专利名称：一种仙人掌颗粒制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种仙人掌颗粒制剂及其制备方法。
目前关于利用仙人掌制备用于治疗糖尿病药品的方法已有记载，其中有一篇相关专利文献，专利申请号为93110151，公开号为CN1076623，申请
公开日为1993年9月29日。该对比文件中公开了一种仙人掌制剂及其制备方法，该方法是将干仙人掌切片，然后加入10-20倍于原料的水浸泡6-12小时，继而煎出三次，每次1-3小时，合并三次煎出液，浓缩为密度为1.10～1.25的稠膏，加入稠膏05-2倍量的微晶纤维素或粉状纤维素，再加入稠膏和微晶纤维素总量2％-5％的羟丙纤维或羟甲纤维以及05％-2％的硬脂酸镁，混合均匀，制成片剂。上述加工工艺中，由于采用干仙人掌，因此有许多活性物质，尤其是对治疗糖尿病起作用的活性物质已损失许多，而且需要长时间的浸泡，煎煮的次数多、时间长。如果原料为鲜仙人掌，则采用榨汁的方法，但榨汁的方法很难将仙人掌中的有效成份榨出，使得制成的成品中所含槲皮素、生物碱等对治疗糖尿病起作用的活性物质的比例偏低，影响药品质量。尤其需要指出，无论是煎煮的方法还是榨汁的方法，都无法完全提取仙人掌中含有的有效成份，其余下的残渣没有充分的利用。
本发明的目的在于提供一种鲜仙人掌颗粒制剂的制备方法及依该方法制成的药品，该方法工艺简单，从仙人掌中提取的有效成份多，制成的药品中所含槲皮素、生物碱等活性物质的比例高。
为实现上述发明目的，本发明采用了如下技术方案一种仙人掌颗粒制剂，其特点是由仙人掌、仙人掌煎煮后的残渣以及适量硬脂酸镁配制而成，其中仙人掌、残渣的重量比为1∶(1～3.5)。
所述的仙人掌颗粒制剂，其特征在于所述的仙人掌煎煮后的残渣为经磨细干燥的粉状物质。
上述仙人掌颗粒制剂的制备方法，其加工步骤如下(1)先将鲜仙人掌切片(2)加入重量为10～20倍于切片的水，煎煮2～25小时，倒出药液(3)将上述残渣中加入重量为6～10倍于残渣的水，煎煮1.5～2小时，倒出药液(4)将上述(2)、(3)两步骤煎煮出的药液合并，然后通过外循环浓缩器将药液浓缩成密度为1.01～109的浸膏。
(5)仙人掌煎煮后的残渣经磨细干燥呈粉状后与上述浸膏按(0.5～3.5)∶1重量比混合均匀(6)上述(5)制成的混合物质烘干干燥在上述混合物质中加入硬脂酸镁，压片即得可以将上述压片后的药片表层上包上薄膜衣。
采用了上述技术方案，由于将仙人掌煎煮后的残渣予以利用，经磨细干燥成粉状物质后与煎煮、浓缩、干燥后的仙人掌相配制，使鲜仙人掌中含有的对治疗糖尿病起作用的活性物质，如槲皮素、生物碱等几乎没有损失，同时又无须加入糊精等粘结物质。又由于本方法是将鲜仙人掌煎煮，不需要浸泡，而且煎煮的次数少、时间短。并使得制成的成品中所含槲皮素、生物碱等对治疗糖尿病起作用的活性物质的比例高，经测定得到，每一克成品中至少含有48微克以上的槲皮素。
下面结合实施例对本发明的技术方案作进一步描述。
实施例1先将180kg鲜仙人掌切片加入重量为10倍于切片的水1800kg，煎煮2小时，倒出药液1500kg将上述残渣中加入重量为6倍于残渣的水1080kg，煎煮2小时，倒出药液900kg将上述两步骤煎煮出的药液合并，然后通过外循环浓缩器将药液浓缩成密度为1.03的清膏。
将仙人掌煎煮后的残渣经磨细干燥成粉状后与上述浸膏按1∶1重量比混合均匀将上述制成的混合物质烘干干燥加入上述混合物质重量的2％的硬脂酸镁，压片即得。最后可以将上述压片后的药片表层上包上薄膜衣，该薄膜衣的包衣料有甲基纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素、甲基羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇类、聚乙烯二醛二乙胺乙脂、羟丙基二丁基醋酸醚、苯乙烯-乙烯吡啶共聚物等。
通过上述方法制成的药品，仙人掌、仙人掌煎煮后的残渣以及硬脂酸镁的重量比为1∶1∶0.04。制剂中槲皮素的含量为90ug/g实施例2先将180kg鲜仙人掌切片加入重量为15倍于切片的水2700kg，煎煮2小时，倒出药液2250kg将上述残渣中加入重量为8倍于残渣的水1440kg，煎煮2小时，倒出药液1200kg将上述两步骤煎煮出的药液合并，然后通过外循环浓缩器将药液浓缩成密度为1.06的浸膏，约60kg。
将仙人掌煎煮后的残渣经磨细干燥成粉状后与上述浸膏按1.5∶1重量比混合均匀将上述制成的混合物质烘干干燥加入上述混合物质重量的2％的硬脂酸镁，压片即得，每片重量可以是0.25g/片，也可以0.5g/片或1g/片。最后可以将上述压片后的药片表层上包上薄膜衣，该薄膜衣的包衣料有甲基纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素、甲基羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇类、聚乙烯二醛二乙胺乙脂、羟丙基二丁基醋酸醚、苯乙烯-乙烯吡啶共聚物等。
通过上述方法制成的药品，仙人掌、仙人掌煎煮后的残渣以及硬脂酸镁的重量比为1∶1.5∶0.05。制剂中槲皮素的含量约为80ug/g。
实施例3前一实施例中，在将制成的混合物质烘干干燥后，可制备成冲剂。
实施例4实施例2中，在将制成的混合物质烘干干燥后，可制备成胶囊制剂。
权利要求
1.一种仙人掌颗粒制剂，其特征在于由仙人掌、仙人掌煎煮后的残渣以及适量硬脂酸镁配制而成，其中仙人掌、残渣的重量比为1∶(1～3.5)。
2.如权利要求1所述的仙人掌颗粒制剂，其特征在于所述的仙人掌煎煮后的残渣为经干燥磨细的粉状物质。
3.如权利要求1所述的仙人掌颗粒制剂，其特征在于制剂中槲皮素的含量为48～96ug/g。
4.如权利要求1所述的仙人掌颗粒制剂的制备方法，其加工步骤如下(1)先将鲜仙人掌切片(2)加入重量为10～20倍于切片的水，煎煮2～2.5小时，倒出药液(3)将上述残渣中加入重量为6～10倍于残渣的水，煎煮1.5～2小时，倒出药液(4)将上述(2)、(3)两步骤煎煮出的药液合并，然后将药液浓缩成密度为1.01～1.09的浸膏。(5)仙人掌煎煮后的残渣经磨细干燥呈粉状后与上述浸膏按(0.5～3.5)∶1重量比混合均匀(6)上述(5)制成的混合物质烘干干燥
5.如权利要求4所述的仙人掌颗粒制剂的制备方法，其加工步骤(6)后可加入硬脂酸镁，压片即得
6.如权利要求5所述的仙人掌颗粒制剂的制备方法，其加工步骤中在加入硬脂酸镁以及压片后，将药片表层上包上薄膜衣。
全文摘要
本发明涉及一种仙人掌颗粒制剂及其制备方法。仙人掌颗粒制剂的特点是由仙人掌、仙人掌煎煮后的残渣以及适量硬脂酸镁配制而成,其中仙人掌、残渣的重量比为1∶(1～3.5)。制备方法,其加工步骤如下:先将鲜仙人掌切片,加入水,收集煎煮出药液,然后将药液浓缩成清浸膏,仙人掌煎煮后的残渣经磨细干燥呈粉状后与上述浸膏按(0.5～3.5)∶1重量比混合均匀,最后干燥压片即得。本发明可使鲜仙人掌中含有的对治疗糖尿病起作用的活性物质,如槲皮素、生物碱等几乎没有损失,并使制成的成品中所含比例高。
文档编号A61K9/16GK1260183SQ9812287
公开日2000年7月19日 申请日期1998年12月25日 优先权日1998年12月25日
发明者赵湘 申请人:浙江省人民医院