具有把手的植入装置及其使用方法
【专利说明】具有把手的植入装置及其使用方法
[0001] 本申请要求于2009年8月24日提交的美国专利申请系列号12/545,982的优先 权。
[0002] 领域
[0003] 本发明通常涉及医疗器械，具体涉及用于向体腔引入植入式医疗器械的递送系 统。
[0004] 背景
[0005] 因各种原因可以将植入物放置于人体中。例如，将支架放置于许多不同的人体管 腔如血管和胆管中；将腔静脉过滤器植入腔静脉来捕获从体内其他部位脱落的血栓；以及 用血管闭塞装置来治疗血管内动脉瘤。
[0006] 为了有效且精确地进行介入性操作，无论哪个亚专科的介入专业人员都必须总是 表现出极度的灵活性。当相对于放置很少有误差空间时，递送和配置植入式器械尤其是这 样。为了促进放置的精度，许多介入人员利用诸如气管镜或内窥镜的观测仪器、超声、CT扫 描或其他成像设备。然而，当成像设备和递送导管容易相互分离时，操作两个装置可能常常 是一个笨拙的过程。此外，由于这样或那样的原因，许多递送导管不能用单手充分操纵，当 操作观测仪器和递送导管时需要其他人员。
[0007] 因此，存在对允许医师用单手配置植入式器械的递送系统的需要。
[0008] 概述
[0009] 本发明一方面涉及用于在人体管腔内配置植入式医疗器械的装置。所述装置包括 基部构件，第一管状构件和第二管状构件。所述基部构件含有基部把手和具有远端和近端 的配置延伸部，所述近端与所述基部把手相连接。所述第一管状构件包括具有远端和近端 的第一管状体；以及用于控制第一管状构件移动的第一把手。所述第一管状体套在配置延 伸部上并且可在配置延伸部上纵向滑动。所述第二管状构件包括具有远端和近端的第二管 状体，以及用于控制第二管状构件移动的第二把手。所述第二管状体套在第一管状体上并 且在第一管状体上是纵向可滑动的。这样，所述第一把手位于基部把手和第二把手之间。此 外，所述配置延伸部，所述第一管状体和所述第二管状体的远端适合于通过导管配置植入 式医疗器械。基于通过导管配置的器械的长度，可以根据需要增加更多的管状构件。
[0010] 在一个实施方案中，所述基部构件还包括引导延伸部，所述引导延伸部与基部把 手相连接并且以平行于配置延伸部的方向延伸。
[0011] 在另一实施方案中，所述基部构件还包括用于检视装置、引导线或者稳定或连接 构造的联接装置。
[0012] 在相关的实施方案中，所述检视装置是内窥镜、CT气管镜、体内成像系统（IVTS) 或其它成像设备。
[0013] 在另一实施方案中，所述配置延伸部包括位于远端用于连接导管的部件。
[0014] 在另一实施方案中，所述第一管状构件的第一把手包括稳定环，所述稳定环套在 基部构件的引导延伸部上并且在引导延伸部上是纵向可滑动的。
[0015] 在另一实施方案中，所述第一管状构件包括用于连接第二管状构件的联锁部件。
[0016] 在相关的实施方案中，所述联锁部件包括位于第一管状体上的锁扣和位于第二管 状体上的匹配锁孔。
[0017] 在另一实施方案中，所述基部把手、第一把手和第二把手是有斜面的把手。
[0018] 在另一实施方案中，所述第一管状构件具有仿形面，以利于单手指控制第一管状 构件。
[0019] 在另一实施方案中，所述基部构件的配置延伸部还包括压缩停止件，以防止装置 被过度展开。
[0020] 在另一实施方案中，所述植入式医疗器械是支架。
[0021] 本发明的另一方面涉及利用以上所述的装置向人体管腔递送植入式医疗器械的 方法。所述方法包括以下步骤：通过将第一管状体滑到植入式医疗器械和配置延伸部上而 将第一管状体构件连接到基部构件，通过将第二管状体滑到植入式医疗器械和第一管状体 上而将第二管状构件连接到基部构件，将导管的近端连接到第二管状体的远端，其中将植 入式医疗器械连接到导管的远端，将器械伸进人体管腔中，以及将第一管状构件和第二管 状构件向基部构件缩回，以在人体管腔内配置植入式医疗器械。
[0022] 在一个实施方案中，所述缩回步骤包括：（1)向所述第一管状构件的近端缩回所 述第二管状构件；和（2)向所述基部构件的近端缩回所述第一管状构件。
[0023] 在另一实施方案中，所述缩回步骤包括：（1)向所述基部构件的近端缩回所述第 一管状构件，和（2)向所述第一管状构件的近端缩回所述第二管状构件。
[0024] 从以下详细描述结合附图，本发明的其它目的、特征和优点将变得显而易见。
[0025] 附图简述
[0026] 为了本公开的目的，除非另有说明，在不同的附图中所使用的相同编号是指相同 的部件。
[0027] 图1展示了处于配置前构造的示例性递送系统100的透视图。
[0028] 图2A，图2B和图2C是递送系统100的基部构件实施方案的透视图
[0029] 图3A，图3B和图3C是递送系统100的第一管状构件的透视图。
[0030] 图4A，图4B和图4C是处于缩回位置的第一管状构件的透视图。
[0031] 图5A，图5B和图5C是递送系统100的第二管状构件的透视图。
[0032] 图6A，图6B和图6C是处于配置构造的示例性递送系统100的透视图。
[0033] 图7展示了处于配置前构造的另一示例性递送系统100的透视图。
[0034] 详述
[0035] 虽然本发明可以许多不同的方式体现，但在此详细描述的是本发明的具体的优选 实施方案。这种描述是本发明原理的范例，并不意欲将本发明限制为所说明的特定实施方 案。
[0036] 本发明一方面提供用于在患者解剖学内腔中配置植入式医疗器械的装置。所述装 置允许使用者用单手安置植入式器械。如图1所示，装置100的实施方案含有基部构件10， 第一管状构件20和第二管状构件30,第一管状构件20套在配置延伸部12上并且沿着配置 延伸部12是纵向可滑动的，第二管状构件30套在第一管状构件20上并且沿着第一管状构 件20是纵向可滑动的。如图2A至图2C所示，基部构件10含有基部把手11和配置延伸部 12。配置延伸部12为杆状结构，其具有近端13、远端14和一对压缩停止件16 (延伸部12 每一侧上有一个，参见图2C)，压缩停止件16在近端13附近，从而防止装置被过度展开。 配置延伸部12的近端13与基部把手11为可拆式连接或固定连接。在该实施方案中，基部 把手11还含有引导延伸部15,其与第一管状构件20上的稳定环相配，从而防止第一管状构 件20转动。
[0037] 在另一实施方案中，基部构件10还含有观测仪器联接装置，使得光学装置如内窥 镜或支气管镜可以与配置延伸部12相连，从而促进植入式医疗器械的配置。在某些实施方 案中，当观测仪器结合到基部构件10时，观测仪器联接构造允许相对于基部构件10操作观 测仪器（如转动）。在其他实施方案中，基部构件10还含有引导线联接装置，以便引导线可 以与配置延伸部12相连，从而促进植入式医疗器械的配置。
[0038] 如图3A至图3C所示，第一管状构件20含有具有远端22和近端23的第一管状体 21，以及用于控制第一管状构件20移动的第一把手24。第一管状体21具有中央腔，所述 中央腔所采用的横截面形状符合配置延伸部12的外部轮廓并且沿着配置延伸部12是纵向 可滑动的。第一把手24还含有可套在基部把手12的引导延伸部15上的稳定环25。如图 1所示，稳定环25沿着基部把手11的引导延伸部15滑动，并且防止第一管状构件20沿着 配置延伸部12的中心轴转动。第一管状构件20可通过从配置延伸部12的远端14滑出而 从基部构件10分离。图4展示了处于基部构件10的缩回位置的第一管状构件20。
[0039] 如图5A至图5C所示，第二管状构件30含有具有远端32和近端33的第二管状体 31，以及用于控制第二管状构件30移动的第二把手34。第二管状体31具有中央腔，所述中 央腔所采用的横截面形状符合第一管状体21的外部轮廓并且沿着第一管状体21是纵向可 滑动的。第二管状构件30可从第一管状构件20分离。
[0040] 如图1和图4A至图4C所示，第一管状构件20通过从下到上（under-t〇-〇ver)的 连接而连接到基部构件10。换句话说，第一管状构件20通过将第一管状体21滑到配置延 伸部12上和将稳定环25滑到引导延伸部15上而连接到基部构件10。同样地，第二管状构 件30也通过从下到上的连接（即通过将第二管状体31滑到第一管状体21上）而连接到 第一管状构件20。本领域技术人员应当理解的是，根据待递送的植入式医疗器械的长度，可 以以许多顺序进彳丁连接。
[0041] 在一个实施方案中，装置100还包括允许第一管状构件20相对于第二管状构件30 被锁住的联锁部件。在一个实施方案中，所述联锁部件包括位于第一管状构件20上的锁扣 26和位于第二管状构件30上的匹配锁孔33。如图1所示，锁扣26与锁孔36啮合，从而防 止第二管状构件30从第一管状构件20的远端脱落。然而，锁扣26具有允许第二管状构件 30在锁扣26上向第一管状体的近端23滑动的有斜面的前侧。在另