可延展的敷料的制作方法
本发明整体涉及具有改善的对人体皮肤和关节的延展性和适形能力的敷料，诸如绷带或胶带。在某些实施方案中，本发明涉及包括至少一个材料层的敷料，该材料层的一部分包括延伸穿过该部分的厚度的多个不含材料区域。在至少一个示例性实施方案中，多个不含材料区域以具有共同中心点p的同心开缝环的图案的形式布置，同心开缝环的图案相对于中心点p具有分别具有最短直径和最长直径的径向最内侧同心环和径向最外侧同心环。
背景技术：
用于施用于和/或覆盖皮肤的敷料诸如绷带和胶带已经已知一段时间。此类敷料已获得广泛认可用于闭合轻微创伤、保护轻微创伤和/或覆盖擦伤。在一些情况下，已经开发了微孔或可透气的绷带或胶带，并且该绷带或胶带用于覆盖轻微创伤或已部分愈合的创伤。
尽管多年来此类敷料已经得到了极大的改善，因为例如它们已经掺入了微孔材料，从而允许伤口呼吸并准许水蒸气从伤口逸出，因此减少了伤口浸渍的机会，但仍然需要提供敷料的改善的延展性和弹性的敷料，使得敷料将覆盖并适应皮肤或组织的尺寸轮廓，并与皮肤或组织的被敷料覆盖或接触敷料的那部分一起移动(即，适应其运动)，特别是在敷料覆盖或接触人体组织的与关节区域，诸如手指、脚踝或膝盖的关节相关联的区域的情况下。因此，为了使敷料提供前述属性，敷料还应当能够动态地适形于其施用于的皮肤或组织表面的三维轮廓并随之而改变。
敷料还应当在其粘附到的人体皮肤组织的区域上可适形于或提供足够的悬垂性。
因此，本发明的一个方面是提供敷料，该敷料可用于覆盖、保护创伤并促进创伤愈合。本发明的另一个方面是提供绷带和胶带，该绷带和胶带适形于受伤的皮肤区域并且具有改善的延展性、弹性和适形能力，以便更好地覆盖活动区域诸如关节。根据后文的具体实施方式和权利要求，本发明的其他方面将显而易见。
技术实现要素：
在一个实施方案中，本发明涉及敷料，该敷料包括：
非纤维素材料层，该非纤维素材料层具有：
(i)分别在三个相互正交的方向上限定轴线的长度方向(l)、宽度方向(w)和厚度方向(t)，长度方向(l)和宽度方向w限定水平面(“lw平面”)，并且厚度方向(t)限定相对于lw平面的上下方向或竖直方向，材料层具有在厚度方向上截取的厚度；和
(ii)多个不含材料区域，不含材料区域中的每个区域延伸穿过材料层的至少一部分的厚度，并且多个不含材料区域以在lw平面中具有中心点(p)的同心开缝环的图案的形式布置，同心开缝环的图案相对于中心点p具有径向最内侧同心环和径向最外侧同心环，最内侧同心环和最外侧同心环分别具有最短直径和最长直径，
其中多个不含材料区域端到端地布置，由多个空间间隔分离，使得位于任何同心环i中的任何不含材料区域in在中心点p处对向非零值角度αin，其中n表示标识具有不含材料区域的环中不含材料区域的数字，该不含材料区域在数值上连续布置在此类环中，
其中在同心环中的任一个同心环内，由多个不含材料区域在中心点p处对向的非零值角度的总和小于360度，并且
其中同心环中的任一个同心环的不含材料区域相对于任何相邻的内侧同心环和/或相邻的外侧同心环中的不含材料区域呈径向错开的关系。
本发明还涉及在覆盖人体或哺乳动物的关节区域(或易于运动的区域)的皮肤表面上使用/施用本发明的敷料的方法，包括所公开的实施方案。
附图说明
现在将仅以举例说明的方式，结合附图来更详细地描述本发明的实施方案，其中：
图1示出了包括多个不含材料区域的材料层的透视图，该多个不含材料区域以同心开缝环的图案的形式布置；
图2示出了包括多个不含材料区域的材料层的平面视图，该多个不含材料区域以同心开缝环的图案的形式布置；
图2a示出了同心开缝环的图案的平面视图；
图2b示出了图2a的同心开缝环的图案的另一个平面视图，其中每个不含材料区域被标记；
图3a示出了图1的材料层在材料层的平面中处于平坦配置的透视图，其中图2a的同心开缝环的图案的不含材料区域处于闭合位置；
图3b示出了图1的材料层处于伸展配置的透视图，该伸展配置是由于在材料层的厚度方向t上施加力而产生的，其中图3a的同心开缝环的图案的不含材料区域处于打开位置；
图3c示出了在移除材料层的厚度方向t上的力之后，图3b的材料层返回到敷料的平面中的平坦配置的透视图，其中图2a的同心开缝环的图案的不含材料区域返回到闭合位置；
图4a示出了图2a的同心开缝环的图案的平面视图，其中同心开缝环的每个环的中心线被拉入；
图4b示出了同心开缝环的图案的平面视图；
图5示出了同心开缝环的图案的平面视图；
图6是本发明的敷料的分解图，示出了在本发明的材料层和可剥离层之间的附加层；
图7是本发明的敷料的分解图，示出了在背衬层和可剥离层之间的本发明的材料层；并且
图8示出了根据本发明的示例性实施方案的另一敷料的透视图。
具体实施方式
本发明的敷料可包括本文所述的本发明的要素和限制以及任何本文所述的附加或任选特征、组分或限制，由这些内容组成或者基本上由这些内容组成。
如本文所用，术语“包含(及其语法上的变型)”是以“具有”或“包括”的涵括意义(并且与这些术语可互换地使用)而非以“仅由...组成”的排他意义使用。如本文所用，术语“一种(个)”和“所述(该)”应该理解为涵盖复数形式以及单数形式。
如本文在说明书和权利要求书中所用，术语“皮肤”和“组织”是可互换的，并且是指哺乳动物皮肤。
如本文在说明书和权利要求书中所用，术语“皮肤病学上可接受的”是指适用于与皮肤组织接触，而没有不适当的毒性、不相容性、不稳定性或与皮肤组织的不良反应。
如本文在说明书和权利要求书中所用，术语“靠近的”、“邻近的”、“相邻的”以及它们的任何变型可与本发明结合互换地使用。
如本文在说明书和权利要求书中所用，术语“环”代表圆形轮廓/形状例如圆形，或者非圆形轮廓/形状诸如椭圆形，或者近似圆形或椭圆形形状的任何多边形形状。
如本文在说明书和权利要求书中所用，任何给定同心环的术语“同心中心线”代表与同心环的圆周(例如，穿过环形路径的中点)重合的假想线，或与多个不含材料区域中的每个区域的至少一个节段相交的假想线，该不含材料区域以在一些实施方案中预定的空间间隔端到端地布置以形成同心环。
如本文所用，术语“目视检查”或“目视检查的”是指在至少等于约0.25米的距离处的标准75瓦白炽白光灯泡的照度的光照下用肉眼(除用于弥补近视眼、远视眼或散光或其他校正视力的标准矫正镜片之外)进行的检查。
部分或全文以引用方式并入本文的所有文献仅在不与本说明书相抵触的范围内并入本文。
在某些实施方案中，如本文所公开的本发明可在不存在本文未具体公开的任何组分、元素(或者组分或元素的组)或方法步骤的情况下实施。
现在将仅以举例说明的方式，结合附图来更详细地描述本发明的实施方案。详细参考附图，其中类似的附图标号在全文中表示类似的元件，在图1至图5中示出了根据本发明的示例性实施方案的通常由附图标号10表示的敷料。
材料层
参考图1，在示例性实施方案中，敷料10包括材料层12，该材料层具有分别在三个相互正交的方向上限定轴线的长度方向(l)、宽度方向(w)和厚度方向(t)，长度方向(l)和宽度方向w共同限定水平面(“lw平面”)，并且厚度方向t限定相对于lw平面以及顶部和底部(面向皮肤的)表面的上下方向或竖直方向。在一个实施方案中，如图1所示，材料层12具有在厚度方向t上截取的厚度14。除了图中指示的圆形形状之外，材料层可以采取任何数量的形状的形式，包括但不限于矩形、椭圆形、卵形或长方形等。
在某些实施方案中，材料层由纤维素材料形成，纤维素材料包含具有大于或等于600的长度与直径比的纤维。
在其它实施方案中，材料层由非纤维素或再生纤维素材料形成。关于材料的术语“非纤维素的”是指材料含有小于10重量％，任选地含有小于5重量％，任选地含有小于1重量％，任选地含有小于0.1重量％，或任选地含有0重量％的纤维素组分或纤维。关于材料的术语“再生纤维素”是指材料含有小于10重量％，任选地含有小于5重量％，任选地含有小于1重量％，任选地含有小于0.1重量％，或任选地含有0重量％的非再生纤维素组分或纤维。合适的材料包括但不限于(或选自或选自由以下项组成的组)聚氨酯、聚乙烯、聚异丁二烯、聚异丁烯、氯丁橡胶、聚酰胺、聚酯(诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(pbt)以及它们的混合物)、聚醚聚酯、非亲水性聚醚-聚酰胺、增塑的聚氯乙烯、苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物、苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物、聚丙烯酸酯、甲基丙烯酸类共聚物、聚丙烯、人造丝、人造丝/聚酯共混物以及它们的混合物。在某些实施方案中，材料为皮肤病学上可接受的材料。
不含材料区域
在一个实施方案中，如图1和图2a所示，敷料10的材料层12包括多个不含材料区域16，该多个不含材料区域中的每个区域延伸穿过材料层12的至少一部分的厚度14。如本文所用，术语“不含材料(materialfree或freeofmaterial)”是指材料层的不含材料或基本上不含材料的区域(region或area)，使得材料的连续性被破坏，或者此类区域(region或area)缺乏材料并且包括(且可以与之互换)但不限于材料中的切口、孔、狭缝(或开缝)或开口。在某些实施方案中，不同的不含材料区域16的形状是s形的，并且包括此类不同的区域，这些不同的区域可能不能被肉眼分辨(即，在不借助于放大视野的光学透镜的情况下观察)；此类示例包括通过用约1μm至约15μm的刀厚度，或具有约10μm至1000μm的激光厚度的激光切割材料层12而在材料层12中形成的超薄切口或狭缝。不含材料区域可以呈任何数量的形状的形式。在某些实施方案中，如图1至图3和图6所示，材料层12中的这些不含材料区域16可以分别呈单独的弧形或s形狭缝的形式。
除了激光和刀之外，在材料层12的形成期间，诸如通过喷水切割、高压蒸汽切割等，也可将不含材料区域并入材料层12中。
在一个实施方案中，如图2b和图2c所示，多个不含材料区域16以开缝的同心环18的图案的形式布置为狭缝，该同心环在层的lw平面中具有中心点(p)。在一个实施方案中，如图2a所示，同心开缝环18的图案被描绘为具有八个环，这八个环从最内侧同心环a到最外侧同心环h标记为a至h。然而，应当理解，同心开缝环18的图案中的环的数量可以为任何高于1，包括2、3、4、5等的数字。根据用于敷料10的材料的特定应用和/或具体性质，同心开缝环18的图案可包括任何数量的同心环，均在本领域技术人员的范围内。
参考图1至图2b，在一个示例性实施方案中，材料层12包括同心开缝环18的图案，其中每个同心环包括数量n的多个不含材料区域16。任何给定同心环中的不含材料区域的数量n可以是任何合适的数量，只要其可以导致敷料具有本专利申请所述的特性中的至少一种或多种即可，并且只要最内侧同心环a包括至少两个不含材料区域16即可。在一个实施方案中，如图2b所示，在同心环a至h中的每一者中存在相同数量的不含材料区域16。然而，应当理解，不含材料区域16的数量n可以在同心开缝环18的图案的同心环之中变化。在一些实施方案中，不含材料区域16的数量n在2至25，任选地2至18，任选地2至7，任选地3至7的范围内。
在一些实施方案中，任何给定同心环中的不含材料区域16的数量n在3至10的范围内。
参考图2a，在一个实施方案中，多个不含材料区域16端到端地布置，由空间间隔24分离。具体地，多个不含材料区域16沿着环形路径顺序地布置，使得不含材料区域16彼此由空间间隔24分离，并且不含材料区域16中的每个区域在同心开缝环18的图案的中心点p处对向一角度α(例如，α1和α2)。由任何给定的不含材料区域16在中心点p处对向的角度α可以具有在约20°至约177°、任选地20°至90°、任选地30°至60°范围内的值。通常，在任何给定同心环内由多个不含材料区域16在中心点p处对向的角度的总和小于360度但大于0度。这确保了不含材料区域16之间的空间间隔24的存在。
在至少一个实施方案中，如图2b进一步所示，同心环18中的任一个同心环的不含材料区域16相对于任何相邻的内侧同心环和/或相邻的外侧同心环的不含材料区域16以径向错开的关系(即，未对准)设置。最内侧同心环a的不含材料区域a1例如与相邻居间同心环b的靠近的不含材料区域b1和b10呈错开关系。相似地，居间同心环c的不含材料区域c1例如与相邻居间同心环d的靠近的不含材料区域d1和d10以及相邻居间同心环的靠近的不含材料区域b1和b10呈错开关系。相似地，最外侧同心环h的不含材料区域h1例如与相邻居间同心环g的靠近的不含材料区域g1和g2呈错开关系。因此，与径向内侧同心环和径向外侧同心环相邻的任何同心环的不含材料区域中的每个区域相对于四个不含材料区域相邻并且错开，两个在相邻的径向内侧同心环中，并且两个在相邻的径向外侧同心环中。相比之下，最内侧同心环或最外侧同心环中的不含材料区域中的每个区域仅相对于邻近同心环中的两个不含材料区域相邻并且错开，因为最内侧同心环和最外侧同心环中的每一者与仅一个同心环相邻。
上述错开的布置在图2a中进一步示出，其中同心开缝环18的图案的同心环中的任一个同心环的任何不含材料区域16具有对称轴，该对称轴平分此类不含材料区域16和其对准的径向最内侧同心环的对应的不含材料区域16。此类对称轴还平分由此类不含材料区域16和其对准的径向最内侧环的对应的不含材料区域16在中心点p处对向的角度。例如，同心环c的不含材料区域1c具有对称轴28，该对称轴平分不含材料区域1c，并且还平分该不含材料区域1c对准的最内侧同心环a的不含材料区域1a；对称轴28还平分由不含材料区域1c和1a在中心点p处对向的角度α1。相似地，同心环d的不含材料区域1d具有对称轴30，该对称轴平分不含材料区域1d，并且还平分该不含材料区域1d对准的最内侧同心环b的不含材料区域1b；对称轴30还平分由不含材料区域1d和1b在中心点p处对向的角度α2。一组对准的不含材料区域16的对称轴28相对于另一组对准的不含材料区域16的对称轴30错开一角度
因此：
(a)位于任何同心环i中的任何不含材料区域in在该中心点p处对向非零值角度αin，并且具有对称轴，该对称轴平分非零值角度αin；
(b)位于与同心环i相邻并在不含材料区域in近侧的任何同心环k中的任何不含材料区域kn在中心点p处对向非零值角度αkn，并且具有对称轴，该对称轴平分非零值角度αkn；
(c)不含材料区域in的对称轴与不含材料区域kn的对称轴错开一角度
(d)角度
其中n表示标识具有不含材料区域的环中不含材料区域的数字，该不含材料区域在数值上连续布置在此类环(例如，如图2b所示，在f1至f10的情况下，环f)中。
举例来说，对于n＝8，环f的不含材料区域f8将在中心点p处对向角度αf8，并且相邻环e的与f8相邻并在f8近侧的不含材料区域，诸如e8(或e9)可能在中心点p处对向角度αe8(或在e9情况下为αe9)，并且对称轴f8和e8(或e9)将分别平分角度αf8和αe8(或在e9情况下为αe9)。应当理解，环g(与f相邻)的不含材料区域g8和g9也将被认为与f8相邻并在f8近侧，并且相似地，在中心点p处对向且平分它们相应的角度αg8和αg9。
如本专利申请中其他地方所指出，角度
如图2所证实，同心开缝环18的图案的同心环半径的值相对于同心开缝环18的图案的中心点p从径向最内侧同心环a(具有最短半径)移动到径向最外侧同心环h(具有最长半径)而增加。换句话说，在任何同心开缝环18的图案中，最内侧同心环a将具有最短直径(例如，直径20)，而最外侧同心环h将具有最长直径(例如，直径22)。
参考图4a，同心开缝环18的图案的同心环的每个同心环相对于同心环与任何相邻的内侧同心环或外侧同心环径向间隔开(参见附图标号34)。而且，每个同心环具有限定穿过其的同心中心线，如例如由图4a中用数字32表示的虚线同心中心线所指示。任何给定同心环的术语同心中心线代表与同心开缝环18的图案的同心环的圆周(例如，穿过如图4a所示的环形路径的中点)重合的假想线，或与多个不含材料区域16中的每个区域的至少一个节段相交的假想线，该不含材料区域端到端地布置，由空间间隔分离，以形成同心环(如由图5中对于最内侧同心环用数字32表示的虚线同心中心线所示)。相邻同心环的任何对邻近同心中心线彼此径向间隔开一距离，该距离是如从中心点p测量的相邻同心环的相应半径的长度之间的差值，或相邻同心环的相应中心线的距离之间的差值(例如，图4a，附图标号34)。
在一个实施方案中，如图4a所示，同心开缝环18的图案的连续对邻近环的邻近对同心中心线之间的径向距离34可以彼此基本上相等或彼此不同。在其他实施方案中，任何对邻近环由径向间距34(测量为该对邻近环的同心中心线之间的距离)分离，该径向间距在同心开缝环18的图案的其他连续对邻近环的任何不同对中心线之中变化。在一个实施方案中，邻近环的多对邻近中心线之间的径向间距34具有在最内侧同心环和其邻近同心环之间处于其最小的值，并且径向向外增加到该径向间距在最外侧同心环和其邻近同心环之间的最大值。在一个实施方案中，如图4b所示，邻近环的多对邻近中心线之间的径向间距34具有在最内侧同心环和其邻近同心环之间处于其最大的值，并且也如图4b所示，径向间距34径向向外减小到该径向间距在最外侧同心环和其邻近同心环之间的最小值(比较附图标号34和34’)。然而，相邻同心环之间的径向距离的其他配置也是可能的。因此，在一些实施方案中，同心开缝环18的图案在连续对邻近环的同心中心线之间具有径向间距34，该径向间距在不同对邻近同心环之中变化，使得连续径向间距的量值不必以升序或降序布置，而是以一定随机顺序布置。
通常，同心开缝环18的图案的一对同心环之间的径向距离34具有在0.01英寸至1.0英寸，任选地0.01英寸至0.5英寸，0.01英寸至0.25英寸；0.01英寸至0.125英寸范围内的值。
理想的敷料应提供最佳的愈合环境，该环境在适当的时候可以促进新细胞的生长和/或愈合。另外，或在其他情况下，可能需要敷料来保护施用部位免受创伤，给药，吸收渗出液，保持伤口、压疮、溃疡、疣或病灶清洁，和/或止血。而且，根据其在体表上的位置，伤口、压疮、溃疡、疣或病灶的环境可能会经受频繁的应力、应变或应力和应变的组合，因为被覆盖的皮肤表面部位的三维轮廓或被覆盖部位周围的皮肤表面响应于皮肤表面下方的组织的运动而变化。与身体的关节区域，诸如手指、脚踝或膝盖的关节相关联的包括人体组织的哺乳动物组织的区域，诸如皮肤表面可以在它们的三维轮廓上表现出明显的运动和变化。因此，在敷料覆盖或接触身体的这些区域的情况下，如果敷料不能伸展和/或拉伸以适应由其下方和/或其周围的组织的运动引起的身体几何形状的变化，则敷料会使穿用者感到不适或因完全脱落而失败，和/或对施用部位造成创伤的可能性均增加，因为敷料抵消由在其覆盖或接触的部位处或周围的组织表面的运动产生的力。因此，为了使敷料提供上述期望的属性中的一种或多种，敷料不仅需要能够在相对长的时间量内粘附到皮肤表面，而且还需要能够动态地适形于改变其施用于的皮肤表面的三维轮廓。因此，为了提供动态适形有益效果，本发明的敷料被设计成当将一个力或多个力导向或施加到具有同心开缝环18的图案的敷料时可弹性自由地伸展至三维配置的范围。
在上述实施方案中的任一个实施方案中，敷料10施用于哺乳动物组织或皮肤，以便例如覆盖或接触伤口、压疮、溃疡、疣、病灶或皮肤表面。在此类实施方案中，皮肤表面在此类覆盖或接触区域处或周围的任何运动可以在该敷料的厚度方向t上在敷料10上引起并施加力。环18的同心图案被配置成使得其在敷料10的厚度方向t上(即，在力的方向上)，在敷料10的lw平面中的初始基本上平坦配置和敷料10的厚度方向t上的伸展配置之间可弹性自由地伸展(参见图3a和图3b)，环18的同心图案包括不含材料区域16，该不含材料区域被布置成使得当由敷料10覆盖或接触的区域处或周围的皮肤表面的任何运动引起力并将该力施加在敷料10上时(参见图3a至图3c)，不含材料区域16从它们的诸如图3a的初始闭合配置(或初始基本上闭合配置)自由地改变成它们的打开配置(在图3b中示出为16’)，从而导致环18的同心图案在厚度方向t上从lw平面中的初始平坦配置伸展至敷料10的厚度方向t上的伸展配置(如图3b所示)，其中一旦不再在厚度方向t上将力施加在敷料10上，不含材料区域16便自由地返回到它们的初始闭合(或基本上闭合)配置(参见图3a和图3c)，从而导致同心环18的图案自由地返回到其在lw平面中的初始基本上平坦配置(如图3c所示)。如本文所用，术语“自由地”是指用于形成材料层12的材料不会溶胀以便限制或抑制不含材料区域16的打开或闭合，和/或一旦移除任何可剥离层，材料层12不附接到任何附加层或基底，以便限制或抑制不含材料区域16的打开或闭合。如本文关于不含材料区域16所用，术语“闭合”、“闭合位置”或“闭合配置”是指不含材料区域16是闭合的或基本上闭合的，使得在目视检查时通过不含材料区域16具有不可见性或基本上不可见性。如本文关于不含材料区域16所用，术语“打开”、“打开位置”或“打开配置”是指不含材料区域16是打开的，使得在目视检查时通过不含材料区域16具有可见性。如本文所用，术语“可见性”是指看见和识别有生命或无生命物体的不同特征的能力。
因此，在一个实施方案中，如图3a至图3c所示，本发明的敷料通过至少在其厚度方向上动态自由地伸展，以产生适形于其施用于的皮肤表面的三维轮廓的三维形状来减轻皮肤表面/敷料界面处的应力和/或应变。在一个实施方案中，本发明的敷料包括形成敷料的三维可伸展部分的同心开缝环18的图案。在一个实施方案中，同心开缝环18的图案通过具有不含材料区域16而给予敷料10三维可伸展性，该不含材料区域在敷料的厚度方向上可弹性地打开以将敷料的至少一部分伸展成三维配置，该三维配置适形于敷料施用于的皮肤表面的三维轮廓。在一个实施方案中，响应于向敷料10施加力，敷料10的不含材料区域16可在敷料的厚度方向t上弹性自由地打开，这可能是由于施用敷料10的皮肤表面的三维轮廓的变化而导致的，以赋予敷料三维配置，使得敷料可以适形于其下方的皮肤表面的变化的三维轮廓。在一些实施方案中，当将力施加到敷料10的同心开缝环18的图案时，敷料10的不含材料区域16中的一个或多个区域在敷料10的厚度方向t上弹性自由地打开一百分比，该百分比与施加力的量值成比例。因此，当减小或增加所施加的力时，一个或多个不含材料区域16在敷料10的厚度方向t上打开的百分比分别减小或增加。
本发明的敷料10在其厚度方向t上可伸展的程度可以通过选择制造敷料10的材料以及通过选择包括在同心开缝环18的图案的同心环中的一个或多个同心环中的不含材料区域16的数量n来调节。在一个实施方案中，如图2c所示，不含材料区域16的数量n为10，并且在同心开缝环18的图案的所有同心环上是相同的。然而，不含材料区域16的其他布置也在本发明的范围内。在本发明的范围内设想的是其中不含材料区域16的数量n在同心开缝环18的图案的不同同心环上变化的实施方案。任何合适数量的不含材料区域16可用于本发明中。在一些实施方案中，任何给定同心环中的不含材料区域16的数量n可在2至25，任选地3至25的范围内。在一些具体实施方案中，任何给定同心环中的不含材料区域16的数量n为选自2、3、4等，至多并包括25的整数。
在某些实施方案中，同心开缝环18的图案形成到材料层12中，以便覆盖材料层12的(顶部平坦表面和底部平坦表面两者的)表面的表面积的约50％至约100％，任选地至少约75％至约100％，任选地约90％至约100％，或任选地100％(或约100％)。如本文所用，“覆盖材料层的表面的表面积的100％”或“材料层的表面的100％表面积覆盖率”或意味着同心开缝环的图案覆盖材料层的表面的整个表面积，并延伸到材料层12的周边边缘。
敷料10通过在其厚度方向t上的伸展而延伸的可延伸程度可以使用具有astmd3787爆裂夹具(burstfixture)的instru-met&instron1122和5543(新泽西州联合市instru-met公司，邮编07083(instru-metcorporation,union,nj07083))来测量，其包括44.5mm的id环形夹和25.4mm的球形柱塞，其中通过将爆裂夹具的喉部从其原来的2.5"的长度延伸到3.75"的长度来进行修改，并且其中移除螺杆下方的弹簧以确保夹紧力。也可以使用mtstestworks4.12f软件应用程序(新泽西州instru-met公司(instru-metcorporation,nj))来辅助计算。
参考图2a，在一个实施方案中，本发明的敷料包括在同心开缝环18的图案的相同同心环内的相邻不含材料区域16之间的空间间隔24。在一个实施方案中，在相同同心环内的不含材料区域16之间的空间间隔24彼此基本上相同。在一些实施方案中，同心开缝环18的图案的相同同心环内的空间间隔24的量值在不同对相邻不含材料区域16之间变化。在其他实施方案中，相同同心环内的空间间隔24的量值基本上相同，但是量值在同心开缝环18的图案的不同同心环之间变化。在一些其他实施方案中，空间间隔24具有不仅在任何给定同心环内，而且在同心开缝环18的同心图案的不同同心环之间基本上不同的量值。
在一个实施方案中，如图2a所示，本发明的敷料包括在任何给定同心环内的不含材料区域16之间的多个空间间隔24，其中空间间隔24中的每个空间间隔具有尺寸，该尺寸在最内侧同心环内具有最小值，并且该尺寸的值随着每个连续的径向外侧同心环而增加到该尺寸在环18的同心图案的最外侧同心环内的最大值。在一个实施方案中，如图4b所示，任何给定同心环内的空间间隔24中的每个空间间隔在中心p处对向一角度θ，其中角度θ具有在约3°至20°，任选地约6°至20°范围内的值。在一些具体实施方案中，角度θ具有选自3°、4°、5°等，至多并包括20°的值。
参考图2b，在一个实施方案中，本发明的敷料包括不含材料区域16，该不含材料区域中的每个区域具有长度36。如图2b所示，任何给定同心环内的多个不含材料区域16中的每个区域具有长度36，该长度在该同心环内的多个不含材料区域16之中基本上相同。在一个实施方案中，在任何给定同心环内的多个不含材料区域16中的每个区域具有长度36，该长度在不同的同心环之中变化，但是在相同同心环内的多个不含材料区域16之中基本上相同。在一些实施方案中，不含材料区域16中的每个区域具有长度36，该长度不仅在相同同心环内的多个不含材料区域16之中变化，而且在同心开缝环18的图案的不同同心环之间变化。在一个实施方案中，如图2b所示，本发明的敷料的不含材料区域16中的任一个区域具有长度36，该长度在不含材料区域16位于最内侧同心环内时具有最小值，并且当不含材料区域16位于最外侧同心环内时，该长度的值随着每个连续的径向外侧同心环增加到最大值。
参考图2a和图5，在一个实施方案中，本发明的敷料包括多个不含材料区域16，该多个不含材料区域中的每个区域具有的形状可以是任何合适的形状，只要该形状将导致敷料至少具有本专利申请中其他地方描述的特性中的一种或多种即可。在一个实施方案中，本发明的敷料包括多个不含材料区域16，该多个不含材料区域中的每个区域具有曲线形状、s形形状、阶梯形形状或它们的任何组合。
任选组分
在一些实施方案中，敷料10进一步在材料层12的顶部和底部(或面向皮肤)的表面中的至少一者上，任选地在底部(或面向皮肤)的表面上掺入粘合剂，以提供敷料10到组织/皮肤表面的粘附力。当在敷料10上掺入时，施加粘合剂以便不限制或抑制不含材料区域16在它们的初始闭合配置和打开配置之间自由地移动。一般而言，多种压敏粘合剂中的任一种可与敷料10一起使用。示例性压敏粘合剂包括与人类皮肤生物相容的压敏粘合剂，包括水溶性和水不溶性压敏粘合剂以及可分散在含水环境中的压敏粘合剂。可商购获得的可分散压敏粘合剂的示例包括：以商品名hl-9415-x销售的那些粘合剂(购自富乐公司(h.b.fullercompany))。另一种合适的粘合剂包括约10重量％至75重量％的聚烷基噁唑啉聚合物、10重量％至75重量％的包含羟基化合物或羧酸化合物的官能稀释剂以及5重量％至50重量％的增粘剂。因此，合适的压敏粘合剂的组成可不同。一些可包含水性胶体。所用的水性胶体成分可以是在此利用中具有良好性能的任何物质，例如羧甲基纤维素钠、果胶、黄原胶、多糖、海藻酸钠或海藻酸钙、脱乙酰壳多糖、海藻提取物(cageenan)、聚天冬氨酸、聚谷氨酸、透明质酸或盐以及它们的衍生物等。水性胶体诸如羧甲基纤维素钠和果胶等是与例如来自创伤的体液一接触就形成凝胶的试剂。当用于粘合剂绷带时，将这些水性胶体与弹性体和/或粘合剂组合。优选地，粘合剂绷带应提供潮湿的环境但不会饱和、形成瘢痕，这是一种适用于加速愈合的情况。
已知此类用于伤口敷料的其他常规粘合剂可与本发明的敷料10一起使用。例如，压敏丙烯酸类粘合剂包括含有以下项的那些粘合剂：用于增加粘附力的树脂、增加内聚力的试剂、吸收剂(优选地为聚丙烯酸酯超吸收剂、聚丙烯酸盐超吸收剂或它们的混合物)和/或增塑剂和任选的颜料。
当施加到本发明的敷料10时，压敏粘合剂可以不连续图案配置，以线性、网筛、喷雾或本领域技术人员的范围内的任何其他配置布置。
在一个实施方案中，如图1所示，敷料10(任选地，包括任何附加层40[如下文更详细所述])还包括可剥离层38，该可剥离层与以下物质可剥离地接触(或可剥离地附接到)：i)材料层12；或ii)包括材料层12的敷料10。在另外的实施方案中，可剥离层38可剥离地接触并覆盖设置在材料层12上的任何粘合剂。在其他实施方案中，可剥离层38包括粘合剂，使得可剥离层38粘附到材料层12。在某些实施方案中，当不含材料区域16处于闭合配置时，可剥离层38接触(或可剥离地附接到)材料层12或敷料10。在一些实施方案中，可剥离层17接触(或可剥离地附接到)材料层12或敷料10，使得不含材料区域16被可剥离地保持在闭合配置中，直到从材料层12或敷料10移除可剥离层38。可剥离层38可以由任何合适的材料构成，包括例如聚乙烯、聚丙烯、牛皮纸、聚酯或这些材料中的任一种的复合物。
在一个实施方案中，如图6和图7所示，敷料10包括除了材料层12之外的一个或多个层，该一个或多个层设置在材料层12上。在一个实施方案中，敷料10包括附加层(或基底层)40。在此类实施方案中，材料层12不附接到任何附加层40，使得附加层40显著地限制或抑制不含材料区域16的打开或闭合。在某些实施方案中，附加层40可并入或可不并入不含材料区域16。在附加层40并入不含材料区域16的实施方案中，附加层40中的不含材料区域16形成与由材料层12中的不含材料区域16形成的同心环图案单元相同或相似的图案单元；在此类实施方案中的某些实施方案中，附加层40的图案单元也与材料层12的图案单元对准。在另一个实施方案中，敷料10包括一个或多个附加层40中的一个附加层，其设置在材料层12的与可剥离层38相对的表面侧上，或设置在材料层12和可剥离层38之间。一个或多个附加层40中的任一个附加层可自身包括单层或多层。如图7所示，可以并入呈单层或多层形式的附加层40以充当材料层12的保护性背衬层。或者，此类附加层40可用充当或包括提供如图6所示的吸收和/或溶胀特性的垫层。在某些实施方案中，附加层40包括本发明的不含材料区域16和/或同心环18的图案。在某些实施方案中，附加层40不含或基本上不含本发明的不含材料区域16。
在某些实施方案中，当附加层40充当垫层时，附加层40包括第一表面42，该第一表面面向材料层12的第一侧44，并且具有第一表面积50；以及第二表面48，该第二表面与第一表面42相对且面向皮肤，并且具有第二表面积52。通常，垫层可以由开放的、多孔的、天然的或合成的纤维材料形成，诸如用于形成纱布的材料。垫层通常接触皮肤表面和/或伤口以吸收伤口渗出液或分泌物。在某些实施方案中，当附加层40充当垫层时，附加层40可以直接或间接地附连材料层12，使得该附加层在正常使用期间不会与材料层12分离。
当用作背衬层时，除了图7所示的圆形形状之外，附加层40还可具有各种其他形状，包括但不限于矩形、椭圆形、卵形或长方形等。在此类实施方案中，绷带和胶带10的形状可由附加层40的形状限定。在一些此类实施方案中，附加层40可以是薄的、高度柔性的或可变形的、不透水的以及透明的或不透明的。通常，在一些此类实施方案中，附加层40的厚度为约0.05毫米至0.2毫米(“mm”)，以实现期望的成形和弯曲特征。
在某些此类实施方案中，在附加层40充当背衬层的情况下，用于形成附加层40的材料应既可适形于身体的轮廓又是柔性的，以便准许穿用该产品的身体部位自由移动。在某些实施方案中，其可以是织造或非织造织物、膜或泡沫。可用于形成背衬层的聚合物材料包括聚烯烃(诸如聚乙烯)、聚氨酯和聚氯乙烯。背衬的其他示例包括但不限于非织造、织造或针织织物，诸如棉、聚酯、聚氨酯、人造丝等。
聚乙烯膜可任选地用于形成附加层40，其中附加层40充当背衬层40，并且在此类情况下，使用由聚氨酯形成的可拉伸的弹性体膜可以获得特别有效的结果，而且具有透气(包括水蒸气)的另外优点。然而，应当理解，在此类情况下，可使用本领域中已知的其他柔性的水不溶性聚合物膜。此外，在附加层40用作背衬层的情况下，附加层40可由闭孔聚合物泡沫形成，特别是整皮覆盖闭孔聚合物泡沫的背向使用者的皮肤的侧的附加材料层。在某些此类实施方案中，由聚氨酯或聚乙烯形成的泡沫层是合适的，同时可使用具有相似特性的其他聚合物泡沫。在其他实施方案中，在附加层40用作背衬层的情况下，附加层40可由其他聚烯烃、聚乙烯乙酸乙烯酯、纺织非织造织物、橡胶或粘合剂制品领域中已知的其他材料制成。在某些实施方案中，在附加层20充当背衬层的情况下，用于形成附加层40的聚合物通常在约190℃的温度下具有约500厘泊至500,000厘泊的粘度，或在约190℃的温度下具有约1,000厘泊至30,000厘泊的粘度，或在约190℃的温度下具有约3,000厘泊至15,000厘泊的粘度。
在某些实施方案中，在附加层40充当背衬层的情况下，附加层40可以是液体不可透过的，但气体可透过，这允许创伤以及本发明的绷带和胶带10粘附到的皮肤呼吸。在一个实施方案中，在附加层40充当背衬层的情况下，附加层40可具有此类尺寸的孔，该尺寸将仅允许具有极小尺寸的分子的气体通过。
最后，在附加层40充当背衬层的情况下，附加层40可被穿孔以进一步使皮肤通风。在某些此类实施方案中，穿孔可以是圆形区域，并且具有诸如约0.1毫米至约0.8毫米的直径范围。然而，在某些其他实施方案中，在附加层40充当背衬层的情况下，附加层40必要时可以是气体完全不透过的。
本发明通过以下示例进行进一步描述，这些示例是为了举例说明和比较的目的而提供的。
应当理解，本发明的附图和描述中的至少一些已被简化以集中于与清楚理解本发明相关的元件。
另外，在任何方法不依赖于本文所示的步骤的特定顺序的程度上，步骤的特定顺序不应视为对权利要求书的限制。涉及本发明的任何此类方法的权利要求不应限于以书写的顺序执行其步骤，并且本领域的技术人员可容易地认识到这些步骤可以变化并仍保持在本发明的实质和范围内。
本发明的实施方案：
1.一种敷料，包括：
非纤维素材料层，该非纤维素材料层具有：
(i)分别在三个相互正交的方向上限定轴线的长度方向(l)、宽度方向(w)和厚度方向(t)，长度方向(l)和宽度方向w限定水平面(“lw平面”)，并且厚度方向(t)限定相对于lw平面的上下方向或竖直方向，材料层具有在厚度方向上截取的厚度；和
(ii)多个不含材料区域，不含材料区域中的每个区域延伸穿过材料层的至少一部分的厚度，并且多个不含材料区域以在lw平面中具有中心点(p)的同心开缝环的图案的形式布置，同心开缝环的图案相对于中心点p具有径向最内侧同心环和径向最外侧同心环，最内侧同心环和最外侧同心环分别具有最短直径和最长直径，
其中多个不含材料区域端到端地布置，由多个空间间隔分离，使得位于任何同心环i中的任何不含材料区域in在中心点p处对向非零值角度αin，其中n表示标识具有不含材料区域的环中不含材料区域的数字，该不含材料区域在数值上连续布置在此类环中，
其中在同心环中的任一个同心环内，由多个不含材料区域在中心点p处对向的非零值角度的总和小于360度，并且
其中同心环中的任一个同心环的不含材料区域相对于任何相邻的内侧同心环和/或相邻的外侧同心环中的不含材料区域呈径向错开的关系。
2.根据实施方案1所述的敷料，还包括设置在最内侧同心环和最外侧同心环之间的一个或多个居间同心环。
3.根据实施方案1和/或2所述的敷料，其中一个或多个居间同心环中的任一个居间同心环具有比相对于居间同心环的任何相邻的内侧同心环的直径大的直径。
4.根据前述实施方案中任一项或组合所述的敷料，其中任何径向同心环的任何不含材料区域具有对称轴，该对称轴平分由不含材料区域在中心点p处对向的角度。
5.根据前述实施方案中任一项或组合所述的敷料，其中径向最外侧同心环和/或最内侧同心环的任何不含材料区域具有对称轴，该对称轴平分由不含材料区域在中心点p处对向的角度。
6.根据前述实施方案中任一项或组合所述的敷料，其中：
(a)任何不含材料区域in还具有对称轴，该对称轴平分非零值角度αin；
(b)位于与同心环i相邻并在不含材料区域in近侧的任何同心环k中的任何不含材料区域kn在中心点p处对向非零值角度αkn，并且具有对称轴，该对称轴平分非零值角度αkn；
(c)不含材料区域in的对称轴与不含材料区域kn的对称轴错开一角度
(d)角度
7.根据前述实施方案中任一项或组合所述的敷料，其中径向最内侧同心环的任何不含材料区域的对称轴与位于径向最外侧同心环中的任何靠近的不含材料区域的对称轴径向错开一角度
8.根据前述实施方案中任一项或组合所述的敷料，其中同心环中的任一个同心环中的任何不含材料区域的对称轴与相对于同心环位于任何相邻的径向内侧同心环或外侧同心环中的任何靠近的不含材料区域的对称轴径向错开一角度
9.根据前述实施方案中任一项或组合所述的敷料，其中最内侧同心环具有在约0.125"至约3.5"范围内的直径。
10.根据前述实施方案中任一项或组合所述的敷料，其中最外侧同心环具有在约0.125"至约0.25"范围内的直径。
11.根据前述实施方案中任一项或组合所述的敷料，其中最内侧同心环具有在约0.125"至约0.5"范围内的直径，并且最外侧同心环具有在约0.5"至约1"范围内的直径。
12.根据前述实施方案中任一项或组合所述的敷料，其中最内侧同心环具有约0.125"的直径。
13.根据前述实施方案中任一项或组合所述的敷料，其中最外侧同心环具有约0.5"的直径。
14.根据前述实施方案中任一项或组合所述的敷料，其中最内侧同心环具有约0.125"的直径，并且最外侧同心环具有约0.5"的直径。
15.根据前述实施方案中任一项或组合所述的敷料，其中每个同心环具有同心中心线。
16.根据前述实施方案中任一项或组合所述的敷料，其中同心开缝环的图案在连续对邻近同心环的邻近同心中心线之间具有相等的径向间距。
17.根据前述实施方案中任一项或组合所述的敷料，其中一对邻近同心环的任何对邻近同心中心线由径向间距分离，该径向间距在同心开缝环的图案的连续对邻近同心环的不同对邻近同心中心线之中变化。
18.根据实施方案1至15中任一项或组合所述的敷料，其中同心开缝环的图案在邻近同心环的多对邻近同心中心线之间具有从中心点p径向向外增大的径向间距。
19.根据实施方案1至15中任一项或组合所述的敷料，其中同心开缝环的图案在邻近同心环的多对邻近同心中心线之间具有从中心点p径向向外减小的径向间距。
20.根据实施方案1至15中任一项或组合所述的敷料，其中同心开缝环的图案在连续对邻近同心环的每对邻近同心中心线之间具有在不同对邻近同心环之中变化的径向间距。
21.根据实施方案1至15中任一项或组合所述的敷料，其中任何对相邻同心环径向间隔开一距离，该距离为相邻同心环的相应径向距离与中心点p之间的差值。
22.根据前述实施方案中任一项或组合所述的敷料，其中材料层在其厚度方向上是可伸展的。
23.根据实施方案1至21中任一项或组合所述的敷料，其中材料层响应于施加到敷料的具有同心开缝环的图案的部分的任何力而在厚度方向上弹性地伸展，由此材料层的弹性伸展是与施加到该材料层的力的量值成比例的百分比。
24.根据前述实施方案中任一项或组合所述的敷料，其中在任何给定同心环内分离多个不含材料区域的多个空间间隔中的每个空间间隔具有一尺寸，该尺寸在最内侧同心环内具有最小值，并且该尺寸的值随着每个连续的径向外侧同心环增加到该尺寸在同心开缝环的图案的最外侧同心环内的最大值。
25.根据前述实施方案中任一项或组合所述的敷料，其中任何给定同心环内的任何空间间隔在中心p处具有一角度θ。
26.根据实施方案25所述的敷料，其中角度θ具有在约3°至20°范围内的值。
27.根据实施方案25和/或26中任一项或组合所述的敷料，其中角度θ具有约6°至20°。
26.一种敷料，包括：
a.材料层，该材料层具有：
(i)分别在三个相互正交的方向上限定轴线的长度方向(l)、宽度方向(w)和厚度方向(t)，长度方向(l)和宽度方向w限定水平面(“lw平面”)，并且厚度方向(t)限定相对于lw平面的上下方向或竖直方向，材料层具有在厚度方向上截取的厚度；和
(ii)多个不含材料区域，不含材料区域中的每个区域延伸穿过材料层的厚度，并且多个不含材料区域以在lw平面中具有中心点(p)的同心开缝环的图案的形式布置，同心开缝环的图案相对于中心点p具有径向最内侧同心环和径向最外侧同心环，最内侧同心环和最外侧同心环分别具有最短直径和最长直径；和
b.可剥离衬片，该可剥离衬片可剥离地接触材料层；
其中不含材料区域端到端地布置，由空间间隔分离，使得位于任何同心环i中的任何不含材料区域in在中心点p处对向非零值角度αin，其中n表示标识具有不含材料区域的环中不含材料区域的数字，该不含材料区域在数值上连续布置在此类环中，
其中在同心环中的任一个同心环中，由多个不含材料区域在中心点p处对向的非零值角度的总和小于360度，并且
其中同心环中的任一个同心环的不含材料区域与任何相邻的内侧同心环和/或相邻的外侧同心环中的不含材料区域呈径向错开的关系。
27.根据实施方案26所述的敷料，其中任何不含材料区域in还具有对称轴，该对称轴平分非零值角度αin。
28.根据实施方案26和/或27中任一项或组合所述的敷料，其中位于与同心环i相邻并在不含材料区域in近侧的任何同心环k中的任何不含材料区域kn在中心点p处对向非零值角度αkn，并且具有对称轴，该对称轴平分非零值角度αkn，其中不含材料区域in的对称轴和不含材料区域kn的对称轴相对于彼此错开一角度
29.根据实施方案26所述的敷料，其中角度
30.根据实施方案26所述的敷料，其中角度
31.根据实施方案26至30中任一项或组合所述的敷料，其中角度αin和αkn中的每一者具有在约20°至约177°范围内的值。
32.根据实施方案26至31中任一项或组合所述的敷料，其中角度αin和αkn中的每一者具有在约20°至约90°范围内的值。
33.根据实施方案26至32中任一项或组合所述的敷料，其中角度αin和αkn中的每一者具有在约20°至约60°范围内的值。
34.根据实施方案26至33中任一项或组合所述的敷料，其中角度αin和αkn中的每一者具有在约30°至约60°范围内的值。
35.一种敷料，包括：
a.)具有顶部表面和底部表面的材料层，材料层具有厚度方向(t)并且被配置成通过从由敷料覆盖或接触的区域处或周围的皮肤表面在厚度方向t上施加的任何力在厚度方向t上可弹性自由地伸展，
具有相互正交的长度(l)方向和宽度(w)方向的材料层共同限定材料层的水平面(“lw平面”)，lw平面与厚度方向t正交，并且材料层具有在厚度方向t上截取的厚度；
材料层包括环的同心图案，环的该同心图案具有中心点p并且被配置成使得其在材料层的厚度方向t上，在材料层的lw平面中的初始基本上平坦配置和材料层的厚度方向t上的伸展配置之间可弹性自由地伸展，
环的同心图案包括多个不含材料区域，该多个不含材料区域在初始闭合配置和打开配置之间可自由地改变，并且不含材料区域被布置成使得当从由敷料覆盖或接触的区域处或周围的皮肤表面在厚度方向t上施加力时，不含材料区域中的一个或多个区域从初始闭合配置自由地变为打开配置；
b.)位于材料层的表面中的至少一个表面上的粘合剂；
其中环的同心图案和材料层在厚度方向t上伸展至伸展配置，
其中一旦不再将力施加在材料层上，则一个或多个不含材料区域自由地返回到其初始闭合配置，
从而导致同心开缝环的图案自由地返回到其在材料层的lw平面中的初始基本上平坦配置。
36.根据实施方案35所述的敷料，其中多个不含材料区域端到端地布置，由空间间隔分离，使得位于任何同心环i中的任何不含材料区域in在中心点p处对向非零值角度αin，其中n表示标识具有不含材料区域的环中不含材料区域的数字，该不含材料区域在数值上连续布置在此类环中。
37.根据实施方案35和36中任一项或组合所述的敷料，其中在同心环中的任一个同心环内，由多个不含材料区域在中心点p处对向的非零值角度的总和小于360度。
38.根据实施方案35至37中任一项或组合所述的敷料，其中同心环中的任一个同心环的不含材料区域相对于任何相邻的内侧同心环和/或相邻的外侧同心环中的不含材料区域呈径向错开的关系。
39.根据实施方案36至38中任一项或组合所述的敷料，其中不含材料区域in具有对称轴，该对称轴平分非零值角度αin。
40.根据实施方案39所述的敷料，其中位于与同心环i相邻并在不含材料区域in近侧的任何同心环k中的任何不含材料区域kn不仅在中心点p处对向非零值角度αkl，而且还具有对称轴，该对称轴平分非零值角度αkn，其中不含材料区域in的对称轴和不含材料区域kn的对称轴相对于彼此错开一角度
41.根据实施方案40所述的敷料，其中角度
42.根据实施方案40和/或41中任一项或组合所述的敷料，其中角度
43.根据实施方案40所述的敷料，其中角度αin和αkn中的每一者具有在约20°至约177°范围内的值。
44.根据前述实施方案中的任一项或组合所述的敷料，其中角度αin和αkn中的每一者具有在约20°至约90°范围内的值。
45.根据前述实施方案中的任一项或组合所述的敷料，其中角度αin和αkn中的每一者具有在约20°至约60°范围内的值。
46.根据前述实施方案中的任一项或组合所述的敷料，其中角度αin和αkn中的每一者具有在约30°至约60°范围内的值。
47.一种敷料，包括：
a.一个或多个层，该一个或多个层包括材料层，该材料层具有：
(i)分别在三个相互正交的方向上限定轴线的长度方向(l)、宽度方向(w)和厚度方向(t)，长度方向(l)和宽度方向w限定水平面(“lw平面”)，并且厚度方向(t)限定相对于lw平面的上下方向或竖直方向，材料层具有在厚度方向上截取的厚度；和
(ii)多个不含材料区域，不含材料区域中的每个区域延伸穿过材料层的厚度，并且多个不含材料区域以在lw平面中具有中心点(p)的同心开缝环的图案的形式布置，同心开缝环的图案相对于中心点p具有径向最内侧同心环和径向最外侧同心环，最内侧同心环和最外侧同心环分别具有最短直径和最长直径；和
b.可剥离衬片，该可剥离衬片可剥离地接触一个或多个层，
其中不含材料区域端到端地布置，由空间间隔分离，使得位于任何同心环i中的任何不含材料区域in在中心点p处对向非零值角度αin，其中n表示标识具有不含材料区域的环中不含材料区域的数字，该不含材料区域在数值上连续布置在此类环中。
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