知的荧光检查法来定位导管的位置。优选地，针开口 24可以利用不透射线标志物(未示出)标记，使得针开口在动脉内的位置可以被医生观察到。当针开口 24被精确定位在脉管系统内的期望位置处时，第一小齿轮54可以向前转动以使导管内的定位丝行进。如图6、7、9所示，该动作使定位丝远离导管地径向展开，并由此迫使限定针开口 24的导管部分直接抵到肾动脉的壁。可以通过已知部件将第一小齿轮锁定就位，以暂时地限制小齿轮转动并且如此限制定位丝丧失其展开构造。在图11和图12的可选的实施方式中，使用者可以向后转动小齿轮以使牵引元件100缩回，并由此使定位丝28向外弯曲且展开，并产生与前述实施方式类似的结果。这里也可以为了同样的目的使用类似的锁定部件。因此，展开构造的程度可以被选择且锁定就位以适应血管的尺寸。
[0069]这时候，使用者可以向前转动第二小齿轮58，由此使针20沿着管腔18向远端行进。第二小齿轮58可以具有精确表示针顶端从导管延伸了多深并且由此表示针顶端已被行进到动脉周围/脉管周围“P.V.”(图7)中多远的标记。
[0070]通过该导管构造提供的一个优点是，如图7所例示，由于管腔开口 24与血管的壁直接接触，则允许医生知道针必须已穿透到血管组织中的精确深度“D”。因此，针的所有运动均在血管组织内进行。这个方面克服了现有技术中的如下特征:针从医生并不精确知道尺寸的血管的径向中心中的位置开始移动。因此，尽管使用这种现有技术的注射装置的医生可能知道针顶端在导管外侧行进了多远，但由于针顶端必须首先经过导管和血管的壁之间的未知距离，因此使用者并不必然知道针顶端已行进到血管的壁中多远。
[0071]一旦针顶端22已行进到期望的组织深度“D”，则选定的药剂经由海波管20通过已知的压力注射部件被注射到动脉周围空间。在一个实施方式中，通过将药剂与粘性介质结合来制备药剂以防止药剂在病人的组织内过于迅速地分散。在另一方面中，药剂能够以纳米粒子或其他微粒子的微粒形式输送。
[0072]在一些实施方式中，使用系统可以包括以下附加步骤。一旦药剂被注射到脉管周围空间，针20可以从管腔18退回而不用将导管12从脉管系统移除，并且纤维光缆(未示出)可以在空的管腔内行进直到光缆的远顶端定位在导管的半透明部分50内。在这阶段，优选地为激光能量形式的光能量可以导入光缆的近端，结果是光能量从光缆的远顶端射出，并穿过导管的半透明部分进入到血管的壁并从此进入血管周围的组织。通过光激活步骤，如上所述，已被注射到血管周围空间的药剂可以被激活以对肾神经提供毒害神经的效果，由此提供期望的神经调节效果。
[0073]导管可以由传统技术形成，例如通过已发现对脉管内导管有用的诸如聚乙烯、聚氯乙烯、聚酯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚氨酯以及复合材料等材料进行挤出和颈缩。可以利用诸如熔融接合或使用粘结剂等传统的粘合方法将不同组件接合到一起。如传统上已知的导管轴设计，可以使用多种适当的构造，包括由单层或多层或部分的管形成的一个或多个管构件。
[0074]术语“导管”应当被理解为指的是多种装置设计，其通常具有被构造成通过病人的脉管系统经由皮肤行进的长条结构。尽管在这里本发明是根据特定实施方式进行说明的，但是本领域技术人员将认识到:可以在不脱离本发明的范围的情况下对本发明做出各种变型和改进。另外，尽管本发明的一个实施方式的单独特征可能在此讨论或在一个实施方式的附图中示出而没有在另一实施方式中讨论或示出，但应当清楚的是，一个实施方式的单独特征可以与另一个实施方式的一个或多个特征结合，或者与多个实施方式中的多个特征彡口口 O
[0075]当然，本发明可以在不脱离本发明的必要特征的情况下、以在这里说明的方式以外的其他特定方式执行。因此，本实施方式的所有方面应当被认为是例示的、但非限制性的，而本发明的范围在所附的权利要求中进行阐明。
【主权项】
1.一种用于脉管内治疗的系统，其包括: 导管，其具有限定管腔的长轴线，所述管腔被构造成用于接收海波管，所述管腔在所述导管的外侧壁的远端开口处终止； 海波管，其被可滑动地接收在所述管腔内，所述海波管具有尖锐的远顶端并且被构造成相对于所述导管具有缩回状态和前进状态，在所述缩回状态中，所述远顶端被完全地容纳于所述管腔内，在所述前进状态中，所述远顶端从所述远端开口伸出； 延伸到所述导管的外部的多个定位丝，所述定位丝被构造成相对于所述导管具有用于脉管内输送的非张开状态和用于在血管内定位所述导管的张开状态，在所述非张开状态中，各定位丝抵着所述导管的外壁坍塌，在所述张开状态中，各定位丝沿着从所述长轴线径向向外延伸的假想平面、远离所述导管地折曲，其中，被折曲的定位丝占据的所有假想径向平面被包括在绕着所述长轴线的不大于180度的角度弧内；并且 处于所述张开状态的折曲的定位丝相对于所述导管定位成使得所述角度弧的中心位置与所述远端开口的位置大致径向相背对。
2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述系统还包括用于将各定位丝置于轴向压缩力下的装置，由此各定位丝在所述张开状态下远离所述导管地折曲。
3.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，用于将各定位丝置于轴向压缩力下的装置包括齿条和小齿轮，其中，所述齿条被构造成使各定位丝的近端向远端方向移动。
4.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，用于将各定位丝置于轴向压缩力下的装置包括牵引元件，各定位丝的远端被安装到所述牵引元件，所述牵引元件被构造成相对于所述导管向近端移动。
5.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述系统还包括被可滑动地接收在所述导管的管腔内的牵引元件，各定位丝的远端被连接到所述牵引元件，由此所述牵引元件向近端的移动使所述定位丝折曲且呈现所述张开状态。
6.根据权利要求5所述的系统，其特征在于，所述牵引元件限定了用于接收导丝的管腔。
7.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述系统还包括用于使所述海波管向远端地、从所述缩回状态向所述前进状态移动的装置。
8.根据权利要求7所述的系统，其特征在于，用于使所述海波管向远端地、从所述缩回状态向所述前进状态移动的装置包括齿条和小齿轮。
9.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述多个定位丝的数量为四个。
10.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述系统还包括延伸通过所述导管的多个定位管腔，其中各定位丝的长度的至少一部分延伸通过所述定位管腔。
11.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，被定位丝占据的所有假想径向平面被包括在绕着所述长轴线的不大于120度的角度弧内。
12.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述定位丝在所述导管的外部延伸了第一长度，所述远端开口位于沿着所述第一长度的大致中途的位置。
13.一种用于医疗状况的治疗病人的方法，其包括: 使具有长轴线的导管前进到病人的血管中； 将垂直于所述长轴线的力施加于所述导管，由此 迫使所述导管的外侧壁与所述血管的壁接触； 使具有尖锐的远顶端的海波管前进通过所述导管的管腔的开口，由此利用所述尖锐的远顶端在所述导管的外侧壁与所述血管的壁接触的位置穿透所述血管的壁； 将药剂注射通过所述海波管且使所述药剂进入到脉管周围空间中。
14.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，将力施加于所述导管包括对沿着所述导管的外部延伸的多个丝施加轴向压缩力，以使得所述丝远离所述导管地弯曲。
15.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，对多个丝施加轴向压缩力包括使所述丝的近端朝向所述导管的远端移动。
16.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，对多个丝施加轴向压缩力包括使所述丝的远端向所述导管的近端移动。
【专利摘要】一种用于治疗病人的系统和方法，其包括：使导管前进到病人的脉管系统中以迫使导管采用与血管的壁接触的姿态；以及使针顶端从在与壁接触的导管外表面中的管腔前进到壁中。
【IPC分类】A61M25-10, A61M25-00, A61M25-04
【公开号】CN104661699
【申请号】CN201380042759
【发明人】J·马加纳, P·孔西尼
【申请人】雅培心血管系统公司
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2013年8月8日
【公告号】EP2885041A1, US9033917, US20140052052, WO2014028306A1