近端318向下移动所述约束环250,并可以移动越过多个限位构件256。所述多个限位构件256是单向限位构件256,以允许所述约束环250在朝向所述器件的所述近端开口的方向上移动越过所述限位构件256,但所述约束环250一旦移动越过所述限位构件256,所述限位构件256被配置为不允许所述约束环250在另一个方向上向回移动越过所述限位构件256并朝向所述器件300的远端314。如图11d所示的,所述器件300不能更深地移位到诸如一动脉68的所述第二结构68内,因为所述器件300在进一步进入第二结构68的方向上的移动因所述单向限位构件接触所述约束环250而被阻挡。

当所述器件300就位并且施加所述约束机构时,所述约束环250可以位于诸如动脉的第二结构68上,或者可以紧邻所述第二结构68的侧面开口。图11e显示了所述约束机构原件250、256的配置的不同示意图,其中所述约束环250物理地阻止所述限位构件256任何进入所述第二结构68的所述管腔内的移动,并因此防止了所述限位构件256粘贴的所述器件300的任何更深地进入所述第二结构68的所述管腔内的移动。

图12a显示了本发明另一实施例的示意图,以一包括一具有一弯道的主体424的示例性器件400为特征,这样所述主体424的一第一部分402与所述主体的所述第二部分404成一角度。所述具有一成角度的主体400的器件可以用于以一示例性的端对侧连接或端对端连接,将一生物结构60连接至一第二结构68。所述器件可以一图2g所示的管状网状构型为特征。图12a显示了一生物结构60被容纳于所述器件400的所述空腔内,并通过多个突起50附接至所述器件。一生物结构60,诸如但不限于一血管60可以通过一与纵向轴线412a成90度切割的远端开口416插入所述器件400的所述空腔中。管状网的半径可根据插入所述器件400中的所述管状生物结构60的半径和尺寸而扩展。

所述血管60可以通过所述器件400被插入,穿过所述器件的第一部分402和所述器件的第二部分404,直到所述血管的端部62从所述器件400的所述近端开口420突出。所述血管60可以根据所述器件400的弯道角度,在所述器件的所述第一部分402与所述器件的所述第二部分404之间的连接点432处弯折。待衔接的所述血管60的所述端62可以被外翻至所述近端开口420,并通过围绕所述近端开口420外表面的所述多个间隔的突起50固定至所述器件400。粘贴端62可以采用所述近侧开口420的尺寸和形状。

如图12b和图12c所示的,通过所述器件400上的突起50将所述第一生物结构60粘贴至所述器件400的所述近端开口420,所述器件400的所述近端开口420可以衔接至一第二结构68的侧面。所述第二结构68可以是具有一阻塞的结构68。所述第二结构68可以是任意合适的结构68。在一个非限制性的实施例中,所述第二结构68可以是具有一阻塞的动脉68。图12b显示了端对侧连接的剖视图12c更详细地显示了具有所述器件的视图。所述器件的所述第二区段404或其至少一部分可被配置为保持在一第二结构68的所述管腔中,所述第二结构68将被衔接至容纳在所述器件400的所述空腔中的第一生物结构60。

参考图12b和12c,所述生物结构60附接至所述器件400的所述近端开口420,所述器件400的所述近端开口420和所述器件的所述第二部分404可以被插入一第二结构68的侧面,例如通过一动脉68侧面给上的一开口110。所述器件的所述第二部分404具有第二纵向轴线412b并邻近所述器件的所述近端开口420,所述第二部分404可与所述第二结构68的纵向轴线对齐,其中,所述器件400的所述第二部分被容纳在所述第二结构68中,使得其与覆盖的第二结构68基本同心。可以确定所述器件400的尺寸,并且,定位在所述器件400上的所述突起刺入或以任意合适的方式将围绕所述管腔的组织保持在所述第二结构68内以覆盖所述生物结构60的所述段62,并将所述第二结构68附接至所述器件400的外表面,其中,所述突起50粘贴至所述生物结构60的所述端62。

配置所述成角度的器件400,以使得所述器件400的第一部分402从所述第二结构68的侧面的开口110突出。所述器件400的第一部分402相对于所述器件400的所述第二部分404的角度434提供了容纳于所述器件的所述第一部分402内的生物结构以一对定的角度衔接至所述第二结构68。

在一些实施例中,图12a中显示的粘贴有生物结构60的所述器件可以用于以一端对端连接将所述生物结构60衔接至一第二结构68的端部,如图12d和12e所示。所述第二结构68可以是任意合适的结构68。在一非限制性实施例中,所述第二结构68可以是一血管。图12d显示了端对端连接的剖视图12e更详细地显示了具有所述器件的视图。

参考图12d和12e,所述生物结构60附接至所述器件400的所述近端开口420,所述器件400的所述近端开口420和邻近的所述器件的第二部分404的至少一区段可以被插入一第二结构68的一末端72的一开口70。所述器件400的所述第二部分404具有第二纵向轴线412b并邻近所述器件的所述近端开口420,所述第二部分404可与所述第二结构68的纵向轴线对齐,其中,所述近端开口420和邻近的所述器件的第二部分404的至少部分被容纳,使得其与覆盖的第二结构68基本同心。

可以确定所述器件400的尺寸,并且,定位在所述器件400上的所述突起50刺入或以任意合适的方式保持邻近所述第二结构68的所述开口70的组织74,诸如围绕所述第二结构68的所述管腔的组织,以覆盖所述生物结构60的所述段62,其中,所述突起50粘贴至所述生物结构60的所述端62。配置所述成角度的器件400,以使得所述近端开口420及所述器件的第二部分404大致上与所述第二结构68的纵向轴线成一直线,并且所述器件400的所述第一部分402对应于所述器件400中的所述弯道而在角度434突出。所述器件400的第一部分402相对于所述器件400的所述第二部分404的角度434可以提供容纳于所述器件的所述第一部分402内的生物结构以一对定的角度衔接至所述第二结构68。

本发明的多个器件可用于多个生物和非生物结构的多个连接。本发明所述的器件可以用于连接两种以上的生物或非生物结构。本发明所述的两个器件可用于将生物或非生物结构衔接至一第二结构的两个开口或两个切断端,或衔接至多个其他结构。图13显示了根据本发明的一个方面的用于连接多个结构的两个示例性连接器器件的示意图。一生物或非生物结构60的一端62可以插入至本发明的一第一器件10a中,使得插入的结构的所述切断端62外翻并固定至邻近所述第一器件10a的所述近端开口20的一第一行52的多个突起50,如前文图5相似描述的。所述生物或非生物结构60的一第二端76,可以是与插入所述第一器件10a相同生物或非生物结构60的所述第二端,或者,可以是一另外的可插入本发明的一第二器件10b内的生物或非生物结构60的一端,使得被插入结构的切断端76外翻且固定至邻近所述第二器件10b的所述近端开口20的一第一行52的多个突起50,如图13所示的。接触一待衔接至所述生物或非生物结构60且插入本发明所述的第一器件10a和第二器件10b的结构68,使得所述结构68的一第一开口70与所述第一器件10a的所述近端开口20对齐,并且,所述结构68的所述第二开口80与所述第二器件10b的所述近端开口20对齐。

图14显示了根据本发明的一个方面的两个示例性连接器器件10a、10b连接多个结构60、68、60的示意图。如图14所示,结构68的第一端72固定至所述第一器件10a并覆盖容纳在第一器件10a中的所述生物或非生物结构60的外翻端62(在其被覆盖时用虚线示出),所述结构68的第二端78被固定至所述第二器件10b且覆盖容纳其中的所述生物或非生物结构60的外翻端76(在其被覆盖时用虚线示出)。同时参见图13和图14,在一非限制性实施例中,具有容纳其中的所述生物或非生物结构60的外翻端62的所述第一器件10a可以被插入至所述结构68的第一开口70,直至所述结构68的所述第一端72接触所述第一器件10a的外表面上的突起50。在一可选的方法中,可以以任意合适的方式将所述结构68的所述第一端72拉动或操纵超过所述第一器件10a的所述近端开口并超过容纳其中的所述生物或非生物结构60的外翻端,直至所述结构68的所述第一端72接触所述第一器件10a外表面上的突起50。所述突起可以将所述结构68的所述第一端72固定至所述第一器件10a,使得所述结构68的部分覆盖容纳与所述第一器件10a内的所述生物或非生物结构60的所述外翻端。相似地,

具有容纳其中的所述生物或非生物结构60的外翻端76的所述第二器件10b可以被插入至所述结构68的第二开口80,直至所述结构68的所述第二端78接触所述第二器件10b的外表面上的突起50。在一可选的实施例中,可以以任意合适的方式将所述结构68的所述第二端78拉动或操纵超过所述第二器件10b的所述近端开口并超过容纳其中的所述生物或非生物结构60的外翻端,直至所述结构68的所述第二端78接触所述第二器件10b外表面上的突起50。

所述突起50可以将所述结构68的所述第二端72固定至所述第二器件10b,使得所述结构68的部分覆盖容纳与所述第二器件10b内的所述生物或非生物结构60的所述外翻端。如图14所示的,以这种方式,所述结构68被衔接至所述生物或非生物结构60的两端,其中所述生物或非生物的每一端被外翻至本发明所述的器件10a、10b,并接触所述生物或非生物结构60的两端,以产生一连续管腔,通过该管腔诸如体液的流体可以流动。

图15和图16显示了如何使用本发明的多个示例性器件来连接多个生物和/或非生物结构的另一示例。图15显示了本发明所述的两个器件10a和10b,被应用于一段结构60的两个端部62,76,例如但不限于血管60。所述结构60的端部62是通过器件10a的空腔插入并外翻至所述器件10a的所述开口20的边缘上。类似地,所述结构60的所述端部76穿过所述器件10b的内腔插入并且外翻至所述器件10b的所述开口20的边缘。外翻端62和76可以连接至一第二生物结构68,所述第二生物结构68可以是同一结构68的两个部分68a、68b,或两个不同结构68a、68b。如图16显示的,所述结构68a、68b的裸露端78、72可以连接到所述结构60的外翻端,以形成一从所述结构68a穿过所述结构60到所述结构68b的连续管腔,通过该管腔,例如体液的流体可以流动。所述结构68a的裸露端78可以以与图14中所示的类似的方式连接至所述结构60的外翻端76。所述结构68b的裸露端72可以以与图14中所述类似的方式连接到结构60的外翻端62。在一种非限制性方法中,两个结构68a、68b各自的裸露端78、72可以被拉动以超过各自对应的所述结构60的外翻端76、62,并超过容纳并保持所述结构60的所述器件10。

在一可选的非限制性方法中,可以通过将器件10a、10b与所述结构60粘贴的各自外翻端76、62插入对应的所述结构68a、68b的暴露开口80、70中,进行所述连接。所述结构68a、68b的端部可以固定到相应的器件10a、10b,以环绕并覆盖所述结构60的相应的外翻段76、62,所述器件10外表面上设置的突起50促进所述固定。

图17a示意性地示出了多个示例性网状器件300,其具有与本发明的纵向轴线成锐角切割的近端开口,器件300连接到多个生物和/或非生物结构。图17a示出了用于连接多个结构的本发明的两个器件300a、300b。器件300a、300b可以包括如图11a-11所示的限制机构,即如上所述。结构可以是生物和非生物结构。在一个非限制性示例中,器件300a、300b可以在旁路连接中使用,以在阻塞之前在位置68a处将移植物60连接到动脉68,并且在阻塞之后将位置68b连接到动脉68。图17a可描述用于在旁路手术中替换和/或增加缝合的系统。在下面的描述中,尽管一个结构60可以被称为移植物而第二结构68可以被称为动脉,但是这是预期的。非限制性地,器件300a、300b可用于在不同程序中连接其他结构。两个器件300a、300b可以应用于结构60的长度的端部。每个器件可以应用于结构60的相应端部62、76,为了描述目的,将其称为移植物60,但是不是限制。器件300a、300b可以具有如本文所述的网状配置,并且例如在图1中示出。器件300a、300b可包括如上所述的锐角成近端开口320。移植物60的第一端62可以插入穿过第一器件300a的腔并且在器件300a的近端开口320的边缘上外翻。将移植物的第一端插入器件中可使器件300a径向扩张以适合移植物的半径。器件的近端开口320可以保持尺寸不变,并且移植物60的外翻第一端62可以采用该形状器件300a的近端开口320的尺寸和尺寸。

结构60的端部62可以通过位于器件300a的近端开口上的突起50固定,突起50可以将血管移植物60的端部62固定到器件300a的外表面,从而露出待连接的开口。类似地,移植物60的第二端76可以插入穿过第二器件300b的腔并且外翻在第二器件300b的近端开口320的边缘上。将移植物60的第二端76插入器件300b可以使器件300b径向扩张以适合移植物60的半径。器件300b的近侧开口320可以保持尺寸不变并且外翻的第二端76移植物60的一部分可以采用器件300b的近端开口320的形状和尺寸。移植物60的第二端76可以通过位于器件300b的近端开口上的突起50固定,突起50可以固定血管的第二端76。如图60所示,器件300b的外表面暴露出血管60的第二末端76的待连接开口。移植物60的外翻端62和76可以连接到第二生物结构68,每个末端62在一些实施例中,第二生物结构68可以是动脉68,第一结构60可以是要连接到的第二生物结构68,第二结构60可以是连接到第二生物结构68的相应的不同位置或部分68a,68b。动脉68的两个间隔开的开口110a,110b,例如旁路连接。一个开口110a可以被切割或定位在动脉68a的第一部分中,并且第二开口110b可以被切割或定位在动脉68b的第二部分中。本发明的器件300a、300b可用于将动脉68中的开口110a,110b连接到移植物60的外翻端62,76,以从动脉68a的第一部分通过移植物结构60并且,动脉68b的第二部分可以流过诸如体液的流体。动脉68a的第一部分的开口110a可以连接到移植物60的外翻的第一端62。动脉68b的第二部分的开口110b可以连接到移植物60的外翻的第二端76。可以通过将器件300a与移植物60的固定的外翻第一端62插入动脉68的开口110a中来完成连接。器件300a可以插入到最小深度以固定开口110a的周围组织112。动脉连接到器件300a上的突起50,以将动脉的第一开口110a覆盖并连接到移植物结构60的第一端62。类似地,具有固定的移植结构60的第二端76的器件300b可以插入到动脉68的第二开口110b中。器件300b可以插入到最小深度,以固定围绕开口110b的组织112。将动脉68设置在器件300b上的突起50上,以覆盖并连接动脉68的第二开口110b

在一个实施例中,其中器件300a、300b包括约束机构,可以如先前在图1a-1e中所描述的那样应用约束机构以防止器件300a移位。器件300a、300b可以以与器件300a、300b的近端开口320的角度相等的角度将移植物60的每个端部连接到动脉中的相应开口,300b,300b进一步进入动脉68的腔。在一些实施方案中,例如图1中所描述的。如图17a所示,连接角度可以是锐角。在替代实施例中,例如当使用具有与纵向轴线成90度形成的近端开口的器件时,连接可以是90度的角度。两个器件300a、300b可以促进连接结构60,68的生物连接,并且器件300a、300b可以在组织已经连接之后留在原位。

类似地,具有本发明的成角体400的多个示例性网状器件,例如图1所示。图2g和图12a-12c可用于连接多个结构,例如动脉和血管移植物。图17b示出了根据本发明的一个方面的两个示例性网状器件的示意性横截面侧视图,其中本发明的成角度的结合部件400用于旁路型连接。图17b示出了一种系统,其中连接器件400可以在旁路过程中替换和/或增强缝合。多个器件400a,400b可用于将血管移植物60连接到阻塞动脉68。为了避免重复,两个器件400a,400b中的每一个可如先前在图1中所述。2克。移植物60的一端62可以插入第一器件400a中,并且端部62固定到器件400a上,如图4所示。在此参考图12a和12a。可以插入移植物60的第二末端76第二器件400b和固定在器件400b上的端部76如图2所示。在此参考图12a和12a。移植物60的外翻端62和76可以连接到动脉68,每个端62,66可以连接到动脉68的相应的不同部分68a,68b。第一器件,例如器件400a,可以是在阻塞之前插入动脉68的第一开口110a中,如图2所示和所述。图12b和图12b。如图12c所示和所述的第二器件,例如器件400b,可以在阻塞之后插入动脉68的第二开口100b中,如图12c所示。图12b和图12b。12c。本发明的器件400a,400b可用于在阻塞68a之前和阻塞68b之后通过动脉68中的开口110a,110b连接动脉68到移植物60的外翻端62,76以产生连续的管腔,从动脉68a的第一部分通过移植物结构60到动脉68b的第二部分,通过其流体,例如体流体可能会流动。有角度的

器件400a,400b可以根据器件中的弯曲远离动脉68的纵向轴线的角度促进移植物60的连接并使移植物60的长度成角度。

图18示出了使用根据本发明的一个方面的连接器器件的示例性方法的流程图。图18示出了将第一结构的端部连接到第二结构的端部的方法。第一结构和第二结构可以是相同结构的两个切断端,或不同结构的端部。第一结构可以是生物结构或非生物结构,第二结构可以是生物结构或非生物结构。在一个非限制性示例中,第一结构可以是血管,第二结构可以是动脉。

用户可以在使用本发明的器件之前,期间和之后执行任何必要的程序。在一个非限制性示例中,其中已经切割了血管,可以在切断的血管的合适位置处施加夹具或多个夹具或任何等同物以暂时停止或减少血流。用户可以提供本发明的器件,并且可以选择具有适合于最佳地容纳要插入和连接的结构150的尺寸的器件。用户可以操纵该器件。在管状编织器件的示例中,操纵可以包括推动器件的端部以扩展器件的直径,以便更容易地插入待容纳的结构。在网状器件的示例中,用户可能不需要操纵器件,但是可能在插入期间通过结构的内部径向力引起器件的径向扩张。用户可以插入第一结构的一个切断端通过本发明的连接器器件的远端开口并进入连接器器件152的空腔。使用者可以插入第一结构的切断端,直到它与器件的近端开口相邻或从器件的近端开口突出。使用者可以在器件154的近侧开口的边缘上外翻第一结构的端部。第一结构的切断的外翻端的开口可以采用器件的近侧开口的形状。在其中器件的近端开口是锐角切割开口的示例中,第一结构的被切断的暴露的外翻端的形状和尺寸将采用基本相同的锐角形状。器件的急性成角度的近端开口将导致待连接的结构的更大的暴露开口,这可以实现更大的血流量,更大的连接表面积以及用户更容易的手术。使用者可以用突起固定第一结构的外翻端设置在器件的外表面上,邻近或在器件156的近端开口上。突起可以是尖钉,其可以刺穿和/或钩住外翻端的组织。用户可以将第二结构连接到第一结构

结构以任何合适的方式。在一种方法中,使用者可以将器件的近端插入其中容纳在其中的结构的外翻端进入第二结构的开口,第二结构将连接到第一结构158。用户可以插入近端。该器件直到第二结构与器件外表面上的突起接触。在替代方法中,使用者可以将第二结构的近侧开口拉过器件的近端并且在器件160中保持的第一结构的外翻端上方拉动。用户可以将第二结构的末端拉过该器件直到第二结构与器件外表面上的突起接触。突起可以刺穿和/或钩住邻近第二结构的开口的组织,并将第二结构固定到器件162。用于固定第二结构的突起可以是用于固定第二结构的突起。第一个结构。配置用于固定第一结构和第二结构的突起的尺寸可以设计成用于刺穿和/或钩住两个结构。用于固定第二结构的突起可以是与突起的第二分离且间隔开的突起线,用于固定第一结构,并且可以配置用于固定第二结构。第二结构可以固定到器件,使得它覆盖并接触容纳在器件中的第一结构的外翻端。第一结构的重叠和接触的外翻部分可以与第二结构的重叠部分连接。连接可以基本上密封,防止泄漏并促进愈合。在一个示例中,其中该器件包括约束机构,该约束机构可以如先前在图1和2中所描述的那样应用。图11a-1n是为了防止器件进一步移动到第二结构的内腔中。由于属性如图所示,该器件可以采用容纳在其中的第一结构的柔性和固定在其上的第二结构。这样,两个连接的结构可以愈合,以形成柔性的,非限制的和连续的连接结构,其可以是具有连续内腔的管状中空结构,通过该中空结构,诸如体液的流体可以流动。该方法的步骤顺序并不意味着限制,可以使用任何合适的顺序。

图19示出了根据本发明的一个方面的使用多个连接器器件的示例性方法的流程图。这些器件可以是本发明的任何合适的器件。器件可以是相同的,或者是具有不同配置和/或大小的器件的组合。图19示出了将第一结构的第一端和第一结构的第二端连接到第二结构的两个开口的方法。第一结构和第二结构可以是生物结构和/或非生物结构的任何合适组合结构。在一个非限制性示例中,第一结构可以是血管移植物,第二结构可以是动脉。

用户可以在使用本发明的器件之前,期间和之后执行任何必要的程序。在一个非限制性示例中,其中已经切割了血管,可以在切断的血管的合适位置处施加夹具或多个夹具或任何等同物以暂时停止或减少血流。用户可以在使用本发明的连接器器件之前处理生物结构或其他结构。在一个方面,该器件可包括至少一种组合物,其可治疗组织。

用户可以提供本发明的第一器件,并且可以选择具有适合于最佳地容纳要插入和连接的结构的尺寸的器件170。用户可以操纵第一器件。在使用管状编织物的示例中,操纵可以包括推动器件的端部以扩展第一器件的直径,以便更容易地插入待容纳的结构。在网状器件的示例中,用户可能不需要操纵器件,但是可能在插入期间通过结构的内部径向力引起器件的径向扩张。使用者可以通过本发明的第一连接器器件的远端开口插入移植物的一个切断端并进入第一连接器器件172的腔中。使用者可以插入移植物的切断端直到它邻近,或者从第一器件的近端开口突出。使用者可以将移植物的第一端翻过边缘第一器件174的近端开口。移植物的外翻第一端的开口可采用第一器件的近端开口的尺寸,形状和角度。在其中第一器件的近端开口是与纵向轴线成锐角形成的开口的示例中,移植物的暴露的第一外翻端的形状和尺寸将采用与近端开口的基本相同的角度形状。器件。第一器件的急性成角度的近侧开口将导致待接合的移植物的第一端的较大暴露开口,这可以实现更大的血流量,更大的接合表面积以及更容易的使用者手术。急性成角度的近端开口还可以将移植物的外翻第一端固定在所需角度以便最佳连接。使用者可以将第一器件的外翻第一端固定到第一器件上,其中多个间隔开的突起设置在第一器件的外表面上突起可以是尖钉,其可以刺穿和/或钩住外翻端的组织。

用户可以提供本发明的第二器件,并且可以选择具有适合于最佳地容纳待插入和连接的结构的尺寸的器件178。

用户可以操纵第二个器件。在使用管状编织物操纵的示例中,可以包括推动器件的端部以扩展第二器件的直径,以便更容易地插入待容纳的结构。在网状器件的示例中,用户可能不需要操纵器件,但是可能在插入期间通过结构的内部径向力引起器件的径向扩张。使用者可以通过本发明的第二连接器器件的远端开口插入移植物的第二端并插入第二连接器器件180的腔中。使用者可以插入移植物的第二端直到它邻近,或者从第二器件的近端开口突出。使用者可以在第二器件182的近侧开口的边缘上外翻移植物的第二端。移植物的外翻的第二端的开口可以采用第二器件的近侧开口的尺寸,形状和角度。。在其中第二器件的近侧开口是锐角开口的示例中,移植物的暴露的外翻第二端的形状和尺寸将采用与器件的近侧开口基本相同的锐角形状。第二器件的急性成角度的近侧开口将导致移植物的第二端的较大暴露开口与动脉连接,这可以实现更大的血流量,更大的接合表面积以及用户更容易的手术。成角度的近端开口还可以将移植物的外翻第二端固定在所需角度,以便最佳地连接到动脉。使用者可以将第二器件的外翻第二端固定到第二器件,其中突起设置在第二器件的外表面上,邻近第二器件184或在第二器件184的近侧开口上。突起可以是尖刺,其可以刺穿和/或或钩住外翻端的组织。

使用者可以将第一器件的近端插入到其上固定有移植物的外翻第一端,进入动脉的第一开口,以将移植物的第一端连接到动脉186的第一开口。用户可以插入第一器件的近端,直到围绕动脉的第一开口的组织与第一器件的外表面上的突起接触。使用者可以将第一器件的近端插入到动脉的第一开口中的最小深度,以将第一开口周围的组织接触并固定到第一器件上的突起。在一个实例中,第一器件是具有带弯曲的主体的器件,如图1所示。如图2d所示,使用者可以将第一器件的近端插入动脉的开口中并且可以插入器件直到器件的第二部分保持在动脉中,使得器件的第二部分基本上与动脉同心。动脉周长。在这样的实施例中,第一器件的第一部分将突出第一开口。

或者,使用者可以操纵第一器件的近端上方的动脉的开口并且在移植物的第一端的部分上方外翻,直到动脉中的开口周围的组织与突起上的突起接触。第一器件的外表面。操纵可以包括在器件188上拉动脉的第一开口。

突起可以刺穿和/或钩住邻近动脉的第一开口的组织,并将动脉的第一开口固定到第一器件190。在一个实施例中,第一器件是具有带弯曲的主体的器件,例如如图1所示。在图2d中,突起可以钩住围绕内腔的动脉组织,该内腔与突起相邻。用于固定动脉的第一开口的突起可以是用于将移植物的第一端固定到器件的相同突起。构造成用于固定移植物的第一端和动脉的第一开口的突起的尺寸可以被设定为用于刺穿和/或钩住两个结构。用于将第一开口固定在动脉中的突起可以是与突起的第二分开且间隔开的突起线,用于固定移植物的第一端,并且可以构造成用于将第一开口固定在动脉中。动脉中的第一开口可以固定到第一器件,使得其覆盖并且基本上直接接触容纳在第一器件中的移植物的外翻第一端。移植物的第一端的重叠和接触的外翻部分可以与动脉192的第一开口的上覆部分连接。在一个示例中,其中该器件包括约束机构,该约束机构可以如前所述应用。图。如图1a-1e1a所示,以防止器件进一步移动到动脉腔中。

类似地,使用者可以将第二器件的近端插入到其上固定有移植物的外翻第二端,进入动脉的第二开口,以将动脉的第二开口连接到移植物194的外翻第二端。使用者可插入第二器件的近端,直到动脉中的第二开口周围的组织与第二器件的外表面上的突起接触。使用者可以将第二器件的近端插入到动脉的第二开口中的最小深度,以将第二开口周围的组织接触并固定到第二器件上的突起。在一个实例中,第二器件是具有带弯曲的主体的器件,如图2所示。如图2d所示,使用者可以将第二器件的近端插入动脉的开口中并且可以插入器件直到器件的第二部分保持在动脉中,使得器件的第二部分基本上与动脉同心。动脉周长。在这样的示例中,第二器件的第一部分将突出第一开口。

或者,使用者可以操纵第二器件的近端上方的动脉的第二开口,并且在第二器件上外翻的移植物的第二端的部分上方,直到围绕动脉的第二开口的组织与第二器件接触。第二器件外表面上的突起。操纵可以包括在第二器件196上拉动脉的第二开口。

突起可以刺穿和/或钩住邻近动脉的第二开口的组织,并将组织围绕动脉的第二开口固定到第二器件198。在一个实施例中,其中第二器件是具有主体的器件。如图1所示。在图2d中,突起可以钩住围绕内腔的动脉组织,该内腔与突起相邻。用于将第二开口固定在动脉中的突起可以是用于将移植物的第二端固定到第二器件的相同突起。构造成用于固定移植物的第二端和动脉的第二开口的突起的尺寸可以被设定为用于刺穿和/或钩住两个结构。在一些示例中,用于固定动脉的第二开口的突起可以是与突起的第二单独且间隔开的突起线,用于固定移植物的第二端,并且可以被配置用于固定动脉的第二开口。第二次开幕动脉可以固定到第二器件,使得它覆盖并且基本上直接接触容纳在第二器件中的移植物的外翻第二端。移植物的第二端的重叠和接触的外翻部分可以与动脉200中的第二开口的上覆部分连接。在一个示例中,其中该器件包括约束机构,该约束机构可以如前所述地应用。图11a-11b是为了防止器件进一步移动到动脉腔中。该方法导致形成在每个端部处连接到旁路型连接202中的动脉中的相应开口的移植物。连接的结构可以促进连续的内腔,诸如体液的流体可以通过该内腔流动。尽管该方法被公开用于连接具有动脉开口的移植物,但这并不意味着限制。相同的方法可用于连接不同的生物结构和非生物结构结构。

连接可以基本上密封,防止泄漏并促进愈合。由于这里描述的器件的特性,器件可以采用容纳在其中的结构的柔性和固定在其上的结构。接合的结构可以愈合,以形成柔性的,非限制的和连续的连接结构,其可以是管状中空结构。在一个非限制性示例中,外科胶可以沉积在器件的内表面或外表面的涂层或部分涂层中。手术胶可以增加固定结构到器件和/或结构的连接。在一个非限制性示例中,胶可以在将其连接到第二结构之前围绕固定到器件的第一结构的外翻端施加。在一个非限制性示例中,可以在连接之后将胶施加到连接结构。在使用本发明的管状编织器件的实例中,在任何合适的阶段,例如但不限于当将结构插入管状编织器件中时,使用者可通过施加拉力或推力来操纵器件,以便扩展或收缩器件的直径,以便于插入和/或重新定位以及最佳定位结构。方法步骤的顺序并不意味着限制,可以使用任何合适的顺序。本发明的器件可以保持与生物或非生物结构连接。在非限制性示例中,在结构已经连接之后,器件可能劣化。

本发明的连接器器件相对容易供用户使用。用户可以是任何合适的用户,例如但不限于医生,外科医生,护士,医疗技术人员,兽医或任何合适的医疗专业人员或个人。可以使用该器件,并且可以由多于一个用户执行使用该器件的过程。该器件可用于将生物组织连接到另一生物组织,或将生物组织的两个部分连接在一起,或将生物组织连接到非生物结构。生物组织可能已被切割或损坏,或者由于任何原因可能处于未连接状态。该器件可用于连接已用任何类型的切口切断的生物组织,例如但不限于横截面切口,直切口,成角度切口及其组合。待连接的生物组织可以位于患者体内的内部。连接器器件可以包装在无菌包装中,可以在使用前打开。该器件可以手动插入或者可以通过合适的插入器件插入,该器件可以用于例如锁孔手术。

用户可根据需要应用多于一个的本发明的连接器器件。一个以上的连接器器件可以应用于相同生物组织的不同部分或不同的生物组织。本发明的器件的应用可以是任何合适的外科手术或医疗程序的一个步骤或任何合适数量的步骤。

可以使用本发明的器件代替连接生物组织的其他方法,或者除了这些方法之外。在一个方面,除了缝合之外,还可以使用本发明的器件,并且可以增加缝合。这种方法的组合在需要加强的情况下可能是有用的,例如当存在缝线破裂的危险时。

图20示出了根据本发明的一个方面的管状编织连接器器件的示例性制造方法的流程图。可以提供多个长度的长丝210。长丝可以是任何合适的材料。在一些实施方案中,长丝由镍钛合金制成。可以确定长丝的尺寸,并且可以根据器件的最终用途确定所用长丝的数量。细丝可以是圆形细丝,以使器件具有最佳的柔韧性。在一个非限制性实例中,长丝可以是扁平长丝,或扁平和圆形长丝的混合物。本发明的器件可以通过管状编织多个长度的长丝以形成管状编织物212来制造。所述突起,例如钩子或长钉可以围绕器件214的圆周以间隔开的关系形成。任何合适的数量可以形成突起。在一些实施例中,形成至少三个突起。突起可以彼此等距离。在一些实施方案中,操纵一些编织长丝以形成钩或长钉。操纵编织细丝可包括切割细丝长度以在围绕管状编织物的圆周的预定位置处形成端部并钩住端部以远离管状编织物的主体突出。可以被操纵以形成突起的编织细丝可以是比没有形成突起的细丝更粗的细丝。在一些实施方案中,具有和不具有突起的长丝具有相同的尺寸。在一个非限制性实例中,具有突起的长丝由与没有突起的长丝不同的材料构成。在一些实施例中,通过将突起熔合到编织器件,或粘合,或搭接或缝合,或使用任何其他合适的方法来附接突起来形成突起。在一个非限制性实例中,将具有突起的细丝编织到编织物中器件。在一个实施例中,其中相同的突起线用于固定待连接的两个结构的端部,确定突起的尺寸以有效地刺穿和钩住两个结构。

在一些实施例中,形成突起可包括形成围绕管状编织物的圆周定位的两个间隔开的钩的分开的线。在一些实施例中,一行间隔开的突起用于将一个结构固定到器件,第二行间隔开的突起用于固定第二结构以连接到第一结构。两条突出线之间的距离可以根据器件的最终用途来计算,并且用于促进器件和连接结构的最佳灵活性。在一个非限制性示例中,两条突出线之间的距离可小于约6mm。

管状编织物的内表面或外表面或其一部分可以用诸如粘合剂的材料或任何其它合适的涂层预涂覆。制造可以手动或大量进行通过合适的机器在生产线上生产。器件的编织端可能导致不均匀的边缘。通过任何合适的程序,例如折入,折叠,粘合或缝合编织物的末端,使得单个细丝或条带不会以某种方式突出或伸出,可以使器件的端部具有相对光滑的光洁度。这可能对生物结构有害。该器件可以包装在合适的无菌包装中,该包装可以是密封的。该方法的步骤的顺序不意味着限制,并且可以以任何合适的顺序。

图21示出了根据本发明的一个方面的管状网状连接器器件的示例性制造方法的流程图。可以形成或提供具有所需厚度,长度和半径的生物相容材料的中空管。合适材料的非限制性实例是镍钛诺450。

在制造具有带弯曲的主体的器件的非限制性实例中,中空管可以弯曲452。可以使用诸如临时填充管的方法,以便在弯曲过程中保持径向尺寸。弯曲可以施加在管上的合适位置,以在弯曲之前促进器件的第一部分的合适长度,并且在弯曲之后促进器件的第二部分的合适长度。

可以切割中空管以形成网状设计。可以使用激光切割出所需的网状设计。激光可以切割形成管体的材料,以形成具有所需尺寸和形状的互连网状开孔的阵列460。可以形成多个钩状突起。可以形成突起,但是例如激光切割管状主体以形成多个突起,例如长钉470。突出的切除可以与切割同时进行以形成网络的连接单元阵列。可以根据使用者的设计形成突起。在一些实施例中,突起围绕近侧开口的外表面间隔开地形成。在一些实施例中,形成一行突起以固定要与器件连接的两个结构。在一些实施例中,形成多条突起线,一条线用于固定到一个结构,第二条线用于固定到第二结构以与器件连接到第一结构。

在制造具有弯曲主体的器件的第二非限制性示例中,可以在生产线性网状管472之后进行弯曲。可以使用诸如临时填充管的方法以便在弯曲过程中保持径向尺寸。弯曲可以施加在管上的合适位置以便于合适弯曲之前器件的第一部分的长度和弯曲之后器件的第二部分的合适长度。

在具有锐角近端开口的器件的制造的示例中,激光可以通过以与纵轴成锐角切割管状体的一端来形成近端开口。可以确定该角度,以便形成器件的足够大的近端开口。管状器件的尺寸可以设计成将管状生物结构保持并充分保持在其腔内。可确定器件的未拉伸半径以使其足够小以适合并保持管状生物结构的半径。有利的是,器件的近端开口相对较大,以增加连接的表面积,增加血液流动并且更容易由使用者连接。如果近端开口与纵向轴线成90度,则可以将其限制为与器件的管状部分相同的尺寸。切割近端开口以形成锐角开口有利于更大的开口并且提供这种开口的所有优点而不影响器件的管状部分的径向尺寸,其尺寸被设计成最佳地保持管状生物结构。生产可以手动完成或者可以是自动完成的。

生产可以包括产生如图11a-11e中所示和所述的约束机构。限位构件可以以与形成突起类似的方式形成,并且可以使用管状构件的主体的激光切割来形成。限位构件可以与多个突起间隔开一定距离,以防止与器件连接的生物结构的限位构件意外钩住。约束环可以通过激光切割单独的材料制成。约束环可包括网状结构。

参考以下实施例,其与以上描述一起以非限制性方式说明本发明。

实施例1-生产一连接器器件

20根由镍钛制成的圆形长丝被编织成一管状编织体。每一长丝的直径约为0.05mm。所述编织体包括3条较宽的增强长丝。切割并弯折所述较宽的长丝以在所述编织体的圆周上的三个间隔且等距的位置上产生钩子。调节所述钩子的尺寸以刺入每一钩子上的血管壁和一动脉区段。

实施例2-连接器器件的生产

20根由镍钛制成的圆形长丝被编织成一管状编织体。每一长丝的直径约为0.05mm。所述管状编织体的直径约为6mm,长度约为15mm。所述编织体包括6条较宽的增强长丝。切割并弯折所述较宽的长丝以产生两行间隔的钩子,每行在所述编织体圆周的三个等距位置上设有所述钩子。第一行钩子形成于距离所述器件的近端边缘约3mm。第二行钩子形成于距离所述第一行钩子约5mm。

实施例3-评估用于将切断的血管连接到动脉的镍钛诺连接器器件

穿过实施例1所述的器件以插入所述血管。所述血管的切断端外翻至所述器件的所述近端。所述血管的切断端被所述器件外表面上的三个钩子钩住。在血管和器件的外翻端上拉伸约5mm的动脉段。动脉段被器件上相同的间隔开的钩子钩住,固定血管,导致动脉段覆盖血管的外翻部分,将两个结构连接在一起,形成通过血液的连续管腔血管和流体通过的动脉结构。

实施例4-具有两条钩子的镍钛诺连接器器件的评估

将切断的血管加入动脉通过实施例2的器件插入血管。血管的切割端外翻在器件的近端上。血管的切割端被器件上的三个间隔开的钩子的第一线钩住。在血管和器件的外翻端上伸展动脉段,并通过器件上的三个间隔开的钩子的第二线钩住,导致覆盖血管外翻部分的动脉段将两个结构连接在一起并通过血管和动脉结构形成连续的腔,使流体流过。

实施例5-网状连接器器件的生产

使用激光切割镍钛诺中空管以形成长边金刚石的互连细胞的网状阵列。通过相对于管的纵向轴线以约14度的锐角激光切割管形成近端开口。通过从管体中激光切割尖钉形成多个间隔开的突起,以从近端开口的外表面突出。生产是自动完成的。

实施例6-与两个类似网络的器件的旁路连接

对两只麻醉的猪进行了实验。使用夹紧器件限制颈动脉中的血流。在颈动脉中形成两个开口,一个在夹具之前打开,第二个开口在夹具之后。每个开口约20毫米。取出约150mm的颈静脉长度并用作移植物。根据如本文所述的本发明的一个方面,将血管移植物的第一端插入具有锐角的近端开口的第一网状器件中。该器件具有近端开口,最大长度为约25mm,并且包括器件的完整环部分约15mm。移植物的第一端外翻在第一器件的锐角成形的近端开口上,并且用定位在近端开口周围的钉固定。将血管移植物的第二端插入本发明的第二网状器件中,该器件具有锐角的近端开口并具有相同的尺寸作为第一个器件。以与将移植物的第一端固定到第一器件所述相同的方式将血管移植物的第二端固定到第二器件。将具有附接的移植物的第一端的第一器件的近侧开口插入到动脉的第一开口中至表面深度,使得围绕第一开口的组织接触第一器件的近侧开口上的钉并且是用钉子固定到第一器件以将移植物的第一端连接到动脉中的第一开口。类似地,具有附接的移植物的第二端的第二器件的近侧开口被插入到动脉的第二开口中至表面深度,使得围绕第二开口的组织接触第二器件的近侧开口上的钉。并且用钉子固定到第二器件以将移植物的第二端连接到动脉中的第二开口。连接后在动脉中检测到脉搏,并且由于血液流过移植物,看到移植物膨胀。该过程仅需几分钟,明显少于标准旁路手术中使用的缝合。

从前面的描述中,本领域技术人员可以理解,本发明的各方面的广泛器件和技术可以以各种形式实现。因此,虽然已经结合本发明的特定实施例描述了本发明的各方面,但本发明方面的真实范围不应受此限制,因为在研究本说明书后,其他修改对于本领域技术人员将变得显而易见,以下为权利要求书。

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