专利名称：将医学装置引入管道的弹性护套的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种装置，用于将医学设备及类似设备引入管道，并将这些设备沿所述管道往前送，管道通常是人体的一部分。
背景技术：
公开号为WO 97/32515的PCT专利申请PCT/IL 97/00077公开了一种内窥镜插入装置，其包括一个带有一外表面、一个轴向通道和圆形末端的圆柱管状护套，所述末端下文称为“环形”末端，其连接护套的所述外表面和作为轴向通道表面的内表面。形成一个无底管体的所述护套能够绕其自身卷动，使得其外表面和内表面的不同部分能从近端卷向远端，或从远端卷向近端，和/或可沿被引入护套的管道滑动。通过充满中等压力的气体或液体，护套保持扩张状态。
将医学装置引入身体、尤其是人体的管道时，这种护套是很有用的。然而，某些医学装置在引入和使用时可能是困难或痛苦的。比如，一些内窥镜有一个坚硬的或刚性的管状结构，将其引入是很痛苦的，且其结构不能进一步设计得使所感兴趣的管道表面部分清楚和完全地可视。其他医学装置如引入灌肠剂的装置。这些装置包括一个引入液体的管子，该管子比较坚硬以便进入，但其与肠壁接触并发生弯曲，因此用起来很困难、很痛苦。此外，所有这些医学装置要越过管道中的阻碍都很困难，比如弯曲或卷绕，如肠的情况。
虽然在所述PCT专利申请中描述的护套非常有用，但发现可改进其通常的结构，以增加其弹性，使其沿所引入管道的前进更容易，尤其是当管道有一个束狭截面或弯曲或卷绕等类似情况时，并增加其用于多种目的的有用程度，例子将在下文给出。下文将提及符合本发明的作为“医学设备引入辅助”的改进护套的使用，但本申请的目的在于涉及其结构，而不管其用途，因此提及医学用途不应该理解为一种限制。可被引入护套的管道除了人体的管道外，也可以是生物体的管道，或一个结构或设备等的管道。
因此，本发明的一个目标是提供一种将医学设备引入管道并使其沿所述管道前进的装置，其带有更好的弹性。
本发明的另一个目标是提供这样一种装置，其能够被引入带有急转弯的管道，并穿过所述急转弯而在管道内延伸。
本发明的另一个目的是提供一种设备和一种方法，以使医学装置引入人体的管道和/或其在管道内的移动和/或使用变得更简单。
本发明的另一个目的是提供一种设备和一种方法，以改善引入至人体管道中的医学装置的操作和使用。
本发明的另一个目的是提供一种装置，以消除或减少与使用医学装置有关的疼痛或不舒适，医学装置如坚硬的内窥镜或灌肠剂装置。
本发明的另一个目的是提供一种装置，以通过放大待观察的身体管道部分，使内窥镜观察装置的使用变得更简单。
本发明的另一个目的是提供一种装置，以使内窥镜装置在带有束狭截面或其他障碍的管道中的使用变得更简单。
本发明的另一个目的是提供一种设备和一种方法，以简化灌肠操作。
本发明的其他目的和优势将通过随后的描述而变得清楚。
发明概述如上所述，本发明的装置与前面提过的PCT专利申请PCT/IL97/00077中描述的装置有共同之处，其包括一个能够绕其自身卷动的无底管体，以下将简称为“护套”，处于扩张状态时，护套带有一外表面、一个内通道和圆形(环形)末端，该末端连接所述外表面与所述内通道的表面。本装置与前述申请中公开的护套另一个共同之处是最好通过充满受控压力的流体，使其保持在扩张状态。这儿使用的“流体”这个词，包括一种液体或一种气体等单一流体，或流体的组合，如一种液体或多种液体和一种气体或多种气体。
因此，本发明提供一种引入和使用哺乳动物体内、尤其是人体的管道中的医学装置的帮助，以及用于其他用途的装置，如从这样一个管道中去除外部物体或组织，其包括一个带有一外表面、一个轴向通道和圆形末端的管状护套，该末端连接所述外表面和所述轴向通道的表面。考虑到其结构和其使用的方法，护套可以说是能绕其自身卷动的，使得其外表面和内表面的不同部分能从近端卷向远端，或从远端卷向近端，并且可在其他时间或同时沿被引入护套的管道滑动。滑动或卷动运动以及护套特性的结合，允许很轻易且无疼痛地将置于内轴向通道中的观察或治疗装置引入至人体的管道内，如肠，并且沿所述管道移动，尽管护套与管道壁接触；护套由软塑料膜制成，靠气压起作用，并充满中等压力的气体或流体。
如上所述，护套在使用时充满了中等压力的流体，因此处于扩张状态。为此，最好备有气体或液体的入口装置，流体通常为空气或水。下文将提及空气或水，但这不应理解为仅限于此。如上所述，当处于扩张状态时，护套有一个外表面和一个轴向通道，截面形状是环形的。
本发明的护套或者说无底的管体的特征在于在其扩张状态时，其比现有技术的护套带有更大的弹性，或对弯曲具有负的降低的阻力。通过为护套提供带有不同直径的部分，可更好地实现这种更大的弹性，至少在护套处于其扩张状态时是这样。
根据本发明的一个实施例，护套有一个可称为“链形”的结构，因为其包括对弯曲具有高和低阻力的连续部分。因为无底管体最好在所有点上都有基本是圆形的截面，前述链形结构最好通过提供一个带有不同直径的无底管体来实现，即在可称为“体部分”或“链环部分”的较大直径部分中插入可称为“颈”或“枢轴关节”的较小直径部分。更有利的是，带有不同直径的部分交互相连，在这种情况下，护套可被称为一个交互直径的护套或一个带有交互直径轮廓的护套。所述定义应理解为包括这样的护套其中只沿着护套部分长度，带有不同直径的部分交互相连；且将要叙述的关于带有交互直径轮廓的护套的每个事项，都适用于只沿其部分长度带有这种形状的护套。除非特别说明，以下叙述的几何和结构特征指护套处于其扩张状态的特征。护套最大直径部分的直径由制造护套所期望的用途来决定，主要由护套将被引入的管道的直径来决定。所述最大直径以下还将称为“名义直径”。
符合本发明的交互直径护套可以有多种形状。比如，其可包括a)带有最大直径(其基本是名义直径)的大致是圆柱的部分，较小直径的大致是圆柱的部分，和将所述最大直径部分与所述较小直径部分连接起来的大致是锥形的部分；或b)如带有大致为正弦形状的凸起部分，一个连一个或被带有所述最小直径的环形部分所分开。另一方面，较大直径的部分或段与较小直径的部分或段沿护套的长度可以基本上相同，在这种情况下，可称为一个规则的交互直径的护套；或所述部分可带有不同的长度，在这种情况下，护套可称为一个不规则的交互直径的护套。所述锥形部分可有一个相当的长度，通常是V形的，或也可以非常短，在这种情况下其被称作“槽”。
在本发明的其他形式中，不通过链形结构来得到带有增加的弹性或对弯曲有降低的阻力以及不同直径部分的护套，而是通过使其表面成波浪形或波纹来得到。在这种情况下，波浪纹或波纹是螺旋形的，使得护套的外表面呈“螺纹”形状。波浪纹或波纹的波峰是名义直径部分。
在本发明的一个实施例中，颈或枢轴关节显著地短于体或链环部分。更有利的是，在这种情况下，颈是分隔连续体部分的圆槽。这种护套可说是“类似香肠”的形状。
根据装置的另一个实施例，较小直径的部分由从其端部到其中心处直径逐渐减小的段所组成，即成V形，V的边是直的或曲的，V的顶点组成了实际的枢转点，与其对应，对弯曲的阻力为最小，而护套的弯曲被大大集中了。
这种新的结构增加了护套或者说无底管体的弹性，使其能更容易地克服障碍、能适应管道的任何弯曲或卷绕，并因此能以更有效的方式、甚至在更困难的情况下，执行该装置所需的所有功能并实现所有结果。已发现所述新结构使装置能进入现有技术的装置难以进入的管道。
当护套或无底管体带有螺旋形的波浪纹或波纹时，其不但能够以前述PCT专利申请PCT/IL 97/00077中描述的方式，通过绕其自身卷动进入管道，而且可象螺纹旋转一样通过旋转进入；因为其外表面的波浪纹或波纹的螺纹形状，一个方向的旋转将使其沿管道进入(“旋入”)，而反向的旋转将使其从管道中退出(“旋出”)。
在本发明的所有形式中，护套可以以前述PCT专利申请WO 97/32515中描述的方式，通过绕其自身卷动而进入管道，比如向前推，即在其扩张状态时，通过插入由护套所形成的内通道中的推杆或工具，沿从其近端向其远端的方向施加压力。以同样的方式，可沿管道退回护套或从管道中退出护套。护套带有交互直径的表面，其包括较小直径的部分，或者说谷或槽，这个事实不会与其卷动运动相干涉。无论什么理由，在需要时，护套还能够通过沿管道滑动和/或通过旋转来进入或退出。
以下将以有限的长度来阐述护套，以简化附图。然而，护套的长度当然由从所述管道入口到所欲到达的管道中的点的距离来决定。
本发明的护套或无底管体可用于引入或移动内窥镜或其他仪器、从管道或与管道连通的体的部分引入或移走液体、并执行任何其他所需的功能。可以说，符合本发明的护套或无底管体特别适用于引入光学装置、排出流体或依靠流体来进行清理操作、并且甚至在存在障碍、卷绕或类似阻碍时，深深地进入管道以进行上述操作。
在本发明的一个形式中，特别设计来用于从管道中去除外来物体，比如外科手术形成的组织碎片、石子或概括来说任何固体物或颗粒，根据本发明的装置包括除了上述的主护套或外护套之外，在外护套的轴向通道中插有一个内护套，并可相对于其轴向移动，内护套将伸出外护套的远端并抓取外来物体，然后带着外来物体退回至外护套中。
在本发明的另一个形式中，提供了这样的装置，其用于通过感测护套中相应的压力增量，感测护套进入管道遇到的任何障碍，不论是由管道卷绕还是其他因素造成的。这使得根据情况需要来执行任何特定操作成为了可能。
本发明进一步包括一种方法，以将带有欲携带的医学设备的护套引入管道的开口，还包括执行所述方法的装置，这些都将在下文描述。
在本发明的另一个实施例中，其对于出于可视目的而引入内窥镜装置尤其有用；护套的一个部分与护套相连后，超出内窥镜的远端，即位于一个比所述远端更远的位置，该部分比护套的其他部分有更大的直径和/或对压力更柔软。内窥镜通常有一个刚性或坚硬的杆和一个附着于杆头的操作前端。使用内窥镜时，其操作前端也就是其远端，因此，在根据本发明介绍性地提及其操作和使用时，“前端”和“远端”可认为具有相同的意思。在开始使用护套时，以及当允许带有压力的气体或流体进入该超出远端的部分时，所述较大的和/或更柔软的部分位于护套内部，为轴向通道的一部分。但在护套被引入管道后，当所述部分到达其远端时，其向外膨胀，超出护套的其余部分，并扩展其被引入的管道，以更容易观察。
以下不作特别说明使用术语“远端”和“近端”时，指护套在其开始使用时的结构，其尚未被引入至管道内；当护套在管道中使用时，远端和近端在以下将分别称为“真正远端”和“真正近端”。
携带医学装置的护套，带有一个直径大于其他部分的部分，尤其是当医学装置是一个带有操作前端(在内窥镜的情况下，即可视端部)、和一个附着所述端部的刚性杆或硬杆的内窥镜，一种使用该护套的方法包括在前述较大护套部分的近端或其附近，将所述前端连接于护套上；在护套的近端将所述前端引入护套的轴向通道，其中所述较大直径部分变成了所述轴向通道的近端部分，且承受压缩的压力；通过让流体进入护套，使护套变成扩张状态；将护套的远端置于人体管道的孔口中；通过使护套绕其自身卷动，将带有医学装置的护套推入管道中，比如，通过推所述装置的杆，直至带有医学装置前端的所述护套部分到达要求的真正远端位置，其中所述装置的所述杆和所述护套的所述较大部分沿护套的轴向通道前进。当然，后者由护套的长度来决定，在该方法中，护套长度必须与从管道孔口至所述要求的真正远端位置的距离相一致。在这一点上，所述较大直径部分包括护套的真正圆形远端，且不再受护套其他部分的约束，在膨胀压力的作用下，向外膨胀并扩张管道壁。其后，如通过从其真正近端进行牵拉，以退出护套，使其沿管道壁滑动，而其形状无任何改变，且操作医学装置，观察管道；在护套滑动退出的过程中，管道的连续部分连续地进行扩张。“护套的较大部分”的意思是一个直径比其余部分大的部分，或一个在压力下更易变形的部分，且只当承受内压力时，才获得或增加其较大直径。因此，术语“较大”应总是理解为“较大的和/或在压力下更易变形的”的意思。
本发明进一步包括一种制造符合本发明的交互直径护套的方法，其包括1-提供一个圆柱管，2-加工成要求的交互直径轮廓，尤其是通过内压力和热的应用，3-绕自身折叠，直至其两端互相接近，使管子的一个部分位于另一个部分之内，在管子的所述两个部分之间形成一个圆柱形容器，4-作为一种选择，如需要，将一种理想的流体引入所述圆柱形容器，和5-一个接一个地连接所述管子端部，以形成一个无底管体。
-图1是符合本发明的一个实施例的护套或无底管体的纵向截面的部分侧视图；-图2是图1中护套沿图1的面II-II截得的横截面图；-图3是符合本发明的另一个实施例的护套或无底管体的部分侧视图；-图4是两层环形管子的示意性截面图；-图5是说明护套用法的示意性截面图，该护套符合图1的实施例，用于观察管道；-图6示意性地说明了如何将符合本发明一个实施例的护套引入至一个带有急转弯的管道；-图7示意性地说明了当沿管道前进时，测量符合本发明的护套所遇到的阻力的装置；-图8(a)、(b)和(c)说明了符合本发明的护套从管道中取出外来物体的用法；-图9示意性地说明了一种制造符合本发明的交互直径护套的方法的实施例；-图10示意性地说明了一种双环形管子；-图11是本发明另一个实施例的示意性轴向截面图，当其被完全引入人体的管道后，显示了-护套和内窥镜的真正远端；-图12是同一实施例沿面XI-XI截得的横截面图；-图13至15示意性地说明了使用图11和12中实施例的方法的几个阶段；-图16至18示意性地说明了一个符合本发明实施例的装置在遇到阻碍时涉及的阶段；-图19至21以示意性的轴向截面图说明了一个灌肠剂护套，显示了其插入管道的几个阶段；-图22是图21中面XXII-XXII的横截面图；-图23是一个流体压力控制设备的示意性说明图；-图24说明了护套在管道中遇到阻碍的情形；及-图25显示了图24的情形中的液体压力变动图。
优选实施例详述现在参考图1，符合本发明一个实施例的护套或无底管体整体以10指示。图1显示了护套的部分截断视图，以只显示其远端15和其近端16附近的部分。如图所示，护套包括交互的圆柱形部分11和连接部分11的V形部分12。部分11的直径是名义直径，即最大直径。最小直径在V形部分的顶点处，如13所示。内通道14有一个不规则截面，如图2所示，这是内通道不发生膨胀这个事实的结果。
图3显示了另一个即第二个符合本发明的护套实施例，以侧视图说明并在中部截断。该实施例的护套20的表面是波浪形或波形的，波浪纹或波纹带有螺旋形的形状，如21所示。螺旋的顶部对应名义直径。22是护套的环形远端，而23是其环形近端。24为内通道。从图3的截面图中可见，在纵截面中的护套表面轮廓类似于正弦形。
图4说明了本发明的另一个实施例，其中护套包括两个部件护套30和31，其中一个插在另一个之内。已发现制造不同直径的部分可能形成壁厚度减小的区域，尤其是通过延展护套壁，可在相邻的不同直径部分之间的连接处产生较薄的区域，使得在所述区域可能发生故障。比如，所述较薄区域的壁厚可能约为护套均匀部分壁厚的一半。另一方面，已发现通过增加全部护套的壁厚来加强所述区域是不能令人满意的。这个问题可通过采用双重或组合护套来解决，即采用两个形状相同的、一个插入于另一个之中的部件护套。例如，如果使用图9(a)和(b)中阐述的制造护套的方法，两个同心管子90置于模91中，将同时成型。已发现这种双重护套的机械性质，尤其是机械强度和弹性的结合，是非常好的。
在所述实施例中，所有较大直径部分都带有相同的形状和相同的长度，所有较小直径部分也都带有相同的形状和相同的长度，但如前所述，这不是必须的，较大直径部分以及较小直径部分的长度可沿着护套变化，以制造出不规则的护套。虽然将不再重复这一点，但应理解这同样适用于本发明的任何实施例。
图5示意性地说明了符合本发明的护套的一种可能用途，图中所示其具有图1中阐述的结构，但这只是举例而已，其可具有任何其他结构，只要其是一个交互直径的护套即可。在图5中，护套20已被引入管道25，并已通过绕其自身卷动进入至管道中所需的深度。标记24指示了一个插入于护套20的内通道23中的内窥镜，并向前推进，从而导致护套20绕其自身卷动并沿管道25前进，直至到达其最终位置(图中未示)，内窥镜从护套中突出并显现管道。
与现有技术中的装置相比，所有前述本发明的实施例都带有极大改善的弹性。该特征在所有情形中都具有相当大的价值，但当装置必须沿带急转弯管道前进时，该特征很重要，甚至是必不可少的。这种情形示于图6中，作为示例，其中显示的护套50带有与图1和2中实施例相同的结构。
被引入护套50且须前进的管道55在管道56处有一个较大的弯曲。装置57插入护套50中，装置可以是一个显示装置，如一个内窥镜或一个带有连接电缆的电视-摄像头；但为了使其越过弯角56，护套必须首先越过同样的弯角。护套50带有由V形部分52连接的圆柱形部分51。可以看出，当护套50到达弯角56时，部分51绕部分52顶点相对摆动，尤其可从圆柱形部分51A和51B以及V形部分52A的相对位置中看出，这样使护套的弯曲和其通过管道深处的弯角56变得容易。虽然护套弯曲了，其部分51和其部分52都有点变形，但考虑到其弹性，其弯角内侧附近的部分有点收缩，而其弯角外侧附近的部分有点扩张。结果，内通道54令人惊讶地转移到了护套的一侧，如58所示，以沿弯角管道前进，如58所示。装置57或连接如电视-摄像头以显现设备的装置的电缆，也必须是柔软的，以越过弯角。
应说明本发明的护套并不总是应该具有交互直径的轮廓、或由枢轴关节分隔的连续链环组成的链形结构，尤其是并不总应包括沿其全长分布的圆柱形部分和连接圆柱形部分的V形部分，如以阐述的实施例的情形。在很多情形下，沿其长度的一部分带有这种结构就足够了，即在需要较低的弯曲阻力的区域。比如，如果一个内窥镜插入护套内，超出内窥镜远端的护套远端部分带有这种结构就足够了，以使护套通过管道的弯角，如图6所示。所述远端部分可以有一个长度，如约3至20厘米。一旦护套的远端部分通过后，护套的其余部分也将同样通过，即使其带有相同直径的圆柱形状、且载有内窥镜或其他装置。
图7说明了一种方法和一种装置，以感测符合本发明的护套在管道中前进时遇到的障碍，如由于管道卷绕或其他障碍，以便操作员采取所需的相应措施。
提供了一个护套60，截面图说明其带有图1和2的结构，但其可以是符合本发明的任何其他结构；并在其内通道64中引入了一个以67示意性指示的装置，如一个内窥镜。护套60与一个刚性的或至少足够坚固的套管65相连，套管通过管68与一个差动压力计70相连，下文将讲述。护套60在69处打孔，以和管68相连通。在操作开始时，缩回护套60，使其远端稍微突出于套管65。然后，护套以普通的方式伸入管道中，而套管保持不动，靠近管道61的开口处，如图所示。
差动压力计70包括两个腔71和72，通过一个含有如水银的U形管73相连。腔71和72充满气体，如空气。所述腔在底部通过管74相连，其包括一个以任何合适方式创建的毛细管、或至少是很窄的开口75(即一个“喷嘴”)，如通过局部束狭管子或通过提供一个打孔的分隔物以形成所述开口。
如果护套60在其沿管道前进过程中遇到阻力，如管道卷绕或障碍，而操作员强力使其进入的话，护套内的压力增加，且增加的压力通过管68传递至差动压力计的腔71中。因此，气体将从腔71中流至腔72中，以平衡两个腔中的压力，但由于其必须流经上述通道75，因为通道75的截面很小，所以其流动很慢，使得在一定时间段内，腔71中的压力将高于腔72，而U形管73中的水银位移将显示出这一点。
图8(a)、8(b)和8(c)说明了本发明的一个实施例和一种使用其从一个管道中取出任何来源的外来物体的方法。该实施例包括一个外护套80和一个内护套81。外护套80可以以本发明所有实施例的方式进入管道83，而内护套81可以在外护套80中以相同的方式沿其前进。然而，内护套81相对于外护套80以“向后”的方向移动，因为其外表面按护套80内表面的相同方向移动。
在图8(a)的位置中，装置已进入管道83中，接近任何来源的外来物体84。在图8(b)中，装置已经进一步前进，使得内护套81的环形远端已与外来物体84相接触。如果载有内护套81的外护套80进一步前进，内护套81利用其向后的运动抓住物体84并将其“吞下”，而物体穿过远端而进入管道862。其后，内护套81缩回外护套80中，直至其到达图8(c)的位置，其已完全地位于护套80的内通道86中。通道86的表面所施加于护套81远端的压力，也同样施加压力于物体84上，并将其周向环绕封闭，如图8(c)所示。然后，两个护套从管道83中退出。
当然，必须提供促动装置，如刚性或半刚性管，一个用于使外护套80进入管道中，另一个用于使位于外护套80中的内护套81前进。为了简化说明，这些管子和其他驱动装置在图中没有显示，因为其提供是很明显的，且没有任何困难。
图9示意性地说明了制造符合本发明的护套的方法实施例。一个由热弹性材料制成的圆柱形管90插入于带有内表面92的模91中，其直径沿其长度方向变化。在该实施例中，表面92具有图1所示的形状，包括圆柱形部分和连接圆柱形部分的V形部分，但一般来说，其将具有与所制造护套的所需外部形状相匹配的形状，即示于图3或4中的形状。模91用任何合适的方法加热。图9显示了一个浸于液体93中的模，通过以95示意性指示的电阻装置来加热，但也可以采用任何其他加热装置；所述液体装于容器94中。在管90中用任何装置建立一个压力，示意性示于96。在热和压力的影响下，如虚线97的象征性指示，管90膨胀至表面92所允许的程度，并呈现所述表面的形状。其后，管子从模中取出，一旦冷却后，将其绕自身折叠，密封其两个相邻的端部，如在前述申请PCT/IL 97/00077中所述的圆柱形管。通过将两个不同直径的管部分焊接在一起，或通过在某种程度上扩张单一管部分的一个部分，可得到一个扩大直径的部分。
本发明的另一个包括双重护套的实施例，示于图10中。一个圆柱形管101位于交互直径的管100之内。在管100内维持压力P1，如102所示，在管101内维持压力P2，如103所示，两个压力被独立控制。这种双重环形护套为控制护套进入管道的过程提供了很大的优势。
在图11和12的实施例中，标记120指示人体管道的内表面，一个内窥镜装置已被引入其中。符合本发明的护套以121指示，带有一个外表面122和一个轴向通道123。一个内窥镜124带有一个圆柱形杆和一个有透明盖127的光学头，插入于通道123中。盖127在125处连接于护套121的内表面。在这个位置，以126指示的护套121的真正远端位置向外膨胀，使得其相应地扩张了被引入装置的管道，以对128指示的管道表面给出一个更好的视图。虚线129指示了内窥镜自身的视野。
图13至15说明了使用图11和12中的实施例的一个方法。出于说明的需要，长度的量级可为1米或更长的护套121在显示时截断了，内窥镜124在显示时也截断了。在操作开始时(图13)，内窥镜124整个位于护套121的外侧，其靠近透明盖127。护套121的较大部分126位于通道123内。然后，护套121的远端引入管道120内，将内窥镜向前推。这导致护套绕其自身卷动，其在管道120中前进。图14阐述了该阶段的开始状态。通过推内窥镜124的杆，使引入继续，装置到达图15的位置，其已经被完全引入，较大部分126已不再位于轴向通道123中，并向外膨胀。在这个位置，启动内窥镜并开始观察管道120的内部。载有内窥镜的护套121被逐渐拉回，沿管道120滑动，当其滑动时，膨胀部分126扩张管道120的连续部分，如图15的120’所示，其显示了操作阶段的一个中间位置，其中载有内窥镜的护套121已退离真正远端位置，但尚未到达管道120的孔口。
通过护套121的前后卷动和向前滑及向后拉，内部带有内窥镜探头的透明盖127可定位于处于开口位置的管道的任何点上，如图15所示。比如，让我们假定在将护套引入管道的过程中，遇到了一个阻碍136(图16)，此时盖137位于距护套前端距离为“l”的位置，而操作员想看清阻碍是什么。在这种情形下，这是可能的向外拉护套，直至阻碍136与护套前端之间的距离达到“l”值，如图17所示，然后转动内窥镜134，直至其到达示于图18的位置，此时阻碍136可以被观察和估测。
在一个符合本发明的装置中，其尤其适用于输送灌肠剂，护套附带有一个排干容器，以接收护套和其被引入的管道之间流出来的水，该排干容器有一个入口，其与护套的近端(在该实施例中，其也是真正近端)重合，带有一定间隙。一个带有喷雾器的管子从护套远端(在该实施例中，其也是真正远端)插入至护套的轴向通道中，喷雾器保持在所述远端外部，并在其近端与一个水源相连。喷雾器喷出的水通过护套和肠的内表面之间，然后进入护套和排干容器入口之间的间隙，汇聚到所述容器中。
这种装置说明于图19至22(截断显示)。其包括一个管子140，与水源相连并终止于一个喷头141处，管子通过护套142被引入至管道中，护套与图11和12的护套相似，但是其直径大大小于被引入装置的肠143的直径，并带有一个外表面146和一个轴向通道147。终端144包括排干容器145的入口，在套管144和护套表面146之间有一个间隙。
在使用该灌肠剂护套过程的开始，水管140的喷头141被从护套近端(图19)引入护套142中。然后护套通过绕其自身卷动沿管道143前进(图20)。在引入的最后阶段，如图21所示，喷头141在护套远端处伸出护套142之外，打开水源开关。当肠的清洗结束后，装置可从管道中拉出。
如箭头149所示，从管子140引入的水流回并流入至护套142与管道143之间的空间，进入终端144，并汇聚到排干容器145中。
在本发明的一个实施例中，其中充满护套的流体使用的是液体，最好是水，最好备有装置，以将液体加入至护套中、监测其压力并控制压力变化；压力变化可能由于以下情况所引起，如护套使用中发生的多种情形，或护套所引入的管道的截面和旋转的变化，或在护套轴向通道中的医学装置发生移动，或这些因素的组合。所述装置最好包括一个容纳液体源的罐、一个压力管、将所述罐和所述压力管互相连通以及与护套内部进行液体连通的导管装置、以及控制所述罐与所述导管装置之间流体流动的调整阀装置；液体源可选择性地带有压力。压力管最好包括一个垂直或大致垂直的管子，其中流体的水平面可以自由振动，延伸至所述罐的高度上方的一个高度，更有利的是为所述罐和装置提供一个溢流管，以改变在不同水平的流体可用的截面积。
图23说明了这样一个装置。该装置包括一个源罐150，其可以是密封的并带有压力，并通常有一个几升的容积，比如2升。源罐150方便地置于固定支承151上。标记152指示了一个压力管，其是一个垂直管，通常带有一个几厘米的直径，如3-4厘米，高度的量级为1米左右，其从面153的平面垂直或大致垂直延伸至一个以154指示的上平面；面153是源罐的一个中间平面。所述管子中的液体平面能够自由振动，只受溢流管155的约束；溢流管将超过平面154的液体返回至源罐。更有利的是，提供了通常指示为156的照明装置，以允许操作员看见管子中的液体平面。在管子152内部提供了一个插入件157。该插入件有一个随不同平面而改变的截面，最好在底部为最大，插入件在底部位于支承158上，并由下向上递减，使得插入件终止于一个类似杆的部分157’。
管子152在其底部与导管167相连，只显示了其初始端，其与符合本发明的任何使用液体的实施例的护套内部连通。源罐150也在其底部附近通过连接159与导管167连通。在所述连接159内提供了一个调整阀160，以根据其内腔来控制流体在通过连接159的两个方向的流动。
当护套要充满液体时，阀门160打开至任何需要的程度，液体流至护套。如果管子152本来是空的，液体也流入管子，并到达与罐150中液体平面相同的平面。在装置的操作过程中，护套的体积可出于多种原因而改变。首先，如果一个医学装置插入至护套的轴向通道，所述装置具有某一尺寸，并将扩张轴向通道，趋于增加护套内的压力，减小所述护套内液体可用的体积。第二，当护套进入后，根据管道直径和沿其长度的直径变化，护套占据的管道体积可能会改变。其他因素可能导致压力增加。当压力增加时，由于液体是可压缩的，液体流回至源罐和压力管中。如果调整阀完全打开，使得源罐和压力管之间的连接159的阻力可以忽略，液体将流回压力罐，只稍微提升其平面，导致罐中压力有一个较小的增加，在压力管中将只上升与罐中液体上方所增加的压力相当的程度。如果阀门部分关闭，对于液体流动施加显著的阻力，管子152中的平面将增加，以克服罐中压力的增加及阀门的阻力。当压力较低时，因为由于插入件157的存在，管子可用的截面较小，压力管中液体平面的速率在开始时较快，随着压力增加，速率将变慢。调整阀160的操作将允许控制该水平面、压力管中的变化率，一般而言，将控制图23中设备的运行。
图24示意性地描述了图23中设备适合控制压力增加的一种情形。其显示了一个被引入管道162的护套161。带有基本直径的医学装置164被引入护套161的轴向通道165中。一个假定为图23中导管167的延续的导管167，使护套与图23的设备连通。当载有医学装置的护套沿管道162前进时，在该情形下，其遇上了一个障碍166，即一个任何类型的凸起，其大大地堵塞了管道162，使护套161不能再前进。护套内液体可用的空间将减少，因此压力将增加，这将反映在图23中压力管152内液体平面的变动上。
图25显示了液体压力的动作与速度(以V指示)的函数关系，说明了在这种情形或类似情形下，这些变化是如何取决于医学装置164前进的速度以及调整阀160的内腔的。在护套遇到障碍166后，医学装置向前进，压力增加速率也取决于调整阀160的内腔，图中说明了三条与所述阀门的内腔有关的不同曲线a、b和c，内腔从曲线a向曲线c递减。在图25中，假定护套内的初始压力是0.1kg/cm2，到达的最大值为0.2kg/cm2。
符合本发明的护套由弹性塑料膜制成，最佳的厚度为5至25微米。所述膜的最佳塑料材料如聚乙烯和聚亚安酯。其可由技术人员以任何合适的方法来制成，比如，通过绕其自身折叠一段长度的薄弹性管，使其一部分插入于另一部分内，管子的两端变得接近，将所述一端折叠至另一端，并通过焊接或粘接或任何其他合适的方式来连接两端。前述PCT专利申请PCT/IL 97/00077说明了一个类似护套的准备工作。护套的长度及其直径、以及较大部分的尺寸和位置，如果提供了一个较大部分的话，取决于特定的应用，即其被引入的管道的尺寸和其孔口端至需要到达的真正远端位置。技术人员可以容易地考虑所有这些因素。
医学装置如内窥镜，带有一个操作前端-对于内窥镜的情形，即其可视端部-和一个附着所述端部的刚性杆或硬杆；一种使用携带该医学装置的本发明装置的方法，当护套被引入的管道有一个障碍时，如束狭截面或弯曲或卷绕，该方法尤其有用，其包括在所述护套的近端或其附近，将所述前端连接于护套上；允许流体进入护套，直至流体使护套处于扩张状态；使护套绕其自身卷动，通过推医学装置的杆，直至其前端接近护套的远端，比如通过推医学装置的杆部；当医学装置操作时，如内窥镜观察时，尽可能不发生卷动地滑动护套至管道中。如果遇上了一个障碍，如一个阻碍或管道的弯曲或卷绕，将医学装置往回拉一小段距离，护套相应地绕其自身卷动，使其真正远端不再受医学装置前端的约束，并变得柔软，向前推护套，直至其真正远端通过障碍，然后如通过推医学装置的杆部来绕其自身卷动护套，直至医学装置前端再次到达护套的真正远端、并通过障碍，继续护套在管道中的滑动前进，直至到达最终的真正远端位置或遇上另一个障碍。一旦医学装置的操作结束，可通过绕其自身卷动来退出护套，如通过推所述装置的杆部。
虽然通过说明描述了本发明的实施例，应理解在不偏离其精神实质或不超出权利要求的范围的情况下，本领域的普通技术人员可以对本发明作出许多改动、改变和变化。
权利要求
1.无底管体，适合于被引入管道、沿管道前进和从管道中退出，尤其是人体的管道，当由于内流体压力作用而扩张时，其包括一个外表面、一个内通道和连接所述外表面与所述内通道表面的圆形(环形)末端，且当处于扩张状态时，其包括直径不同的部分。
2.根据权利要求1所述的无底管体，其比均匀圆柱体的管体具有更小的弯曲阻力。
3.根据权利要求1所述的无底管体，其带有或至少沿其部分长度带有一个链形结构，其由被枢轴关节分隔的连续链环组成。
4.根据权利要求3所述的无底管体，其特征在于，链环为圆柱形部分，而关节为槽。
5.根据权利要求3所述的无底管体，其特征在于，链环为圆柱形部分，而关节为V形部分。
6.根据权利要求1所述的无底管体，其带有一个螺旋形的外表面。
7.根据权利要求1所述的无底管体，其在所有点上都带有一个基本为圆形的截面，所述截面在不同点上带有不同直径。
8.根据权利要求1所述的无底管体，其带有壁厚不同的部分。
9.根据权利要求1所述的无底管体，其特征在于，护套超出医学装置远端的部分比护套其他部分的直径更大，和/或对压力更柔软。
10.根据权利要求1所述的无底管体，其带有一个交互直径轮廓。
11.从管道中去除外来物体的装置，包括一个根据权利要求1的外无底管体和一个根据权利要求1的内无底管体，内管体插入于所述外管体的轴向通道内，并可进行轴向的相对移动。
12.用于感测无底管体在进入管道过程中遇上的任何障碍的装置，包括感测护套内压力增加的装置。
13.根据权利要求12所述的装置，其特征在于，感测护套内压力增加的装置包括一个容纳一无底管体的套管，一个位于所述套管上、与所述管体上的孔口相对齐的孔口、一个带有两个腔的差动压力计、以及将所述套管的所述孔口与所述压力计的一个腔相连的管装置。
14.使用根据权利要求9所述的引入辅助的方法，其包括在护套的较大直径和/或对压力更柔软部分的开始处或其附近，将医学装置远端连接于护套上；在护套近端，将所述远端引入至护套的轴向通道中；通过充入气体或液体，使护套处于扩张状态；将护套远端放入人体管道的孔口中；通过推所述装置的杆，护套绕其自身卷动，使载有医学装置的护套进入管道，所述杆和所述较大直径和/或对压力更柔软部分沿所述轴向通道前进，直至其到达一个需要的真正远端位置，所述较大直径和/或对压力更柔软部分向外膨胀，并扩张管道壁；开始操作医学装置；通过使其滑过管壁来退出护套，同时继续操作医学装置。
15.输送灌肠剂的方法，其包括提供一个带有水内收管和一个喷雾器的灌肠设备及根据权利要求1的引入辅助，进一步包括一个带有入口的排干容器，入口与护套近端重合，有一个间隙；该方法包括将灌肠设备从其远端插入至护套的轴向通道，使所述喷雾器突出于所述远端；加水于所述水内收管并汇聚水至所述排干容器。
16.制造一个根据本发明的交互直径护套的方法，包括提供一个圆柱形管，加工成所需的交互直径轮廓，绕自身折叠，直至其两端互相接近，管的一个部分置于另一个部分之内，在管的两个部分之间形成一个圆柱形容器，作为选择，如果需要的话，在所述圆柱形容器中引入一种理想的流体，并将所述管端与与另一个管端相连，以形成一个无底管体。
17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，通过应用压力和热，将管子加工出理想的交互直径轮廓。
18.复合护套，包括两个根据权利要求1至10中任一项的无底管体，一个管体插入另一个内。
19.复合护套，包括两个无底管体，一个管体插入另一个内，外管体是一个根据权利要求1至10中任一项的管体，内管体是一个圆柱形管体。
全文摘要
无底管体,适合于被引入管道、沿管道前进和从管道中退出,尤其是人体的管道,当由于内流体压力作用而扩张时,其包括:一个外表面、一个内通道和连接所述外表面与所述内通道表面的圆形(环形)末端,且当处于扩张状态时,其包括直径不同的部分。
文档编号A61B17/00GK1268032SQ98806832
公开日2000年9月27日 申请日期1998年6月30日 优先权日1997年7月3日
发明者A·勒纳 申请人:柔性内窥镜仪器有限公司