一种清热利咽止痛中药制剂的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制剂领域，特别涉及一种清热利咽止痛中药制剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 中国专利ZL200410012694. 7中公开了 一种利咽止痛的制剂，该制剂具有疏风清 热，解毒消肿，利咽止痛之功效，对治疗风热喉痹和风热型急喉有较好的疗效。但由于所述 利咽止痛制剂的制备工艺不够完善，其制粒过程为人工操作的传统干燥制粒技术，不仅加 工时间以及干燥时间较长，而且会其有效成分组群含量低，制剂质量不够稳定，成品储存过 程容易受环境影响，对产品规模化生产影响很大。
[0003] 综上所述，目前，商场上急需一种有效成分含量高、疗效显著、制剂稳定，且工艺简 易的清热利咽止痛中药制剂。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种清热利咽止痛中药制剂的制备方法，所述制备方法可明 显缩短加工时间及浓缩、干燥的受热时间，避免破坏中药组合物的有效成分，制作的颗粒均 匀、流动性好，压制的片剂崩解更快，简化了工艺流程，降低了能耗，十分有利于工业化大生 产。
[0005] 通过以下技术方案实现上述目的： 一种清热利咽止痛中药制剂的制备方法，该中药制剂的原料包括以下重量份数比的原 料提取物：肿节风30-40份、金银花10-30份、薄荷脑0. 5-2份；所述制备方法包括以下步 骤： (1) 将以上重量份数比的肿节风、金银花加水煎煮1次以上，所述金银花与水的重量比 和肿节风与水的重量比均为1:5?15,煎煮处理的时间为1~3小时；合并煎液，得到混合煎 液A ; (2) 将所述混合煎液A浓缩至6-10倍，得到浓缩液； (3) 将上述重量份数比的薄荷脑用乙醇溶解，得到薄荷脑溶液； (4) 将所述浓缩液移至沸腾干燥机中，在70-80°C温度下干燥，用12-14目的筛网整粒， 再将所述薄荷脑溶液喷入颗粒中，混匀，密闭过夜，得到混合物颗粒； (5 )对所述混合物颗粒进行整粒，加入辅料，制成所述中药制剂。
[0006] 进一步的，所述中药制剂是颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂。
[0007] 进一步的，所述辅料为淀粉、蔗糖、滑石粉、硬脂酸镁、乳糖、蔗糖中的一种或多种 的混合物。
[0008] 本发明相比现有技术的有益效果是： 1、本发明所述的制备方法采用自动化的沸腾干燥制粒技术代替人工操作的传统干燥 制粒技术，大大缩短了加工和干燥受热时间，避免破坏中药组合物的有效成分，制作的颗粒 均匀、流动性好，压制的片剂崩解更快，新技术缩短了加工时间，简化了工艺流程，降低了能 耗，十分有利于工业化大生产； 2、 利用本发明所述的清热利咽止痛中药制剂的制备方法制备得到的中药制剂，提取 物活性成分显著提高，主要活性成分异嗪皮啶、绿原酸，含量均较传统制备工艺提高25%以 上； 3、 本发明所述的清热利咽止痛中药制剂的制备方法，产品质量可控性强、质量稳定性 大大提高，同时降低了生产成本，适合市场需要。
[0009] 本发明所述沸腾干燥制粒技术与传统制粒技术的对比，如下表所示：
【主权项】
1. 一种清热利咽止痛中药制剂的制备方法，该中药制剂的原料包括以下重量份数比的 原料提取物：肿节风30-40份、金银花10-30份、薄荷脑0. 5-2份；其特征在于，所述制备方 法包括以下步骤： (1) 将以上重量份数比的肿节风、金银花加水煎煮1次以上，所述金银花与水的重量比 和肿节风与水的重量比均为1:5?15,煎煮处理的时间为1~3小时；合并煎液，得到混合煎 液A ; (2) 将所述混合煎液A浓缩至6-10倍，得到浓缩液； (3) 将上述重量份数比的薄荷脑用乙醇溶解，得到薄荷脑溶液； (4) 将所述浓缩液移至沸腾干燥机中，在70-80°C温度下干燥，用12-14目的筛网整粒， 再将所述薄荷脑溶液喷入颗粒中，混匀，密闭过夜，得到混合物颗粒； (5 )对所述混合物颗粒进行整粒，加入辅料，制成所述中药制剂。
2. 根据权利要求1所述的清热利咽止痛中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药 制剂是颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂。
3. 根据权利要求1所述的清热利咽止痛中药制剂的制备方法，其特征在于，所述辅料 为淀粉、蔗糖、滑石粉、硬脂酸镁、乳糖、蔗糖中的一种或多种的混合物。
【专利摘要】本发明公开了一种清热利咽止痛中药制剂的制备方法，该中药制剂的原料包括以下重量份数比的原料提取物：肿节风30-40份、金银花10-30份、薄荷脑0.5-2份。本发明所述的制备方法采用自动化的沸腾干燥制粒技术代替人工操作的传统干燥制粒技术，大大缩短了加工和干燥受热时间，避免破坏中药组合物的有效成分，制作的颗粒均匀、流动性好，压制的片剂崩解更快，新技术缩短了加工时间，简化了工艺流程，降低了能耗，十分有利于工业化大生产。
【IPC分类】A61P11-04, A61K36-355, A61P29-00, A61K31-045
【公开号】CN104546985
【申请号】CN201410637776
【发明人】阙锋, 蒙华英
【申请人】广西昌弘制药有限公司
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2014年11月13日