一种肠溶植物胶囊的制作方法

本发明涉及胶囊技术领域，具体涉及一种肠溶植物胶囊。

背景技术：

植物胶囊是一种由植物原料制备而成的空心胶囊，植物原料主要包含羟丙甲基纤维素及其衍生物、普鲁兰多糖等。植物肠溶胶囊是在植物胶囊的基础上添加一种抗酸解层，防止胶囊在胃酸中溶解，使其肠道中溶解的胶囊。

中国专利CN106265587A公开了一种肠溶空心胶囊及其制备方法，其包含胶囊壳体和肠溶包衣，其中肠溶包衣包裹在胶囊壳体的表面，还包含密封层和封口膜，避免了胶囊在胃液中破碎或胃液流入胶囊污染药物，提高了肠溶效果的稳定性，大大提高了产品品质。但是，肠溶层设置在外侧，使得胶囊在胃中不发生溶解，而仅在肠道中溶解。这样虽然起到了肠溶的作用，但是由于胶囊壳具有一定的厚度，所以在肠道中无法快速溶解、使内容物不能够快速释放，延长了给药时间。

技术实现要素：

本发明是为了解决便捷有效的将作用于肠道的药物内容物在肠道快速释放的问题，提供一种新型的肠溶胶囊，包括胶囊体（1）和胶囊帽（2），其特征在于，胶囊体（1）和胶囊帽（2）包含一层基体层（3）和一层抗酸解层（4），且抗酸解层（4）设置于基体层（3）的内侧。

所述的内侧是指空心胶囊包含内容物时，接触内容物的一侧。所述的外侧是不接触内容物的一侧。

进一步的，所述的胶囊壁的厚度是80μm~120μm。

进一步的，所述的抗酸解层（4）的厚度占胶囊壁厚度的5%~20%。当抗酸解层（4）的厚度占胶囊壁厚度小于5%时，肠溶胶囊对胃酸的抵抗能力不够；当抗酸解层（4）的厚度占胶囊壁厚度的20%以上（不含20%）时，肠溶胶囊在肠道中的溶解速率降低，不利于胶囊内容物在肠道的释放和吸收。优选的，所述的抗酸解层（4）的厚度占胶囊壁厚度的10%~15%。

进一步的，所述的抗酸解层包含胃酸抑制剂和羟丙甲基纤维素。

进一步的，所述的胃酸抑制剂是指在胃酸中不降解而能在肠道中降解的物质，使胶囊具有肠溶的特点，保护胶囊内容物不与胃酸接触并反应失效。所述的胃酸抑制剂选自公知的材料。优选的，包含丙烯酸类聚合物或羟丙甲基纤维素的衍生物中的一种或两种。

其中，丙烯酸类聚合物是指由丙烯酸或其衍生物，主要如丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、丙烯酸酰胺等单体聚合得到的高分子聚合物，具体如聚丙烯酸、聚丙烯酸甲酯、聚丙烯酸乙酯、聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸、聚甲基丙烯酸甲酯等均聚物，丙烯酸-甲基丙烯酸共聚物、甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸共聚物、丙烯酸甲酯-丙烯酸乙酯共聚物等共聚物。

羟丙甲基纤维素的衍生物主要包含但不限于邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素、1,2,4-苯三甲酸羟丙甲基纤维素或琥珀酸乙酸羟丙甲基纤维素等的一种或多种。

进一步的，所述的基体层（3）是胶囊的基本骨架，保证胶囊具有足够的力学强度，具体包含羟丙甲基纤维素。

本发明的肠溶植物胶囊，通过在植物胶囊基材层（3）的内侧设置一层抗酸解层（4），且抗酸解层不在胃液中溶解并具有一定的强度，来保护胶囊在胃液中不会因为胶囊基材层溶解而使胶囊破裂，避免内容物流失到胃液中而失去使用效果。同时，由于基材层在胃液的溶解，使得胶囊在肠道中溶解地更加迅速，有助于加快药物的释放速率，见效快。

附图说明

图1为本发明肠溶植物胶囊的示意图。

具体实施方式

下面通过实施例的方式进一步说明本发明，并不因此将本发明限制在所述实施例范围之中。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节。

实施例1

如图1所示，一种植物肠溶胶囊，包括胶囊体（1）和胶囊帽（2），胶囊体（1）和胶囊帽（2）包含一层基体层（3）和一层抗酸解层（4），且抗酸解层（4）设置于基体层（3）的内侧。胶囊壁的厚度为100μm，抗酸解层的厚度为5μm。抗酸解层（4）包含胃酸抑制剂聚甲基丙烯酸甲酯和羟丙甲基纤维素，基材层（3）为羟丙甲基纤维素。

实施例2

如图1所示，一种植物肠溶胶囊，包括胶囊体（1）和胶囊帽（2），胶囊体（1）和胶囊帽（2）包含一层基体层（3）和一层抗酸解层（4），且抗酸解层（4）设置于基体层（3）的内侧。胶囊壁的厚度为80μm，抗酸解层的厚度为16μm。抗酸解层（4）包含胃酸抑制剂邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素和羟丙甲基纤维素，基材层（3）为羟丙甲基纤维素。

实施例3

如图1所示，一种植物肠溶胶囊，包括胶囊体（1）和胶囊帽（2），胶囊体（1）和胶囊帽（2）包含一层基体层（3）和一层抗酸解层（4），且抗酸解层（4）设置于基体层（3）的内侧。胶囊壁的厚度为110μm，抗酸解层的厚度为11μm。抗酸解层（4）包含胃酸抑制剂邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素和羟丙甲基纤维素，基材层（3）为羟丙甲基纤维素。