用于将药剂直接输送到血管的壁中的针导管的制作方法_3

文档序号:8343810阅读:来源:国知局
光增敏剂注射到肾动脉周围的空间。
[0054]参照图3-图12对系统和方法的一些实施方式进行说明。图3示出了整个导管系统的实施方式的概略图,且该导管系统整体上由附图标记10表示。系统10包括远端定位的柔性导管12,其可由在近端定位的把手14操作。
[0055]导管12被构造成在尺寸和柔性方面能够以最小化的侵入方式被插入病人的脉管系统以使得导管的远端部可被置于病人的血管(优选地为肾动脉)内。第一实施方式的导管12包括轴向地布置在导管内以能够起到此刻将要描述的功用的多个官腔。第一管腔16的尺寸被设置成能够接收已知构造的导丝17以使得导管可以在被引入脉管系统之前套到导丝上(在图9、10中示出了导丝17,为了清楚起见,在图6、7、8、11和12中并未示出导丝17) ο在一些实施方式中,导管可以被构造成整体交换型(over-the-wire,OTff)导丝,但是也可以被构造成快速交换型导丝。
[0056]导管12包括第二管腔18,第二管腔18被尺寸化成能够接收具有内管腔21的尖锐的海波管(hypOtube)20。第二管腔从导管12的近端部延伸到导管12的远端部。利用尖锐的远顶端22,海波管被构造成功用为皮下注射针。在缩回状态下,针的顶端沿着第二管腔18退回到导管12的主体中以便于使导管行进通过病人的脉管系统。一旦导管12到达脉管系统中的期望位置,例如图7、9、11和12所示,海波管可以(通过如下所述的把手14内的行进部件)沿着管腔18行进数毫米以从导管外表面上的开口 24延伸精确距离“D”。在该延伸状态下,针顶端被构造成能够穿透血管的壁从而将针顶端精确地定位在动脉(在图7中以“V”表示)周围的动脉周围空间的组织(在图7中以“P.V.”表示)内的期望位置。
[0057]除了第一导管16和第二导管18以外,还包括沿着导管12的长度延伸的另一组管腔。在一些实施方式中,该另一组管腔具有三至五个管腔,更优选地具有四个管腔,并且在图中由附图标记26a、26b、26c和26d表不(或共同由26表不)。
[0058]以相应的识别标记28a、28b、28c、28d表示(或共同由28表示)的定位丝沿着各定位管腔的长度延伸。优选地,各定位丝由诸如镍钛合金的形状记忆合金制成,各定位丝被构造成在导管远端附近从相关联的管腔露出并且在各丝的远端被固定地安装到导管的主体之前沿着导管外部延伸短距离“E” (如图6、图8所示)。各定位丝的沿着导管外侧延伸的长度“E”和位置被构造成使得导管中的针开口 24定位在该长度上的大致中间点。在这种构造下,当对各定位丝28施加轴向压缩力时,丝在其被定位在导管外侧的区域弯曲并且如图6、7、9所示地在径向上远离导管地延伸。在该实施方式中,导管12被构造成使得通过将定位丝的近端推向远端来对定位丝施加轴向压缩力,以下将对此进行更全面的描述。
[0059]在一些实施方式中,定位丝可以相对于导管12被构造成使得各定位丝的在定位管腔外侧延伸(过距离E)的部分能够沿着假想平面(在图9中假想平面表示为径向延伸的平面P、Q、R、S,这些平面P、Q、R、S是在“端部上”看到的,并且这些平面沿着导管轴线延伸并且实质上径向远离该轴线延伸)远离长条的导管地径向折曲。在该实施方式下,所有定位丝相对于导管被构造成使得,在丝远离导管地折曲时,被定位丝占据的所有假想径向平面被包含在绕着长轴线的不大于180度的角度弧(在图9中表示为角度β)内,优选地不大于120度。优选地,弧内的一个丝与相邻丝间隔开的角度(在图9中表示为角度α)均相等,使得丝在弧内均匀地散开。此外,如图9所例示地,折曲的定位丝可以相对于导管定位成使得角度弧的中心在直径上实质上与远端开口 24的位置相背对。此外进一步优选地,可如图6所示,定位丝在导管外部延伸的距离(距离E)的中央被构造成在导管的轴向上与开口 24大致一致。可以利用该构造以允许医生通过仅使定位丝张开、而在配置针20 (使针20伸出)之前将针开口 24定位成与血管的壁直接接触。
[0060]根据图11和图12所例示的另一实施方式,对导管12’进行说明。在该实施方式中,定位丝28a、28b、28c、28d被构造成:在保持定位丝的近端固定的同时、通过向定位丝的近端拉定位丝的远端、来使定位丝处于压缩状态。在导管12’的该实施方式中,管腔16’被设置成具有被构造成能够滑动地接收牵引元件100的直径,该牵引元件100从导管的近端延伸到远顶端104。牵引元件限定了被构造成接收导丝的内部管腔102(未在图11和图12中示出)。牵引元件延伸超过导管的远顶端,并且定位丝的远端通过诸如焊接的适当方式被连接到与牵引元件100的远顶端106相邻的部分。这种构造下,导管具有两种状态。在第一种状态中(在图中未示出),牵引元件100向远端延伸直到定位元件平坦地抵着导管12’,从而缩小轮廓并使得导管能被插入脉管通路。在第二种状态中,如图11和图12中例示的,牵引元件100向近端缩回。如前所述,该动作使定位丝28a、28b、28c、28d弯曲且远离导管轴线径向向外散开,这导致优势。在该实施方式中,理解的是,定位丝一直延伸回到导管的近端这一点并不是必要的。而是,定位丝可以在开口 24’后方(开口 24’的近端侧)的短轴向距离处固定地安装到导管。
[0061]在一些实施方式中,导管可以包括插入到导管的长度中的半透明部分(translucent port1n) 50 (图6和图7)。半透明部分50可以沿着导管的长度定位从而包括针开口 24。半透明部分由光学透明或基本透明的诸如半透明丙烯酸的材料制成。如下面将要说明的,导管被构造成允许导丝或海波管能从导管的管腔退回,允许纤维光缆(图中未示出)被一直插入空的管腔直到半透明部分50。纤维光缆的长度可以被构造成使得:一旦光缆的远顶端达到导管的半透明部分,则光缆已在导管中行进整个长度并且不能再行进。在这个阶段,半透明部分50以及光缆的顶端被配准且准备使用。光能量源(在一些实施方式中为激光)可以随后被施加到纤维光缆的近端,由此根据已知的全内反射原理一直行进到远顶端,在该远顶端处,在光扩散反射器的作用下光从光缆射出。光扩散反射器可以被构造成将光聚到与针开口 24相邻的脉管壁的区域,或者其可以被构造成将光聚到血管壁周围的周向路径。这些元件的使用将在下面进一步说明。
[0062]在注射系统的近端处的把手组件14被构造成连接到流体源(用于导管管腔中的流动剂,和/或冲洗流体),并且为第一管腔16和第二管腔18提供访问。
[0063]把手14还包括定位部件,该定位部件被构造成:在期望使定位丝远离导管地弯曲以用于将导管的远端固定在血管内的期望位置时,该定位部件使定位丝28a、28b、28c、28d置于轴向压缩负载下。定位部件包括第一齿条(rack) 52和小齿轮54的组合。第一小齿轮从把手轮廓充分暴露以允许使用者用大拇指转动小齿轮,从而使齿条52向远端延伸。
[0064]在一个实施方式中,定位丝可操作地连接到齿条,使得第一小齿轮的向前转动引起定位丝向远端延伸以由此将定位丝置于轴向压缩负载下,第一小齿轮的向前转动还使定位丝由于在导管的远端弯曲而向外展开以适于迫使导管抵着血管的壁。缩回转动使得定位丝恢复到靠近导管的坍塌状态,从而适于导管的退回。
[0065]在图11和图12例示的另一个实施方式中,牵引元件100可操作地连接到齿条,使得第一小齿轮54的向后转动引起牵引元件向近端延伸,由此将定位丝置于轴向压缩负载下,并由此引起定位丝由于在导管的远端弯曲而向外展开,以适于迫使导管抵着血管的壁。向前转动使得定位丝恢复到靠近导管的坍塌状态,从而适于导管的退回。
[0066]把手组件14还包括血管壁穿透部件,其被构造成一旦导管已被定位在血管内的期望位置,则使针海波管20行进。血管壁穿透部件包括也是通过使用者的大拇指的转动来操作的第二齿条56和小齿轮58的组合。在这种情况下,齿条56可操作地连接到海波管20,并且向前转动使得海波管向远端行进,而返回转动使得海波管向近端退回。
[0067]如图所示,两个小齿轮54、58被定位成彼此相邻,在轴向上稍微间隔开,从而为使用者提供容易的移动性和灵活性。
[0068]在使用中,在一些实施方式中,导管系统可以如下述地应用。首先,导丝可以通过已知的方法穿入病人的脉管系统的期望位置。导管12随后经由皮肤地以低轮廓构造(图8,10)套到导丝上,直到导管的顶端到达病人血管内的期望位置,在低轮廓构造中,针20的远顶端22缩回到导管中并且定位丝28处于坍塌状态。可以通过已
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