一种促进伤口愈合的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种促进伤口愈合的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 皮肤是人体最大的器官，它处于人体的最外层，构成人体最理想的外衣，保护内脏 和预防外界各种因素的侵袭，所以日常生活中难免会受到撕咬、挤压、摩擦、摔碰等伤害。
[0003] 人的皮肤分为表皮（在最外层），表皮的下面是真皮，含有丰富的血管和神经，再 下面是皮下组织。擦伤最外层的表皮，不会出血很多，但比较痛，轻微的表皮擦伤，如果创面 很干净，涂些碘酊以保护局部不使感染，任其自然干燥就可以了。但是，出现割伤、抓伤、砸 伤、挤伤、裂伤、刺伤、咬伤、烧烫、手术伤口等严重外伤后，必须及时处理，促进其快速愈合， 否则会由于病原细菌的侵入发生化脓性感染，也会造成局部出现红、肿、热、痛和功能障碍， 严重时由于细菌及毒素进入血液循环可引起毒血症、败血症及破伤风等病症，造成十分严 重的后果。
[0004] 现代西医外科对手术等原因造成的较大伤口的处理方法是，对伤口灭菌、消毒，应 用抗生素防止感染，缝合伤口后用医用纱布包扎的方法。只以口服或静脉注射消炎药，伤 口靠机体自身的组织来修复，愈合缓慢，不但增加了患者的经济负担，而且增加了感染的风 险。
[0005] 中医认为伤口感染是外感风操湿火，即热壅聚，湿热火毒内生，或因肝脾血热兼 忿怒气郁，导致气凝滞，经脉壅阻而成。传统的治疗外伤、促进伤口愈合的中药方有：云 南白药、生肌玉红膏、金创生肌散、去腐生肌膏等。目前，也开发出了一些新的方剂，如： CN103494882A公开了一种促进伤口愈合的中药制剂，包括大风艾叶48~54份、樟脑树枝 28~32份、龙脑香树枝18~22份，其制备方法包括以下步骤：取材、制取盐水、炮制、熬制 等工艺；具有标本兼治，愈后不复发，制备方法简单、生产成本低的优点。CN104225258A公 开了一种促进伤口愈合的中药组合物及其制备方法，该中药组合物由白及、虎杖、降香、赤 芍、黄芪、小蓟、冬瓜皮、青皮、石榴皮和芝麻油等10味原材料制备而成，具有消肿止痛、杀 菌消炎、敛疮生肌、防治伤口感染，防治瘢痕增生的优点。只是，这些药物大多都是散剂或膏 剂，使用时涂覆在伤口上，杀菌消毒的同时，也对伤口弥合有一点的阻碍作用，导致伤口内 的脓液不能及时的排出，引发炎症或阻碍结痂，使伤口愈合缓慢且易留有疤痕，影响治疗效 果。
[0006] 因此，研发一种不用涂覆在伤口的，疗效好，见效快，愈后不易留疤的促进伤口愈 合的药物已十分必要。
【发明内容】
[0007] 鉴于现有技术的不足，发明人将自身从医经验与中医理论相结合，提供一种促进 伤口愈合的中药组合物及其制备方法，该药经口服给药，可减轻炎症反应，促进新生血管和 成纤维细胞的增生。
[0008] 发明人通过大量试验研宄并不懈探索，最终获得了如下技术方案： 一种促进伤口愈合的中药组合物，由三七、当归、血竭、凤尾草、乳香、没药、紫珠草、百 草霜、矮脚苦蒿、白茅根、扁竹兰、大接骨丹、阿胶、韩信草、四棱通、天麻、仙鹤草、降香组成， 上述各药材的重量份为：三七15-18份、当归12-15份、血竭15-18份、凤尾草13-15份、乳香 10-12份、没药10-12份、紫珠草13-15份、百草霜5-8份、矮脚苦蒿13-15份、白茅根13-15 份、扁竹兰12-15份、大接骨丹15-18份、阿胶8-10份、韩信草13-15份、四棱通15-18份、 天麻10-12份、仙鹤草15-18份、降香13-15份。
[0009] 依据临床实践经验，优选如下3个配比的组方： 1、一种促进伤口愈合的中药组合物，由三七16份、当归13份、血竭16份、凤尾草14份、 乳香11份、没药11份、紫珠草14份、百草霜7份、矮脚苦蒿14份、白茅根14份、扁竹兰13 份、大接骨丹16份、阿胶9份、韩信草14份、四棱通16份、天麻11份、仙鹤草16份、降香14 份组成。
[0010] 2、一种促进伤口愈合的中药组合物，由三七15份、当归14份、血竭17份、凤尾草 13份、乳香12份、没药10份、紫珠草13份、百草霜6份、矮脚苦蒿15份、白茅根13份、扁竹 兰14份、大接骨丹17份、阿胶8份、韩信草15份、四棱通17份、天麻10份、仙鹤草17份、 降香15份组成。
[0011] 3、一种促进伤口愈合的中药组合物，由三七17份、当归15份、血竭18份、凤尾草 15份、乳香10份、没药12份、紫珠草15份、百草霜5份、矮脚苦蒿13份、白茅根15份、扁竹 兰12份、大接骨丹15份、阿胶10份、韩信草13份、四棱通18份、天麻12份、仙鹤草18份、 降香13份组成。
[0012] 本发明的第二个目的在于提供一种上述促进伤口愈合的中药组合物的制备方法， 该方法包括如下步骤： (1) 按中药组方分别称取三七、当归、血竭、凤尾草、乳香、没药、紫珠草、百草霜、矮脚苦 蒿、白茅根、扁竹兰、大接骨丹、阿胶、韩信草、四棱通、天麻、仙鹤草、降香等各味药材，粉碎 混合，备用； (2) 加入药材7-12倍重量的纯化水，浸泡12-24小时，回流煎煮1-4小时，过滤，再加入 初始药材4-8倍重量的纯化水，回流煎煮1-3小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩至65°C 相对密度为1. 21-1. 25的浓缩液备用； (3) 将步骤（2)的滤渣加5-9倍重量的浓度60-80%的乙醇，回流提取2次，每次2-6小 时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至65°C相对密度为1. 21-1. 25的浓缩液备 用； (4) 将步骤（2)和（3)所得的浓缩液合并，继续浓缩至65°C相对密度为1. 32-1. 35的中 药浸膏，继续减压干燥得干浸膏，粉碎，磨细，过120目筛，得细粉，添加辅料，制成临床需要 的口服成品剂型。
[0013] 优选地，上述步骤（2)中第一次加入药材10倍重量的纯化水，浸泡18小时，回流 煎煮3小时，过滤，再加入初始药材6倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤并保留滤渣， 合并滤液，浓缩至65°C相对密度为1. 23的浓缩液；步骤（3)中加7倍重量的浓度80%的乙 醇，回流提取2次，每次3小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至65°C相对密度 为1. 23的浓缩液。
[0014] 优选地，上述步骤（4)中所述的口服成品剂型为片剂、胶囊剂和颗粒剂。
[0015] 本发明所用中药材的性质特点及功能主治： 三七：具有散瘀止血，消肿定痛之功效。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸 腹刺痛，跌仆肿痛。选伞形目五加科植物三七的干燥根。
[0016] 当归：补血药；补血、活血、调经止痛、润燥滑肠，主治血虚诸证；月经不调；经闭； 痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；瘘痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损 伤。选伞形科植物当归的干燥根。
[0017] 血竭：甘、咸、平，归心、肝经，散瘀定痛，止血生肌；主治跌打折损，内伤瘀痛；外伤 出血不止，瘰疬，臁疮溃久不合。选棕榈科植物麒麟竭，果实渗出的树脂经加工制成。
[0018] 凤尾草的功效与作用主要是清热，渗湿，止血，散瘀。治痢疾，淋病，白带，月经不 调，肝炎、疮疖疔毒，跌打腰痛。选凤尾蕨科植物凤尾草的干燥全草。
[0019] 乳香：调气活血，定痛，追毒，有强烈的抑菌作用，且能有效地杀灭滴虫。治气血凝 滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。选橄榄科植物乳香木产出的含有 挥发油的香味树脂。
[0020] 没药：散血去瘀，消肿定痛。主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、癥瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、 肠痈、目赤肿痛。有活血止痛、消肿生肌等功效。选橄榄科植物没药树或爱伦堡没药树的胶 树脂。
[0021] 紫珠草：有清热解毒、凉血止血、消炎生肌、抗癌等奇特功能，紫珠草对大肠杆菌、 弗氏痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、链球菌等有抑制作用，可用于治疗胃肠道出血、外科手术 时切口出血及手术后出血。选马鞭草紫珠属植物大叶紫珠 Callicarpa macrophylla Vah 的干燥根和叶入药。
[0022] 百草霜：止血，止泻。用于吐血，咯血，便血，功能性子宫出血，腹泻，食积泻痢。外 用治外伤出血，衄血。选杂草经燃烧后附于锅底或烟筒中所存的烟墨。刮下或扫下，过细筛， 除净杂质。
[0023] 矮脚苦蒿：清热解毒；泻火止血。主慢性气管炎；扁桃体炎；咽喉炎；口腔炎；肾 炎；黄疸型肝炎；眼结晶膜炎；中耳炎；疮疡；牙痛；鼻衄；便血；崩漏；外伤出血。选菊科植 物苦蒿的全草。
[0024] 白茅根：凉血止血；清热生津；利尿通淋。主血热出血；热病烦渴；胃热呕逆；肺热 喘咳；小便淋沥涩痛；水