一种石墨烯男性扶元贴及其制备方法与流程

本发明涉及一种药贴，具体为一种石墨烯男性扶元贴及其制备方法。

背景技术：

近年来，男性性功能障碍的发病率在不断提高，使得男性的性生活质量受到影响，而随着当代医学模式的快速发展，男性性功能障碍也成为目前临床研究的热门之一，性功能障碍直接影响男性的自尊心和心理健康，严重影响家庭的和睦以及夫妻之间的感情，目前临床中的治疗措施主要采用西医治疗、心理交流、全身或局部肌肉性感训练、局部应用或血性药物等治疗，但这些治疗措施一方面价格昂贵，另一方面临床禁忌较多，无法普遍的推广应用，采用中药治疗是一种行之有效的方法，尽管服用中药过程带来的副作用较小，但是，由于中药药效较慢，导致治疗过程延长，且仅仅通过药物发挥药效，很难进一步的治愈性功能障碍，需要不断的进行疏导，辅以肌肉的刺激训练。

因此，如何对男性扶元药进行改进，使其克服上述缺点又能具有一定的优点，是本领域技术人员亟待解决的一个问题。

技术实现要素：

本发明的主要目的在于提供一种石墨烯男性扶元贴，通过石墨烯膜层加速热量传导，石墨烯吸收热量时释放出适于人体吸收的远红外线，刺激皮下组织血液循环，加速石墨烯膜层表面的原料药传递，促进原料药的吸收，有效改善男性患者性功能障碍，促进腺体性激素的改善，使得男性患者元阳亢胜、阴精充盈。

为达到以上目的，本发明采用的技术方案为：一种石墨烯男性扶元贴,包括背衬层、石墨烯膜层以及原料药，所述石墨烯膜层旋涂在背衬层的上表面，在石墨烯膜层的表面均匀的涂抹有原料药，所述原料药由下列重量份物质组成：牛鞭15-25重量份、五倍子8-15重量份、无风自动草8-15重量份、鹿茸2-5重量份、龙骨风2-5重量份、杜仲5-10重量份、山药5-10重量份、何首乌3-8重量份以及金雀花3-8重量份。

作为改进，所述原料药由下列重量份物质组成：牛鞭20重量份、五倍子12重量份、无风自动草12重量份、鹿茸3重量份、龙骨风3重量份、杜仲8重量份、山药8重量份、何首乌5重量份以及金雀花6重量份。

作为进一步改进，所述石墨烯膜层与背衬层之间涂抹有热熔压敏胶。

作为进一步改进，所述背衬层采用的材料为多孔无纺布材料。

本发明的第二目的为提供一种石墨烯男性扶元贴的制作方法，包括如下步骤：

一种石墨烯男性扶元贴的制备方法，包括以下步骤：

步骤一：按配方量称取原料药：牛鞭20重量份、五倍子12重量份、无风自动草12重量份、鹿茸3重量份、龙骨风3重量份、杜仲8重量份、山药8重量份、何首乌5重量份以及金雀花6重量份，充分研磨，过100目筛，得原料药粉；

步骤二：将所得原料药粉置于超声装置，加入乙醇200重量份,超声分散30-60分钟后，转入提取罐并加入200重量份纯净水，加热提取2-4小时，使得药液含醇量达到30％，以板框过滤机过滤，弃去滤渣，得药液；

步骤三：将所得药液置于回流管中于100℃加热回流至无醇味，加热浓缩至比重为1.5-1.8，得原料药膏；

步骤四：称取50-70重量份氧化石墨烯粉末，以乙醇分散均匀，将所得的氧化石墨烯分散液均匀的旋涂于背衬层基底的表面，待旋涂均匀后，吹扫氮气15-20分钟；

步骤五：将所得原料药膏均匀的涂抹于步骤四中背衬层基底的表面，室温条件下晾干2-4小时，置于烘箱中干燥4-6小时，然后封装，得石墨烯男性扶元贴。

优选的，步骤二中加热提取的温度为80℃，提取的时间为3小时。

优选的，步骤五中烘箱中的干燥温度为60℃，干燥时间为5小时，干燥后封装即得石墨烯男性扶元贴。

本发明的有益效果如下：

本发明提供的石墨烯男性扶元贴，通过在背衬层的表面涂抹有原料药，原料药以牛鞭、五倍子和无风自动草为君药，牛鞭中含有雄激素、蛋白质和脂肪，能够有效补阴壮阳，同时，五倍子和无风自动草的配合，能够使原料药中的蛋白质沉淀，在扶元贴所贴服的地方形成一层保护膜，起到收敛作用，五倍子的抑菌作用与无风自动草的祛风除湿功效结合，保证贴服后表面卫生，便于长久的贴服，以杜仲、山药、何首乌以及金雀花为臣药，能够有效滋养补阴、健脾补肺、固肾益精，以鹿茸和龙骨风为佐药，能够有效充盈气血、活血通络，延长药效，在原料药与背衬层之间设置有石墨烯膜层，通过石墨烯膜层加速热量传导，石墨烯吸收热量时释放出适于人体吸收的远红外线，刺激皮下组织血液循环，加速石墨烯膜层表面的原料药传递，促进原料药的吸收，有效改善男性患者性功能障碍，促进腺体性激素的改善，使得男性患者元阳亢胜、阴精充盈。

附图说明

图1是石墨烯男性扶元贴制备方法流程图。

具体实施方式

以下描述用于揭露本发明以使本领域技术人员能够实现本发明。以下描述中的优选实施例只作为举例，本领域技术人员可以想到其他显而易见的变型。

制备方案实施例1：

配方：

牛鞭20重量份、五倍子12重量份、无风自动草12重量份、鹿茸3重量份、龙骨风3重量份、杜仲8重量份、山药8重量份、何首乌5重量份以及金雀花6重量份。

制备工艺：

步骤一：按配方量称取原料药：牛鞭20重量份、五倍子12重量份、无风自动草12重量份、鹿茸3重量份、龙骨风3重量份、杜仲8重量份、山药8重量份、何首乌5重量份以及金雀花6重量份，充分研磨，过100目筛，得原料药粉；

步骤二：将所得原料药粉置于超声装置，加入乙醇200重量份,超声分散30-60分钟后，转入提取罐并加入200重量份纯净水，加热提取2-4小时，使得药液含醇量达到30％，以板框过滤机过滤，弃去滤渣，得药液；

步骤三：将所得药液置于回流管中于100℃加热回流至无醇味，加热浓缩至比重为1.5-1.8，得原料药膏；

步骤四：称取50-70重量份氧化石墨烯粉末，以乙醇分散均匀，将所得的氧化石墨烯分散液均匀的旋涂于背衬层基底的表面，待旋涂均匀后，吹扫氮气15-20分钟；

步骤五：将所得原料药膏均匀的涂抹于步骤四中背衬层基底的表面，室温条件下晾干2-4小时，置于烘箱中干燥4-6小时，然后封装，得石墨烯男性扶元贴。

制备方案实施例2：

配方：

牛鞭15重量份、五倍子8重量份、无风自动草8重量份、鹿茸2重量份、龙骨风2重量份、杜仲5重量份、山药5重量份、何首乌3重量份以及金雀花3重量份。

制备工艺：

步骤一：按配方量称取原料药：牛鞭15重量份、五倍子8重量份、无风自动草8重量份、鹿茸2重量份、龙骨风2重量份、杜仲5重量份、山药5重量份、何首乌3重量份以及金雀花3重量份，充分研磨，过100目筛，得原料药粉；

步骤二：将所得原料药粉置于超声装置，加入乙醇200重量份,超声分散30-60分钟后，转入提取罐并加入200重量份纯净水，加热提取2-4小时，使得药液含醇量达到30％，以板框过滤机过滤，弃去滤渣，得药液；

步骤三：将所得药液置于回流管中于100℃加热回流至无醇味，加热浓缩至比重为1.5-1.8，得原料药膏；

步骤四：称取50-70重量份氧化石墨烯粉末，以乙醇分散均匀，将所得的氧化石墨烯分散液均匀的旋涂于背衬层基底的表面，待旋涂均匀后，吹扫氮气15-20分钟；

步骤五：将所得原料药膏均匀的涂抹于步骤四中背衬层基底的表面，室温条件下晾干2-4小时，置于烘箱中干燥4-6小时，然后封装，得石墨烯男性扶元贴。

制备方案实施例3：

配方：

牛鞭25重量份、五倍子15重量份、无风自动草15重量份、鹿茸5重量份、龙骨风5重量份、杜仲10重量份、山药10重量份、何首乌8重量份以及金雀花8重量份。

制备工艺：

步骤一：按配方量称取原料药：牛鞭25重量份、五倍子15重量份、无风自动草15重量份、鹿茸5重量份、龙骨风5重量份、杜仲10重量份、山药10重量份、何首乌8重量份以及金雀花8重量份，充分研磨，过100目筛，得原料药粉；

步骤二：将所得原料药粉置于超声装置，加入乙醇200重量份,超声分散30-60分钟后，转入提取罐并加入200重量份纯净水，加热提取2-4小时，使得药液含醇量达到30％，以板框过滤机过滤，弃去滤渣，得药液；

步骤三：将所得药液置于回流管中于100℃加热回流至无醇味，加热浓缩至比重为1.5-1.8，得原料药膏；

步骤四：称取50-70重量份氧化石墨烯粉末，以乙醇分散均匀，将所得的氧化石墨烯分散液均匀的旋涂于背衬层基底的表面，待旋涂均匀后，吹扫氮气15-20分钟；

步骤五：将所得原料药膏均匀的涂抹于步骤四中背衬层基底的表面，室温条件下晾干2-4小时，置于烘箱中干燥4-6小时，然后封装，得石墨烯男性扶元贴。

制备方案实施例4：

配方：

牛鞭22重量份、五倍子13重量份、无风自动草13重量份、鹿茸4重量份、龙骨风4重量份、杜仲8重量份、山药8重量份、何首乌7重量份以及金雀花7重量份。

制备工艺：

步骤一：按配方量称取原料药：牛鞭22重量份、五倍子13重量份、无风自动草13重量份、鹿茸4重量份、龙骨风4重量份、杜仲8重量份、山药8重量份、何首乌7重量份以及金雀花7重量份，充分研磨，过100目筛，得原料药粉；

步骤二：将所得原料药粉置于超声装置，加入乙醇200重量份,超声分散30-60分钟后，转入提取罐并加入200重量份纯净水，加热提取2-4小时，使得药液含醇量达到30％，以板框过滤机过滤，弃去滤渣，得药液；

步骤三：将所得药液置于回流管中于100℃加热回流至无醇味，加热浓缩至比重为1.5-1.8，得原料药膏；

步骤四：称取50-70重量份氧化石墨烯粉末，以乙醇分散均匀，将所得的氧化石墨烯分散液均匀的旋涂于背衬层基底的表面，待旋涂均匀后，吹扫氮气15-20分钟；

步骤五：将所得原料药膏均匀的涂抹于步骤四中背衬层基底的表面，室温条件下晾干2-4小时，置于烘箱中干燥4-6小时，然后封装，得石墨烯男性扶元贴。

制备方案实施例5：

本实施例的目的在于制备不包含石墨烯膜层的普通男性扶元贴

配方：

牛鞭20重量份、五倍子12重量份、无风自动草12重量份、鹿茸3重量份、龙骨风3重量份、杜仲8重量份、山药8重量份、何首乌5重量份以及金雀花6重量份。

制备工艺：

步骤一：按配方量称取原料药：牛鞭20重量份、五倍子12重量份、无风自动草12重量份、鹿茸3重量份、龙骨风3重量份、杜仲8重量份、山药8重量份、何首乌5重量份以及金雀花6重量份，充分研磨，过100目筛，得原料药粉；

步骤二：将所得原料药粉置于超声装置，加入乙醇200重量份,超声分散30-60分钟后，转入提取罐并加入200重量份纯净水，加热提取2-4小时，使得药液含醇量达到30％，以板框过滤机过滤，弃去滤渣，得药液；

步骤三：将所得药液置于回流管中于100℃加热回流至无醇味，加热浓缩至比重为1.5-1.8，得原料药膏；

步骤四：称取50-70重量份氧化石墨烯粉末，以乙醇分散均匀，将所得的氧化石墨烯分散液均匀的旋涂于背衬层基底的表面，待旋涂均匀后，吹扫氮气15-20分钟；

步骤五：将所得原料药膏均匀的涂抹于步骤四中背衬层基底的表面，室温条件下晾干2-4小时，置于烘箱中干燥4-6小时，然后封装，得普通的男性扶元贴。

试验例1：

以本发明的制备方案实施例1-5制备得到的男性扶元贴为试验对象，使用方法为：外用，沿包装袋打开，取出贴片，揭下防粘离型纸，贴于男性患者曲骨穴部位即可，每24小时更换一次新的扶元贴。

对于表1中的每一种扶元贴，均选取100例患者，病例选择：(1)符合阳萎、遗精、早泄病中西医诊断及中医辨证标准,年龄在18～60岁的男性患者。(2)排除标准:①确诊属观察病例范围,但有器质性疾病者；②合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病者；③不符合纳入标准者,或未按规定用药、无法判断疗效,或资料不全等影响观察和安全性判断者，治疗时间和治疗情况如表1所示：

表1：试验例

实施例1-4和实施例5比较,经x²检验,p<0.01，差异非常显著。

疗效判定标准:根据国家中医药管理局1994年6月28日发布的《中医病证诊断疗效标准》判定。

痊愈:临床症状全部消失,性功能恢复正常,性生活满意,两年内未复发。

显效:临床症状全部消失,性功能恢复正常,偶有性生活不满意,两年内有复发,但症状很轻,经用上方调理,一周恢复正常。

有效:临床症状全部减轻,性功能基本正常,能过性生活,两年内有复发,复发后经用上方调理两周,仍可恢复正常。

未愈:临床症状及性功能无改善。

从表1可以看出，制备方案实施例1-4所制备得到的石墨烯男性扶元贴的总有效率明显优于制备方案实施例5中的不包含石墨烯膜层的普通男性扶元贴，表明石墨烯膜层与原料药能够起到相互促进的作用，一方面促进原料药的吸收，另一方面刺激皮下组织血液循环，使得治愈有效率有明显的提升。

试验例2

本试验例用于考察实施例1制备得到的石墨烯男性扶元贴针对患者的年龄与治愈疗效的关系，具体见表2。

表2：试验例

从表2可以看出，制备方案实施例1所制备得到的石墨烯男性扶元贴针对不同年龄段的患者，制备有效率有所不同，针对18-30岁年龄段的患者，制备有效率最高，一方面是由于该石墨烯男性扶元贴的药效发挥作用，另一方面，该年龄段的患者自身机体恢复能力较好，因此总有效率相对较高。

试验例3

本试验例用于考察实施例1制备得到的石墨烯男性扶元贴针对患者的病程与药效的关系，具体见表3。

表3：试验例

从表3可以看出，制备方案实施例1所制备得到的石墨烯男性扶元贴针对不同病程的患者，制备有效率有所不同，针对患病1-3年的患者，治愈总有效率相对较高。

试验例4

本试验例用于考察实施例1制备得到的石墨烯男性扶元贴针对患者的病情与药效的关系，具体见表4。

表4：试验例

从表4可以看出，制备方案实施例1所制备得到的石墨烯男性扶元贴针对不同病情的患者，制备有效率有所不同，针对轻度患者，治愈总有效率相对较高。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明的范围内。本发明要求的保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。